用于隐形眼镜和人工晶状体的甲基丙烯酰胺聚合物.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580032640.3 (22)申请日 2015.04.17 (30)优先权数据 61/981,684 2014.04.18 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.12.16 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/026371 2015.04.17 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/161199 EN 2015.10.22 (71)申请人 宾视研发公司 地址 美国佛罗里达 (72)发明人 帕特里克H宾视 亚当勒布耳 (74)专

2、利代理机构 北京林达刘知识产权代理事 务所(普通合伙) 11277 代理人 刘新宇 李茂家 (51)Int.Cl. A61L 27/16(2006.01) A61L 27/52(2006.01) G02B 1/04(2006.01) (54)发明名称 用于隐形眼镜和人工晶状体的(甲基)丙烯 酰胺聚合物 (57)摘要 一种隐形眼镜或人工晶状体(IOL)， 其具有 非常高的水含量的聚合物， 所述聚合物当在水性 环境中时具有增加的水解稳定性以耐受高温如 高压釜温度(123)或甚至更高的温度， 所述隐 形眼镜或人工晶状体(IOL)包括至少一种聚合 物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的丙烯 酰胺或甲

3、基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少 一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体 亚单元， 其中一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或 甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟 基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元 占所述聚合物的至少50重量。 权利要求书5页 说明书16页 附图3页 CN 106456830 A 2017.02.22 CN 106456830 A 1.一种隐形眼镜或IOL， 其包括至少一种聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合 的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的 侧基的单体亚单元， 其中所述一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯

4、酰胺基团、 至少一个包括被至少 一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元占所述聚合物的至少50重量。 2.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述至少一种聚合物是均聚物。 3.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述至少一种聚合物是共聚物。 4.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述侧基包括被至少一个羟基部分取代 的支化或未支化的C2-10脂族碳部分。 5.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述侧基包括被至少两个羟基部分取代 的支化或未支化的C3-5脂族碳部分。 6.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL具有大于约60重 量的

5、平衡水含量。 7.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL具有约80重量以 上的平衡水含量。 8.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述至少一种聚合物包括大于0但小于 5的聚合的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单元。 9.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL具有相对于为大于8 至约25的水平衡。 10.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL具有相对于聚(甲 基丙烯酸2-羟乙酯)为约15至约20的水平衡。 11.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述侧基包括被至少两个羟基部分取 代的支化或未支化的C3

6、-6脂族碳部分。 12.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述侧基包括被至少两个羟基部分取 代的C3脂族碳部分。 13.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述侧基为2,3-二羟丙基部分。 14.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述一个或多个包括聚合的丙烯酰胺 或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体 亚单元占所述聚合物的至少75重量。 15.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述一个或多个包括聚合的丙烯酰胺 或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体 亚单元占所述聚合物的至少

7、95重量。 16.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL包括至少90重量 的所述聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至 少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元。 17.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL包括至少95重量 的所述聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至 少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元。 18.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的 权 利 要 求 书 1/

8、5 页 2 CN 106456830 A 2 丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的水解稳定性大的水解稳定性。 19.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的 丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的平衡水含量大的平衡水含量。 20.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的 丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的化学稳定性大的化学稳定性。 21.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述隐形眼镜或IOL为2,3-二羟丙基 (甲基)丙烯酰胺的交联均聚物。 22.根据权利要求1所述的隐形眼镜

9、或IOL， 其中所述聚合物包括为二(甲基)丙烯酰胺 的交联性单体。 23.根据权利要求22所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述交联性单体为PEG二(甲基)丙烯 酰胺。 24.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述至少一种包括一个或多个单体亚 单元的聚合物进一步包括UV吸收性单体。 25.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述至少一种包括一个或多个单体亚 单元的聚合物包括9099重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺单体亚单元。 26.根据权利要求1所述的隐形眼镜或IOL， 其中所述至少一种聚合物为包括聚合的共 聚单体的共聚物， 所述聚合的共聚单体的特征在于其与包括丙烯酰胺或甲

10、基丙烯酰胺基 团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的聚合的共聚单体的聚合 物相比亲水性较低。 27.一种隐形眼镜或IOL坯料， 其包括由包含交联性单体和大于约50重量的2,3-二羟 丙基(甲基)丙烯酰胺的单体的混合物形成的聚合物。 28.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述单体的混合物包括大于约90 重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺。 29.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述交联性单体为PEG二(甲基) 丙烯酰胺。 30.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述隐形眼镜或IOL坯料进一步 包括水。 31.根据权利要

11、求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述隐形眼镜或IOL坯料具有相 对于聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)为大于8至约25的水平衡。 32.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述隐形眼镜或IOL坯料具有相 对于聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)为约15至约20的水平衡。 33.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述单体的混合物进一步包括UV 吸收性单体。 34.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述单体的混合物包括大于约92 重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺。 35.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 其中所述单体的混合物进一步包括大 于0但

12、小于5重量的聚合的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单体。 36.根据权利要求27所述的隐形眼镜或IOL坯料， 37.一种隐形眼镜或IOL的形成方法， 其包括： 权 利 要 求 书 2/5 页 3 CN 106456830 A 3 (a)将单体的混合物聚合以生产包括大于约80重量的引入的2,3-二羟丙基(甲基)丙 烯酰胺的聚合物， 和 (b)将所述聚合物形成为隐形眼镜或IOL。 38.根据权利要求37所述的方法， 其中所述聚合物是均聚物。 39.根据权利要求37所述的方法， 其中所述聚合物是共聚物。 40.根据权利要求37所述的方法， 其中所述聚合物包括大于0但小于5的聚合的双官 能(甲基)丙烯酰

13、胺聚硅氧烷单元。 41.根据权利要求37所述的方法， 其中所述隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的丙烯酸酯 或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的水解稳定性大的水解稳定性。 42.根据权利要求37所述的方法， 其中所述隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的丙烯酸酯 或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的平衡水含量大的平衡水含量。 43.根据权利要求37所述的方法， 其中所述隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的丙烯酸酯 或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的化学稳定性大的化学稳定性。 44.根据权利要求37所述的方法， 其中所述聚合物包括聚合的UV吸收性单体单元。 45.根据权利要求37所述的方法， 其中所述

14、单体的混合物生产包括9099重量的2, 3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺的聚合物。 46.根据权利要求37所述的方法， 47.一种隐形眼镜或IOL的形成方法， 其包括： (a)将单体的混合物在非反应性极性稀释剂的存在下聚合以生产包括大于约50重量 的引入的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺的聚合物， 和 (b)将所述聚合物形成为隐形眼镜或IOL。 48.根据权利要求47所述的方法， 其中所述非反应性极性稀释剂是水。 49.根据权利要求47所述的方法， 其中所述非反应性极性稀释剂以所述单体的混合物 的50重量150重量的量存在。 50.根据权利要求47所述的方法， 其中在非反应性极性稀释剂的存在下所述

15、单体的混 合物还包括一种或多种偶氮引发剂。 51.根据权利要求47所述的方法， 其中在非反应性极性稀释剂的存在下所述单体的混 合物还包括一种或多种交联剂。 52.根据权利要求47所述的方法， 其中在非反应性极性稀释剂的存在下所述单体的混 合物还包括一种或多种(甲基)丙烯酰胺共聚单体。 53.根据权利要求47所述的方法， 其中在非反应性极性稀释剂的存在下所述单体的混 合物还包括一种或多种偶氮引发剂。 54.根据权利要求47所述的方法， 其中所述聚合物包括大于约90重量的引入的2,3- 二羟丙基(甲基)丙烯酰胺。 55.根据权利要求47所述的方法， 其中在非反应性极性稀释剂的存在下所述单体在模 具

16、中聚合。 56.一种组合物， 其包括由包括大于90重量的二羟丙基(甲基)丙烯酰胺的单体的混 合物形成的聚合物。 57.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述单体的混合物包括大于95重量的二羟 权 利 要 求 书 3/5 页 4 CN 106456830 A 4 丙基(甲基)丙烯酰胺。 58.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物是均聚物。 59.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物是共聚物。 60.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述单体的混合物包括大于0但小于5重量 的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单体。 61.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述单体的混合物包括

17、大于0但小于5重量 的共聚单体， 所述共聚单体的特征在于其与二羟丙基(甲基)丙烯酰胺相比亲水性较低。 62.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述单体的混合物进一步包括UV吸收性单体。 63.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述单体的混合物包括二(甲基)丙烯酰胺单 体。 64.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物进一步包括水。 65.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述单体的混合物进一步包括大于0但小于5 重量的聚合的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单体。 66.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物由单体的混合物在非反应性极性 稀释剂中形成。 67.根据权利要求56

18、所述的组合物， 其中所述聚合物由单体的混合物在水中形成。 68.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物具有比包括大于90重量的(甲 基)丙烯酸二羟丙酯的聚合物的水解稳定性大的水解稳定性。 69.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物具有比包括大于90重量的(甲 基)丙烯酸二羟丙酯的聚合物的平衡水含量大的平衡水含量。 70.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物具有比包括大于90重量的(甲 基)丙烯酸二羟丙酯的聚合物的化学稳定性大的化学稳定性。 71.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物是均聚物。 72.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述聚合物适宜用于隐形

19、眼镜或IOL中。 73.根据权利要求56所述的组合物， 其中所述组合物是隐形眼镜。 74.一种人工晶状体， 其包括至少一种聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的 丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧 基的单体亚单元， 其中所述一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少 一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元占所述聚合物的至少50重量。 75.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述至少一种聚合物是均聚物。 76.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述至少一种聚合物是共聚物。 77.根据权利要求74所述

20、的人工晶状体， 其中所述侧基包括被至少一个羟基部分取代 的支化或未支化的C2-10脂族碳部分。 78.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述侧基包括被至少两个羟基部分取代 的支化或未支化的C3-5脂族碳部分。 79.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体具有大于约60重量的 平衡水含量。 80.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体具有约80重量以上的 权 利 要 求 书 4/5 页 5 CN 106456830 A 5 平衡水含量。 81.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述至少一种聚合物包括大于0但小于 5的聚合的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷

21、单元。 82.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体具有相对于聚(甲基丙烯 酸2-羟乙酯)为大于8至约25的水平衡。 83.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体具有相对于聚(甲基丙烯 酸2-羟乙酯)为大于约15至约20的水平衡。 84.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述侧基包括被至少两个羟基部分取代 的支化或未支化的C3-6脂族碳部分。 85.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述侧基包括被至少两个羟基部分取代 的C3脂族碳部分。 86.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述侧基为2,3-二羟丙基部分。 87.根据权利要求74所述的人工晶

22、状体， 其中所述一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或 甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚 单元占所述聚合物的至少75重量。 88.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或 甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚 单元占所述聚合物的至少95重量。 89.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体包括至少90重量的所 述聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一 个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元。 90.根据

23、权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体包括至少95重量的所 述聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一 个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元。 91.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体具有比包括聚合的丙烯 酸酯或甲基丙烯酸酯基团的人工晶状体的水解稳定性大的水解稳定性。 92.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体具有比包括聚合的丙烯 酸酯或甲基丙烯酸酯基团的人工晶状体的平衡水含量大的平衡水含量。 93.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体具有比包括聚合的丙烯 酸酯或甲

24、基丙烯酸酯基团的人工晶状体的化学稳定性大的化学稳定性。 94.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述人工晶状体为2,3-二羟丙基(甲基) 丙烯酰胺的交联均聚物。 95.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述交联性单体为PEG二(甲基)丙烯酰 胺。 96.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述至少一种包括一个或多个单体亚单 元的聚合物进一步包括UV吸收性单体。 97.根据权利要求74所述的人工晶状体， 其中所述至少一种包括一个或多个单体亚单 元的聚合物包括9099重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺单体亚单元。 权 利 要 求 书 5/5 页 6 CN 106456830 A

25、 6 用于隐形眼镜和人工晶状体的(甲基)丙烯酰胺聚合物 0001 对相关申请的交叉引用 0002 本申请要求2014年4月18日提交的美国临时专利申请No.61/981,684的优先权和 权益。 前述临时申请通过引用的方式以其整体引入本文。 背景技术 0003 水凝胶聚合物已经用于众多医疗器械中多年。 其中水凝胶聚合物特别适宜且已良 好确立的两种医疗器械是软性隐形眼镜和人工晶状体。 0004 随着水凝胶聚合物的水含量增加， 其性质显著改变。 期望的水含量由聚合物的最 终用途决定。 随着水含量增加， 软性隐形眼镜聚合物具有有利性质。 0005 随着隐形眼镜水凝胶的水含量增加舒适度和透氧性增加，

26、但是当戴在眼睛上时几 乎所有的水凝胶聚合物以随着水含量增加而增加的速度失水。 饱和水含量为60的典型的 软性隐形眼镜聚合物在戴在眼睛上几小时后将仅具有54-55的水含量。 此水含量的损失 产生不稳定性， 尽管配合变得更加紧密并且透镜对于使用者来说是舒适的。 此外， 失水引起 折射率增加， 由此增加透镜光学能力。 这些是几乎所有软性隐形眼镜的典型性质并且导致 透镜在每天或佩戴周期结束时舒适度较差。 戴在眼睛上不失水的唯一商购的非离子软性隐 形眼镜聚合物之一是海西菲康(hioxifilcon)， 一种甲基丙烯酸2-羟乙酯和甲基丙烯酸甘 油酯的共聚物。 参见例如美国专利No.5,532,289。 该

27、共聚物家族可以有效配制而用于水含 量范围在4966的软性隐形眼镜。 甲基丙烯酸甘油酯均聚物可以达到74-75的水含 量， 但是当用于如隐形眼镜等器械时通常具有机械缺点。 然而， 需要戴在眼睛上显示对失水 的高稳定性的非常高的水含量70-85的水凝胶。 还需要当在水性环境中时具有增加的水 解稳定性以耐受高温如高压釜温度(123)或甚至更高的温度的非常高的水含量的聚合 物。 发明内容 0006 我们已经成功地制造出所实施的公开的高纯度单体。 尽管这些单体中的一些在本 领域中是已知的， 但是尚未得到获得高纯度单体的商业可用的合成。 我们这里报道了适宜 于制造这些丙烯酰胺和甲基丙烯酰胺的高纯度单体的合

28、成过程， 而且还有由这些单体制成 的所得聚合物。 这些单体用于制成性质有利地用于高水含量的软性隐形眼镜、 人工晶状体、 和其它医疗器械以及医疗器械用涂层的均聚物和各种共聚物。 0007 这里记载的实施方案包括例如， 单体， 聚合物， 透镜， 人工晶状体， 隐形眼镜， 透镜、 隐形眼镜或人工晶状体用坯料， 和组合透镜、 隐形眼镜或人工晶状体和其它医疗器械以及 医疗器械用涂层的制备方法和使用方法。 0008 至少一个实施方案的至少一个优点包括材料的水含量改进的增加。 0009 至少一个实施方案的至少一个优点包括在高温下同时在水性环境中材料的水解 稳定性增加。 0010 至少一个实施方案的至少一个优

29、点包括材料的尺寸稳定性增加。 说 明 书 1/16 页 7 CN 106456830 A 7 0011 至少一个实施方案的至少一个优点包括材料在人体中的生物相容性增加。 0012 一些实施方案提供隐形眼镜或IOL， 其包括至少一种聚合物， 所述聚合物包括一个 或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代 的脂族碳部分的侧基的单体亚单元， 其中一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺 基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元占所述聚 合物的至少50重量。 在至少一个实施方案中， 至少一种聚合物是均聚物。 在至少一个实施 方案中

30、， 至少一种聚合物是共聚物。 在至少一个实施方案中， 侧基包括被至少一个羟基部分 取代的支化或未支化的C2-10脂族碳部分。 在至少一个实施方案中， 侧基包括被至少2个羟 基部分取代的支化或未支化的C3-5脂族碳部分。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL具 有大于约60重量的平衡水含量。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL具有约80重量 以上的平衡水含量。 在至少一个实施方案中， 至少一种聚合物包括大于0但小于5的聚合 的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单元。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL具有相对 于聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)为大于8至约25的水平衡。 在至少一个实施方案

31、中， 隐形眼镜或 IOL具有相对于聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)为约15至约20的水平衡。 在至少一个实施方案中， 侧基包括被至少2个羟基部分取代的支化或未支化的C3-6脂族碳部分。 在至少一个实施方 案中， 侧基包括被至少2个羟基部分取代的C3脂族碳部分。 在至少一个实施方案中， 侧基为 2,3-二羟丙基部分。 在至少一个实施方案中， 一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯 酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元占所 述聚合物的至少75重量。 在至少一个实施方案中， 一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲 基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族

32、碳部分的侧基的单体亚单 元占所述聚合物的至少95重量。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL包括至少90重 量的所述聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基 团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元。 在至少一 个实施方案中， 隐形眼镜或IOL包括至少95重量的所述聚合物， 所述聚合物包括一个或多 个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂 族碳部分的侧基的单体亚单元。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的 丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的水解稳定性大的水解稳定

33、性。 在至少一 个实施方案中， 隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼 镜或IOL的平衡水含量大的平衡水含量。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL具有比包 括聚合的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的化学稳定性大的化学稳定性。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL为2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺的交联均聚物。 在 至少一个实施方案中， 所述聚合物包括为二(甲基)丙烯酰胺的交联性单体。 在至少一个实 施方案中， 交联性单体为PEG二(甲基)丙烯酰胺。 在至少一个实施方案中， 至少一种包括一 个或多个单体亚单元的聚合物进一步包括UV吸收性单体。 在

34、至少一个实施方案中， 至少一 种包括一个或多个单体亚单元的聚合物包括9099重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰 胺单体亚单元。 在至少一个实施方案中， 至少一种聚合物为包括聚合的共聚单体的共聚物， 所述聚合的共聚单体的特征在于其与包括丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被 至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的聚合的共聚单体的聚合物相比亲水性较低。 0013 其它实施方案提供了隐形眼镜或IOL坯料， 其包括由包含交联性单体和大于约50 说 明 书 2/16 页 8 CN 106456830 A 8 重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺的单体的混合物形成的聚合物。 在至少一个实施方

35、案中， 单体的混合物包括大于约90重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺。 在至少一个实 施方案中， 交联性单体为PEG二(甲基)丙烯酰胺。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL坯 料进一步包括水。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL坯料具有相对于聚(甲基丙烯酸 2-羟乙酯)为大于8至约25的水平衡。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL坯料具有相对 于聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)为约15至约20的水平衡。 在至少一个实施方案中， 单体的混合 物进一步包括UV吸收性单体。 在至少一个实施方案中， 单体的混合物包括大于约92重量 的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺。 在至少一个实施方

36、案中， 单体的混合物进一步包括大于0 但小于5重量的聚合的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单体。 0014 其它实施方案提供了隐形眼镜或IOL的形成方法， 其包括： (a)将单体的混合物聚 合以生产包括大于约80重量的引入的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺的聚合物， 和(b)将 所述聚合物形成为隐形眼镜或IOL。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物是均聚物。 在至少 一个实施方案中， 所述聚合物是共聚物。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物包括大于0但 小于5的聚合的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单元。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜 或IOL具有比包括聚合的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼

37、镜或IOL的水解稳定性大 的水解稳定性。 在至少一个实施方案中， 隐形眼镜或IOL具有比包括聚合的丙烯酸酯或甲基 丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的平衡水含量大的平衡水含量。 在至少一个实施方案中， 隐 形眼镜或IOL具有比包括聚合的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的隐形眼镜或IOL的化学稳 定性大的化学稳定性。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物包括聚合的UV吸收性单体单元。 在至少一个实施方案中， 单体的混合物生产包括9099重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯 酰胺的聚合物。 0015 其它实施方案提供了隐形眼镜或IOL的形成方法， 其包括： (a)将单体的混合物在 非反应性极性稀释剂的存在下聚合

38、以生产包括大于约50重量的引入的2,3-二羟丙基(甲 基)丙烯酰胺的聚合物， 并且(b)将所述聚合物形成为隐形眼镜或IOL。 在至少一个实施方案 中， 非反应性极性稀释剂是水。 在至少一个实施方案中， 非反应性极性稀释剂以单体的混合 物的50重量150重量的量存在。 在至少一个实施方案中， 在非反应性极性稀释剂的存 在下单体的混合物还包括一种或多种偶氮引发剂。 在至少一个实施方案中， 在非反应性极 性稀释剂的存在下单体的混合物还包括一种或多种交联剂。 在至少一个实施方案中， 在非 反应性极性稀释剂的存在下单体的混合物还包括一种或多种(甲基)丙烯酰胺共聚单体。 在 至少一个实施方案中， 在非反应

39、性极性稀释剂的存在下单体的混合物还包括一种或多种偶 氮引发剂。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物包括大于约90重量的引入的2,3-二羟丙 基(甲基)丙烯酰胺。 在至少一个实施方案中， 在非反应性极性稀释剂的存在下单体在模具 中聚合。 0016 其它实施方案提供了一种组合物， 其包括由包括大于90重量的二羟丙基(甲基) 丙烯酰胺的单体的混合物形成的聚合物。 在至少一个实施方案中， 单体的混合物包括大于 95重量的二羟丙基(甲基)丙烯酰胺。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物是均聚物。 在至 少一个实施方案中， 所述聚合物是共聚物。 在至少一个实施方案中， 单体的混合物包括大于 0但小于5重量的

40、双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单体。 在至少一个实施方案中， 单体的 混合物包括大于0但小于5重量的共聚单体， 所述共聚单体的特征在于其与二羟丙基(甲 说 明 书 3/16 页 9 CN 106456830 A 9 基)丙烯酰胺相比亲水性较低。 在至少一个实施方案中， 单体的混合物进一步包括UV吸收性 单体。 在至少一个实施方案中， 单体的混合物包括二(甲基)丙烯酰胺单体。 在至少一个实施 方案中， 所述聚合物进一步包括水。 在至少一个实施方案中， 单体的混合物进一步包括大于 0但小于5重量的聚合的双官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单体。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物由单体的混合物在非反应性

41、极性稀释剂中形成。 在至少一个实施方案中， 所述 聚合物由单体的混合物在水中形成。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物具有比包括大于 90重量的(甲基)丙烯酸二羟丙酯的聚合物的水解稳定性大的水解稳定性。 在至少一个实 施方案中， 所述聚合物具有比包括大于90重量的(甲基)丙烯酸二羟丙酯的聚合物的平衡 水含量大的平衡水含量。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物具有比包括大于90重量的 (甲基)丙烯酸二羟丙酯的聚合物的化学稳定性大的化学稳定性。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物是均聚物。 在至少一个实施方案中， 所述聚合物适宜用于隐形眼镜或IOL中。 在 至少一个实施方案中， 所述组合物是隐形眼

42、镜。 0017 其它实施方案提供了人工晶状体， 其包括至少一种聚合物， 所述聚合物包括一个 或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代 的脂族碳部分的侧基的单体亚单元， 其中一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺 基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元占所述聚 合物的至少50重量。 在至少一个实施方案中， 至少一种聚合物是均聚物。 在至少一个实施 方案中， 至少一种聚合物是共聚物。 在至少一个实施方案中， 侧基包括被至少一个羟基部分 取代的支化或未支化的C2-10脂族碳部分。 在至少一个实施方案中， 侧基包括被至少两个

43、羟 基部分取代的支化或未支化的C3-5脂族碳部分。 在至少一个实施方案中， 人工晶状体具有 大于约60重量的平衡水含量。 在至少一个实施方案中， 人工晶状体具有约80重量以上 的平衡水含量。 在至少一个实施方案中， 至少一种聚合物包括大于0但小于5的聚合的双 官能(甲基)丙烯酰胺聚硅氧烷单元。 在至少一个实施方案中， 人工晶状体具有相对于聚(甲 基丙烯酸2-羟乙酯)为大于8至约25的水平衡。 在至少一个实施方案中， 人工晶状体具有相 对于聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)为约15至约20的水平衡。 在至少一个实施方案中， 侧基包括 被至少两个羟基部分取代的支化或未支化的C3-6脂族碳部分。 在至少一个

44、实施方案中， 侧 基包括被至少两个羟基部分取代的C3脂族碳部分。 在至少一个实施方案中， 侧基为2,3-二 羟丙基部分。 在至少一个实施方案中， 一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基 团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元占所述聚合 物的至少75重量。 在至少一个实施方案中， 一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯 酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元占所 述聚合物的至少95重量。 在至少一个实施方案中， 人工晶状体包括至少90重量的所述 聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至

45、少一个 包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧基的单体亚单元。 在至少一个实施方案 中， 人工晶状体包括至少95重量的所述聚合物， 所述聚合物包括一个或多个包括聚合的 丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺基团、 至少一个包括被至少一个羟基部分取代的脂族碳部分的侧 基的单体亚单元。 在至少一个实施方案中， 人工晶状体具有比包括聚合的丙烯酸酯或甲基 丙烯酸酯基团的人工晶状体的水解稳定性大的水解稳定性。 在至少一个实施方案中， 人工 晶状体具有比包括聚合的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基团的人工晶状体的平衡水含量大的 说 明 书 4/16 页 10 CN 106456830 A 10 平衡水含量。 在至少一个实施方案

46、中， 人工晶状体具有比包括聚合的丙烯酸酯或甲基丙烯 酸酯基团的人工晶状体的化学稳定性大的化学稳定性。 在至少一个实施方案中， 人工晶状 体为2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺的交联均聚物。 在至少一个实施方案中， 交联性单体为 PEG二(甲基)丙烯酰胺。 在至少一个实施方案中， 至少一种包括一个或多个单体亚单元的聚 合物进一步包括UV吸收性单体。 在至少一个实施方案中， 至少一种包括一个或多个单体亚 单元的聚合物包括9099重量的2,3-二羟丙基(甲基)丙烯酰胺单体亚单元。 附图说明 0018 图1和图1A是实施例1中形成的丙烯酰胺单体的NMR。 0019 图2是实施例2中形成的甲基丙烯酰胺单体

47、的NMR。 具体实施方式 0020 这里引用的所有参考通过引用的方式以其整体引入。 0021 在更详细地说明本发明之前， 应了解的是本发明不限于记载的特定实施方案， 当 然同样可以变化。 还应了解的是这里使用的术语是仅用于说明特定实施方案的目的， 并非 意在限定， 因为本发明的范围仅通过所附权利要求来限定。 0022 在提供各数值的范围时， 应了解， 该范围的上限和下限之间的各介于其间的值(除 非上下文另有清楚地指明否则至下限的十分位)及在该陈述范围中的任何其它所述的或介 于其间的值包含在本发明中。 这些较小范围的上限和下限可以独立地包括在较小的范围中 也包含在本发明中， 受到该陈述的范围中的

48、任何特殊排除的限定。 在陈述的范围包括一个 或两个限值时， 排除那些包括的限值的一个或两个的范围也包含在本发明中。 0023 特定的范围在本文中用由术语“约“在前的数值呈现。 在本文中使用术语“约“以提 供其在前的准确数字、 以及接近或近似于该术语在前的数字的数字的文字支持。 在确定数 字是否接近或近似于具体列出的数字时， 接近或近似于未列出的数字可以是在其呈现的上 下文中提供具体列出的数字的实质相当的数字。 0024 除非另有定义， 否则这里使用的所有技术和科学术语具有与由本发明所属技术领 域的普通技术人员通常理解的相同的含义。 尽管与这里说明的那些类似或相当的任意的方 法和材料也可以用于实

49、践或测试本发明， 但是现在将说明代表性说明的方法和材料。 0025 应注意： 如在这里和所附权利要求中使用的， 除非上下文另有清楚地指明， 否则单 数形式“一“、 “一个“和“该“包括复数指代物。 进一步应注意： 权利要求可以书写成排除任何 可选元件。 同样， 本陈述意欲充当在与主张元素的详述相关时如“唯一“、 和“仅“等的排除术 语的使用、 或“负面“限制的使用的前提基础。 0026 如对于本领域熟练技术人员在读到本公开时显然的是， 这里描述和说明的各个个 体实施方案具有离散的组分和特征， 其可以容易地从任意的其它几个实施方案的特征中分 离出或与任意的其它几个实施方案的特征组合， 而不脱离本发明的范围或精神。 任何所述 方法可以以所述事件的顺序或逻辑上可能的任何其它顺序来进行。 0027 如本文使用的， 术语 “聚合物” 是指通过将一个或多个不同单体聚合而形成的组合 物。 术语 “聚合物” 因此包括仅由一种单体形成的 “均聚物” 、 由两种或更多种不同单体形成 的 “共聚物” ， 由至少