导管、导管固定器械、导管套件以及导管的制造方法.pdf

1、(10)申请公布号 CN 102405076 A (43)申请公布日 2012.04.04 CN 102405076 A *CN102405076A* (21)申请号 201080017535.X (22)申请日 2010.04.21 2009-104530 2009.04.22 JP A61M 25/02(2006.01) A61M 25/00(2006.01) (71)申请人 奥林巴斯株式会社 地址 日本东京都 (72)发明人 小关广明 (74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限 公司 11127 代理人 党晓林 王小东 (54) 发明名称 导管、 导管固定器械、 导管套件以及导管的制

2、 造方法 (57) 摘要 导管套件具有 ： 导管 (19)， 其呈细长管状， 在 侧面具有至少一个药剂排出孔， 在比所述药剂排 出孔更靠末端侧的末端部具有第 1 卡合构造即 贯通孔 (11) ； 以及导管固定器械 (20)， 其与导管 (19) 分体构成， 具有与贯通孔 (11) 卡合的第 2 卡 合构造即卡合槽(26)， 通过贯通孔(11)与卡合槽 (26)的卡合， 导管固定器械(20)固定于导管(19) 的末端部， 在该固定状态下， 在与导管 (19) 的轴 垂直的方向上， 导管固定器械 (20) 的宽度比导管 (19) 的直径宽。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2

3、011.10.20 (86)PCT申请的申请数据 PCT/JP2010/057098 2010.04.21 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/123040 JA 2010.10.28 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 3 页 说明书 10 页 附图 14 页 按照条约第19条修改的权利要求书 3 页 CN 102405080 A1/3 页 2 1. 一种导管套件， 其特征在于， 该导管套件具有 ： 导管， 其呈细长管状， 在侧面具有至少一个药剂排出孔， 在比所述药剂排出孔更靠末端 侧的末端部具有第 1 卡合构造 ； 以及

4、导管固定器械， 其与所述导管分体构成， 具有与所述第 1 卡合构造卡合的第 2 卡合构 造， 通过所述第1卡合构造与所述第2卡合构造的卡合， 所述导管固定器械固定于所述导管 的末端部， 在该固定状态下， 在与所述导管的轴垂直的方向上， 所述导管固定器械的宽度比 所述导管的直径宽。 2. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管用于对脏器中的药剂投放对象投放药剂， 所述药剂排出孔设于预先调整的位置， 以使得当所述导管贯通所述脏器、 所述导管固 定器械在固定于所述末端部的状态下位于与所述脏器抵接的位置时， 该药剂排出孔位于所 述药剂投放对象内部。 3. 根据权利要求 1 所述的导

5、管套件， 其特征在于， 所述导管在比至少一个药剂排出孔的位置更靠基端侧的位置具有凸缘部。 4. 根据权利要求 3 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管用于对脏器中的药剂投放对象投放药剂， 所述凸缘部设于所述导管上的预先调整的位置， 以使得当所述导管贯通所述脏器、 所 述导管固定器械在固定于所述末端部的状态下位于与所述脏器抵接的位置时， 该凸缘部与 所述脏器抵接。 5. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管固定器械在固定于所述导管的末端部的状态下位于所述导管的末端侧轴线 延长线上的部位， 具有防止所述导管末端与活体接触的保护部。 6. 根据权利要求 1 所述的导管套件，

6、 其特征在于， 所述导管穿刺于脏器， 所述导管固定器械在固定于所述导管的末端部的状态下位于比所述第 2 卡合构造更 靠所述导管的基端侧的部位， 具有与所述脏器抵接的凸缘部。 7. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管固定器械包括基体以及具有所述第 2 卡合构造的滑块， 在所述导管和所述导管固定器械位于预定位置的情况下， 通过所述滑块相对于所述基 体的滑动， 所述导管的第 1 卡合构造与所述导管固定器械的第 2 卡合构造卡合。 8. 根据权利要求 7 所述的导管套件， 其特征在于， 通过来自体外的操作， 进行所述滑块相对于所述基体的滑动。 9. 根据权利要求 8 所述的导管

7、套件， 其特征在于， 所述来自体外的操作是使所述滑块滑动的操作线的操作。 10. 根据权利要求 8 所述的导管套件， 其特征在于， 所述来自体外的操作是将使所述滑块滑动的流体相对于所述导管固定器械移动的操 作。 11. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管固定器械具有细长的线材， 权 利 要 求 书 CN 102405076 A CN 102405080 A2/3 页 3 所述第 2 卡合构造是把持所述第 1 卡合构造的把持部， 所述把持部设于所述线材的末端， 能够从所述线材的基端侧操作该把持部。 12. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管具有从末

8、端部伸长的线材， 所述第 1 卡合构造设于所述线材。 13. 根据权利要求 12 所述的导管套件， 其特征在于， 所述线材设有多根， 所述第 1 卡合构造分别设于所述多根线材。 14. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管在表面显示有作为所述药剂排出孔的穿孔位置决定基准的图案。 15. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管的所述末端部能够分离。 16. 根据权利要求 3 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管能够在所述凸缘部的末端侧进行分离。 17. 根据权利要求 1 所述的导管套件， 其特征在于， 所述导管在比所述药剂投放孔更靠基端侧的位置具有弯

9、曲部。 18. 一种导管套件， 其特征在于， 该导管套件具有 ： 导管， 其呈细长管状， 在侧面具有至少一个药剂排出孔， 在比所述药剂排出孔更靠末端 侧的末端部具有第 1 卡合构造， 在比所述药剂排出孔的位置更靠基端侧的位置具有作为凸 缘部的第 1 凸缘部 ； 以及 导管固定器械， 其与所述导管分体构成， 具有与所述第 1 卡合构造卡合的第 2 卡合构 造， 并且， 具有设于比所述药剂排出孔的位置更靠末端侧的位置的作为凸缘部的第 2 凸缘 部。 19. 根据权利要求 18 所述的导管套件， 其特征在于， 所述第 2 卡合构造形成所述第 2 凸缘部。 20. 一种导管， 该导管用于穿刺于脏器，

10、对所述脏器内部的药剂投放对象投放药剂， 其 特征在于， 所述导管具有主体， 该主体呈细长管状， 在侧面具有至少一个药剂排出孔， 在比该药剂 排出孔更靠基端侧的位置具有凸缘部， 该药剂排出孔设于预先生成的位置， 以使得在该导管沿着预先决定的路径穿刺于所述 脏器从而所述凸缘部位于与所述脏器抵接的位置的情况下， 所述药剂投放孔位于所述药剂 投放对象的内部。 21. 一种导管， 其特征在于， 该导管具有 ： 导管主体， 其呈细长管状， 具有至少一个药剂排出孔 ； 以及 至少一根线材， 其能够从全体收纳于所述导管主体内的内部通路中的第 1 状态转移到 末端部在比所述药剂排出孔更靠末端侧的位置从所述内部通

11、路突出的第 2 状态， 在所述第 2 状态下， 将所述导管主体固定于活体组织。 22. 一种导管固定器械， 其特征在于， 所述导管固定器械与穿刺于脏器并对所述脏器内部的药剂投放对象投放药剂的导管 权 利 要 求 书 CN 102405076 A CN 102405080 A3/3 页 4 分体构成， 具有与形成于该导管的末端部的第1卡合构造卡合的第2卡合构造， 通过所述第 1 卡合构造与所述第 2 卡合构造的卡合， 所述导管固定器械固定于所述导管的末端部， 在该 固定状态下， 在与所述导管的轴垂直的方向上， 所述导管固定器械的宽度比所述导管的直 径宽。 23. 一种导管的制造方法， 该导管的制

12、造方法制造用于插入脏器并对所述脏器内部的 药剂投放对象投放药剂的导管， 其特征在于， 该导管的制造方法包括以下工序 ： 对象位置取得工序， 使用体内观察装置取得所述脏器和所述药剂投放对象的位置 ； 决定工序， 根据在所述对象位置取得工序中取得的所述脏器和所述药剂投放对象的位 置， 决定该导管相对于所述脏器的插入路径 ； 以及 孔形成工序， 根据所述脏器和所述药剂投放对象的位置以及所决定的所述插入路径， 在所述导管的与所述药剂投放对象对应的侧面形成药剂排出孔。 权 利 要 求 书 CN 102405076 A CN 102405080 A1/10 页 5 导管、 导管固定器械、 导管套件以及导管

13、的制造方法 技术领域 0001 本发明涉及用于插入包含人类的哺乳类的体内的导管、 导管固定器械、 导管套件 (catheter kit) 以及导管的制造方法。 背景技术 0002 以往， 在包含人类的哺乳类的体内插入导管， 利用该导管向体内投放药剂等。 该情 况下， 使细长管状的导管在其轴方向移动而插入体内组织。( 例如参照专利文献 1)。 0003 现有技术文献 0004 专利文献 0005 专利文献 1 ： 日本特表 2003-504132 号公报 发明内容 0006 发明要解决的课题 0007 但是， 上述细长管状的导管在插入体内组织后， 在轴方向上位置容易偏移， 所以， 该导管可能从体

14、内组织脱离， 或者， 设于导管末端部的药剂投放孔的位置可能偏移而无法 向期望位置投放药剂。 0008 本发明是鉴于上述情况而完成的， 其目的在于， 提供能够减少导管相对于体内组 织、 特别是处置对象的脏器的位置偏移的导管、 导管固定器械、 导管套件以及导管的制造方 法。 0009 用于解决课题的手段 0010 为了解决上述课题、 实现目的， 本发明的导管套件的特征在于， 该导管套件具有 ： 导管， 其呈细长管状， 在侧面具有至少一个药剂排出孔， 在比所述药剂排出孔更靠末端侧的 末端部具有第 1 卡合构造 ； 以及导管固定器械， 其与所述导管分体构成， 具有与所述第 1 卡 合构造卡合的第 2

15、卡合构造， 通过所述第 1 卡合构造与所述第 2 卡合构造的卡合， 所述导管 固定器械固定于所述导管的末端部， 在该固定状态下， 在与所述导管的轴垂直的方向上， 所 述导管固定器械的宽度比所述导管的直径宽。 0011 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管用于对脏器中的药 剂投放对象投放药剂， 所述药剂排出孔设于预先调整的位置， 以使得当所述导管贯通所述 脏器、 所述导管固定器械在固定于所述末端部的状态下位于与所述脏器抵接的位置时， 该 药剂排出孔位于所述药剂投放对象内部。 0012 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管在比至少一个药剂 排出孔

16、的位置更靠基端侧的位置具有凸缘部。 0013 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管用于对脏器中的药 剂投放对象投放药剂， 所述凸缘部设于所述导管上的预先调整的位置， 以使得当所述导管 贯通所述脏器、 所述导管固定器械在固定于所述末端部的状态下位于与所述脏器抵接的位 置时， 该凸缘部与所述脏器抵接。 说 明 书 CN 102405076 A CN 102405080 A2/10 页 6 0014 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管固定器械在固定于 所述导管的末端部的状态下位于所述导管的末端侧轴线延长线上的部位， 具有防止所述导 管末端与活体接

17、触的保护部。 0015 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管穿刺于脏器， 所述 导管固定器械在固定于所述导管的末端部的状态下位于比所述第 2 卡合构造更靠所述导 管的基端侧的部位， 具有与所述脏器抵接的凸缘部。 0016 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管固定器械包括基体 以及具有所述第 2 卡合构造的滑块， 在所述导管和所述导管固定器械位于预定位置的情况 下， 通过所述滑块相对于所述基体的滑动， 所述导管的第 1 卡合构造与所述导管固定器械 的第 2 卡合构造卡合。 0017 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 通过来自

18、体外的操作， 进行 所述滑块相对于所述基体的滑动。 0018 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述来自体外的操作是使所 述滑块滑动的操作线的操作。 0019 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述来自体外的操作是将使 所述滑块滑动的流体相对于所述导管固定器械移动的操作。 0020 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管固定器械具有细长 的线材， 所述第2卡合构造是把持所述第1卡合构造的把持部， 所述把持部设于所述线材的 末端， 能够从所述线材的基端侧操作该把持部。 0021 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中，

19、所述导管具有从末端部伸长 的线材， 所述第 1 卡合构造设于所述线材。 0022 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述线材设有多根， 所述第 1 卡合构造分别设于所述多根线材。 0023 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管在表面显示有作为 所述药剂排出孔的穿孔位置决定基准的图案。 0024 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管的所述末端部能够 分离。 0025 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述导管能够在所述凸缘部 的末端侧进行分离。 0026 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述发明中

20、， 所述导管在比所述药剂投放 孔更靠基端侧的位置具有弯曲部。 0027 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 该导管套件具有 ： 导管， 其呈细长管状， 在 侧面具有至少一个药剂排出孔， 在比所述药剂排出孔更靠末端侧的末端部具有第 1 卡合构 造， 在比所述药剂排出孔的位置更靠基端侧的位置具有作为凸缘部的第 1 凸缘部 ； 以及导 管固定器械， 其与所述导管分体构成， 具有与所述第1卡合构造卡合的第2卡合构造， 并且， 具有设于比所述药剂排出孔的位置更靠末端侧的位置的作为凸缘部的第 2 凸缘部。 0028 并且， 本发明的导管套件的特征在于， 在上述方案中， 所述第 2 卡合构造形成所述 第

21、2 凸缘部。 0029 并且， 本发明的导管用于穿刺于脏器， 对所述脏器内部的药剂投放对象投放药剂， 说 明 书 CN 102405076 A CN 102405080 A3/10 页 7 其特征在于， 所述导管具有主体， 该主体呈细长管状， 在侧面具有至少一个药剂排出孔， 在 比该药剂排出孔更靠基端侧的位置具有凸缘部， 该药剂排出孔设于预先生成的位置， 以使 得在该导管沿着预先决定的路径穿刺于所述脏器从而所述凸缘部位于与所述脏器抵接的 位置的情况下， 所述药剂投放孔位于所述药剂投放对象的内部。 0030 并且， 本发明的导管的特征在于， 该导管具有 ： 导管主体， 其呈细长管状， 具有至少

22、一个药剂排出孔 ； 以及至少一根线材， 其能够从全体收纳于所述导管主体内的内部通路中 的第 1 状态转移到末端部在比所述药剂排出孔更靠末端侧的位置从所述内部通路突出的 第 2 状态， 在所述第 2 状态下， 将所述导管主体固定于活体组织。 0031 并且， 本发明的导管固定器械的特征在于， 所述导管固定器械与穿刺于脏器并对 所述脏器内部的药剂投放对象投放药剂的导管分体构成， 具有与形成于该导管的末端部的 第 1 卡合构造卡合的第 2 卡合构造， 通过所述第 1 卡合构造与所述第 2 卡合构造的卡合， 所 述导管固定器械固定于所述导管的末端部， 在该固定状态下， 在与所述导管的轴垂直的方 向上，

23、 所述导管固定器械的宽度比所述导管的直径宽。 0032 并且， 本发明的导管的制造方法制造用于插入脏器并对所述脏器内部的药剂投放 对象投放药剂的导管， 其特征在于， 该制造方法包括以下工序 ： 对象位置取得工序， 使用体 内观察装置取得所述脏器和所述药剂投放对象的位置 ； 决定工序， 根据在所述对象位置取 得工序中取得的所述脏器和所述药剂投放对象的位置， 决定该导管相对于所述脏器的插入 路径 ； 以及孔形成工序， 根据所述脏器和所述药剂投放对象的位置以及所决定的所述插入 路径， 在所述导管的与所述药剂投放对象对应的侧面形成药剂排出孔。 0033 发明效果 0034 根据本发明， 导管套件具有

24、： 导管， 其呈细长管状， 在侧面具有至少一个药剂排出 孔， 在比所述药剂排出孔更靠末端侧的末端部具有第 1 卡合构造 ； 以及导管固定器械， 其与 所述导管分体构成， 具有与所述第 1 卡合构造卡合的第 2 卡合构造， 通过所述第 1 卡合构 造与所述第 2 卡合构造的卡合， 所述导管固定器械固定于所述导管的末端部， 在该固定状 态下， 在与所述导管的轴垂直的方向上， 所述导管固定器械的宽度比所述导管的直径宽， 所 以， 能够减少导管相对于处置对象的脏器的位置偏移。 附图说明 0035 图 1 是示出插入本发明的实施方式 1 的导管的脏器和肿瘤的概要的示意图。 0036 图 2 是示出本发明

25、的实施方式 1 的导管的制造工序的图。 0037 图 3 是示出图 2 所示的导管的准备工序的一例的图。 0038 图4是示出由本发明的实施方式1的导管和导管固定器械实现的导管相对于脏器 的固定的说明图。 0039 图 5 是示出固定于脏器的导管和导管固定器械的分离工序的一例的图。 0040 图 6 是示出本发明的实施方式 1 的导管和导管固定器械的分离位置的示意图。 0041 图 7 是示出本发明的实施方式 2 的导管固定器械的结构的图。 0042 图 8 是示出本发明的实施方式 2 的导管和导管固定器械的分离位置的示意图。 0043 图 9 是示出本发明的实施方式 3 的导管固定器械的结构

26、的立体图。 0044 图 10 是示出本发明的实施方式 3 的变形例的导管固定器械的结构的立体图。 说 明 书 CN 102405076 A CN 102405080 A4/10 页 8 0045 图 11 是示出本发明的实施方式 4 的导管和导管固定器械的结构和固定工序的示 意图。 0046 图 12 是示出本发明的实施方式 4 的变形例 1 的把持部的结构的示意图。 0047 图 13 是示出本发明的实施方式 4 的变形例 2 的把持部的结构的示意图。 0048 图 14 是示出本发明的实施方式 5 的导管和导管固定器械的结构和固定工序的示 意图。 0049 图 15 是示出本发明的实施方

27、式 6 的导管和导管固定器械的结构的示意图。 0050 图 16 是示出本发明的实施方式 6 的变形例的导管和导管固定器械的结构的示意 图。 0051 图 17 是示出本发明的实施方式 7 的导管和导管固定器械的结构和固定工序的示 意图。 0052 图 18 是示出本发明的实施方式 7 的变形例的导管的结构的示意图。 0053 图 19 是示出本发明的实施方式 8 的导管和导管固定器械的结构和固定工序的示 意图。 0054 图 20 是示出本发明的实施方式 9 的导管和导管固定器械的结构的示意图。 具体实施方式 0055 下面， 参照附图对用于实施本发明的方式即导管、 导管固定器械、 导管套件

28、以及导 管的制造方法进行说明。 0056 ( 实施方式 1) 0057 首先， 参照图 1 图 3 说明导管和导管的制造方法。图 1 示出在体内的脏器 1 的 内部存在作为药剂投放对象的肿瘤 2 的状态。这里， 作业者使用 MRI、 CT、 X 射线装置、 超声 波检测器等体内观察装置 C1， 取得脏器 1 和肿瘤 2 的形状和位置。 0058 然后， 作业者根据在与体内观察装置 C1 连接的显示装置 C2 上输出的脏器 1 和肿 瘤的形状和位置， 确定用于对肿瘤2投入药剂的导管的插入路径3。 关于该插入路径3的确 定， 可以使用与体内观察装置C1连接的处理装置C3自动进行， 也可以通过作业者

29、对显示装 置 C2 的操作而在显示画面上任意确定。 0059 然后， 处理装置C3根据所确定的插入路径3， 计算给出沿着插入路径3的脏器1和 肿瘤 2 的相对位置的参数。例如， 计算从导管自脏器 1 的突出位置 4 到导管自肿瘤 2 的突 出位置 6 的距离 La、 从导管自脏器 1 的突出位置 4 到导管相对于肿瘤 2 的插入位置 7 的距 离 Lb、 以及从导管自脏器 1 的突出位置 4 到导管相对于脏器 1 的插入位置 5 的距离 Lc。另 外， 作业者也可以通过显示装置 C2 的显示画面上的显示内容来计算这些参数。 0060 这里， 如图 2(1) 所示， 导管主体 8 呈具有尖锐的末

30、端 10 的细长圆筒形， 在内部具 有供药剂等流过的内部通路 9。并且， 在末端部 12 具有第 1 卡合构造即贯通孔 11。另外， 如图3所示， 导管主体8在预定形成药剂排出孔的穿孔区域13设有记号线14和刻度15， 作 为穿孔作业的基准。进而， 在末端部 12 的基端侧设有标记 M1， 该标记 M1 作为仅对末端部 12 进行分离的作业时的基准。 0061 如图2(1)所示形成有贯通孔11和内部通路9的导管主体8， 如图2(2)所示那样， 根据上述参数， 将一个或多个药剂排出孔 16 穿孔于导管主体 8 的侧面， 以便制造适合于掌 说 明 书 CN 102405076 A CN 10240

31、5080 A5/10 页 9 握了沿着插入路径 3 的相互位置关系的脏器 1 和肿瘤 2 的导管。该穿孔例如使用铰刀贯通 导管主体 8 的近前管壁， 但是， 不贯通比内部通路 9 更靠末端的管壁。此时， 使用图 3 所示 的记号线 14 和刻度 15， 进行药剂排出孔 16 的定位。另外， 如下决定药剂排出孔 16 的位置 ： 使得在导管插入脏器 1 而被定位的情况下， 药剂排出孔 16 位于肿瘤 2 内部。 0062 在图 2(2) 中， 在导管主体 8 的侧面穿孔有 3 个药剂排出孔 16。即， 使导管末端的 贯通孔 11 的基端侧的内壁与导管自脏器 1 的突出位置 4 对应， 使最末端侧

32、的药剂排出孔的 末端缘与导管自肿瘤 2 的突出位置 6 对应， 使最基端侧的药剂排出孔的基端缘与导管相对 于肿瘤 2 的插入位置 7 对应。而且， 图 1 所示的距离 La 与从导管末端的贯通孔 11 的基端 侧的内壁到最末端侧的药剂排出孔的末端缘的距离 La 相等。并且， 图 1 所示的距离 Lb 与 从导管末端的贯通孔 11 的基端侧的内壁到最基端侧的药剂排出孔的基端缘的距离 Lb 相 等。即， 设为 La La 、 Lb Lb ， 使药剂排出孔 16 的位置位于 Lb -La 的范围内。通过 在该 Lb -La 的范围内设置药剂排出孔 16， 从而药剂排出孔 16 位于肿瘤 2 的内部。

33、 0063 另外， 考虑脏器 1 的变形和余量， 也可以有意地变更 La La 、 Lb Lb 的关系。 并且， 还通过使投放集中于肿瘤 2 的中心等的治疗方针， 来左右药剂投放孔 16 的位置。任 意情况下， 都是根据上述参数， 在对肿瘤 2 的内部投放药剂的位置形成药剂排出孔 16。 0064 然后， 作业者将凸缘部18固定于导管主体8。 在将导管插入脏器1的状态下， 该凸 缘部 18 在插入位置与脏器 1 的表面抵接， 在该抵接时， 需要使药剂排出孔 16 全部位于肿瘤 2 的内部。因此， 以在全部药剂排出孔 16 位于肿瘤 2 的内部的位置与脏器 1 抵接的方式决 定凸缘部 18。该情

34、况下， 凸缘部 18 的固定位置比形成于导管主体 8 的药剂排出孔 16 中的 最基端侧的药剂排出孔 16 更靠基端侧。 0065 具体而言， 首先， 如图 2(3) 所示， 从导管的末端侧插入用于将凸缘部 18 固定于导 管主体 8 的环状的凸缘部固定部件 17。插入后的凸缘部固定部件 17 粘接固定于导管的基 端侧， 以便在对凸缘部 18 进行定位的位置作为止挡件发挥功能 ( 参照图 2(4)。进而， 如 图 2(4) 所示， 将凸缘部 18 从导管的末端侧插入导管主体 8， 并粘接固定于凸缘部固定部件 17。由此， 如图 2(5) 所示， 形成具有导管主体 8 和凸缘部 18 的导管 1

35、9。 0066 这里， 从导管末端部的贯通孔 11 的基端侧的内壁到凸缘部 18 的末端侧表面 ( 与 脏器 1 抵接的抵接面 ) 的距离 Lc 与图 1 所示的距离 Lc 相等。由此， 如果插入导管 19 直 到凸缘部 18 与脏器 1 抵接， 则能够使药剂排出孔 16 全部位于肿瘤 2 的内部。 0067 这样， 能够以定做的方式制造导管 19， 但是， 在以预先设定的规格大量生产导管 19 的情况下， 不在此限。但是， 如上所述， 导管 19 在导管主体 8 具有药剂投放孔 16 和凸缘 部 18。 0068 另外， 优选导管 19 进行灭菌处理。 0069 这样制造的导管 19 沿着图

36、 1 所示的插入路径 3 插入脏器 1。从该脏器 1 突出的导 管 19 的末端部由导管固定器械 20 固定。 0070 如图 4(1) 所示， 导管固定器械 20 具有作为基体的滑动棒 21 和滑块 23。滑动棒 21 具有供导管 19 的末端部 12 穿过去的尺寸的贯通孔 22。另一方面， 滑块 23 呈大致 L 字 型弯曲的形状， 在 L 字的横向部分具有供滑动棒 21 贯通的贯通孔 28。滑块 23 能够经由贯 通孔 28 沿滑动棒 21 的轴方向移动。在贯通孔 28 附近竖立设置有锁定棒 24， 在锁定棒 24 的上部形成有与第 1 卡合构造卡合的第 2 卡合构造即卡合槽 26， 进

37、而， 在该卡合槽 26 的末 说 明 书 CN 102405076 A CN 102405080 A6/10 页 10 端设有弹性球 25。并且， 在 L 字的纵向部分形成用于防止导管 19 的末端 10 损伤其他脏器 和组织的保护部 27。 0071 进而， 参照图 4 说明导管 19 和导管固定器械 20 的定位。如图 4(2) 所示， 当插入 导管 19 直到导管 19 的凸缘部 18 与脏器 1 的表面抵接时， 导管 19 贯通脏器 1 和肿瘤 2， 其 末端部 12 向脏器 1 的相反侧突出。这里， 导管固定器械 20 被定位在导管 19 的末端部 12 通过滑动棒 21 的贯通孔

38、22 的位置， 末端部 12 贯通了贯通孔 22。然后， 当使滑块 23 沿着滑 动棒21的轴向上方移动时， 如图4(3)所示， 锁定棒24的末端部分被插入贯通孔11， 虽然弹 性球 25 的直径大于贯通孔 11 的直径， 但是， 通过弹性变形而通过贯通孔 11。其结果， 借助 卡合槽 26， 锁定棒 24 和导管 19 卡合并分别定位。然后， 夹着脏器 1 牢固地固定导管 19 和 导管固定器械 20。 0072 这里， 关于导管 19 和脏器 1 的位置关系， 在末端侧由导管固定器械 20 定位， 在基 端侧由凸缘部 18 定位。因此， 导管 19 和脏器 1 的相对位置关系通过导管固定器

39、械 20 和凸 缘部 18 固定， 导管 19 不会相对于脏器 1 向轴方向偏移。 0073 然后， 当借助导管19的药剂投放结束后， 作业者进行向体外取出导管19和导管固 定器械 20 的处理。即， 如图 5(1) 所示， 以在导管 19 的末端部 12 与穿孔区域 13 之间形成 的标记 M1 为基准， 在该标记 M1 的部分进行切断等。进而， 如图 5(2) 所示， 从脏器 1 拔出切 离了末端部 12 后的导管 19a。进而， 如图 5(3) 所示， 取出卡合有末端部 12 的状态的导管固 定器械 20a。 0074 另外， 分离位置不限于标记 M1 的位置， 例如， 如图 6 所示，

40、 也可以在凸缘部 18 的靠 脏器 1 侧的位置 P2 进行分离。 0075 ( 实施方式 2) 0076 接着， 参照图 7 说明本发明的实施方式 2。如图 7(1) 所示， 在该实施方式 2 中， 相 对于上述导管固定器械 20， 采用在脏器 1 侧进一步设置凸缘部 31 的导管固定器械 30。在 实施方式 1 中， 滑动棒 21 具有作为相对于脏器 1 的末端侧的凸缘部的功能， 但是， 在无法接 近脏器 1 侧配置该滑动棒 21 的情况下， 通过在脏器 1 侧预先设置专用的凸缘部 31， 能够可 靠地进行导管 19 相对于脏器 1 的固定。在该凸缘部 31 设有供从脏器 1 突出的导管

41、19 通 过的贯通孔 32， 导管 19 通过该贯通孔 32 和贯通孔 22。该情况下， 由于设置凸缘部 31， 需要 变更导管 19 上的药剂排出孔 16 的位置。图 7(2) 示出实施方式 2 的导管固定器械 30 的使 用方式。 0077 图 8 是说明该实施方式 2 的导管 19 和导管固定器械 30 的分离位置的图。如图 8 所示， 与实施方式 1 同样， 能够在标记 M1 的位置进行分离。并且， 能够在凸缘部 18 的靠脏 器 1 侧的位置 P13 进行分离。除此之外， 也可以在凸缘部 31 的贯通孔 32 的末端侧的位置 P12 或滑动棒 20 的贯通孔 22 的基端侧的位置 P

42、11 进行分离。这里， 在取出导管 19 时， 如果 在位置 P11 进行分离， 则导管 19 通过脏器 1 部分的距离为 L2， 大于图 6 所示的距离 L1， 所 以， 为了减少侵害， 优选在位置 P12、 P13 或标记 M1 的位置进行分离。 0078 ( 实施方式 3) 0079 接着， 说明本发明的实施方式 3。在该实施方式 3 中， 能够从体外操作第 1 卡合构 造与第 2 卡合构造的卡合。图 9 是示出本发明的实施方式 3 的导管固定器械的结构的立体 图。 图9所示的导管固定器械40与导管固定器械20同样， 具有呈大致L字型弯曲的形状的 说 明 书 CN 102405076 A

43、 CN 102405080 A7/10 页 11 滑块 41， 但是， 该滑块 41 在 L 字的横向部分形成有内插有管 42 的筒状的帽 41a。从帽 41a 延伸到体外的操作线 43 通过管 42。操作线 43 的末端的卡定部 44 埋入并卡定于管 41a 的 底部。因此， 作业者从体外拉动操作线 43， 由此， 帽 41a 在管 42 的表面滑动， 如图 9 所示， 滑 块 41 全体向下方移动， 锁定棒 24 的卡合槽 26 与贯通孔 11 卡合。 0080 另外， 在管 42 的末端附近且在导管 19 的插入路径 3 上具有保持部 46， 该保持部 46 形成使导管 19 贯通的贯通

44、孔 45。并且， 操作线 43 的另一端形成设置于体外或体表的棘 轮机构47， 通过该棘轮机构47在一个方向固定操作线43的位置。 并且， 通过解除棘轮机构 47 的棘轮动作并向末端侧压入操作线 43， 从而该棘轮机构 47 能够解除导管 19 和导管固定 器械 40 的卡合状态。另外， 管 42 与实施方式 1 的滑动棒 21 同样， 具有作为与脏器 1 抵接 的凸缘部的功能。 0081 并且， 如图 10 所示， 也可以代替操作线 43， 构成为通过流体的排出和抽吸而使滑 块 51 能够向两个方向移动。即， 在滑块 50 的帽 51a 内插入与管 42 对应的管 52 的末端， 在 该末端

45、形成有伸缩部53， 该伸缩部53通过在内部通路中被排出和抽吸的流体而在帽51a内 伸缩。在管 52 的另一端设有对流体进行排出和抽吸的流体泵 57， 通过流体泵 57 向管 52 内 排出和抽吸流体， 由此使伸缩部 53 伸缩。伸缩部 53 的末端通过帽 51a 内的卡定部 54 卡定 于帽 51a。伴随该伸缩部 53 的伸缩， 如图 10 所示， 帽 51a 沿上下方向移动， 由此， 滑块 51 全 体沿上下方向移动， 锁定棒 24 的卡合槽 26 与贯通孔 11 卡合， 或者解除卡合。并且， 通过停 止基于流体泵 57 的流体的流动， 由此， 实现该卡合状态的维持。 0082 锁定棒 24

46、 的卡合槽 26 与贯通孔 11 卡合的状态是导管 19 固定于脏器 1 的状态， 在该状态下， 经由药剂排出孔 16 从与导管 19 的基端侧连接的药剂投放泵 58 对脏器 1 内的 肿瘤投放药剂。另外， 管 52 与图 9 同样， 在其末端附近且在导管 19 的插入路径 3 上具有保 持部 56， 该保持部 56 形成供导管 19 贯通的贯通孔 55。 0083 在该实施方式 3 中， 使用帽 41a、 51a 和管 42、 52， 使用操作线 43 或流体使滑块 41、 51 即导管固定器械 40、 50 在该管 42、 52 内移动， 由此， 能够从体外进行导管固定器械 40、 50

47、与导管 19 的卡合， 或者解除该卡合， 所以， 不用再次开腹， 能够容易地更换导管 19。 0084 ( 实施方式 4) 0085 接着， 说明本发明的实施方式 4。在上述实施方式 1 3 中， 一次开腹来进行导管 固定器械和导管的设置， 但是， 在该实施方式 4 中， 能够通过使用腹腔镜的手术等进行导管 19 的插入和固定。 0086 即， 如图 11(1) 所示， 导管 69 在与实施方式 1 的末端部 12 对应的末端部 62 的基 端部具有第 1 卡合构造即卡合槽 66， 在穿孔区域 63 形成药剂排出孔 16， 具有与实施方式 1 的凸缘部 18 对应的凸缘部 68。导管固定器械

48、70 在末端具有用于把持卡合槽 66 的、 由钳子 等实现的作为第 2 卡合构造的把持部 71。 0087 而且， 在将导管 69 固定于脏器 1 的情况下， 首先， 如图 11(2) 所示， 将导管 69 插入 脏器 1 直到凸缘部 68 与脏器 1 抵接， 使卡合槽 66 在排出侧露出。然后， 如图 11(3) 所示， 使把持部 71 弯曲而使导管固定器械 70 移动到卡合槽 66 附近。然后， 如图 11(4) 所示， 把 持部 71 把持卡合槽 66， 从而使导管 69 和导管固定器械 70 卡合， 相对于脏器 1 进行固定。 另外， 导管固定器械 70 与在内窥镜等中使用的处置器械等

49、同样， 具有从体外使位于末端的 把持部 71 进行开闭旋转动作的开闭旋转机构， 并且， 具有从体外使把持部 71 附近的保 说 明 书 CN 102405076 A CN 102405080 A8/10 页 12 持部弯曲的弯曲机构。 0088 另外， 如图 12 所示， 也可以设置从把持部 71 的基端部延伸的与实施方式 1 的保护 部 27 对应的保护部 72。并且， 如图 13 所示， 也可以代替把持部 71 而使用挂钩 81。该情况 下， 在挂钩 81 与卡合槽 66 卡合后， 闭合开闭部 82， 从而维持卡合状态。 0089 ( 实施方式 5) 0090 接着， 说明本发明的实施方式5。 上述第1卡合构造是设于导管主体8的一个贯通 孔 11 或一个卡合槽 66， 但是， 在该实施方式 5 中， 如图 14(1) 所示， 设置从与实施方式 1 的 导管 19 对应的导管