伤口敷料 【技术领域】
本发明涉及一种伤口敷料，特别是涉及一种包含纤维材料的非粘合性伤口敷料。
本发明还涉及一种处理伤口的方法，此方法包括把敷料置于伤口上。
背景技术
众所周知，清洁和清除伤口以及去除伤口渗出物对于治疗伤口的过程来说是重要的。通常采用的敷料包括纱网、泡沫、海绵、棉质填料、或其它纤维材料。纱网和气体纤维材料通过毛细作用吸收流体。某些吸收性纤维与渗出物接触时能够形成凝胶，这一点具有不粘伤口的优点。当单独使用这样的纤维接触伤口时，该纤维趋向于优选地吸收一种特定类型的渗出物。除此之外，当单独使用这样的纤维接触伤口时，该纤维趋向于能够仅以一个速率或以一种速率的方式吸收渗出物。例如，那些基于纤维素的纤维趋向于显示出高的吸水能力，这一吸收能力趋于开始极高，然后渐渐变小。由于伤口渗出物是可变的并可具有不同的离子浓度和粘滞性，当单独使用这样的纤维时并不总是能获得对一种特定伤口的最佳处理。
W096/10106涉及用于伤口敷料的纤维，该敷料包括与至少一种非藻酸的可溶于水的物质一起共纺成形的藻酸。所述纤维尽管是复合类型的，但还是单独使用，而且并没有获得对于某一特定伤口的最佳治疗。
我们现已发现可通过把不同类型的凝胶纤维混合在一起来减轻现有技术的那些缺点。因此，本发明提供了一种片形伤口敷料，这种敷料包括不同类型的形成凝胶的纤维的混合物。
【发明内容】
本发明的伤口敷料具有这样一些优点，即：对于某一范围的渗出物提供了良好的吸收性能，并且还比较便宜。此外，可产生对于伤口愈合有益的潮湿的伤口环境。
本发明提出一种伤口敷料，其特征在于包括形成凝胶的离散的改性纤维素纤维与至少一种其它类型的形成凝胶的离散纤维所构成的混合物，该形成凝胶的离散的改性纤维素纤维与该至少一种其它类型的形成凝胶的离散纤维具有不同的液体吸收率。
该敷料包括与伤口接触的表面，此伤口接触表面是由离散的改性纤维素纤维与至少一种其它类型的形成凝胶的离散纤维的混合物构成。形成凝胶的纤维具有至少每克纤维2克液体的吸收能力。
用于本发明的形成凝胶的纤维是吸湿纤维，这种吸湿纤维一吸入伤口渗出物就变得潮湿和滑溜溜的或者变为凝胶状，这样一来就减少了周围的纤维粘到伤口上的倾向。形成凝胶的纤维可以是这样类型的纤维，即：当它们吸收渗出物时能保持它们结构的整体性，或者可以是这样类型的纤维，即：当它们吸收渗出物时失去它们的纤维形状并变成一种无结构的凝胶或溶液。
形成凝胶的纤维优选的是纺成的羧甲基纤维素钠纤维，化学改性的纤维素纤维、特别是如Courtaulds Plc的专利PCT WO/9312275或Courtaulds Plc的专利GB93/01258中所述的羧甲基化纤维素纤维，果胶纤维，藻酸纤维、尤其是E.R.Squibb和Sons的专利WO94/17227或CV Laboratories Ltd的专利EP43354或CVLaboratories Ltd的专利EP476756中所述的那些藻酸纤维，聚氨基葡糖纤维、透明质酸纤维、或其它聚糖纤维、或由树胶衍生出的纤维。纤维素纤维优选地具有至少每葡萄糖单位0.05羧甲基的取代度。例如，在美国专利US-A-4246221和US-A-4196281以及上述PCTW0/9312275中都说明了溶纺纤维素纤维的生产。
用于本发明的形成凝胶的纤维优选地具有至少15g/g的水或盐水吸收能力，这是用自由溶涨吸收能力方法测量的，更优选的是具有至少25g/g或50g/g的水或盐水吸收能力。形成凝胶的纤维的取代度优选地为至少每葡萄糖单位0.2羧甲基，更优选的是在0.3到0.5之间。纤维的韧度优选地是在25cN/tex(厘牛顿/特)到15cN/tex的范围内。
优选地将形成凝胶的纤维混合，以便制成这样一种敷料，这种敷料包括不同吸收能力的、并且还具有不同吸收速率和外形的纤维。
敷料可包括诸如纺织纤维那样的其它纤维，这些其它纤维可以是天然的或是合成的，但优选的是纤维素纤维，例如粘胶人造丝、多枝(multi-limbed)粘胶、棉花、或者再生纤维素或纤维，这些纤维素纤维具有比诸如欧洲专利EP-A-301874中所述的多枝纤维素纤维等绝大多数纺织纤维更高的吸收能力。一般来说，纺织纤维通过毛细管作用吸收液体，而并不吸湿，这意味着用自由溶涨吸收能力试验测得的其吸收能力低，例如，低于1克液体/每克纤维。
更优选地是敷料包括形成凝胶的藻酸纤维和纤维素纤维的混合物，混合比例是50％到95％重量百分比的藻酸纤维和5％到50％重量百分比的改性的纤维素纤维。敷料优选地包括一些纤维的混合物，这些纤维的混合比例是65％到80％重量百分比的藻酸纤维和20％到35％重量百分比的改性的纤维素纤维，而最优选的是30％重量百分比的改性的纤维素纤维和70％重量百分比的藻酸纤维。
适用于本发明的形成凝胶的纤维可用传统的纺织机械加工，例如，通过包括切割、梳理、根据需要采用的卷曲、牵伸、和纺丝在内的纤维加工路线。
本发明的伤口敷料可以是片形，并可以通过例如梳理、气流成网或针刺纤维直接与形成凝胶的纤维混合到一起，以便形成一种混合纤维的纤维网。或者，可通过把形成凝胶的纤维纺丝或加捻到一起，以便形成纱线，然后编织或织造该纱线，以便形成绷带或腿部的绷带(stocking)，由此来制作本发明的敷料。本发明的伤口敷料可以是拭子形状、创口贴形状、衬垫带形状、海绵形状、网状、以及绷带形状，同时使纤维层成为许多层中的一层，并且特别是在治疗腿部溃疡的情况下可以用作第一层或第二层的敷料。
在最后的组成中，还可以包括各种可供选择的成分，例如防腐剂和少量的有药物活性的成分。例如，可包括诸如灭滴灵、磺胺嘧啶银、新霉素、或青霉素那样的抗生素或抗微生物剂，以及诸如吡咯烷酮碘那样的防腐剂，以及诸如氢化可的松或丙酮缩去炎松那样的抗炎药剂，或者诸如氧化锌那样的皮肤保护制剂。本发明以下面的例子加以说明：
例1
本发明的敷料通过把纤维切割成约50mm的纤维长度来制成。藻酸纤维是CV Laboratories Ltd的欧洲专利EP43354或EP476756中所述那种类型的藻酸纤维，这种藻酸纤维作为来自ConvaTec的产品KALTOSTAT形式的纤维敷料出售，而纤维素纤维是Courtaulds的专利WO93/12275中所述那种类型的纤维素纤维，这种纤维素纤维作为来自ConvaTec的产品AQUACEL形式的纤维敷料出售。然后，分别称重和卷曲纤维。之后，把纤维以70％的藻酸纤维和30％的改性的纤维素纤维的比例送进切断机，以便产生断开的混合纤维。然后，把混合物送到一个运送装置的给料器，使这个运送装置把所述混合物送到一个梳理机，从而使它产生密度范围为70gsm到240gsm的梳理纤维网。在给纤维网穿刺并将其卷起来之前，把该纤维网从梳理机那里取出并交叉铺放。所得到的产品是一种均匀的纤维混合物，这种纤维混合物触摸柔软并具有良好的整体性。
例2
把本发明的敷料完全浸入溶液A或水的浴槽中，全部浸入时间为5分钟，然后，取出敷料，使它们干燥30秒，而后称重，这样测量本发明敷料的流体吸入量。测量上述例1的敷料(敷料A)的流体吸入量；同样测量通过例1的方法利用例1的纤维所制备的敷料(敷料B)的流体吸入量，只是该敷料中藻酸纤维和纤维素纤维的比例为60％的藻酸纤维和40％的改性的纤维素纤维；并且，含有100％的例1中所用的改性纤维素纤维的敷料其作为一种对照物，它的流体吸入量也被测量。
5cm×5cm的敷料 水 溶液A
敷料B的初始重量 0.3004 0.3021
最后的重量(g) 12.5956 6.3350
差 12.2952 6.0329
％差 40.93 19.97
敷料A的初始重量 0.1812 0.1646
最后的重量(g) 9.2720 4.4701
差 8.0908 4.3055
％差 44.65 26.16
对照物(100％ 改性的纤维素) 的初始重量 0.2349 0.2219
最后的重量(g) 7.0205 5.1444
差 6.7856 4.9225
％差 28.89 22.18
这些结果清楚地表明了本发明敷料的提高了的吸收能力。