股骨整形外科器械及其使用方法.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310208427.6 (22)申请日 2013.05.30 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103445830 A (43)申请公布日 2013.12.18 (30)优先权数据 61/653359 2012.05.30 US 13/485502 2012.05.31 US (73)专利权人 德普伊爱尔兰无限公司 地址 爱尔兰科克郡 (72)发明人 B.J.索德勒特 C.E.德夫 R.L.钱尼 C.S.特苏卡亚马 C.F.里沃斯 P.G.维蒂 (74)专利代

2、理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 杨炯 (51)Int.Cl. A61B 17/56(2006.01) A61B 17/32(2006.01) 审查员 李港 (54)发明名称 股骨整形外科器械及其使用方法 (57)摘要 本发明提供了一种整形外科器械组件， 其包 括基块、 髓内整形外科器械、 适配器和模块化切 割块， 所述髓内整形外科器械被配置成插入患者 股骨的髓管内。 所述基部切割块包括狭槽， 并且 所述适配器定位在所述狭槽中。 所述适配器包括 与所述基板接合的安装托架和联接到所述髓内 整形外科器械的紧固件。 所述模块化切割块被配 置成固定到所述基块。 权利要求书3页

3、 说明书18页 附图29页 CN 103445830 B 2017.06.13 CN 103445830 B 1.一种整形外科器械组件， 包括： 基部切割块， 其包括： 基板， 其包括 （i） 近侧表面、（ii） 与所述近侧表面相对定位的远侧表面、 和 （iii） 延伸穿 过所述近侧表面和所述远侧表面的狭槽， 和 从所述基板向后延伸的一对弯臂， 每个弯臂包括 （i） 被成形为与股骨假体部件的后髁 突表面相匹配的后表面、 和 （ii） 限定在所述后表面中的切割导向器； 髓内整形外科器械， 其被配置成插入患者股骨的髓管内； 和 适配器， 其定位在所述狭槽中， 所述狭槽限定在所述基板中， 所述适配器

4、包括 （i） 与所 述基板接合的安装托架、 和 （ii） 联接到所述髓内整形外科器械的紧固件。 2.根据权利要求1所述的整形外科器械组件， 其中所述基部切割块包括枢转地联接到 所述基板的锁定接片， 所述锁定接片可在 （i） 第一位置和 （ii） 第二位置之间移动， 在所述第 一位置中， 所述锁定接片与所述安装托架接合以将所述适配器固定到所述基部切割块， 在 所述第二位置中， 所述锁定接片脱离所述安装托架使得所述适配器可从所述基部切割块移 除。 3.根据权利要求2所述的整形外科器械组件， 其中所述适配器还包括联接到所述安装 托架的适配器主体， 所述适配器主体具有与假想平面形成斜角的纵向轴线， 所

5、述假想平面 由所述安装托架的远侧表面限定。 4.根据权利要求3所述的整形外科器械组件， 其中： 所述基部切割块的锁定接片为第一锁定接片， 并且所述基部切割块包括枢转地联接到 所述基板的第二锁定接片， 并且 所述安装托架包括 （i） 从所述适配器主体向外延伸的第一臂、 和 （ii） 从所述适配器主 体向外延伸的、 与所述第一臂相对的第二臂， 所述第一臂具有限定在所述第一臂中的通道， 所述第一臂中的通道的尺寸设定成容纳所述第一锁定接片， 所述第二臂具有限定在所述第 二臂中的通道， 所述第二臂中的通道的尺寸设定成容纳所述第二锁定接片。 5.根据权利要求3所述的整形外科器械组件， 其中： 所述适配器主

6、体包括沿所述纵向轴线延伸的通路， 并且 所述紧固件枢转地联接到所述适配器主体， 并且所述紧固件包括 （i） 从所述适配器主 体向外延伸的螺纹轴、 和 （ii） 保持在所述通路中的头部， 所述头部具有被成形为容纳外科 工具的承窝， 以相对于所述适配器主体旋转所述紧固件。 6.根据权利要求5所述的整形外科器械组件， 其中所述髓内整形外科器械包括： 柄稳定器， 其具有 （i） 内螺纹第一端、 和 （ii） 与所述第一端相对定位的内螺纹第二端， 所述内螺纹第一端与所述紧固件的螺纹轴接合， 和 柄试件， 其包括与所述柄稳定器的内螺纹第二端接合的外螺纹端。 7.根据权利要求6所述的整形外科器械组件， 其中

7、所述柄稳定器包括 （i） 具有所述第一 端和所述第二端的主体、 和 （ii） 从所述主体向外延伸的一对翅片。 8.根据权利要求1所述的整形外科器械组件， 还包括导向块， 所述导向块被配置成代替 所述适配器定位在所述狭槽中， 所述狭槽限定在所述基板中， 其中所述导向块包括安装托 架和轴衬， 所述安装托架被配置成与所述基部切割块接合， 所述轴衬具有限定在所述轴衬 中的圆柱形通路， 所述圆柱形通路的尺寸设定成容纳整形外科器械。 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 103445830 B 2 9.根据权利要求1所述的整形外科器械组件， 还包括多个模块化切割块， 所述模块化切 割块被配置成独立地固

8、定到所述基板的前侧。 10.一种整形外科器械组件， 包括： 基部切割块， 其包括： 基板， 其包括 （i） 近侧表面、（ii） 与所述近侧表面相对定位的远侧表面、 和 （iii） 延伸穿 过所述近侧表面和所述远侧表面的狭槽， 锁定接片， 其具有定位在所述基板的近侧表面和远侧表面之间的主体和耳件， 所述主 体枢转地联接到所述基板并且可在 （i） 第一位置和 （ii） 第二位置之间移动， 在所述第一位 置中， 所述锁定接片的耳件定位在所述狭槽中， 在所述第二位置中， 所述耳件与所述狭槽间 隔开， 和 从所述基板向后延伸的一对弯臂， 每个弯臂包括 （i） 被成形为与股骨假体部件的后髁 突表面相匹配的

9、后表面、 和 （ii） 限定在所述后表面中的切割导向器。 11.根据权利要求10所述的整形外科器械组件， 还包括第一整形外科器械， 所述第一整 形外科器械包括安装托架， 其中 （i） 当所述锁定接片的主体处于所述第一位置时， 所述锁定 接片的耳件与所述安装托架接合以将所述第一整形外科器械固定到所述基板， 并且 （ii） 当 所述主体处于所述第二位置时， 所述锁定接片的耳件脱离所述安装托架使得所述第一整形 外科器械可从所述基板移除。 12.根据权利要求11所述的整形外科器械组件， 还包括第二整形外科器械， 所述第二整 形外科器械被配置成固定到所述第一整形外科器械的近端， 所述第二整形外科器械为髓

10、内 整形外科器械。 13.根据权利要求10所述的整形外科器械组件， 还包括多个模块化切割块， 所述模块化 切割块被配置成独立地固定到所述基板的前侧。 14.根据权利要求13所述的整形外科器械组件， 其中所述多个模块化切割块包括前切 割块， 所述前切割块具有限定在所述前切割块中的前切割导向器。 15.根据权利要求14所述的整形外科器械组件， 其中： 限定在所述基部切割块的弯臂中的至少一个切割导向器限定假想平面， 并且 所述多个模块化切割块包括远侧切割块， 所述远侧切割块被配置成代替所述前切割块 固定到所述基板， 所述远侧切割块具有多个远侧切割导向器， 并且当所述远侧切割块固定 到所述基板时， 每

11、个远侧切割导向器横向于所述假想平面并且平行于其它远侧切割导向器 延伸。 16.根据权利要求14所述的整形外科器械组件， 其中： 限定在所述基部切割块的弯臂中的至少一个切割导向器限定假想平面， 并且 所述多个模块化切割块包括凹口切割块， 所述凹口切割块被配置成代替所述前切割块 固定到所述基板， 所述凹口切割块包括第一切割导向器， 所述第一切割导向器具有： 横向于所述假想平面延伸的第一切割导向器表面， 和 连接到所述第一切割导向器表面的第二切割导向器表面， 所述第二切割导向器表面横 向于所述假想平面并且正交于所述第一切割导向器表面延伸。 17.根据权利要求16所述的整形外科器械组件， 其中所述凹口

12、切割块还包括相对于所 述假想平面倾斜延伸的第二切割导向器。 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 103445830 B 3 18.根据权利要求11所述的整形外科器械组件， 还包括间隔块， 所述间隔块被配置成固 定到所述基部切割块的近侧表面。 19.根据权利要求17所述的整形外科器械组件， 还包括垫片， 所述垫片的尺寸设定成容 纳在限定在所述基部切割块的弯臂中的切割导向器的一个中。 20.一种整形外科器械组件， 包括： 基块， 其包括基板， 所述基板包括 （i） 近侧表面、（ii） 与所述近侧表面相对定位的远侧 表面、 和 （iii） 延伸穿过所述近侧表面和所述远侧表面的狭槽， 髓内整形外

13、科器械， 其被配置成插入患者股骨的髓管内， 适配器， 其定位在所述狭槽中， 所述狭槽限定在所述基板中， 所述适配器包括 （i） 与所 述基板接合的安装托架、（ii） 联接到所述安装托架并且具有纵向轴线的适配器主体和 （iii） 联接到所述髓内整形外科器械并且枢转地联接到所述适配器主体的紧固件， 和 多个模块化切割块， 其被配置成独立地固定到所述基板的前侧， 其中， 所述适配器主体包括沿所述纵向轴线延伸的通路， 并且所述紧固件包括 （i） 从所 述适配器主体向外延伸的螺纹轴和 （ii） 保持在所述通路中的头部， 所述头部具有被成形为 容纳外科工具的承窝以相对于所述适配器主体旋转所述紧固件。 权

14、利 要 求 书 3/3 页 4 CN 103445830 B 4 股骨整形外科器械及其使用方法 0001 根据35U.S.C. 119规定， 本专利申请要求提交于2012年5月30日的美国专利申请 No.61/653,359的优先权， 该专利申请以引用的方式并入本文。 0002 交叉引用 0003 对以下专利申请进行交叉引用： 名称为 “METHOD OF ASSEMBLING AND POSITIONING A FEMORAL ORTHOPAEDIC SURGICAL INSTRUMENT” （装配和放置股骨整形外科 器械的方法） 的共同未决的美国专利申请序列号XX/XXX ,XXX （代理

15、人案卷号265280- 214748， DEP6357USNP1） ； 和名称为 “METHOD OF SURGICALLY PREPARING A PATIENT S FEMUR” （患者股骨的手术准备方法） 的共同未决的美国专利申请序列号XX/XXX,XXX （代理人 案卷号265280-221531， DEP6357USNP） ， 所述专利申请中的每个均转让给与本专利申请相同 的受让人， 并且所述专利申请中的每个与本专利申请同时提交， 并且所述专利申请中的每 个据此以引用方式并入。 技术领域 0004 本公开整体涉及用于进行整形外科关节置换手术的整形外科器械， 更具体地讲涉 及用于进行膝

16、关节置换翻修术的整形外科器械。 背景技术 0005 关节成形术是一种熟知的外科手术， 其用假体关节置换患病和/或损坏的天然关 节。 例如， 在全膝关节成形外科手术中， 患者的天然膝关节部分地或全部被假体膝关节或假 膝关节置换。 典型的假膝关节包括胫骨托、 股骨部件和设置在胫骨托与股骨部件之间的聚 合物插件或支承件。 胫骨托通常包括板， 该板具有从其向远侧延伸的柄， 股骨部件通常包括 一对间隔开的髁球， 其包括表面， 所述表面关节连接聚合物轴承的对应表面。 胫骨托的柄被 配置成植入手术准备的患者胫骨的髓管内， 股骨部件被配置成联接到手术准备的患者股骨 的远端。 0006 有时， 可能需要对患者进

17、行膝关节翻修手术。 在此类膝关节翻修手术中， 通过手术 取出先前植入的假膝关节并植入置换的假膝关节。 在一些膝关节翻修手术中， 可以通过手 术取出先前植入的假膝关节的所有部件， 包括， 例如， 胫骨托、 股骨部件和聚合物轴承。 在其 它膝关节翻修手术中， 只取出和更换先前植入的假膝关节的一部分。 0007 在膝关节翻修手术中， 整形外科医生通常使用多种不同的整形外科器械， 例如， 切 割块、 扩孔钻、 钻孔导向器、 假体试件和其它外科器械准备患者的骨骼， 以容纳假膝关节。 发明内容 0008 根据本公开的一个方面， 公开了整形外科器械组件。 整形外科器械组件包括基部 切割块、 髓内整形外科器械

18、和适配器。 基部切割块包括基板， 基板包括近侧表面、 与近侧表 面相对定位的远侧表面、 和延伸穿过近侧表面和远侧表面的狭槽。 基部切割块还包括从基 板向后延伸的一对弯臂。 每个弯臂包括被成形为与股骨假体部件的后髁突表面相匹配的后 说 明 书 1/18 页 5 CN 103445830 B 5 表面和限定在后表面中的切割导向器。 髓内整形外科器械被配置成插入患者股骨的髓管 内。 适配器定位在限定在基板中的狭槽中。 适配器包括与基板接合的安装托架和联接到髓 内整形外科器械的紧固件。 0009 在一些实施例中， 基部切割块可以包括可枢转地联接到基板的锁定接片。 锁定接 片可在第一位置和第二位置之间移

19、动， 在第一位置时， 锁定接片与安装托架接合以将适配 器固定到基部切割块， 在第二位置时， 锁定接片脱离安装托架使得可从基部切割块上取下 适配器。 0010 在一些实施例中， 适配器还可以包括联接到安装托架的适配器主体。 适配器主体 可以具有纵向轴线， 该纵向轴线与安装托架的远侧表面形成斜角。 0011 在一些实施例中， 基部切割块的锁定接片可以是第一锁定接片， 基部切割块可以 包括可枢转地联接到基板的第二锁定接片。 安装托架可以包括从适配器主体向外延伸的第 一臂和与第一臂相对的、 从适配器主体向外延伸的第二臂。 第一臂可以具有限定在其中的 通道， 该通道的尺寸设定成容纳第一锁定接片， 第二臂

20、可以具有限定在其中的通道， 该通道 的尺寸设定成容纳第二锁定接片。 0012 在一些实施例中， 适配器主体可以包括沿着纵向轴线延伸的通路， 紧固件可以可 枢转地联接到适配器主体。 紧固件可以包括从适配器主体向外延伸的螺纹轴和保持在通路 中的头部。 头部可以具有承窝， 该承窝被成形为容纳外科工具并使紧固件相对于适配器主 体旋转。 0013 另外， 在一些实施例中， 髓内整形外科器械可以包括柄稳定器， 其具有内螺纹第一 端。 内螺纹第一端可以与紧固件的螺纹轴接合。 柄稳定器还可以具有与第一端相对定位的 内螺纹第二端。 髓内整形外科器械可以是柄试件， 其包括外螺纹端， 该端与柄稳定器的内螺 纹第二端

21、接合。 0014 在一些实施例中， 柄稳定器可包括具有第一端和第二端的主体以及从主体向外延 伸的一对翅片。 0015 在一些实施例中， 整形外科器械组件还可以包括导向块， 其被配置成代替适配器 定位在限定在基板中的狭槽中。 导向块可包括安装托架和轴衬， 安装托架被配置成与基部 切割块接合， 轴衬具有在其中限定的圆柱形通路， 该通路的尺寸设定成容纳整形外科器械。 0016 在一些实施例中， 整形外科器械组件还可以包括多个模块化切割块， 它们被配置 成独立地固定到基板的前侧。 0017 根据本公开的另一个方面， 整形外科器械组件包括基部切割块。 基部切割块具有 基板， 基板包括近侧表面、 与近侧表

22、面相对定位的远侧表面、 和延伸穿过近侧表面和远侧表 面的狭槽。 基部切割块还包括锁定接片， 锁定接片具有定位在基板的近侧表面和远侧表面 之间的主体和耳件。 锁定接片的主体可枢转地联接到基板并且可在第一位置和第二位置之 间移动， 其中在第一位置时， 锁定接片的耳件定位在狭槽中， 在第二位置时， 耳件与狭槽间 隔开。 基部切割块具有从基板向后延伸的一对弯臂。 每个弯臂包括被成形为与股骨假体部 件的后髁突表面相匹配的后表面和限定在后表面中的切割导向器。 0018 在一些实施例中， 整形外科器械组件还可以包括具有安装托架的第一整形外科器 械。 当锁定接片的主体处于第一位置时， 锁定接片的耳件可以与安装

23、托架接合以将第一整 形外科器械固定到基板。 当主体处于第二位置时， 锁定接片的耳件可以脱离安装托架， 使得 说 明 书 2/18 页 6 CN 103445830 B 6 可将第一整形外科器械从基板上取下。 0019 另外， 在一些实施例中， 整形外科器械组件还可以包括第二整形外科器械， 其被配 置成固定到第一整形外科器械的近端。 第二整形外科器械可为髓内整形外科器械。 0020 在一些实施例中， 整形外科器械组件还可以包括多个模块化切割块， 它们被配置 成独立地固定到基板的前侧。 在一些实施例中， 所述多个模块化切割块可包括具有前切割 导向器的前切割块。 0021 另外， 在一些实施例中，

24、限定在基部切割块的弯臂中的切割导向器中的至少一个 可以限定假想平面。 在一些实施例中， 所述多个模块化切割块可包括远侧切割块， 其被配置 成代替前切割块固定到基板。 远侧切割块可具有多个远侧切割导向器。 当远侧切割块固定 到基板时， 每个远侧切割导向器可横向于假想平面并且平行于其它远侧切割导向器延伸。 0022 在一些实施例中， 所述多个模块化切割块可包括凹口切割块， 其被配置成代替前 切割块固定到基板。 凹口切割块可包括第一切割导向器， 其具有横向于假想平面延伸的第 一切割导向器表面和联接到第一切割导向器表面的第二切割导向器表面。 第二切割导向器 表面可横向于假想平面并且正交于第一切割导向器

25、表面延伸。 0023 在一些实施例中， 凹口切割块还可以包括相对于假想平面斜向延伸的第二切割导 向器。 0024 在一些实施例中， 整形外科器械组件还可以包括间隔块， 其被配置成固定到基部 切割块的近侧表面。 在一些实施例中， 整形外科器械组件还可以包括垫片， 其尺寸设定成容 纳在限定在基部切割块的弯臂中的切割导向器的一个中。 0025 根据另一方面， 整形外科器械组件包括基块、 被配置成插入患者股骨的髓管内的 髓内整形外科器械、 适配器和多个模块化切割块。 基块包括基板， 基板包括近侧表面、 与近 侧表面相对定位的远侧表面、 和延伸穿过近侧表面和远侧表面的狭槽。 髓内整形外科器械 被配置成插

26、入患者股骨的髓管内。 适配器定位在限定在基板中的狭槽中。 适配器包括与基 板接合的安装托架和联接到髓内整形外科器械的紧固件。 多个模块化切割块被配置成独立 地固定到基板的前侧。 0026 根据另一方面， 公开了手术准备用于植入股骨假体部件的股骨远端的方法。 该方 法包括将基部切割块和髓内适配器定位在股骨的远端， 使得髓内适配器的第一端容纳在股 骨的髓管中， 将髓内适配器固定到基部切割块， 将第一模块化切割块附接到基部切割块的 前侧， 用限定在第一模块化切割块中的切割导向器切除股骨远端的第一部分。 该方法还包 括用限定在基部切割块中的基部切割导向器切除股骨远端的第一部分， 将第二模块化切割 块代

27、替第一模块化切割块附接到基部切割块的前侧， 以及用限定在第二模块化切割块中的 切割导向器切除股骨远端的第三部分。 第二模块化切割块的切割导向器横向于由基部切割 导向器限定的假想平面延伸。 0027 在一些实施例中， 该方法还可以包括在将第二模块化切割块附接到基部切割块时 确定要切除的骨量， 以及从限定在第二模块化切割块的主体板中的多个切割导向器中选择 与要切除的骨量相对应的切割导向器。 在一些实施例中， 所声明的方法还可以包括使第二 模块化切割块的销导向器相对于主体板枢转， 同时使主体板保持在股骨前表面的合适位 置， 以及将销穿过限定在销导向器中的通路插入股骨的前表面。 0028 在一些实施例

28、中， 该方法还可以包括在将第一模块化切割块附接到基部切割块的 说 明 书 3/18 页 7 CN 103445830 B 7 前侧之前将第三模块化切割块附接到基部切割块的前侧， 以及用限定在第三模块化切割块 中、 横向于由基部切割导向器限定的假想平面延伸的切割导向器切除股骨远端的第四部 分。 0029 在一些实施例中， 切除股骨远端的第三部分可包括沿着横向于由基部切割导向器 限定的假想平面延伸的第一切割导向器表面将切割锯片推进至与股骨远端接触， 以及沿着 横向于假想平面并且正交于第一切割导向器表面延伸的第二切割导向器表面将切割锯片 推进至与股骨远端接触。 0030 另外， 在一些实施例中， 该

29、方法可包括用限定在第二模块化切割块中的倒角切割 导向器切除股骨远端的第四部分。 倒角切割导向器可以相对于由基部切割导向器限定的假 想平面斜向延伸。 0031 在一些实施例中， 该方法可包括从限定在基部切割块中的多个基部切割导向器中 选择基部切割导向器。 在一些实施例中， 将基部切割块和髓内适配器定位在股骨的远端上 可包括使股骨远端上的基部切割块和髓内适配器相对于定位在股骨髓管中的髓内整形外 科器械旋转， 以及相对于髓内外科器械固定基部切割块和髓内适配器。 0032 在一些实施例中， 髓内整形外科器械可包括定位在股骨髓管中的柄试件。 0033 在一些实施例中， 该方法还可以包括使髓内适配器与基部

30、切割块分离， 将导向块 代替髓内适配器附接到基部切割块， 以及用导向块中限定的通路对股骨远端进行扩孔。 0034 根据另一方面， 手术准备用于植入股骨假体部件的股骨远端的方法包括将基部切 割块和髓内适配器定位在股骨的远端上， 使得髓内适配器的第一端容纳在股骨的髓管中并 且髓内适配器固定到基部切割块， 用限定在基部切割块中的后切割导向器切除股骨， 将前 切割块附接到基部切割块的前侧， 用限定在前切割块中的前切割导向器切除股骨， 将凹口 切割块代替前切割块附接到基部切割块的前侧， 以及用限定在凹口切割块中的凹口切割导 向器切除股骨， 从而在股骨中形成尺寸设定成容纳股骨假体部件的股骨盒的凹口。 00

31、35 在一些实施例中， 该方法还可以包括用限定在凹口切割块中的倒角切割导向器切 除股骨。 另外， 在一些实施例中， 该方法还可以包括用限定在基部切割块中的第二倒角切割 导向器切除股骨。 0036 在一些实施例中， 该方法还可以包括将髓内适配器与基部切割块分离， 将导向块 代替髓内适配器附接到基部切割块， 以及用限定在导向块中的通路对股骨远端进行扩孔。 0037 在一些实施例中， 该方法还可以包括将覆盖件与基部切割块分离， 以暴露在基部 切割块的前侧上形成的一对安装轴。 在一些实施例中， 将前切割块附接到基部切割块的前 侧可包括将前切割块定位在这对安装轴上。 0038 在一些实施例中， 该方法可

32、包括将远侧切割块附接到基部切割块的前侧， 以及用 限定在远侧切割块中的远侧切割导向器切除股骨。 0039 另外， 在一些实施例中， 该方法可包括从限定在远侧切割块中的多个远侧切割导 向器中选择远侧切割导向器。 0040 根据另一方面， 手术准备用于植入股骨假体部件的股骨远端的方法包括将髓内适 配器的第一端附接到定位在股骨髓管中的髓内整形外科器械上， 使股骨远端上的髓内适配 器和基部切割块相对于髓内外科器械旋转， 相对于髓内外科器械固定基部切割块和髓内适 配器， 将第一模块化切割块附接到基部切割块的前侧， 用限定在第一模块化切割块中的前 说 明 书 4/18 页 8 CN 103445830 B

33、 8 切割导向器切除股骨， 将第二模块化切割块代替第一模块化切割块附接到基部切割块的前 侧， 以及用限定在第二模块化切割块中的前倒角切割导向器切除股骨。 0041 在一些实施例中， 该方法还可以包括在将第一模块化切割块附接到基部切割块之 前将第三模块化切割块附接到基部切割块的前侧， 从限定在第三模块化切割块中的多个远 侧切割导向器中选择远侧切割导向器， 以及用从所述多个远侧切割导向器中选择的远侧切 割导向器切除股骨。 0042 根据另一方面， 对股骨进行整形外科手术的方法包括将髓内适配器的远端定位在 限定在基部切割块中的狭槽中， 将髓内适配器的远端固定到基部切割块， 将髓内适配器固 定到基部切

34、割块之后将髓内适配器的近端附接到髓内整形外科器械， 以及将基部切割块定 位在股骨远端上。 0043 在一些实施例中， 该方法可包括将髓内适配器附接到髓内外科器械之后， 推进髓 内整形外科器械， 使其通过限定在股骨远端中的开口进入髓管。 在一些实施例中， 该方法还 可以包括将柄试件固定到柄稳定器， 以形成髓内整形外科器械。 0044 另外， 在一些实施例中， 柄稳定器可具有多个从其向外延伸的翅片， 并且将髓内整 形外科器械推进到髓管中可包括使所述多个翅片与髓管周围的骨接合。 0045 在一些实施例中， 将髓内适配器的近端附接到髓内整形外科器械可包括将髓内适 配器的轴旋入髓内外科器械的内螺纹远端。

35、 在一些实施例中， 将髓内适配器的远端固定到 基部切割块可包括将基部切割块的锁定接片推进到限定在髓内适配器中的通道中。 0046 在一些实施例中， 该方法还可以包括将模块化切割块附接到基部切割块的前表 面， 以及用限定在模块化切割块中的切割导向器切除股骨。 0047 在一些实施例中， 该方法还可以包括评估附接到股骨的基部切割块与附接到对应 胫骨的胫骨部件之间限定的间隙。 在一些实施例中， 评估所述间隙可包括从多个垫片中选 择一个垫片， 将该垫片附接到柄部的端， 以及将该垫片和柄部的端推进至与基部切割块和 胫骨部件接触。 0048 另外， 在一些实施例中， 该方法可包括允许髓内适配器的近端与髓内

36、整形外科器 械之间相对轴向旋转。 在一些实施例中， 相对轴向旋转受到从髓内适配器延伸的耳状物的 限制。 0049 根据另一方面， 该方法包括将柄试件固定到柄稳定器， 以形成髓内整形外科器械， 将髓内适配器的近端固定到柄稳定器的远端， 将髓内适配器的安装托架定位在限定在基部 切割块中的狭槽中， 将基部切割块的锁定接片放置在限定在髓内适配器的安装托架中的通 道中， 推进髓内整形外科器械和髓内适配器的近端， 使其穿过限定在股骨远端中的开口， 以 及将基部切割块定位在股骨远端上。 0050 在一些实施例中， 将髓内适配器的近端固定到柄稳定器的远端可包括将髓内适配 器的轴对准限定在柄稳定器远端中的孔，

37、并以第一方向旋转髓内适配器的轴， 将轴推进到 孔中， 防止髓内适配器的适配器主体相对于柄稳定器移动。 0051 在一些实施例中， 该方法可包括以与第一方向相反的第二方向旋转髓内适配器的 轴， 以允许适配器主体相对于柄稳定器旋转， 以及使髓内适配器和基部切割块相对于柄稳 定器旋转。 0052 在一些实施例中， 该方法还可以包括从多个垫片中选择具有预定厚度的垫片， 将 说 明 书 5/18 页 9 CN 103445830 B 9 该垫片附接到柄部， 以及将该垫片和柄部插在基部切割块与固定在胫骨近端的胫骨部件之 间。 插入垫片和柄部之后， 可以旋转髓内适配器和基部切割块。 0053 在一些实施例中

38、， 该方法还可以包括评估限定在基部切割块与胫骨部件之间的间 隙。 0054 根据另一方面， 该方法可包括将髓内适配器的近端附接到髓内整形外科器械， 将 髓内适配器的远端固定到基部切割块， 用基部切割块将髓内整形外科器械插入髓管内， 以 及将基部切割块定位在股骨远端上。 在一些实施例中， 该方法还可以包括将模块化切割块 附接到基部切割块的前表面， 以及用限定在模块化切割块中的切割导向器切除股骨。 附图说明 0055 尤其参考以下附图进行详细说明， 其中： 0056 图1为整形外科器械组件的示例性实施例的分解视图； 0057 图2为图1的器械组件的基部切割块的透视图； 0058 图3为图2的基部切

39、割块的侧正视图； 0059 图4为图1的器械组件的前切割块的透视图； 0060 图5为图4的前切割块的横截侧正视图； 0061 图6为图1的器械组件的凹口切割块的透视图； 0062 图7为图1的器械组件的远侧切割块的透视图； 0063 图8为图1的器械组件的髓内适配器的透视图； 0064 图9为图8的髓内适配器的横截侧正视图； 0065 图10为被配置成联接到图8的髓内适配器的柄稳定器的一个实施例的透视图； 0066 图11为图10的柄稳定器的平面视图； 0067 图12为被配置成联接到图8的髓内适配器的柄稳定器的另一个实施例的透视图； 0068 图13为被配置成联接到图2的基部切割块的导向块

40、的一个实施例的透视图； 0069 图14为被配置成联接到图2的基部切割块的导向块的另一个实施例的透视图； 0070 图15为被配置成联接到图2的基部切割块的远侧间隔块的透视图； 0071 图16为被配置成联接到图2的基部切割块的垫片的透视图； 0072 图17为图16的垫片的侧正视图； 0073 图18为间隙评估工具的透视图； 0074 图19A和19B为使用图1-18的整形外科器械的手术的简化流程图； 并且 0075 图20-32为当整形外科器械用于图19的手术中时， 患者的股骨和图1-18的整形外 科器械的视图。 具体实施方式 0076 虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式， 但

41、本发明的具体示例性实 施例已在附图中以举例的方式示出， 并且将在本文中详细说明。 然而应当理解， 本发明无意 将本公开的概念限制为所公开的具体形式， 而是相反， 其目的在于涵盖所附权利要求限定 的本发明的精神和范围内的所有修改形式、 等同形式和替代形式。 0077 在整篇说明书中， 当涉及整形外科植入物和本文所述的整形外科器械以及患者自 说 明 书 6/18 页 10 CN 103445830 B 10 然解剖结构时， 可能会用到表示解剖学参考的术语， 例如前、 后、 内侧、 外侧、 上、 下等。 这些 术语在解剖学和整形外科领域都具有公知的含义。 除非另外说明， 否则在书面说明书和权 利要求

42、中使用这些解剖学参考术语旨在与其熟知的含义一致。 0078 现在参见图1， 其示出了整形外科器械组件10 （下文称器械组件10） 。 本文所用术语 “整形外科器械” 或 “整形外科器械组件” 是指外科医生在进行整形外科手术时使用的外科 工具。 因此， 应当理解， 如本文所用， 术语 “整形外科器械” 不同于通过手术植入患者体内的 整形外科植入物或假体。 器械组件10包括被配置成在患者股骨上使用的基部切割块12， 如 下文更详细描述的。 0079 器械组件10还包括多个模块化切割块14， 其被配置成联接到基部切割块12。 在示 例性实施例中， 模块化切割块14包括前切割块16、 凹口切割块18和

43、远侧切割块20。 如下文更 详细描述的， 在整形外科手术过程中， 每个模块化切割块14可以代替其它模块化切割块14 被固定到基部切割块12。 例如， 可以在整形外科手术过程中的某个时刻将前切割块16固定 到基部切割块12， 并可以在整形外科手术过程中的其它时刻将凹口切割块18或远侧切割块 20代替前切割块16固定到基部切割块12。 0080 器械组件10包括将每个模块化切割块14固定到基部切割块12的锁定或保持机构 22。 在示例性实施例中， 保持机构22包括附接到基部切割块12的一对安装托架24和附接到 模块化切割块14的一对安装托架26。 如下文更详细描述的， 模块化切割块14的安装托架2

44、6 被配置成当模块化切割块14被固定到基部切割块12时接合基部切割块12的安装托架24， 从 而将所述块固定在一起。 器械组件10还包括覆盖件28， 当没有模块化切割块14被固定到基 部切割块12时， 覆盖件28可定位在基部切割块12的安装托架24上。 0081 如图1所示， 器械组件10还包括被配置成联接到基部切割块12的髓内适配器30。 本 文所用的术语 “髓内适配器” 是指被配置成在整形外科手术过程中固定到髓内整形外科器 械并包括尺寸设定成且被成形为定位在患者股骨的髓管中的端的外科工具。 本文所用的术 语 “髓内整形外科器械” 是指被配置成在整形外科手术过程中定位在患者股骨的髓管中的 外

45、科工具。 髓内整形外科器械的例子包括股骨柄试件、 股骨髓针等。 器械组件10包括将髓内 适配器30固定到基部切割块12的锁定机构32， 如下文更详细描述的。 0082 现在参见图2和3， 基部切割块12包括基板40和从基板40延伸的一对臂42。 基部切 割块12的基板40和臂42由金属材料形成， 例如不锈钢或钴铬合金。 基板40包括远侧表面44 和与远侧表面44相对定位的近侧表面46。 开口48限定在远侧表面44中， 内壁50向远侧延伸 穿过基板40， 以限定容纳狭槽52。 如下文更详细描述的， 狭槽52的尺寸设定成允许髓内适配 器30和多种其它外科工具穿过。 0083 基部切割块12还包括一

46、对限定在基板40中的紧固件导向器54。 每个紧固件导向器 54包括膛孔56， 膛孔56的尺寸设定成容纳紧固件， 例如固定销58 （参见图24） ， 其可用于将基 部切割块12固定到患者的股骨。 应当理解， 在其它实施例中， 基部切割块12可包括用于将切 割块固定到患者股骨的另外的紧固件导向器54或其它紧固元件。 0084 基部切割块12的臂42从基部切割块12的后侧60向后延伸。 每个臂42包括被成形为 与股骨假体部件的踝突表面相匹配的关节表面62。 这样， 臂42的关节表面62被配置成接触 患者胫骨的天然或假体支承表面。 臂42被间隔开， 使得在其间限定开口64。 0085 基部切割块12包

47、括多个切割导向器66， 其可在整形外科手术过程中用于切除患者 说 明 书 7/18 页 11 CN 103445830 B 11 股骨的一部分。 例如， 如图2所示， 基部切割块12包括多个限定在臂42中的后切割导向器68 和限定在基板40中的后倒角切割导向器70。 每个切割导向器66包括细长狭槽， 该细长狭槽 的尺寸设定成容纳外科锯的切割锯片或其它外科装置。 0086 在示例性实施例中， 每个臂42具有三个限定在其关节表面62中的后切割导向器 68。 每个后切割导向器68包括从关节表面62向内延伸的平表面72。 每个平表面72限定切除 平面74， 当基部切割块12定位在切除平面74上时， 该

48、平面延伸穿过患者股骨的后髁突的一 部分。 这样， 整形外科医生可以在切除患者股骨的过程中使用切割导向器68。 如图3所示， 切 割导向器68的切除平面74彼此平行并间隔开。 在示例性实施例中， 切割导向器68彼此间隔 约4毫米。 应当理解， 在其它实施例中， 臂42可包括另外的或更少的切割导向器66， 以便为外 科医生提供其它切除平面。 0087 如图2所示， 限定在基板40中的后倒角切割导向器70包括从远侧表面44向内延伸 的平表面76。 平表面76限定切除平面78， 当基部切割块12定位在切除平面78上时， 该平面延 伸穿过患者股骨的后髁突的一部分。 这样， 整形外科医生可以在切除患者股骨

49、的过程中使 用切割导向器68。 如图3所示， 后倒角切割导向器70的切除平面78相对于由后切割导向器68 限定的切除平面74斜向延伸， 使得在平面74、 78之间限定一个钝角。 在其它实施例中， 基部 切割块12还可以包括与后倒角切割导向器70相对定位的前倒角切割导向器。 0088 如上所述， 器械组件10包括保持机构22， 基部切割块12具有一对保持机构22的安 装托架24。 如图2和3所示， 每个安装托架24包括附接到基部切割块12的前侧表面82的轮毂 80和从轮毂80向前延伸的轴84。 凸缘86从每个轴84向外延伸， 每个凸缘86包括前凸轮表面 88和后表面90。 凹槽92限定在每个凸缘86的后表面90与每个轮毂80之间。 如下文更详细描 述的， 安装托架24的凹槽92的尺寸设定成容纳模块化切割块14的安装托架26的钩94， 以便 将块14固定到基部切割块12。 0089 如上所述， 器械组件10