用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液及制备方法.pdf

1、10申请公布号CN101978964A43申请公布日20110223CN101978964ACN101978964A21申请号201010259932X22申请日20100823A61K31/7056200601A61K31/7036200601A61K31/522200601A61K31/4152200601A61K9/08200601A61P11/00200601A61P31/0420060171申请人天津生机集团股份有限公司地址301609天津市静海县天宇科技园2号72发明人徐克福74专利代理机构天津市三利专利商标代理有限公司12107代理人肖莉丽54发明名称用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大

2、霉素注射液及制备方法57摘要本发明公开了一种用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液及制备方法，旨在提供一种治疗猪肺疫标本兼治，缓解患猪患病时的临床症状，用药方便的注射液及其工艺简单，容易实现的制备方法。每100L注射液的组成为硫酸庆大霉素310KG，盐酸林可霉素38KG，氨基比林512KG，多索茶碱052KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG，二甲基甲酰胺15KG，余量为注射用水。本发明为复方制剂，诸药合用对猪肺疫有标本兼治，降低多杀性巴氏杆菌耐药性，能缓解患病时的临床症状，本发明通过注射直接用药，避免病猪食欲与饮水欲的影响，剂量可控，减少病情的延误，使用方便

3、，一次用药，就可达到数种药物的治疗效果。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页CN101978969A1/1页21一种用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为硫酸庆大霉素310KG，盐酸林可霉素38KG，氨基比林512KG，多索茶碱052KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG、二甲基甲酰胺15KG，余量为注射用水；2根据权利要求1所述的用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为硫酸庆大霉素58KG，盐酸林可霉素46KG，氨基比林710KG，多索

4、茶碱0812KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG、二甲基甲酰胺15KG，余量为注射用水；3根据权利要求1所述的用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为硫酸庆大霉素75KG，盐酸林可霉素5KG，氨基比林8KG，多索茶碱1KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG，二甲基甲酰胺15KG，余量为注射用水。4一种权利要求1所述的用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤1取注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG、硫酸庆大霉素310KG、

5、盐酸林可霉素38KG；2取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加入多索茶碱052KG搅拌溶解，然后加入氨基比林512KG搅拌溶解；之后加95乙醇10KG搅拌均匀；3将步骤2所制得的溶液加入到步骤1的溶液中，加注射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。5根据权利要求4所述的用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法，每100L注射液的组成为硫酸庆大霉素58KG，盐酸林可霉素46KG，氨基比林710KG，多索茶碱0812KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG，二甲基甲酰胺15KG，余量为注射用

6、水。6根据权利要求4所述的用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为硫酸庆大霉素75KG，盐酸林可霉素5KG，氨基比林8KG，多索茶碱1KG，无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG，95乙醇10KG，二甲基甲酰胺15KG，余量为注射用水。权利要求书CN101978964ACN101978969A1/4页3用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液及制备方法技术领域0001本发明涉及一种用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液及其制备方法。背景技术0002猪肺疫是猪的一种常见病，病原为多杀性巴氏杆菌，临床主要表现为急体温升高至4041，痉挛性干咳，排出痰液呈

7、粘液性或脓性，呼吸困难，后成湿、痛咳，胸部疼痛，呈犬坐、犬卧，初便秘，后腹泻，在皮肤上可见淤血性出血斑。慢性型，持续有咳嗽，呼吸困难，鼻流少量粘液，有时出现关节肿胀，消瘦，腹泻，经2周以上衰竭死亡，病死率很高。0003由于近来此病普遍发生，加上耐药性比较严重，病情复杂，并出现多样化、复杂化，由于病情快，采取一般常规手段、药物的单纯治疗，基本不能治疗，即使判定疾病后，由于药物组合、搭配问题给广大养殖者造成不便，疾病不能很好的控制，治疗时间不及时而很容易造成很大的损失。发明内容0004本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种能够治疗猪肺疫，减少细菌耐药性，能缓解患猪患病时的临床症状，使用方便

8、的复方硫酸庆大霉素注射液。0005本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述猪用复方复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法。0006本发明通过下述技术方案实现0007一种用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为硫酸庆大霉素310KG，盐酸林可霉素38KG，氨基比林512KG，多索茶碱052KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG，二甲基甲酰胺15KG，余量为注射用水。0008一种用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤00091取注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2N

9、A001KG、硫酸庆大霉素310KG、盐酸林可霉素38KG；00102取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加入多索茶碱052KG搅拌溶解，然后再加入氨基比林512KG搅拌溶解；之后加95乙醇10KG搅拌均匀。00113将步骤2所制得的溶液，加入步骤1的溶解，加注射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。0012其中每100L注射液中各组分较佳含量为硫酸庆大霉素58KG，盐酸林可霉素46KG、氨基比林710KG，多索茶碱0812KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG，二甲基甲酰胺15KG，余量为注

10、射用水；0013每100L注射液中各组分的最佳含量为硫酸庆大霉素75KG，盐酸林可霉素5KG，氨基比林8KG，多索茶碱1KG，无水亚硫酸氢钠02KG，EDTA2NA001KG，95乙醇10KG，二甲说明书CN101978964ACN101978969A2/4页4基甲酰胺15KG，余量为注射用水。0014本发明具有下述技术效果0015本发明的注射液为复方制剂，采用硫酸庆大霉素与盐酸林可霉素合用，对巴氏杆菌产生杀灭作用，两种药物具有协同作用，并可减少细菌的耐药性，增加敏感度；氨基比林退热抗炎，针对猪肺疫产生的高热症状，降低病猪的消耗；多索茶碱平喘止咳，对肺疫引起的气喘、咳嗽等呼吸道症状有很好的效果

11、，避免产生呼吸抑制。诸药合用并通过合理配比对猪肺疫有标本兼治，降低多杀性巴氏杆菌耐药性，能缓解患猪患病时的临床症状，并且在通常情况下，本发明的通过注射直接用药，避免病猪食欲与饮水欲的影响，剂量可控减少病情的延误。同时，本发明的复方制剂为注射液，使用方便，一次用药，就可达到数种药物的治疗效果。本发明的复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法工艺简单，容易实现。具体实施方式0016以下结合具体实施例对本发明详细说明。0017实施例100181取注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG、硫酸庆大霉素3KG、盐酸林可霉素8KG。00192取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加

12、入多索茶碱05KG搅拌溶解，然后再加入氨基比林12KG搅拌溶解；之后加95乙醇10KG搅拌均匀。00203将步骤2所制得的溶液加入到步骤1的溶液中，加注射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。0021实施例200221取注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG、硫酸庆大霉素10KG、盐酸林可霉素3KG。00232取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加入多索茶碱2KG搅拌溶解，然后再加入氨基比林5KG搅拌溶解，之后加95乙醇10KG搅拌均匀。00243将步骤2所制得的溶液加入到步骤1的溶液中，加注

13、射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。0025实施例300261取注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG、硫酸庆大霉素5KG、盐酸林可霉素6KG。00272取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加入多索茶碱08KG搅拌溶解，然后再加入氨基比林10KG搅拌溶解；之后加95乙醇10KG搅拌均匀。00283将步骤2所制得的溶液加入到步骤1的溶液中，加注射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。0029实施例400301取注射用水30L，

14、依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG、硫酸庆大霉素8KG、盐酸林可霉素4KG。00312取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加入多索茶碱12KG搅拌溶解，然后再加入氨基比林7KG搅拌溶解；之后加95乙醇10KG搅拌均匀。说明书CN101978964ACN101978969A3/4页500323将步骤2所制得的溶液加入到步骤1的溶液中，加注射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。0033实施例500341取注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG、硫酸庆大霉素7KG、盐酸林可霉

15、素55KG。00352取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加入多索茶碱09KG搅拌溶解，然后再加入氨基比林9KG搅拌溶解；之后加95乙醇10KG搅拌均匀。00363将步骤2所制得的溶液加入到步骤1的溶液中，加注射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。0037实施例600381取注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸氢钠02KG、EDTA2NA001KG、硫酸庆大霉素75KG、盐酸林可霉素5KG。00392取二甲基甲酰胺15KG加热至6070，加入多索茶碱1KG搅拌溶解，然后再加入氨基比林8KG搅拌溶解；之后加95乙醇10KG搅拌均

16、匀。00403将步骤2所制得的溶液加入到步骤1的溶液中，加注射用水至100L，搅拌均匀，保持1520MIN，待药液澄明后即制成用于治疗猪肺疫的复方硫酸庆大霉素注射液。0041临床试验00421实验动物0043随机选取患病猪100头。00442实验药物0045本发明实施例6制备的复方硫酸庆大霉素注射液本单位研制；004675硫酸庆大霉素注射液本单位实验室制备；00475盐酸林可霉素注射液本单位实验室制备。00483实验方法0049A组为空白对照组，不给予药物治疗。0050B组用75硫酸庆大霉素注射液进行治疗，用法肌肉注射，每1KG体重用01ML，一日2次，连用3日。0051C组用5盐酸林可霉素注

17、射液进行治疗，用法肌肉注射，每1KG体重用01ML，一日2次，连用3日。0052D组用本发明实施例6制备的复方硫酸庆大霉素注射液进行治疗，用法肌肉注射，每1KG体重用01ML，第一日2次，2、3日用药1次，连用3日。0053治疗开始后，每日记录患猪身体变化情况分布，治疗7天后统计治疗效果，其中0054无效指7天后，患猪症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。0055有效指7天后，患猪症状有改变，症状优于治疗前的效果。0056治愈指7天后，症状消失，患猪恢复健康。其数字包括在有效数字中。0057结束时有症状指7天后，患猪仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患猪没有治愈。其数字已包含在无效头数与有效头数的数字中。0058试验结果如表1所示。00594结论说明书CN101978964ACN101978969A4/4页60060从表1的试验结果经统计分析，本发明实施例6制备的复方硫酸庆大霉素注射液治疗组、75硫酸庆大霉素治疗组和5盐酸林可霉素注射液组与对照组差异极显著P001。本发明的复方硫酸庆大霉素注射液疗效比其他两种药物好。0061表10062说明书CN101978964A