图1A、1B、2和3示出了根据本发明实施例用于治疗用气体输送的面罩组件10。面罩组件10通常可以包括面罩主体12，具有用于接收气体的开口13。面罩主体12包括密封结构20，用于密封地与患者27的面部接合，至少与患者27的鼻子和嘴(以及任选的眼睛)呈围绕关系。在一个实施例中，面罩组件10还包括呼吸回路接口16，用于将面罩主体12与加压的呼吸气源连接。如下文更详细披露的，呼吸回路接口16具有与面罩主体12可旋转连接的第一部分17，以及被构造和布置成与导管18连接的第二部分19，用于通过开口13向患者27输送气体。
在实施例中，呼吸回路接口16和导管18经由电路管道(未示出)将面罩主体12连接到气体源(未示出)，例如鼓风机、CPAP机、通风机或其他适当装置，用于向患者27提供呼吸气体。从这里的更多论述将理解，呼吸回路接口16的第二部分19与导管18可释放地连接，从而能够将不同类型的导管18连接到面罩主体12。此外，呼吸回路接口16在其第一部分17与面罩主体12之间的可旋转或回转连接允许在连接之后旋转弯头形的导管18，使得导管18能够在360°旋转范围之内在任何方向上延伸，以便与管道连接。应当认识到，出于某些目的，也可以将呼吸回路接口16视为面罩主体12的部分。
如图3所示，呼吸回路接口16具有环形配置，绕着通过其的中心开口29设置大致圆柱形内表面23。从下文更详细的论述可以理解，设计呼吸回路接口16的圆柱形内表面23的形状及配置以实现与适当导管18的大致圆柱形配合表面25的可释放摩擦配合，所述适当导管18与管道连接，以接收可呼吸气体。
以规则的圆周间隔分布多个径向向外延伸的脊31，在脊从呼吸回路接口16的第二部分19向第一部分17延伸时，它们具有增大的厚度或径向尺寸。将脊31整体形成为呼吸回路接口16的外表面的一部分。位于呼吸回路接口16的第二部分19的外表面上的多个脊31为用户27(或保健人员)提供手柄，以在将导管18连接到呼吸回路接口16和拆开时保持呼吸回路接口16。脊31还有助于呼吸回路接口16的人工旋转。
在一个实施例中，面罩主体12包括由透明塑料材料形成的刚性部分21以及前述柔性周边密封结构20。柔性周边密封结构20附接于面罩主体12的刚性部分21周围。突起60从面罩主体12的刚性部分21的前向中央部分向前延伸，其形状用于容纳患者27的鼻子和嘴。突起60绕其外围62大致为梨子的形状，在其外围62处遇到刚性部分21的较扁平部分64并包括位于其最前方部分中的开口13。突起60包括水平地位于开口13的任一侧的一对缺口68。该对缺口68充当手指接收缺口，提供了一个区域，供个人在患者面部上放置和去除面罩主体12时握住面罩主体12。
在一个实施例中，面罩主体12适于与头套组件11连接，头套组件可用于在患者27的头部上安装面罩主体12。在实施例中，提供一对头套附接夹14以与头套组件11的下方头套固定绑带部分40接口并连接。提供一对头套附接构件22以可连接地接收头套附接夹14，提供一对间隔开的上方头套绑带保持片24以接收头套组件11的上方头套固定绑带部分40，每个保持片具有通过其的细长开口50。该对头套保持片24设置于面罩主体12的刚性部分21的相对上侧。该对头套附接构件22设置于面罩主体12的刚性部分21的相对下侧上。每个头套保持片24都与刚性部分21一体地形成，并从柔性周边密封结构20向外延伸，如图2和3中最清楚看出的。
图4示出了根据一个实施例的导管18。在本实施例中，导管18是输气阀组件200。输气阀组件200包括由刚塑性材料形成的大致弯头形管形构件201，如本领域的技术人员所知，刚塑性材料例如是聚碳酸酯或其他塑料材料。在一个实施例中，管形构件201由透明、无色、塑料材料形成。管形构件201包括主要入口202、辅助入口204和出口206。
管形构件201包括第一连接器部分230和第二连接器部分232。第一连接器部分230和第二连接器部分232形状大致是圆柱形的，通常彼此垂直地设置。由弯曲的管形区域233连接第一连接器部分230和第二连接器部分232。第一连接器部分230具有前述大致圆柱形外表面25，用于与呼吸回路接口16连接，而第二连接器部分232也具有圆柱形外表面205，用于与管道的内表面摩擦性配合。
第二连接器部分232连接到呼吸电路管道(未示出)并从加压气体源接收加压气体(例如，从CPAP机、鼓风机、通风机或其他通风装置接收空气)。
输气阀组件200的辅助入口204包括朝向弯曲管状区域233定位的开口254。由平面壁256将开口254分成两个相等的大致半圆柱部分。输气阀组件200的平面壁256延伸通过圆柱形开口254。开口254允许用户27在不向入口202中提供加压气体流时从大气吸入和向大气呼出。圆柱形表面25处的输气阀组件200还包括多个呼气槽258。如从图19更完整理解的，槽258位于输气阀组件200与呼吸回路接口16连接的界面处。多个呼气槽258在表面25上沿圆周方向分布，并对称地设置于第一连接器部分230的任一侧上。构思了其他实施例，其中呼气槽258位于第一连接器部分230的外表面上与呼吸回路接口16接口的任何地方。
如图3清楚地示出的，相对于输气阀200的表面25上的水平轴成一定角度放置输气阀管形构件201的每侧上的四个呼气槽258。具体而言，在管形构件201连接到刚性部分21，使得管形构件201的第二连接器部分232指向下方时，管形构件201的一侧上的四个呼气槽258以一定角度指向上方，而管形构件201的另一侧上的四个呼气槽258以一定角度指向下方。槽258的角定位允许呼出的气体以旋涡运动离开面罩。此外，成角度槽258辅助实现输气阀组件200的圆柱形配合表面25和呼吸回路接口16的圆柱形内表面23之间的可释放摩擦配合。
呼气槽258充分得长，从而在将输气阀组件200推送足够远使其能够进入呼吸回路接口16时，槽258仍然从呼吸回路接口16向外延伸并提供路径，以允许呼出的气体通过槽258离开。此外，对于表面23、25之间任何程度的摩擦配合交接，槽258提供的间隙或空间的截面面积将是常数，使得无论输气阀组件200是完全插入或稍微不到完全插入呼吸回路接口16中，通往面罩258外部的呼出的气流路径都提供恒定阻力。
参考图5，输气阀组件200包括压力孔260。压力孔260从输气阀组件200的弯曲管状区域233延伸，大致平行于输气阀组件200的第二连接器部分232。可摘除帽262用于闭合压力孔260。帽262包括手握片264以辅助从压力孔260去除帽262。采样管(未示出)可以设置成通过压力孔260与管状体201之内的气体流体相通。可以将换能器(未示出)固定到采样管，且处理器与换能器相通。处理器利用来自换能器的信号计算至少一个呼吸参数。通常将这用于测量通风机的压力，作为对通风机的控制反馈。
如图6和7所示，呼吸回路接口16包括上述第一部分17和第二部分19。第一部分17大致为圆形，包括环形平坦壁408，以可滑动表面关系与在径向上向内延伸的凸缘部分70接合。凸缘部分70围绕面罩主体12的刚性部分21中的开口13(参见图3)。呼吸回路接口16的第一部分17还包括大致圆柱形突起部分409，从环形表面408的径向最内部分向外延伸。圆柱形突起部分409延伸到面罩主体12的刚性部分21中的开口13中。圆柱形突起部分409具有位于其外圆柱表面中的槽410(参见图7)。槽410容纳连接垫圈或轴承412。在一个实施例中，垫圈412是开口环垫圈结构，其具有靠在凸缘70的内表面的外周以及槽410中接收的内周，从而将呼吸回路接口16与面罩主体12可旋转地连接。于是，呼吸回路接口16与面罩主体12的刚性部分21可旋转地连接。在一个实施例中，可旋转界面处的轻微摩擦至少为旋转提供阻力，从而能够随意地手工设置呼吸回路接口16的旋转位置，且它将保持该位置，从而能够将与管道连接的导管18的腿部或第二连接器部分232定位在期望方向，除非有意改变，该期望方向通常保持不变。在另一个实施例中，旋转点处的摩擦可以是最小的，以允许呼吸回路接口16自由旋转。
在另一个实施例中，可以使用球轴承布置或允许呼吸回路接口16相对于面罩主体12进行旋转运动的任何其他类型轴承布置来实现呼吸回路接口16和面罩主体12的刚性部分21之间的连接。
如上所述，设计呼吸回路接口16的内表面23的形状和配置以通过摩擦配合与输气阀组件200的外表面25可拆卸地接合。除了允许与输气阀组件200的摩擦配合之外，呼吸回路接口16的内表面23允许去除输气阀组件200并通过类似的摩擦配合与不同其他类型导管18可交换地摩擦配合，如下文更详细所述。第一连接器部分230的直径大于输气阀组件200的第二连接器部分232的直径，以防止阀组件200的错误末端与接口16连接。
输气阀组件200包括阀构件208。借助提供于阀构件208中的凹陷250和倒刺526和停止构件528将阀构件208在其连接区域248处连接到管形构件201。位于输气阀组件200的弯曲管状区域233的下部上的脊252(参见图7)具有被凹陷250接收的其外表面，以便靠紧环形凸缘253的部分234夹紧连接区域248。
阀构件208具有密封部分520，密封部分520具有较薄的平坦椭圆构造。密封部分520由柔性材料制成，因此能够响应于被压入主要入口202的加压气体而向上弯曲(如图7中的虚线所示)。向上的弯曲一直持续到密封部分520的上表面522在突出到管状体201中并界定辅助入口204的圆柱形壁254的末端与环形唇235接合。由图7中的箭头A示出密封部分520从其静止位到上方弯曲部分的移动方向。在该上方弯曲部分中，阀构件208的上表面522与环形唇235的密封接合导致辅助入口204被密封，使得提供到主要入口202中的加压气体不会通过辅助入口204逃逸。
应当指出，在不通过主要入口202向患者提供气体时(例如，与主要入口202连接的鼓风机不工作时)，辅助入口204可以充当吸气期间提供给患者的大气空气的入口通道和用于呼气的出口通道。在这种情况下，密封部分520可以保持在其静止位置，其中它与环形凸缘253的上表面259形成密封，如图7所示。
阀构件208可以由橡胶、乳胶、硅树脂或本领域技术人员会理解的任何其他弹性体材料制成。
从图4和图19(是通过图6中的A-A的截面图)最容易理解，呼气槽258在管状部分201的外表面25和呼吸回路接口16的内部圆柱表面23之间形成通道。在一个实施例中，在管状部分201的外表面25的相对横向侧上提供呼气槽258。在另一个实施例中，可以在呼吸回路接口16的内表面23上而不是主体201上提供呼气槽。此外，如图7中的虚线所示，在另一个实施例中，它们可以备选地或还位于主体201的外表面25的顶部。在用户吸气时，可以通过呼气槽258从大气汲取非常小量的气体。然而，一般说来，被压入主要入口202的加压气体将在主体201之内生成比大气压力更高的压力，因此即使在吸气期间，也主要通过呼气通道258向外(而非向内)压迫空气。此外，在用户呼气时，呼出的气体影响到通过主体201集中进入的气流，于是被迫使沿径向向外迅速增加，导致有效冲走呼出气体的循环流动模式，于是大致指向并通过周边呼气槽258到达大气。
在图6中最容易看出，柔性周边密封部分20可以具有大致矩形通道形状的截面配置，具有三个侧面504、506和508。柔性周边密封结构20可以在侧面504附接到面罩主体12。面罩主体12的刚性部分21的边缘500与位于柔性周边密封结构20的侧面504中的开口502接合，从而形成分层的连接。然后通过粘合剂连接、超声波焊接连接、铆接或销钉连接或本领域技术人员了解的任何其他类型的连接将各部分粘着于适当位置。想到了其他实施例，其中，通过附接刚性部分21和柔性周边密封结构20(例如，通过粘合剂连接)，使其边缘端到端相接，使得没有交迭。侧面506位于侧面504和侧面508之间，在侧面504和508之间提供间隙。这个间隙可以为柔性周边密封部分20提供柔性，使其与用户27的面部一致。柔性周边密封部分20的角部可以是大致修圆的。侧面508和506的长度可以沿着密封结构20的外周变化，以便提供面罩主体12与患者27面部的一致密封接合。
图10-12针对呼吸回路接口16示出了导管18的可替换和可互换概念。具体而言，在图10-12中，示出了用标准弯头300替换输气阀组件200，两者都能够用作导管18的范例。然而，如下文所述，其他弯头配置也可以与呼吸回路接口16摩擦配合。
图10示出了已经从面罩组件10去除的输气阀组件200。可以如前所述，简单地通过将输气阀组件200从面罩组件10拉开以释放摩擦配合来实现这一目的。图11和12示出了通过类似的摩擦配合使面罩组件10与标准弯头300连接。标准弯头300没有内阀且没有外部呼气槽。标准弯头300提供本来类似于管状主体201的管状、弯头形主体301，以提供呼吸回路接口16和管道之间的连接，管道将向面罩组件10提供呼吸气体。如结合输气阀组件200所述，可以任选地为标准弯头300提供压力孔260和压力帽262。在一个实施例中，主体301由透明但彩色(例如蓝色)塑料材料形成。
简单地通过采用精选的导管18，可更换和可替换导管18使得面罩组件10能够用于不同用途。
尽管图10-12示出了适于可互换地容纳输气阀组件200和标准弯头300的面罩组件10，但是下面列出的是其他类型的导管18的一些非限制性范例，其能够可互换地用于上述面罩组件10：
●带有支气管窥镜口的导管，以允许护理人员带着面罩进行支气管窥镜检查程序
●带有浮质发生器适配器的导管，以在NIV期间输送药物
●带有MDI端口的导管，用于使用“计量剂量吸入器”输送药物
●带有端口以容纳CPAP减压阀的导管
●具有CO2传感器功能以监测患者的导管
●带有体积CO2传感器能力以监测患者VCO2的导管
●输送氦氧混合气或其他特殊气体的导管
●向吸入的气体添加湿气的导管
●包括HME[热湿交换器]的导管
●结合了用于各种临床监测能力的“纳米”传感器的导管
●带有过滤呼气的导管[可用于诸如SARS的传染病情形]
●增强患者“带面罩讲话”能力的导管
●容纳NG上料管的导管
●减少/控制CO2再呼吸的导管
●辅助清除分泌物的导管
●带有标准弯头的导管
●能够用于广范围面罩类型[例如完全、鼻或总体或防护帽]的导管。
应当认识到，上面列出的导管配置提供了可以提供的导管的不同类型、配置和/或构造的非限制性范例。应当认识到，尽管可以为所有这些导管提供弯头形管状主体，但是也可以提供其他管状形状(例如直管配置)。
构思了其他实施例，其中，导管18和呼吸回路接口16之间的连接不是摩擦配合，但可以借助于其他类型的连接来实现，其他类型的连接例如是直角回转型连接、搭锁配合或在导管18和呼吸回路接口16之间提供可拆卸连接的任何其他锁定机构。
在又一个实施例中，类似于呼吸回路接口16，导管18的第一连接器部分230自身可以配备回转耦合，而不是将这种结构提供为面罩的一部分。在这种情况下，弯头的回转耦合可以直接连接到围绕面罩主体12的刚性部分21中的开口13的非回转部分(例如，向外突出的圆柱形配置)。
在又一个实施例中，不提供回转耦合。相反，在管状主体(例如201或301)之间提供直接连接，面罩的刚性部分21具有对应形状的部分。虽然如此，在这个实施例中，仍然可以经由刚性部分21和管状主体之间的摩擦配合连接处的直接滑动摩擦适应导管18的一些旋转。然而，还想到也可以提供其他非旋转连接，它们将仍能够实现这里构思的设计的模块化。
在本发明的一个方面中，提供了面罩组件套件。该套装组件包括面罩主体12，其具有或没有可旋转接口16，以及至少两个不同类型的导管18，以简单地通过改变导管类型使面罩主体12能够提供不同功能。例如，可以将标准弯头300(无阀)提供为一个导管，可以将输气阀组件200提供为另一导管。可以提供超过两个导管，可以提供超过一个面罩，尽管如此每个面罩都将有公共配置，而导管将具有至少两个配合面罩主体的不同配置。
图13示出了面罩组件10的后部透视图。这里可以清楚地看出弹性密封结构20。还示出了头套绑带保持片24和头套附接构件22的部分，它们受到头套附接夹14的部分妨碍。图14-16更清楚地示出了头套附接构件22。头套附接构件22与刚性部分21一体地形成并从其向外延伸到柔性周边密封结构20之外。具体而言，头套附接构件22均具有与面罩主体12的刚性部分21一体连接的大致平坦网部分78以及设置于网部分78外端的连接柱或管82。网部分78从面罩主体12向管82逐渐缩小。头套附接构件22均包括前表面84和后表面86。在每个网78上的后表面86上提供加强肋88，加强肋88沿着网78从面罩主体12延伸到管82。每个管或柱82包括正面90和背面92。如图14最好示出的，管82的正面90形状大致为半圆柱，槽94位于其中心。正面90在槽94的相对侧具有上半圆柱表面部分91和下半圆柱表面部分93。管82的背面92包括位于管82的相对端104和106之间的通道96。由三个大致半圆形突起物108、110和112(顶部突起物108、中间突起物110和底部突起物112)将通道96分成四段。中央圆形突起物110的厚度大于圆形突起物108和112的厚度。
图17和18示出了头套附接夹14之一。头套附接夹14均包括正面116、背面118、顶面120、底面122、第一侧面124和第二侧面126。在将头套附接夹14与面罩主体12组装起来时，顶面120向上面对面罩主体12的头套绑带保持片24，底面122背离面罩主体12的头套绑带保持片24，第一侧面124面对面罩主体12，第二侧面126背离面罩主体12。具有手握脊129的手指缺口128位于头套附接夹14的顶面120和底面122上。手握脊129提供一区域供患者27或护理人员在将头套组件11与面罩主体12固定在一起时或拆开时握住头套附接夹14。头套附接夹14包括接收头套组件11的绑带40的细长开口130。
如图17所示，头套附接夹14的背面118包括空腔134，空腔134的形状大致为矩形并包括从界定细长开口130的一侧的壁133伸出的三个凸轮指状物(cam finger)136、138和140。凸轮指状物136、138和140延伸通过空腔134的大约一半距离。中央凸轮指状物138的厚度分别大于上下凸轮指状物136和140的厚度。凸轮指状物136、138和140形状大致为矩形，沿着一侧连接到壁133并在底部连接到空腔134的底壁137。凸轮指状物136、138和140的每个都具有位于顶角139上的斜切边，顶角139远离侧壁133。从角部139向下延伸的凸轮指状物136和140的边缘145以正角度倾斜，使得在它们向下延伸与底壁137连接时延伸离开壁133。相反，中间凸轮指状物138的斜切角139终止于突出得稍微超过凸轮指状物136和140的边缘145的硬角141，然后以负角度延伸以形成底切，从而在其正向边缘149向底壁137延伸时稍微沿着朝向壁133的方向延伸。如下文将要所述，硬角141提供与管82(具体而言，其中心突起物110)的凸轮接触的主点，以将管82锁定(或连接)到头套附接夹14和从头套附接夹14上解锁(断开连接)。空腔134包括不包含凸轮指状物136、138和140的细长通道135。头套附接夹14的外壁148界定空腔134与壁133相对的一端。壁148的顶部包括斜切顶部151，还包括一对悬臂143。如下文将要描述的，悬臂143发挥与硬角141类似的功能，但分别与半圆柱表面91和93接合(参见图14)。
如图18所示，头套附接夹14的正面116包括位于壁137中的三个矩形开口142、144和146。三个矩形开口142、144和146延伸到背面118上的空腔134的通道135中(参见图17)。靠近外壁148设置开口142和146，而将开口144偏移并设置在凸轮指状物138的倾斜表面149的底部。
通过向管82移动头套附接夹14，将头套附接夹14连同头套绑带40连接到它们相应的头套附接构件22，从而将头套附接夹14的通道135压到头套附接构件22的管82上。具体而言，头套附接夹14的凸轮指状物138(具体而言，硬角141)与管82的对应半圆形突起物110接合，头套附接夹14的悬臂143与管82的相对侧上的表面91和93接合。头套附接夹14的凸轮指状物138和头套附接构件22的管82的对应圆形突起物110之间的凸轮运动导致网部分78弯曲以及凸轮指状物138和/或圆形突起物110的轻微挠曲，以允许圆形突起物110运动通过硬角141并进入通道135。类似地，网78的挠曲运动连同悬臂143和/或表面91和93的轻微挠曲使得能够使表面凸轮通过悬臂143。在管82设置于通道135之内时，悬臂143和硬角141防止管82脱离通道135。头套附接夹14的悬臂143与管82的相对侧上的表面91和93接合，于是允许在调节期间旋转头套附接夹14或适应不同的头尺寸。
在一个实施例中，不是凸轮动作，而是通过对硬角141的按扣(snapping)动作而不带凸轮动作，拉下头套附接夹14或将其推送到头套附接构件22上，头套附接夹14的凸轮指状物138与管82的对应半圆形突起物110接合。
为了取下头套附接夹14，用户27或护理人员将其手指放在手指缺口128上并沿着离开柔性周边密封结构20朝向突起60的方向拉头套附接夹14。头套附接夹14绕着由管82界定的轴旋转，直到壁148的斜切顶部151与网78的前表面84接合。沿着迫使表面151靠向表面84的方向施加到头套附接夹14的旋转力(例如人力)导致凸轮动作，造成上述部分以及将管82锁定在通道135之内的表面的挠曲，从而以凸轮作用使管82脱离在通道135之内的锁定接合。在一个实施例中，头套附接夹14是从塑料材料模制的，但也想到了其他材料，例如橡胶、弹性体材料或金属。
在图20-23所示的头套附接夹14的另一个实施例中，头套附接夹14均包括正面116、背面118、顶面120、底面122、第一侧面124和第二侧面126。在将头套附接夹14与面罩主体12组装起来时，顶面120向上面对面罩主体12的头套绑带保持片24，底面122背离面罩主体12的头套绑带保持片24，第一侧面124面对面罩主体12，第二侧面126背离面罩主体12。头套附接夹14包括接收头套组件11的绑带40的细长开口130。此外，这个实施例包括辅助细长开口152。细长开口152是由内部辅助壁154、外部辅助壁156和侧面辅助壁158界定的。内部辅助壁从底面122延伸。
如图23所示，头套附接夹14的背面118包括空腔134，空腔134的形状大致为矩形并包括从界定细长开口130的一侧的壁133伸出的三个凸轮指状物136、138和140。凸轮指状物136、138和140延伸通过空腔134的大约一半距离。中央凸轮指状物138的厚度分别大于上下凸轮指状物136和140的厚度。凸轮指状物136、138和140形状大致为矩形，沿着一侧连接到壁133并在底部连接到空腔134的底壁137。凸轮指状物136、138和140的每个都具有位于顶角139上的斜切边，顶角139远离侧壁133。从角部139向下延伸的凸轮指状物136和140的边缘145以正角度倾斜，使得在它们向下延伸与底壁137连接时延伸离开壁133。相反，中间凸轮指状物138的斜切角139终止于突出得稍微超过凸轮指状物136和140的边缘145的硬角141以形成底切，然后以负角度延伸，从而在其正向边缘149向底壁137延伸时稍微沿着朝向壁133的方向延伸。如下文将要所述，硬角141提供与管82(具体而言，其中心突起物110)的凸轮接触的主点，以将管82锁定(或连接)到头套附接夹14和从头套附接夹14解锁(断开连接)。空腔134包括不包含凸轮指状物136、138和140的细长通道135。头套附接夹14的外壁148界定空腔134与壁133相对的一端。壁148的顶部包括斜切顶部151，还包括一对悬臂143。如下文将要描述的，悬臂143发挥与硬角141类似的功能，但分别与半圆柱表面91和93接合(参见图14)。
如图22所示，头套附接夹14的正面116包括位于壁137中的三个矩形开口142、144和146。三个矩形开口142、144和146延伸到背面118上的空腔134的通道135中(参见图23)。靠近外壁148设置开口142和146，而将开口144偏移并设置在凸轮指状物138的倾斜表面149的底部。
通过向管82移动头套附接夹14，将头套附接夹14连同头套绑带40连接到它们相应的头套附接构件22，从而将头套附接夹14的通道135压到头套附接构件22的管82上。具体而言，头套附接夹14的凸轮指状物138(具体而言，硬角141)与管82的对应半圆形突起物110接合，头套附接夹14的悬臂143与管82的相对侧上的表面91和93接合。头套附接夹14的凸轮指状物138和头套附接构件22的管82的对应圆形突起物110之间的凸轮运动导致网部分78弯曲以及凸轮指状物138和/或圆形突起物110的轻微挠曲，以允许圆形突起物110运动通过硬角141并进入通道135。类似地，网78的挠曲运动连同悬臂143和/或表面91和93的轻微挠曲使得能够使表面凸轮通过悬臂143。在管82设置于通道135之内时，悬臂143和硬角141防止管82脱离通道135。头套附接夹14的悬臂143与管82的相对侧上的表面91和93接合，于是允许在调节期间旋转头套附接夹14或适应不同的头尺寸。
在本实施例中，可以为面罩组件提供未示出的额外绑带，该绑带连接在辅助开口152之间并低于下颌。这种构造为面罩12提供了额外的颌下支撑，以将其保持在适当的位置，而不是允许其向上缩到患者面部。
面罩主体12的柔性周边密封结构20可以由较软和/或柔性的材料制成，使得在保持在患者面部时，柔性周边密封结构20与患者面部的形状一致。如本领域的技术人员所知，柔性周边密封结构20可以由例如硅树脂、弹性体材料或任何其他适当的保形材料制成。面罩主体12周边周围柔性周边密封结构20的不同区域可以具有不同的截面构造。对于本领域的技术人员而言，各种其他柔性周边密封结构20构造将变得显而易见。柔性周边密封结构20通常是环形的，以围绕鼻子和嘴形成密封，并可以大致为长方形、梨形(如图13所示)或任何本领域技术人员将了解的其他形状。在一个实施例中，面罩主体12的刚性部分21由比柔性周边密封结构20刚性更大的材料制成。例如，面罩主体12可以由聚碳酸酯或其他适当材料制成。
面罩主体12可以由两步夹物模压过程形成。例如，可以首先模制刚性部分21，然后将其插入用于柔性周边密封结构20的第二模具，对柔性周边密封结构20进行注射模制以在刚性部分21周围和/或其中加以形成。
在一个实施例中，用于将面罩主体12固定到患者27头部的头套组件11采取绑带形式。不过，可以使用将面罩主体12固定到患者头部的任何结构。在图1A和1B所示的图示实施例中，将两个头套绑带40(图1B中仅示出了一个)的每个的端部41穿线通过头套保持片24的细长开口50，并将下方头套绑带的端部41穿线通过头套附接夹14的细长开口130。在一个实施例中，端部41包括钩材料并且向后折到与绑带40上由环材料形成的相邻表面401接合，以便形成钩和环(或VELCROTM)型连接。然而，要认识到，有很多其他方式来将头套绑带的端部固定到其自身或固定到头套附接夹14和/或到头套附接片24，作为非限制性范例，例如搭锁连接、扣或锁紧装置。头套11是可调节的，因为可以进一步拉长绑带40通过头套保持片24的开口50或头套附接夹14的细长开口130以适应更小直径的头部尺寸。
此外，在另一个实施例中，可以实现头套绑带40的端部到头套绑带保持片24或头套附接夹14的更持久附接。例如，一旦患者/用户27将头套绑带40设置成期望长度，并穿线通过头套绑带保持片24的细长开口50或头套附接夹14的细长开口130，就可以通过例如胶粘、缝合或将交迭的绑带铆接在一起来将绑带40的自由端永久向回固定到绑带40。头套组件11的绑带40可以是弹性的或无弹性的，并可以绕着患者27头部后方延伸以将面罩主体12固定在患者27身上，使柔性周边密封结构20与患者面部密封接合。
如图1所示，面罩是基本容纳患者整个面部区域(包括鼻子、嘴和眼睛)的总体面罩。然而要理解，本发明还想到了仅容纳用户的嘴和鼻子的口/鼻面罩。如本领域技术人员所理解的，面罩的配置可以变化，不限于特定的尺寸或配置，因为患者可能会在年龄、个头和/或医疗目的方面有所不同，从而从各种不同面罩尺寸和配置中进行适当选择。在一个实施例中，如图13中600所示，在柔性周边密封结构20的下端部上压印出面罩的尺寸。
尽管已经基于当前认为是最实际和优选的实施例出于例示的目的详细描述了本发明，但要理解，这种细节仅仅是出于该目的，且本发明不限于所公开的实施例，而是相反地，意在覆盖在所附权利要求精神和范围之内的修改和等价布置。例如，要理解，本发明想到在可能的程度上，可以将任何实施例的一个或多个特征与任何其他实施例的一个或多个特征组合。