一种阿莫西林钠粉针剂及其制备方法.pdf

本发明涉及一种阿莫西林钠粉针剂及其制备方法，特别是涉及一种注射用阿莫西林钠粉针剂及其制备方法，也就是由阿莫西林钠和丙磺舒组成的注射用阿莫西林钠粉针剂及其制备方法。所述的粉针剂包含阿莫西林钠和丙磺舒，阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1～2。一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，包括以下步骤：(1)粉碎；(2)混合，将粉碎后的阿莫西林钠粉和丙磺舒粉按重量之比5∶1～2均匀混合；(3)分装。本发明解决了现有技术的阿莫西林钠粉针存在纯度低、溶解后可见异物多、水溶液极不稳定的问题，弥补了现有技术的不足。

1.  一种阿莫西林钠粉针剂，其特征是：所述的粉针剂包含阿莫西林钠和丙磺舒，阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1～2。

2.  如权利要求1所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其特征在于，所述的粉针剂由阿莫西林钠粉和丙磺舒粉组成。

3.  如权利要求2所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其特征在于，所述的阿莫西林钠粉的纯度为90～100％，所述的丙磺舒粉的纯度为90～100％。

4.  如权利要求2所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其特征在于，所述的阿莫西林钠粉颗粒粒径小于80目，所述的丙磺舒粉颗粒粒径小于80目。

5.  如权利要求1或2所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其特征在于，所述的阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1。

6.  如权利要求1或2所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其特征在于，所述的粉针剂还可以是冻干粉针剂。

7.  一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，其特征是包括以下步骤：
(1)粉碎，将阿莫西林钠原料和丙磺舒原料分别进行粉碎；
(2)混合，将粉碎后的阿莫西林钠粉和丙磺舒粉按重量之比5∶1～2均匀混合；
(3)分装，在无菌室内分装。

8.  如权利要求7所述的一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，其特征在于，所述的粉碎采用80目筛；步骤(1)还可以先将原料冻干后再进行粉碎。

9.  如权利要求7所述的一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，其特征在于，所述的阿莫西林钠粉的纯度为90～100％，所述的丙磺舒粉的纯度为90～100％；所述的阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1。

10.  如权利要求7所述的一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，其特征在于，所述的无菌室为100级。

一种阿莫西林钠粉针剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种阿莫西林钠粉针剂及其制备方法，特别是涉及一种注射用阿莫西林钠粉针剂及其制备方法，也就是由阿莫西林钠和丙磺舒组成的注射用阿莫西林钠粉针剂及其制备方法。
背景技术
阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，丙磺舒系制尿酸盐在近曲肾小管的主动再吸收，增加尿酸盐的排泄降低血中尿酸盐的浓度，缓解或防止尿酸盐结节的生成，促进已形成的尿酸盐溶解，用于慢性痛风增加青霉素，先锋霉素的血浓度和延长它们的作用时间，在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌，特别是对产生p一内酰胺酶的耐药菌有疗效。
阿莫西林系产品和大多数头孢菌素类抗生素一样，其制剂都是由阿莫西林钠无菌原料分装或冻干制得。但是大多数阿莫西林钠存在纯度低，溶解后可见异物多，水溶液极不稳定的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种阿莫西林钠粉针剂及其制备方法，也就是提供一种注射用阿莫西林钠粉针剂及其制备方法，特别是由阿莫西林钠和丙磺舒组成的注射用阿莫西林钠粉针剂及其制备方法。本发明解决了现有技术的阿莫西林钠粉针存在纯度低、溶解后可见异物多、水溶液极不稳定的问题，弥补了现有技术的不足。
本发明的一种阿莫西林钠粉针剂，包含阿莫西林钠和丙磺舒，阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1～2。
作为优选的技术方案：
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其中，所述的粉针剂由阿莫西林钠粉和丙磺舒粉组成。
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其中，所述的阿莫西林钠粉的纯度为90～100％，所述的丙磺舒粉的纯度为90～100％。
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其中，所述的阿莫西林钠粉颗粒粒径小于80目，所述的丙磺舒粉颗粒粒径小于80目，便于混合均匀和快速溶解。
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其中，所述的阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1。
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂，其中，所述的粉针剂还可以是冻干粉针剂。
本发明还提供了一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)粉碎，将阿莫西林钠原料和丙磺舒原料分别进行粉碎；
(2)混合，将粉碎后的阿莫西林钠粉和丙磺舒粉按重量之比5∶1～2均匀混合；
(3)分装，在无菌室内分装。每瓶装量为0.5g～1.0g(10ml的瓶)
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，其中，所述的粉碎采用80目筛；步骤(1)还可以先将原料冻干后再进行粉碎。
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，其中，所述的阿莫西林钠粉的纯度为90～100％，所述的丙磺舒粉的纯度为90～100％；所述的阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1。
如上所述的一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，其中，所述的无菌室为100级。
本发明的有益效果是：
本发明的一种阿莫西林钠粉针剂，采用阿莫西林钠和丙磺舒的联合用药，适用于呼吸系统感染、泌尿生殖道感染、严重系统感染、耳鼻喉感染、皮肤及软组织感染及其他感染等。本发明的一种阿莫西林钠粉针剂，纯度高，溶解后无可见异物，水溶液稳定。本发明一种阿莫西林粉针剂的临床用量大，疗效确切，市场前景好。本发明的一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，工艺流程简便合理。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
本发明的一种阿莫西林钠粉针剂，包含阿莫西林钠和丙磺舒，阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1～2。
其中，所述的粉针剂由阿莫西林钠粉和丙磺舒粉组成。
所述的阿莫西林钠粉的纯度为90～100％，所述的丙磺舒粉的纯度为90～100％。
所述的阿莫西林钠粉颗粒粒径小于80目，所述的丙磺舒粉颗粒粒径小于80目，便于混合均匀和快速溶解。
所述的阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1。
所述的粉针剂还可以是冻干粉针剂。
本发明还提供了一种阿莫西林钠粉针剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)粉碎，将阿莫西林钠原料和丙磺舒原料分别进行粉碎；
(2)混合，将粉碎后的阿莫西林钠粉和丙磺舒粉按重量之比5∶1～2均匀混合；
(3)分装，在无菌室内分装。每瓶装量为0.5g～1.0g(10ml的瓶)
其中，所述的粉碎采用80目筛；步骤(1)还可以先将原料冻干后再进行粉碎。
所述的阿莫西林钠粉的纯度为90～100％，所述的丙磺舒粉的纯度为90～100％；所述的阿莫西林钠与丙磺舒的重量之比为5∶1。
所述的无菌室为100级。