1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580022565.2 (22)申请日 2015.05.07 (30)优先权数据 61/991,288 2014.05.09 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.11.02 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/029697 2015.05.07 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/171898 EN 2015.11.12 (71)申请人 波士顿科学医学有限公司 地址 美国明尼苏达州 (72)发明人 雅各布I拉夫纳 保罗赫尔茨
2、 希巴吉肖梅 普拉莫德辛格希拉辛格塔库尔 斯科特A迈耶 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 杨生平 任庆威 (51)Int.Cl. A61B 5/042(2006.01) A61B 5/044(2006.01) A61B 5/046(2006.01) A61N 1/02(2006.01) (54)发明名称 用于映射心脏组织的医疗装置 (57)摘要 公开了医疗装置及用于制造和使用医疗装 置的方法。 示例性方法可包括一种识别心脏电信 号中的激活时间的方法。 该方法可包括感测心脏 电信号, 至少部分地基于心脏电信号的一个或多 个参数来生成近似信号, 识别近似信号上的基
3、准 点, 并且至少部分地基于近似信号中的基准点的 时序来确定心脏电信号中的激活时间。 权利要求书2页 说明书17页 附图11页 CN 106456035 A 2017.02.22 CN 106456035 A 1.一种用于映射心脏的电活动的系统, 所述系统包括: 处理器, 所述处理器被配置成: 用位于心脏内的多个电极来感测多个信号; 至少部分地基于感测的所述多个信号而生成用于所述多个信号中的每一个的替换信 号, 其中, 每个替换信号对应于所述多个信号中的一个, 并且其中, 生成用于所述多个信号 中的每一个的替换信号包括确定用于所述多个信号的主导频率; 确定每个替换信号上的基准点; 以及 至少部
4、分地基于每个所确定基准点来确定所述多个信号中的每个相应信号中的激活 时间。 2.根据权利要求1所述的系统, 其中, 至少部分地基于每个所确定基准点来确定所述多 个信号中的每个相应信号中的激活时间包括将与每个基准点相关联的时序确定为用于所 述多个信号中的每个相应信号的激活时间。 3.根据权利要求1-2中的任一项所述的系统, 其中, 至少部分地基于每个所确定基准点 来确定所述多个信号中的每个相应信号中的激活时间包括: 至少部分地基于与每个基准点相关联的时序来识别所述多个信号中的每个相应信号 中的窗口; 以及 针对所述多个信号中的每一个确定已识别窗口内的激活时间。 4.根据权利要求3所述的系统, 其
5、中, 确定已识别窗口内的激活时间包括将已识别窗口 中的最大负导数的时序确定为用于所述多个信号中的每一个的激活时间。 5.根据权利要求3-4中的任一项所述的系统, 其中, 确定已识别窗口内的激活时间包括 将已识别窗口中的过零点的时序确定为用于所述多个信号中的每一个的激活时间。 6.根据权利要求5所述的系统, 其中, 如果在已识别窗口内没有发生过零点, 则将与基 准点相关联的时序确定为用于所述多个信号中的相应一个信号的激活时间。 7.根据权利要求3-6中的任一项所述的系统, 其中, 所述窗口的宽度是用户定义的。 8.根据权利要求1所述的系统, 其中, 至少部分地基于感测的所述多个信号而生成用于 所
6、述多个信号中的每一个的替换信号包括: 确定主导频率下的用于所述多个信号中的每一个的相位; 以及 针对所述多个信号中的每一个生成对应于所述多个信号中的一个的替换信号, 其中, 每个生成的替换信号具有与所述多个信号中的相应的一个信号相同的相位。 9.根据权利要求1所述的系统, 其中, 确定用于所述多个信号的主导频率包括: 使用傅立叶变换来处理所述多个信号中的每一个; 基于已处理的多个信号来生成复合信号; 以及 确定复合信号中的具有最大功率的频率。 10.根据权利要求9所述的系统, 其中, 基于已处理的多个信号来生成复合信号包括: 确定每个频率下的全部的所述多个信号的中值; 确定每个频率下的全部的所
7、述多个信号的平均值; 或者 确定每个频率下的全部的所述多个信号的模值。 11.根据权利要求1-10中的任一项所述的系统, 其中, 每个替换信号是正弦波。 12.根据权利要求11所述的系统, 其中, 在显示器上显示所述激活时间。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106456035 A 2 13.根据权利要求1-12中的任一项所述的系统, 其中, 在静态激活映射图、 动态映射图 或两者上显示激活时间。 14.根据权利要求12或13中的任一项所述的系统, 其中, 显示激活映射图还包括显示一 个或多个替换信号的一个或多个相位值。 15.根据权利要求1所述的系统, 其中, 至少部分地基于每个所
8、确定基准点来确定所述 多个信号中的每个相应信号中的激活时间还包括利用概率函数来确定激活时间。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106456035 A 3 用于映射心脏组织的医疗装置 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请要求2014年5月9日提交的美国临时专利申请序号61/991,288的根据35 U.S.C. 119的优先权, 该申请的全部内容被整体地通过引用结合到本文中。 技术领域 0003 本公开涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。 更特别地, 本公开涉及用于 映射和/或消融心脏组织的医疗装置和方法。 背景技术 0004 已经开发了多种体内医疗装置以供医学使用, 例
9、如血管内使用。 这些装置中的某 些包括导线、 导管等。 这些装置由多种不同的制造方法中的任何一个制造, 并且可根据多种 方法中的任何一个被使用。 在已知的医疗装置和方法之中, 每个具有某些优点和缺点。 一直 需要提供替换医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的替换方法。 发明内容 0005 本公开提供了用于医疗装置的设计、 材料、 制造方法以及使用替换方案。 0006 在第一示例中, 公开了一种用于映射心脏的电活动的系统。 该系统包括处理器。 该 处理器可以用位于心脏内的多个电极来感测多个信号, 并且至少部分地基于所感测的多个 信号而生成用于所述多个信号中的每一个的替换信号。 每个替换信号可以对应
10、于所述多个 信号中的一个, 并且用于所述多个信号中的每一个的替换信号包括确定用于所述多个信号 的主导频率。 所述处理器还可以确定每个替换信号上的基准点, 并且至少部分地基于每个 所确定基准点来确定所述多个信号中的每个相应信号中的激活时间。 0007 另外或替换地, 并且在另一示例中, 至少部分地基于每个所确定基准点来确定所 述多个信号中的每个相应信号中的激活时间包括将与每个基准点相关联的时序确定为用 于所述多个信号中的每个相应信号的激活时间。 0008 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 至少 部分地基于每个所确定基准点来确定所述多个信号中的每个相应信号中的激
11、活时间包括 至少部分地基于与每个基准点相关联的时序来识别所述多个信号中的每个相应信号中的 窗口, 并且针对所述多个信号中的每一个确定已识别窗口内的激活时间。 0009 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 已识别窗口内的激活时间包括将已识别窗口中的最大负导数的时序确定为用于所述多个 信号中的每一个的激活时间。 0010 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 已识别窗口内的激活时间包括将已识别窗口中的过零点的时序确定为用于所述多个信号 中的每一个的激活时间。 0011 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并
12、且在另一示例中, 所述 说 明 书 1/17 页 4 CN 106456035 A 4 系统包括如果在已识别窗口内没有发生过零点, 则将与基准点相关联的时序确定为用于所 述多个信号中的相应一个信号的激活时间。 0012 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 系统包括窗口的宽度是用户定义的。 0013 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 至少 部分地基于感测的所述多个信号而生成用于所述多个信号中的每一个的替换信号包括: 确 定用于所述多个信号的主导频率, 确定主导频率下的用于所述多个信号中的每一个的相 位, 以及针对所述多个
13、信号中的每一个生成对应于所述多个信号中的一个的替换信号。 此 外, 每个生成的替换信号具有与所述多个信号中的相应的一个信号相同的相位。 0014 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 用于所述多个信号的主导频率包括使用傅立叶变换来处理所述多个信号中的每一个, 基于 已处理的多个信号来生成复合信号, 以及确定复合信号中的具有最大功率的频率。 0015 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 基于 已处理的多个信号来生成复合信号包括: 确定每个频率下的全部的所述多个信号的中值, 确定每个频率下的全部的所述多个信号的平均值, 或者确
14、定每个频率下的全部的所述多个 信号的模值。 0016 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 每个 替换信号是正弦波。 0017 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 激活时间被显示在显示器上。 0018 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 在静 态激活映射图、 动态映射图或两者上显示激活时间。 0019 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 显示 激活映射图包括显示一个或多个替换信号的一个或多个相位值。 0020 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换
15、, 并且在另一示例中, 至少 部分地基于每个所确定基准点来确定所述多个信号中的每个相应信号中的激活时间包括 利用概率函数来确定激活时间。 0021 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种识别心脏电信号中的激活时间的方法。 本方法包括感测心脏电信号, 至少部分地基 于心脏电信号的一个或多个参数来生成近似信号, 识别近似信号上的基准点, 并且至少部 分地基于近似信号中的基准点的时序来确定心脏电信号中的激活时间。 0022 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 心脏 信号的一个或多个参数包括主导频率。 0023 除上述示例中
16、的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 方法包括确定心脏电信号的相位。 0024 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 近似信号具有与心脏电信号相同的相位。 0025 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 心脏电信号的相位包括使用傅立叶变换来处理心脏电信号, 以及基于已处理心脏电信号来 说 明 书 2/17 页 5 CN 106456035 A 5 确定心脏电信号的相位。 0026 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 近似信号是正弦波。 0027 除上述示
17、例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 激活时间被显示在显示器上。 0028 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 方法包括用位于心脏内的多个电极来感测多个信号, 并且至少部分地基于感测的所述多个 信号而生成用于所述多个信号中的每一个的替换信号。 每个替换信号对应于所述多个信号 中的一个。 所述方法还包括确定每个替换信号上的基准点, 至少部分地基于每个所确定基 准点来确定所述多个信号中的每个相应信号中的激活时间。 0029 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 至少 部分地基于每个所确定基准点来确
18、定所述多个信号中的每个相应信号中的激活时间包括 将与每个基准点相关联的时序确定为用于所述多个信号中的每个相应信号的激活时间。 0030 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 至少 部分地基于每个所确定基准点来确定所述多个信号中的每个相应信号中的激活时间包括 至少部分地基于与每个基准点相关联的时序来识别所述多个信号中的每个相应信号中的 窗口, 并且针对所述多个信号中的每一个确定已识别窗口内的激活时间。 0031 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 已识别窗口内的激活时间包括将已识别窗口中的最大负导数的时序确定为用于所述多个
19、信号中的每一个的激活时间。 0032 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 已识别窗口内的激活时间包括将已识别窗口中的过零点的时序确定为用于所述多个信号 中的每一个的激活时间。 0033 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 系统包括如果在已识别窗口内没有发生过零点, 则所述方法包括将与基准点相关联的时序 确定为用于所述多个信号中的相应一个信号的激活时间。 0034 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 窗口 的宽度是用户定义的。 0035 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换
20、, 并且在另一示例中, 至少 部分地基于感测的所述多个信号而生成用于所述多个信号中的每一个的替换信号包括: 确 定用于所述多个信号的主导频率, 确定主导频率下的用于所述多个信号中的每一个的相 位, 针对所述多个信号中的每一个生成对应于所述多个信号中的一个的替换信号。 每个生 成的替换信号具有与所述多个信号中的相应的一个信号相同的相位。 0036 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 用于所述多个信号的主导频率包括使用傅立叶变换来处理所述多个信号中的每一个, 基于 已处理的多个信号来生成复合信号, 以及确定复合信号中的具有最大功率的频率。 0037 除上述示
21、例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 基于 已处理的多个信号来生成复合信号包括确定每个频率下的全部的所述多个信号的中值, 确 定每个频率下的全部的所述多个信号的平均值, 或者确定每个频率下的全部的所述多个信 说 明 书 3/17 页 6 CN 106456035 A 6 号的模值。 0038 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 每个 替换信号是正弦波。 0039 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 所述 激活时间被显示在显示器上。 0040 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示
22、例中, 在静 态激活映射图、 动态映射图或两者上显示激活时间。 0041 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种用于映射心脏的电活动的系统。 该系统包括处理器。 该处理器可以感测心脏电信号, 至少部分地基于心脏电信号的一个或多个参数来生成近似信号, 识别近似信号上的基准 点, 并且至少部分地基于近似信号中的基准点的时序来确定心脏电信号中的激活时间。 0042 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种用于映射心脏的电活动的系统。 该系统包括处理器。 该处理器可以用位于心脏内的 多个电极来感测多个信号, 并且至少
23、部分地基于感测的所述多个信号而生成用于所述多个 信号中的每一个的替换信号。 此外, 每个替换信号对应于所述多个信号中的一个。 所述处理 器还可以确定每个替换信号上的基准点, 并且至少部分地基于每个所确定基准点来确定所 述多个信号中的每个相应信号中的激活时间。 0043 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种用于映射心脏的电活动的系统。 该系统可以执行上文所述的以上示例中的任何一 个。 0044 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种用于映射心脏循环期间的心脏的电活动的系统。 该系统包括处理器。 该处理器可以
24、 用位于心脏内的多个电极来感测多个信号。 所述多个信号包括对应于第一电极位置的第一 信号。 该处理器还可以将第一信号转换成激活信号。 将第一信号转换成激活信号包括滤波、 拒绝、 隔离、 将正值设置成零、 平滑化和求逆中的一个或多个。 处理器还可以根据激活信号 确定第一信号的循环长度并估计用于第一信号的第一激活时间。 第一激活时间是通过使用 迭代统计算法而确定的, 并且该迭代统计算法利用激活信号和循环长度。 处理器还可以估 计用于第一信号的第二激活时间。 估计第二激活时间利用估计的第一激活时间和循环长 度。 0045 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 估计 用
25、于第一信号的第一激活时间包括选择用于心脏循环中的第一心搏的第一初始化概率分 布, 并生成第一已修改概率分布。 生成第一已修改概率分布包括用第一低通滤波器来修改 第一初始化概率分布。 估计用于第一信号的第一激活时间包括通过将第一已修改概率分布 与激活信号相乘来生成第一已修改信号并从第一已修改信号中选择第一激活时间。 0046 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 估计 用于第一信号的第二激活时间包括使第一已修改信号时移循环长度, 并且选择用于心脏循 环中的第二心搏的第二初始化概率分布。 第二初始化概率分布对应于第一已修改信号。 估 计用于第一信号的第二激活时间还包
26、括生成第二已修改概率分布。 生成第二已修改概率分 布包括用第二低通滤波器来修改第二初始化概率分布。 估计用于第一信号的第二激活时间 说 明 书 4/17 页 7 CN 106456035 A 7 包括通过将第二已修改概率分布与激活信号相乘来生成第二已修改信号并从第二已修改 信号中选择第二激活时间。 0047 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 执行 规则化。 该规则化包括将第一或第二已修改信号乘以固定窗口分布。 0048 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 第一 激活时间是通过从第一已修改信号中选择第一峰值值而确定的, 并且第
27、二激活时间是通过 从第二已修改信号中选择第二峰值值而确定的。 0049 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 从第 一已修改信号中选择第一峰值值并从第二已修改信号中选择第二峰值值包括从第一已修 改信号中选择第一最大峰值值并从第二已修改信号中选择第二最大峰值值。 0050 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 将第 一信号转换成激活信号包括减小远场信号和电源线噪声。 0051 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在第二十三示例中, 减少远场信号和电源线噪声包括利用空间滤波器来减少远场信号并利用自适应滤波器来 减少电
28、源线噪声。 0052 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 根据 激活信号来确定第一信号的循环长度包括计算激活信号的功率谱, 针对每个激活信号添加 本底噪声, 确定用于每个激活信号的对数谱, 计算针对用于每个激活信号的对数谱的平均 值, 以及对激活信号执行峰值拣选。 0053 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 用于激活信号的对数谱包括计算对数功率谱的逆快速傅立叶变换。 0054 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 计算 用于所述多个信号中的每一个的激活信号的功率谱包括使用Welch的方法
29、。 0055 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 激活 时间被显示在显示器上。 0056 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 在静 态映射图、 动态映射图或两者上显示激活时间。 0057 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 激活 时间被用来执行诊断程序。 0058 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 利用 静态激活映射图、 动态映射图或两者来执行诊断程序。 0059 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种用于映射心脏
30、循环期间的心脏的电活动的方法。 本方法可以用位于心脏内的多个电 极来感测多个信号。 所述多个信号包括对应于第一电极位置的第一信号。 本方法还可以将 第一信号转换成激活信号。 将第一信号转换成激活信号包括滤波、 拒绝、 隔离、 将正值设置 成零、 平滑化和求逆中的一个或多个。 本方法还可以根据激活信号确定第一信号的循环长 度并估计用于第一信号的第一激活时间。 第一激活时间是通过使用迭代统计算法而确定 的, 并且该迭代统计算法利用激活信号和循环长度。 本方法还可以估计用于第一信号的第 二激活时间。 估计第二激活时间利用估计的第一激活时间和循环长度。 说 明 书 5/17 页 8 CN 106456
31、035 A 8 0060 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 估计 用于第一信号的第一激活时间包括选择用于心脏循环中的第一心搏的第一初始化概率分 布, 并生成第一已修改概率分布。 生成第一已修改概率分布包括用第一低通滤波器来修改 第一初始化概率分布。 估计用于第一信号的第一激活时间包括通过将第一已修改概率分布 与激活信号相乘来生成第一已修改信号并从第一已修改信号中选择第一激活时间。 0061 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 估计 用于第一信号的第二激活时间包括使第一已修改信号时移循环长度, 并且选择用于心脏循 环中的第二心
32、搏的第二初始化概率分布。 第二初始化概率分布对应于第一已修改信号。 估 计用于第一信号的第二激活时间还包括生成第二已修改概率分布。 生成第二已修改概率分 布包括用第二低通滤波器来修改第二初始化概率分布。 估计用于第一信号的第二激活时间 包括通过将第二已修改概率分布与激活信号相乘来生成第二已修改信号并从第二已修改 信号中选择第二激活时间。 0062 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 执行 规则化。 该规则化包括将第一或第二已修改信号乘以固定窗口分布。 0063 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种用于映射心脏循环期
33、间的心脏的电活动的系统。 该系统包括处理器。 该处理器可以 用位于心脏内的多个电极来感测多个信号。 处理器可以将所述多个信号中的每一个转换成 唯一激活信号。 将所述多个信号中的每一个转换成唯一激活信号可包括滤波、 拒绝、 隔离、 将正值设置成零、 平滑化和求逆中的一个或多个。 处理器还可以根据相应唯一激活信号确 定所述多个信号中的每一个的循环长度并估计用于所述多个信号中的每一个的第一激活 时间。 可以通过使用迭代统计算法来确定第一激活时间。 该迭代统计方法可以针对所述多 个信号中的每一个利用相应的激活信号和循环长度。 处理器还可以估计用于所述多个信号 中的每一个的第二激活时间。 估计第二激活时
34、间可以针对所述多个信号中的每一个利用估 计的第一激活时间和循环长度。 处理器还可以在显示器上显示激活时间, 在静态映射图、 动 态映射图或两者上显示激活时间, 并且利用该激活时间来执行诊断程序。 0064 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 公开 了一种用于映射心脏的电活动的系统。 该系统包括处理器。 该处理器被配置成用位于心脏 内的多个电极来感测多个信号, 处理信号以强调由于组织激活而引起的偏转, 确定已处理 信号中的一个或多个之间的跨时间的关系, 将至少一个激活时间确定为基准点, 以及至少 部分地基于基准点和一个或多个时间关系来确定另一激活时间。 0065
35、 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 已处理信号中的一个或多个之间的跨时间的关系包括计算相关。 0066 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 已处理信号中的一个或多个之间的跨时间的关系包括确定循环长度。 0067 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 循环长度包括计算已处理信号的功率谱。 0068 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 循环长度包括确定用于已处理信号的对数谱。 0069 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且
36、在另一示例中, 确定 说 明 书 6/17 页 9 CN 106456035 A 9 循环长度包括计算针对用于已处理信号的对数谱的平均值。 0070 除上述示例中的任何一个或多个之外或者作为其替换, 并且在另一示例中, 确定 循环长度包括对已处理信号执行峰值拣选。 0071 某些实施例的上述概要并不意图描述本公开的每个公开实施例或每个实施方式。 随后的附图说明以及具体实施方式更特别地举例说明这些实施例。 附图说明 0072 结合附图来考虑以下详细描述可更全面地理解本公开内容, 在所述附图中: 0073 图1是用于出于诊断和治疗的目的访问身体内的目标组织区域的示例性导管系统 的示意图; 0074
37、 图2是具有网篮功能元件承载结构以便与图1的系统相关联地使用的示例性映射 导管的示意图; 0075 图3是包括多个映射导管的示例性功能元件的示意图; 0076 图4是时域中的示例性电记录图信号和频域中的相应频率表示的图示; 0077 图5A-图5C是示例性频谱和相应复合频谱的图示; 0078 图6是示例性复合频谱及其最大功率值的图示; 0079 图7是被正弦信号覆盖的示例性电记录图的图示; 0080 图8是示例性相移替换信号正弦波和相应动态显示的图示; 0081 图9是被原始信号覆盖的示例性替换正弦信号的图示; 0082 图10是显示激活时间的示例性激活映射图的图示。 0083 图11A-图1
38、1C是被概率分布覆盖的示例性激活信号的图示。 0084 虽然本公开可修改为多种改型和替代形式, 但是已经在附图中以示例的方式示出 其特定细节, 并将进行详细描述。 然而, 应理解的是并不意图使本发明的各方面局限于所描 述的特定实施例。 相反地, 意图涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、 等价物以及替 换方案。 具体实施方式 0085 针对以下定义术语, 应当应用这些定义, 除非在权利要求中或者在本说明书中的 别处给出了不同的定义。 0086 所有数值在本文中被假设为被术语 “大约” 修饰, 无论是否明确地指示。 术语 “大 约” 一般地指的是本领域的技术人员将认为等价于叙述值(例如, 具有
39、相同的功能或结果) 的数的范围。 在许多情况下, 术语 “大约” 可包括被四舍五入到最近有效数字的数。 0087 用端点进行的数值范围的叙述包括该范围内的所有数(例如, 1至5包括1、 1.5、 2、 2.75、 3、 3.80、 4以及5)。 0088 如在本说明书和所附权利要求中所使用的, 单数形式 “一” 、“一个” 和 “该” 包括复 数指示物, 除非内容明确地另外规定。 如在本说明书和所附权利要求中所使用的术语 “或” 一般地在包括 “和/或” 的意义上采用, 除非内容清楚地另外规定。 0089 应注意的是在本说明书中对 “示例” 、“某些示例” 、“其它示例” 等的提及指示所述 示
40、例可包括一个或多个特定特征、 结构和/或特性。 然而, 此类叙述不一定意味着所有示例 说 明 书 7/17 页 10 CN 106456035 A 10 都包括该特定特征、 结构和/或特性。 另外, 当结合一个示例来描述特定特征、 结构和/或特 性时, 应理解的是此类特征、 结构和/或特性也可结合其它示例来使用, 无论是否明确地描 述, 除非清楚地相反说明。 并且, 当结合一个示例来描述特定特征、 结构和/或特性时, 隐含 的是其它示例可以以所有组合方式包括少于全部的公开特征、 结构和/或特性。 0090 应参考其中将不同图中的类似元件相同地编号的各图来阅读以下描述。 本描述和 不一定按比例的
41、附图描绘说明性实施例, 并且并不意图限制本发明的范围。 0091 映射心律失常的电现象常常涉及到向心室中引入网篮导管(例如Constellation) 或具有多个传感器的其它映射/感测装置。 例如电极之类的传感器检测传感器位置处的生 理信号, 诸如心脏电活动。 可能期望使检测到的心脏电活动被处理成相对于传感器位置准 确地表示通过心脏组织的细胞激励的电记录图信号。 处理系统然后可分析并向显示装置输 出信号。 此外, 处理系统可将信号作为已处理输出而输出, 诸如静态或动态激活映射图。 诸 如医生之类的用户可使用已处理输出来执行诊断程序。 0092 图1是用于出于诊断和/或治疗目的来访问身体内的目标
42、组织区域的系统10的示 意图。 图1一般地示出了部署在心脏的左心房中的系统10。 替换地, 可以将系统10部署在心 脏的其它区域中, 诸如左心室、 右心房或右心室。 虽然所示实施例示出了系统10被用于消融 心肌组织, 但系统10(和本文所述的方法)可替换地被配置成供在其它组织消融应用中使 用, 诸如用于消融身体的前列腺、 大脑、 胆囊、 子宫、 神经、 血管及其它区域中的组织的程序, 包括在不一定基于导管的系统中。 0093 系统10包括映射导管或探针14和消融导管或探针16。 每个探针14/16可被使用适 当的经皮访问技术通过静脉或动脉(例如, 股静脉或动脉)而单独地引入到选定心脏区域12
43、中。 替换地, 可以将映射探针14和消融探针16组装在集成式结构中以实现在心脏区域12中 的同时引入和部署。 0094 映射探针14可包括柔性导管主体18。 导管主体18的远端承载三维多电极结构20。 在所示实施例中, 结构20采取限定开放内部空间22的网篮的形式(参见图2), 但可以使用其 它多电极结构。 结构20承载多个映射电极24(在图1上未明确地示出, 但在图2上示出), 每个 在结构20和导电构件上具有电极位置。 每个电极24可被配置成感测或检测邻近于每个电极 24的解剖区域中的固有生理活动, 例如表示为电信号。 0095 另外, 电极24可被配置成检测解剖结构内的固有生理活动的激活
44、信号。 例如, 固有 心脏电活动可包括在激活事件开始时具有活动的相对大的尖峰的电活动的重复或半重复 波。 电极24可感测此类激活事件和此类激活事件发生的时间。 一般地, 电极24可随着电活动 波传播通过心脏而在不同的时间感测激活事件。 例如, 电波可在第一组电极24附近开始, 该 第一组电极24可相对同时地或者在相对小的时间窗内感测激活事件。 随着电波传播通过心 脏, 第二组电极24可在比第一组电极24晚的时间感测电波的激活事件。 0096 电极24被电耦合到处理系统32。 信号线(未示出)可被电耦合到结构20上的每个电 极24。 该信号线可延伸通过探针14的主体18, 并且将每个电极24电耦
45、合到处理系统32的输 入端。 电极24感测邻近于其在心脏内的位置的解剖区域(例如, 心肌组织)中的心脏电活动。 感测的心脏电活动(例如, 由心脏产生的电信号, 其可包括激活信号)可被处理系统32处理 以通过生成已处理输出例如解剖映射图(例如, 矢量场映射图、 激活时间映射图或希尔 伯特变换图以识别心脏内的适合于诊断和/或治疗程序(诸如消融程序)的一个或多个部位 说 明 书 8/17 页 11 CN 106456035 A 11 (site)来帮助用户(例如医生)。 例如, 处理系统32可识别近场信号分量(例如, 源自于邻近 于映射电极24的细胞组织的激活信号)或相消远场信号分量(例如, 源自于
46、非相邻组织的激 活信号)。 在其中结构20被设置在心脏的心房中的此类示例中, 如在图1中, 近场信号分量可 包括源自于心房心肌组织的激活信号, 而远场信号分量可包括源自于心室心肌组织的激活 信号。 近场激活信号分量可被进一步分析以找到病状的存在并确定适合于针对该病状的治 疗(例如, 消融疗法)的消融的位置。 0097 处理系统32可包括用于接收和/或处理获取的生理活动的专用电路(例如, 分立逻 辑元件和一个或多个微控制器; 专用集成电路(ASIC); 或者特殊配置可编程装置, 诸如可编 程逻辑器件(PLD)或现场可编程门阵列(FPGA)。 在某些示例中, 处理系统32包括执行用以 接收、 分析
47、和显示与接收生理活动相关联的信息的指令的通用微处理器和/或专用微处理 器(例如, 数字信号处理器或DSP, 其可被优化以便处理激活信号)。 在此类示例中, 处理系统 32可以包括程序指令, 其在被执行时执行信号处理的一部分。 程序指令可以包括例如被微 处理器或微控制器执行的固件、 微代码或应用代码。 上述实施方式仅仅是示例性的, 并且读 者将认识到处理系统32可以采取用于接收电信号和处理接收到的电信号的任何适当形式。 0098 另外, 处理系统32可被配置成测量邻近于电极24的心肌组织中的感测心脏电活 动。 例如, 处理系统23可被配置成检测与被映射的解剖特征中的主导转子或发散的激活模 式相关
48、联的心脏电活动。 主导转子和/或发散的激活模式在心房纤颤的开始以及保持中起 到了作用, 并且转子路径、 转子芯和/或发散的焦点的消融在终止心房纤颤中可以是有效 的。 处理系统32处理所感测的心脏电活动以生成相关特性的显示。 此类已处理输出可包括 等时线图、 激活时间映射图、 作用电位持续时间(APD)映射图、 希尔伯特变换图、 矢量场映射 图、 等值线图、 可靠性映射图、 电记录图、 心脏作用电位等。 相关特性可帮助用户识别适合于 消融治疗的部位。 0099 消融探针16包括承载一个或多个消融电极36的柔性导管主体34。 一个或多个消融 电极36被电连接到射频(RF)发生器37, 其被配置成向
49、一个或多个消融电极36输送消融能 量。 消融探针16可以是相对于要处理的解剖特征以及结构20而言是可移动的。 消融探针16 可以随着一个或多个消融电极36相对于要治疗的组织被定位而而可位于结构20的电极24 之间或邻近于电极24。 0100 处理系统32可将数据输出到适当的装置, 例如显示装置40, 其可为用户显示相关 信息。 在某些示例中, 装置40是CRT、 LED或其它类型的显示器或打印机。 装置40以对用户有 用的格式呈现相关特性。 另外, 处理系统32可生成位置识别输出以便在装置40上显示, 装置 40帮助用户将一个或多个消融电极36引导至与被识别用于消融的部位处的组织接触。 0101 图2示出映射导管14, 并且示出了适合于在图1中所示的系统中使用的远端处的电 极24。 映射导管14可包括柔性导管主体18, 其远端可承载具有映射电极或传感器24的
copyright@ 2017-2020 zhuanlichaxun.net网站版权所有
经营许可证编号:粤ICP备2021068784号-1