胃肠舒片及制备工艺 技术领域 本发明涉及一种内服中药制剂及其制备方法。 具体涉及一种以调理胃 肠、 疏通气机为法， 治疗胃轻瘫综合征、 便秘、 慢性胃炎、 消化不良、 消化性溃疡等各种胃肠 动力障碍性疾病的药物制剂， 本发明还涉及该药物制剂的制备方法。
背景技术 现有治疗胃肠动力障碍的药， 特别是中成药甚少， 且疗效不显著， 治愈 率低。有的同类中成药组分繁多、 配方复杂， 且疗效不太确定。
发明内容 本发明所要解决的技术问题是改进上述不足， 而提供一种胃肠舒片， 通过调理胃肠、 疏通气机， 更有效地治疗胃肠动力障碍， 并提供其制备方法。
本发明采用了如下技术方案 ：
胃肠舒片， 其特征是 ： 取大黄 80 ～ 120 份， 白芍 80 ～ 120 份， 甘草 80 ～ 120 份配 制而成 ； 所述的份指质量份。
优选配方是 ： 取大黄 100 份， 白芍 100 份， 甘草 100 份配制而成。
所述的胃肠舒片的制备工艺， 其特征是按照以下步骤制备而成 ：
第一、 取大黄饮片， 加入大黄饮片质量 20％～ 40％的黄酒， 搅拌， 闷润 2 小时， 至黄 酒被吸尽， 装入搪瓷桶中， 将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸 48 小时， 至大黄饮片被蒸透， 内外均 成呈黑色， 取出， 烘干， 粉碎成 80 目细粉备用 ；
第二、 另取白芍、 甘草， 混合， 水煎三次 ( 三次时间分别为 45min， 30min， 30min)， 滤 3 过， 压渣后三次滤液合并， 静置 24 小时， 取上清液， 浓缩成稠膏 (80℃下 d ＝ 1.25g/m )， 放 至室温， 加入已粉碎好的大黄细粉， 用淀粉调节湿度， 混匀， 制成颗粒， 80℃烘干， 整粒， 以硬 脂酸镁为润滑剂， 混匀， 压片。
本发明的中草药根据传统医学及现代医学分析， 药性及药理作用如下。
大黄 ： 性苦， 寒。归胃、 大肠、 肝经、 脾经。有攻积滞、 清湿热、 泻火、 凉血、 祛瘀、 解毒 的功效。药理研究表明大黄含苦味质， 服用小剂量可促进胃液分泌而有健胃助消化作用。
白芍 ： 其味苦， 酸， 微寒， 归肝经。具有平抑肝阳， 养血收阴之功效。药理研究表明， 本品具有扩张冠状动脉， 降低血压， 护肝的作用。
本发明纯属中草药配制而成， 是一种内服中药， 具有调理胃肠、 疏通气机的作用。 方中芍药养血斂阴， 缓急止痛 ； 大黄荡涤胃肠积滞推陈出新 ； 甘草补中益气， 甘缓和中， 与 芍药配伍酸甘化阴， 滋阴养血， 缓急止痛， 与大黄配伍使攻下而不伤正。诸药合用则阴液得 复， 筋脉得养， 积滞得下， 腑气得通， 从而恢复脾胃升降协调而达治疗目的。 现代医学认为本 病主要病理生理基础为胃排空延迟及小肠传输功能障碍。 实验表明胃肠舒片能加快胃肠推 进运动， 其作用机理是加大胃肠平滑肌自发活动的收缩幅度， 而对收缩频率无明显影响。 故 胃肠舒片组方既符合中医辨证论治， 也符合现代医学观点。
另外， 本发明还具有原料种类少、 成本低， 制备工艺简单的突出特点。
具体实施方式 为了更好地理解和实施， 下面结合实施例进一步说明本发明。
以下是制备例。
制备例一
原料配比 ： 大黄 100 份， 白芍 100 份， 甘草 100 份。所述的份指质量份。
制法 ：
第一、 取大黄饮片， 加入大黄饮片质量 30％的黄酒， 搅拌， 闷润 2 小时， 至黄酒被吸 尽， 装入搪瓷桶中， 将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸 48 小时， 至大黄饮片被蒸透， 内外均成呈黑 色， 取出， 烘干， 粉碎成 80 目细粉备用 ；
第二、 另取白芍、 甘草， 混合， 水煎三次 ( 三次时间分别为 45min， 30min， 30min)， 滤 3 过， 压渣后三次滤液合并， 静置 24 小时， 取上清液， 浓缩成稠膏 (80℃下 d ＝ 1.25g/m )， 放 至室温， 加入已粉碎好的大黄细粉， 用淀粉调节湿度， 混匀， 制成颗粒， 80℃烘干， 整粒， 以硬 脂酸镁为润滑剂， 混匀， 压片。
每片相当于生药 1.5g， 分装即得。
制备例二
原料配比 ： 大黄 80 份， 白芍 120 份， 甘草 80 份。所述的份指质量份。
制法 ：
第一、 取大黄饮片， 加入大黄饮片质量 20％的黄酒， 搅拌， 闷润 2 小时， 至黄酒被吸 尽， 装入搪瓷桶中， 将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸 48 小时， 至大黄饮片被蒸透， 内外均成呈黑 色， 取出， 烘干， 粉碎成 80 目细粉备用 ； 第二、 另取白芍、 甘草， 混合， 水煎三次 ( 三次时间分别为 45min， 30min， 30min)， 滤 3 过， 压渣后三次滤液合并， 静置 24 小时， 取上清液， 浓缩成稠膏 (80℃下 d ＝ 1.25g/m )， 放 至室温， 加入已粉碎好的大黄细粉， 用淀粉调节湿度， 混匀， 制成颗粒， 80℃烘干， 整粒， 以硬 脂酸镁为润滑剂， 混匀， 压片。
每片相当于生药 1.5g， 分装即得。
制备例三
原料配比 ： 大黄 120 份， 白芍 80 份， 甘草 120 份。所述的份指质量份。
制法 ：
第一、 取大黄饮片， 加入大黄饮片质量 40％的黄酒， 搅拌， 闷润 2 小时， 至黄酒被吸 尽， 装入搪瓷桶中， 将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸 48 小时， 至大黄饮片被蒸透， 内外均成呈黑 色， 取出， 烘干， 粉碎成 80 目细粉备用 ；
第二、 另取白芍、 甘草， 混合， 水煎三次 ( 三次时间分别为 45min， 30min， 30min)， 滤 3 过， 压渣后三次滤液合并， 静置 24 小时， 取上清液， 浓缩成稠膏 (80℃下 d ＝ 1.25g/m )， 放 至室温， 加入已粉碎好的大黄细粉， 用淀粉调节湿度， 混匀， 制成颗粒， 80℃烘干， 整粒， 以硬 脂酸镁为润滑剂， 混匀， 压片。
每片相当于生药 1.5g， 分装即得。
【性状】 本品为灰褐色素片， 气香， 味苦。
【鉴别】 取本品 1 片， 于小烧杯中， 加蒸馏水 5ml 溶化， 滤过， 滤液中加氢氧化钠试液 3 滴， 溶液变红色。
【检查】 本品符合 《中国药典》 2000 版一部附录 ID 片剂 ( 半浸膏片 ) 项下有关规 定。
【功能与主治】 调理胃肠、 疏通气机。用于治疗胃轻瘫综合征、 便秘、 慢性胃炎、 消化 不良、 消化性溃疡等各种胃肠动力障碍性疾病。
【用量与用法】 口服， 每次 1 ～ 3 片， 每日 1 ～ 3 次， 饭前半小时服。
药材来源由药材公司购买， 药材标准符合 《中华人民共和国药典》 及 《卫生部药品 标准》 等。
该发明制剂所采用药品， 不违犯 “十八反” 、 “十九畏” ， 相互配伍， 无相恶相反情况。 临床应用， 未发现不良反应。
以下是制备例一胃肠舒片临床使用疗效情况。病例来源于滨州医学院附属医院。
1、 胃肠舒片治疗胃轻瘫综合征的临床疗效观察 ( 见表 1) 结果表明， 临床治愈和总 有效优于吗丁啉 (P ＜ 0.01)， 未见不良反应。
表 1 胃肠舒片与吗丁啉对胃轻瘫综合征临床疗效比较
2、 胃肠舒片治疗便秘证的临床疗效观察 ( 见表 2) 结果表明， 临床治愈率优于通便 灵 (P ＜ 0.05)， 未见不良反应。
表 2 胃肠舒片与通便灵对便秘证临床疗效比较
3、 胃肠舒片对妇科腹部手术后胃肠蠕动功能恢复临床疗效观察 ( 见表 3) 结果表 明， 术后口服胃肠舒片较不用药者胃肠道开始蠕动时间平均缩短 7h， 术后首次排气时间平 均缩短 13h。 且胃肠舒片对妇科手术后病人体温、 呼吸、 脉搏、 血压、 心电图、 肝肾功能等无不 良影响。
表 3 胃肠舒片对腹部手术后胃肠蠕动功能恢复临床疗效比较
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