本体聚合粒子滤出一次成形义眼台的配方及制备方法 【技术领域】
本发明属于生物医学领域，涉及到一种用于填充眼窝的义眼台的制备方法。背景技术
义眼台是进行眼球摘除或眼内容剜除术后，眼窝体积减少，为防止出现术后眼窝畸形、眼睑内翻而采用的眼窝填充物，同时具有治疗和美容的功效。早期曾使用过一些材料如：玻璃、镀金物、塑料、软骨、脂肪层、硅酮等，但都因为不同程度并发症而不理想，如：塑料易滑出，脂肪层易被吸收，硅酮有排斥反应等，这些材料最大的缺点是不能固定眼肌，赋予义眼生机和活力。目前使用人工合成材料主要集中于多孔的物质如聚乙烯(MEDPORE，porous polyethylene)，三氧化二铝(Al2O3)，陶瓷和羟基磷灰石(HA)等，但这些材料由于其表面坚硬，所以容易产生炎症反应。发明内容
本发明的目的是提供一种有较好的生物相容性，不易引发炎症反应的义眼台的配方及制备方法。
本发明义眼台由引发剂、交联剂、生物相容性聚合物单体及成孔剂所制成。所说的引发剂为自由基引发剂，如偶氮二异丁腈(AIBN)、偶氮二异庚腈(ABVN)、过氧化二苯甲酰(BPO)、过氧化十二酰、过硫酸钾、过硫酸铵等。所说的交联剂为N，N-亚甲基双丙烯酰胺、二乙烯基乙二醇(DVG)、乙烯基乙二醇二甲基丙烯酸酯(EDMA)等。所说的聚合物单体为甲基丙烯酸酯类和丙烯酸类化合物如甲基丙烯酸-2-羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯(EEMA)、甲基丙烯酸(MA)等。所说的成孔剂为NaCl、KCl、Na2CO3、NH4HCO3、NaHCO3、白砂糖等水溶性粒子。
上述四种组分的配方比例为：(重量比)
引发剂 0.2％～0.3％ 交联剂 0.1％～0.2％
聚合物单体 22％～25％ 成孔剂 74.5％～77.7％
其制作过程首先是制造一个带柄圆球，圆球由低熔点高聚物如聚乙二醇，石蜡，聚乙烯醇(PVA)，聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)，聚丙烯酰胺等制成，直径为10～30毫米，再在圆球上插入一直径为3～8毫米的棒形成一带柄圆球。
其次是制造模具，模具材料为硅橡胶、固化剂，其配比是硅橡胶∶固化剂＝100∶3～10(重量比)。将按配方称得的硅橡胶和固化剂混合搅拌均匀，然后将带柄圆球压入其中，没至柄剩余1/3在外。常温固化12小时后，将模具放入70摄氏度烘箱中加热12小时，拔出棒，倾出熔化后的高聚物。将模具放入水中煮沸10分钟，清洗数次，即得到所需的模具。通过改变球状物直径可以调节球状空腔地直径，改变棒的直径可以调节加料通道的直径。
在模具制得以后再将引发剂、交联剂、生物相容性聚合物的单体相混合，配制成溶液。然后用标准筛筛取粒径在300～600微米范围内的成孔剂。再将筛得的成孔剂通过加料道填满模具内的球状空腔，然后将模具置于与模具底部半径大小相同的塑料烧杯中，把配制的溶液倒入烧杯中，淹没模具，氮气保护，密封，在20℃～90℃下，聚合3～36小时。或在通入氮气保护后，密封，用紫外线或Co60辐照(5～45GY/min)0.5～8小时。
再毁模，将已成型的球体取出，用锉刀去处加料道附近多余部分。将制得的球体浸泡入去离子水，在20℃～90℃下，每8小时更换去离子水，72小时后取出，使成孔剂溶解去除，即得本发明义眼台。
因此本发明义眼台的制作过程可叙述为：
1.将引发剂、交联剂、生物相容性聚合物的单体相混合，配制成溶液。
2.用标准筛筛取粒径在300～500微米范围内的成孔剂。
3.将筛得的成孔剂通过加料道填满模具内的球状空腔，然后将模具置于与模具底部半径大小相同的塑料烧杯中，把第一步中的溶液倒入烧杯中，淹没模具，氮气保护，密封，在20℃～90℃下，聚合3～36小时。或在通入氮气保护后，密封，用紫外线或Co60辐照(5～45GY/min)0.5～8小时。
4.毁模，将已成型的球体取出，用锉刀去处加料道附近多余部分。
5.将4中制品浸泡入去离子水，在20℃～90℃下，每8小时更换去离子水，72小时后取出，即得所需的义眼台。
应用本发明的方法，制备义眼台，具有下述特点和优点：
1.采用一次成形法，可以得到精确的外形和良好的连通孔穴结构。
2.义眼台的孔隙率可达75％以上，孔径可调。
3.材料密度小，软硬度可以通过配比进行调节，不会对眼底产生过大的压力。附图说明
图1：是带柄圆球示意图
图2：是模具剖面图
图3：是义眼台的外形照片。具体实施方式
实施例1：
1.取10毫升甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯(EEMA)、0.1克二乙烯基乙二醇，40毫克AIBN于烧杯中配制溶液。
2.通过标准筛筛取粒径在300微米～400微米范围内的NH4HCO3。
3.在模具球状空腔中加满步骤2中筛得的NH4HCO3。
4.把模具置于塑料烧杯中，加入已配好的溶液，至淹没模具，通入氮气保护，密封，在60℃下，本体聚合36小时。
5.取出完整的球体，去处不规整部分，然后放到去离子水中，在25℃下，每8小时更换去离子水，72小时后取出。
实施例2：
1.取7毫升甲基丙烯酸-2-羟乙酯(HEMA)、3毫升甲基丙烯酸甲酯(MMA)，0.1克二乙烯基乙二醇，40毫克AIBN于烧杯中配制溶液。
2.通过标准筛筛取粒径在450～520微米范围内的白砂糖
3.在模具球状空腔中加满步骤2中筛得的白砂糖。
4.把模具置于塑料烧杯中，加入已配好的溶液，至淹没模具，通入氮气保护，密封，用紫外线辐照5小时。
5.取出完整的球体，去处不规整部分，然后放到去离子水中，在25℃下，每8小时更换去离子水，72小时后取出。
实施例3：
1.取10毫升甲基丙烯酸-2-羟乙酯(HEMA)、0.1克N，N-亚甲基双丙烯酰胺，40毫克ABVN于烧杯中配制溶液。
2.通过标准筛筛取粒径在450～520微米范围内的NaCl。
3.在模具球状空腔中加满步骤2中筛得的NaCl。
4.把模具置于塑料烧杯中，加入已配好的溶液，至淹没模具，通入氮气保护，密封，在70℃下，本体聚合24小时。
5.取出完整的球体，去处不规整部分，然后放到去离子水中，在25℃下，每8小时更换去离子水，72小时后取出。
实施例4：
1.取7毫升甲基丙烯酸-2-羟乙酯(HEMA)、3毫升甲基丙烯酸(MA)、0.1克N，N-亚甲基双丙烯酰胺，50毫克过硫酸钾于烧杯中配制溶液。
2.通过标准筛筛取粒径在300～400微米范围内的KCl。
3.在模具球状空腔中加满步骤2中筛得的KCl。
4.把模具置于塑料烧杯中，加入已配好的溶液，至淹没模具，通入氮气保护，密封，用Co60辐照(45GY/min)5小时。
5.取出完整的球体，去处不规整部分，然后放到去离子水中，在25℃下，每8小时更换去离子水，72小时后取出。