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1、10申请公布号CN102008504A43申请公布日20110413CN102008504ACN102008504A21申请号201010577700922申请日20101209A61K35/14200601A61P7/0820060171申请人协和干细胞基因工程有限公司地址300384天津市南开区华苑产业区梅苑路12号72发明人侯士芳张宇光陈勇范雯林琳74专利代理机构天津才智专利商标代理有限公司12108代理人王晓红54发明名称一种用于临床输血的血浆制品及其制备方法57摘要本发明公开了一种用于临床输血的血浆制品及其制备方法，其由脐带血制备而来。采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血，离心，去。
2、有核细胞；去所得血浆进行ABO和RH血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物免疫检测和细菌培养；检测合格血浆，加入适量保护剂，35下进行旋冻，2小时后，3537下、1820小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。所述输血包括普通临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造血功能不良疾病方面的输血。脐带血除了是一种重要的造血干细胞来源外，也是一种具有重要治疗作用的特殊血液资源。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页CN102008504A1/1页21一种用于临床输血的血浆制品，其特征在于，其由脐带血制备而来。2如权利要求1所述用于临床输血的。
3、血浆制品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血，离心，去有核细胞；2去所得血浆进行ABO和RH血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物免疫检测和细菌培养；3检测合格血浆，加入适量保护剂，35下进行旋冻，2小时后，3537下、1820小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。3根据权利要求1所述的用于临床输血的血浆制品，其特征在于，所述输血包括普通临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造血功能不良疾病的促造血治疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗方面的输血。权利要求书CN102008504A1/2页3一种用于临床输血的血浆制品及其制备方法技。
4、术领域0001本发明涉及一种血浆制品及其制备方法，尤其是一种来源于脐带血的用于临床输血的血浆制品及其制备方法。背景技术0002众所周知，血液是挽救某些危重病人生命不可缺少的物质。近年来我国无偿献血工作取得了很大进展，但是从总体上看，我国血液需求和供给之间缺口仍然很大，全年用血量近1000吨，而无偿献血只能满足不到30的用血量。血源告急时有发生，仍需进口满足临床需要。0003脐带血是新生儿出生断脐后残留于脐带和胎盘内的血液。脐带血己成为一种重要的用于临床移植的造血干细胞来源。由于其中的活性细胞和分子成份高于成人血液或为成人血液所没有，近年脐带血输注在恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血等造血功能不。
5、良疾病的促造血治疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗等方面取得了令人鼓舞的效果。发明内容0004本发明所要解决的技术问题是，提供一种来源于脐带血的用于临床输血的血浆制品及其制备方法。0005为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种用于临床输血的血浆制品，其由脐带血制备而来。0006所述用于临床输血的血浆制品的制备方法，包括如下步骤00071采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血，离心，去有核细胞；00082去所得血浆进行ABO和RH血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物免疫检测和细菌培养；00093检测合格血浆，加入适量保护剂，35下进行旋冻，2小时后，3537下、1820。
6、小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。0010所述输血包括普通临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造血功能不良疾病的促造血治疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗方面的输血。0011本发明的有益效果是脐带血除了是一种重要的造血干细胞来源外，也是一种具有重要治疗作用的特殊血液资源，其在临床中具有广泛的应用前景。具体实施方式0012下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细说明0013本发明的用于临床输血的血浆制品，其由脐带血制备而来。0014所述用于临床输血的血浆制品的制备方法，包括如下步骤说明书CN102008504A2/2页400151采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血。
7、，离心，去有核细胞；00162去所得血浆进行ABO和RH血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物免疫检测和细菌培养；00173检测合格血浆，加入适量保护剂，35下进行旋冻，2小时后，3537下、1820小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。0018所述输血包括普通临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造血功能不良疾病的促造血治疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗方面的输血。0019脐带血细胞较成人血细胞寿命更长，脐血血浆中各种造血生长因子是正常水平的几倍甚至更高，脐带血输注可刺激正常造血。脐带血输注能够明显减轻肿瘤放/化疗后的骨髓抑制程度，减少骨髓抑制期，从而减少并发症，。
8、提高总体生存率，而且脐血血浆能诱导白血病细胞进入增殖周期，增强白血病细胞对化疗的敏感性。化疗联合脐带血输注可以提高白血病的缓解率。0020慢性再生障碍性贫血CAA患者给予脐带血输注后可明显改善其外周血象，迅速升高骨髓祖细胞水平，并使病理性升高的血浆集落刺激活性及爆式集落刺激活性恢复正常。脐带血输注与药物治疗联合对CAA具有协同效应，可以减少药物用量和缩短疗程，并可减少对输血的依赖。0021脐血血浆中含有多种小分子多肽，具有免疫增强和免疫调节作用，可增加血清中总补体水平，促进吞噬细胞吞噬作用，提高人体外周血白细胞水平。脐血中含有大量的免疫球蛋白，因此，其具有很强的免疫活性。脐血中血红蛋白含量高，对氧具有高度的亲和力，有利于改善贫血引起的缺氧及相关症状。脐血及脐血血浆输注具有很好的支持治疗和非特异的广谱抗感染作用，有利于增强重症患者和感染患者的身体机能和抵抗力，促进疾病的控制。0022因此，脐带血除了是种重要的造血干细胞来源外，也是一种具有重要治疗作用的特殊血液资源，其在临床中具有广泛的应用前景。0023综上所述，本发明的内容并不局限在上述的实施例中，相同领域内的有识之士可以在本发明的技术指导思想之内可以轻易提出其他的实施例，但这种实施例都包括在本发明的范围之内。说明书。