发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗骨蒸的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗骨蒸的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：
地骨皮1～120份、生石膏1～150份、知母1～120份、芦根1～100份、天花粉1～120份、栀子1～50份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、生地黄1～100份、何首乌1～100份、淡竹叶1～100份、竹茹1～50份、金银花1～100份、连翘1～50份、蒲公英1～100份、玄参1～100份、白芍1～100份、枸杞子1～150份、山药1～100份、黄芩1～100份、黄连1～50份、牡蛎1～100份、龙骨1～100份、紫草1～100份、滑石1～50份、泽泻1～100份、玉竹1～100份、石斛1～100份、当参1～50份、生黄芪1～100份、当归1～100份、益母草1～100份、薄荷1～50份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、沙参1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份。
优选为：
地骨皮30份、生石膏50份、知母30份、芦根30份、天花粉30份、栀子15份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄20份、何首乌20份、淡竹叶30份、竹茹15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、玄参30份、白芍30份、枸杞子50份、山药30份、黄芩20份、黄连15份、牡蛎15份、龙骨15份、紫草15份、滑石15份、泽泻15份、玉竹20份、石斛20份、当参15份、生黄芪20份、当归20份、益母草20份、薄荷10份、牡丹皮30份、赤芍20份、沙参20份、麦门冬20份、天门冬20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：
牛蒡子1～50份、蝉蜕1～30份、柴胡1～50份、桑叶1～50份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、女贞子1～50份、黄精1～50份、龙眼肉1～50份、墨旱莲1～50份、桑葚1～50份、香附1～100份、陈皮1～100份、神曲1～100份、麦芽1～100份、莱菔子1～50份、石菖蒲1～120份、白茅根1～100份、葛根1～120份、地榆1～100份。
优选为：
牛蒡子15份、蝉蜕10份、柴胡15份、桑叶15份、鳖甲15份、龟板15份、女贞子15份、黄精15份、龙眼肉15份、墨旱莲15份、桑葚15份、香附30份、陈皮30份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子15份、石菖蒲30份、白茅根30份、葛根30份、地榆20份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对骨蒸患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。
[实施例1] 胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料：地骨皮30份、生石膏50份、知母30份、芦根30份、天花粉30份、栀子15份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄20份、何首乌20份、淡竹叶30份、竹茹15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、玄参30份、白芍30份、枸杞子50份、山药30份、黄芩20份、黄连15份、牡蛎15份、龙骨15份、紫草15份、滑石15份、泽泻15份、玉
竹20份、石斛20份、当参15份、生黄芪20份、当归20份、益母草20份、薄荷10份、牡丹皮30份、赤芍20份、沙参20份、麦门冬20份、天门冬20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2] 颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料：地骨皮30份、生石膏50份、知母30份、芦根30份、天花粉30份、栀子15份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄20份、何首乌20份、淡竹叶30份、竹茹15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、玄参30份、白芍30份、枸杞子50份、山药30份、黄芩20份、黄连15份、牡蛎15份、龙骨15份、紫草15份、滑石15份、泽泻15份、玉竹20份、石斛20份、当参15份、生黄芪20份、当归20份、益母草20份、薄荷10份、牡丹皮30份、赤芍20份、沙参20份、麦门冬20份、天门冬20份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3] 片剂的制备
按以下重量份称取各原料：地骨皮30份、生石膏50份、知母30份、芦根30份、天花粉30份、栀子15份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄20份、何首乌20份、淡竹叶30份、竹茹15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、玄参30份、白芍30份、枸杞子50份、山药30份、黄芩20份、黄连15份、牡蛎15份、龙骨15份、紫草15份、滑石15份、泽泻15份、玉竹20份、石斛20份、当参15份、生黄芪20份、当归20份、益母草20份、薄荷10份、牡丹皮30份、赤芍20份、沙参20份、麦门冬20份、天门冬20份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4] 丸剂的制备
按以下重量份称取各原料：地骨皮30份、生石膏50份、知母30份、芦根30份、天花粉30份、栀子15份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄20份、何首乌20份、淡竹叶30份、竹茹15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、玄参30份、白芍30份、枸杞子50份、山药30份、黄芩20份、黄连15份、牡蛎15份、龙骨15份、紫草15份、滑石15份、泽泻15份、玉竹20份、石斛20份、当参15份、生黄芪20份、当归20份、益母草20份、薄荷10份、牡丹皮30份、赤芍20份、沙参20份、麦门冬20份、天门冬20份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料：地骨皮30份、生石膏50份、知母30份、芦根30份、天花粉30份、栀子15份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄20份、何首乌20份、淡竹叶30份、竹茹15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、玄参30份、白芍30份、枸杞子50份、山药30份、黄芩20份、黄连15份、牡蛎15份、龙骨15份、紫草15份、滑石15份、泽泻15份、玉竹20份、石斛20份、当参15份、生黄芪20份、当归20份、益母草20份、薄荷10份、牡丹皮30份、赤芍20份、沙参20份、麦门冬20份、天门冬20份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至
规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例] 本发明中药组合物治疗骨蒸患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗29例患者，其中男17例，女
12例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有14岁。
二、治疗方法：
用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效：体征无改变，症状如前。
四、典型病例：
1、李某，女，14岁，学生。
患者病起2周，发热骨蒸不退。始伴恶寒、头痛、少汗、稍有咳嗽，服西药退热片以及乙酰螺旋霉素。药后全身出汗，热势下降，不久热度又复上升，经西药治疗10天发热不退，转中医治疗。诊得高热稽留，上午38．8℃，下午39．8℃，朝轻暮重，有汗不解，微有咳嗽，口渴且苦，苔薄黄而糙，舌红，脉弦滑而数。
服用本发明中药组合物2日，热势即开始下降，上午已不发热，下午热度也仅有37．8℃。继服本发明中药组合物3日，热势完全恢复正常。停药观察，骨蒸未再复发而至康复。
2、杨某某，女，39岁。
患者3年来每届春夏之交，即感骨蒸发热，渐至手心、足心及心口灼热，以致心烦不安，神疲乏力，小便色黄灼痛，曾经中西医多次治疗，均未奏效。诊时，虽骨蒸发热，但体温并无变化，舌质红绛，苔薄黄，脉虚数，左寸较为洪盛。证属水亏火盛，阴虚内热。 服用本发明中药组合物12日，骨蒸发热及五心烦热等症已减大半，舌绛及黄苔渐退，脉仍虚数。继服本发明中药组合物5日，烦热尽退，诸恙悉除。继服本发明中药组合物5日，以巩固之。
3、肖某，女，33岁。
患者骨蒸潮热2年。发热无明显加重缓解的时间，失眠，手背不热，手心烦热，睡觉时手脚要伸出被子，早上口干口苦，纳食一般，大便经常干结，小便黄，月经正常。为阴火窜入四肢，而导致骨蒸。
服用本发明中药组合物2月，疗效显著，手心烦热症状大减，夜晚基本可以安睡，早起口干不苦。继服本发明中药组合物1月，热退，夜安，口干症消，纳増，二便正常，患者痊愈。随访半年未发。 4、殷某，男，47岁。
患者骨蒸潮热3年。失眠伴手脚心发热，口干舌燥，健忘多疑，并伴有耳鸣、头晕等症，纳食一般，大便偏干。患者舌质红绛，苔薄黄，脉虚数。
服用本发明中药组合物1月，骨蒸潮热明显减轻，耳鸣头晕症状消失，失眠缓解，便稍软仍偏干。继服本发明中药组合物1月，骨蒸潮热完全消失，精神抖擞，睡眠正常，大便正常，患者痊愈。随访半年未发。 5、曹某某，女，34岁。
患者失眠伴骨蒸潮热2周。手脚心发热，心烦，失眠，多梦，午后或夜间发热，骨蒸潮热。舌绛红，苔薄黄，脉虚数。为阴虚阳盛，虚火内炽。
服用本发明中药组合物1月，骨蒸潮热明显减轻，手脚心发热已不明显，心烦消失，夜梦减少。继服本发明中药组合物1月，骨蒸潮热完全消失，精神甚好，睡眠正常。随访3月未发。
6、陈某某，女，62岁。
患者骨蒸潮热10余年。手脚心发热，日轻夜重，晚间犹如火烧，不能正常入睡，需赤足踏于地板上方觉凉爽，午夜至凌晨最重，然后可勉强入睡。平素极易上火，食用煎炸食品宜产生咽痛齿肿，脊柱凉，食欲不振，渴喜热饮，大便稍干，两日一行。舌淡嫩苔水滑欲滴，脉虚弦。中医诊断为骨蒸潮热，数年求医未果。为虚阳外浮所致。
服用本发明中药组合物1月，骨蒸潮热症状缓解，手脚心夜间有发热，不能安睡，日间症状消失。继服本发明中药组合物2月，骨蒸潮热完全治愈，感到手足心不再发热，睡眠恢复正常，二便正常，纳増。随访半年未发。 7、位某某，女，33岁。
患者骨蒸潮热7余载。足心发热，日夜难眠，日轻夜重，自觉涌泉穴处发烫。夜间休息总是把脚伸出被外，方能入睡。曾多次求医，服多种中药之剂，均无效。舌红，苔薄白，脉虚数。此为阴阳盛衰之变。
服用本发明中药组合物2月，骨蒸潮热缓解，足心发热症状日渐消失，夜间不甚。继服本发明中药组合物1月，感到手足心不再发热，睡眠恢复正常，患者痊愈。随访半年未发。
8、黄某，男，22岁。
患者病起3周，发热骨蒸不退。患儿持续低热五六天，经医院治疗，三天后痊愈。不料时过一周又发热，脑后热甚。来诊时，体温38.4℃，无精打采，神倦乏力，面白唇红，舌质红光苔，大便干燥，口渴少饮。
服用本发明中药组合物2日，热势下降，体温37.0℃，口渴欲饮。继服本发明中药组合物3日，热势完全恢复正常，精神良好，大便正常，痊愈。随访3月，骨蒸未再复发而至康复。
五、治疗结果：
所收治的29例病例中，经3个月治疗，其中治愈11例，显效10例，有效5例，无效3例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗骨蒸患者有极其显著疗效。