溶解止血性纱布的制备工艺.pdf

1、(10)授权公告号 CN 101879323 B (45)授权公告日 2014.04.23 CN 101879323 B (21)申请号 201010226740.9 (22)申请日 2010.07.15 A61L 15/28(2006.01) A61L 15/42(2006.01) A61L 15/62(2006.01) (73)专利权人 安徽大江医疗用品有限责任公司 地址 233200 安徽省定远县工业园区 ( 安徽 大江医疗用品有限责任公司公司 ) (72)发明人 杨庆 李柏林 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 陈慧珍 CN 101491688 A,20

2、09.07.29, 实施例 1， 说 明书第 4 页第 8 段 . (54) 发明名称 溶解止血性纱布的制备工艺 (57) 摘要 本发明公开了一种溶解止血性纱布的制备工 艺， 其以脱脂棉纱布为主要原料， 经过氢氧化钠溶 液、 氯乙酸溶液、 乙醇溶液等的处理， 制备出溶解 性好、 可被人体吸收而无毒副作用、 对环境无污 染、 止血效果好且发挥作用迅速的溶解止血性纱 布， 对于外伤、 皮层出血、 肌肉损伤出血以及人脑、 心胸手术的术后出血均有很好的止血效果， 特别 是对于血小板较少、 凝血机能障碍的出血患者亦 有很好的止血效果。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张凌 权利要求书

3、1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 101879323 B CN 101879323 B 1/1 页 2 1. 一种溶解止血性纱布的制备工艺， 其特征在于， 包括如下步骤 ： (1) 将重量百分比浓度为 10 30的氢氧化钠溶液以及体积百分比浓度为 20 50的乙醇溶液按照 1 2 的体积比加入到反应罐中， 搅拌均匀得混合溶液 I ； (2) 向混合溶液 I 中加入其重量 10 20的脱脂棉纱布， 搅动 90min ； (3) 将重量百分比浓度为 10 20的氯乙酸溶液与体积百分比浓度为 3 8的

4、 乙醇溶液按照 1 1.6 的体积比配置成混合溶液 II ； (4) 将与混合溶液 I 相同体积的混合溶液 II 用滴定管在 60 分钟内均匀滴加入到反应 罐中， 继续搅拌 180min， 其间注意防止纱布缠绕纠结， 以免影响纱布均匀度 ； (5)从反应罐中取出一块50mm50mm大小的纱布作为试样， 将其投入到20的蒸馏水 中加以搅拌， 纱布在 20min 内完全溶解并且无明显可见纤维存在， 则表明产品已经合格， 此 时将反应罐中的纱布全部取出投入到清洗设备中， 用体积百分比浓度为 75的乙醇溶液进 行清洗， 每次清洗 30min， 清洗三次 ； (6) 滴加 1的酚酞试剂进行检测， 若呈现

5、红色则逐步滴加少量重量百分比浓度为 1 的盐酸并不断搅动， 直至溶液澄清、 测 PH 为 7.0 时为止 ； (7) 甩干去除液体成分 ； (8) 用体积百分比浓度为 75的乙醇溶液清洗 40 分钟， 然后甩干 ； (9) 甩干后的纱布于 60的条件下烘干 1 2 小时 ； (10) 将烘干后的纱布按照 70mm50mm、 80mm100mm、 100mm120mm 的尺寸剪裁、 包 装， 即得溶解止血性纱布 ； 上述反应均在温度为 25、 相对湿度在 40 50 的环境下进行。 权 利 要 求 书 CN 101879323 B 2 1/4 页 3 溶解止血性纱布的制备工艺 技术领域 0001

6、 本发明涉及医用敷料， 具体地说， 是一种溶解止血性纱布的制备工艺。 背景技术 0002 纱布在医疗卫生领域的应用十分广泛， 主要用于填塞、 包扎伤口， 以达到短时间内 止血的目的。目前对于止血纱布的研究方向主要有二 ： 一是侧重于止血效果与发挥作用 的快慢， 代表是美国、 德国等发达国家， 主要是利用具有止血功能的药物成分处理纱布， 借 助于药物的作用实现止血， 优点是止血效果好且发挥作用迅速， 但缺点是药物对人体具有 不可避免的毒副作用 ； 二是侧重于对纱布溶解性的研究， 以防伤口粘连以及用后二次污染 等， 目前已有一些可降解的纱布问世， 其止血机理主要是压迫止血， 实际上利用的还是血小

7、板的止凝血功能， 因此对于血小板较少、 凝血机能障碍的出血患者来说， 其止血效果并不理 想。 发明内容 0003 本发明目的在于提供一种溶解止血性纱布的制备工艺， 用该工艺制备出的止血纱 布溶解性好， 可被人体吸收而无毒副作用， 对环境无污染， 止血效果好且发挥作用迅速， 对 于血小板较少、 凝血机能障碍的出血患者亦能发挥很好的止血效果。 0004 本发明的具体技术方案是 ： 0005 一种溶解止血性纱布的制备工艺， 包括如下步骤 ： 0006 (1)将浓度为1030(重量百分比)的氢氧化钠溶液以及浓度为2050 ( 体积百分比 ) 的乙醇溶液按照 1 2 的体积比加入到反应罐中， 搅拌均匀得

8、混合溶液 I ； 0007 (2) 向混合溶液 I 中加入其重量 10 20的脱脂棉纱布， 搅动 90min ； 0008 (3) 将浓度为 10 20 ( 重量百分比 ) 的氯乙酸溶液与浓度为 3 8 ( 体 积百分比 ) 的乙醇溶液按照 1 1.6 的体积比配置成混合溶液 II ； 0009 (4) 将与混合溶液 I 相同体积的混合溶液 II 用滴定管在 60 分钟内均匀滴加入到 反应罐中， 继续搅拌 180min， 其间注意防止纱布缠绕纠结， 以免影响纱布均匀度 ； 0010 (5)从反应罐中取出一块50mm50mm大小的纱布作为试样， 将其投入到20的蒸 馏水中加以搅拌， 纱布在 20

9、min 内完全溶解并且无明显可见纤维存在， 则表明产品已经合 格， 此时将反应罐中的纱布全部取出投入到清洗设备中， 用浓度为75(体积百分比)的乙 醇溶液进行清洗， 每次清洗 30min， 清洗三次 ； 0011 (6) 滴加 1的酚酞试剂进行检测， 若呈现红色则逐步滴加少量浓度为 1 ( 重量 百分比 ) 的盐酸并不断搅动， 直至溶液澄清、 测 PH 为 7.0 时为止 ； 0012 (7) 甩干去除液体成分 ； 0013 (8) 用浓度为 75 ( 体积百分比 ) 的乙醇溶液清洗 40 分钟， 然后甩干 ； 0014 (9) 甩干后的纱布于 60的条件下烘干 1 2 小时 ； 0015 (

10、10) 将烘干后的纱布按照 70mm50mm、 80mm100mm、 100mm120mm 的尺寸剪裁、 说 明 书 CN 101879323 B 3 2/4 页 4 包装， 即得溶解止血性纱布 ； 0016 上述反应均在温度为 25、 相对湿度在 40 50 的环境下进行。 0017 本发明工艺简单， 以脱脂棉纱布为主要原料进行加工， 对人体无毒副作用、 对环境 无污染， 制备出的溶解止血性纱布吸湿性和溶解性均好， 遇血后迅速吸收血液、 膨胀、 溶解， 由于产品溶解后带有大量负离子， 可以激活凝血因子， 启动内源性凝血系统， 促进凝血酶的 生成， 在凝血酶的作用下， 原来的纤维蛋白原被水解，

11、 经纤维蛋白稳定因子作用形成不溶 性的纤维蛋白多聚体， 从而与血块形成覆盖物， 起到止血、 保护创面以及促进创面愈合的作 用。 用本发明工艺制备出的溶解止血性纱布具有止血、 吸湿、 可溶、 防粘连和促进伤口愈合5 大功能， 无论在体内还是体外均可以在12分钟内迅速止血， 被人体吸收后无毒副作用并 且不会粘连伤口， 对于外伤、 皮层出血、 肌肉损伤出血以及人脑、 心胸手术的术后出血均有 很好的止血效果， 特别是对于血小板较少、 凝血机能障碍的出血患者亦有很好的止血效果。 具体实施方式 0018 以下通过具体实施方式进一步描述本发明， 由技术常识可知， 本发明也可通过其 它的不脱离本发明技术特征的

12、方案来描述， 因此所有在本发明范围内或等同本发明范围内 的改变均被本发明包含。 0019 实施例 1 0020 按照如下方法制备溶解止血性纱布 3kg ： 0021 (1) 将浓度为 15 ( 重量百分比 ) 的氢氧化钠溶液 10L 以及浓度为 25 ( 体积百 分比 ) 的乙醇溶液 20L 加入到反应罐中， 搅拌均匀得到 30L 混合溶液 I ； 0022 (2) 向混合溶液 I 中投入 3kg 脱脂棉纱布， 搅动 90min ； 0023 (3) 将浓度为 10 ( 重量百分比 ) 的氯乙酸溶液 11.5L 与浓度为 4 ( 体积百分 比 ) 的乙醇溶液 18.5L 配置成 30L 混合溶

13、液 II ； 0024 (4) 将混合溶液 II 用滴定管在 60 分钟内均匀滴加入到反应罐中， 继续搅拌 180min， 其间注意防止纱布缠绕纠结， 以免影响纱布均匀度 ； 0025 (5)从反应罐中取出一块约50mm50mm大小的纱布作为试样， 将其投入到20的 蒸馏水中加以搅拌， 纱布在 20min 内完全溶解并且无明显可见纤维存在， 表明产品已经合 格， 此时将反应罐中的纱布全部取出投入到清洗设备中， 用浓度为75(体积百分比)的乙 醇溶液进行清洗， 每次清洗 30min， 清洗三次 ； 0026 (6) 滴加 1的酚酞试剂进行检测， 若呈现红色则逐步滴加少量浓度为 1 ( 重量 百分

14、比 ) 的盐酸并不断搅动， 直至溶液澄清、 测 PH 为 7.0 时为止 ； 0027 (7) 甩干去除液体成分 ； 0028 (8) 用浓度为 75 ( 体积百分比 ) 的乙醇溶液清洗 40 分钟， 然后甩干 ； 0029 (9) 甩干后的纱布于 60的条件下烘干 1 小时 ； 0030 (10) 将烘干后的纱布按照 70mm50mm、 80mm100mm、 100mm120mm 的尺寸剪裁、 包装， 即得溶解止血性纱布 3kg ； 0031 上述反应均在温度为 25、 相对湿度在 40 50 的环境下进行。 0032 实施例 2 0033 按照如下方法制备溶解止血性纱布 4.5kg ： 说

15、 明 书 CN 101879323 B 4 3/4 页 5 0034 (1) 将浓度为 20 ( 重量百分比 ) 的氢氧化钠溶液 10L 以及浓度为 30 ( 体积百 分比 ) 的乙醇溶液 20L 加入到反应罐中， 搅拌均匀得到 30L 混合溶液 I ； 0035 (2) 向混合溶液 I 中投入 4.5kg 脱脂棉纱布， 搅动 90min ； 0036 (3) 将浓度为 15 ( 重量百分比 ) 的氯乙酸溶液 11.5L 与浓度为 5.5 ( 体积百 分比 ) 的乙醇溶液 18.5L 配置成 30L 混合溶液 II ； 0037 (4) 将混合溶液 II 用滴定管在 60 分钟内均匀滴加入到反

16、应罐中， 继续搅拌 180min， 其间注意防止纱布缠绕纠结， 以免影响纱布均匀度 ； 0038 (5)从反应罐中取出一块约50mm50mm大小的纱布作为试样， 将其投入到20的 蒸馏水中加以搅拌， 纱布在 20min 内完全溶解并且无明显可见纤维存在， 表明产品已经合 格， 此时将反应罐中的纱布全部取出投入到清洗设备中， 用浓度为75(体积百分比)的乙 醇溶液进行清洗， 每次清洗 30min， 清洗三次 ； 0039 (6) 滴加 1的酚酞试剂进行检测， 若呈现红色则逐步滴加少量浓度为 1 ( 重量 百分比 ) 的盐酸并不断搅动， 直至溶液澄清、 测 PH 为 7.0 时为止 ； 0040

17、(7) 甩干去除液体成分 ； 0041 (8) 用浓度为 75 ( 体积百分比 ) 的乙醇溶液清洗 40 公钟， 然后甩干 ； 0042 (9) 甩干后的纱布于 60的条件下烘干 1.5 小时 ； 0043 (10) 将烘干后的纱布按照 70mm50mm、 80mm100mm、 100mm120mm 的尺寸剪裁、 包装， 即得溶解止血性纱布 4.5kg ； 0044 上述反应均在温度为 25、 相对湿度在 40 50 的环境下进行。 0045 实施例 3 0046 按照如下方法制备溶解止血性纱布 6kg ： 0047 (1) 将浓度为 25 ( 重量百分比 ) 的氢氧化钠溶液 10L 以及浓度

18、为 35 ( 体积百 分比 ) 的乙醇溶液 20L 加入到反应罐中， 搅拌均匀得到 30L 混合溶液 I ； 0048 (2) 向混合溶液 I 中投 6kg 脱脂棉纱布， 搅动 90min ； 0049 (3) 将浓度为 20 ( 重量百分比 ) 的氯乙酸溶液 11.5L 与浓度为 7 ( 体积百分 比 ) 的乙醇溶液 18.5L 配置成 30L 混合溶液 II ； 0050 (4) 将混合溶液 II 用滴定管在 60 分钟内均匀滴加入到反应罐中， 继续搅拌 180min， 其间注意防止纱布缠绕纠结， 以免影响纱布均匀度 ； 0051 (5)从反应罐中取出一块约50mm50mm大小的纱布作为试

19、样， 将其投入到20的 蒸馏水中加以搅拌， 纱布在 20min 内完全溶解并且无明显可见纤维存在， 表明产品已经合 格， 此时将反应罐中的纱布全部取出投入到清洗设备中， 用浓度为75(体积百分比)的乙 醇溶液进行清洗， 每次清洗 30min， 清洗三次 ； 0052 (6) 滴加 1的酚酞试剂进行检测， 若呈现红色则逐步滴加少量浓度为 1 ( 重量 百分比 ) 的盐酸并不断搅动， 直至溶液澄清、 测 PH 为 7.0 时为止 ； 0053 (7) 甩干去除液体成分 ； 0054 (8) 用浓度为 75 ( 体积百分比 ) 的乙醇溶液清洗 40 分钟， 然后甩干 ； 0055 (9) 甩干后的纱布于 60的条件下烘干 2 小时 ； 0056 (10) 将烘干后的纱布按照 70mm50mm、 80mm100mm、 100mm120mm 的尺寸剪裁、 包装， 即得溶解止血性纱布 6kg ； 说 明 书 CN 101879323 B 5 4/4 页 6 0057 上述反应均在温度为 25、 相对湿度在 40 50 的环境下进行。 说 明 书 CN 101879323 B 6