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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580051432.8 (22)申请日 2015.09.10 (30)优先权数据 62/048,615 2014.09.10 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.03.23 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/049476 2015.09.10 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/040671 EN 2016.03.17 (71)申请人 凯希特许有限公司 地址 美国得克萨斯州 (72)发明人 本杰明安德鲁普拉特 詹姆斯基林沃

2、思塞顿 (74)专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 代理人 胡秋玲郑霞 (51)Int.Cl. A61M 1/00(2006.01) (54)发明名称 滴注式动态负压治疗 (57)摘要 本发明披露了一种用于将溶液滴注到组织 部位的设备、 系统、 和方法。 在一些实施例中， 滴 注调节器可以流体地联接至溶液源和敷件， 并且 该滴注调节器可以在负压间隔期间从该溶液源 吸取溶液并且可以在通气间隔期间将该溶液滴 注到该敷件。 权利要求书3页 说明书12页 附图15页 CN 106714858 A 2017.05.24 CN 106714858 A 1.一种滴注调节器， 包括：

3、 第一室； 流体地连接至该第一室的进液止回阀； 流体地连接至该第一室的第一出液止回阀； 第二室； 流体地连接至该第二室的第二出液止回阀； 流体地连接至该第二室的流量限制器； 将该第一室与该第二室分开的活塞； 以及 抵靠该活塞布置在该第二室内以使该活塞偏置的弹簧。 2.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该第一室、 该第二室、 该第一出液止回阀、 该第 二出液止回阀、 该活塞、 该弹簧被布置在壳体内， 该壳体包括本体和联接至该本体的封头。 3.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该第一出液止回阀流体地连接至该第二出液 止回阀。 4.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该第一出液止回阀是被配置成通

4、过该第一室 中的负压来关闭的隔膜阀。 5.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该进液止回阀室被配置成通过该第一室中的 负压打开。 6.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该活塞被配置成通过该第一室与该第二室之 间的压力差来移位。 7.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该流量限制器是针阀。 8.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该流量限制器包括疏水性过滤器和流体地将 该疏水性过滤器联接至该第二室的通气孔。 9.如权利要求1所述的滴注调节器， 其中该活塞包括布置在底座与固位件之间的密封 件。 10.如权利要求1所述的滴注调节器， 进一步包括： 流体地联接至该第二出液止回阀的负压端口； 其中该第

5、二出液止回阀流体地联接至该第二室并且被配置成通过递送至该负压端口 的负压打开。 11.如权利要求1所述的滴注调节器， 进一步包括： 流体地联接至该进液止回阀和该第一室的进口； 以及 流体地联接至该第一出液止回阀的出口。 12.如权利要求1所述的滴注调节器， 进一步包括： 本体； 联接至该本体以封闭该活塞的封头； 出口； 以及 通过该本体将该出口流体地联接至该第二室的通道。 13.一种用于治疗组织部位的系统， 包括： 用于放置在该组织部位上的敷件； 流体地联接至该敷件的负压源， 该负压源被针对负压间隔和通气间隔加以配置； 权利要求书 1/3 页 2 CN 106714858 A 2 溶液源； 以

6、及 流体地联接至该溶液源和该敷件的滴注调节器， 该滴注调节器被配置成在该负压间隔 期间从该溶液源吸取溶液并且在该通气间隔期间将该溶液滴注到该敷件。 14.如权利要求13所述的系统， 其中该滴注调节器包括： 包括空腔的壳体； 将该空腔分成第一室和第二室的活塞； 流体地连接至该第一室的进液止回阀； 流体地连接至该第一室的第一出液止回阀； 以及 流体地连接至该第二室的第二出液止回阀。 15.如权利要求13所述的系统， 进一步包括流体联接至该负压源和该敷件的压力调节 器。 16.如权利要求13所述的系统， 进一步包括流体地联接至该负压源和该敷件并且被配 置成用于收集流体的容器。 17.如权利要求13所

7、述的系统， 进一步包括被配置成用于将该滴注调节器和该负压源 流体地连接至该敷件的连接接口。 18.如权利要求17所述的系统， 其中该连接接口是多端口弯管接头。 19.如权利要求13所述的系统， 其中该敷件包括： 被适配成邻近组织部位放置的组织接口； 以及 被适配成放置在该组织接口上的覆盖件。 20.一种用于治疗组织部位的方法， 该方法包括： 将敷件应施加在该组织部位上； 将负压源流体地联接至该敷件， 该负压源被配置成用于提供负压间隔和通气间隔； 将滴注调节器联接至该敷件； 将溶液源联接至该滴注调节器； 在该负压间隔期间将溶液从该溶液源吸取到该滴注调节器； 并且 在通气间隔期间将该溶液从该滴注调

8、节器滴注到该敷件。 21.如权利要求20所述的方法， 其中该滴注调节器包括： 第一室； 第二室； 流体地连接至该第一室的进液止回阀； 流体地连接至该第一室的第一出液止回阀； 流体地连接至该第二室的第二出液止回阀； 将该第一室与该第二室分开的活塞； 以及 在该第二室中位于该活塞与该第二出液止回阀之间的弹簧。 22.如权利要求21所述的处理方法， 其中该滴注调节器进一步包括： 本体； 以及 通道， 该通道形成在该本体内并且沿该本体的长度延伸以便提供用于将负压递送至该 第二出液止回阀的流体路径。 23.一种用于将溶液滴注到组织部位的设备， 该设备包括： 权利要求书 2/3 页 3 CN 106714

9、858 A 3 包括负压端口、 通气孔、 和空腔的本体； 联接至该本体并且具有延伸部、 溶液进口和溶液出口的封头； 布置在该空腔内并且将该空腔分隔成第一室和第二室的活塞； 在第二室内布置在该活塞与该本体之间的弹簧； 在该第一室与该溶液出口之间流体地联接至该延伸部的第一出液止回阀， 其中该第一 出液止回阀被配置成通过该第一室中的负压来关闭； 布置在该通气孔中的疏水性过滤器； 联接至该疏水性过滤器和该通气孔的挡圈； 流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第一室中的负压来打开的进液止回阀； 以 及 流体地联接至该第二室并且被配置成通过递送至该负压端口的负压来打开的第二出 液止回阀。 24.如权利要求

10、23所述的设备， 进一步包括： 流体地联接至该溶液出口和该负压端口的敷件； 流体地联接至该敷件的负压源， 该负压源被针对负压间隔和通气间隔加以配置； 以及 流体联接到该溶液进口的溶液源。 25.一种用于将溶液滴注到组织部位的设备， 该设备包括： 包括通气孔和空腔的本体； 联接至该本体并且包括延伸部、 第一流体端口和第二流体端口的封头； 布置在该空腔内并且将该空腔分隔成第一室和第二室的活塞； 在第二室内布置在该活塞与该本体之间的弹簧； 一体成型在该封头中的第一通道； 一体成型在该本体中并且流体地联接至该第二室的第二通道； 沿该本体的长度一体成型的通路， 该通路流体地联接至该第一通道和该第二通道；

11、 在该第一室与该第二流体端口之间流体地联接至该延伸部的第一出液止回阀， 其中该 第一出液止回阀被配置成通过该第一室中的负压来关闭； 流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第一室中的负压来打开的进液止回阀； 以 及 流体地联接至该第二室并且被配置成通过该第二通道中的负压来打开的第二出液止 回阀。 26.如权利要求25所述的设备， 进一步包括： 流体地联接至该第二流体端口的敷件； 流体地联接至该敷件的负压源， 该负压源被针对负压间隔和通气间隔加以配置； 以及 流体联接到该第一流体端口的溶液源。 27.基本上如在此描述的这些系统、 设备、 以及方法。 权利要求书 3/3 页 4 CN 1067148

12、58 A 4 滴注式动态负压治疗 相关申请 0001 本发明在35USC 119(e)下要求2014年9月10日提交的标题为 “Dynamic Negative- Pressure Therapy With Instillation(滴注式动态负压治疗)” 的美国临时专利申请序列 号62/048,615的权益， 出于所有目的将该申请通过引用结合在此。 技术领域 0002 在所附权利要求书中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统， 并且更具体地但是 非限制地涉及一种用于滴注局部治疗溶液的负压治疗的设备和方法。 背景 0003 临床研究和实践已表明， 降低在组织部位附近的压力可以增进并加速在该组织部

13、位处的新组织的生长。 此现象的应用有很多， 但已证明其尤其对于治疗伤口是有利的。 不论 伤口病因是外伤、 手术或者其他的原因， 伤口的适当护理对结果很重要。 利用减压治疗伤口 或其他组织通常可称为 “负压治疗” ， 但是也以其他名称为人所知， 例如包括 “负压伤口治 疗” 、“减压治疗” 、“真空治疗” 、“真空辅助封闭” 以及 “局部负压” 。 负压治疗可以提供许多益 处， 包括上皮和皮下组织的迁移、 改善血流、 以及在伤口部位处的组织的微变形。 这些益处 可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。 0004 还广泛接受的是清洁组织部位会对新组织生长非常有益。 例如， 可以使用液体溶 液流

14、洗净伤口， 或者出于治疗目的使用液体溶液洗净空腔。 这些实践常常分别被称为 “冲 洗” 和 “灌洗” 。“滴注” 是另一实践， 通常指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使 该流体保留一段规定时间段的过程。 例如， 在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压治疗 相组合以通过使伤口床中的可溶污染物稀释并清除传染性物质来进一步促进伤口愈合。 其 结果是， 可以减少可溶细菌负担， 清除污染物， 和清洁伤口。 0005 虽然负压治疗和滴注的临床益处已众所周知， 但负压治疗的成本和复杂性可能是 其应用上的限制因素， 并且负压系统、 部件和过程的开发和操作一直是制造商、 医疗保健提 供者和患者所面临的重大

15、挑战。 简要概述 0006 在所附权利要求书中提出了用于在负压治疗环境中向组织部位滴注流体的新的 且有用的系统、 设备和方法。 还提供了多个说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造 和使用所要求保护的主题。 一些实施例说明了机械操作的正压可抛弃式滴注系统。 在此还 描述了滴注调节器的说明性实施例， 可以用该滴注调节器来将滴注治疗与负压治疗相组 合。 例如， 一些实施例说明了一种滴注调节器， 该滴注调节器在负压间隔期间可以从溶液源 吸取溶液并且在通气间隔期间使溶液滴注到敷件。 0007 根据一些说明性实施例， 滴注调节器可以包括通过活塞分离开的第一室和第二 室。 进液止回阀可以流体地联接至该第一

16、室， 第一出液止回阀可以流体地联接至该第一室， 并且第二出液止回阀可以流体地联接至该第二室。 在一些实施例中， 流量限制器也可以流 体地联接至该第二室。 该活塞可以被配置成通过该第一室与该第二室之间的压力差来移 说明书 1/12 页 5 CN 106714858 A 5 位， 并且弹簧可以可操作地布置在该第二室中抵靠住该活塞以使该活塞偏置。 0008 此外或可替代地， 描述了一种用于将溶液滴注到组织部位的设备。 一些说明性实 施例可以包括壳体， 该壳体包括联接至本体以封闭布置在空腔中的活塞的封头。 该活塞可 以布置在该空腔内并且将该空腔分隔成第一室和第二室。 弹簧可以在第二室内布置在该活 塞与

17、该本体之间。 该本体可以包括负压端口和通气孔， 并且该封头可以包括延伸部、 溶液进 口、 和溶液出口。 在一些实施例中， 第一出液止回阀可以在该第一室与该溶液出口之间流体 地联接至该延伸部， 并且可以被配置成通过该第一室中的负压来关闭。 在一些实施例中， 进 液止回阀也可以流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第一室中的负压来打开。 第二 出液止回阀流体地联接至该第二室并且被配置成通过递送至该负压端口的负压来打开。 此 外， 一些实施例可以进一步包括流量限制器， 该流量限制器包括布置在该通气孔中的疏水 性过滤器。 0009 用于滴注溶液的设备的另外其他说明实施例可以包括本体和联接至该本体以封

18、闭布置在空腔中的活塞的封头。 该活塞可以将该空腔成第一室和第二室。 弹簧可以在第二 室内布置在该活塞与该本体之间。 该封头可以包括延伸部、 第一流体端口和第二流体端口。 在一些实施例中， 第一通道也可以一体成型在该封头中， 并且第二通道可以一体成型在该 本体中并且流体地联接至该第二室。 在一些实施例中， 通路可以沿该本体的长度一体成型， 并且该通路可以流体地联接至该第一通道和该第二通道。 第一出液止回阀可以在该第一室 与该第二流体端口之间流体地联接至该延伸部， 并且该第一出液止回阀可以被配置成通过 该第一室中的负压来关闭。 进液止回阀可以流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第 一室中的负压来

19、打开。 第二出液止回阀可以流体地联接至该第二室并且被配置成通过该第 二通道中的负压来打开。 0010 此外或可替代地， 描述了一种用于使用负压治疗和滴注治疗来治疗组织部位的治 疗系统的说明性实施例。 根据一些实施例， 治疗系统可以包括敷件、 流体地联接至该敷件的 负压源、 溶液源、 和滴注调节器。 该负压源可以被配置成用于在负压间隔与通气间隔之间循 环。 该滴注调节器可以流体地联接至该溶液源和该敷件， 以在负压间隔期间从该溶液源吸 取溶液并且在通气间隔期间将该溶液滴注到该敷件。 根据更具体实施例， 该滴注调节器可 以包括壳体， 该壳体具有空腔和将该空腔分隔成第一室和第二室的活塞。 进液止回阀和

20、第 一出液止回阀可以流体地联接至该第一室， 并且第二出液止回阀可以流体地联接至该第二 室。 0011 还描述了用于治疗组织部位的方法的说明性实施例。 例如， 在一些实施例中， 一种 用于治疗组织部位的方法可以包括将敷件施加于该组织部位上； 将负压源和滴注调节器联 接至该敷件； 并且将溶液源联接至该滴注调节器。 该负压源可以被配置成用于动态或间歇 负压治疗， 从而提供负压间隔和通气间隔。 在负压间隔期间可以将治疗溶液从溶液源吸取 到滴注调节器， 并且在通气间隔期间可以将该溶液从该滴注调节器滴注到该敷件。 0012 结合说明性实施例的以下详细描述参考附图， 可以最佳地了解产生和使用所要求 主题的目

21、的、 优点和优选方式。 附图简要说明 0013 图1是根据本说明书可以管理流体的治疗系统的实例实施例的功能框图； 0014 图2是展示了可以与图1的治疗系统中的滴注调节器的一些实例实施例相关联的 说明书 2/12 页 6 CN 106714858 A 6 附加细节的透视图； 0015 图3A和图3B是展示了可以与图2的滴注调节器的一些实例实施例相关联的附加细 节的组装视图； 0016 图4是展示了可以与图2的滴注调节器的一些实例实施例相关联的附加细节的俯 视图； 0017 图5A是图4中所示的滴注调节器沿线5A-5A截取的横截面； 0018 图5B是图4中所示的滴注调节器沿线5B-5B截取的横

22、截面； 0019 图6是图1的治疗系统的实例实施例的示意图； 0020 图7是图1的治疗系统的实例实施例的示意图； 0021 图8是展示了可以与图1的治疗系统相关联的滴注调节器的另一个实例实施例的 附加细节的透视图； 0022 图9A和图9B是展示了可以与图8的滴注调节器的一些实施例相关联的附加细节的 组装视图； 0023 图10是展示了可以与图8的滴注调节器的一些实例实施例相关联的附加细节的俯 视图； 0024 图11A是图10中所示的滴注调节器沿线11A-11A截取的横截面； 0025 图11B是图10中所示的滴注调节器沿线11B-11B截取的横截面； 并且 0026 图11C是图10中所

23、示的滴注调节器沿线11C-11C截取的横截面。 实例实施方式说明 0027 示例性实施例的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利 要求书中阐述的主题的信息， 但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。 因此， 以下详细说 明应被理解为是说明性的而非限制性的。 0028 在此还可参考不同元件之间的空间关系或参考这些附图中描绘的不同元件的空 间定向来描述这些示例性实施例。 一般而言， 这样的关系或定向假定一个参考系， 该参考系 与待接受治疗的患者相符或者是相对于该患者而言的。 然而， 正如本领域的技术人员应当 认识到的， 这个参考系仅仅是描述性的权宜措施， 而不是严格规定。 0029

24、图1是根据本说明书可以提供滴注局部治疗溶液的负压治疗的治疗系统100的实 例实施例的简化功能框图； 治疗系统100可以包括敷件和负压源。 例如， 敷件102可以流体地 联接到负压源104， 如图1所示。 还可以将调节器， 诸如调节器106， 流体地联接到敷件102和 负压源104。 敷件可以包括覆盖件和组织接口。 敷件102例如包括覆盖件108和组织接口110。 治疗系统100还可以包括联接到敷件102和负压源104的渗出物容器， 诸如容器112。 0030 治疗系统100还可以包括滴注溶液源。 例如， 溶液源114可以流体地联接至敷件 102， 如图1的实例实施例所示。 还可以框第二调节器，

25、 诸如滴注调节器116， 流体地联接到溶 液源114和敷件102。 在一些实施例中， 滴注调节器116还可以通过敷件102流体地联接到负 压源104， 如图1的实例中所展示的。 0031 一般而言， 治疗系统100的多个部件可以直接或间接地联接。 例如， 负压源104可以 直接联接到压力调节器106并且通过压力调节器106间接地联接到敷件102。 在一些实施例 中， 多个部件可以凭借物理接近而联接、 在整体上成为单一结构、 或者由同一件材料形成。 在一些情形下， 联接还可以包括机械联接、 热联接、 电联接、 或化学联接(诸如化学键)。 说明书 3/12 页 7 CN 106714858 A 7

26、 0032 多个部件还可以彼此流体地联接， 以提供用于在这些部件之间传递流体(即， 液体 和/或气体)的路径。 在一些实施例中， 例如， 多个部件可以通过一根管来流体联接。 如在此 所用的 “管” 广泛地指管、 管道、 软管、 导管或具有被适配成用于在两个末端之间传送流体的 一个或多个管腔的其他流体导器。 典型地， 管是具有一定柔性的细长圆柱形结构， 但是几何 形状和刚性可以改变。 在一些实施例中， 流体导器还可以一体成型成一个部件。 0033 在操作中， 组织接口110可置于组织部位之内、 上方、 之上、 相邻、 或以其他方式邻 近组织部位。 覆盖件108可以置于组织界面110上方并且被密封

27、到该组织部位附近的组织 上。 例如， 覆盖件108可以被密封到组织部位外围未受损的表皮。 因此， 敷件102可以提供邻 近基本上与外部环境隔离的组织部位的密封治疗环境， 并且负压源104可以降低密封治疗 环境中的压力。 通过组织接口110施加在密封治疗环境中的整个组织部位上的负压可以引 起组织部位中的宏观应变和微观应变， 并且从组织部位去除渗出物和其他流体， 这些渗出 物和其他流体可收集在容器112中并予以适当处理。 0034 使用负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流 体力学可以是在数学上复杂的。 然而， 适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常 是本领域技术

28、人员熟知的。 0035 一般而言， 流体沿着流体路径朝向更低的压力方向流动。 因此， 术语 “下游” 典型地 暗示流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。 相反地， 术语 “上游” 暗示流体 路径中相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。 类似地， 可以方便地在这样的参考系中 描述关于流体 “入口” 或 “出口” 的某些特征， 并且减小压力的过程在此可以说明性地被描述 为例如 “递送” 、“分配” 或 “产生” 减压。 总体上是为了描述在此的不同特征和部件的目的假 定这种定向。 0036 在这种情况下， 术语 “组织部位” 广泛地指位于组织上或组织内的伤口或缺损， 该 组织包括(但不限于

29、)骨组织、 脂肪组织、 肌肉组织、 神经组织、 皮肤组织、 血管组织、 结缔组 织、 软骨、 肌腱或韧带。 伤口可以包括例如慢性、 急性、 外伤性、 亚急性以及裂开的伤口； 部分 皮层烧伤、 溃疡(诸如糖尿病性溃疡、 压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、 皮瓣、 以及移植物。 术语 “组织部位” 还可以不一定是指受伤或缺损的任何组织区域， 而是为在其中可能希望增 加或促进另外的组织生长的区域。 例如， 负压可以用于某些组织区域中， 以生长可以被收获 并且移植到另一个组织位置的另外的组织。 0037 “负压” 通常是指小于局部环境压力的压力， 该局部环境压力诸如在由敷件102提 供的密封治疗环境外部

30、的局部环境中的环境压力。 在许多情况下， 局部环境压力还可以是 组织部位所处位置的大气压。 可替代地， 负压可以是小于与组织部位处的组织相关的流体 静压的压力。 除非另外说明， 否则在此陈述的压力值是表压。 类似地， 提及负压的增加典型 地指绝对压力的降低， 而负压的降低典型地指绝对压力的增加。 0038 负压源， 诸如负压源104， 可以是处于负压下的空气储存器， 或可以是可降低密封 体积中的压力的手动或电力驱动装置， 例如像真空泵、 抽吸泵、 可用于许多医疗保健设施中 的壁吸端口、 或微型泵。 负压源可以被容纳在其他部件内或可以与这些其他部件结合使用， 这些其他部件是例如传感器、 处理单元

31、、 报警指示器、 存储器、 数据库、 软件、 显示装置、 或进 一步有助于负压治疗的用户接口。 尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗 要求而变化， 但该压力总体上是低真空的， 也通常被称为粗真空， 在-5mm Hg(-667Pa)与- 说明书 4/12 页 8 CN 106714858 A 8 500mm Hg(-66.7kPa)之间。 常见治疗范围在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之 间。 0039 组织接口110可以总体上被适配成接触组织部位。 组织接口110可以与该组织部位 部分或完全接触。 如果组织部位是例如伤口， 组织接口110可

32、以部分或完全充填该伤口， 或 者可以置于该伤口上方。 组织接口110可以采用多种形式， 并且可以具有多种大小、 形状或 厚度， 这取决于多种因素， 诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。 例如， 组 织接口110的大小和形状可以被适配成用于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。 在一 些实施例中， 组织接口可以设置在螺旋切割片中。 此外， 组织接口110的任何或所有表面可 以具有不均匀的、 粗糙的或锯齿状的轮廓， 该轮廓可以引起组织部位处的微应变和应力。 0040 在一些实施例中， 组织接口110可以是歧管。 在这种情形下，“歧管” 总体上包括提 供被适配成在整个组织部位上收集或分配流

33、体的多个路径的任何物质或结构。 例如， 歧管 可以被适配成从源接收负压并且通过多个孔口在整个组织部位上分配负压， 这可以具有从 整个组织部位上收集流体并且朝向该源吸取流体的效果。 在一些实施例中， 该流体路径可 以反向或者可以提供第二流体路径以便促进在整个组织部位上分配流体。 0041 在一些说明性实施例中， 歧管的这些路径可以是互连的， 以便改善流体在整个组 织部位上的分配或收集。 例如， 蜂窝状泡沫、 开孔泡沫、 网状泡沫、 多孔组织集合、 以及诸如 纱布或毡垫的其他多孔材料通常包括适配成形成多个互连流体路径的多个孔隙、 边缘和/ 或壁。 液体、 凝胶、 以及其他泡沫也可以包括或被固化成包

34、括多个孔口和多个流体路径。 在 一些说明性实施例中， 歧管可以是具有互连的孔(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫材料， 这 些孔或孔隙适配成将负压施加到整个组织部位上。 该泡沫材料可以是疏水性的抑或亲水性 的。 泡沫材料的孔径可以根据处方治疗的需要而变化。 例如， 在一些实施例中， 组织接口110 可以是孔径在约400微米600微米范围内的泡沫。 组织接口110的抗张强度也可以根据处方 治疗的需要而变化。 例如， 可以增加泡沫的抗张强度以滴注局部治疗溶液。 在一个非限制性 的实例中， 组织接口110可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫， 诸如可获自德克萨斯州圣安东尼 奥市的动力学概念公司(Kine

35、tic Concepts,Inc.)的敷件； 在其他实施例中， 组织接口110可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫， 诸如也可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的 动力学概念公司的泡沫。 0042 在组织接口110可以由亲水性材料制成的实例中， 组织接口110还可以芯吸流体离 开组织部位， 同时继续将负压分配到该组织部位。 组织接口110的芯吸特性可以通过毛细流 动或其他芯吸机制来吸取流体离开组织部位。 亲水性泡沫的实例是一种聚乙烯醇开孔泡 沫， 诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的V.A.C.敷件。 其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的那些。 可表现出亲水性特性的其他泡沫包括已被处 理或被涂覆以

36、提供亲水性的疏水性泡沫。 0043 在一些实施例中， 组织接口110可以由生物可吸收材料构成。 适合的生物可吸收材 料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。 该聚合共混物还可以包 括但不限于聚碳酸酯、 聚延胡索酸酯、 以及己内酯。 组织接口110可以进一步充当用于新细 胞生长的支架， 或者支架材料可以与组织接口110结合使用以促进细胞生长。 支架通常是用 于增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或结构， 诸如提供用于细胞生长的模板的一 种三维多孔结构。 支架材料的说明性实例包括磷酸钙、 胶原、 PLA/PGA、 珊瑚羟基磷灰石、 碳 说明书 5/12 页 9 CN

37、106714858 A 9 酸盐或者经加工的同种异体移植材料。 0044 在一些实施例中， 覆盖件108可以提供一种细菌屏障并且保护免受物理创伤。 覆盖 件108还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间， 诸如在治疗环境与局部 外部环境之间的流体密封的一种材料构成。 覆盖件108可以是， 例如， 一种弹性体薄膜或隔 膜， 该弹性体薄膜或隔膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。 在 一些示例性实施例中， 覆盖件108可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的一种聚合物盖 布， 诸如聚氨酯薄膜。 此类盖布典型地具有处于约25微米至50微米的范围内的厚度。 对于可 渗透性材料，

38、 渗透性总体上应当足够低， 使得可以维持所希望的负压。 0045 可以使用一种附接装置将覆盖件108附接到附接表面上， 该附接表面诸如未受损 的表皮、 衬垫或另一个覆盖件。 附接装置可以采取多种形式。 例如， 附接装置可以是医学上 可接受的压敏性粘合剂， 该粘合剂围绕覆盖件108的周边、 覆盖件的一部分或整个覆盖件延 伸。 在一些实施例中， 例如， 覆盖件108中的一些或全部可以被涂覆有丙烯酸粘合剂， 该丙烯 酸粘合剂具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂层重量。 在一些实施例中可以施加更厚 的粘合剂或粘合剂的组合以便改善密封并减少泄漏。 附接装置的其他示例性实施例可以包 括双面胶带

39、、 浆糊、 水胶体、 水凝胶、 硅酮凝胶或有机凝胶。 0046 容器112是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、 罐、 小袋、 袋、 或其他储存部件的代表。 在许多环境中， 刚性容器对于收集、 储存、 以及处理流体可以是 优选的或需要的。 在其他环境中， 可以适当处理流体而不需要刚性容器储存， 并且可重复使 用的容器能够降低与负压治疗相关的浪费和成本。 0047 溶液源114也可以是能够提供用于滴注治疗的溶液的容器、 罐、 小袋、 袋或其他储 存部件的代表。 溶液的组成可以根据处方治疗而变化， 但是可以适合于一些处方的溶液的 实例包括基于次氯酸盐的溶液、 硝酸银(0.5)、 基

40、于硫的溶液、 双胍、 阳离子溶液和等渗溶 液。 0048 图2是滴注调节器200的透视图， 展示了可以与治疗系统100的一些实例实施例相 关联的附加细节。 滴注调节器200可以是图1中的滴注调节器116的实例实施例。 滴注调节器 200通常包括可以由本体202和联接至本体202的封头204形成的壳体， 如图2的实例实施例 中所示。 封头204的一些实施例可以包括延伸部205。 在一些实施例中， 本体202可以包括凸 缘206， 并且封头204可以包括凸缘208。 本体202在一些实施例中可以是圆柱形的， 如图2的 实例中所展示的， 并且封头204可以是圆形的， 带有圆柱形延伸部205， 还如图

41、2的实例中所 展示的。 凸缘206和凸缘208可以通过紧固件210来联接， 或者可以通过其他机械联接器、 热 联接器、 电联接器、 或化学联接器来联接。 凸缘208的尺寸可以与凸缘206的尺寸可以相似以 帮助牢固联接。 0049 滴注调节器200的一些实施例可以具有被适配成联接至管的流体端口。 例如， 图2 中所示， 本体202可以具有负压端口212， 并且封头204可以具有溶液进口214和溶液出口 216。 在滴注调节器200的一些实施例中， 固位盖218也可以联接至封头204， 并且本体202此 外可以包括通气孔220， 如图2的实例实施例中所示。 0050 图3A和图3B是展示了可以与滴

42、注调节器(诸如图2的滴注调节器200)的一些实例 实施例相关联的附加细节的组装视图。 滴注调节器200的一些实施例可以包括活塞、 弹性装 置、 和垫圈。 活塞可以是柔性或可移动屏障， 例如在图3A中展示为活塞302。 弹性装置可以是 说明书 6/12 页 10 CN 106714858 A 10 弹簧或橡胶， 例如， 在图3A中展示为弹簧304。 弹簧304可以布置在本体202的空腔306中， 通 常在活塞302与本体202之间， 如图3A的实例实施例中所展示的。 在一些实施例中， 弹簧304 可以是与活塞302同轴的螺旋弹簧， 如图3A的实例中所示。 还如图3A和图3B的实例实施例中 所示，

43、 空腔306可以是圆柱形的， 并且活塞302可以被圆化成装配在本体202的空腔306内。 活 塞302还可以在空腔306内往复运动。 垫圈308可以布置在凸缘206与凸缘208之间。 0051 滴注调节器200还可以包括布置在封头204与固位盖218之间的出液止回阀309。 例 如， 如图3A的说明性实施例中所示， 出液止回阀309的一些实施例可以是隔膜阀， 具有隔膜 310和弹性装置， 诸如弹簧312。 隔膜310可以是柔性膜或间隔物， 诸如柔性薄盘。 弹簧312可 以布置在延伸部205内的固位凸台314上， 该固位凸台可以限制弹簧312的侧向移动。 0052 滴注调节器200的一些实施例可

44、以进一步包括流量限制器。 例如， 流量限制器可以 包括疏水性过滤器316和挡圈318， 如在图3A和图3B中所展示的。 疏水性过滤器316通常被配 置成布置在通气孔220中或以其他方式接合该通气孔， 并且挡圈318可以布置在疏水性过滤 器和通气孔220周围或以其他方式联接到该疏水性过滤器和通气孔以将疏水性过滤器316 固定到通气孔220上。 在一些实施例中， 流量限制器可以包括可调阀， 诸如针阀。 0053 封头204可以包括被配置成用于将延伸部205流体地联接至溶液出口216上的通 路。 例如， 该通路可以由联接至封头204以封闭封头204中形成的通道322的膜320形成。 0054 在一些

45、实施例中， 活塞302可以包括布置在底座与固位件之间的柔性密封件。 例 如， 图3A和图3B的活塞302包括密封件324、 密封件底座326、 和密封件固位件328。 密封件324 可以是例如弹性体或其他柔性材料， 而密封件底座326和密封件固位件328优选地提供强度 和刚性来支撑密封件324。 在一些实施例中， 密封件底座326和密封件固位件328可以包括用 于提供进一步结构支撑的肋状物330。 密封件底座326可以包括可以被配置成接合一个或多 个对准导向件334的一个或多个对准销332。 0055 图4是展示了可以与滴注调节器(滴注调节器200)的一些实例实施例相关联的附 加细节的俯视图。

46、 如图4的实例实施例中所示， 固位盖218可以通气以使隔膜310暴露在周围 环境下。 在一些实施例中， 例如， 固位盖218可以包括支撑环402和联接到支撑环402的横杆 404。 横杆404通常被配置成用于保护隔膜310并在隔膜310与周围环境之间提供流体路径。 此外或可替代地， 网格、 网眼、 或其他合适的多孔结构可以联接至支撑环以提供类似的保护 和流体连通。 溶液进口214和溶液出口216可以布置在封头204中、 上或穿过该封头， 与固位 盖218相邻并在支撑环402之外。 0056 图5A是图4的滴注调节器200沿线5A-5A截取的截面视图， 展示了可以与处于第一 状态的滴注调节器20

47、0的一些实施例相关联的附加细节。 图5B是图4的滴注调节器200沿线 5B-5B截取的截面视图， 展示了可以与处于第二状态的滴注调节器200的一些实施例相关联 的附加细节。 如图5A的实例实施例所示组装后， 封头204可以联接至本体202以封闭活塞302 并将空腔306与周围环境流体隔离。 活塞302可以将空腔306分隔或分离成第一室502和第二 室504。 而且， 活塞302可以接合本体202以在第一室502与第二室504之间提供密封。 例如， 如 图5A和图5B的实例实施例中所示， 密封件324可以压靠在本体202的侧壁上以将第一室502 与第二室504流体隔离开。 0057 隔膜310可

48、以联接至延伸部205以形成总体上由封头204的一部分、 延伸部205和隔 膜310限定的第三室506。 弹簧312可以布置在隔膜310与封头204之间的第三室506中。 例如， 说明书 7/12 页 11 CN 106714858 A 11 弹簧312可以布置在固位凸台314周围， 如图5A和图5B的滴注调节器200中所示。 在一些实施 例中， 隔膜310的外围边缘可以由延伸部205支撑， 并且隔膜310的内部部分可以接合弹簧 312。 固位盖218可以联接至封头204以将隔膜310的外围边缘固定在固位盖218与延伸部205 之间。 通过固位凸台314的通路508可以通过隔膜阀309将第一室5

49、02和第三室506流体联接。 封头204中的通路510还可以将第三室506流体联接至溶液出口216。 通路508和通路510可以 通过出液止回阀309在第一室502与溶液出口216之间提供流体路径， 该出液止回阀可以被 配置成被第一室502中的负压关闭。 0058 调节器200的一些实施例还可以包括进液止回阀512与出液止回阀514。 进液止回 阀512可以流体地联接到第一室502并且被配置成通过第一室502中的负压打开。 出液止回 阀514可以流体地联接到第二室504并且被配置成通过递送至负压端口212的负压或通过第 二室504中的压力打开。 例如， 进液止回阀512可以布置在溶液进口214与第一室502之间， 并 且出液止回阀514可以布置在负压端口212与第二室504之间。 0059 弹簧304可以布置在第二室504内， 抵住活塞302和本体202以使活塞偏置。 例如， 如 图5A和图5B的说明性实施例中所示， 活塞弹簧516可以具有布置在用于限制侧向移动的固 位凸台518周围的第一端， 并且可以具有接合至活塞302的第二端。 在本实例配置中， 弹簧 304可以使活塞朝封头204偏置。 0060 图6是治疗系统600的示意图， 其可以是具有滴注调节器200的实施例的治疗系统 100的说明性实施例。 治疗系统600可以包括敷件60