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1、10申请公布号CN104116960A43申请公布日20141029CN104116960A21申请号201410391736622申请日20140803A61K36/899200601A61P31/14200601A61K35/6420060171申请人衣兰凯地址261041山东省潍坊市奎文区广文街5号72发明人衣兰凯54发明名称一种治疗手足口病的中药制剂57摘要本发明公开了一种用于治疗手足口病的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是板蓝根2030克、连翘1020克、大青叶1020克、佩兰1020克、竹叶1020克、薄荷1020克、栀子1020克、灯心草1020克、陈皮812克、山楂815。
2、克、沙参812克、五味子812克、茵陈812克、大黄812克、蝉衣812克。诸药配伍，共奏清热解毒，清心泻脾、祛风解毒，凉血利湿之功效，用于治疗手足口病具有患者易接受、药物吸收全、疗程短、显效快等优势，值得临床推广应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104116960ACN104116960A1/1页21一种治疗手足口病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成板蓝根2030克、连翘1020克、大青叶1020克、佩兰1020克、竹叶1020克、薄荷1020克、栀子1020克、。
3、灯心草1020克、陈皮812克、山楂815克、沙参812克、五味子812克、茵陈812克、大黄812克、蝉衣812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成板蓝根20克、连翘10克、大青叶10克、佩兰10克、竹叶10克、薄荷10克、栀子10克、灯心草10克、陈皮8克、山楂8克、沙参8克、五味子8克、茵陈8克、大黄8克、蝉衣8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成板蓝根25克、连翘15克、大青叶15克、佩兰15克、竹叶15克、薄荷15克、栀子15克、灯心草15克、陈皮10克、山楂12克、沙参10克、五。
4、味子10克、茵陈10克、大黄10克、蝉衣10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成板蓝根30克、连翘20克、大青叶20克、佩兰20克、竹叶20克、薄荷20克、栀子20克、灯心草20克、陈皮12克、山楂15克、沙参12克、五味子12克、茵陈12克、大黄12克、蝉衣12克。权利要求书CN104116960A1/4页3一种治疗手足口病的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗手足口病的中药制剂。背景技术0002手足口病是由多种肠道病毒引起的常见传染病，主要是由柯萨奇病毒引起，一年四季都可能发病，但以夏秋季节患病最多，任何年龄均。
5、可发病，尤其是3岁以下的孩子。病毒寄生在患儿的咽部、唾液、疱疹和粪便中，不仅可通过唾液、喷嚏、咳嗽，说话时的飞沫传染给别的孩子，还可通过手、生活用品及餐具等间接传染。一旦流行，就会使很多孩子被传染，被传染上的孩子会在手、足皮肤或口腔粘膜上出现类似水痘样的小疱疹，因而被称为手口足病。0003大多数手足口病患者为普通病例，表现为急性起病，发热，口腔黏膜出现疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围有红晕，疱内液体较少。伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。部分病例仅表现为皮疹或疱疹性咽颊炎。病情一般1周左右，严重者可并发肺炎、心肌炎、无菌性脑膜炎、肺水肿。0004由于手足口病患者多有口腔溃疡，引起口痛。
6、、流涎、拒食、厌食等问题，又加之患儿年龄小口服固体制剂困难，而且大多药物存在不同程度的副作用，影响患儿正常的生长和发育。故临床亟需一种能够有效切中病机，加快患儿发热、皮疹消退，促进临床恢复，最大程度减少患儿痛苦的中药制剂。发明内容0005本发明克服了目前在治疗手足口病方面存在的技术不足，提供了一种服用方便、疗效确切、安全可靠、治愈率高的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗手足口病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0007板蓝根2030克、连翘1020克、大青叶1020克、佩兰1020克、竹叶1020克、薄荷1020克、栀子1020克、灯心草1020克。
7、、陈皮812克、山楂815克、沙参812克、五味子812克、茵陈812克、大黄812克、蝉衣812克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0010板蓝根20克、连翘10克、大青叶10克、佩兰10克、竹叶10克、薄荷10克、栀子10克、灯心草10克、陈皮8克、山楂8克、沙参8克、五味子8克、茵陈8克、大黄8克、蝉衣8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013板蓝根25克、连翘15克、大青叶15克、佩兰15克、竹叶15克、薄荷15克、栀子15克、灯心草15克、陈皮10克、山楂12克、沙参10克、五味子10克、茵陈10。
8、克、大黄10克、说明书CN104116960A2/4页4蝉衣10克。0014作为这一种优化方案0015所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0016板蓝根30克、连翘20克、大青叶20克、佩兰20克、竹叶20克、薄荷20克、栀子20克、灯心草20克、陈皮12克、山楂15克、沙参12克、五味子12克、茵陈12克、大黄12克、蝉衣12克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，每日34次。用量为02岁，10ML/次；24岁，30ML/次；48岁，50ML/次；8岁以上，80ML/次。随症加减药物剂量。0018上述中药制剂的原料中药。
9、0019板蓝根，味苦，性寒；归心、胃、肝、胆经。具有清热解毒，凉血利咽之功效。0020连翘，味苦，性微寒；归肺、心经。具有清热解毒、消肿散结、益气固表之功效。0021大青叶，味苦，性寒；归心、肺、胃经。具有清热解毒，凉血消斑之功效。0022佩兰，味辛，性平；归脾、胃、肺经。具有芳香化湿，清暑解表之功效。0023竹叶，味甘，性寒；归心、肺、胆、胃经。具有清热除烦，生津利尿之功效。0024薄荷，味辛，性凉；归肺、肝经。功具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝解郁之功效。0025栀子，味苦，性寒；归肺、肾、心、肝、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛之功效。0026灯心草，味甘，性微寒。
10、；归心、肺、小肠经。具有利水通淋，清心除烦之功效。0027陈皮，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。具有理气和中，燥湿化痰，利水通便之功效。0028山楂，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。具有消食化积，活血散瘀之功效。0029沙参，味甘，性微寒；归脾、肺经。具有清肺养阴，益胃生津之功效。0030五味子，味酸，性温；归肺、肾、心经。具有敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻之功效。0031茵陈，味苦，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。具有清热利湿，利胆退黄之功效。0032大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，活血祛瘀之功效。0033蝉衣，味甘、咸，性凉；归肺、肝经。具有宣散。
11、风热，透疹利咽，退翳明目之功效。0034中医认为，手足口病多因感受疫毒时邪，湿热蕴毒，肺卫先受，病位在肺、脾、心三脏。由于儿童脏腑轻灵最易感邪受损，湿毒内蕴、火热炽盛、内外交争，故治以清热解毒，凉血利湿，清心泻脾，解毒透疹为法。本发明中药制剂中，板蓝根、连翘、大青叶可清热解毒，益气固表，凉血利咽；佩兰、陈皮、山楂可理气和中，燥湿化痰，利水通便；竹叶、灯心草、茵陈可清心除烦，生津利尿；薄荷、蝉衣可宣散风热，透疹利咽；栀子、大黄可清热泻火，凉血解毒，消肿止痛；沙参、五味子可敛肺滋肾，益胃生津，扶正固本。诸药配伍精良，可有效针对患儿外感时邪疫毒，卫表被遏，肺气失宣的病机，调整机体脏腑，达到标本兼治。。
12、0035为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了146例手足口病患者进行试验，男91例，女55。其中治疗组76例，男48例，女28例；年龄113岁，平均年龄25岁，病程26天，平均3天。对照组70例，男43例，女27例；年龄058岁，平均年龄2岁；病程15天，平均2天。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统说明书CN104116960A3/4页5计学分析，差异无统计学意义P005，具有可比性。0036临床症状表现急性起病，发热，体温多在37539，多无恶寒、出汗等情况。口腔粘膜出现散在疱疹，咽红、流涎，神情怠倦，舌淡红或红或绛，舌苔腻，脉数或细数，指纹紫红或暗。
13、紫。手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少，类似于白痞。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。部分病例仅表现为皮疹或疱疹性咽峡炎。多在一周内痊愈，预后良好。如无皮疹，临床一般不宜诊断为手足口病。0037治疗方法0038治疗组服用本发明中药制剂，每日1剂，水煎。用量为02岁，10ML/次；24岁，30ML/次；48岁，50ML/次；8岁以上，80ML/次。以上均每日服用34次，随症加减药物剂量。对照组服用抗病毒药物利巴韦林颗粒剂小儿每日按体重1015MG/KG，分3次口服，连用7天、维生素B、维生素C等口服。0039对症治疗若患儿体温超过39，持续2H以上者，可使用非甾体类。
14、消炎退热剂，高温持续时可静脉补充液体。0040疗效标准0041治愈症状消失，体温恢复正常，疱疹消退。0042好转症状减轻，体温恢复正常，疱疹基本消退。0043无效症状无变化。0044疗效结果00451临床疗效比较0046治疗后，治疗组治愈40例，好转34例，无效2例，有效率为974。对照组治愈19例，好转30例，无效21例，有效率为700。两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组P005。详细结果见表1。0047表1两组病例治疗后的疗效对照结果表0048组别例数治愈N好转N无效N有效率N治疗组76405263444722674974对照组701927230429213004970000。
15、492两组症状消失时间比较0050治疗发现，治疗组退热时间及皮疹、口腔疱疹消退时间与对照组相比有显著性差异，治疗组的症状消退时间明显好于对照组P005。详细结果见表2。0051表2两组病例症状消失时间对照结果表0052组别例数退热时间皮疹及口腔疱疹治疗组7620102010对照组7025103510说明书CN104116960A4/4页600533不良发应比较0054统计两组患者在治疗过程中的副作用反应，治疗组未出现明显不良反应，对照组有食欲减退，恶心，呕吐，轻度腹泻，呼吸困难，皮疹等不良反应发生。0055结果表明，本发明中药制剂治疗手足口病疗效确切、安全可靠、价格低廉、无副作用，在热退、皮疹。
16、消退时间及临床总体疗效方面均优于西药治疗，值得临床推广和应用。具体实施方式0056实施例1一种治疗手足口病的中药制剂，选取板蓝根20克、连翘10克、大青叶10克、佩兰10克、竹叶10克、薄荷10克、栀子10克、灯心草10克、陈皮8克、山楂8克、沙参8克、五味子8克、茵陈8克、大黄8克、蝉衣8克。0057实施例2一种治疗手足口病的中药制剂，选取板蓝根25克、连翘15克、大青叶15克、佩兰15克、竹叶15克、薄荷15克、栀子15克、灯心草15克、陈皮10克、山楂12克、沙参10克、五味子10克、茵陈10克、大黄10克、蝉衣10克。0058实施例3一种治疗手足口病的中药制剂，选取板蓝根30克、连翘2。
17、0克、大青叶20克、佩兰20克、竹叶20克、薄荷20克、栀子20克、灯心草20克、陈皮12克、山楂15克、沙参12克、五味子12克、茵陈12克、大黄12克、蝉衣12克。0059下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0060病例10061陈某，男，6岁。患儿上幼儿园期间，手足口突起很多红色疱疹，舌红，苔黄腻，脉数，无发热症状。经诊断为手足口病，在医院打了3天吊针后，疱疹未能消除。后经人介绍，服用本发明药物，水煎后，每次服用50ML，每日服用3次。1天后，疱疹明显减轻，服用2天后疱疹全部消除，患儿痊愈。0062病例20063马某，女，3岁。患儿上幼儿园期间，手脚处、口部出现了红疹，还。
18、有发烧的症状，家人便送其到医院检查。被确诊为手足口病。患儿父母经人介绍，采用本发明药物对患儿进行治疗，水煎后每次服用30ML，服用三次后，发烧症状消退；服用2天后，手足口部红疹均明显减轻；患儿服药三天后，症状均消失，经医院临床诊断，患儿痊愈。0064病例30065杜某，女，5岁。患儿上幼儿园期间经常与一要好同学交换玩具玩耍，后同学被确诊为手足口病后三天，患儿亦被传染，出现发烧，咳嗽，流鼻涕症状，脚处、口部出现了红疹。服用本发明药物进行治疗，每次50ML，日服4次，一日后，烧退、咳嗽及流涕减轻；服用2日后，咳嗽、流涕消失，红疹减轻；服用三日后，红疹消退，医院检查诊断为病症痊愈。说明书CN104116960A。