一种用于治疗心绞痛的药物制剂技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗心绞痛的药物制剂及其制备
方法和应用。
背景技术
心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛
或胸部不适为主要表现的临床综合征。特点为前胸阵发性、压榨性疼痛,可伴有其他症
状,疼痛主要位于胸骨后部,可放射至心前区与左上肢,劳动或情绪激动时常发生,每
次发作持续3~5分钟,可数日一次,也可一日数次,休息或用硝酸酯制剂后消失。本
病多见于男性,多数40岁以上,劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环
衰竭等为常见诱因。为此,急要开发出更多安全有效的治疗心绞痛的药物满足临床治疗
的需要。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗心绞痛疾病的中药制剂。为
了达到这个目的,采用如下技术方案:
技术方案:一种用于治疗心绞痛的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料
药提取制备而成:野海棠25份、五龙根20份、红头小仙22份、漆树皮25份、龙船乌
泡20份、牛白藤22份、丹参26份、降香15份、延胡索25份、当归28份、蒲黄15
份、郁金15份、红花20份、三七25份、鸡血藤20份、赤芍20份、吴茱萸15份、甘
草5份。
所述用于治疗心绞痛的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗心绞痛的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的
水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液
滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分
比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,
得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,
物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、
片剂、颗粒剂。
所述用于治疗心绞痛的药物制剂在制备治疗心绞痛药物中的应用。
野海棠为秋海棠科植物无翅果秋海棠的根。
五龙根为桑科植物掌叶榕的根或根皮。
红头小仙为菊科植物毛艾纳香的全草。
漆树皮为漆树科植物漆树的干皮或根皮。
龙船乌泡为蔷薇科植物炮烙莓的全株。拉丁名:RubussieboldiBlume.,止血,活
血,止痛,解热利尿。
牛白藤为茜草科耳草属植物牛白藤Hedyotishedyotidea(DC.)Merr.,以根、藤、
叶入药。全年可采,洗净切片晒干或鲜用。甘、淡,凉。根、藤:祛风活络,消肿止血。
用于风湿关节痛,痔疮出血,疮疖痈肿,跌打损伤。其余中药为药典品种。
有益效果:中医认为心绞痛归属于“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等范畴,
多因中老年脏腑功能渐衰,高粱厚味损伤脾胃,或七情内伤所致气滞、血瘀、痰浊内生,
使脉络不通,不通则痛而发病,本发明野海棠、五龙根、红头小仙、漆树皮、龙船乌泡、
牛白藤、丹参、降香清热解毒、活血化瘀为君药,延胡索、当归、蒲黄、郁金、红花、
三七、鸡血藤、赤芍、吴茱萸益气养阴、行气止痛为臣药,甘草为佐使药,全方相互配
伍,活血化瘀,行气止痛,治疗心绞痛效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此
理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术
均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备:取野海棠25g、五龙根20g、红头小仙22g、漆树皮25g、
龙船乌泡20g、牛白藤22g、丹参26g、降香15g、延胡索25g、当归28g、蒲黄15g、郁
金15g、红花20g、三七25g、鸡血藤20g、赤芍20g、吴茱萸15g、甘草5g,加药材10
倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小
时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的
体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并
回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风
温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉
50g,制粒,制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备:取野海棠25g、五龙根20g、红头小仙22g、漆树皮25g、
龙船乌泡20g、牛白藤22g、丹参26g、降香15g、延胡索25g、当归28g、蒲黄15g、郁
金15g、红花20g、三七25g、鸡血藤20g、赤芍20g、吴茱萸15g、甘草5g,加药材10
倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小
时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的
体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并
回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风
温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加糊精
50g,制粒,压片,制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备:取野海棠25g、五龙根20g、红头小仙22g、漆树皮25g、
龙船乌泡20g、牛白藤22g、丹参26g、降香15g、延胡索25g、当归28g、蒲黄15g、郁
金15g、红花20g、三七25g、鸡血藤20g、赤芍20g、吴茱萸15g、甘草5g,加药材10
倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小
时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的
体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并
回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风
温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉
50g,制粒,灌装,制成胶囊剂。
4、本发明中药组合物治疗心绞痛临床研究
4.1一般性资料:本中药组合物应用于临床观察心绞痛病例40例,年龄46~65岁。
4.2诊断标准:1979年国际心脏病学会和协会(ISFC)与世界卫生组织(WHO)关于心
绞痛的诊断标准其特点是在运动或其他能增加心肌需氧量的情况下出现短暂的胸痛发
作,休息或舌下含服硝酸甘油后胸痛常可立即消失。
4.3试验方法:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品,规格为每袋10克,五天为一
疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激
及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次
饭前半小时服用。
4.4疗效标准:疗效标准:痊愈:临床症状全部消失,试验室检查正常。好转:临
床症状减轻,病情得到控制,实验室检查改善或正常。无效:临床症状无明显好转或加
重。
4.5治疗效果:见表1。
表1两组疗效比较
组别
n
痊愈
好转
无效
总有效率(%)
治疗组
20
6
10
4
80
空白组
20
0
1
19
5
可见本发明对妇科心绞痛有良好的治疗效果,治疗期间未发生毒副作用。