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1、10申请公布号CN104116811A43申请公布日20141029CN104116811A21申请号201410391858522申请日20140803A61K36/74200601A61P19/08200601A61K35/58200601A61K35/6420060171申请人刘素香地址262200山东省诸城市兴华西路岔道口巷101号2号楼5单元301号72发明人刘素香孙美王炳芹54发明名称一种治疗颈椎病的中药制剂57摘要本发明公开了一种用于治疗颈椎病的中药制剂,选取的原料药及其重量组份分别是狗脊1020克、骨碎补1020克、川断草1020克、桂枝1020克、田七1020克、连翘1020。
2、克、葛根1020克、黑木耳812克、钩藤815克、汉防己812克、鹿衔草812克、乌蛇812克、莱菔子812克、红花812克、牛膝812克、蝉衣510克、淫羊藿510克。诸药相合,共奏补肝益肾,活血止痛,化瘀通络,祛风胜湿等功效,用于治疗颈椎病具有见效快、疗程短,无副作用且治愈率高的优势,值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104116811ACN104116811A1/1页21一种治疗颈椎病的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成狗脊1020克、骨碎补102。
3、0克、川断草1020克、桂枝1020克、田七1020克、连翘1020克、葛根1020克、黑木耳812克、钩藤815克、汉防己812克、鹿衔草812克、乌蛇812克、莱菔子812克、红花812克、牛膝812克、蝉衣510克、淫羊藿510克。2根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成狗脊10克、骨碎补10克、川断草10克、桂枝10克、田七10克、连翘10克、葛根10克、黑木耳8克、钩藤8克、汉防己8克、鹿衔草8克、乌蛇8克、莱菔子8克、红花8克、牛膝8克、蝉衣5克、淫羊藿5克。3根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料。
4、组成狗脊15克、骨碎补15克、川断草15克、桂枝15克、田七15克、连翘15克、葛根15克、黑木耳10克、钩藤12克、汉防己10克、鹿衔草10克、乌蛇10克、莱菔子10克、红花10克、牛膝10克、蝉衣8克、淫羊藿8克。4根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成狗脊20克、骨碎补20克、川断草20克、桂枝20克、田七20克、连翘20克、葛根20克、黑木耳12克、钩藤15克、汉防己12克、鹿衔草12克、乌蛇12克、莱菔子12克、红花12克、牛膝12克、蝉衣10克、淫羊藿10克。权利要求书CN104116811A1/5页3一种治疗颈椎病的中药制剂技术领域00。
5、01本发明属中药领域,具体的说是一种可以治疗颈椎病的中药制剂。背景技术0002颈椎病又称颈椎综合征,是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称,是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生,或椎间盘脱出、韧带增厚,致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压,出现一系列功能障碍的临床综合征。0003颈椎病发生原因主要为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变,如椎节失稳、松动;髓核突出或脱出;骨刺形成;韧带肥厚和继发的椎管狭窄等,刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织,并引起各种各样症状和体征的综合征,主要表现为颈背疼痛、上肢无力、手指发。
6、麻、下肢乏力、行走困难、头晕、恶心、呕吐,甚至视物模糊、心动过速及吞咽困难等。0004目前,临床治疗颈椎病的主要方式为服用止痛剂、镇静剂或者采用按摩、牵引、理疗、温热敷等手段,但往往存在副作用多、容易多发、价格昂贵、疗程长且难以治愈等缺陷,治疗效果并不理想。发明内容0005本发明克服了目前在治疗颈椎病方面存在的技术不足,提供了一种见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗颈椎病的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0007狗脊1020克、骨碎补1020克、川断草1020克、桂枝1020克、田七1020克、连翘1020克、葛根。
7、1020克、黑木耳812克、钩藤815克、汉防己812克、鹿衔草812克、乌蛇812克、莱菔子812克、红花812克、牛膝812克、蝉衣510克、淫羊藿510克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0010狗脊10克、骨碎补10克、川断草10克、桂枝10克、田七10克、连翘10克、葛根10克、黑木耳8克、钩藤8克、汉防己8克、鹿衔草8克、乌蛇8克、莱菔子8克、红花8克、牛膝8克、蝉衣5克、淫羊藿5克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013狗脊15克、骨碎补15克、川断草15克、桂枝15克、田七15克、连翘15克、。
8、葛根15克、黑木耳10克、钩藤12克、汉防己10克、鹿衔草10克、乌蛇10克、莱菔子10克、红花10克、牛膝10克、蝉衣8克、淫羊藿8克。0014作为这一种优化方案说明书CN104116811A2/5页40015所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0016狗脊20克、骨碎补20克、川断草20克、桂枝20克、田七20克、连翘20克、葛根20克、黑木耳12克、钩藤15克、汉防己12克、鹿衔草12克、乌蛇12克、莱菔子12克、红花12克、牛膝12克、蝉衣10克、淫羊藿10克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每日1剂,分23次口服。7。
9、剂为1疗程。0018上述中药制剂的原料中药0019狗脊,味苦、甘,性温;归肝、肾经。具有软坚行散,降而能升,益气固肾之功效。0020骨碎补,味苦,性温;归肝、肾经。具有补肾强骨,活血化瘀,疗伤止痛之功效。0021川断草,味甘、苦,性温。归肝、胆、肺、肾经,具有补益肝肾,强筋壮骨,活血止痛之功效。0022桂枝,味辛、甘,性温;归心、脾、膀胱经。具有解肌发汗,温经通阳,祛风除湿之功效。0023田七,味苦、微甘,性温;归肝、胃经。具有止血散瘀,消肿止痛之功效。0024连翘,味苦,性微寒;归肺、心、胆经。具有清热解毒,消痈散结之功效。0025葛根,味甘、辛,性凉;归肺、胃经。具有解肌退热,透发麻疹,生。
10、津止渴,升阳止泻之功效。0026黑木耳,味甘,性平;归胃、大肠经。具有益气强身,滋肾养胃,止血活血之功效。0027钩藤,味甘,性寒;归肝、胆、心包经。具有活血行气,祛风止痛之功效。多用于清热平肝,镇痉熄风。0028汉防己,味苦、辛,性寒;归肾、脾、膀胱经。具有利水消肿,祛风止痛之功效。0029鹿衔草,味甘、苦,性温;具有补虚益肾,祛风除湿,活血调经之功效。0030乌蛇,味甘,性平;归肝经。具有祛风活络,安神定惊之功效。0031莱菔子,味辛、甘,性平;归脾、胃、肺经。具有消食除胀,降气化痰之功效。0032红花,味辛,性温;归心,肝经。具有活血通经,散瘀止痛之功效。0033牛膝,味苦、酸,性平;归。
11、肝、肾经。具有滋补肝肾,强筋壮骨,活血化瘀,利尿通淋之功效。0034蝉衣,味甘、咸,性凉;归肺、肝经。具有宣散风热,透疹利咽,退翳明目之功效。0035淫羊藿,味辛、甘,性温;归肝、肾经。具有补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨之功效。0036颈椎病属于中医学之“痹病”,痹即闭阻不通之意。当机体肌表经络遭受外邪侵袭后,气血不能畅通,因而引起肢体关节等处疼痛、酸楚、麻木等一类疾患均为痹病。本病主要是由于体虚,阳气不足,腠理空虚,卫阳不固,风寒湿邪气乘虚侵袭,流注经络而致。本发明中药制剂中,狗脊、骨碎补、川断草、牛膝、淫羊藿可补益肝肾,强筋壮骨,软坚散结,扶正固本;桂枝、葛根可解肌退热,祛风除湿;田七、红花。
12、可活血通络,散瘀止痛;连翘、蝉衣可清热解毒,祛风解表;黑木耳、莱菔子可滋阴养胃,降气化痰;钩藤、乌蛇可活血行气,祛风止痛,平肝泻火;汉防己、鹿衔草可祛风除湿,活血调经。诸药配伍科学,共奏补肝益肾,活血止痛,化瘀通络,祛风胜湿等功效,从根本上消除突出的髓核对周围血管、神经和髓核的压迫,达到标本兼治、彻底治愈的目的。0037为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择90例颈椎病患者进行说明书CN104116811A3/5页5临床试验,患者均为门诊病人,其中,男40例,女50例;年龄2375岁,平均45岁;病程最短10天,最长21年。患者均经X线、CT、MRI检查诊断,其中,颈动脉型35例,。
13、神经根型30例,交感神经型12例,脊髓型3例,混合型10例。把上述90例患者随机平分为治疗组与对照组。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析,差异无统计学意义P005,具有可比性。0038诊断标准0039患者经X线、CT、MRI检查诊断,症状体征为颈项部疼痛,颈项僵硬,活动受限,上肢麻木放射痛,手指麻木,手握力差,头昏头沉,恶心呕吐,头痛耳鸣。患者均有患椎束旁压痛以及压颈试验阳性。颈椎X片示颈椎退行性改变,颈椎生理曲度改变,椎骨骨质增生,椎间隙变窄,椎间孔狭小。同时排除有关疾病后确诊。0040临床表现0041所有患者均有不同程度的头昏,上肢麻、胀、痛等症状,其中,。
14、颈肩背部疼痛或酸痛不适40例,手臂、手指麻木27例,头昏、耳鸣、视物模糊28例,恶心、呕吐17例,心悸8例。0042疗效标准按照1984年全国颈椎病专题座谈会提出的颈椎病诊断标准0043痊愈症状、体征完全消除,功能恢复正常。0044显效症状消除,但仍有部分体征。0045有效主要症状消失,还留有次要症状。0046无效症状、体征同治疗前无任何差异。0047治疗方法0048治疗组服用本发明中药制剂,加水煎制后服用,每日1剂,分23次口服。7剂为1疗程。对照组采用西药治疗丁咯地尔针250ML静脉滴注,每天1次;口服尼莫地平片,每次20MG,每天3次;有呕吐或头痛者,均给予对症处理;以上两组7天为1个疗。
15、程,共治疗3个疗程。0049疗效结果0050治疗后,治疗组45例患者痊愈12例,显效20例,有效11例,无效2例,总有效率为978。对照组45例患者痊愈6例,显效9例,有效19例,无效11例,总有效率为756。两组相比有显著性差异,治疗组的疗效明显好于对照组P005。具体疗效结果见表10051表1两组病例治疗后的疗效对照结果表0052组别例数治愈N显效N有效N无效N总有效率治疗组451226720445112452122978对照组456133920019760112457560053不良反应比较0054统计两组患者在治疗中未发现明显不良发应,血糖检查对照组中2例患者出现血糖偏低,3例患者血糖。
16、偏高,其他系统检查未发现明显异常。0055复发情况0056两组患者均经1年以上随访,结果治疗组复发8例,复发率为178;对照组复发说明书CN104116811A4/5页616例,复发率为356。两组比较,有显著性差异P005,治疗组的复发率明显低于对照组。0057结果表明,本发明中药制剂在治疗颈椎病方面具有起效快、疗程短、耐受性好、成本低廉、治愈率高且无任何副作用的优势,值得临床推广和应用。具体实施方式0058实施例1一种治疗颈椎病的中药制剂,选取狗脊10克、骨碎补10克、川断草10克、桂枝10克、田七10克、连翘10克、葛根10克、黑木耳8克、钩藤8克、汉防己8克、鹿衔草8克、乌蛇8克、莱菔。
17、子8克、红花8克、牛膝8克、蝉衣5克、淫羊藿5克。0059实施例2一种治疗颈椎病的中药制剂,选取狗脊15克、骨碎补15克、川断草15克、桂枝15克、田七15克、连翘15克、葛根15克、黑木耳10克、钩藤12克、汉防己10克、鹿衔草10克、乌蛇10克、莱菔子10克、红花10克、牛膝10克、蝉衣8克、淫羊藿8克。0060实施例3一种治疗颈椎病的中药制剂,选取狗脊20克、骨碎补20克、川断草20克、桂枝20克、田七20克、连翘20克、葛根20克、黑木耳12克、钩藤15克、汉防己12克、鹿衔草12克、乌蛇12克、莱菔子12克、红花12克、牛膝12克、蝉衣10克、淫羊藿10克。0061下面通过具体病例对。
18、本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0062病例10063赵某,女,44岁。患者3年前因长期伏案工作致枕部、整个颈背部、双侧肩胛骨脊柱缘酸、困、沉,头顶部发沉,记忆力减退,时有恶心、心悸、胸闷、双眼视物模糊、眼皮发紧,右肩关节痛。经过查体和X线检查结果,初步诊断为颈椎病、肩周炎。经人介绍开始服用本发明中药制剂进行治疗,3个疗程后,患者病情明显改善,颈背部紧酸困、头部症状、眼视物模糊、记忆力减退、心悸、胸闷症状明显减轻。服用第4个疗程后,患者颈功能活动均达到正常度数且无不适。随访一年无复发。0064病例20065周某,男,65岁。患者2年前无明显诱因出现双下肢行走无力,并出现行走不稳,有摔倒感。休。
19、息后症状可以好转,但不能彻底减轻。在当地多家医院诊治,并行MRI检查,明确为颈椎病,给予颈托牵引,按摩物理治疗,但症状未见明显减轻。后经人介绍服用本发明药物进行治疗,4个疗程后,患者自述下肢有力,颈部活动明显改善,可正常行走;继续服用一个疗程加以巩固治疗,后痊愈。随访一年无复发。0066病例30067王某,女,32岁。患者1年前无明显诱因开始出现耳鸣症状,最初自觉耳鸣声音大小尚可接受,持续时间为45小时,伴有头晕症状。最初,并未引起重视。3个月后,感觉耳鸣症状加重,无法入睡,头晕每周发生23,每次发生均引发呕吐,头致使不能正常工作、生活,只能卧床休息。经X线检查后确诊为颈椎病,因枢椎右旋压迫神。
20、经引发头晕、耳鸣、呕吐症状。经人介绍开始服用本发明药物进行治疗,1个疗程后,耳鸣症状有缓解,呕吐症状减轻。服用到第3个疗程,患者耳鸣症状明显缓解,自觉耳鸣音量可以接受,且声调柔和,头晕及呕吐症状未再发生,后继续服用1个疗程进行巩固治疗。随访至今无复发。0068病例40069张某,男,53岁。患者半年前无明显诱因开始左侧肩胛内侧及上肢疼痛,呈放射性,说明书CN104116811A5/5页7颈部活动时明显加重,偶伴麻木,开始没有在意,后左侧肩胛及上肢疼痛加重,夜晚入睡困难,去当地医院经X线检查后确诊为颈椎病。患者起初采用针灸拔罐及口服抗炎镇痛药物治疗1个月,症状无明显缓解。后来,经人介绍,开始服用本发明药物进行治疗,2个疗程后,患者自述疼痛感明显减轻,可慢慢活动。服用到第4个疗程后,患者疼痛及麻木感消失,颈部活动自如,临床诊断为痊愈。随访至今无复发。说明书CN104116811A。