一种缓释中药制剂.pdf

1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201521060484.5 (22)申请日 2015.12.19 A61K 9/70(2006.01) A61K 47/42(2006.01) (73)专利权人 王春秋 地址 471000 河南省洛阳市廛河回族区启明 南路 3 号院 2 号楼 1 门 403 号 (72)发明人 王春秋 何广宏 (74)专利代理机构 郑州先风专利代理有限公司 41127 代理人 黄伟 (54) 实用新型名称 一种缓释中药制剂 (57) 摘要 本实用新型涉及中药制剂技术领域， 具体公 开了一种缓释中药制剂。该缓释中药制剂由外至 内依次由薄膜衣层、 药物缓释

2、材料层、 中药颗粒组 成 ； 所述药物缓释材料层上布设有缓释孔。本实 用新型缓释中药制剂， 薄膜衣层包裹在中药制剂 的最外层， 改善中药颗粒苦涩的口感的同时， 增强 中药颗粒的机械强度 ； 带有缓释孔的缓释材料层 的设置， 控制药物的释放速度， 提高人体对药物的 生物利用度， 同时缓释材料层外包裹的薄膜衣层 也起到保护缓释材料层不收破坏， 也避免药物储 存空间的湿度、 温度等通过缓释材料层的缓释孔 对药物产生影响， 延长药物的保质期。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书2页 附图1页 CN 205234980 U 2016

3、.05.18 CN 205234980 U 1.一种缓释中药制剂， 其特征在于， 由外至内依次由薄膜衣层、 药物缓释材料层、 中药 颗粒组成； 所述药物缓释材料层上布设有缓释孔； 所述缓释孔的直径为3.831 m； 所述药物 缓释材料层的厚度为0.10.5mm。 2.如权利要求1所述的缓释中药制剂， 其特征在于， 所述药物缓释材料层采用的缓释材 料为明胶、 羧甲基纤维素或壳聚糖。 3.如权利要求1或2所述的缓释中药制剂， 其特征在于， 所述缓释中药制剂的剂型为胶 囊剂或颗粒剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 205234980 U 2 一种缓释中药制剂 技术领域 0001 本实用新

4、型中药制剂技术领域， 尤其涉及中药剂型， 具体涉及一种缓释中药制剂。 背景技术 0002 传统的服用中药的方式是以水等为提取溶媒， 取各中药原料药加入水中， 煎煮成 中药液， 患者直接服用中药液。 但是这种方式使患者无法实现如西药成品药那样随身携带 随时服用， 为了克服这种缺陷， 也逐渐出现一些煎煮好的中药液成品， 然而这种煎煮好的中 药液成品由于依然是以液态的形式存在， 体积较大， 包装运输易破碎， 而且有效期时间短。 那么为了进一步的提高中药服用的方便快捷性， 近年来也发展出将中药制备成固体颗粒 剂， 但是中药颗粒剂易吸潮、 易氧化、 贮藏期间卫生学指标不稳定， 易受挤压破碎变形等不 足之

5、处。 另外， 有些无糖颗粒剂及全粉末颗粒剂味道较苦， 不易被患者所接受， 因此也逐渐 出现一些研究针对中药颗粒剂尤其是无糖颗粒剂或全粉末颗粒剂的外形结构进行改进， 如 中国专利CN2366103Y公开了一种具有薄膜衣的中药颗粒， 在中药颗粒的外表面上设置一层 薄膜衣层， 改善中药颗粒苦涩的口感， 并增强中药颗粒剂的机械强度。 0003 但是， 上述仅在中药颗粒剂的外层包裹薄膜衣的药物结构， 使得服用中药颗粒后， 薄膜衣在胃液中直接被溶解， 中药颗粒剂在胃液中直接完全释放， 但是对于中药的药物作 用通常需要一定的时间缓慢吸收才能提高药物的生物利用度。 因此， 上述在中药颗粒表面 包裹薄膜衣的药物

6、颗粒， 无法实现中药药物的缓慢释放， 药物的生物利用度低。 实用新型内容 0004 为了克服现有技术的缺陷， 本实用新型的目的是提供一种缓释中药制剂， 使药物 在人体内缓慢释放， 提高药物的生物利用度。 0005 为了实现以上目的， 本实用新型采用如下技术方案： 0006 一种缓释中药制剂， 由外至内依次由薄膜衣层、 药物缓释材料层、 中药颗粒组成； 所述药物缓释材料层上布设有缓释孔。 0007 进一步的， 所述药物缓释材料层采用的缓释材料为明胶、 羧甲基纤维素或壳聚糖。 0008 进一步的， 所述药物缓释材料层的厚度为0.10.5mm。 0009 进一步的， 所述缓释孔的直径为3.831 m

7、。 0010 进一步的， 所述缓释中药制剂的剂型为胶囊剂或颗粒剂。 0011 本实用新型缓释中药制剂， 在中药颗粒外依次设置缓释材料层和薄膜衣层， 并在 缓释材料层上设置缓释孔。 薄膜衣层包裹在中药制剂的最外层， 改善中药颗粒苦涩的口感 的同时， 克服中药颗粒易受压力作用被压碎变形的缺陷， 增强中药颗粒的机械强度； 带有缓 释孔的缓释材料层的设置， 控制药物的释放速度， 提高人体对药物的生物利用度， 同时缓释 材料层外包裹的薄膜衣层也起到保护缓释材料层不收破坏， 也避免药物储存空间的湿度、 温度等通过缓释材料层的缓释孔对药物产生影响， 延长药物的保质期。 说 明 书 1/2 页 3 CN 20

8、5234980 U 3 附图说明 0012 图1是本实用新型实施例1缓释中药制剂横截面整体结构示意图； 0013 图2是本实新型实施例1药物缓释材料层局部结构示意图。 具体实施方式 0014 实施例1 0015 本实施例缓释中药制剂， 该中药制剂为颗粒剂， 如图1和图2所示， 由外至内依次由 薄膜衣层1、 药物缓释材料层2和中药颗粒3组成， 所述药物缓释材料层采用的材料为明胶， 其厚度为0.3mm， 所述药物缓释材料层上布设有直径为20 m的缓释孔4。 0016 该实施例中的药物缓释材料层也可以采用如羧甲基纤维素、 壳聚糖等其他具有药 物缓释作用的材料。 0017 该实施例中药物缓释材料层的厚度也可以在0.1mm0.5mm之间任意选择。 0018 该实施例中释药孔的直径可以在3.831 m之间任意选择。 0019 实施例2 0020 该实施例缓释中药制剂， 该中药制剂为胶囊剂， 其他同实施例1。 说 明 书 2/2 页 4 CN 205234980 U 4 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 5 CN 205234980 U 5