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1、10申请公布号CN104117001A43申请公布日20141029CN104117001A21申请号201410391812322申请日20140810A61K36/9064200601A61P1/00200601A61P1/0420060171申请人柏鉴东地址250200山东省济南市章丘市明水汇泉路308号章丘市人民医院72发明人柏鉴东张鹍刘延平54发明名称一种治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法57摘要本发明公开了一种治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为凤尾草、豆蔻、大腹皮、冬瓜、淡竹叶、耳草、钉头果、番木瓜、龙眼梳、甘蔗、莱菔子、莲子、梨果榕、雷蘑、。
2、两面针和苦树皮；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有降逆止呕、疏肝养血、益胃补肾、消食化积之功效，对治疗各种症状引起的胃肠炎具有现在的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，价格低廉，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104117001ACN104117001A1/1页21一种治疗胃肠炎的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为凤尾草5579份豆蔻5377份大腹皮4973份冬瓜4973份淡竹叶477。
3、1份耳草4670份钉头果4670份番木瓜4468份龙眼梳4367份甘蔗4367份莱菔子4165份莲子3963份梨果榕3559份雷蘑3458份两面针3054份苦树皮2650份。2根据权利要求1所述的一种治疗胃肠炎的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为凤尾草5874份豆蔻5672份大腹皮5268份冬瓜5268份淡竹叶5167份耳草5066份钉头果5066份番木瓜4864份龙眼梳4763份甘蔗4763份莱菔子4561份莲子4359份梨果榕3955份雷蘑3854份两面针3450份苦树皮3046份。3根据权利要求1所述的一种治疗胃肠炎的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有。
4、效成分的原料组成及重量份数为凤尾草6270份豆蔻6068份大腹皮5664份冬瓜5664份淡竹叶5563份耳草5462份钉头果5462份番木瓜5260份龙眼梳5159份甘蔗5159份莱菔子4957份莲子4755份梨果榕4351份雷蘑4250份两面针3846份苦树皮3442份。4根据权利要求1所述的一种治疗胃肠炎的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为凤尾草66份豆蔻64份大腹皮60份冬瓜60份淡竹叶59份耳草58份钉头果58份番木瓜56份龙眼梳55份甘蔗55份莱菔子53份莲子51份梨果榕47份雷蘑46份两面针42份苦树皮38份。5一种如权利要求14任一项所述治疗胃肠炎。
5、的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤（1）将凤尾草和两面针放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；（2）将豆蔻、淡竹叶、耳草、钉头果、番木瓜、龙眼梳、莲子、梨果榕、雷蘑和苦树皮洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60下相对密度为110113的稠膏，备用；（3）将大腹皮、冬瓜和甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；（4）将莱菔子去杂质洗净，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂。
6、声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，研末，过200目细粉，备用；（5）将上述步骤（1）（4）所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃肠炎的中药制剂。权利要求书CN104117001A1/6页3一种治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法所属技术领域0001本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法。背景技术0002胃肠炎通常因微生物感染引起，也可因化学毒物或药品导致。典型临床表现为腹泻、恶心、呕吐及腹痛。对于健康成人，胃肠炎通常只会引起不适感及生活上的不便，并不会导致严重后果，但是在病重、虚弱、年幼或年老的患者中却可以导致威胁生命的脱水和电解。
7、质紊乱。感染性胃肠炎可因感染病毒、细菌、寄生虫引起。毒物及药物可引起化学性胃肠炎。病毒感染是胃肠炎最常见的病因，有多种病毒可引起胃肠炎，最常见的是轮状病毒，其次是诺沃克病毒、星状病毒和肠腺病毒。0003胃肠炎症状的类型和严重程度取决于微生物或毒物的类型和量的大小。最常见的症状是腹泻，其他症状包括腹痛、恶心、呕吐、发热、食欲减退、体重减轻、大量出汗、皮肤湿冷、肌肉痛或关节僵硬、大便失禁等。剧烈的呕吐和腹泻可以很快导致脱水，其表现有虚弱、极度口渴、少尿或尿色加深、皮肤干燥、口干、眼球下陷，婴儿还可表现为啼哭时少泪。严重的呕吐或腹泻可以引起低钠血症、低钾血症、低血压等。饮用大量含盐少或不含盐的水分来。
8、补充液体的病人尤易出现低钠血症。水和电解质紊乱有潜在的风险，特别是对于病重、虚弱、年幼或年老的患者，严重的病例可以出现休克和肾功能衰竭。0004目前，治疗慢性胃肠炎主要以西药为主，西药多是化学合成物或者提取物，虽有一定的疗效，但通常都会伴有一定的副作用，而且价格昂贵。发明内容0005本发明提供了一种治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有降逆止呕、疏肝养血、益胃补肾、消食化积之功效，对治疗各种症状引起的胃肠炎具有现在的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，价格低廉，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的。0006为实现上述目的。
9、，本发明的技术方案实施如下0007一种治疗胃肠炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为00080009制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为0010说明书CN104117001A2/6页40011制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为00120013制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为00140015一种治疗胃肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤00161将凤尾草和两面针放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；00172将豆蔻、淡竹叶、耳草、钉头果、番木瓜、龙眼梳、莲子、梨果榕、雷蘑和苦树皮洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏。
10、水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60下相对密度为110113的稠膏，备用；00183将大腹皮、冬瓜和甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；00194将莱菔子去杂质洗净，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，研末，过200目细粉，备用；00205将上述步骤14所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃肠炎的中药制剂。0021本发明所用中药的药性如下0022凤尾草。
11、味淡、微苦，性寒；归大肠、心、肝经。清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。广西药植志载“清大肠、肺热。治热性赤痢及齿痛，止吐血。”0023豆蔻味辛，性热；归肺、脾、胃经。散寒燥湿，解酒毒，化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。本草原始载“补脾胃，磨积滞，调散冷气甚速，虚弱不能饮食者最宜，兼解酒毒。”说明书CN104117001A3/6页50024大腹皮味辛，性微温，无毒；归脾、肺、胃经。下气宽中，行水。治脘腹痞胀，脚气，水肿。日华子本草。
12、载“下一切气，止霍乱，通大小肠，健脾开胃，调中。”0025冬瓜味甘、淡，性微寒；归肺、大小肠、膀胱经。利尿清热，化痰生津，解毒。主水肿胀满，淋病，脚气，痰喘，暑热烦闷，消渴，痈肿，痔漏，并解丹石毒，鱼毒，酒毒。随息居饮食谱载“清热，养胃生津，涤秽治烦，消痈行水，治胀满，泻痢霍乱，解鱼、酒等毒。亦治水肿，消暑湿。”0026淡竹叶味甘、淡，性寒；归心、胃、小肠经。清热，除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。现代实用中药载“清凉解热，利尿。治热病口渴，小便涩痛，烦热不寐，牙龈肿痛，口腔炎。”0027耳草味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，肺热咳嗽，喉痛，急性结膜炎，肠炎，痢疾；。
13、外用治蛇咬伤，跌打损伤，痈疮肿毒，乳腺炎，湿疹。0028钉头果味甘，性平；归脾、胃经。健脾，和胃，益肺。主治小儿呕吐，泄泻，不思纳食，肺痨咳嗽。0029番木瓜味甘，性平。健胃消食，滋补催乳，舒筋通络。用于脾胃虚弱，食欲不振，乳汁缺少，风湿关节疼痛，肢体麻木，胃、十二指肠溃疡疼痛。现代医学研究证实，番木瓜内含番茄红素具备卓越的抗辐射能力。0030龙眼梳味微苦、涩，性微温。理气，止痛，健胃。主胃脘痛，消化不良。0031甘蔗味甘、涩、性平，无毒。治下气和中，助脾气，利大肠，消痰止渴。除心胸烦热，解酒毒，治呕吐反胃，宽胸膈。现代医学研究表明，甘蔗中含有丰富的糖分、水分，此外，还含有对人体新陈代谢非常有。
14、益的各种维生素、脂肪、蛋白质、有机酸、钙、铁等物质。0032莱菔子味辛、甘，性平；归肺、脾、胃经。主治消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。日华子本草载“水研服，吐风痰”。0033莲子味甘、涩，性平；归脾、肾、心经。养心益肾，补脾涩肠。治夜寐多梦，遗精，淋浊，久痢，虚泻，妇人崩漏带下。石莲子并能止呕、开胃，常用治噤口痢。纲目载“交心肾，厚肠胃，固精气，强筋骨，补虚损，利耳目，除寒湿，止脾泄久痢，赤白浊，女人带下崩中诸血病。”0034梨果榕味涩，性凉。清热利水，止痛。主小便淋沥，尿路感染，水肿，胃脘痛，腹痛。0035雷蘑味甘、性平；归肺经。解表清热，透疹。
15、消食；抗痨。主治感冒咳嗽，麻疹透发不畅，食积停滞，脘腹胀满，肺结核。0036两面针味苦、辛，性平，有小毒；归肝、胃经。行气止痛，活血化瘀，祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤，外治汤火烫伤。现代医学研究证实，两面针制成散剂，在局部治疗溃疡消除疼痛,促进愈合以及缩短疗程等各方面均收到了满意的效果，并具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、抗真菌，调节心血管系统等方面的作用，还具有强心、降血压等药理作用。0037苦树皮性寒，味苦，有毒。清热燥湿，解毒杀虫。主治菌痢，胃肠炎，胆道感染，蛔虫病，急性化脓性感染，疥癣，湿疹，烧伤。0038本发明与现有技术相比，具有以下有益效果0039本发。
16、明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有降逆止呕、疏肝养血、益胃补肾、消食化积之功效，对治疗各种症状引起的胃肠炎具有现在的说明书CN104117001A4/6页6疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，价格低廉，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的。具体实施方式0040下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。0041实施例10042本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为00430044本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤00451将凤尾草和两面针放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；00462将豆蔻、淡竹叶、耳草、钉头果、番木瓜、龙眼梳、。
17、莲子、梨果榕、雷蘑和苦树皮洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60下相对密度为110113的稠膏，备用；00473将大腹皮、冬瓜和甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；00484将莱菔子去杂质洗净，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，研末，过200目细粉，备用；00495将上述步骤14所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗。
18、胃肠炎的中药制剂。0050用法用量口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒每粒05G，饭后温开水送服；7天为1个疗程，23个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。0051实施例20052本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为00530054本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0055实施例30056本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为说明书CN104117001A5/6页7005700580059本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0060实施例40061本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为00620063本实施例的中药制剂制备方法工艺步。
19、骤及用法用量与实施例1相同。0064实施例50065本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为00660067本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0068临床资料00691、病例选择0070作为治疗胃肠炎的中药制剂，选择确诊的胃肠炎患者224例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组112例，其中男性56例，女性56例，年龄2360岁，平均年龄415岁，病程31年；对照组112例，其中男性56例，女性56例，年龄2261岁，平均年龄405岁，病程29年。0071治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。00722、药物选择0073。
20、治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒每粒05G，饭后温开水送服；7天为1个疗程，23个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。0074对照组服用猴头菌片，口服，每日3次，每次34片，如正在使用其他药品，使用说明书CN104117001A6/6页8该药品前请咨询医师或药师，疗程视病情而定。00753、疗效判定00761治愈上述症状全部消失，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。00772显效上述症状明显减轻，经检查身体指标基本恢复正常。00783有效上述症状有所减轻，经检查身体指标部分好转。00794无效通过治疗后上述症状无好转或加重。00804、结果0081选用本发明。
21、中药制剂的治疗组中，治愈68例，显效27例，有效15例，无效2例，治愈率607，总有效率982。0082对照组中治愈31例，显效20例，有效11例，无效50例，治愈率277，总有效率554。0083以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。0084典型病例举例00851、魏某，女，25岁，北京石景山区人。患者半年前睡觉时，突然被一阵剧烈的疼痛弄醒，肚子痛加上腰痛，肚脐左边一点痛的厉害，去医院检查，确诊为胃肠炎，用过多种药物治疗，未见任何好转，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，症状消失，痊愈。00862、薛某，男，30岁，天津武清区人。患者常上腹及上腹偏右下阵痛，情绪。
22、不佳时疼痛加重，饮食差，伴有恶心，厌油，有时出现呕吐，腹泻半年余，经胃镜查确诊为胃肠炎，曾用过多种中西胃药，疗效不佳，来我院服用本发明中药制剂1个疗程后，食纳变佳，可吃肉食，阵痛、腹泻次数减少，服用本发明中药制剂2个疗程后，阵痛、腹泻皆消，每日排便1次，粪便正常，病情痊愈。00873、叶某，女，41岁，重庆沙坪坝区人。患者胃胁胀痛、呕吐吞酸，嗳气频繁，胸胁胀痛，精神郁闷，烦躁易怒，来我院就诊，诊断为胃肠炎，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用1个疗程后，症状消失，复查胃肠炎消失，痊愈，半年后随访未曾不适。00884、阎某，男，43岁，黑龙江哈尔滨人。患者因进食不洁食物。
23、后出现腹痛、呕吐和腹泻到医院就诊，医生诊断为胃肠炎，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所改善，服用2个疗程后症状消失，随访，至今未复发。00895、余某，女，48岁，辽宁朝阳人。患者患有胃肠炎，发热，腹泻，恶心、呕吐不止，每日呕吐数次，用过许多药物治疗，不见好转，后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，发热，腹泻，恶心、呕吐症状基本消失，继续服用2个疗程后，以上症状完全消失，1年后随访无复发。00906、潘某，男，50岁，河北秦皇岛人。患者患胃肠炎2年，近来腹胀、上腹部隐痛不适伴嗳气，有返酸、烧心感，大便每日一次，自感大便不畅，经人介绍，来我院就诊，给予本发明中药制剂疗程，服用1个疗程后，自觉药后腹胀、腹痛稍减轻，未出现烧心、反酸；服用本发明中药制剂2个疗程后，腹胀、腹痛已不明显；饮食增多，食后胃中舒适，无呃逆、烧心、反酸症状；服用本发明中药制剂3个疗程后，以上症状全部消失，痊愈。说明书CN104117001A。