医疗管和制造方法.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201280058622.9 (22)申请日 2012.10.12 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103987420 A (43)申请公布日 2014.08.13 (30)优先权数据 61/547,482 2011.10.14 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.05.29 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/NZ2012/000184 2012.10.12 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/055235 EN 2013.0

2、4.18 (73)专利权人 费雪派克医疗保健有限公司 地址 新西兰奥克兰 (72)发明人 PK格雷厄姆EA加西亚 DJ西姆斯 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 刘志强 (51)Int.Cl. A61M 16/08(2006.01) A61M 39/08(2006.01) (56)对比文件 US 2011/0247619 A1,2011.10.13, US 2011/0247619 A1,2011.10.13, CN 101438088 A,2009.05.20, CN 101541367 A,2009.09.23, US 5640951 A,19

3、97.06.24, 审查员 张岩 (54)发明名称 医疗管和制造方法 (57)摘要 本发明涉及包括细长导管的医疗管， 该细长 导管具有第一开口、 第二开口、 纵向轴线、 在该第 一开口与该第二开口之间沿着该纵向轴线延伸 的内腔、 以及由挤压材料形成、 在该第一开口与 该第二开口之间延伸并且围绕该内腔的波纹状 壁。 该壁在邻近该第一开口的该导管的第一长度 中比在邻近该第二开口的该导管的第二长度中 更硬。 该管壁的可变硬度可以改善该管的热分布 并且改善冷凝物到向该管提供加湿气体的加湿 器中的回流。 权利要求书5页 说明书17页 附图14页 CN 103987420 B 2018.10.16 CN

4、103987420 B 1.一种加湿系统， 该加湿系统包括： 加湿器， 所述加湿器构造成用以提供加湿气体源； 用于向患者提供加湿气体的医疗管， 所述医疗管包括： 细长导管， 该细长导管具有用于接纳来自所述加湿器的加湿气体以作为加湿气体入口 的第一开口、 用于排出加湿气体以作为加湿气体出口的第二开口、 纵向轴线、 在该第一开口 与该第二开口之间沿着该纵向轴线延伸的内腔、 以及由挤压材料形成、 在该第一开口与该 第二开口之间延伸并且围绕该内腔的导管壁， 其中该导管壁在邻近该第一开口处比在邻近该第二开口处更硬； 并且 其中所述第一开口连接至所述加湿器， 并且其中在邻近所述第一开口处的导管壁被配 置成

5、从所述加湿气体源向上延伸以限定回流长度， 所述回流长度构造成用以使得冷凝物回 流至所述加湿器。 2.如权利要求1所述的加湿系统， 其中所述回流长度在350mm与400mm之间。 3.如权利要求1或2所述的加湿系统， 进一步包括在该导管中或其上的一个或多个传导 性细丝。 4.如权利要求3所述的加湿系统， 其中该一个或多个传导性细丝中的至少一者为加热 丝。 5.如权利要求3所述的加湿系统， 其中该一个或多个传导性细丝中的至少一者为感测 线。 6.如权利要求4所述的加湿系统， 其中该一个或多个传导性细丝中的至少一者为感测 线。 7.如权利要求1所述的加湿系统， 其中该导管为总体上圆柱形。 8.如权利

6、要求1所述的加湿系统， 其中该导管壁为波纹状的。 9.如权利要求1所述的加湿系统， 其中该挤压材料为泡沫。 10.如权利要求9所述的加湿系统， 其中该泡沫为闭孔泡沫。 11.如权利要求1所述的加湿系统， 其中该挤压材料包括一种或多种表面改性剂。 12.如权利要求1所述的加湿系统， 其中该导管壁具有小于50度的平均接触角。 13.如权利要求1所述的加湿系统， 其中在邻近第一开口处的该导管壁的厚度在0.5mm 与2.0mm之间， 并且在邻近第二开口处的该导管壁的厚度在0.1mm与1.0mm之间。 14.如权利要求1所述的加湿系统， 其中在邻近第一开口处的该导管壁的质量在50g/m 与110g/m之

7、间， 并且在邻近第二开口处的该导管壁的质量在20g/m与50g/m之间。 15.如权利要求1所述的加湿系统， 其中在邻近第一开口处的该导管壁的体积在1.0cm3/ m与2.0cm3/m之间， 并且在邻近第二开口处的该导管壁的体积在0.2cm3/m与1.0cm3/m之间。 16.如权利要求1所述的加湿系统， 其中在邻近第一开口处的该导管壁的挠曲模数与在 邻近第二开口处的该导管壁的挠曲模数的比率在10:1与250:1之间。 17.如权利要求1所述的加湿系统， 其中在第一开口与该第二开口之间的中间区域中该 导管壁的硬度是介于在邻近第一开口处和邻近第二开口处的该导管壁的硬度之间的中间 硬度。 18.如

8、权利要求1所述的加湿系统， 进一步包括围绕该细长导管的外表面的至少一部分 的护套。 权利要求书 1/5 页 2 CN 103987420 B 2 19.如权利要求18所述的加湿系统， 其中该护套包括围绕该细长导管的该外表面的至 少一部分挤压的挤压材料。 20.如权利要求18所述的加湿系统， 其中该护套包括总体上以螺旋方式缠绕该细长导 管的该外表面的至少一部分的材料。 21.如权利要求18所述的加湿系统， 其中该护套包括套在该细长导管的该外表面的至 少一部分周围的衬套材料。 22.如权利要求18所述的加湿系统， 其中该护套包括具有总体上恒定的硬度的护套壁。 23.如权利要求18所述的加湿系统，

9、其中该护套包括护套壁并且该护套壁在该护套的 第一区域中比在该护套的第二区域中更硬。 24.如权利要求23所述的加湿系统， 其中该护套壁在接近该导管的该第一开口处比在 接近该导管的该第二开口处更硬。 25.如权利要求23所述的加湿系统， 其中该护套壁在接近该导管的该第二开口处比在 接近该导管的该第一开口处更硬。 26.如权利要求23所述的加湿系统， 其中该护套壁在接近该导管的该第一开口和该第 二开口处比在该导管的中间区域中更硬。 27.如权利要求1所述的加湿系统， 其中平均导管壁厚度为约100微米。 28.包括如权利要求1到27中任何一项所述的加湿系统的吹气系统。 29.一种加湿系统， 该加湿系

10、统包括： 加湿器， 所述加湿器具有腔室， 所述腔室构造成用以提供加湿气体； 加热呼吸管， 该加热呼吸管包括： 包括患者端和腔室端的单一波纹状挤压导管， 其用以与所述腔室连接以接纳加湿气 体； 以及 在该导管上或其中的一个或多个加热元件， 其中该导管在邻近腔室端处具有第一硬度并且在邻近患者端处具有第二硬度， 其中， 该第一硬度比该第二硬度大， 并且 其中所述腔室端连接至所述腔室， 并且其中在邻近所述腔室处的导管被配置成从所述 腔室向上延伸以限定回流长度， 所述回流长度构造成用以使得在其中形成的冷凝物回流至 所述腔室。 30.如权利要求29所述的加湿系统， 其中该导管包括导管壁， 该导管壁在邻近腔

11、室端处 具有在0.5mm与2.0mm之间的厚度、 并且在邻近患者端处具有在0.1mm与1.0mm之间的厚度。 31.如权利要求29或30所述的加湿系统， 其中导管包括导管壁， 该导管壁具有在邻近腔 室端处的挠曲模数与在邻近患者端处的挠曲模数的比率， 该比率在10:1与250:1之间。 32.如权利要求29所述的加湿系统， 其中该导管为总体上圆柱形。 33.如权利要求29所述的加湿系统， 其中该挤压导管包括聚合物泡沫。 34.如权利要求33所述的加湿系统， 其中该聚合物泡沫为闭孔泡沫。 35.如权利要求29所述的加湿系统， 其中该挤压导管包括一种或多种表面改性剂。 36.如权利要求29所述的加湿

12、系统， 其中该导管包括导管壁， 该导管壁具有小于50度的 接触角。 37.如权利要求29所述的加湿系统， 其中所述回流长度在350mm与400mm之间。 权利要求书 2/5 页 3 CN 103987420 B 3 38.如权利要求29所述的加湿系统， 其中在邻近腔室端处的该导管壁的质量在50g/m与 110g/m之间， 并且在邻近患者端处的该导管壁的质量在20g/m与50g/m之间。 39.如权利要求29所述的加湿系统， 其中在邻近腔室端处的该导管壁的体积在1.0cm3/m 与2.0cm3/m之间， 并且在邻近患者端处的该导管壁的体积在0.2cm3/m与1.0cm3/m之间。 40.如权利要

13、求29所述的加湿系统， 其中该导管具有在腔室端与患者端之间的中间区 域， 并且在该中间区域中该导管的硬度是介于邻近腔室端和患者端的该导管的硬度之间的 中间硬度。 41.如权利要求29所述的加湿系统， 进一步包括围绕细长导管的外表面的至少一部分 的护套。 42.如权利要求41所述的加湿系统， 其中该护套包括围绕该细长导管的该外表面的至 少一部分挤压的挤压材料。 43.如权利要求41所述的加湿系统， 其中该护套包括总体上以螺旋方式缠绕该细长导 管的该外表面的至少一部分的材料。 44.如权利要求41所述的加湿系统， 其中该护套包括套在该细长导管的该外表面的至 少一部分周围的衬套材料。 45.如权利要

14、求41所述的加湿系统， 其中该护套包括具有总体上恒定的硬度的护套壁。 46.如权利要求41所述的加湿系统， 其中该护套包括护套壁并且该护套壁在该护套的 第一区域中比在该护套的第二区域中更硬。 47.如权利要求46所述的加湿系统， 其中该护套壁在接近该导管的腔室端处比在接近 该导管的患者端处更硬。 48.如权利要求46所述的加湿系统， 其中该护套壁在接近该导管的患者端处比在接近 该导管的腔室端处更硬。 49.如权利要求46所述的加湿系统， 其中该护套壁在接近该导管的腔室端和患者端处 比在该导管的中间区域中更硬。 50.如权利要求29所述的加湿系统， 其中所述导管包括导管壁， 该导管壁的平均壁厚度

15、 为约100微米。 51.向患者输送加湿气体的方法， 包括： 提供单一波纹状挤压导管， 该单一波纹状挤压导管包括： 患者端， 腔室端， 在该导管的导管壁上或其中的多个加热元件， 该腔室端具有第一硬度， 并且 该患者端具有第二硬度， 该第一硬度比该第二硬度大； 将该导管的该腔室端连接到腔室上， 该腔室是加湿气体源， 其中该导管在邻近腔室端 处从该腔室向上地延伸以限定回流长度； 将该导管的该患者端连接到患者接口上； 以及 通过该导管输送加湿空气， 其中在回流长度中形成的冷凝物回流至所述腔室。 52.如权利要求51所述的方法， 其中该导管具有在350mm与400mm之间的回流长度。 53.如权利要求

16、51或52所述的方法， 其中该导管为总体上圆柱形。 权利要求书 3/5 页 4 CN 103987420 B 4 54.如权利要求51所述的方法， 其中该挤压导管包括聚合物泡沫。 55.如权利要求54所述的方法， 其中该泡沫为闭孔泡沫。 56.如权利要求51所述的方法， 其中该挤压导管包括多种表面改性剂。 57.如权利要求51所述的方法， 其中该导管壁具有小于50度的接触角。 58.如权利要求51所述的方法， 其中该导管包括在腔室端与患者端之间的中间区域， 并 且该中间区域具有介于该第一硬度和该第二硬度之间的中间硬度。 59.如权利要求51所述的方法， 进一步包括围绕该导管的外表面的至少一部分

17、的护套。 60.如权利要求59所述的方法， 其中该护套包括围绕导管的外表面的至少一部分挤压 的挤压材料。 61.如权利要求59所述的方法， 其中该护套包括总体上以螺旋方式缠绕导管的外表面 的至少一部分的材料。 62.如权利要求59所述的方法， 其中该护套包括套在导管的外表面的至少一部分周围 的衬套材料。 63.如权利要求59所述的方法， 其中该护套包括具有总体上恒定的硬度的护套壁。 64.如权利要求59所述的方法， 其中该护套包括护套壁并且该护套壁在该护套的第一 区域中比在该护套的第二区域中更硬。 65.如权利要求64所述的方法， 其中该护套壁在接近该导管的腔室端处比在接近该导 管的患者端处更

18、硬。 66.如权利要求64所述的方法， 其中该护套壁在接近该导管的患者端处比在接近该导 管的腔室端处更硬。 67.如权利要求59所述的方法， 其中该护套包括护套壁并且该护套壁在接近该导管的 腔室端和患者端处比在腔室端与患者端之间的该护套壁的区域中更硬。 68.如权利要求51所述的方法， 其中该导管具有约100微米的平均壁厚度。 69.制造用于如权利要求1到27和29到50中任何一项所述的加湿系统的管的方法， 包 括： 挤压带， 其中该带的第一长度比该带的第二长度更厚、 更重、 或更硬； 使该挤压带以螺旋方式缠绕心轴， 使得该挤压带的多个相邻匝触碰或重叠， 由此形成 细长导管， 该细长导管具有纵

19、向轴线和沿着该纵向轴线延伸的内腔； 使该细长导管成波纹状并且冷却该细长导管以形成管， 该管具有围绕该内腔的导管 壁， 其中该导管壁在邻近第一末端处比在邻近第二末端处更硬， 并且该导管壁在邻近第一 末端处具有在0.5mm与2.0mm之间的厚度、 并且在邻近第二末端处具有在0.1mm与1.0mm之间 的厚度， 并且在邻近第一末端处该导管壁的挠曲模数与在邻近第二末端处的该导管壁的挠 曲模数的比率在10:1与250:1之间。 70.如权利要求69所述的方法， 其中该挤压带包括聚合物泡沫。 71.如权利要求70所述的方法， 其中该聚合物泡沫为闭孔的。 72.如权利要求69所述的方法， 其中该挤压带包括一

20、种或多种表面改性剂。 73.如权利要求69所述的方法， 其中该导管壁的面向该内腔的表面具有小于50度的表 面接触角。 74.如权利要求69所述的方法， 进一步包括将加强条以螺旋方式缠绕在该挤压带的多 权利要求书 4/5 页 5 CN 103987420 B 5 个相邻匝之间。 75.如权利要求74所述的方法， 其中该加强条包括一个或多个传导性细丝。 76.如权利要求69所述的方法， 进一步包括使一个或多个传导性细丝以螺旋方式缠绕 该细长导管。 77.制造用于如权利要求1到27和29到50中任何一项所述的加湿系统的管的方法， 包 括： 挤压细长导管， 该细长导管具有纵向轴线和沿着该纵向轴线延伸的

21、内腔； 以及 使该细长导管成波纹状并且冷却该细长导管以形成管， 该管具有围绕该内腔的导管 壁， 其中该导管壁在邻近第一末端处比在邻近第二末端处更硬， 并且该第一末端被配置成 用于从加湿气体源向上地延伸， 所述第一末端界定350mm到400mm的回流长度。 78.如权利要求77所述的方法， 其中该挤压导管包括聚合物泡沫。 79.如权利要求78所述的方法， 其中该聚合物泡沫为闭孔的。 80.如权利要求77所述的方法， 其中该挤压带包括一种或多种表面改性剂。 81.如权利要求77所述的方法， 其中该导管壁的面向该内腔的表面具有小于50度的表 面接触角。 82.如权利要求77所述的方法， 进一步包括共

22、同挤压一个或多个传导性细丝， 使得该一 个或多个传导性细丝被安置在该导管上或其中。 权利要求书 5/5 页 6 CN 103987420 B 6 医疗管和制造方法 技术领域 0001 本披露总体上涉及适合于医疗用途的管， 并且具体是涉及在适合于对患者提供气 体和/或从患者移除气体的医疗回路中使用的管， 如在气道正压(PAP)、 呼吸器、 麻醉、 通风 机、 以及吹气系统中使用。 背景技术 0002 在医疗回路中， 各种部件将温暖的、 加湿的气体传送给患者。 例如， 在PAP或辅助呼 吸回路等一些呼吸回路中， 患者吸入的气体通过吸气管从加热器-加湿器被输送。 作为另一 个实例， 管可以将加湿气体

23、(通常为CO2)输送到吹气回路中的腹腔中。 这可以有助于防止患 者的内部器官的 “脱水” ， 并且可以减少手术后恢复所需要的时间量。 0003 在这些医疗应用中， 这些气体优选地在具有接近饱和水平的湿度的条件下并且在 接近体温处(通常在33与37之间的温度处)被输送。 冷凝或 “凝雨” 可以随着高湿度呼吸 气体冷却和/或与相对较冷的呼吸管表面发生接触而在呼吸管的内部表面上形成。 仍然需 要隔离热损耗并且(例如)实现在医疗回路中的改善的温度和/或湿度控制的管。 0004 因此， 本发明的目的是提供医疗管和/或制造医疗管的方法， 该医疗管将至少在一 定程度上解决前述问题或该医疗管将至少将有用的选择

24、提供给行业或公众或两者。 0005 在其中已经对专利说明书、 其他外部文献或其他信息来源进行参考的本说明书 中， 这总体上是出于提供论述本发明特征的背景的目的。 除非另有明确规定， 否则对此类外 部文献的参考不应被理解为承认在任何司法管辖权限内此类文献或此类信息来源是现有 技术， 或形成本领域内公共常识的一部分。 0006 本发明的其他方面和优点将从仅举例给出的以下说明中变得显而易见。 发明内容 0007 在此在各种实施例中披露了医疗管和呼吸管以及制造此类管的方法。 0008 在最少一个实施例中， 用于将加湿气体提供给患者的医疗管可以包括细长导管， 该导管具有在大小和形状上被配置成用于连接到加

25、湿气体源上的第一开口、 在大小和形状 上被配置成用于连接到患者接口上的第二开口、 纵向轴线、 在第一开口与第二开口之间沿 着纵向轴线延伸的内腔、 以及由挤压材料形成、 在第一开口与第二开口之间延伸并且围绕 内腔的壁。 该壁在邻近第一开口的导管的第一区域中比在邻近第二开口的导管的第二区域 中更硬。 0009 在至少一个实施例中， 加热呼吸管可以包括单一波纹状挤压导管， 该单一波纹状 挤压导管包括近端患者端和远端腔室端； 以及在导管上或其中的一个或多个加热元件， 其 中该导管具有在腔室端处具有第一硬度的第一区域和在患者端处具有第二硬度的第二区 域， 并且第一硬度比第二硬度大。 0010 在各种实施

26、例中， 在前述医疗管和/或加热呼吸管中， 第一区域被配置成用于从加 湿气体源竖直地延伸。 该竖直延伸可以界定回流长度。 举例来说， 回流长度可以在约350mm 说明书 1/17 页 7 CN 103987420 B 7 与约400mm之间。 0011 在各种实施例中， 前述医疗管和/或加热呼吸管具有以下特性、 以及在本披露中的 其他地方所描述的特性中的一者、 一些、 或全部。 医疗或呼吸管可以进一步包括在导管中或 其上的一个或多个传导性细丝。 该一个或多个传导性细丝中的至少一者可以是加热丝。 该 一个或多个传导性细丝中的至少一者可以是感测线。 导管可以为总体上圆柱形。 壁可以为 波纹状。 挤压

27、材料可以是泡沫。 泡沫可以是聚合物泡沫。 泡沫可以是闭孔泡沫。 挤压材料可 以包括一种或多种表面改性剂。 壁可以具有小于50度(或约50度)的平均接触角。 在第一区 域中的壁的厚度可以在0.5mm与2.0mm(或约0.5mm与约2.0mm)之间。 在第二区域中的壁的厚 度可以在0.1mm与1.0mm(或约0.1mm与约1.0mm)之间。 在第一区域中的壁的质量可以在50g/ m与110g/m(或约50g/m与约110g/m)之间。 在第二区域中的壁的质量可以在20g/m与50g/m (或约20g/m与约50g/m)之间。 在第一区域中的壁的体积可以在1.0cm3/m与2.0cm3/m(或约 1

28、.0cm3/m与约2.0cm3/m)之间。 在第二区域中的壁的体积在约0.2cm3/m与约1.0cm3/m之间。 在第一区域中的壁的挠曲模数与在第二区域中的壁的挠曲模数的比率可以在10:1与250:1 (或约10:1与约250:1)之间。 在第一区域与第二区域之间的导管的第三区域中的壁的硬度 可以在第一区域与第二区域中的壁的硬度中间。 平均壁厚度可以是约100微米。 0012 在各种实施例中， 前述医疗管或加热呼吸管(包括上述特性中的任一者或全部)具 有以下特性、 以及本披露中的其他地方所描述的特性中的一者、 一些、 或全部。 医疗或呼吸 管可以进一步包括围绕细长导管的外表面的至少一部分的护套

29、。 护套可以包括围绕细长导 管的外表面的至少一部分挤压的挤压材料。 护套可以包括总体上以螺旋方式缠绕细长导管 的外表面的至少一部分的材料。 护套可以包括套在细长导管的外表面的至少一部分周围的 衬套材料。 护套可以包括护套壁。 护套壁可以具有总体上恒定的硬度。 护套壁可以在护套的 第一区域中比在护套的第二区域中更硬。 护套壁可以在接近导管的第一开口处比在接近导 管的第二开口处更硬。 护套壁可以在接近导管的第二开口处比在接近导管的第一开口处更 硬。 护套壁可以在接近导管的第一开口和第二开口处比在导管的中间区域中更硬。 0013 根据前述实施例中的一者或全部的前述医疗管可以结合到呼吸回路或吹气系统

30、以及其他应用中。 呼吸管可以结合到呼吸回路以及其他应用中。 0014 在至少一个实施例中， 将加湿气体输送给患者的方法可以包括提供单一波纹状挤 压导管， 该导管包括近端患者端、 远端腔室端、 在导管壁上或其中的多个加热元件、 邻近腔 室端具有第一硬度的第一区域、 以及邻近患者端具有第二硬度的第二区域， 第一硬度比第 二硬度大； 将导管的腔室端连接到腔室上， 其中在第一区域中的导管从腔室竖直地延伸； 将 导管的患者端连接到患者接口上； 以及通过导管输送加湿空气。 在各种实施例中， 导管可以 具有上文关于医疗和呼吸管所描述的特性、 以及在本披露中的其他地方所描述的特性中的 一者、 一些、 或全部。

31、 0015 在至少一个实施例中， 根据上述实施例中的一者、 一些、 或全部的制造管或导管的 方法包括挤压一条带， 其中该带的第一长度比该带的第二长度更厚、 更重、 或更硬； 使挤压 带以螺旋方式缠绕心轴， 使得挤压带的相邻匝触碰或重叠， 由此形成具有纵向轴线和沿着 该纵向轴线延伸的内腔的细长导管； 使细长导管成波纹状并冷却细长导管以形成医疗管， 该管具有围绕内腔的壁， 其中该壁在邻近第一末端的导管的第一区域中比在邻近第二末端 的导管的第二区域中更硬。 如上文所说明， 壁可以具有在0.5mm与2.0mm(或在第一区域中约 说明书 2/17 页 8 CN 103987420 B 8 0.5mm与约

32、2.0mm)之间的厚度。 在第二区域中的壁可以具有在0.1mm与1.0mm(或约0.1mm与 约1.0mm)之间的厚度。 在第一区域中的壁的挠曲模数与在第二区域中的壁的挠曲模数的比 率可以在或约10:1与约250:1之间。 0016 在各种实施例中， 前述方法可以具有上述管或导管特性、 以下特性、 以及在本披露 中的其他地方所描述的特性中的一者、 一些、 或全部。 挤压带可以包括泡沫。 泡沫可以是聚 合物泡沫。 聚合物泡沫可以是闭孔的。 挤压带可以包括一种或多种表面改性剂。 壁的面向内 腔的表面可以具有小于50度(或约50度)的表面接触角。 该方法可以进一步包括以螺旋方式 将加强条缠绕在挤压带

33、的相邻匝之间。 加强条可以包括一个或多个传导性细丝。 该方法可 以进一步包括使一个或多个传导性细丝以螺旋方式缠绕细长导管。 0017 在至少一个实施例中， 根据前述实施例中的一者、 一些、 或全部的制造管或导管的 方法包括挤压细长导管， 该导管具有纵向轴线和沿着该纵向轴线延伸的内腔； 以及使细长 导管成波纹状并且冷却细长导管以形成医疗管， 该管具有围绕内腔的壁， 其中该壁在邻近 第一末端的导管的第一区域中比在邻近第二末端的导管的第二区域中更硬。 在各种实施例 中， 前述方法可以具有上述管或导管特性、 以下特性、 以及在本披露中的其他地方所描述的 特性中的一者、 一些、 或全部。 如上文所说明，

34、 第一区域可以被配置成用于从加湿气体源竖 直地延伸。 该竖直延伸可以界定回流长度。 举例来说， 回流长度可以在350mm与400mm(或约 350mm与约400mm)之间。 在某些实施例中， 该方法可以进一步包括共同挤压一个或多个传导 性细丝， 使得该一个或多个传导性细丝被安置在导管上或其中。 0018 如本说明书中所使用的术语 “包括” 意指 “至少部分由.组成” 。 当解释本说明书 中包括术语 “包括” 的每一个表述时， 除了以该术语为开端的一个或多个特征之外的多个特 征也可以存在。“包括” 等相关的术语将以相同方式被解释。 0019 广义地说， 本发明还可以主要在于单独地或共同地在本申请

35、的说明书中提及或指 示的零件、 元件和特征， 和任何两个或更多个所述零件、 元件或特征的任何或全部组合， 并 且当在此提到具有本发明所涉及的领域中的已知等效物的特定整体时， 此类已知等效物被 认为如单独地进行阐述一般在此并入。 0020 本发明主要在于前文并且还设想多个构造， 下文仅给出这些构造的实例。 附图说明 0021 现在将参考附图描述实施所披露的系统和方法的各种特征的示例实施方案。 附图 以及相关联的描述被提供用于图示多个实施例并且不限制本披露的范围。 0022 图1示出了结合一个或多个医疗管的医疗回路的示意性图示。 0023 图2A到2C示出了实例复合管的纵向截面。 0024 图3示

36、出了演示管的回流长度的医疗回路。 0025 图4A到4E图示了用于测量管的挠曲模数的测试设备。 0026 图5A为绘制具有100g/m质量的管样本的测试结果的图表。 0027 图5B为绘制具有40g/m质量的管样本的测试结果的图表。 0028 图5C为图5A的挠曲测试曲线的线性部分的放大曲线。 0029 图5D为图5B的挠曲测试曲线的线性部分的放大曲线。 0030 图6到7图示了加热器丝的实例放置。 说明书 3/17 页 9 CN 103987420 B 9 0031 图8为将在均匀硬度管中的冷凝物积累与在可变硬度管中的冷凝物积累进行比较 的图。 0032 图9示出了根据至少一个实施例的实例医

37、疗回路。 0033 图10示出了根据至少一个实施例的吹气系统。 0034 图11为医疗管的制造方法的示意性图示， 该医疗管包括进料斗、 朝向模头的螺旋 送料机， 并且以波纹板轧机终止。 0035 图12为医疗管的螺旋成形制造方法的示意性图示。 0036 在整个这些附图中， 参考标号被再使用以指示所参考的(或类似的)元件之间的对 应。 此外， 每一个参考标号的第一个数字指示该元件第一次出现在其中的附图。 具体实施方式 0037 下文参考附图描述了关于用于实施在此描述的设备和方法的若干说明性实施例 的细节。 本发明不限于这些所描述的实施例。 0038 包括一个或多个医疗管的呼吸回路 0039 为了

38、更详细地理解本披露， 首先参考图1， 该图示出了根据至少一个实施例的呼吸 回路， 该呼吸回路包含一个或多个医疗管。 管是广义术语， 并且对本领域的普通技术人员给 出了它的普通且惯例的含义(也就是说， 它不限于特殊或自定义的含义)， 而且包括(不限 于)非圆柱形的通道。 呼吸回路结合了一个或多个可变硬度管， 该管一般可以被定义为在管 的每一个末端具有相异硬度的管。 此呼吸回路可以是连续、 可变或双级的气道正压(PAP)系 统或另一种形式的呼吸疗法。 0040 可以如下在图1的回路中传送气体。 干燥气体从通风机/鼓风机105传递到加湿器 107， 该加湿器对这些干燥气体进行加湿。 加湿器107经由

39、端口111连接到吸气管103的入口 109(用于接收加湿气体的末端)上， 由此将加湿气体供应给吸气管103。 吸气管是被配置成 用于将呼吸气体输送给患者的管， 并且可以由可变硬度管制成， 如在下文中更加详细地描 述。 气体通过吸气管103流动到出口113(用于排出加湿气体的末端)， 并且随后通过连接到 出口113上的患者接口115流动到患者101。 0041 呼气管117也连接到患者接口115上。 呼气管是被配置成用于使呼出的加湿气体移 动远离患者的管。 此处， 呼气管117使呼出的加湿气体从患者接口115返回到通风机/鼓风机 105。 0042 在此实例中， 干燥气体通过通风口119进入通风

40、机/鼓风机105中。 风扇121可以通 过抽取经过通风口119空气或其他气体来改善进入通风机/鼓风机中的气流。 举例来说， 风 扇121可以是变速风扇， 其中电子控制器123控制风扇速度。 具体地说， 电子控制器123的功 能可以由电子主控制器125响应于来自主控制器125的输入以及由用户经由拨盘127设置的 压力或风扇速度的预定所需值(预设值)来控制。 0043 加湿器107包括加湿腔室129， 该腔室包含一定体积的水130或其他合适的加湿液 体。 优选地， 加湿腔室129是在使用之后从加湿器107可移除的。 可移除性使得更容易对加湿 腔室129进行消毒或安置。 然而， 加湿器107的加湿腔

41、室129部分可以是整体构造。 加湿腔室 129的主体可以由非传导性的玻璃或塑料材料形成。 但加湿腔室129还可以包括多个传导性 部件。 举例来说， 加湿腔室129可以包括高导热性的基底(例如， 铝基底)， 该基底与加湿器 说明书 4/17 页 10 CN 103987420 B 10 107上的加热器板131接触或相关联。 举例来说， 加湿器107可以是独立加湿器， 例如在新西 兰奥克兰市的费雪派克(Fisher&Paykel)医疗保健有限公司的呼吸加湿范围内的加湿器中 的任一者。 0044 加湿器107还可以包括多个电子控制件。 在此实例中， 加湿器107包括电子的模拟 或数字主控制器125

42、。 优选地， 主控制器125是基于微处理器的控制器， 它执行存储在相关联 的存储器中的计算机软件命令。 响应于经由(例如)用户接口133输入的由用户设置的湿度 或温度值以及其他输入， 主控制器125确定何时(或以何种水平)对加热器板131进行供能， 以便对加湿腔室129内的水130进行加热。 0045 可以结合任何合适的患者接口115。 患者接口是广义术语， 并且对本领域的普通技 术人员给出了它的普通并且惯例的含义(也就是说， 它不限于特殊或自定义的含义)， 并且 包括(不限于)遮罩(如气管罩、 面罩以及鼻罩)、 套管以及鼻枕。 温度探头135可以连接到靠 近患者接口115的吸气管103上，

43、或连接到患者接口115上。 温度探头135监视患者接口115附 近或在患者接口处的温度。 与温度探头相关联的加热细丝(未图示)可以被用于调整患者接 口115和/或吸气管103的温度， 以便将吸气管103和/或患者接口115的温度升高到饱和温度 之上， 由此减少不想要的冷凝的机会。 0046 在图1中， 呼出的加湿气体经由呼气管117从患者接口115返回到通风机/鼓风机 105。 呼气管117还可以是可变硬度管， 如下文更加详细地描述。 然而， 呼气管117还可以是医 疗管， 如本领域中先前已知的。 在任一情况下， 呼气管117可以具有与它整合的温度探头和/ 或加热细丝(如上文关于吸气管103所

44、描述)， 从而减少冷凝的机会。 此外， 呼气管117不需要 使呼出气体返回到通风机/鼓风机105。 可替代地， 呼出的加湿气体可以直接被传递到周围 环境中或被传递到其他辅助设备中， 例如空气洗涤器/过滤器(未图示)。 在某些实施例中， 完全省略了呼气管。 0047 可变硬度管 0048 图2A示出了实例可变厚度管201的纵向截面。 一般来说， 医疗管201包括细长导管 203， 该导管具有第一开口205、 第二开口207、 以及纵向轴线LALA。 在此实例中， 细长导管 203具有总体圆柱形的形状。 然而，“导管” 是广义术语， 并且对本领域的普通技术人员给出 了它的普通且惯例的含义(也就是说

45、， 它不限于特殊或自定义的含义)， 并且包括(不限于) 非圆柱形的通道。 内腔209在第一开口205与第二开口207之间沿着纵向轴线LALA延伸。 导 管203在邻近第一开口205处比它在邻近第二开口207处更硬。 0049 导管203包括壁211， 该壁在第一开口205与第二开口207之间延伸并且围绕内腔 209。 在此实例中， 壁211在邻近第一开口205的导管203的第一区域213中比在邻近第二开口 207的导管203的第二区域215中更硬。 壁211可以任选地为波纹状的、 或具有波纹型面。 如此 实例中所示， 波纹型面可以包括交替的外部波峰(或环形突起)和内部波谷(或环形凹处)。 外部

46、波峰可以对应于细长导管的具有最大内部半径和最大外部半径的位置， 并且内部波谷 可以对应于细长导管的具有最小内部半径和最小外部半径的位置。 此类波纹可以具有环形 波纹或螺旋形波纹形式。 可替代地， 壁211可以具有平滑的或非波纹状型面。 任选地， 第一开 口205在大小和形状上被配置成用于连接到加湿气体源上， 如上文所描述的加湿器， 并且第 二开口207在大小和形状上被配置成用于连接到患者接口上。 举例来说， 一个或多个末端可 以被配置成用于连接到连接端口上， 该端口促进到患者接口和/或加湿器上的连接。 其他配 说明书 5/17 页 11 CN 103987420 B 11 置也可以是令人希望的

47、。 例如， 在其他实施例中， 第一开口205可以被配置成用于连接到患 者接口上， 而第二开口207可以被配置成用于连接到通风机/鼓风机上， 如上文所描述。 0050 如下文更加详细描述， 管201可以任选地包括一个或多个传导性(加热或感测)细 丝。 细丝的任选的位置为： 典型地以未固定的螺旋形方式被放置在内腔内； 典型地结合外部 护套被放置成与管壁处于紧密外部接触， 以便将传导性细丝固定在适当的位置中并且防止 热损耗； 或被嵌入在管壁中。 0051 管在一个末端处增加的硬度可以通过改善 “回流” 来导致对冷凝物的更好管理。 此 外， 增加的硬度与改善壁的隔离型面的特性(如， 增加的厚度、 质量

48、和/或体积)有关。 因此， 对于未加热的管或具有放置在内腔内的加热细丝的管， 第一末端优选地为加湿器端以便使 管在发生大多数冷凝的地方较好地隔离热损耗。 此配置还在管退出加湿器处增加了管的硬 度， 因此该管可以在朝向水平弯曲之前在更大的距离上维持更加竖直的位置。 以此方式， 更 多的冷凝物回流到加湿器， 而非进入呼吸管中。 在患者端处的较薄的管改善了柔性、 减少了 质量， 并且改善了患者的舒适度。 0052 对于放置在外部(例如， 在与内腔径向相反的管壁上)或嵌入在壁中的加热细丝， 第二末端优选地为加湿器端， 以便使得来自元件的热量更加容易地穿透管并且加热气流。 隔离外部护套(如下文所描述)将

49、典型地被安装到此类型的管上以防止热损耗。 在患者端处 的较硬的管被较薄的护套补偿， 以便增加柔性并且减少质量以改善用户的舒适度。 0053 因此， 在使用中， 根据各种实施例的管产生较少的冷凝物以及更大范围的环境条 件， 在这些环境条件下， 这些管可以在冷凝累积物变成实质性问题之前使用。 0054 一般来说， 管的总长度可以在1.0m与3.0m(或约1.0m与3.0m)之间或在1.0与2.0m (或约1.0与2.0m)之间。 优选地， 管的长度为1.5m(或约1.5m)或1.8m(或约1.8m)。 优选地， 内 腔的平均直径(考虑到由在任选的波纹中的波峰和波谷引起的直径的可变性)在10mm与 30mm(或约10mm与30mm)之间。 优选地， 内腔直径为20mm(或约20mm)或22mm(或约22mm)。 实际 上， 在此考虑了在此描述的可变硬度管可以被用作本领域中先前使用的管的代替， 这些可 变硬度管典型地具有在10mm与30mm之间的平均内腔直径以及在约1m与2.5m之间变化的长 度。 0055 还优选的是， 抗碾压、 抗在弯曲时在流动上的限制、 抗扭结、 抗在内部压力下在长 度和/或体积上的变化、 抗泄漏(在6kPa下25mL/min)的管具有较低的流动阻力(在最大额 定流量下在压力上的增加小于0.2kPa)， 并且是电力安全的。 优选地，