一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物及其应用.pdf

本发明公开了一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，包括以下重量份的组分：橄榄叶200～700份，乌榄叶100～400份。本发明还公开了所述的用于治疗尖锐湿疣的药物组合物作为活性物质用于制备治疗尖锐湿疣的药物制剂中的应用。本发明以天然的中草药——橄榄叶和乌榄叶为原料，使用安全、方便，疗效显著，用后复发率极低，药物毒副作用小，而且消除了现有药物使用后出现的皮肤糜烂、红肿等不良反应。

1、  一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：
橄榄叶200～700份  乌榄叶100～400份。

2、  根据权利要求1所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，其特征在于，所述的组分含量为：
橄榄叶200～600份  乌榄叶100～300份。

3、  根据权利要求1所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，其特征在于，所述的组分含量为：
橄榄叶400～600份  乌榄叶200～300份。

4、  权利要求1～3中任一的所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物作为活性物质用于制备治疗尖锐湿疣的药物制剂中的应用。

5、  根据权利要求4所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物作为活性物质用于制备治疗尖锐湿疣的药物制剂中的应用，其特征在于，所述的药物制剂为局部外用制剂或口服制剂。

6、  根据权利要求5所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物作为活性物质用于制备治疗尖锐湿疣的药物制剂中的应用，其特征在于，所述的局部外用制剂包括搽剂、糊剂、乳剂、霜剂、洗剂、贴膜剂及软膏剂。

7、  根据权利要求5所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物作为活性物质用于制备治疗尖锐湿疣的药物制剂中的应用，其特征在于，所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂。

一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其应用，尤其涉及一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物及其应用。
背景技术
尖锐湿疣是在皮肤或生殖器粘膜上可检测的一种疣，是由人乳头瘤病毒(HPV)引起的。临床症状出现于感染后1～6个月，平均为3个月，但患者通常不会注意这些症状。这种疣表现为与众不同的乳头状或鸡冠样肿瘤，而且有积累和多发的倾向，通常为红色或棕红色。检测尖锐湿疣的方法是取组织或从感染部位涂片然后确定所述病毒的DNA。根据该方法，检测率几乎为100％。这种病毒的HPV6和11型是最常检测到得种类，由于从阴茎癌、子宫颈癌和尖锐湿疣的恶性鳞状细胞癌肿检测到了HPV16，所以很可能HPV16是与恶性尖锐湿疣有关的。
在尖锐湿疣的治疗方面没有特效的抗病毒药物，只能采用综合治疗。而对疣的治疗原则主要包括3个方面：
1.直接破坏并清除疣组织。
2.反复用药涂擦疣病变，使表皮内的HPV抗原暴露于真皮内的免疫系统，从而建立和发挥完整的免疫功能，以清除疣组织。
3.提高机体全身或局部免疫力，提高抗HPV的能力。
目前的治疗方法有：
1.物理及手术疗法：如：电灼、冷冻、激光、微波、刮除等，对于较大的疣体用手术切除.此疗法的优点是能快速、准确地去除可见的疣体；缺点是容易引起疼痛，需要麻醉，有些操作较为复杂，而且损伤较大，术后容易发生细菌感染等。
2.外用化学药物：酞丁胺、5-氟尿嘧啶、足叶草酯、足叶草酯素、疤疹净、三氯醋酸，平阳霉素等的溶液、霜剂或软膏。其优点是①使用方便，有些药物患者自己可以掌握使用；②对患者损伤小。其不足是：①用药时间长，需数日、数周，甚至数月；②对较大、增生速度较快以及角质层较厚的皮肤上的尖锐湿疣疗效较差；③用药后引起局部不同程度的水肿、糜烂，甚至坏死。
3.全身疗法：施用抗病毒药，如：阿昔洛韦、干扰素，抗病毒的中药如大青叶，板蓝根、柴胡等.疗效差、疗程长。
4.外用中药：用以鸦胆子为主要成分的制剂外涂，用具有清热解毒疏风散结(抗病毒)功效的药物熏洗。需多次给药，疗程长，鸦胆子对正常皮肤、粘膜的刺激性大。
虽然以上的治疗措施在一定程度上都能够将尖锐湿疣治愈，但是考虑到感染部位，外科手术会给患者带来痛苦，而局部给药会有副作用，而且即使治愈了也容易产生复发。因此目前还没有令人信服的治疗方法。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物。
本发明的目的是通过以下技术措施来实现的：一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，包括以下重量份的组分：
橄榄叶200～700份    乌榄叶100～400份。
橄榄叶具有清热解毒，消肿止痛的功效，而且经现代临床医学证明橄榄叶具有杀死病毒、细菌、真菌以及寄生虫，以及提高免疫力的作用。乌榄叶具有清热解毒，止血的功效，主治丹毒；疖肿，在《生草药性备要》中记载其“洗癍毒”。橄榄叶和乌榄叶配伍共奏清热解毒，杀菌止痒，消肿止痛之效，用于治疗尖锐湿疣有明显疗效。
本发明的较佳组分含量为：橄榄叶200～600份    乌榄叶100～300份。
本发明的最佳组分含量为：橄榄叶400～600份    乌榄叶200～300份。
本发明提供的中药组合物经过加水煎煮得到的药液用于患处的浸泡或外洗，每次10～15分钟，早晚各一次，经过4～5天的使用后即出现白色死皮脱落，连续使用2～3周。若病情较重时，可延长使用时间。
本发明的第二个目的在于提供上述中药组合物在制备治疗尖锐湿疣的药物制剂中的应用。
本发明中药组合物可通过现有的常规中药制剂提取中药组合物的活性物质制备成治疗尖锐湿疣的药物制剂，如口服制剂、外用制剂。其中，口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂。外用剂型则包括搽剂、糊剂、乳剂、霜剂、洗剂、贴膜剂及软膏剂.根据剂型需要可配以不同的可药用载体，同时可加入抗氧化剂、透皮促进剂，保温剂、乳化剂、稳定剂、防霉剂、香料和色素。优选的载体是活性成分在其中溶解度较大的那些。最常用于本发明药剂的可药用载体是水、乙醇及其混合物，从而可将本发明药剂制成搽剂、糊剂、乳剂。本发明药物组合物中还可以包括赋予颜色或香味的试剂。另外，这些组合物可以包括其它药物、伤口密封剂、载体等，它们是为本领域技术人员已知的或显而易见的。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果：
本发明以天然的中草药——橄榄叶和乌榄叶为原料，使用安全、方便，疗效显著，用后复发率极低，药物毒副作用小，而且消除了现有药物使用后出现的皮肤糜烂、红肿等不良反应。
本发明治疗患尖锐湿疣患者1000例，痊愈者613例，治愈后因日常不注意卫生而复发者387例，有效率为61.3％，以下典型病例证明了本发明的效果以及无毒副作用：
病例1：周达兴，男，46岁，2003患病，采用电灼、冷冻、激光等方法治疗均无效。经使用本发明治疗，用药4个月后痊愈。至今未见复发。
病例2：王永深，男，49岁，患病2年多，采用微波治疗、β-射线治疗，还使用足叶草酯、酞丁胺霜剂、疱疹净软膏等外用药，但是仍未治愈。使用本发明治疗半年后痊愈，至今未见复发。
病例3：梁达全，男，47岁，患病3年，曾做过手术切除，并使用酞丁胺霜剂和服用阿普洛韦，但未治愈。使用本发明治疗半年后痊愈，至今未见复发。
病例4：钱秋安，38岁，患病2年，进行过冷冻治疗，还服用过干扰素和白介素，但均无效果。使用本发明治疗5个月后痊愈，至今未见复发。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明进行阐述，然而本发明的保护范围并非仅仅局限于以下实施例。所属技术领域的普通技术人员依据本发明公开的内容，均可实现本发明的目的。
实施例一：汤剂的制备
处方：橄榄叶500g，乌榄叶250g。
制备方法：将新鲜的橄榄叶和乌榄叶加水浸泡12小时，加水量以没过药面为宜，煎煮2小时，然后过滤，即得汤剂。
使用方法：先使用醋酸对患处进行消毒处理(若患处有激光和手术治疗形成的伤口则无需使用醋酸来进行消毒处理)，然后将本产品浸泡患处，早晚各一次，使用4～5天后，患处有白色死皮脱落。连续用药2～3个星期。对于病情严重的，可延长使用时间。
实施例二：搽剂的制备
处方：橄榄叶500g，乌榄叶250g。
制备方法：将新鲜的橄榄叶和乌榄叶加水浸泡12小时，加水量以没过药面为宜，煎煮2小时，然后过滤得滤液，将滤液浓缩成浸膏，然后按照常规的搽剂制备方法制成搽剂即可。
使用方法：先使用醋酸对患处进行消毒处理(若患处有激光和手术治疗形成的伤口则无需使用醋酸来进行消毒处理)，然后将本产品涂在患处，每天3次，使用4～5天后，患处有白色死皮脱落。连续用药2～3个星期。对于病情严重的，可延长使用时间。
实施例二：软膏剂的制备
处方：橄榄叶200g，乌榄叶100g。
制备方法：将新鲜的橄榄叶和乌榄叶加水浸泡10小时，加水量以没过药面为宜，煎煮1小时，然后过滤得滤液，将滤液浓缩成浸膏，然后按照常规的软膏剂的制备方法制成软膏剂即可。
使用方法：先使用醋酸对患处进行消毒处理(若患处有激光和手术治疗形成的伤口则无需使用醋酸来进行消毒处理)，然后将本产品涂在患处，每天使用3～6次，使用4～5天后，患处有白色死皮脱落，连续用药2～3个星期。对于病情严重的，可延长使用时间。
实施例三：膜剂的制备
处方：橄榄叶700g，乌榄叶350g。
制备方法：将新鲜的橄榄叶和乌榄叶加水浸泡8小时，加水量以没过药面为宜，煎煮1.5小时，然后过滤得滤液，将滤液浓缩成浸膏，然后按照常规的膜剂的制备方法制成膜剂即可。
使用方法：先使用醋酸对患处进行消毒处理(若患处有激光和手术治疗形成的伤口则无需使用醋酸来进行消毒处理)，然后将本产品贴在患处，连续用药2～3个星期。对于病情严重的，可延长使用时间。
实施例四：片剂的制备
处方：橄榄叶600g，乌榄叶400g。
制备方法：将新鲜的橄榄叶和乌榄叶加水浸泡8小时，加水量以没过药面为宜，煎煮1.5小时，然后过滤得滤液，将滤液浓缩成浸膏，然后按照常规的片剂的制备方法制成片剂即可。
实施例五：颗粒剂的制备
处方：橄榄叶300g，乌榄叶300g。
制备方法：将新鲜的橄榄叶和乌榄叶加水浸泡12小时，加水量以没过药面为宜，煎煮2小时，然后过滤得滤液，将滤液浓缩成浸膏，然后按照常规的颗粒剂的制备方法制成颗粒剂即可。
实施例六：胶囊剂的制备
处方：橄榄叶400g，乌榄叶400g。
制备方法：将新鲜的橄榄叶和乌榄叶加水浸泡10小时，加水量以没过药面为宜，煎煮2小时，然后过滤得滤液，将滤液浓缩成浸膏，然后按照常规的胶囊剂的制备方法制成胶囊剂即可。