一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀.pdf

1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201420609347.1 (22)申请日 2014.10.15 A61M 5/14(2006.01) A61M 5/36(2006.01) A61M 39/22(2006.01) (73)专利权人 李宜 地址 525000 广东省茂名市双山五路 68 号 大院 15 号 702 房 (72)发明人 李宜 (54) 实用新型名称 一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀 (57) 摘要 本实用新型属医疗器械技术领域， 是一种适 用于正压防血栓输注器具的缓释阀。本实用新型 由包含一弹性高分子阀体和容置阀体的管体构 成， 通过设置于阀体的常压下

2、闭合的微腔道， 在液 体压力克服闭合阻力的情况下实现可控释放， 从 而使正压防血栓输注器具实现微量缓释， 维持留 置导管的正压， 防止血液回流， 以达到防血栓、 安 全和简化工艺的目的。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 (10)授权公告号 CN 204233527 U (45)授权公告日 2015.04.01 CN 204233527 U 1/1 页 2 1. 一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 由包含一具有弹性的高分子材料或弹性 高分子材料及其支撑物组合制

3、成的阀体 (2)， 和容置阀体 (2) 的管体 (1)， 所述管体 (1) 是 一段中空管， 设置在输注器具中连通输液管路， 可以是独立的管段构件， 也可以是输注器具 中自带的某段输液管路， 所述阀体(2)可被刚性的针管(3)刺穿， 其特征在于， 所述阀体(2) 以预制方式或以使用时针管刺穿的方式获得一微腔道 (21)， 所述微腔道 (21) 常压下闭合， 在压力作用下液体可微量通过， 用以控制液体的缓释速度和流量。 2. 根据权利要求 1 所述的适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 其特征在于， 所述管 体 (1) 的内壁 (11) 与阀体 (2) 的边缘密合或紧贴。 3. 根据权利要求 1

4、所述的适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 其特征在于， 所述阀 体 (2) 的材料是医用高分子合成橡胶或硅胶。 4. 根据权利要求 1 所述的适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 其特征在于， 所述阀 体 (2) 是一个膜片或圆柱体或圆锥体或呈碗形。 5. 根据权利要求 4 所述的适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 其特征在于， 所述阀 体 (2) 呈碗形时， 其环状边缘从中心近端向远端渐薄。 6. 根据权利要求 5 所述的适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 其特征在于， 所述阀 体 (2) 呈碗形时， 阀体 (2) 的凸起一侧向凹陷一侧的方向为液体注入的方向。 权 利 要 求 书 CN 204

5、233527 U 2 1/4 页 3 一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械技术领域， 具体涉及一种适用于正压防血栓输注器具的 缓释阀， 它是在具有防止留置导管形成血栓性能的留置针、 或配套留置针使用的正压类装 置和专用输液器等输液注射器具上适用的配件。 背景技术 0002 输液治疗时使用动脉或静脉留置针进行输液治疗的方式已广泛应用于临床， 并日 渐处于普及的状态， 但是， 国内外均有许多临床研究报道， 因留置针使用而引起的凝血、 形 成血栓或者堵塞的问题随其逐步普及而逐渐呈现其潜在的巨大危害性， 基于这些危害， 美 国 IUC 公司、 德国贝朗公司

6、B.BRAUN 等为代表的企业推出正压接头及导管冲洗器这两种主 要的处置方案， 然而两者都存在要么功能单一或效果不彻底， 要么增加护理劳动强度等各 种问题， 其所宣称的效果和处置意义并未能真正令人信服。为此， 编号为 CN103845791A 的 技术方案公开了一种留置导管微量缓释输液装置， 通过利用残留于输液通道内的液体以正 压方式缓慢释放到留置导管中， 使留置导管长效地处于正压状态， 以起到防止留置导管血 液回流凝血、 成栓的问题， 该方案技术先进， 机理明确有效。该方案使用到一种配件为缓释 阀， 主要用于控制正压液体输出的速度和流量， 是使该技术方案实现缓释的关键配件之一， 设计颇精巧，

7、 但该方案公开的这个缓释阀虽然结构简单， 但制造工艺要求高， 并不利于工业 化大规模生产， 对于临床使用数量巨大的留置针或其周边适配医疗器具而言， 存在严重的 产能制约， 是该项本可造福于民的技术方案实施的显著障碍， 而且， 其在与留置导管使用并 留置期间所进行的微量正压缓释输液， 存在潜在的纤维脱落风险， 也是不应忽视的， 仍需要 采取特殊的处理工艺以确保其安全。这两点， 是该技术方案的现存的缺陷。 实用新型内容 0003 本实用新型要解决的问题是提供一种工艺要求低、 安全， 能克服上述背景技术中 涉及的缺陷， 可实现大规模工业化生产的适用于正压防血栓输注器具的缓释阀。 0004 为了实现上

8、述目的， 本实用新型采用了以下的技术方案 ： 0005 一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 由包含一具有弹性的高分子材料或弹 性高分子材料及其支撑物组合制成的阀体， 和容置阀体的管体， 所述管体是一段中空管， 设 置在输注器具中连通输液管路， 可以是独立的管段构件， 也可以是输注器具中自带的某段 输液管路， 所述阀体可被刚性的针管刺穿， 所述阀体以预制方式或以使用时针管刺穿的方 式获得一微腔道， 所述微腔道常压下闭合， 在压力作用下液体可微量通过， 用以控制液体的 缓释速度和流量。 0006 进一步地， 所述管体的内壁与阀体的边缘密合。 0007 进一步地， 所述阀体的材料是医用高分子合成

9、橡胶或硅胶。 0008 进一步地， 所述阀体是一个膜片或圆柱体或圆锥体或呈碗形。 0009 根据不同的设计方案， 可选择不同的阀体形态进行配置。设计为输液用通路与微 说 明 书 CN 204233527 U 3 2/4 页 4 腔道一体化时， 优选阀体型式为膜片或圆柱状， 本实用新型优选阀体型式为圆柱体 ； 设计为 输液用通路与微腔道分体式时， 优选阀体型式为碗形。 0010 其中， 当所述阀体呈碗形时， 其边缘从中心近端向远端渐薄， 其环状边缘与管体内 壁紧贴。 0011 进一步地， 所述阀体呈碗形时， 阀体的凸起一侧向凹陷一侧的方向为液体注入的 方向。 0012 在已经公开的一些防止留置针

10、留置导管血液回流形成血栓的技术方案中， 包括留 置针、 或者围绕着留置针配套其使用的正压类装置， 如背景技术提及的 CN103845791A 所披 露的装置， 或者同样采用正压原理配套留置针使用的输液器等医疗器具， 无例外地均需使 用到一种缓释阀配件， 该缓释阀设置在上述各类器具中的输液通路上， 在输液终末后控制 液体微量地进入留置导管， 使其在留置期间处于正压状态， 防止血液逆流。 如CN103845791A 方案所披露， 此类装置均有一个加诸于液体的正压来源， 所述阀体以预制方式或以使用时 针管刺穿的方式获得的常压下闭合的微腔道， 在压力驱动下， 液体会克服微腔道闭合的阻 力， 从微腔道中

11、缓慢渗出， 以取得长效正压维持。 0013 本实用新型技术方案中， 由于微腔道的预设腔道或使用时针管刺穿所形成的腔 道， 其相对于液体压力而言在整个留置针或其配套类器具的留置期间都是固定的， 而液体 压力则会随着液体体积的缓慢释出而降低， 因而在每次输液间隔中， 其留置前期压力较大， 留置后期压力较小， 相应地其液体释出量变化曲线呈一个前大后小的初始峰值逐渐衰减的 形态， 但只要其液体释出量不为零， 依本实用新型技术方案制造的缓释阀均可有效保持正 压。据此， 可知影响正压维持时间、 速度和流量等效果的因素， 在于输注器具本身所设置的 液体所获得的压力大小和阀体中微腔道的闭合力， 若液体的压力来

12、源固定， 则调整管体加 诸于阀体的形变参数， 或调整阀体的长度， 即微腔道的长度， 或调整微腔道的腔径大小， 都 可以实现闭合力的调整， 反之， 若微腔道的闭合力固定， 则调整液体压力来源的初始压力大 小， 也可获得同样影响液体释出的速度和流量的效果。 0014 使用本实用新型技术方案的留置针或正压类装置等输注器具， 可容许多种设计方 式， 正常用于输液的输液通路可以贯穿阀体的型式进行一体式设计， 也可以不贯穿阀体而 采取分体式的型式设计， 以前者型式设计时， 阀体上的微腔道可采用预制方式来获得， 也可 通过以使用时针管刺穿的方式来获得， 输液时由输注器具其他构件附带的针管刺穿阀体或 穿过预设

13、的微腔道， 接通正常输液通路， 输液终末留置针导管留置时， 针管退出穿刺贯穿阀 体的状态， 则形成或恢复微腔道， 实现缓释控制 ； 以后者型式设计时， 则阀体可采用碗形型 式， 无需针管穿刺即可实现缓释控制。 0015 作为无需穿刺的另一种实现方式， 需要说明的是， 与上述针管穿刺的方式所形成 的直线状微腔道不同， 碗形阀体所形成的微腔道是环状的。 所述阀体呈碗形时， 由于其边缘 从中心近端向远端渐薄， 其环状边缘与管体内壁紧贴， 且阀体凸起一侧向凹陷一侧的方向 为液体注入的方向， 当输液终末， 被加压的液体克服阀体边缘与管体内壁的闭合力， 微细地 掀起阀体边缘， 形成环状的微腔道， 液体通过

14、微腔道缓慢释放到留置导管中， 从而实现正压 维持， 避免血液进入留置导管而形成血栓。 0016 与上述预设或刺穿的方式同理地， 通过调节施加于液体的压力或调整阀体边缘的 厚薄也可以调整液体缓释的速度和流量。 说 明 书 CN 204233527 U 4 3/4 页 5 0017 本实用新型的主要原理在于 ： 0018 利用压力释放阀原理设置常压下闭合的微腔道， 在液体压力克服闭合阻力的情况 下会实现可控释放， 从而通过控制液体压力和微腔道的闭合阻力即可实现对留置导管实施 长效微量缓释控制， 维持留置导管的正压， 防止血液回流， 以达到防止回血、 凝血并防血栓 形成的目的。 0019 与现有技术

15、比较， 本实用新型技术方案的有益效果是 ： 0020 1 效果确切， 适用于以正压缓释原理进行防血栓的留置针、 或配套留置针使用以达 到防血栓目的各类输液注射器具， 用途广泛。 0021 2 材料安全， 无脱屑风险， 取材容易， 材料适应性广泛， 对广谱性医疗耗材具有降低 成本的积极意义。 0022 3 结构简单， 对制造工艺要求低， 适合工业化的大规模生产， 避免技术方案沦为空 中楼阁， 具有极强实用性。 附图说明 0023 图 1 为本实用新型实施例 1 预设微腔道的缓释阀结构示意图。 0024 图 2 为本实用新型实施例 1 预设微腔道的缓释阀穿刺时的结构示意图。 0025 图3为本实用

16、新型实施例2刺穿获得微腔道的缓释阀穿刺输液后退出时的结构示 意图。 0026 图 4 为本实用新型实施例 3 碗形缓释阀结构示意图。 具体实施方式 0027 下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步说明。 0028 实施例 1 0029 如图12所示， 一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 由包含一具有弹性的 高分子材料或弹性高分子材料及其支撑物组合制成的阀体 2， 和容置阀体 2 的管体 1， 所述 管体 1 是一段中空管， 设置在输注器具中连通输液管路， 可以是独立的管段构件， 也可以是 输注器具中自带的某段输液管路， 所述阀体 2 可被刚性的针管 3 刺穿， 所述阀体 2 以预制

17、方 式设置一微腔道 21， 所述微腔道 21 常压下闭合， 在压力作用下液体可微量通过， 用以控制 液体的缓释速度和流量。 0030 进一步地， 所述管体 1 的内壁 11 与阀体 2 的边缘设置为密合。 0031 进一步地， 所述阀体 2 的材料是医用高分子合成橡胶。 0032 进一步地， 所述阀体 2 是一个圆柱体。 0033 图示中 A 向为液体注入方向， B 向为血液逆流方向， 输液用通路与微腔道 21 一体 化型式时， 针管 3 刺入方向与 A 向一致。 0034 实施例 2 0035 如图 3 所示， 一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 由包含一具有弹性的高 分子材料或弹性高分

18、子材料及其支撑物组合制成的阀体 2， 和容置阀体 2 的管体 1， 所述管 体 1 是一段中空管， 设置在输注器具中连通输液管路， 可以是独立的管段构件， 也可以是输 注器具中自带的某段输液管路， 所述阀体2可被刚性的针管刺穿， 所述阀体2以使用时针管 说 明 书 CN 204233527 U 5 4/4 页 6 刺穿的方式获得一微腔道 21， 所述微腔道 21 常压下闭合， 在压力作用下液体可微量通过， 用以控制液体的缓释速度和流量。 0036 进一步地， 所述管体 1 的内壁 11 与阀体 2 的边缘设置为密合。 0037 进一步地， 所述阀体 2 的材料是医用高分子合成橡胶。 0038

19、进一步地， 所述阀体 2 是一个圆柱体。 0039 图示中A向为液体注入方向， B向为血液逆流方向， 针管3的刺入方向与A向一致。 0040 实施例 3 0041 如图 4 所示， 一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀， 由包含一具有弹性的高 分子材料或弹性高分子材料及其支撑物组合制成的阀体 2， 和容置阀体 2 的管体 1， 所述管 体 1 是一段中空管， 设置在输注器具中连通输液管路， 可以是独立的管段构件， 也可以是输 注器具中自带的某段输液管路， 所述阀体 2 可被刚性的针管 3 刺穿， 所述阀体 2 以预制方式 设置一微腔道 21， 所述微腔道 21 常压下闭合， 在压力作用下液体可

20、微量通过， 用以控制液 体的缓释速度和流量。 0042 进一步地， 所述阀体 2 的材料是医用高分子合成橡胶或硅胶。 0043 进一步地， 所述阀体 2 是呈碗形， 其环状边缘从中心近端向远端渐薄， 边缘与管体 内壁 11 紧贴。 0044 进一步地， 阀体 2 的凸起一侧向凹陷一侧的方向为液体注入的方向， 即图 4 中 A 向。A 向为液体注入方向， B 向为血液逆流方向， 安装阀体 2 时， 其凹陷侧与 A 向相同朝向， 与 B 向相反。 0045 尽管本实用新型的技术方案是参照具体实施例来描述， 但这种描述并不意味着对 本实用新型构成限制。 参照本实用新型的描述， 所公开的实施例的其他变化， 对于本领域技 术人员都是可以预料的， 这种的变化应属于所属权利要求所限定的范围内。 说 明 书 CN 204233527 U 6 1/2 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 204233527 U 7 2/2 页 8 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 204233527 U 8