降糖植物发酵制剂及其制备方法技术领域
本发明属于中草药技术领域，具体涉及一种降糖植物发酵制剂及其制备方法。
背景技术
糖尿病是以血糖升高为特征,由胰岛素分泌缺乏或功能障碍导致糖代谢紊乱引起的代谢性疾病。2型糖尿病发病机理目前尚不确切,目前主要治疗方法为口服降糖药和注射胰岛素控制血糖,单纯依赖西药治疗糖尿病仍主要存在两方面不足,(1)需终身用药,而且用药剂量逐年加大；(2)糖尿病并发症仍然不能避免。
经长期研究和临床应用,开发了一种降糖植物发酵制剂，具有以下特点:(1)辅助降糖效果好,能减少降糖药和胰岛素的剂量；(2)降低糖尿病并发症发病率；(3)口感好；(4)绿色安全。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种降糖植物发酵制剂，辅助降糖效果好，降低糖尿病并发症发病率，口感好，绿色安全。
本发明的目的之二在于提供该降糖植物发酵制剂的制备方法。
本发明降糖植物发酵制剂原料以重量份数计，由如下成分制成：
桑叶、玉米须和灵芝混合膏剂20-40份，番石榴5-10份，樱桃5-10份，蜜柚5-10份，山楂5-10份，草莓5-10份，诺丽果5-10份，苦瓜5-10份，山药5-10份。
其中桑叶、玉米须和灵芝混合膏剂中灵芝膏剂、桑叶膏剂和玉米须膏剂重量比为1:（1.5-3）:（2-3）。
其中番石榴优选7-10份。
其中樱桃优选5-8份，蜜柚优选7-10份。
其中山楂优选8-10份，草莓优选5-7份。
其中诺丽果优选6-10份，苦瓜优选5-7份。
其中山药优选8-10份。
本发明降糖植物发酵制剂的制备方法包括如下步骤：
(1)玉米须膏剂的制备:选取干燥、色泽正常的玉米须，除杂、洗净后，粉碎成60-300目的细粉状，置于60-80倍重量沸水进行30-90分钟的煮制，冷却后过滤得滤液Ⅰ，液渣加1-3倍重量的90-95％乙醇溶液，在30-50℃下浸提40-60分钟，减压蒸馏得滤液Ⅱ，二者混合即得玉米须浸提液,再将浸提液浓缩成膏剂；
(2)桑叶膏剂的制备:选取大而厚、色黄绿、质脆的桑叶为原料，加入8-10倍的90-95％的乙醇溶液，加热至50-70℃，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液Ⅰ，液渣加5-8倍的90-95％的乙醇溶液，加热至50-70℃，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液Ⅱ，二者混合即得桑叶浸提液，再将浸提液浓缩成膏剂；
(3)灵芝膏剂的制备:灵芝清洗粉碎成60-300目的细粉状，煎煮法提取浸提液,浸提温度80-90度,浸提时间2-4h,料液比1:（12-17）,再将浸提液浓缩成膏剂；
(4)将灵芝膏剂、桑叶浸膏剂和玉米须膏剂按重量比1:（1.5-3）:（2-3）的比例混合；
(5)将混合膏剂和番石榴、樱桃、蜜柚、山楂、草莓、诺丽果、苦瓜、山药加入益生菌株按照发酵工艺流程发酵,发酵液加入稳定剂为0.3-0.5g/L海藻酸钠,0.2-0.6g/L柠檬酸三钠,0.3-0.7g/L羧甲基纤维素钠，用硅藻土去除混合汁液中的细小悬浮颗粒，将滤过后的制剂恒温100度20-30分钟灭菌,冷却至40度以下后灌装。
桑叶中有一种糖苷酶抑制剂，叫1-脱氧野尻霉素（DNJ），能通过对糖苷酶的抑制，从而抑制双糖在小肠的吸收，降低餐后血糖的高峰值。桑叶中含有的生物碱fagomine及桑叶多糖，能促进胰岛的β细胞分泌胰岛素。桑叶在降血糖的同时，受试者血液中的胆固醇含量也明显降低。
玉米须多糖,总皂甙和黄酮类物质能增加外周组织对葡萄糖的利用，增加葡萄糖的无氧酵解，减少胃肠道对葡萄糖的吸收。
灵芝含有丰富的铬元素,灵芝的成分中还含有类似胰岛素一样的物质,灵芝能提高人体免疫力,对预防糖尿病并发症有益。
番石榴、樱桃、蜜柚、山楂、草莓、诺丽果、苦瓜、山药配合以上3种成分，使得降糖功能更好。
本发明降糖植物发酵制剂的服用方法及服用量如下：
降糖植物发酵制剂10-15ml,每天3次,饭前服用。
本发明降糖植物发酵制剂有如下效果：
(1)口感好,患者易长期接受；
(2)降糖效果好.还具有降血脂降血压功能；
(3)无毒副作用,绿色安全。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。
实施例1
表1为实施例1-6及对比例1的配方，单位为克
表1
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表2为实施例7-12及对比例2的配方，单位为克
表2
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本发明实施例及对比例降糖植物发酵制剂的制备方法包括如下步骤：
(1)玉米须膏剂的制备:选取干燥、色泽正常的玉米须，除杂、洗净后，粉碎成60-300目的细粉状，置于60-80倍重量沸水进行30-90分钟的煮制，冷却后过滤得滤液Ⅰ，液渣加1-3倍重量的90-95％乙醇溶液，在30-50℃下浸提40-60分钟，减压蒸馏得滤液Ⅱ，二者混合即得玉米须浸提液,再将浸提液浓缩成膏剂；
(2)桑叶膏剂的制备:选取大而厚、色黄绿、质脆的桑叶为原料，加入8-10倍的90-95％的乙醇溶液，加热至50-70℃，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液Ⅰ，液渣加5-8倍的90-95％的乙醇溶液，加热至50-70℃，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液Ⅱ，二者混合即得桑叶浸提液，再将浸提液浓缩成膏剂；
(3)灵芝膏剂的制备:灵芝清洗粉碎成60-300目的细粉状，煎煮法提取浸提液,浸提温度80-90度,浸提时间2-4h,料液比1:（12-17）,再将浸提液浓缩成膏剂；
(4)将灵芝膏剂、桑叶浸膏剂和玉米须膏剂按重量比1:（1.5-3）:（2-3）的比例混合。
(5)将混合膏剂和其他原料加入益生菌株按照发酵工艺流程发酵,发酵液加入稳定剂为0.3g/L海藻酸钠,0.2g/L柠檬酸三钠,0.3g/L羧甲基纤维素钠，用硅藻土去除混合汁液中的细小悬浮颗粒，将滤过后的制剂恒温100度20-30分钟灭菌,冷却至40度以下后灌装。
试验一:
选用住院治疗的53例常规药物控糖效果不佳的糖尿病患者，在原治疗方法不变，每日三餐前饮用实施例1降糖植物发酵制剂10ml，以患者自身饮用降糖植物发酵制剂,前后为对照，1个月为1个疗程，分别测定空腹血糖、餐后2h糖。结果：患者在饮用降糖植物发酵制剂前后，空腹血糖、餐后2h糖有显著差异，P<0.01，P<0.05。结论：降糖植物发酵制剂具有降低空腹血糖、餐后糖的作用。
试验二:
将本发明产品实施例1-12、对比例1-2及对照组进行临床验证，试验情况如下：
1、对象
选择2014年3月至2015年8月在糖尿病科门诊和住院的30-60岁的2型糖尿病患者150例，入组患者无明显脑血管意外的神经系统定位症状，普通心电图检查无明显心肌缺血或心肌梗死，无大量蛋白尿和肾功能不全，无增殖型视网膜病变。
2、方法
所有患者依就诊次序及性别随机分为15组，每组10人,均进行糖尿病宣教，运动疗法，口服降血糖药物以二甲双胍治疗为主、磺脲类药物治疗为辅(格列苯脲每片2.5mg或格列吡嗪每片5mg或格列喹酮30mg或格列齐特缓释片每片30mg)；实施例1-12及对比例1-2组患者每日三餐前饮用降糖植物发酵制剂10ml，按糖尿病饮食管理；对照组患者则仅采用普通糖尿病饮食。
于0、12周测量患者的血压(Bp)、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)，于12周统计患者的用药情况。
3、结果
(1)15组患者治疗前的临床和实验室资料
15组间年龄、糖尿病病程、男女比值和试验前的体重、Bp、糖、脂等情况差异无显著意义(P＞0.05)，有可比性，详见表3。
表315组患者治疗前的临床和实验室资料(x±s)
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表3（续表）
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以上15组治疗后的临床和试验室资料见表4
表415组患者治疗后的临床和实验室资料(x±s)
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表4（续表）
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试验结果表明：本发明可明显减轻超重2型糖尿病患者的体重，更有利于患者糖，脂的代谢和高血压的控制，也有利于患者口服降血糖药物治疗的坚持。