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1、10申请公布号CN104147063A43申请公布日20141119CN104147063A21申请号201410386715522申请日20140807A61K36/195200601A61K47/34200601A61K9/02200601A61P29/00200601A61P11/00200601A61P11/04200601A61P11/10200601A61P11/14200601A61K35/413200601A61K31/16720060171申请人江西九华药业有限公司地址342500江西省赣州市瑞金市冯屋岗88号72发明人许明景许继石任国权54发明名称一种复方小儿退热栓及其制备。
2、方法57摘要本发明公开了一种复方小儿退热栓，每一千克的该复方小儿退热栓包括人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G，7G聚山梨酯80以及含有0105G羟苯乙酯的乙醇10G，余量为半合成脂肪酸甘油酯。本发明还公开了该复方小儿退热栓的制备方法。本发明的复方小儿退热栓以人工牛黄、南板蓝根浸膏粉、对乙酰氨基酚为复方，配以特殊辅料制成，具有吸收快、疗效好、退热快的优点，对小儿发热，上呼吸道感染，支气管炎，惊悸不安，咽喉肿痛及肺热、痰多、咳嗽等小儿症状有很好的疗效。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号C。
3、N104147063ACN104147063A1/1页21一种复方小儿退热栓，其特征在于，每一千克的该复方小儿退热栓包括人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G，7G聚山梨酯80以及含有0105G羟苯乙酯的乙醇10G，余量为半合成脂肪酸甘油酯。2如权利要求1所述的一种复方小儿退热栓，其特征在于，所述的半合成脂肪酸甘油酯为硬脂酸甘油酯或月桂酸甘油酯。3如权利要求1所述的一种复方小儿退热栓，其特征在于，所述南板蓝根浸膏粉的制备方法为南板蓝根洗净，加水煎煮2次，合并煎液，滤过，煎液浓缩后加入乙醇，其中乙醇与煎液的体积比为64；搅拌均匀，静置，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，研制成细粉，即得。
4、。4一种制备权利要求1所述的复方小儿退热栓的方法，其特征在于，具体步骤如下将人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G加入保温在4555的半合成脂肪酸甘油酯中，同时滴加7G聚山梨酯80和含有0105G羟苯乙酯的乙醇液10G，边加边搅拌，加完后继续搅拌30分钟，灌入模具中，制成1000粒，冷却后脱膜，包装，即得。5如权利要求4所述的一种制备复方小儿退热栓的方法，其特征在于，所述的半合成脂肪酸甘油酯的温度为50。权利要求书CN104147063A1/5页3一种复方小儿退热栓及其制备方法技术领域0001本发明涉及药物制剂，尤其涉及一种复方小儿退热栓及其制备方法。背景技术0002小儿退热。
5、药物是治疗小儿发热和上呼吸道感染等小儿发烧的药物。但是目前现有技术中的小儿退热药的品种非常多，配方、质量、制作工艺良莠不齐，药效不稳定，质量难以控制。口服的药剂，特别是解热镇痛药对胃和肠道的刺激很大，小儿在发生发热感染等症状时，其胃的内容物排出受抑制，如果药物难以达到吸收部位，临床的治疗效果也就会大大下降。0003一种吸收好、疗效好、退热快的复方小儿退热栓可以减轻孩子的痛苦，减轻大人的负担。发明内容0004本发明要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种吸收好、疗效好、退热快的复方小儿退热栓。0005为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案0006一种复方小儿退热栓，每一千克的该复。
6、方小儿退热栓包括人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G，7G聚山梨酯80以及含有0105G羟苯乙酯的乙醇10G，余量为半合成脂肪酸甘油酯。0007进一步的半合成脂肪酸甘油酯为硬脂酸甘油酯或月桂酸甘油酯。0008进一步的，南板蓝根浸膏粉的制备方法为南板蓝根洗净，加水煎煮2次，合并煎液，滤过，煎液浓缩后加入乙醇，其中乙醇与煎液的体积比为64；搅拌均匀，静置，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，研制成细粉，即得。0009该复方小儿退热栓的方法如下0010将人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G加入保温在4555，的半合成脂肪酸甘油酯中，同时滴加7G聚山梨酯80和含有0105。
7、G羟苯乙酯的乙醇液10G，边加边搅拌，加完后继续搅拌30分钟，灌入模具中，制成1000粒，冷却后脱膜，包装，即得。0011进一步的，该方法中的半合成脂肪酸甘油酯的温度优选为500012本发明的复方小儿退热栓的服用方法是直肠用药，一至三岁小儿一次一粒，一日一次，三至六岁一次一粒，一日两次。0013每粒重1G，每粒含对乙氨基苯酚150MG，人工牛黄5MG。0014本发明的复方小儿退热栓配有聚山梨酯80，可以很好的促进药物的直肠粘膜吸收。0015本发明的复方小儿退热栓可以解热镇痛，利咽解毒，祛痰定惊。对小儿发热，上呼吸道感染，支气管炎，惊悸不安，咽喉肿痛及肺热、痰多、咳嗽等小儿症状有很好的疗效。说明。
8、书CN104147063A2/5页40016本发明的复方小儿退热栓以人工牛黄、南板蓝根浸膏粉、对乙酰氨基酚为复方，配以特殊辅料制成，具有吸收快、疗效好、退热快的优点。具体实施方式0017以下结合优选实施例对本发明进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。0018实施例10019一种复方小儿退热栓，每一千克的该复方小儿退热栓包括人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G，7G聚山梨酯80以及含有0105G羟苯乙酯的乙醇10G，余量为半合成脂肪酸甘油酯，其中半合成脂肪酸甘油酯为硬脂酸甘油酯。0020南板蓝根浸膏粉的制备方法为取南板蓝根洗净，。
9、加水煎煮2次，合并煎液，滤过，煎液浓缩后加入乙醇，其中乙醇与煎液的体积比为64；搅拌均匀，静置，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，研制成细粉，即得。0021该复方小儿退热栓的具体制作步骤如下0022将人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G加入保温在4555的半合成脂肪酸甘油酯中，同时滴加7G聚山梨酯80和含有0105G羟苯乙酯的乙醇液10G，边加边搅拌，加完后继续搅拌30分钟，灌入模具中，制成1000粒，冷却后脱膜，包装，即得。0023实施例20024一种复方小儿退热栓，每一千克的该复方小儿退热栓包括人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G，7G聚山梨酯80以及含有0。
10、105G羟苯乙酯的乙醇10G，余量为半合成脂肪酸甘油酯，其中半合成脂肪酸甘油酯为月桂酸甘油酯。0025南板蓝根浸膏粉的制备方法为取南板蓝根洗净，加水煎煮2次，合并煎液，滤过，煎液浓缩后加入乙醇，其中乙醇与煎液的体积比为64；搅拌均匀，静置，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，研制成细粉，即得。0026该复方小儿退热栓的具体制作步骤如下0027将人工牛黄5G，南板蓝根浸膏粉50G，对乙酰氨基酚150G加入保温在50的半合成脂肪酸甘油酯中，同时滴加7G聚山梨酯80和含有0105G羟苯乙酯的乙醇液10G，边加边搅拌，加完后继续搅拌30分钟，灌入模具中，制成1000粒，冷却后脱膜，包装，即得。0028临床数据0。
11、029对本发明的复方小儿退热栓进行解热、镇痛、抗炎、镇静、抗病毒、抑菌、毒性试验，实验结果如下0030按体重30G/KG对家兔实验，结果表明，对伤寒、副伤寒甲、乙混合菌苗所致的发热有明显的降温作用；0031按体重05G/20G对小鼠灌胃1H后可使痛阀升高；0032按体重05G/20G对小鼠灌胃后，对琼脂所致的炎性肿胀有明显的抑制作用；0033按体重05G/20G对小鼠灌胃能明显延长戊巴比妥钠催眠时间，显示镇静作用；0034按体重05G/20G对小鼠灌胃能抑制流感病毒引起的肺部病变，抑菌实验对多种上呼吸道致病菌有一定的抑制作用；0035毒性实验未见明显毒副作用。说明书CN104147063A3/。
12、5页50036对500名被某三甲医院诊断为小儿感冒发烧、上呼吸道感染、扁桃体炎等伴有体温升高的500例患儿，按随机原则分为治疗组和对照组。其中治疗组为365例，对照组为135例，男性患儿285例，女性患儿215例。其中治疗组，按照直肠用药，一至三岁小儿一次一粒，一日一次，三至六岁一次一粒，一日两次的方法服用本发明的复方小儿退热栓，对照组服用感冒退热颗粒，上海中药三厂，批号980112，510岁每次1包，每日23次，5岁以下酌减，饭后温开水冲服。0037表1500例患儿的年龄分布表00380039服用本发明实施例2的复方小儿退热栓一周后，治疗组与对照组的临床疗效比较如表2所示，其中，“显效”指体。
13、温明显下降或降至正常，症状基本消失或完全消失；“好转”指体温下降，症状缓和；无效指用药后较前无变化或加重。0040表2治疗组与对照组的临床疗效比较00410042说明书CN104147063A4/5页60043经等级分估法检验，P005，治疗组和对照组两者有显著差异，提示治疗组优于对照组。0044典型病例周某某，女，七个半月，因发热3天就诊，体温389，P110次/分，R22次/分，舌苔白，指纹浮青紫，咽充血，血WBC18600个/立方毫米，N70，L30，服用本发明的复方小儿退热栓后体温很快下降，N70，L30，第二天体温365，第三天363，血WBC13000/立方毫米，N70L，28，M。
14、1，第四天血WBC9800个/立方毫米，N70，L30，体温血象正常痊愈。0045刘某某，男，5岁，因发热2天伴咽疼头晕就诊，体温396，P110次/分，R23次/分，舌质白，苔厚腻，脉数，咽充血，扁桃体红大，血WBC15100个/立方毫米，N78，L20，M2，大便R、T黄稀，WBCR、B、C少许脓球小便R、T，血球少许，服用本发明的复方小儿退热栓后，体温迅速下降，第二天T373，第三天T367，降至正常，第三天查血WB8600个/立方毫米N63，L36，M1，大便R、T黄稀，血象及大便都已正常，尿常规正常痊愈。0046最后应说明的是以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的说明书CN104147063A5/5页7保护范围之内。说明书CN104147063A。