鼻罩接口组合件.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710583295.3 (22)申请日 2012.06.29 (30)优先权数据 61/504,061 2011.07.01 US (62)分案原申请数据 201280040172.0 2012.06.29 (71)申请人 费雪派克医疗保健有限公司 地址 新西兰奥克兰 (72)发明人 CR普伦蒂斯 BTL伊普 R博伊斯 T理查德森 G麦克德莫特 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 蒋旭荣 (51)Int.Cl. A61M 16/

2、00(2006.01) A61M 16/06(2006.01) A61M 16/08(2006.01) (54)发明名称 鼻罩接口组合件 (57)摘要 一种接口组合件包括一个鼻罩， 该接口组合 件包括一个密封件， 该密封件具有一个卷起部 分。 该密封件的该卷起部分在一个夹片的一部分 上卷起， 该夹片将该密封件固定到一个框架上。 该框架与一个连接器具有一个球窝式连接。 该连 接器包括一个具有一体形成的排气孔的弯头和 一个旋转接头。 权利要求书1页 说明书12页 附图21页 CN 107469210 A 2017.12.15 CN 107469210 A 1.一种用于接口组合件的密封构件， 该密封

3、构件包括一个接触面部的表面， 该接触面 部的表面包括至少部分界定一个开口的一个边缘， 该接触面部的表面还包括一个第一面颊 表面和一个第二面颊表面， 该第一面颊表面包括一个第一加厚部分并且该第二面颊表面包 括一个第二加厚部分。 2.如权利要求1所述的密封构件， 其中该第一和第二加厚部分是在该密封构件的一个 内表面上形成。 3.如权利要求1所述的密封构件， 其中该密封构件的一个远端部分被包覆模制到一个 夹片构件上。 4.如权利要求3所述的密封构件， 其中该夹片包括一个特征， 该特征接纳一个接口框架 的一个互补特征。 5.如权利要求3所述的密封构件， 其中该夹片构件在一个远端方向上形成锥形。 6.一

4、种用于接口组合件的密封构件， 该密封构件包括一个接触面部的表面， 该接触面 部的表面包括至少部分界定一个开口的一个边缘， 该接触面部的表面还包括一个接触上唇 的表面、 一个第一面颊表面以及一个第二面颊表面； 向该接触面部的表面的远端延伸的一 个侧壁， 该侧壁包括一个在从该上唇表面到该第一面颊表面的过渡附近的第一下部角， 该 侧壁包括一个在从该上唇表面到该第二面颊表面的过渡附近的第二下部角， 该第一下部角 和该第二下部角与在该第一下部角和该第二下部角上方竖直定位的该侧壁的部分相比具 有一个更厚的截面。 7.如权利要求6所述的密封构件， 其中该密封构件的一个远端部分被包覆模制到一个 夹片构件上。

5、8.如权利要求7所述的密封构件， 其中该夹片包括一个特征， 该特征接纳一个接口框架 的一个互补特征。 9.如权利要求7所述的密封构件， 其中该夹片构件在一个远端方向上形成锥形。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107469210 A 2 鼻罩接口组合件 0001 本申请是名称为 “鼻罩接口组合件” 、 国际申请日为2012年6月29日、 国际申请号为 PCT/NZ2012/000114、 国家申请号为201280040172.0的发明专利申请的分案申请。 技术领域 0002 本发明总体上涉及用于正压疗法的接口组合件。 更具体地说， 本发明涉及鼻罩接 口组合件和头套。 背景技术 000

6、3 接口可以用于在正压下向一名用户提供呼吸气体。 在一名用户的鼻子被覆盖的配 置下， 鼻罩典型地将覆盖在鼻梁上。 总体上， 单一密封件将环绕用户鼻子的一部分。 0004 通常此类鼻罩是用连接到密封构件上的具有t型管框架的头套固定到用户的头 上。 为了充分减少泄漏， 头套典型地是收紧的， 这使得用户鼻梁上被施加升高的压力。 换句 话说， 因为头套是收紧的， 所以硅酮密封件典型地对鼻梁施加逐渐增加的负荷。 压力可能是 不适的来源并且在一些情况下， 随时间推移可能产生压疮。 发明内容 0005 本披露的一个目的是提供一种或多种构造和/或方法， 该一种或多种构造和/或方 法将至少在一定程度上改善以上情

7、况或将至少为公共或医疗行业提供一种有用的选择。 0006 在一个方面， 用于一个接口组合件的密封构件包括一个接触面部的表面。 该接触 面部的表面包括至少部分界定一个开口的一个边缘。 该接触面部的表面还包括一个第一面 颊表面和一个第二面颊表面。 该第一面颊表面包括一个第一加厚部分并且该第二面颊表面 包括一个第二加厚部分。 0007 优选地， 该第一和第二加厚部分在该密封构件的一个内表面上形成。 0008 优选地， 该密封构件的一个远端部分被包覆模制到一个夹片构件上。 优选地， 该夹 片包括一个特征， 该特征接纳一个接口框架的一个互补特征。 优选地， 该夹片构件在一个远 端方向上形成锥形。 000

8、9 在一个方面， 用于一个接口组合件的密封构件包括一个接触面部的表面。 该接触 面部的表面包括至少部分界定一个开口的一个边缘。 该接触面部的表面还包括一个接触上 唇的表面、 一个第一面颊表面以及一个第二面颊表面。 一个侧壁向该接触面部的表面的远 端延伸。 该侧壁包括一个在从该上唇表面到该第一面颊表面过渡附近的第一下角。 该侧壁 包括一个在从该上唇表面到该第二面颊表面过渡附近的第二下角。 该第一下部角和该第二 下部角与在该第一下部角和该第二下部角上方竖直定位的侧壁部分相比具有一个更厚的 截面。 0010 优选地， 该密封构件的一个远端部分被包覆模制到一个夹片构件上。 优选地， 该夹 片包括一个特

9、征， 该特征接纳一个接口框架的一个互补特征。 优选地， 该夹片构件在一个远 端方向上形成锥形。 说 明 书 1/12 页 3 CN 107469210 A 3 0011 在一个方面， 用于一个接口组合件的密封构件包括一个接触面部的表面。 该接触 面部的表面包括至少部分界定一个开口的一个边缘。 该接触面部的表面还包括一个接触上 唇的表面、 一个第一面颊表面以及一个第二面颊表面。 一个侧壁向该接触面部的表面的远 端延伸。 该侧壁包括沿与该第一面颊表面相对应的一个部分延伸的一个第一加厚带和沿与 该第二面颊表面相对应的一个部分延伸的一个第二加厚带。 0012 优选地， 该密封构件的一个远端部分被包覆模

10、制到一个夹片构件上。 优选地， 该夹 片包括一个特征， 该特征接纳一个接口框架的一个互补特征。 优选地， 该夹片构件在一个远 端方向上形成锥形。 0013 优选地， 该密封构件的侧壁在该第一和第二加厚带的远端具有相对于在该第一和 第二加厚带的近端的一个截面更厚的一个截面。 0014 优选地， 该密封构件的一个远端部分被包覆模制到一个夹片构件上。 优选地， 该夹 片包括一个特征， 该特征接纳一个接口框架的一个互补特征。 优选地， 该夹片构件在一个远 端方向上形成锥形。 0015 在一个方面， 用于一个接口组合件的头套包括一个主体。 一个第一下部绑带和一 个第二下部绑带远离该主体延伸。 一个第一上

11、部绑带和一个第二上部绑带远离该主体延 伸。 该第一下部绑带包括一个第一下部绑带中心线。 该第二下部绑带包括一个第二下部绑 带中心线。 一个第一上部绑带包括一个第一上部绑带中心线。 该第一和第二下部绑带中心 线彼此交叉， 然后与该第一上部绑带中心线交叉。 0016 优选地， 该第二上部绑带包括一个第二上部绑带中心线， 并且该第一上部绑带中 心线与该第二上部绑带中心线相对应。 0017 优选地， 该第一下部绑带中心线与该第二下部绑带中心线的一个交叉点偏离该第 一上部绑带中心线约23mm的一段距离。 0018 优选地， 该第一下绑带中心线在距离该第二下部绑带中心线与该第一上部绑带中 心线交叉的位置约

12、43mm的一个位置处与该第一上部绑带中心线交叉。 0019 优选地， 该第一上部绑带中心线与一个第二上部绑带中心线彼此相关并且不与该 头套的整个主体交叉。 0020 优选地， 该第一下部绑带中心线相对于该第一上部绑带中心线以一个角度延伸， 其中该角度在约20度与约50度之间。 0021 在一个方面， 用于与一个接口组合件一起使用的一个弯头包括一个主体， 该主体 具有一个近端和一个远端。 该近端与该远端相对于彼此成一个角度， 并且在从该近端到该 远端的过渡处界定一个弯曲部。 该弯曲部包括多个排气孔。 该多个排气孔与该弯头的主体 一体地形成。 0022 在一个方面， 用于与一个接口组合件一起使用的

13、一个弯头包括一个主体， 该主体 具有一个近端和一个远端。 该近端与该远端相对于彼此成一个角度， 并且在从该近端到该 远端的过渡处界定一个弯曲部。 该弯曲部包括多个排气孔。 这些排气孔中的一个或多个包 括一个圆锥形第一部分和喇叭形第二部分。 0023 优选地， 该圆锥形第一部分是一个内部部分并且该喇叭形第二部分是一个外部部 分。 0024 优选地， 这些排气孔在该主体中一体地形成。 说 明 书 2/12 页 4 CN 107469210 A 4 0025 在一个方面， 一个接口组合件包括一个框架， 以及可去除地连接到该框架上的一 个密封件。 该密封件根据在此描述和/或显示的任何内容配置。 002

14、6 在一个方面， 一个接口组合件包括一个框架， 以及可去除地连接到该框架上的头 套。 该头套根据在此描述和/或显示的任何内容配置。 0027 在一个方面， 一个接口组合件包括一个框架， 以及连接到该框架上的一个导管连 接器。 该导管连接器包括一个根据在此描述和/或显示的任何内容配置的弯头。 0028 在一个方面， 一个接口组合件包括一个框架， 以及可去除地连接到该框架上的一 个密封件和头套。 该密封件根据在此描述和/或显示的任何内容配置并且该头套根据在此 描述和/或显示的任何内容配置。 0029 在一个方面， 一个接口组合件包括一个框架， 以及连接到该框架上的一个密封件 和连接到该框架上的一个

15、导管连接器。 该导管连接器包括一个弯头。 该密封件根据在此描 述和/或显示的任何内容配置并且该弯头根据在此描述和/或显示的任何内容配置。 0030 在一个方面， 一个接口组合件包括一个框架， 以及连接到该框架上的头套和连接 到该框架上的一个导管连接器。 该导管连接器包括一个弯头。 该头套根据在此描述和/或显 示的任何内容配置并且该弯头根据在此描述和/或显示的任何内容配置。 0031 在一个方面， 一个接口组合件包括一个框架， 以及连接到该框架上的一个密封件 和头套以及连接到该框架上的一个导管连接器。 该导管连接器包括一个弯头。 该密封件根 据在此描述和/或显示的任何内容配置。 该头套根据在此描

16、述和/或显示的任何内容配置。 该弯头根据在此描述和/或显示的任何内容配置。 0032 在本说明书中， 其中已经对专利说明书、 其他外部文献或其他信息来源进行参考， 这总体上是出于提供对本发明的特征进行讨论的一个背景的目的。 除非特别声明， 否则对 此类外部文献的参考不应理解为是承认在任何司法管辖权限内此类文献或此类信息来源 是现有技术， 或形成本领域内常见一般知识的一部分。 附图说明 0033 现将参考一个优选实施例的图式对本发明的这些和其他特征、 方面以及优点进行 描述， 该实施例旨在展示而非限制本发明， 并且在这些图中： 0034 图1是用于向一名用户提供加热的潮湿气流的一个系统的一个示意

17、图， 如一个持 续气道正压系统， 该系统有可能与优选和替代性实施例的接口结合使用。 0035 图2是一个接口组合件的一个透视图， 该接口组合件根据本发明的某些特征、 方面 以及优点安排和配置。 0036 图3是图2中的接口组合件沿线3-3获取的截面视图。 0037 图4是图2的接口组合件的一个密封构件和夹片的一个后视图。 0038 图5是图4中的接口组合件沿线5-5获取的截面视图。 0039 图6是图4的密封构件和夹片的一个侧视图， 其中一个加厚部分以虚线示出， 并且 密封构件的卷起动作以点划线示出。 0040 图7是阻力随位移而变的一个图形表示。 0041 图8是具有以阴影区示出的三个不同部

18、分的一个密封构件的一个透视图。 0042 图9是图4的夹片的一个透视图。 说 明 书 3/12 页 5 CN 107469210 A 5 0043 图10是图4的夹片的另一个透视图。 0044 图11是图4的密封构件和夹片以及图2的接口组合件的一个遮罩框架的一个透视 图。 0045 图12是图2的接口组合件的一个弯头的一个正视图。 0046 图13是图12中沿线13-13获取的的弯头一个截面视图。 0047 图14是图13中在由线14-14确定的区域内获取的弯头一个放大截面视图。 0048 图15是图2中沿线15-15获取的接口组合件截面视图。 0049 图16是与图2的接口组合件一起使用的一

19、个头套组合件在连接到图2的接口组合 件的框架上之前的一个图示。 0050 图17是在密封件和夹片与框架分离时一个替代性接口组合件的一个透视图。 0051 图18是图17的接口组合件沿图17中的线18-18获取的一个截面视图。 0052 图19是图17的接口组合件类似于图18的一个截面视图， 其中密封件和夹片被组装 到框架上。 0053 图20是图17的接口组合件的密封件和夹片沿图17中的线20-20获取的一个截面视 图。 0054 图21是图17的接口组合件的框架的一个后视图。 0055 图22是图17的接口组合件的框架的一个正视图。 0056 图23是图17的接口组合件的框架沿图21中的线2

20、3-23获取的一个截面视图。 具体实施方式 0057 根据本发明的某些特征、 方面以及优点安排和配置的一个接口20可以例如但不限 于在递送CPAP疗法方面提供改善。 具体来说， 密封接口20可以展现改善的密封特征， 同时限 制施加到一名用户的鼻梁上的压力。 0058 系统综述 0059 应了解的是， 接口20总体上可以与用于呼吸护理的任何递送装置， 包括与一个呼 吸器一起使用， 但将参考在一个潮湿CPAP系统中的使用来描述密封接口20。 递送系统还可 以是VPAP(可变气道正压)、 BiPAP(双水平气道正压)或适合用于呼吸疗法中的任何其他形 式。 0060 还应了解的是， 患者接口20的不同

21、特征、 方面以及优点虽然是在鼻罩的情形中描 述但可以与任何其他接口配置一起使用， 包括例如但不限于围绕用户的鼻子和嘴巴密封的 口鼻罩和全面罩、 围绕用户的嘴巴密封的口罩以及在用户的鼻子下密封的鼻枕或其他类型 的遮罩。 0061 参考图1， 示出了一个潮湿持续气道正压(CPAP)系统22。 所展示的CPAP系统22通过 接口20向用户U提供潮湿并且加压的气体， 该接口被连接到一个潮湿气体输送路径或吸气 导管24上。 0062 吸气导管24连接到一个加湿腔室30的一个出口26上， 该加湿腔室被适配成包含一 定体积的水32。 吸气导管24可以包含例如但不限于一个加热配置(未示出)， 如加热器线。 加

22、 热配置可以加热吸气导管24的管壁， 以减少吸气导管24内潮湿气体的冷凝。 0063 加湿腔室30优选地由一种塑料材料形成并且可以具有一个高度导热的基底(例如 说 明 书 4/12 页 6 CN 107469210 A 6 一个铝基底)， 该基底与一个加湿器36的一个加热板34直接接触。 加湿器36采用一个控制器 40等等。 控制器可以包括例如但不限于一个基于微处理器的控制器， 该控制器执行一个相 关存储器中所存储的计算机软件命令。 0064 控制器40接收来自多个来源的输入命令， 这些来源包括一个用户输入接口42(例 如一个标度盘)。 用户输入接口42能够设定被供应到用户U的气体的湿度、 温

23、度或其他特征 的一个预定值(例如一个预设值)。 控制器40还可以接收来自其他来源的输入。 举例来说， 通 过所展示的配置中的一个连接器50连接的温度和/或流速传感器44、 46可以与控制器40连 通。 此外， 一个加热器板温度传感器52可以与该控制器连通。 0065 对可以通过用户接口42输入的、 与其他输入进行组合的用户设定湿度或温度值作 出响应， 控制器40确定应何时和/或以何种水平为加热器板34提供能量以适当地加热加湿 腔室30内所包含的水32。 随着加湿腔室30内该一定体积的水32被加热， 水蒸气开始填充加 湿腔室30中水32表面上方的体积。 水蒸气与提供自一个气体供应器54(例如一个

24、鼓风机)并 且通过一个入口56进入加湿腔室30的气(例如空气)流一起从加湿腔室30的出口26出来。 0066 气体供应器54优选地包括一个气流产生器60， 该气流产生器可以是一个变速风扇 或可以包括一个变压调节器。 在所展示的配置中， 气流产生器60包括一个变速风扇。 气流产 生器60优选地通过一个入口62抽吸空气或其他气体。 气流产生器60例如但不限于可以由一 个控制器64控制或可以由控制器40控制。 控制器64可以根据任何适合的标准控制风扇转 速、 调节的压力等等。 举例来说， 控制器64可以对来自控制器40的输入以及压力和/或风扇 转速的一个用户设定值(例如一个预设值)作出响应， 该设定

25、值可以用一个用户接口66(例 如一个标度盘)进行设定。 0067 患者接口 0068 现参考图2和图3， 接口20总体上包括一个遮罩组合件100。 遮罩组合件100总体上 包括一个框架102、 一个密封件104以及用于将密封件104固定到框架102上的一个夹片106。 遮罩密封件104和夹片106可以分开地形成并且固定在一起， 或在一些配置中， 遮罩密封件 104和夹片106可以整合到单一组件中。 在所展示的配置中， 遮罩密封件104被包覆模制到遮 罩密封夹片106上。 一个连接器108将一个呼吸导管(未示出)连接到遮罩框架102上。 0069 现参考图4， 从后面示出密封件104， 该后面是

26、抵靠着用户面部的表面。 密封件104 包括一个接触面部的表面110。 如图4中所示， 接触面部的表面110优选地包括至少部分界定 一个开口114的一个边缘112。 在所展示的配置中， 边缘112围住开口114。 开口114被设计成 至少容纳用户鼻子的下部分和尖端。 优选地， 开口114总体上是T形的， 尽管是一个倒T形。 0070 接触面部的表面110总体上包括一个唇部表面120， 该唇部表面被适配成在唇红缘 上方和鼻孔下方的一个位置处接触用户的面部。 接触面部的表面110还包括两个分开的面 颊表面122， 这两个面颊表面在接触面部的表面110的唇部表面120与接触面部的表面110的 一个侧向

27、表面124之间延伸。 面颊表面122可以接触用户的面颊中部表面和/或用户的鼻侧 表面。 侧向表面124可以在用户的鼻子上延伸以连接两个面颊表面122。 其他配置是可能的。 0071 如图5的截面透视图中所示， 接触面部的表面110优选地包括密封件104中材料的 最薄截面。 有利的是， 接触面部的表面110可以容易地变形以实质上靠着用户的面部轮廓密 封， 包括上唇、 面颊中部、 鼻侧以及鼻梁中的一个或多个。 有利的是， 用户唇部上接触面部的 表面110的薄截面使得拉伸性增加并且使得施加到用户唇部上方区域的压力最小。 密封件 说 明 书 5/12 页 7 CN 107469210 A 7 104可

28、以具有任何适合的配置。 在所展示的实施例中， 密封件104是充气型的。 因此， 密封件 104内所包含的压力可以促使接触面部的表面110抵靠着用户的面部。 0072 再次参考图4， 所展示的密封件104还包括两个加厚面板130， 这些加厚面板以隐藏 线示出。 面板130总体上是沿面颊表面122的上部分定位， 靠近从面颊表面122到侧向表面 124的过渡处。 面板130可以在密封件104的一个内表面上形成。 面板130表示局部加厚区域， 已发现该区域使密封件104的密封能力增强。 目前认为面板130使针对用户鼻侧表面的侧向 压力增加， 这使得来自密封件104的压力更好地贴合用户鼻子的形状轮廓。

29、换句话说， 面板 130可以在用户鼻子的侧面上产生一种紧压作用， 以使得来自密封件104的压力更好地贴合 用户鼻子的形状轮廓。 0073 参考图5和图6， 密封件104的内表面进一步包括至少一个加厚带132。 虽然图5和图 6中示出了单一加厚带132， 但在一些配置中， 考虑到需要实现由加厚带132提供的特征， 可 以提供两个或更多个加厚带或加厚区。 0074 所展示的加厚带132沿密封件104的一个侧壁134定位。 侧壁134从接触面部的表面 110向前延伸。 带132优选地包括一个在密封件104的每一侧面的内侧上的更大的下部区136 和一个通过卷绕密封件104内侧的上部分而在下部区136之

30、间延伸的更薄的连接肋条140。 当密封件104接收来自系统22的压力时， 加厚带132有助于降低侧壁134向外鼓起的可能性 和/或程度。 侧壁134向外鼓起可能使密封件104的形状产生不希望的变化， 这可能对密封件 104的性能有不利的影响。 0075 参考图5， 侧壁134优选地包括一个薄壁近端部分142(即靠近用户面部)和一个薄 壁远端部分144(即远离用户面部)。 薄壁近端部分142用加厚带132连接到薄壁远端部分144 上。 优选地， 接触面部的表面110形成一个从薄壁近端部分142向内卷曲的凸缘。 更优选地， 接触面部的表面110远离侧壁134的近端部分142形成锥形。 0076 仍

31、参考图5， 远端部分144在一个肩部146处向内朝向夹片106卷曲。 在一些配置中， 远端部分144在肩部146处向内朝向一个轮缘150卷曲。 在所展示的配置中， 轮缘150与夹片 106的一部分一起包覆模制。 0077 与薄壁远端部分144和加厚带132组合的肩部使得密封件104展现类似于以下专利 中所披露的卷起动作： 2011年4月15日提交的美国临时专利申请号61/476,188、 2011年7月4 日提交的61/504,295、 2011年10月28日提交的61/553,067、 2011年10月31日提交的61/553, 872以及2012年4月13日提交的国际专利申请号PCT/IB

32、2012/000858， 这些专利的全文通过 引用结合在此。 卷起动作在图6中通过点划线相当示意性地表示并且由参考字母R指示。 密 封件104的远端部分可以绕着一个铰链点H旋转， 同时最远端部分将如由图6中以点划线所 示出的卷起部分R所指示在肩部区域中卷起自身。 0078 薄壁远端部分144和肩部146的更紧半径有助于使得密封件104受控制的弯折和卷 起。 此外， 当在系统22的压力下时， 内部压力通过降低密封件在卷起区域中粘住自身的可能 性来促进卷起动作。 而且， 加强带132向下朝向铰链点H延伸， 但不需要延伸到铰链点H下方。 加强带132还充当了对远端部分144可以卷起和变形的程度一个限

33、制。 因此， 远端部分144只 可以卷到加厚带132邻接轮缘150为止。 0079 此外， 通过使薄壁近端部分142定位在加强带132与接触面部的表面110之间， 薄壁 近端部分142可以在戴上遮罩组合件100期间略微变形。 优选地， 薄壁近端部分142可以变形 说 明 书 6/12 页 8 CN 107469210 A 8 到远端部分144之前的某个程度。 卷起效果为用户提供增强的舒适水平。 有利的是， 卷起效 果允许密封件104的形状改变以容纳大范围的鼻梁高度同时维持最少的变成负荷的变化。 0080 参考图7， 提供测试数据的一个图形描绘， 示出了由卷起效果提供的差异。 两个遮 罩， 一个

34、由费雪派克医疗公司(Fisher&Paykel Healthcare)以商标ZestTM出售的现有技术 鼻罩与一个具有卷起效果的技术原型遮罩相比。 随着形成变形所需的力， 显示了遮罩在鼻 梁区域中的变形。 如所展示， 在全范围的变形中， 技术原型遮罩保持远低于1.5N的力， 而现 有技术遮罩在相同变形范围内的力超过了4N。 而且， 如图7中所示， 在所有变形距离下， 技术 原型遮罩都远低于现有技术遮罩。 因此， 技术原型遮罩从无位移到完全位移的总力是约1N。 而且， 在最后7mm(例如13mm到20mm位移)的位移中所经历的力的增加小于约0.3N。 0081 参考图17-23， 一个接口组合件

35、100的一个替代性实施例包括一个密封件104， 该密 封件除加厚带132外或替代加厚带132具有至少一个下部加厚带300。 除至少一个下部加厚 带300和下文所描述的其他特征外， 图17-23的接口组合件100与图2-16的接口组合件100相 同或类似。 因此， 在两个实施例中， 相同参考数字用于指代相同或相对应的组件或特征。 特 别参考图20， 优选地， 除加厚带132外还提供了下部加厚带300。 下部加厚带300定位在密封 件104的一个下部分内并且优选地在密封件104的一个下半部分内和/或在加厚带132下方。 加厚带300沿密封件104的侧壁134的一个下部分定位并且优选地总体上或实质上

36、在前后方 向上与加厚带132对准一。 然而， 在其他安排中， 带132、 300可以在前后方向上彼此偏离。 在 其他替代性安排中， 当密封件104处于一个竖立位置(如图20中定向)时， 加厚带132和/或 300的一部分或所有可以总体上或实质上安排在一个水平平面上。 在一些此类安排中， 一个 或多个加厚带132和/或300可以总体上或实质上在密封件104的横向方向上延伸。 举例来 说， 可以提供单一加厚带132或300， 在一些安排中， 该单一加厚带可以总体上或实质上位于 密封件104的中线处。 作为替代方案， 可以提供两个或更多个加厚带132或300， 举例来说， 这 些加厚带可以在密封件1

37、04的中线上方和下方间隔开。 此外， 可以提供一个或多个总体上或 实质上横向的带以及一个或多个总体上或实质上竖直或周向的带的组合。 0082 所展示的带300优选地包括一个在密封件104的每一侧面的内侧上的更大的上部 区302和一个在更大的上部区302之间延伸的更薄的连接肋条304。 上部区302和/或连接肋 条304优选地在形状上总体上类似于带132的下部区136和肋条140。 然而， 在所展示的安排 中， 带300按比例缩小到比带132稍微更小的尺寸， 以与比密封件104的一个上部分稍微更薄 (在前后方向上)的密封件104的下部分相对应。 优选地， 带300执行与带132实质上类似或相 同

38、的功能。 举例来说， 带300优选地使侧壁134向外鼓起的可能性和/或程度降低， 并且使得 密封件104的一个下部分以与上文所描述的关于带132的类似或相同的方式展现卷起动作。 0083 现参考图8， 展示； 了在所展示的密封件104的一个右下方部分上的三个不同截面。 在所展示的密封件104的一个角附近的一个最下方截面携带参考字母A。 一个略微更高的截 面携带参考字母B， 并且一个甚至更高的截面携带参考字母C。 如所展示， 中间截面B实质上 比两个相邻截面A、 C更厚。 虽然三个截面A、 B、 C相对紧密地在一起， 但在厚度方面的大的差 异产生了抵靠着用户面部形成局部负荷的能力。 0084 目

39、前认为用户面部在某些区域可以忍受与其他区域相比更大的负荷或压力。 通过 增加侧壁134的厚度， 力可以更好地通过侧壁134从夹片106传输到接触面部的表面110。 类 似地， 侧壁134的厚度减小使得更小的力通过侧壁在夹片106与接触面部的表面110之间传 说 明 书 7/12 页 9 CN 107469210 A 9 输。 在一些配置中， 认为用户面部在刚好低于颧突的上颌骨区域中可以更好地忍受压力。 由 于这个原因， 下部角区域152包括一个具有增加厚度的区域(例如部分B)。 当与由框架102提 供的一个前额接触点连接时， 可以在密封件104的两个下部区152与前额接触点当中界定一 个三角形

40、支撑件。 该三角形支撑件在面部上提供一个稳定平台， 该平台可以帮助在使用期 间抵抗移动。 0085 为使密封件104永久地附接到夹片106上， 可以使用包覆模制。 参考图9， 示出了夹 片106， 未附接密封件104。 夹片106可以由任何适合的刚性或半刚性材料形成。 在一个配置 中， 夹片106由一种聚碳酸酯材料形成。 因为密封件104优选地由一种硅酮材料形成并且因 为夹片106由一种聚碳酸酯材料形成， 所以已经在夹片106上提供一个固持结构160， 以允许 密封件104被固定并且包覆模制到夹片106上。 换句话说， 密封件104的硅酮材料总体上不粘 附到夹片106的聚碳酸酯材料上， 因此通

41、过将硅酮材料围绕固持结构160的特征绝对锁定来 使密封件104保持在夹片106上。 0086 夹片106的固持结构160是在夹片106的一个近端162处形成。 虽然所展示的固持结 构160是与夹片106一体地形成， 但这两者可以分开地形成并且以任何适合的方式固定在一 起。 然而， 整合的构造提供改善的可制造性和一种更耐用的成品。 0087 固持结构160包括了界定多个狭槽166的多个柱子164。 优选地， 柱子164绕着在夹 片106近端界定一个开口170的周边表面168间隔开。 更优选地， 柱子164实质上绕着周边表 面168相等地间隔开。 甚至更优选地， 柱子164绕着周边表面168间隔开

42、， 使得在柱子164与中 间狭槽166之间界定大致1:2的比率。 已发现1:2的比率使密封件104与夹片106之间的连接 强度达到最大。 0088 继续参考图9和图10， 固持结构160优选地包括总体上彼此平行的至少一个远端表 面172和至少一个近端表面174。 在所展示的配置中， 该至少一个远端表面172包括一个圈住 夹片106的近端162的环状表面， 而该至少一个近端表面174包括多个柱子164的末端。 平行 表面172、 174有助于使在包覆模制过程期间所经历的压缩和因夹紧力而产生的扭曲降到最 低。 0089 而且， 如图9和图10中所示， 狭槽166总体上由一个环176密封。 在所展示

43、的配置中， 环176在柱子164的远端圈住柱子164的外部。 其他配置也可以是可能的。 然而， 所展示的构 造使得制造构造简单。 0090 参考图10， 夹片106的一个远端180被配置成安装到框架102上。 优选地， 夹片106容 易安装到框架102上并且容易从框架102上去除， 从而可以有利于夹片106和所附接的密封 件104的清洁。 更优选地， 远端部分180被适配成用框架102的一个表面密封。 甚至更优选地， 一个远端表面182被适配成抵靠着框架102的一个表面密封。 0091 仍参考图10， 夹片106的远端部分180包括一个或多个凹陷184。 优选地， 凹陷184还 被设计成与框架

44、102密封。 具体来说， 低剖面框架102包括一个或多个向后朝向夹片106延伸 的突起190。 为提供紧密的配合并且降低组合件100的剖面， 夹片106中的凹陷184有利地容 纳这些突起。 0092 参考图3和图11， 框架102和夹片106优选地以气密或密封关系连接在一起。 在所展 示的配置中， 框架102包括一个朝向夹片106延伸的安装隆起192。 安装隆起192包括一个外 表面194， 夹片106的远端180的一个内表面196在其上滑动。 优选地， 隆起192与夹片106的远 说 明 书 8/12 页 10 CN 107469210 A 10 端180之间的连接是一种锥形配合。 更优选地

45、， 连接包括一个1:40医疗锥形， 该锥形提供一 个密封表面以使两个组件之间的泄漏降到最低。 甚至更优选地， 锥形连接包括一个过盈配 合， 其中当从框架102的后面200到夹片106的远端表面182测量时行进2mm。 虽然所展示的隆 起192的外表面194和所展示的远端180的内表面196总体上是圆筒形， 但其他形状也是可能 的。 0093 参考图17-23， 替代性接口组合件100包括一个夹片106与框架102之间的可去除式 安装安排的改进。 具体来说， 安装隆起192包括一个壁部分， 该壁部分围绕它的圆周为间断 的或非连续的。 优选地， 一个近端(即靠近用户)包括至少一个并且优选地多个凹陷

46、或凹槽 310， 这个或这些凹陷或凹槽朝向安装隆起192的一个远端延伸， 以促进夹片106连接到框架 102上。 具体来说， 凹槽310使得隆起192的壁部分在凹槽310之间向内弯曲， 以在将夹片106 组装到框架102上期间有效减小安装隆起192的直径。 在所展示的安排中， 凹槽310在形状上 总体上或实质上是三角形并且提供四个凹槽310。 然而， 可以使用其他形状(例如总体上或 实质上是矩形、 正方形、 梯形、 半圆形)和数目(例如2个、 3个、 5个、 6个或更多个)的凹槽301。 此外， 优选地， 凹槽310围绕安装隆起192的圆周不均匀地间隔开。 在所展示的安排中， 凹槽 310以一

47、个上部对和一个下部对的形式安排， 其中上部和下部对的单独凹槽310之间的周向 距离小于上部对的一个凹槽310与下部对的相邻凹槽310之间的周向距离。 优选地， 在其他 方面， 图17-23的接口组合件100的安装隆起192与图2-16的接口组合件100的安装隆起192 类似， 包括例如锥形配合。 0094 图17-23的夹片106和框架102优选地还包含一个过盈或联锁安排320， 该过盈或联 锁安排帮助维持夹片106与框架102之间的连接和/或增加使夹片106从框架102上分离所需 的力。 这种安排合乎需要地降低夹片106与框架102的无意或不希望的分离的可能性。 优选 地， 夹片106和框架

48、102中的一个包括至少一个突起， 而夹片106和框架102中的另一个包括 至少一个凹陷， 该凹陷被调整大小并且成形以容纳该突起。 在所展示的安排中， 夹片106包 括一对突起322， 而框架102包括一对互补的凹陷324； 然而， 这种安排也可以是反的。 优选 地， 突起322定位在夹片106的远端180的内表面196的顶部和底部， 而凹陷324定位在框架 102的安装隆起192的外表面194的顶部和底部。 在所展示的安排中， 突起322和凹陷324彼此 完全相反并且各自在对应的表面196和194的周向方向上伸长， 以使倾向于抑制框架102与 夹片106的分离的过盈或联锁表面的长度达到最大并且

49、使轴向方向上的长度降到最小。 0095 优选地， 图17-23的接口组合件100的框架102包括至少一个凹陷330， 该凹槽在使 用时容纳夹片106的远端部分180。 在所展示的安排中， 框架102包括一对凹陷330， 这些凹陷 定位在安装隆起192的相对面上并且与夹片106相互作用， 以抑制或防止夹片106相对于框 架102转动。 优选地， 凹陷330的下端靠近安装隆起192定位， 而凹陷330的上端横向地向外远 离安装隆起192延伸。 与图2-16的夹片106相比， 图17-23的夹片106的远端部分180的圆周的 至少一部分具有更小的壁厚度。 图17-23的夹片106在一个肩部332处转变到一个更大壁厚 度部分， 该更大壁厚度部分界定一个面向远端的表面334。 优选地， 如图19中所展示， 除远端 表面182接触框架102以外， 表面334接触凹陷330的一个末端表面336， 以帮助在