降乳糖乳制品组合物及相关方法.pdf

本发明组合物可改善与乳糖缺乏相关的症状，该组合物包括一种降乳糖乳制品和有效量的益生菌、益菌素或二者混合物。降乳糖乳制品选自由液体牛奶、思慕雪、水果饮料、冰淇淋、酸奶和酸奶饮品。该方法用于治疗患有乳糖不耐症的需治疗的患者，包括：提供一种包含降乳糖乳制品、有效量益生菌、益菌素或二者混合物的组合物。降乳糖乳制品选自液体牛奶、思慕雪、水果饮料、冰淇淋、酸奶和酸奶饮品。

1.  一种改善与乳糖缺乏相关的症状的组合物，包括：
一种降乳糖乳制品以及
有效量的益生菌、益菌素或二者的混合物。

2.  权利要求1所述的组合物中，降乳糖乳制品选自由液体牛奶、思慕雪、水果饮料、冰淇淋、酸奶和酸奶饮品构成的一组物质。

3.  权利要求1所述的组合物中，益菌素是一种碳水化合物聚合物。

4.  权利要求3所述的组合物中，碳水化合物聚合物选自：果聚糖、半乳聚糖、食品胶、低聚果糖、洋车前子、乳果糖、瓜尔胶、角叉菜胶及这些物质的混合物。

5.  权利要求4所述的组合物中，每240克剂量大约含有碳水化合物聚合物0.1至15克。

6.  权利要求4所述的组合物中，每240克剂量大约含有碳水化合物聚合物0.33克。

7.  权利要求1所述的组合物中，益生菌选自乳杆菌类、双叉乳杆菌类以及二者的混合物。

8.  权利要求1所述的组合物中，每240克剂量大约含有益生菌1 x 10⁶克至1 x 10⁹菌落数。

9.  权利要求8所述的组合物中，每240克剂量大约含有益生菌10 x 10⁶克至0.5 x 10⁹菌落数。

10.  权利要求9所述的组合物中，每240克剂量大约含有益生菌0.3 x10⁹菌落数。

11.  一种治疗患乳糖不耐症的需要治疗的患者的方法，该方法包括：
提供一种组合物，包括：
一种降乳糖乳制品，以及
有效量的益生菌、益菌素或二者混合物。

12.  权利要求11所述的方法中，降乳糖乳制品选自液体牛奶、思慕雪、水果饮料、冰淇淋、酸奶以及酸奶饮品。

降乳糖乳制品组合物及相关方法
技术领域
[00001]本发明涉及减缓与人类乳糖缺乏相关的症状的降乳糖乳制品组合物及相关方法。更确切地说，本发明涉及乳制品组合物(液体或其他形式)，这些组合物为共生化合物或含有益菌素(prebiotic)/益生菌(probiotic)。
背景技术
[00002]乳糖是所有哺乳动物乳汁和乳制品中含有的一种天然糖。它是由两个单醣——葡萄糖和半乳糖形成的双醣。乳糖酶将乳糖分解并水解成单糖成分(即葡萄糖和半乳糖)，从而透过细胞膜。小肠天然分泌乳糖酶。如果没有乳糖酶或乳糖酶不足，乳糖就会通过小肠直接进入大肠，并在结肠菌的作用下发酵。发酵产生氢气和甲烷。由于结肠(即大肠)消除吸收和呼吸所形成的发酵气体的能力有限，因此无法消除的气体将导致腹胀、胃胀痛和胀气。
[00003]乳糖不耐症是一种自然症状，它可能影响了全球达75％的人口，其中美国患者多达5000万，占美国总人口的20％。乳糖不耐症在某些种族尤为普遍。据估计，50％的西班牙裔美国人、80％的非洲裔美国人和90％以上的亚裔美国人都患有乳糖不耐症。尽管在任何年龄都可能出现牛奶消化问题，但乳糖不耐症通常在患者20多岁时出现。
[00004]乳糖不耐症患者目前有几种选择来避免乳糖不耐症引起的不适症状。如下详述，这些选择包括不食用非发酵乳制品、连续补充乳糖酶，并且只食用无乳糖或降乳糖制品。
[00005]不食用乳糖制品(如非发酵乳制品)虽然可以消除乳糖不耐症的相关症状，但远远不够理想，因为非发酵乳制品早已成为现代饮食一个重要组成部分。
[00006]口服制剂对治疗或控制乳糖不耐症非常有用，这一点久为人知。例如美国专利号3,627,583，就是用固体乳糖酶片帮助乳糖不耐症患者消化牛奶和乳制品。
[00007]而固体乳糖酶片有一个潜在的缺点，那就是：酸性环境(如胃部)会钝化或破坏典型乳糖酶。此外，胃肠道中的酶(如蛋白酶)会破坏或钝化乳糖酶这类活性酶。乳糖酶的活性遭到破坏后，使用典型乳糖酶制成的固体口服制剂的疗效和效用也会降低。解决这一问题的重点在于所使用的乳糖酶，例如，产乳糖酶酵母或真菌的生长环境PH值。
[00008]其他方法强调的则是乳糖酶的涂层处理。采用本行业内的普通技术人员已知的涂层，在乳糖酶通过时对其提供保护，确保到达小肠时释放它。虽然涂层可让乳糖酶到达小肠，但其释放参数在很大程度上取决于胃肠道的局部状况。如果酶释放过早，胃部环境可能会使之失去活性。释放过晚，酶将无法发挥促进乳糖分解和防止不利影响的作用。
[00009]而且，即使乳糖酶在适当的时间和部位从涂层释放，它在小肠的驻留时间也会受到人体内自然物质流动的限制。实际上，这需要人体不断摄取乳糖酶以保持乳糖酶的恒定水平，否则，在摄入可能含有乳糖的食物之前乳糖酶可能已经消耗了。为了在非连续摄入的情况下达到应有的效果，乳糖酶服用者必须预测将酶传送和释放到正确部位所需要的前置时间。
[00010]第三，消费者也可选用降乳糖乳制品。美国就有类似产品出售，如LACTAID品牌降乳糖牛奶。这种乳制品事先使用乳糖酶对乳糖进行水解，从而降低乳糖含量。也可以采用其他方法降低液体牛奶制品的乳糖含量，如可以采用超滤法。消费者可选择若干种降乳糖产品，包括一般和降脂牛奶、酸奶、奶酪和冰淇淋。
[00011]这些产品不会替换消化道中的乳糖酶，而是将其从食物中清除，从而避免出现胃部不适。这样，消费者就可以放心食用乳制品制品并吸收其营养成分，无须顾虑乳糖在结肠中发酵并造成不适的负面后果。尽管降乳糖制品提供了一种有效的解决方法，但前提是患有乳糖酶缺乏症的消费者必须在所有用餐地点都能享受到降乳糖乳制品。很显然，情况并非如此，尤其是外出用餐时，因此我们需要寻找别的解决方法。
[00012]最近LACTAGEN推出这样一种产品。该产品显然提供了一种基于系统的方法，试图“教会”身体消化奶制品。据www.lactagen.com/aboout.do介绍，只要摄入活菌酸奶，按计划进餐，服用一定剂量，并结合乳糖、磷酸三钙、嗜酸乳杆菌、低聚果糖(fructo-oligosaccharides)(FOS)、纤维素胶和二氧化硅，便能“教会”身体消化奶类制品。
[00013]本行业内的普通技术人员会考虑调整肠道菌群以耐受小肠难以消化的其他糖类。众所周知，定期食用菊粉可增加对菊粉(大蒜、洋葱以及菊苣或菊芋等植物块茎中含有的一种低聚果糖)的耐受性。虽然不希望局限于任何特定理论，但通过将结肠菌群转变为产酸菌后，发酵率就能得以减缓，这样就可以消耗更多的产气食物。就菊粉而言，发酵基质本身就能促进产酸菌的选择性生长。由于这些细菌被大量促生，人体即使摄取更多的菊粉也不会有胃部不适，而这又可进一步促进有益细菌的生长。虽然随着消耗的持续、小幅增加，这一效果会逐渐明显，但同样它也是可以逆转的。也就是说，如果停止消耗菊粉，结肠菌群就会回复到难以耐受菊粉的状态。此外，此效果也有上限。绝大多数人的菊粉摄入量都有一定的限度，即使是那些结肠菌群适应良好的人也一样。
[00014]就乳糖而言，这种情况并不适用。乳糖摄入本身并不会选择性地支持产酸菌。然而，通过有规律地摄入产酸菌(如各种乳杆菌和双叉乳杆菌)可建立起一个更为有利的环境，在这种环境下气体产生要慢得多，因此摄入乳糖时引发的胃部问题也少得多。这种方法虽然对少量的乳糖摄取有效，也适用于内源性乳糖酶生产达到某种程度的个体，但若在相对较短的时期内大量摄取乳糖，则仍然会使结肠能力透支，从而无法在不疼痛或不胀气的情况下清除气体。
[00015]因此需要找到一种更好的解决方案。本发明就是为解决这一问题而设计的。在本文中我们披露了一种解决方案，它可以克服上述所有问题，使乳糖酶缺乏症患者有机会享受各种奶制品(包括液体牛奶和其他含乳糖产品)，恢复健康，享受人生，远离胃部不适的困扰。此外，该方案能经济地达到这一效果，而且非常适合乳糖酶缺乏症患者的生活方式。最后，它还提供了一种解决方案，让问题的起因成为解决问题的来源。
发明内容
[00016]本发明的组合物涉及包含益菌素、益生菌或二者混合物的降乳糖奶制品组合物。据信，本发明的组合物以这样的方式改善结肠菌群：增强对可发酵碳水化合物的耐受力。此外，用已知可改善人体耐受发酵碳水化合物能力的细菌，实现定期补充结肠菌群。该补充保留了结肠在其他情况下处理气体的能力。改善肠道菌群可增强对非降乳糖乳制品的吸收能力。肠道和结肠菌群的这种变化将减少腹胀、腹泻、胃胀痛、胀气等症状。定期摄入这种新乳制品组合物，可提高患者耐受乳制品的总体能力。
[00017]最基本的益菌素是碳水化合物。本发明中的益菌素必须能促进减缓发酵的肠道菌群的形成。例如，众所周知，果糖的碳水化合物聚合物(被称为低聚果糖)可促进结肠内产酸菌的生长，如乳杆菌类和双叉乳杆菌类中的产酸菌。有许多低聚糖被列为益菌素添加到加工食品和补给品中，包括半乳聚糖和碳水化合物基胶，例如洋车前子(psyllium)、瓜尔胶、角叉菜胶、结冷胶(gellan)、魔芋葡甘聚糖(konjac)、果寡糖、新糖，或菊粉、果聚糖、乳糖醇、低聚乳果糖、乳果糖、低聚果糖、焦糊精、大豆低聚糖、反式低聚半乳糖(TOS)以及低聚木糖。使用的益菌素物质的数量可以是任何有效量。例如，事实表明，每天服用1至5克低聚果糖就非常有效。每天服用三份乳制品，可确保充足的钙质摄入。如果将液体牛奶作为一份典型的乳制品，那么应摄取240克。还可以将每日服用的纤维剂量分成几份，添加到每天的各份乳制品中。一般而言，最小的有效剂量较为理想。益菌素碳水化合物必须能促进肠道菌群(这些肠道菌群可减缓发酵)形成。例如，众所周知，果糖的糖类聚合物(被称为低聚果糖、新糖或菊粉)可促进结肠产酸菌的生长，例如乳杆菌类和双叉乳杆菌类。其他聚合物也能改善胃肠健康，例如各种半乳聚糖和碳水化合物基胶，如洋车前子、瓜尔胶、角叉菜胶、结冷胶、魔芋葡甘聚糖等。碳水化合物乳果糖也已知能改善肠胃处理气体的能力。
[00018]益生菌通常指人体必须拥有的一种“良性”细菌，这样才能维持免疫系统的健康。只要能使结肠放缓发酵速度的能力得以增强的细菌，就都是益生菌。益生菌中最为典型的是使结肠酸化的细菌，如乳杆菌类和双叉乳杆菌类。众所周知，嗜酸乳杆菌或两歧双歧杆菌可提供此功能。每份益生菌的数量可以是为结肠提供有效菌群的任何数量。本发明中，益生菌的摄取量为每剂量1 x10⁶至1 x 10⁹菌落数(cfu)(colony forming units)。
[00019]同时含有益菌素和益生菌的组合物被称为共生素产品(益生菌+益菌素＝共生素)。
[00020]奶制品是益生菌的理想载体，因为它们完全可以携带并保存活菌，它们一般通过冷藏渠道分销，有储存寿命，因此可递送相当数量的细菌。如果采用其他细菌递送方法，在运输途中、或仓库、商店以及食品室的货架上都会有细菌流失，因此不得不预先准备比计划量多得多的细菌。
[00021]而且人们整天消耗乳制品，早餐更是必不可少，如果采用乳制品做载体的话，就可以定期摄入益菌素和益生菌了。与固体口服制剂相比，液体牛奶更易吸收，尤其对吞咽有困难的人而言。现有的其他解决方案通常要求消费者养成新的生活规律，这非常困难。然而，不通过载体定期提供益生菌和益菌素的话，结肠菌群将返回到以前乳糖处理能力低下的状态。
[00022]在一位典型消费者摄取的乳糖中，牛奶中的乳糖占71％。哪怕只放弃牛奶这一种乳糖来源，结肠优化肠道菌群的能力都会大为改善，负荷量会随之减小，从而有能力消化其他乳糖。在不断绝饮食中乳糖的主要来源的情况下改变肠道菌群，可能导致结肠处理气体能力透支，从而造成胃痛、腹胀，痉挛、胀气。
[00023]普通人每天摄入约21.9克+/-0.5克乳糖。其中15.7克+/-0.4克来自牛奶，6.2克+/-0.2克源于其他。普通人每天摄入约330克+/-0.7克牛奶。
[00024]降乳糖牛奶一般百分百不含乳糖。有了新组合物后，就不用那么苛刻地放弃某些含乳糖产品了。通过增强结肠处理发酵碳水化合物的能力，“杜绝饮食中的一切乳糖”的要求得以放宽，因此可采取更灵活的配方和更经济的生产，而丝毫不影响疗效。
[00025]乳制品可以是任何液体牛奶或奶制品。这类产品包括巧克力牛奶、全脂牛奶、无脂牛奶，如思慕雪(smoothie)、水果饮料(Liquado)(乳制品成分可能不含乳糖的即饮水果奶制品饮料或即饮水果加水饮料，两种情况均包括类似奶昔、思慕雪或麦乳精的形式)或其他奶制品调配物。也可以是发酵酸奶产品或酸奶饮品、奶酪、冰淇淋等类似产品。本发明的组合物中含有降乳糖乳制品，以及有效数量的益菌素和/或益生菌，可增强摄入者耐受发酵碳水化合物(如乳糖)的能力。
[00026]乳制品有多种形式，包括各种各样的一次性包装乳制品，既方便又无须改变生活习惯。
[00027]降乳糖乳制品可采用所属领域的技术人员所知的任何方法生产。例如，可以在一般牛奶中添加乳糖酶，可以将乳糖水解为葡萄糖和半乳糖。或者，可以通过超滤法生产降乳糖乳制品。如美国专利号5,952,205和6,423,833披露，另一种方法是将乳糖用作基质或供体进行酶聚合作用，形成一道笔直的分支糖类聚合物。这样，乳糖减少程度可能是绝对减少，即减少将近100％或更低。
[00028]只要细菌在加工过程中不失去活性，那么在生产乳制品的任何阶段都可以添加益生菌。
[00029]在一个实施例中，可在生产的任何阶段向降乳糖产品添加益菌素，只要加工后的益菌素仍然是存活的能量源。
[00030]在一个实施例中，降乳糖产品同时含有益生菌和益菌素。在该实施例中，益菌素将有助于结肠中的益生菌成为维持或增强益生菌生长的能量来源。
[00031]本发明的一个实施例是乳制品，如低脂、降脂或全脂牛奶(无乳糖或降乳糖)、雪糕、酸奶、奶酪或乳酪产品或其他可以称为口杯饮料、思慕雪、奶昔、麦乳精、乳脂替代品的奶制品，或其他提供了益生菌和/或双歧因子/乳杆菌因子益菌素的制品(每份剂量提供约1-15克益菌素，益菌素包括但不限于每份中添加的乳果糖、短链和长链菊粉、短链和长链低聚果糖、低聚半乳糖或部分水解的瓜尔豆胶，或者，益菌素约为最终配方的0.5％至20％(w/w))。上面已列出益菌素的例子。如果益菌素在支持有益菌群对抗较为有害的菌群时特别有效，则可添加可以较低的剂量，如每份剂量0.5克或每份剂量0.1克。重要的是减缓发酵速度。
[00032]本文所举例子并非试图限制可能将此发明用作减少人体乳糖不耐症相关症状的方法之组成部分的方式，而是对这些方式予以说明。
实施例
实施例1
[00033]用益生菌强化降乳糖牛奶的方法如下：
[00034]向半加仑2％的无乳糖牛奶(品牌)添加约8 x 10⁹菌落数的嗜酸乳杆菌，即每份剂量含量约1 x 10⁹菌落数。
实施例2
[00035]用益生菌强化降乳糖牛奶。
[00036]向半加仑2％的无乳糖牛奶(品牌)添加约1 x 10⁹菌落数的双歧杆菌，即每份剂量含量约为0.2 x 10⁹菌落数；如果按全国奶制品委员会的推荐，每天食用三份牛奶，那么每日用量约为0.6 X 10⁹菌落数。
实施例3
[00037]用益生菌强化降乳糖牛奶。
[00038]向半加仑2％的无乳糖牛奶(品牌)添加约66 x 10⁶菌落数的两歧双歧杆菌，即每份剂量含量为8.3 x 10⁶菌落数；如果按全国奶制品委员会的推荐，每天食用三份牛奶，那么每日用量为25 x 10⁶菌落数。
实施例4
[00039]用益菌素强化降乳糖牛奶。
[00040]向半加仑2％的无乳糖牛奶(品牌)添加8克左右的低聚果糖。即每份剂量1克左右。
实施例5
[00041]用益菌素强化降乳糖牛奶。
[00042]向半加仑2％的无乳糖牛奶(品牌)添加2.6克左右的低聚果糖。即每份剂量含量约0.33克；如果按全国奶制品委员会的推荐，每天食用三份牛奶，则每日用量为1克左右。
实施例6
[00043]用共生素强化降乳糖牛奶。
[00044]向半加仑2％的无乳糖牛奶(品牌)添加约2.6克的低聚果糖、约2.6 x 10⁹菌落数的嗜酸乳杆菌。即每份剂量中低聚果糖含量约0.33克，嗜酸乳杆菌含量为333 x 10⁶菌落数；如果按全国奶制品委员会的推荐，每天食用三份牛奶，则每日低聚果糖用量约1克，嗜酸乳杆菌用量约1 x10⁹菌落数。
实施例7
[00045]降乳糖奶制品用以下配料制成：脱脂牛奶、水、草莓原浆、糖、奶油、玉米改性淀粉、角叉菜胶、果胶、培养葡萄糖、天然和人造香料、山梨酸钾、乳糖、苹果酸、色素、维生素A棕榈酸酯和D2。该配方的营养组成如下：
总量：10盎司卡路里：220
每日参考摄入量      摄入量
(RDI)百分比
饱和脂肪　　　5％　　　　3.5克
反型脂肪          0％            0克
胆固醇            5％            15毫克
钠                4％            100毫克
总碳水化合物      14％
膳食纤维          2％            0.5克
糖                               35克
蛋白质            12％           6克
维他命A           15％
维他命C           10％
维他命D           30％
钙                20％
该配方每份剂量含有约0.5克的益菌素纤维。
实施例8
[00046]降乳糖奶制品用以下配料制成：脱脂牛奶、水、芒果原浆、糖、奶油、玉米改性淀粉、角叉菜胶、果胶、柑桔果肉、培养葡萄糖、天然和人造香料、山梨酸钾、乳糖酶、苹果酸、色素、维生素A棕榈酸酯和D2。该配方的营养组成如下：
总量：8盎司卡路里：180
              每日参考摄入量     摄入量
              (RDI)百分比
饱和脂肪      9％                1.5克
反型脂肪      0％                0克
胆固醇        4％                10毫克
钠            3％                80毫克
总碳水化合物  12％
膳食纤维      1％                0.25克
糖                               29克
蛋白质        10％               5克
维他命A       10％
维他命C               6％
维他命D               25％
钙                    15％
该配方每份剂量含有约0.25克的益菌素纤维。
[00047]虽然通过描述实施例对本发明进行了上述说明，但这并非旨于使本发明受限于上述详细描述。实际上，在不背离本发明的情形下，可以在等效成分和步骤范围内对一些细节进行各种修改。