用于骨固定中的锚固中锚固的系统.pdf

1、(10)授权公告号 CN 102292043 B (45)授权公告日 2014.11.26 CN 102292043 B (21)申请号 200980154938.6 (22)申请日 2009.12.04 61/120,138 2008.12.05 US A61B 17/68(2006.01) A61B 17/72(2006.01) A61B 17/80(2006.01) (73)专利权人 斯恩蒂斯有限公司 地址 瑞士奥伯多夫 (72)发明人 T奥韦雷斯 R弗里格 S楚尔施米德 A阿彭策勒 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 许剑桦 US 6849

2、093 B2,2005.02.01, 全文 . US 5505731 A,1996.04.09, 全文 . US 2005/0107791 A1,2005.05.19, 全文 . EP 1779794 A1,2007.05.02, 全文 . CN 101340851 A,2009.01.07, 全文 . CN 101507652 A,2009.08.19, 全文 . (54) 发明名称 用于骨固定中的锚固中锚固的系统 (57) 摘要 本申请提供了一种用于固定诸如骨的下层结 构的锚固中锚固的固定系统。所述固定系统包括 第一骨锚固件， 所述第一骨锚固件具有用于固定 到下层骨的杆， 和限定内孔的头部

3、。 第二骨锚固件 延伸通过所述孔并且进入下层骨中。本申请还提 供了包括联接到辅助附接元件的一个或更多个固 定系统的固定组件， 所述辅助附接元件根据需要 被构造用于长骨固定、 脊柱固定或其他骨的固定。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2011.07.20 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2009/066774 2009.12.04 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2010/065855 EN 2010.06.10 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王婷婷 权利要求书 2 页 说明书 19 页 附图 45 页 (19)中华人民共和国国家

4、知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书19页 附图45页 (10)授权公告号 CN 102292043 B CN 102292043 B 1/2 页 2 1. 一种锚固中锚固的固定组件， 包括 ： 至少一个锚固中锚固的系统， 所述至少一个锚固中锚固的系统包括 ： 第一骨锚固件， 其包括第一杆和第一头部， 所述第一杆沿着第一纵向杆轴线延伸， 所述 第一头部限定沿着孔轴线延伸通过其中的孔， 其中， 所述孔轴线和所述第一纵向杆轴线限 定一锐角 ； 以及 第二骨锚固件， 其包括第二杆和第二头部， 所述第二杆沿着第二纵向杆轴线延伸并且 被构造为附接到骨上， 所述第二骨锚固件被构造为插入所述

5、孔中 ； 以及 髓内钉， 所述髓内钉被构造用于插入骨腔中， 所述髓内钉限定设置成用于接收第一骨 锚固件的延伸穿过髓内钉的多个开孔。 2. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第一头部限定弯曲外表 面， 骨固定的开孔限定与所述第一头部的所述弯曲外表面配合的弯曲内表面。 3. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述孔包括多个螺纹， 所述螺 纹被构造为接合从所述第二头部向外延伸的相应螺纹。 4. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第一头部限定第一头部 轴线， 所述第一头部轴线与所述第一纵向杆轴线基本平行。 5. 根据权利要求 1

6、 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第一头部限定第一头部 轴线， 所述第一头部轴线与所述孔轴线基本平行。 6. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第一头部限定第一头部 轴线， 所述第一头部轴线相对于所述孔轴线限定锐角。 7. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述髓内钉被构造用于固定 至远侧桡骨骨折部。 8. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第二骨锚固件被构造为 插入所述孔中， 使得所述第二纵向杆轴线与所述孔轴线基本重合。 9. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述髓内钉的本体具有 ：

7、第一 区段， 所述第一区段限定第一开孔 ； 和第二区段， 所述第二区段限定本体的头部并且还限定 第二开孔。 10. 根据权利要求 9 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第二区段的外径大于第 一区段的外径。 11. 根据权利要求 9 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第二开孔设置成接收第 一骨锚固件。 12. 根据权利要求 11 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第二骨锚固件设置成 直接地附接至所述髓内钉周围的骨， 而不附接至髓内钉。 13. 根据权利要求 9 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述髓内钉设置成使得当髓 内钉被插入骨腔中时， 骨的骨折部位于第一开孔和第

8、二开孔之间。 14. 根据权利要求 9 所述的锚固中锚固的固定组件， 还包括多个锚固中锚固系统， 其 中， 所述第二区段还限定多个第二开孔， 所述多个第二开孔中的每一个都设置成接收所述 多个锚固中锚固系统中的相应一个锚固中锚固系统的第一骨锚固件。 15. 根据权利要求 14 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第二开孔相互成角度 地偏离。 权 利 要 求 书 CN 102292043 B 2 2/2 页 3 16. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述第一骨锚固件和第二骨 锚固件并不通过任何附加的辅助固定装置连接。 17. 根据权利要求 1 所述的锚固中锚固的固定

9、组件， 还包括辅助固定装置， 所述辅助固 定装置设置成附接至所述锚固中锚固系统。 18. 根据权利要求 17 所述的锚固中锚固的固定组件， 其中， 所述辅助固定装置包括骨 板。 权 利 要 求 书 CN 102292043 B 3 1/19 页 4 用于骨固定中的锚固中锚固的系统 0001 相关申请的交叉引用 0002 本发明要求 2008 年 12 月 5 日提交的、 序列号为 61/120,138 的美国专利申请的权 益， 上述申请的公开内容通过参考被结合在本申请中， 就如同完整地在本文中被阐述。 技术领域 0003 本申请一般涉及矫形外科， 尤其涉及固定系统和使用所述固定系统的相关外科方

10、 法和过程。 背景技术 0004 用于复位骨或骨碎片的各种固定装置是公知的。例如， 外部骨固定装置或外部固 定器用于复位人体中的长骨的骨折。内部骨固定装置 ( 例如骨板 ) 也通常用于复位骨折。 包括椎间植入物、 脊柱杆等的脊柱固定装置用于置换椎间盘、 融合或对准相邻椎骨和解决 其他脊柱问题。 0005 许多固定装置使用骨锚固件附接到下层骨， 所述骨锚固件可以包括螺钉、 销、 钉 等。 例如， 典型的骨板包括容纳骨螺钉的螺钉孔， 所述骨螺钉在骨折部的相对侧钻入下层骨 中以将骨段连接在一起。典型的颈椎植入物可以同样地包括容纳螺钉的螺钉孔， 所述螺钉 钻入相邻脊椎本体中以便固定植入物的位置。不幸的

11、是， 如果例如在正常解剖功能期间螺 钉从骨移位， 则固定装置与下层骨的附接会受到损害。 0006 所以需要的是一种在骨固定中使用的锚固系统， 其更可靠地将固定装置紧固到下 层骨。 发明内容 0007 一种锚固中锚固的固定系统包括 ： 第一骨锚固件， 其包括第一杆和第一头部， 所述 第一杆沿着第一纵向杆轴线延伸并且被构造为附接到下层结构， 并且所述第一头部限定沿 着孔轴线延伸通过其中的孔， 其中所述孔轴线和所述第一纵向杆轴线限定锐角。所述锚固 中锚固的固定系统还包括 ： 第二骨锚固件， 其包括第二杆和第二头部， 所述第二杆沿着第 二纵向杆轴线延伸并且被构造为附接到下层结构， 所述第二骨锚固件被构

12、造为插入所述孔 中。 附图说明 0008 当结合附图阅读时将更好地理解前面的发明内容以及以下本申请的优选实施例 的详细描述。为了举例说明锚固中锚固的系统的目的， 在图中显示了优选实施例。然而应 当理解本申请不限于图中示出的明确布置和工具， 在图中 ： 0009 图 1 是根据一个实施例构造的锚固中锚固的系统的透视图， 该锚固中锚固的系统 包括接收和附接到第二骨锚固件的第一骨锚固件 ； 0010 图 2A 是图 1 中所示的锚固中锚固的系统的第一骨锚固件的侧视图 ； 说 明 书 CN 102292043 B 4 2/19 页 5 0011 图 2B 是图 1 中所示的锚固中锚固的系统的第一骨锚固

13、件的另一个侧视图 ； 0012 图 2C 是根据可选实施例构造的图 1 中所示的锚固中锚固的系统的第一骨锚固件 的端视图 ； 0013 图 3 是图 1 中所示的锚固中锚固的系统的第二骨锚固件的侧视图 ； 0014 图 4A 是分解图， 显示了为插入第一骨锚固件中而对准的第二骨锚固件 ； 0015 图 4B 是类似于图 4A 的视图， 但是显示了部分插入第一骨锚固件中的第二骨锚固 件 ； 0016 图 4C 是类似于图 4B 的视图， 但是显示了插入和附接到第一骨锚固件的第二骨锚 固件 ； 0017 图4D是图2C中所示的第一骨锚固件的透视图， 其中一部分被切除， 并且还显示了 可以以可变角插

14、入第一骨锚固件中的第二骨锚固件 ； 0018 图 5 是锚固中锚固的固定组件的透视图， 所述组件包括附接到作为骨板被提供的 辅助固定装置上的如图 1 中所示的一对锚固中锚固的固定系统 ； 0019 图 6A 是分解图， 显示了固定到下层骨段的一对第一锚固件 ； 0020 图 6B 是类似于图 6A 的视图， 但是显示了被构造为用于附接到第一锚固件上的骨 板 ； 0021 图 6C 是类似于图 6B 的视图， 但是显示了附接到第一锚固件上的骨板 ； 0022 图 6D 是类似于图 6C 的视图， 但是显示了为插入第一锚固件和下层骨段中而对准 的一对第二锚固件 ； 0023 图6E是类似于图6D的

15、视图， 但是显示了插入和附接到第一锚固件， 并且还附接到 下层骨段的第二锚固件 ； 0024 图 7A 是根据另一个实施例构造的锚固中锚固的系统的透视图， 该锚固中锚固的 系统包括接收和附接到第二骨锚固件上的第一骨锚固件 ； 0025 图 7B 是图 7A 中所示的锚固中锚固的系统的截面侧视图 ； 0026 图 7C 是图 7A 中所示的锚固中锚固的系统的分解图 ； 0027 图 8A 是附接到下层骨上的图 7A 中所示的锚固中锚固的系统的侧视图 ； 0028 图8B是分解图， 显示了附接到骨板的图7A中所示的第一锚固件， 和为插入第一锚 固件中而对准的图 7A 中所示的第二锚固件 ； 002

16、9 图 8C 是类似于图 8B 的分解图， 但是显示了插入和附接到第一锚固件上的第二锚 固件 ； 0030 图 9A 是根据可选实施例构造的图 7A 中所示的锚固中锚固的系统的侧视图 ； 0031 图 9B 是包含图 9A 中所示的锚固中锚固的系统的骨板的截面侧视图 ； 0032 图 10A 是根据另一个可选实施例构造的图 7A 中所示的锚固中锚固的系统的侧视 图 ； 0033 图 10B 是根据可选实施例构造的图 1 中所示的锚固中锚固的系统的侧视图 ； 0034 图 11A-C 是根据可选实施例构造的锚固中锚固的固定组件的透视图 ； 0035 图12是锚固中锚固的固定组件的透视图， 所述组

17、件包括附接到t形骨板上的多个 锚固中锚固的系统 ； 0036 图 13A 是根据一个实施例构造的髓内杆的侧视图 ； 说 明 书 CN 102292043 B 5 3/19 页 6 0037 图 13B 是锚固中锚固的固定组件的侧视图， 所述组件包括附接到髓内杆上的锚固 中锚固的系统 ； 0038 图 13C 是锚固中锚固的固定组件的侧视图， 所述组件包括附接到髓内杆并且还附 接到长骨上的多个锚固中锚固的系统 ； 0039 图 14A 是根据可选实施例的锚固固定组件的侧视图， 所述组件包括附接到髓内杆 上的多个锚固中锚固的系统 ； 0040 图14B是图14中所示的锚固固定组件的侧视图， 但是包

18、括附接到锚固中锚固的系 统的板 ； 0041 图 14C 是根据另一个可选实施例的锚固固定组件的侧视图， 所述组件包括附接到 髓内杆上的多个锚固中锚固的系统 ； 0042 图 15A 是根据一个实施例的锚固固定组件的端视图， 所述组件包括附接到钉上的 一对锚固中锚固的系统 ； 0043 图 15B 是图 15A 中所示的锚固固定组件的侧视图 ； 0044 图 16A 是包括可膨胀骨板的锚固中锚固的固定组件的分解透视图 ； 0045 图 16B 是图 16A 中所示的锚固中锚固的固定组件的底部透视图 ； 0046 图 16C 是图 16A 中所示的锚固中锚固的固定组件的顶部透视图 ； 0047

19、图17A是还包括椎间植入物的图16A-C中所示的锚固中锚固的固定组件的顶部透 视图 ； 0048 图 17B 是图 17A 中所示的锚固中锚固的固定组件的底部透视图 ； 0049 图 17C 是植入脊柱中的图 17B 中所示的锚固中锚固的固定组件的透视图 ； 0050 图 17D 是如图 17C 中所示的锚固中锚固的固定组件的示意性顶视图 ； 0051 图 18 是包括偏心骨板的锚固中锚固的固定组件的透视图 ； 0052 图 19A 是包括椎弓根螺钉组件的锚固中锚固的固定组件的截面侧视图 ； 0053 图 19B 是植入脊柱中的图 19A 中所示的锚固中锚固的固定组件的透视图 ； 0054 图

20、 19C 是植入脊柱中的图 19A 中所示的锚固中锚固的固定组件的侧视图 ； 0055 图 20A 是包括肩部假体的锚固中锚固的固定组件的分解透视图 ； 0056 图 20B 是图 20A 中所示的锚固中锚固的固定组件的截面侧视图 ； 以及 0057 图 20C 是图 20A 中所示的已组装锚固固定组件的透视图。 具体实施方式 0058 某些术语仅仅为了方便起见在以下描述中被使用并且不是限制性的。词语 “右” 、 “左” 、“顶” 和 “底” 表示所参考的图中的方向。词语 “向内” 和 “向外” 分别指的是朝着和远 离装置和它的指示部分的几何中心的方向。词语 “前” 、“后” 、“上” 、“下

21、” 和相关词语和 / 或 短语指示所参考的人体中的优选位置和取向并且不表示进行限制。 术语包括上面列举的词 语、 它们的派生词和相似含义的词语。 0059 首先参考图 1， 锚固中锚固的固定系统 20 被示出为附接到下层结构或骨 21。固定 系统 20 被示出为根据一个示例性实施例的骨固定系统， 其包括第一或主要骨固定元件或 骨锚固件22和由第一骨锚固件22接收的第二或辅助骨固定元件或骨锚固件24。 从以下的 描述将理解， 骨固定系统 20 可以用于将诸如外部固定器、 内部骨固定装置、 脊柱固定装置 说 明 书 CN 102292043 B 6 4/19 页 7 之类的辅助固定装置牢固地紧固到

22、下层骨上。除非另外指出， 骨固定系统 20 及其部件可以 由本领域中已知的任何合适的生物相容材料制造， 包括但不限于钛、 钛合金 ( 例如 TAN)、 不 锈钢、 增强塑料、 同种异体骨等， 除非另外指出。 0060 也参考图 2A-C， 第一骨锚固件 22 包括沿着中心纵向轴线 L1 纵向延伸的杆 26。骨 锚固件 22 包括限定分别纵向相对的近端或上端和远端或下端 26a 和 26b 的杆 26， 和连接 到近端 26a 的头部 28。螺旋形螺纹 30 在近端和远端 26a-b 处和之间的位置从杆 26 径向 向外延伸， 被构造为接合下层骨。因此， 基本整个杆 26 可以是带螺纹的。如图

23、1 中所示， 螺 纹 30 限定外径 OD1， 所述外径沿从远端 26b 朝着近端 26a 的方向增加。因此， 布置在近端 26a 的螺纹 30 限定的外径大于布置在远端 26b 的螺纹 30 的外径。可选地， 如图 2A-B 中所 示， 螺纹 30 的外径 OD1 跨越近端和远端 26a-b 恒定。因此应当理解第一骨锚固件 22 可以 作为如图所示的锁定螺钉提供， 尽管应当理解第一骨锚固件可以根据需要可选地作为压紧 螺钉、 钉、 铆钉或其杆是平滑的或带肋的销被提供。 0061 头部 28 包括环形主体 32， 所述环形主体限定径向内表面 33， 相对的径向外表面 35， 近端或上端28a和远

24、端或下端28b。 环形主体32可以限定如图所示的球段的形状， 在近 端和远端28a-b之间的位置比在近端和远端28a-b中的任何一个具有更大的直径或横截面 尺寸。因此， 径向外表面 35 可以为球形或以另外方式凸出。当然， 头部 28 可以根据需要呈 任何其他合适的可选形状。 0062 头部 28 的远端 28b 直接地或经由无螺纹颈部 34 间接地联接到杆 26 的近端 26a， 所述颈部联接在杆 26 的近端 26a 和头部 28 的远端 28b 之间。环形主体 32 可以包括在远 端 28b 的基座 37， 所述基座沿圆周方向围绕头部 28 连续地延伸。环形主体 32 还包括从远 端28

25、b向上延伸的多个周向间隔的保持突出部36。 因此， 保持突出部36的终端布置在头部 28 的近端 28a。保持突出部 36 被构造为使得周向相邻突出部 36 由狭槽 38 分离， 所述狭槽 沿朝着、 但不通过基座 37 的方向朝远侧延伸到头部 28 的近端 28a 中。 0063 头部 28 还限定孔 40， 所述孔沿着中心孔轴线 C1 沿中心延伸通过环形主体 32。中 心轴线 C1 沿相对于纵向轴线 L1 角偏移的方向延伸。杆 26 联接到基座 37， 并且从基座 37 的径向外表面 35 径向向外和向下延伸， 使得杆 26 不干涉孔 40。头部 28 包括在孔 40 中的 多个螺旋形螺纹

26、41， 所述螺纹从包括突出部 36 和基座部分 37 的环形主体 32 的径向内表 面 33 径向向内延伸。在所示实施例中， 孔 40 的中心轴线 C1 与杆 26 的纵向轴线 L1 相交， 从而限定锐角 。角 被示出为锐角。因此， 根据一个实施例， 该角在 0到 90之间， 例 如在 20到 60之间， 例如在 20到 40之间。 0064 在所示实施例中， 中心轴线 C1 相对于近端和远端 28a-b 垂直， 尽管应当理解近端 和远端 28a-b 可以被构造为使得中心轴线 C1 相对于近端和远端 28a-b 中的一个或两个 限定不垂直的角。所以， 继续参考图 1-2B， 第一骨锚固件 22

27、 的头部 28 限定由近端和远端 28a-b 限定的中心头部轴线 D1。特别地， 中心轴线 D1 沿相对于近端和远端 28a-b 垂直的方 向延伸。由于在所示实施例中孔 40 的中心轴线 C1 平行于在近端和远端 28a-b 之间延伸的 方向延伸， 因此轴线 C1 和 D1 纵向对准并且基本重合， 并且因此相对于杆 26 的纵向轴线 L1 限定相同角 。换句话说， 头部 28 的取向相对于杆 26 的角偏移等于孔 40 相对于杆 26 的 角偏移， 尽管应当理解轴线 C1 和 D1 可选地可以根据需要被角偏移。 0065 尽管内表面 33 可以包括在孔 40 内沿周向连续延伸的螺纹 41， 如

28、图 2A-B 中所示， 说 明 书 CN 102292043 B 7 5/19 页 8 但是应当理解头部 28 可以根据可选实施例被构造， 其允许第二骨锚固件 24 相对于中心孔 轴线 C1， 头部轴线 D1 和纵向轴线 L1 以可变角附接在头部 28 内部。特别地， 如图 2C 中所 示， 头部 28 可以包括延伸到内表面 33 中的多个凹窝 51。凹窝 51 可以限定圆柱体的一部 分， 并且因此被构造为接收第二骨锚固件24的相应部分。 螺纹41在相邻凹窝51之间延伸。 尽管四个凹窝 51 被显示为相对于彼此成 90周向等距地被间隔， 但是应当理解头部 28 可 以包括任何数量的凹窝51，

29、从而允许第二骨锚固件24以任何所需角被插入头部28中， 这将 参考图 4D 在下面进行描述。 0066 现在参考图 1 和 3， 第二骨锚固件 24 包括沿着中心纵向轴线 L2 纵向延伸的杆 42。 杆 42 可以长于、 短于或基本等于杆 26 的纵向长度。杆 42 限定分别纵向相对的近端或上端 和远端或下端 42a 和 42b。骨锚固件 24 包括联接到杆 42 的近端 42a 上的头部 44。螺旋形 螺纹 46 在近端和远端 42a-b 处和之间的位置从杆 42 径向向外延伸， 其被构造为接合下层 骨。因此， 基本整个杆 42 可以是带螺纹的。螺纹 46 限定跨越近端和远端 42a-b 的

30、恒定的 外径 OD2， 如图所示， 尽管螺纹 46 可选地可以沿从远端 42b 朝着近端 42a 的方向增加， 如上 面关于骨锚固件 22 的杆所述。外径 OD2 可以大于、 小于或基本等于外径 OD1。螺纹 46 可以 相对于第一骨锚固件 22 的螺纹 30 限定相同的螺距或不同的螺距。 0067 头部 44 包括环形主体 48， 所述环形主体限定径向内表面 43， 相对的径向外表面 45， 近端或上端 44a 和远端或下端 44b。外表面 45 围绕轴线 C2 同心地延伸， 并且可以限定 如图所示的平截头体的形状， 该平截头体具有沿从头部 44 的远端 44b 朝着近端 44a 的方向 增

31、加的外径 OD3 或横截面尺寸。可选地， 头部可以根据需要呈任何合适的可选形状， 例如如 图所示的球段， 该形状在近端和远端 44a-b 之间的位置比在近端和远端 44a-b 中的任何一 个具有更大的直径或横截面尺寸。在所示实施例中， 中心轴线 C2 与杆 42 的纵向轴线 L2 平 行和重合或对准， 尽管应当理解如果需要中心轴线 C2 可以从纵向轴线 L2 角偏移。 0068 头部 44 的远端 44b 如图所示直接地或经由如上面关于第一骨锚固件 22 所述类型 的无螺纹颈部 39 间接地联接到杆 42 的近端 42a。头部 44 包括从环形主体 48 的外表面 45 径向向外延伸的螺旋形螺

32、纹 50。因此应当理解第二骨锚固件 24 可以作为如图所示的锁定 螺钉提供， 尽管应当理解第二骨锚固件可以根据需要可选地作为压紧螺钉、 钉、 铆钉或其杆 是平滑的或带肋的销被提供。 0069 头部 44 还限定由近端和远端 44a-b 限定的中心轴线 D2。特别地， 中心轴线 D2 沿 相对于近端和远端 44a-b 垂直的方向延伸。由于在所示实施例中头部 44 的中心轴线 C2 平 行于在近端和远端 44a-b 之间延伸的方向延伸， 因此轴线 C2 和 D2 重合或对准， 并且因此在 所示实施例中与纵向轴线 L2 平行和重合或对准地延伸。当然， 应当理解近端和远端 44a-b 可以在几何形状上

33、被构造为使得轴线 C2 和 D2 彼此角偏移。 0070 螺纹 50 限定外径 OD3， 所述外径沿从头部 44 的远端 44b 到头部 44 的近端 44a 的 方向增加。因此， 螺纹 50 在近端 44a 的外径大于在远端 44 的外径。孔 40 的螺纹 41 的内 径可以限定沿从远端 44b 朝着近端 44a 的方向增加的内径， 使得螺纹 50 和 41 被构造为配 合。当然应当理解螺纹 50 和 41 的外径跨越相应的近端和远端可以是恒定的。 0071 现在将参考图 1 和 4A-C 描述骨固定系统的组件。特别地， 第一骨锚固件 22 的孔 40 被构造为接收第二骨锚固件 24， 使得

34、第一和第二骨锚固件 22 和 24 紧固在一起。因此， 在使用期间， 外科医生形成切口以接近下层骨 21 的目标区。接着， 将第一骨锚固件 22 驱动 说 明 书 CN 102292043 B 8 6/19 页 9 ( 例如旋拧 ) 到下层骨 21 中使得螺纹 30 将骨锚固件 22 接合和附接到下层骨段 21a-b 中的 选定的一个。骨锚固件 22 和 24 中的一个或两个可以是自攻的， 并且因此包括切割槽 25， 或者在将杆 26 插入骨 21 中之前可以在骨 21 中预先钻出孔。将第一骨锚固件 22 插入下层 区段 ( 例如骨段 21a) 中达到足够的深度， 并且进行旋转直到孔 40 的

35、轴线 C1 与第二下层区 段 ( 例如第二骨段 21b) 的所需固定位置对准。一旦第一骨锚固件 22 被紧固到下层骨， 将 第二骨锚固件 24 通过第一骨锚固件 22 的头部 28 插入下层骨 21 中。可以根据需要通过接 收第一骨锚固件 22 的相同切口或通过第二切口将第二骨锚固件 24 插入下层骨 21 中。 0072 在一个实施例中， 将第一骨锚固件 22 紧固到下层骨 21 的第一骨折区段 21a， 所述 下层骨可以是长骨， 例如股骨、 肱骨 (humorous)、 胫骨、 桡骨、 尺骨， 或根据需要是任何其他 骨， 并且将第二骨锚固件 24 紧固到下层骨 21 的第二骨折区段 21b

36、。例如， 可以将第一骨锚 固件 22 紧固到患者的股骨的髓内部分或杆上， 同时可以将第二骨锚固件 24 紧固到患者的 股骨的头部分。在这方面， 锚固中锚固的骨固定系统 20 可以用于固定股骨骨折， 尽管应当 理解固定系统 20 和使用该固定系统的外科方法同样适用于其他外科手术过程， 其中外科 医生希望联接一个或更多个骨或骨碎片。 0073 继续参考图 1 和 4A-C， 螺纹 46 的外径 OD2 小于延伸通过第一骨锚固件 22 的头部 28 的孔 40 的内径， 使得杆 42 可以被线性地向下驱动通过孔 40， 如图 4B 中所示。可选地， 外径 OD2 的尺寸设置为使得当骨锚固件 24 在

37、其中旋转时螺纹 46 可以接合头部 28 的螺纹 41。如上所述， 头部 44 的外螺纹 50 被构造为与头部 28 的内螺纹 41 配合。因此， 第一骨锚 固件 22 的杆 42 可以被驱动通过孔 40 直到杆 42 的远端 42b 接合骨 21， 或螺纹 41 和 50 接 合。 0074 然后骨锚固件 22 和 24 可以相对于彼此旋转以将杆 42 纵向推进到骨 21 中， 并且 当将杆 42 推进到骨中时以相同的速度将头部 44 纵向推进到第一骨锚固件 22 的头部 28 内 部， 使得第一和第二骨锚固件 22 和 24 锁定在一起。因此， 第二骨锚固件 24 可以附接到第 一骨锚固件

38、 22 而不将第一骨锚固件 22 压靠在下层骨 21 上。可选地， 头部 44 可以没有螺 纹， 并且头部 28 的内表面 33 可以没有螺纹， 使得头部 44 靠在头部 28 上接合导致第一骨锚 固件 22 压靠在下层骨 22 上。头部 44 的径向内表面 43 可以限定六边形或任何可选形状的 结构， 所述结构可以由螺钉驱动器械接合以将头部 44 旋转到头部 28 内部。可选地或附加 地， 可以将工具插入布置在保持突出部 36 之间的狭槽 38 中以防止第一骨锚固件 22 随着第 二骨锚固件 24 旋转。 0075 通常， 在接合螺纹 41 和 50 之前第二骨锚固件 24 接合下层骨 21

39、。当第二骨锚固 件 24 的头部 44 的远端 44b 接合第一骨锚固件 22 的头部 28 的近端 28a 时， 保持突出部 36 可以径向向外挠曲。一旦第一和第二骨锚固件 22 和 24 完全配合， 第二骨锚固件 24 的头部 44 嵌套在第一骨锚固件 22 的头部 28 内部， 并且头部 44 的近端 44a 与头部 28 的近端 28a 基本齐平。第一骨锚固件 22 的杆 26 相对于下层骨 21 倾斜地延伸， 而第二骨锚固件的杆 42 相对于下层骨 21 基本垂直地延伸， 尽管应当理解两个杆可以可选地沿相对于下层骨倾斜 的方向延伸。 0076 当将头部 28 锁定在诸如骨板、 髓内钉

40、或螺钉、 椎间植入物、 椎弓根螺钉之类的辅 助骨固定装置的开孔中时保持突出部 36 具有特殊的效用， 这将在下面更详细地进行描述。 应当理解头部 28 可以可选地在头部的近端和远端 28a-b 处和二者之间沿周向方向连续。 说 明 书 CN 102292043 B 9 7/19 页 10 0077 这样， 当一个锁定在另一个中时， 骨锚固件形成由纵向轴线 L1 和 L2 以及在杆 24 和 42 之间 ( 例如， 在杆 24 和 42 的终端之间 ) 延伸的方向限定的稳定的三角形负荷承载平 面 P。三角形负荷承载平面 P 能够更好地承受更高的力和防止骨锚固件在骨内的沉陷或迁 移。也就是说， 由

41、于骨锚固件 22 和 24 相对于彼此成角度， 因此每个骨锚固件例如由于施加 到另一个骨锚固件的纵向力而抵抗在骨内的迁移， 所述纵向力倾向于将骨锚固件拉出下层 骨21。 这样， 锚固中锚固的骨固定系统20允许使用诸如板、 髓内钉或螺钉、 椎间植入物之类 的较小的辅助固定装置， 同时允许外科医生插入较多数量的骨锚固件(例如骨锚固件22和 24) 以承受预期负荷。 0078 现在参考图4D， 图2C中所示的头部28允许第二骨锚固件附接到头部28上使得第 二纵向轴线L2相对于中心孔轴线C1， 头部轴线D1和第一纵向轴线L1限定可变角。 特别地， 可以将第二骨锚固件 24 插入孔 40 中使得骨锚固件

42、 24 的第一部分布置在其中一个凹窝中， 并且骨锚固件的相对于第一部分在远侧的第二部分布置在另一个凹窝中， 该另一个凹窝与 骨锚固件 24 的第一部分通过其布置的凹窝相对。在所示实施例中， 将头部 44 插入孔 40 中 使得在一部分， 头部44的近端布置在其中一个凹窝中， 从而头部轴线D2和因此纵向轴线L2 相对于中心孔轴线 C1 沿朝着另一个凹窝的方向角偏移， 该另一个凹窝与头部 44 的近端通 过其设置的凹窝相对。应当理解头部 44 可以根据需要布置在任何一个凹窝 51 中， 使得中 心轴线C2， 头部轴线D2和纵向轴线L2中的任何一个或全部相对于中心轴线C1和头部轴线 D1 中的任何一

43、个或两个限定例如在 0到 30之间的角度。 0079 当沿着锚固件 24 的中心轴线从一端 ( 例如， 近端 ) 到另一端 ( 例如， 远端 ) 测量 时螺纹 50 的螺距可以按照窄 - 宽 - 窄的方式变化。该螺纹牙形允许锚固件 24 在一定的 角范围内以可选角接合孔 40， 同时保持与内螺纹 41 相同的接触程度， 而不管选择的角度如 何， 如 2009 年 1 月 9 日提交的、 序列号为 11/971,358 的美国专利申请中所述， 上述申请的 公开内容通过参考被结合在本申请中， 就如同完整地在本文中被阐述。 也就是说， 在允许的 角范围内， 锚固件 24 相对于中心孔轴线 C1 的角

44、不会影响螺纹 50 与螺纹 41 的接合。 0080 如下面将要描述的， 锚固中锚固的骨固定系统可以用于长骨应用、 肩部假体、 脊柱 应用中， 并且可以用于独立固定， 由此骨锚固件直接固定下层骨段， 或者可以包括一个或更 多个辅助固定装置， 例如骨板、 髓内钉或螺钉、 椎间植入物或其他脊柱植入物 ( 例如椎弓根 螺钉 ) 和肩部假体。本文所述类型的锚固中锚固的固定系统因此可以用于长骨骨折固定中 以固定两个或更多个骨或区段， 可以在小面或椎板成形固定过程中用于脊柱， 和肩部假体。 应当注意本文中所述的任何锚固中锚固的系统不应当限于特别提到的过程和 / 或应用， 除 非特别说明。 0081 例如，

45、 现在参考图 5 和 6A-F， 一个或更多个锚固中锚固的骨固定系统 20 可以与诸 如骨板 52 的辅助固定装置组合使用， 从而限定被构造为固定患者体内的一个或更多个长 骨或骨碎片的锚固中锚固的固定组件 23。因此， 固定组件 23 包括至少一个 ( 例如多个 ) 锚 固中锚固的骨固定系统， 该锚固中锚固的骨固定系统被构造为联接到辅助固定装置。尽管 关于固定系统 20 和 120 中的一个或两个示出了固定组件 23 的各种实施例， 应当理解固定 系统 20 或 120 中的一个或两个可以联接到辅助固定装置， 除非另外指出。固定组件及其部 件可以由本领域中已知的任何合适的生物相容材料制造， 包

46、括但不限于钛、 钛合金 ( 例如 TAN)、 不锈钢、 增强塑料、 同种异体骨等， 除非另外指出。 说 明 书 CN 102292043 B 10 8/19 页 11 0082 骨板 52 可以根据需要被构造， 并且包括细长平的板主体 54， 该板主体限定面对骨 的内表面 53 和相对的外表面 55。一个或更多个 ( 例如多个 ) 骨固定开孔 56( 如图所示的 一对开孔56)沿着中心轴线A延伸通过板主体54， 所述中心轴线垂直于板主体54的内表面 53 和外表面 55 延伸。板主体 54 因此限定中心板部分 57， 所述中心板部分布置在开孔 56 之间并且被构造为覆盖将骨段21a-b分离的骨

47、折部F。 板主体54可以是平的， 如图所示， 尽 管它可以根据需要被弯曲或成形以与下层骨部分或完全一致， 这取决于正在执行的骨固定 的类型。 0083 开孔 56 具有球形或以其他方式凸出的内表面 58， 所述内表面与头部 28 的径向外 表面 35 的轮廓配合。多个第一骨锚固件 22 安装在骨板 52 中使得每个头部 28 布置在相应 开孔 56 中， 孔 40 的中心轴线 C1 与相应开孔 56 的中心轴线 A 重合， 并且杆 26 的纵向轴线 L1 沿相对于开孔 56 的轴线 A 限定角 的方向从板 52 向下延伸。第二骨锚固件 24 以上述 方式紧固到第一骨锚固件 22， 使得杆 42

48、 沿着轴线 A 从板 52 向下延伸。 0084 现在将参考图 6A-E 描述将骨板 52 附接到下层骨段 21a-b 的方法。特别地， 将第 一骨锚固件 22 插入骨段 21a 中， 并且将第二骨锚固件 24 插入骨段 21b 中。骨段 21a-b 可 以布置在骨折 F 的相对侧。第一骨锚固件 22 可以以一定角插入骨段 21a-b 中使得头部 28 被构造用于插入骨板 52 的开孔 56 中。根据一个实施例， 骨锚固件 22 在下层骨段 21a-b 的 其中之一中旋转直到孔 40 的中心轴线 C1 基本竖直地， 或基本垂直于第二骨锚固件将插入 的骨段的表面被定向。可以将第二骨锚固件 24

49、插入与第一骨锚固件 22 相同的骨段中， 或 者插入通过骨折部而与第一骨锚固件 22 的骨段分离的不同骨段中。螺纹 30 可以是自攻 的， 使得骨锚固件 22 直接被插入下层骨段 21a-b 中。可选地， 可以以所需角取向在下层骨 段 21a-b 中钻出导向孔， 并且将骨锚固件 22 插入预先钻出的导向孔中。 0085 一旦将骨锚固件 22 以所需深度插入下层骨段 21a-b 中， 如图 6A 中所示， 外科医生 可操作地将骨板 52 联接到预先插入的第一骨锚固件 22。特别地， 骨板 52 被置于骨锚固件 22的顶部上， 如图6B中所示， 并且被下降到骨锚固件22上使得开孔56接收相应的头部28。 当骨锚固件 22 固定到下层骨之后， 保持突出部 36 径向向内压紧直到头部 28 和开孔 56 的 配合表面被对准， 由此导致板 52“卡扣” 或 “锁扣” 到每个骨锚固件 22 的头部 28 上， 如图 6C