一种泽兰提取物的制备方法及其提取物的应用.pdf

1、(10)授权公告号 CN 102133263 B (45)授权公告日 2012.05.02 CN 102133263 B *CN102133263B* (21)申请号 201110054436.5 (22)申请日 2011.03.08 A61K 36/53(2006.01) A61P 13/08(2006.01) (73)专利权人 河南中医学院 地址 450008 河南省郑州市金水区金水路 1 号 (72)发明人 苗明三 白明 史晶晶 (74)专利代理机构 郑州天阳专利事务所 ( 普通 合伙 ) 41113 代理人 聂孟民 聂波， 等 . 泽兰抗氧化活性的研究及活性部 位的筛选 .中国中药杂志

2、 .2010, 第 35 卷 ( 第 13 期 ), 第 1754-1757 页 . 刘永生， 等 . 泽兰醇提物对实验性胃溃疡模 型大鼠的影响 . 中国实验方剂学杂志 .2010, 第 16 卷 ( 第 15 期 ), 第 123-125 页 . (54) 发明名称 一种泽兰提取物的制备方法及其提取物的应 用 (57) 摘要 本发明目涉及泽兰提取物的制备方法及其提 取物的应用， 可有效解决泽兰提取物的制备及制 备治疗前列腺炎及前列腺增生的药物问题， 本发 明解决的技术方案是， 将泽兰切碎， 加入泽兰重 量 10 倍量的 95乙醇， 浸泡， 回流提取， 过滤， 收 集滤液 ； 药渣中再加入泽兰

3、重量 8 倍量的 90乙 醇， 回流提取， 过滤， 合并两次滤液， 挥干乙醇， 回 收乙醇得泽兰提取物， 该提取物可有效用于制备 治疗前列腺炎及前列腺增生的药物， 实现泽兰提 取物在制备治疗前列腺炎及前列腺增生药物中的 应用， 本发明原材料丰富， 制备方法简单， 提取物 充分应用于制备治疗前列腺炎及前列腺增生的药 物， 开拓了泽兰新的用途， 是中药上的创新。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 卢建伟 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 8 页 CN 102133263 B1/1 页 2 1. 一种泽兰提取物在制备治疗前列腺炎及前列

4、腺增生药物中的应用， 所述的泽兰提 取物， 是将泽兰切碎， 置圆底烧瓶中， 加入泽兰重量 10 倍量的质量浓度为 95的乙醇， 浸泡 30min， 回流提取1h， 过滤， 收集滤液， 药渣再加入泽兰重量8倍量的质量浓度为90的乙醇 回流提取 1h， 过滤， 合并滤液， 水浴挥干乙醇， 回收乙醇， 得泽兰提取物。 权 利 要 求 书 CN 102133263 B1/8 页 3 一种泽兰提取物的制备方法及其提取物的应用 一、 技术领域 0001 本发明涉及医药， 特别是一种泽兰提取物的制备方法及其提取物的应用。 二、 背景技术 0002 泽兰， 又称虎兰、 龙枣、 虎蒲、 小泽兰、 草泽兰等， 为

5、唇形科植物毛叶地瓜儿苗 (Lycopus lucidus Turcz.ar.hirtus Regel)， 含有三萜酚酸、 黄酮甙、 挥发油、 鞣质和树脂 等， 还含有氨基酸、 有机酸、 葡萄糖、 半乳糖、 泽兰糖、 蔗糖、 棉子糖、 水苏糖、 果糖等， 有强心、 活血、 行水之功， 主治闭经、 产后瘀滞腹痛、 身面浮肿、 跌扑损伤、 金疮、 痈肿等， 是一种常用 中药。但至今未见有泽兰提取物在制备治疗前列腺炎及前列腺增生药物中应用的公开报 道。 三、 发明内容 0003 针对上述情况， 为克服现有技术的缺陷， 本发明目的在于提供一种泽兰提取物的 制备方法及其提取物的应用， 可有效解决泽兰提取物

6、的制备及制备治疗前列腺炎及前列腺 增生的药物问题。 0004 本发明解决的技术方案是， 将泽兰切碎， 加入泽兰重量 10 倍量的 95乙醇， 浸泡， 回流提取， 过滤， 收集滤液 ； 药渣中再加入泽兰重量 8 倍量的 90乙醇， 回流提取， 过滤， 合 并两次滤液， 挥干乙醇， 回收乙醇得泽兰提取物， 该提取物可有效用于制备治疗前列腺炎及 前列腺增生的药物， 实现泽兰提取物在制备治疗前列腺炎及前列腺增生药物中的应用。 0005 本发明原材料丰富， 制备方法简单， 提取物充分应用于制备治疗前列腺炎及前列 腺增生的药物， 开拓了泽兰新的用途， 是中药上的创新。 四、 具体实施方式 0006 以下结

7、合具体情况， 对本发明的具体实施方式作详细说明。 0007 在具体实施中， 泽兰购自河南张仲景大药房股份有限公司， 经鉴定为唇形科植物 毛叶地瓜儿苗 Lycopus lucidus Turcz.ar.hirtus Regel ； 取泽兰药材， 切碎， 置圆底烧瓶 中， 加入泽兰重量10倍量的质量浓度为95的乙醇， 浸泡30min， 回流提取1h， 过滤， 收集滤 液， 药渣再加入泽兰重量 8 倍量的质量浓度为 90的乙醇回流提取 1h， 过滤， 合并滤液， 水 浴挥干乙醇， 回收乙醇， 得泽兰提取物(浸膏)， 该泽兰提取物(浸膏)可有效用于制备治疗 前列腺炎及前列腺增生的药物， 实现泽兰提取物

8、在制备治疗前列腺炎及前列腺增生药物中 的应用， 并在动物实验中得到了充分证明， 有关实验资料如下 ： 0008 1. 实验材料 0009 1.1 实验动物 0010 小鼠， 昆明种， 雄性， 28 30g， 由河北省医学实验动物中心提供， 合格证编号 707164 ； 大鼠， Wistar， 雄性， 250 270g， 由河北省医学实验动物中心提供， 合格证号 718101。 说 明 书 CN 102133263 B2/8 页 4 0011 1.2 药品试剂 0012 实验药品为本发明泽兰提取物 ； 前列康， 浙江康恩贝制药股份有限公司， 批号 0604197 ； 消痔灵注射液， 北京双鹤药业

9、股份有限公司， 批号 061224 ； 戊巴比妥钠， 中国医 药集团上海化学试剂公司， 批号 F20030816 ； 甲醛， 中国莱阳市双双化工有限公司， 批号 20040519 ； 氯化钠注射液， 郑州永和制药股份有限公司， 批号 20060302 ； 注射用青霉素钠， 华北制药股份有限公司， 批号 X0603113 ； 癃闭舒胶囊， 石家庄科迪药业有限公司， 批号 ： 060102 ； 丙酸睾酮注射液， 上海通用药业股份有限公司， 批号 060403。 0013 2. 实验方法与结果 0014 2.1 对小鼠前列腺炎模型的影响 0015 取昆明种小鼠 60 只， 雄性， 28 30g， 随

10、机均匀分为 6 组， 其中 1 组为空白组 ( 做 假手术)， 另5组造小鼠前列腺炎模型(每只小鼠分别称重， 按50mg/kg剂量， 腹腔注射戊巴 比妥钠， 待麻醉成功后， 常规消毒皮肤， 于无菌条件下， 空白组做假手术处理， 造模组动物下 腹正中切口达腹腔， 暴露膀胱背侧前列腺 ( 背侧叶 )， 分别注入 25消痔灵注射液 0.02ml， 缝合肌肉皮肤， 肌肉注射青霉素 20 万 u/kg。) ； 从造模第 8 天起， 造模 5 组， 分别灌服大、 中、 小剂量泽兰提取物 (400mg 提取物 /kg、 200mg 提取物 /kg、 100mg 提取物 /kg， 20mg 提取 物 /ml、

11、 10mg 提取物 /ml、 5mg 提取物 /ml， 0.2ml/10g)， 前列康混悬液 (1.5g/kg， 0.075g/ml， 0.2ml/10g) 和同体积的生理盐水， 空白组灌服同体积的生理盐水。每日 1 次， 连续 3 周。末 次给药1h后(禁食12小时)， 称重， 然后处死小鼠， 迅速取出前列腺组织、 睾丸、 附睾、 胸腺、 脾脏， 然后取 10mg 左右前列腺组织， 剪碎， 加 20 倍蒸馏水， 充分振摇， 进行白细胞计数以及 卵磷脂小体密度评分 ( 满视野为 4 分， 3/4 视野为 3 分， 1/2 视野为 2 分， 1/4 视野为 1 分 )， 结果见表 1 ； 另取一

12、部分前列腺组织以及睾丸、 附睾、 胸腺、 脾脏固定于 10福尔马林溶液 中， 石蜡包埋， 切片， HE 染色， 光镜下观察各组前列腺、 睾丸、 附睾、 胸腺、 脾脏的组织形态学 变化， 结果见表 2、 表 3、 表 4。 0016 表 1 对前列腺炎模型小鼠前列腺液中白细胞数及卵磷脂小体密度的影响 0017 0018 * 表示与模型组比 P 0.01， * 表示与模型组比 P 0.05 0019 由上表可看出， 与空白组比， 模型组小鼠前列腺白细胞数显著增加， 卵磷脂小体数 显著减少 (P 0.01)， 表明模型组小鼠前列腺炎症状明显， 模型复制成功。与模型组比， 大、 中、 小剂量泽兰提取物

13、组和前列康组均可显著降低模型小鼠前列腺中的白细胞数 (P 0.01) ； 大剂量泽兰提取物组合前列康组可显著增加模型小鼠卵磷脂小体数(P0.01)， 中剂量组可明显增加模型小鼠卵磷脂小体数 (P 0.05)。 0020 对前列腺组织形态的影响 ： 空白组小鼠前列腺腺体间质有少数淋巴细胞和纤维细 胞 ； 模型组腺体间质有大量的淋巴细胞和少量的纤维细胞 ； 前列康组腺体间质有少数淋巴 说 明 书 CN 102133263 B3/8 页 5 细胞和纤维细胞 ； 大、 中剂量泽兰提取物组腺体间质有少数淋巴细胞和纤维细胞， 小剂量泽 兰提取物组腺体间质有大量的淋巴细胞和纤维细胞。结果见表 2。 0021

14、 表 2 对前列腺炎模型小鼠前列腺组织的影响 0022 0023 “-” 前外腺间质无炎细胞和纤维增生 ；“+” 前列腺间质一个部位出现 1-5 个炎细胞 和纤维增生 ；“+” 前列腺间质一个部位出现 6-10 个炎细胞和纤维增生 ；“+” 前列腺间质 一个部位出现 11 个以上的炎细胞和纤维增生伴出现充血现象。 0024 从上表可看出， 经 Ridit 检验， 与空白组比， 模型组出现显著的前列腺炎症病理变 化 (P 0.01) ； 与模型组比， 大、 中剂量泽兰提取物组和前列康组均可显著减轻前列腺炎症 的病理变化 (P 0.01)。 0025 对胸腺组织形态的影响 ： 空白组小鼠胸腺小叶分

15、界清楚， 皮质髓质分界清楚， 皮质 的淋巴细胞较为密集 ； 模型组小鼠皮质变薄， 淋巴细胞变稀疏 ； 前列康组和中剂量泽兰提 取物组小鼠皮质淋巴细胞较为密集 ； 大剂量泽兰提取物组小鼠皮质厚度明显增加， 皮质淋 巴细胞较为密集 ； 小剂量泽兰提取物组小鼠皮质稍厚， 淋巴细胞稍密集。结果见表 3。 0026 表 3 对前列腺炎模型小鼠胸腺皮质厚度及淋巴细胞个数的影响 0027 0028 * 表示与模型组比 P 0.01， * 表示与模型组比 P 0.05 0029 从上表可看出， 与空白组比， 模型组小鼠胸腺皮质显著变薄， 淋巴细胞个数显著减 少(P0.01)， 免疫功能下降。 与模型组比， 大

16、、 中、 小剂量泽兰提取物组和前列康组均可使 模型小鼠胸腺皮质显著增厚 (P 0.01)， 淋巴细胞个数显著增加 (P 0.01)。 0030 对脾脏组织形态的影响 ： 空白组小鼠脾脏中红白髓分界清楚， 脾窦未见有充血现 象， 脾小结淋巴细胞较为密集 ； 模型组小鼠脾小结缩小， 淋巴细胞较为密集 ； 前列康组小鼠 脾小结增大， 淋巴细胞稍密集 ； 大剂量泽兰提取物组小鼠脾小结增大、 淋巴细胞较为密集， 中剂量泽兰提取物组小鼠脾小结增大、 淋巴细胞较为密集， 小剂量泽兰提取物组小鼠脾小 结增大、 淋巴细胞稍密集。结果见表 4。 0031 表 4 对前列腺炎模型小鼠脾小结的大小及淋巴细胞数的影响

17、说 明 书 CN 102133263 B4/8 页 6 0032 0033 * 表示与模型组比 P 0.01， * 表示与模型组比 P 0.05 0034 从上表可看出， 与空白组比， 模型组小鼠的脾小结显著减小、 淋巴细胞个数显著减 少(P0.01)， 免疫功能下降。 与模型组比， 大、 中、 小剂量泽兰提取物组合前列康组均可使 模型小鼠脾小结显著增大、 淋巴细胞个数显著增加 (P 0.01)。 0035 2.2 对大鼠前列腺炎模型的影响 0036 取 Wistar 大鼠， 雄性， 250 270g， 随机均匀分为 5 组， 其中 1 组为空白组 ( 做假 手术 )， 4 组造大鼠前列腺炎模

18、型 ( 每只大鼠分别称重， 按 45mg/kg 剂量， 腹腔注射 1戊巴 比妥钠， 待麻醉成功后， 常规消毒皮肤， 于无菌条件下， 空白组做假手术处理， 造模组动物下 腹正中切口达腹腔， 暴露膀胱背侧前列腺 ( 背侧叶 )， 分别注入 25消痔灵注射液 0.2ml， 缝合肌肉皮肤， 肌肉注射青霉素 20 万 u/kg。) ； 从造模第 8 天起， 造模型 4 组分别灌服大、 小剂量泽兰提取物 (100mg 提取物 /kg、 50mg 提取物 /kg， 10mg 提取物 /ml、 5mg 提取物 /ml， 1ml/100g)， 前列康混悬液 (1.0g/kg， 0.1g/ml， 1ml/100g

19、) 和同体积的生理盐水， 空白组给 同体积的生理盐水。每日 1 次， 连续 21 天。末次给药 1h 后 ( 禁食 12 小时 )， 称重后处死大 鼠， 迅速取出前列腺组织， 称前列腺湿重， 然后取 20l 前列腺液， 进行白细胞计数以及卵 磷脂小体密度评分， 结果见表 5 ； 另取一部分前列腺组织以及睾丸、 肾脏、 胸腺、 脾脏固定于 10福尔马林溶液中， 石蜡包埋， 切片， HE 染色， 光镜下观察各组前列腺、 睾丸、 肾脏、 胸腺、 脾脏的组织形态学变化变化。 0037 表 5 对前列腺炎模型大鼠前列腺液中自细胞数及卵磷脂小体密度的影响 0038 0039 * 表示与模型组比 P 0.0

20、1， * 表示与模型组比 P 0.05 0040 由上表可看出， 与空白组比， 模型组大鼠前列腺液中白细胞数显著增加、 卵磷脂小 体数目显著减少(P0.01)， 说明模型组大鼠前列腺炎症状明显， 模型复制成功。 与模型组 比， 大、 小剂量泽兰提取物组和前列康组均可显著降低前列腺炎模型大鼠前列腺液中白细 胞数 (P 0.01)， 可显著增加模型大鼠卵磷脂小体数目 (P 0.01)。 0041 对前列腺组织形态的影响 ： 空白组大鼠前列腺腺体间质大部分无炎细胞和纤维细 胞， 只有边沿处有少数淋巴细胞和纤维细胞 ； 模型组大鼠腺体边沿处的间质有大量炎细胞 和伴有纤维细胞增生 ； 大、 小剂量泽兰提

21、取物组大鼠腺体间质大部分无炎细胞和纤维细胞 ； 说 明 书 CN 102133263 B5/8 页 7 前列康组大鼠腺体间质有少量的炎细胞和纤维细胞增生。 0042 表 6 对前列腺炎模型大鼠前列腺组织的影响 0043 0044 “-” 前列腺间质无炎细胞和纤维增生 ； ” +” 前列腺间质一个部位出现 1-5 个炎细 胞和纤维增生 ；“+” 前列腺间质一个部位出现 6-10 个炎细胞和纤维增生 ；“+” 前列腺间 质一个部位出现 11 个以上的炎细胞和纤维增生伴出现充血现象。 0045 从上表可看出， 经 Ridit 检验， 与空白组比， 模型组出现显著的前列腺炎症的病理 变化 (P 0.0

22、1) ； 与模型组比， 大、 小剂量泽兰提取物组和前列康组可显著减轻前列腺炎症 的病理变化 (P 0.01)。以大剂量泽兰提取物组对前列腺炎的改善作用为优。 0046 对胸腺组织形态的影响 ： 空白组大鼠胸腺小叶分界清楚， 皮质髓质分界清楚， 皮质 的淋巴细胞较为密集 ； 模型组大鼠皮质变薄， 淋巴细胞较为稀疏 ； 前列康组大鼠皮质稍增 厚， 淋巴细胞较为密集 ； 大剂量泽兰提取物组皮质稍增厚， 淋巴细胞较为密集 ； 小剂量泽兰 提取物组皮质显著增厚， 淋巴细胞密集。 0047 表 7 对前列腺炎模型大鼠胸腺皮质厚度及淋巴细胞个数的影响 0048 0049 * 表示与模型组比 P 0.01，

23、* 表示与模型组比 P 0.05 0050 从上表可看出， 与空白组比较， 模型组大鼠的胸腺皮质显著变薄， 淋巴细胞个数显 著减少 (P 0.01)， 细胞免疫功能下降。大剂量泽兰提取物组和前列康组可使模型大鼠胸 腺皮质明显增厚 (P 0.05)， 淋巴细胞个数显著增加 (P 0.01) ； 小剂量泽兰提取物组可 使模型大鼠的胸腺皮质显著增厚、 淋巴细胞个数显著增加 (P 0.01)。以小剂量泽兰提取 物组对胸腺的促进作用为优。 0051 对脾脏组织形态的影响 ： 空白组大鼠脾脏中红白髓分界清楚， 脾小结淋巴细胞较 为密集 ； 模型组大鼠脾脏中红髓增宽， 脾小结明显缩小， 淋巴细胞稀疏 ； 前

24、列康组大鼠脾小 结显著增大， 淋巴细胞较为密集 ； 大剂量泽兰提取物组动物脾小结显著增大， 淋巴细胞密 集 ； 小剂量泽兰提取物组动物脾小结明显增大， 淋巴细胞较为密集。 0052 表 8 对前列腺炎模型大鼠脾小结的大小及淋巴细胞数的影响 说 明 书 CN 102133263 B6/8 页 8 0053 0054 * 表示与模型组比 P 0.01， * 表示与模型组比 P 0.05 0055 从上表可看出， 与空白组比， 模型组大鼠脾小结明显减小 (P 0.05)， 淋巴细胞个 数显著减少 (P 0.01)。大、 小剂量泽兰提取物组和前列康组均可使模型大鼠脾小结显著 增大、 淋巴细胞个数显著增

25、加(P0.01)。 以大剂量泽兰提取物组对脾脏的促进作用为优。 0056 2.3 对前列腺增生小鼠模型的影响 0057 取昆明种小鼠 60 只， 雄性， 18 20g， 随机均匀分为 6 组， 其中 1 组为空白组 ( 注 射等量溶媒 )， 另 5 组小鼠造前列腺增生模型 ( 每日按 5mg/kg 皮下注射丙酸睾酮 ( 溶于大 豆油 )。从造模第 1 天起， 造模型 5 组分别灌服大、 中、 小剂量泽兰提取物 (400mg 提取物 / kg、 200mg提取物/kg、 100mg提取物/kg， 20mg提取物/ml、 10mg提取物/ml、 5mg提取物/ml， 0.2ml/10g)， 癃闭舒

26、胶囊混悬液 (0.45g/kg， 22.5mg/ml， 0.2ml/10g) 和同体积的生理盐水， 空白组给同体积的生理盐水。每日 1 次， 连续 3 周。末次给药后 ( 禁食 12 小时 )1h， 称重， 然后脱颈椎处死小鼠， 迅速取出前列腺组织、 睾丸、 附睾、 胸腺、 脾脏， 称前列腺湿重 ； 计算各 组小鼠前列腺湿重的平均值及前列腺指数 ( 前列腺指数前列腺湿重 mg/ 鼠体重 g)， 结果 见表 9 ； 另取一部分前列腺组织以及睾丸、 附睾、 胸腺、 脾脏固定于 10福尔马林溶液中， 石 蜡包埋， 切片， HE 染色， 光镜下观察各组前列腺、 睾丸、 附睾、 胸腺、 脾脏的组织形态学

27、变化， 结果见表 10、 表 11。 0058 表 9 对前列腺增生模型小鼠前列腺重及前列腺指数的影响 0059 0060 * 表示与模型组比 P 0.01， * 表示与模型组比 P 0.05 0061 由上表可看出， 与空白组比， 模型组小鼠前列腺湿重及前列腺指数均明显增加 (P 0.01)， 说明模型组小鼠前列腺明显增生。 与模型组相比， 大、 中剂量泽兰提取物组和癃闭 舒组均可显著降低前列腺增生模型小鼠的前列腺湿重和前列腺指数 (P 0.01)。以大、 中 剂量泽兰提取物组对前列腺指数的减少作用为优。 0062 对前列腺组织形态的影响 ： 空白组小鼠前列腺腺体较均匀排列， 大部分腺体处于

28、 静止状态， 个别腺体腺腔增大， 腺腔内有大量的前列腺分泌物 ； 模型组小鼠前列腺腺体出现 明显不同程度的增生， 腺体增大， 间质明显减少 ； 癃闭舒组小鼠前列腺明显腺体减少， 间质 增多， 腺体也明显减小 ； 大、 中、 小剂量泽兰提取物组小鼠前列腺腺体体积有所缩小， 间质有 说 明 书 CN 102133263 B7/8 页 9 所增生。 0063 表 10. 对前列腺增生模型小鼠前列腺组织形态的影响 0064 0065 “-” 前列腺间质无纤维增生和炎细胞侵润 ；“+” 前列腺间质一个部位出现 1-10 个 纤维增生和炎细胞侵润 ；“+” 前列腺间质一个部位出现 11-20 个纤维增生和

29、炎细胞侵润 ； “+” 前列腺间质一个部位出现 21 个以上的纤维增生和炎细胞侵润伴出现充血现象。 0066 从上表可看出， 经 Ridit 检验， 与空白组比， 模型组出现显著的前列腺增生病理变 化(P0.01) ； 与模型组比， 大、 中剂量泽兰提取物组可明显减轻前列腺炎症的病理变化(P 0.05)， 前列康组可显著减轻前列腺炎症的病理变化 (P 0.01)。以大剂量泽兰提取物 组对前列腺炎的改善作用为优。 0067 对睾丸及附睾组织形态的影响 ： 空白组及用药各组小鼠睾丸中曲细精管内各级精 原细胞、 精子和支持细胞及其间质未见异常 ； 模型组小鼠睾丸中曲细精管内的级精原细胞 出现变性，

30、精子明显减少， 支持细胞及其间质未见异常。 空白组及用药各组小鼠附睾管内有 精子存在， 其间质有少数淋巴细胞和纤维细胞 ； 模型组小鼠附睾管内精子明显减少， 其间质 有纤维细胞增生和少数淋巴细胞浸润。 0068 对胸腺组织形态的影响 ： 空白组小鼠胸腺小叶分界清楚， 皮质髓质分界清楚， 皮质 的淋巴细胞较为密集 ； 模型组小鼠皮质明显变薄， 淋巴细胞较为稀疏 ； 癃闭舒组、 中剂量泽 兰提取物组小鼠皮质稍厚， 淋巴细胞部分稍增加 ； 大剂量泽兰提取物组皮质稍厚， 淋巴细胞 稍增加 ； 小剂量泽兰提取物组皮质稍厚， 淋巴细胞稍增加。结果见表 11。 0069 表 11 对前列腺增生模型小鼠胸腺皮

31、质厚度及淋巴细胞个数的影响 0070 0071 * 表示与模型组比 P 0.01， * 表示与模型组比 P 0.05 0072 从上表可看出， 与空白组比， 模型组小鼠胸腺皮质显著变薄、 淋巴细胞数显著减少 (P 0.01)。与模型组比， 大、 中、 小剂量泽兰提取物组可使模型小鼠胸腺皮质显著增厚、 淋 巴细胞数显著增加 (P 0.01)。 0073 对脾脏组织形态的影响 ： 空白组小鼠脾脏中红白髓分界清楚， 脾窦未见有充血现 说 明 书 CN 102133263 B8/8 页 10 象， 脾小结淋巴细胞较为密集 ； 模型组脾窦有轻度充血现象， 脾小结缩小， 淋巴细胞较为密 集 ； 癃闭舒组脾

32、窦有充血现象， 脾小结稍增大， 淋巴细胞较为稀疏 ； 大剂量泽兰提取物组脾 窦未见有充血现象， 脾小结增大， 淋巴细胞较为密集 ； 中、 小剂量泽兰提取物组脾窦未见有 充血现象， 脾小结增大， 淋巴细胞稍密集。结果见表 12。 0074 表 12 对前列腺增生模型小鼠脾小结的大小及淋巴细胞数的影响 0075 0076 * 表示与模型组比 P 0.01， * 表示与模型组比 P 0.05 0077 从上表可看出， 与空白组比， 模型组小鼠脾小结显著减小、 淋巴细胞个数显著减少 (P 0.01)。与模型组比， 大、 中、 小剂量泽兰提取物组可使模型小鼠脾小结显著增大、 淋巴 细胞个数显著增加 (P 0.01)。 0078 本发明经多次反复实验 (12 次以上 )， 均取得了相同和相近似的实验结果， 表明泽 兰提取物功效稳定可靠， 方法可行。 0079 由上述资料可以清楚地表明， 本发明泽兰提取物具有治疗前列腺炎及前列腺增生 的功效， 可有效用于制备治疗前列腺炎及前列腺增生的药物， 实现泽兰的新用途， 是中药上 的创新。 说 明 书