一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸及其制备方法.pdf

1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201511024752.2 (22)申请日 2015.12.30 A61K 36/8994(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 11/02(2006.01) A61K 35/02(2015.01) (71)申请人 修海波 地址 266200 山东省青岛市即墨市蓝鳌路 1281 号 (72)发明人 修海波 刘喜全 辛华 (74)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸及其制备方法 (57) 摘要 本发明属于中药领域， 特别涉及一

2、种治疗鼻 窦炎的中药蜜丸及其制备方法。蜜丸由以下重 量份数的中药原料配制而成 ： 苍耳子 10-15 份， 柴胡 10-15 份， 薄菏 20-25 份， 蔓荆子 10-15 份， 川芎 15-20 份， 枳壳 10-15 份， 龙骨 6-8 份， 芙蓉 叶 20-25 份， 玉米须 20-25 份， 辛夷 15-20 份， 黄 芩 8-10 份， 细辛 10-15 份， 白芷 10-15 份， 龙胆 草 15-20 份， 大蓟 8-10 份， 荜茇 6-8 份， 丝瓜藤 15-20 份， 白茅根 10-15 份， 薏苡仁 8-10 份， 冬瓜 仁 10-15 份， 蒲公英 20-25 份，

3、桃仁 4-6 份， 防风 8-10 份。本发明的中药能够清泻胆热、 解毒排脓、 补肺益气， 适用人群广， 有效减轻患者的痛苦， 是 治疗鼻窦炎的特效药。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 CN 105535678 A 2016.05.04 CN 105535678 A 1.一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸， 其特征在于， 由以下重量份数的中药原料配制而成： 苍 耳子10-15份， 柴胡10-15份， 薄菏20-25份， 蔓荆子10-15份， 川芎15-20份， 枳壳10-15份， 龙 骨6-8份， 芙蓉叶20-25份， 玉米

4、须20-25份， 辛夷15-20份， 黄芩8-10份， 细辛10-15份， 白芷 10-15份， 龙胆草15-20份， 大蓟8-10份， 荜茇6-8份， 丝瓜藤15-20份， 白茅根10-15份， 薏苡仁 8-10份， 冬瓜仁10-15份， 蒲公英20-25份， 桃仁4-6份， 防风8-10份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸， 其特征在于， 由以下重量份数的 中药原料配制而成： 苍耳子13份， 柴胡13份， 薄菏23份， 蔓荆子12份， 川芎17份， 枳壳13份， 龙 骨7份， 芙蓉叶22份， 玉米须22份， 辛夷18份， 黄芩9份， 细辛13份， 白芷12份， 龙胆草18

5、份， 大 蓟9份， 荜茇9份， 丝瓜藤17份， 白茅根12份， 薏苡仁9份， 冬瓜仁13份， 蒲公英22份， 桃仁5份， 防风9份。 3.一种权利要求1所述的治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 其特征在于步骤如下： 先 将嫩蜜用放入锅内， 直火加热， 文火炼制成棕红色炼蜜； 其次将药材研磨成细粉， 按一定的 比例与炼蜜混合， 揉和成蜜团条； 最后将揉好的蜜团条放入制丸板上， 从而得到统一规格的 蜜丸。 4.根据权利要求3所述的一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 其特征在于， 所述的 细粉与炼蜜的比例在夏天制药时为1： 1， 在冬天时为1:5。 5.根据权利要求3所述的一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的

6、制备方法， 其特征在于， 所述的 制丸板可涂上甘油、 麻油或花生油润滑。 6.根据权利要求3所述的一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 其特征在于， 所述的 蜜丸可用蜡纸、 玻璃纸、 塑料袋装封后， 贮存于阴凉干燥处。 7.根据权利要求3所述的一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 其特征在于， 所述的 蜜丸规格为8-12克/个。 8.根据权利要求7所述的一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 其特征在于， 所述的 蜜丸规格为10克/个。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105535678 A 2 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 特别涉及一

7、种治疗鼻窦炎的中药蜜丸及其制备方法。 背景技术 0002 现代人生活多不规律， 过度劳累， 睡眠不足， 长时间使用空调， 过食辛辣及油腻食 物， 大量饮酒， 或者经常外出， 忽冷忽热， 经常乘坐飞机或高空升降娱乐设施等这些因素均 可导致人体抵抗力下降， 鼻腔内环境改变， 罹患感冒， 反复不愈， 加之擤鼻方式不当， 时间长 久可逐渐形成鼻窦炎。 鼻窦炎可分为急性、 慢性鼻窦炎两种。 急性鼻窦炎病程小于12周， 主 要表现为持续的较重的上呼吸道感染症状， 包括鼻堵、 脓涕、 头痛等。 慢性鼻窦炎的病程大 于12周。 多因对急性鼻窦炎治疗不当， 或对其未予彻底治疗以致反复发作， 迁延不愈， 使之 转

8、为慢性。 鼻窦炎可导致夜间睡眠质量下降， 白天学习、 工作无精神， 向眼眶扩散并发眶内 炎性水肿， 出现眼睑水肿， 眼睑充血、 肿胀和压痛， 或者睑下垂， 眼肌麻痹、 视力下降或复视， 甚至失明。 额窦炎易引起颅内并发症如硬脑膜外脓肿， 硬脑膜下脓肿， 严重者可出现对侧面 部及上肢肌肉瘫痪或抽搐， 脓肿破溃后可引起化脓性脑膜炎； 慢性化脓性鼻窦炎久治不愈 的患者容易引起额、 蝶、 筛、 上颌骨骨髓炎， 鼻窦化脓性分泌物从鼻咽部向下流注， 可易引起 咽炎、 扁桃体炎、 中耳炎、 气管炎等病； 化脓性鼻窦炎作为感染病灶， 还可以引起感染性多关 节炎、 腱鞘炎和皮肤病。 0003 鼻窦炎治疗方法有手

9、术治疗和药物治疗两种： 手术治疗慢性鼻炎易引起继发性萎 缩性鼻炎， 也称为 “空鼻综合征” 并且手术治疗由于鼻黏膜组织损害过多， 使鼻甲太小， 导致 空气流通过度， 引起鼻内不适、 干燥感， 特别是对冷空气、 干燥空气的刺激， 容易引起鼻内疼 痛或头痛等症； 药物治疗鼻窦炎的过程中由于长期使用抗生素， 使病菌随着鼻炎的一次又 一次的发作， 一次又一次的用药和更换药， 不断地变异而具有耐药性， 使用一般药物根本无 法作用病菌， 从而使鼻炎越来越难治， 甚至发展成鼻癌， 并且由于反复使用药物刺激血管收 缩， 长时间使血管处于一收一缩的状态， 血管壁弹性减弱、 变薄变脆出现血管硬化； 血管收 缩后再

10、扩张， 反复刺激， 粘膜纤毛停止运动甚至坏死， 消失， 粘膜下层血浆渗出， 形成水肿， 造成鼻腔反复性炎症， 出现组织粘连， 病情加重。 发明内容 0004 根据现有技术的不足， 本发明提供一种能够清泻胆热、 解毒排脓、 补肺益气的治疗 鼻窦炎的中药配方及其蜜丸的制备方法。 0005 本发明所公开的一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸， 由以下重量份数的中药原料配制而 成： 苍耳子10-15份， 柴胡10-15份， 薄菏20-25份， 蔓荆子10-15份， 川芎15-20份， 枳壳10-15 份， 龙骨6-8份， 芙蓉叶20-25份， 玉米须20-25份， 辛夷15-20份， 黄芩8-10份， 细辛10-

11、15份， 白芷10-15份， 龙胆草15-20份， 大蓟8-10份， 荜茇6-8份， 丝瓜藤15-20份， 白茅根10-15份， 薏 苡仁8-10份， 冬瓜仁10-15份， 蒲公英20-25份， 桃仁4-6份， 防风8-10份。 0006 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸， 优选由以下重量份数的中药原料配制而成： 苍耳子 说 明 书 1/5 页 3 CN 105535678 A 3 13份， 柴胡13份， 薄菏23份， 蔓荆子12份， 川芎17份， 枳壳13份， 龙骨7份， 芙蓉叶22份， 玉米须 22份， 辛夷18份， 黄芩9份， 细辛13份， 白芷12份， 龙胆草18份， 大蓟9份， 荜茇9份，

12、丝瓜藤17 份， 白茅根12份， 薏苡仁9份， 冬瓜仁13份， 蒲公英22份， 桃仁5份， 防风9份。 0007 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 步骤如下： 先将嫩蜜用放入锅内， 直火加 热， 文火炼制成棕红色炼蜜； 其次将药材研磨成细粉， 按一定的比例与炼蜜混合， 揉和成蜜 团条； 最后将揉好的蜜团条放入制丸板上， 从而得到统一规格的蜜丸。 0008 优选方案如下： 0009 细粉与炼蜜的比例在夏天制药时优选为1： 1， 在冬天时为1:5。 制丸板可涂上甘油、 麻油或花生油润滑。 为避免药团粘手和粘器具， 操作时可用适量的润滑剂； 夏季润滑剂可适 当多加一点。 0010 蜜丸可用蜡纸、

13、 玻璃纸、 塑料袋装封后， 贮存于阴凉干燥处。 0011 蜜丸规格为8-12克/个。 进一步优选为10克/个。 0012 服用方法： 早晚各一次， 每次1-2丸， 温水送服。 10天为一个疗程。 0013 药理分析： 0014 苍耳子： 味辛、 苦， 性温， 有毒。 归肺经。 能够散风除湿， 通鼻窍。 用于风寒头痛， 鼻渊 流涕， 风疹瘙痒， 湿痹拘挛。 0015 柴胡： 味苦， 性微寒。 归肝、 胆经。 能够和解表里， 疏肝， 升阳。 用于感冒发热， 寒热往 来， 胸胁胀痛， 月经不调， 子官脱垂， 脱肛。 0016 薄菏： 味辛， 性凉。 归肺、 肝经。 能够宣散风热。 清头目， 透疹。

14、用于风热感冒， 风温初 起， 头痛， 目赤， 喉痹， 口疮， 风疹， 麻疹， 胸胁胀闷。 0017 蔓荆子： 味辛、 苦， 性微寒。 归膀胱、 肝、 胃经。 能够疏散风热， 清利头目。 用于风热感 冒头痛， 齿龈肿痛， 目赤多泪， 目暗不明， 头晕目眩。 0018 川芎： 味辛， 性温。 归肝、 胆、 心包经。 能够活血行气， 祛风止痛。 用于月经不调， 经闭 痛经， 症瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0019 枳壳： 味苦、 辛、 酸， 性温。 归脾、 胃经。 能够理气宽中， 行滞消胀。 用于胸胁气滞， 胀 满疼痛， 食积不化， 痰饮内停。 0020 龙骨： 味甘、 涩

15、， 性平。 归心、 肝、 肾、 大肠经。 能够镇静， 敛汗涩精， 生肌敛疮。 用于神 经衰弱， 心悸， 失眠， 多梦， 自汗， 盗汗， 遗精， 遗尿， 崩漏， 带下。 0021 芙蓉叶： 味微辛， 性凉。 归肺、 肝经。 能够清肺凉血， 消肿排脓。 用于肺热咳嗽、 肥厚 性鼻炎、 淋巴结炎、 阑尾炎、 痈疖脓肿、 急性中耳炎、 烧伤、 烫伤。 0022 玉米须： 味甘、 淡， 性平。 归膀胱、 肝、 胆经。 能够利尿消肿， 平肝利胆。 用于急、 慢性 肾炎， 水肿， 急、 慢性肝炎， 高血压， 糖尿病， 慢性鼻窦炎， 尿路结石， 胆道结石， 小便不利、 湿 热黄胆等症。 0023 辛夷： 味辛

16、， 性温。 归肺、 胃经。 能够散风寒， 通鼻窍。 用于风寒头痛， 鼻塞， 鼻渊， 鼻 流浊涕。 0024 黄芩： 味苦， 性寒。 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经。 能够清热燥湿， 泻火解毒， 止血， 安 胎。 用于湿温、 暑温胸闷呕恶， 湿热痞满， 泻痢， 黄疸， 肺热咳嗽， 高热烦渴， 血热吐衄， 痈肿疮 毒， 胎动不安。 0025 细辛： 味辛， 性温。 归心、 肺、 肾经。 能够祛风散寒， 通窍止痛， 温肺化饮。 用于风寒感 说 明 书 2/5 页 4 CN 105535678 A 4 冒， 头痛， 牙痛， 鼻塞鼻渊， 风湿痹痛， 痰饮喘咳。 0026 白芷： 味辛， 性温。 归胃

17、、 大肠、 肺经。 能够散风除湿， 通窍止痛， 消肿排脓。 用于感冒 头痛， 眉棱骨痛， 鼻塞， 鼻渊， 牙痛， 白带， 疮疡肿痛。 0027 龙胆草： 味苦， 性寒。 归肝、 胆经。 能够清热燥湿， 泻肝胆火。 用于湿热黄疸， 阴肿阴 痒， 带下， 强中， 湿疹瘙痒， 目赤， 耳聋， 胁痛， 口苦， 惊风抽搐。 0028 大蓟： 味甘、 苦， 性凉。 归心、 肝经。 能够凉血止血， 祛瘀消肿。 用于衄血， 吐血， 尿血， 便血， 崩漏下血， 外伤出血， 痈肿疮毒。 0029 荜茇： 味辛， 性热。 归胃、 大肠经。 能够温中散寒， 下气止痛。 用于脘腹冷痛， 呕吐， 泄 泻， 偏头痛； 外治

18、牙痛。 0030 丝瓜藤： 味苦， 性微寒， 小毒。 归心、 脾、 肾三经。 能够舒筋， 活血， 健脾， 杀虫。 治腰膝 四肢麻木， 月经不调， 水肿； 齿露， 鼻渊， 牙宣。 0031 白茅根： 味甘， 性寒。 归肺、 胃、 膀胱经。 能够凉血止血， 清热利尿。 用于血热吐血， 衄 血， 尿血， 热病烦渴， 黄疸， 水肿， 热淋涩痛。 0032 薏苡仁： 味甘、 淡， 性凉。 归脾、 胃、 肺经。 能够健脾渗湿， 除痹止泻， 清热排浓。 用于 水肿， 脚气， 小便不利， 湿痹拘挛， 脾虚泄泻， 肺痈， 肠痈， 扁平疣。 0033 冬瓜仁： 味甘淡， 性凉。 归肺、 大小肠、 膀胱经。 能够利

19、水， 消痰， 清热， 解毒。 治水肿， 胀满， 脚气， 淋病， 痰吼， 咳喘， 暑热烦闷， 消渴， 泻痢， 痈肿， 痔漏。 0034 蒲公英： 味苦、 甘， 性寒。 归肝、 胃经。 能够清热解毒， 消肿散结， 利尿通淋。 用于疔疮 肿毒， 乳痈， 瘰疠， 目赤， 咽痛， 肺痈， 肠痈， 湿热黄疸， 热淋涩痛。 0035 桃仁： 味苦、 甘， 性平。 归心、 肝、 大肠经。 能够活血祛瘀， 润肠通便。 用于经闭， 痛经， 癓瘕痞块， 跌扑损伤， 肠燥便秘。 0036 防风： 味辛、 甘， 性温。 归膀胱、 肝、 脾经。 能够解表祛风， 胜湿， 止痉。 用于感冒头痛， 风湿痹痛， 风疹瘙痒， 破伤

20、风。 0037 本发明的中药能够清泻胆热、 解毒排脓、 补肺益气， 适用人群广， 有效减轻患者的 痛苦， 是治疗鼻窦炎的特效药。 0038 现收集350名鼻窦炎患者， 服用本蜜丸， 早晚各一次， 每次1-2丸， 温水送服。 0039 疗效判断： 0040 显效： 头痛、 头晕、 面部肿样、 鼻塞、 脓性分泌物等主要症状消失， 鼻内镜状况良好， 鼻内无明显脓样堆积物。 0041 有效： 头痛、 头晕、 面部肿样、 鼻塞、 脓性分泌物等主要症状减轻， 鼻内堆积物减少， 但CT检查成像较为模糊。 0042 无效： 症状没有得到任何改善， 甚而有加重之趋势。 0043 10天为一个疗程。 使用3个疗程

21、本发明的中药后， 统计结果如下： 0044 病例数显效数显效率有效数无效数总有效率 35031590251097 0045 由上表可知， 经本发明药剂治疗后， 显效315例， 占90， 有效25例， 占7， 无效10 例， 占3， 总体有效率为97。 由此可见， 本发明对鼻窦炎的治疗有较好的效果。 0046 附几例病例作进一步说明： 说 明 书 3/5 页 5 CN 105535678 A 5 0047 病例1： 0048 张某， 男， 28岁， 感冒后开始流大量白色清鼻涕伴打喷嚏， 两天后出现头晕流大量 青鼻涕伴咳嗽鼻塞。 到医院就诊确诊为鼻窦炎， 先后穿刺了多次， 均未能治愈， 鼻内窥镜检

22、 查显示双侧鼻腔鼻粘膜充血水肿， 下鼻甲肥大， 可见脓性分泌物。 改服本发明中药组合物一 个疗程， 鼻窦炎症状明显减轻， 继续巩固一个疗程， 现已痊愈， 随访半年无复发。 0049 病例2： 0050 王某某， 女， 33岁， 自小体质虚弱， 高中时期患一次重感冒， 久治不愈， 转化为鼻窦 炎， 经检查为慢性鼻窦炎伴鼻甲肥大， 曾微波治疗， 服药无数， 疗效不佳。 今年症状加重， 表 现为鼻塞而无鼻涕， 嗅觉差， 巅顶及枕部疼痛严重， 头目眩晕， 记忆力减退， 腰酸耳鸣， 舌红 苔干， 脉细数。 最后服用本发明的中药组合物二个疗程， 鼻窦炎症状明显减轻， 继续巩固两 个疗程， 现已痊愈， 随访

23、两个月无复发。 具体实施方式 0051 下面结合具体实施例对本发明进行详细的描述， 但本发明并不局限于具体的实施 例。 0052 实施例1： 0053 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸， 由以下重量份数的中药原料配制而成： 苍耳子15份， 柴胡10份， 薄菏25份， 蔓荆子10份， 川芎20份， 枳壳10份， 龙骨8份， 芙蓉叶20份， 玉米须25份， 辛夷15份， 黄芩10份， 细辛10份， 白芷15份， 龙胆草15份， 大蓟10份， 荜茇6份， 丝瓜藤20份， 白 茅根10份， 薏苡仁10份， 冬瓜仁10份， 蒲公英25份， 桃仁4份， 防风10份。 0054 实施例2： 0055 一种治疗鼻窦炎

24、的中药蜜丸， 由以下重量份数的中药原料配制而成： 苍耳子10份， 柴胡15份， 薄菏20份， 蔓荆子15份， 川芎15份， 枳壳15份， 龙骨6份， 芙蓉叶25份， 玉米须20份， 辛夷20份， 黄芩8份， 细辛15份， 白芷10份， 龙胆草20份， 大蓟8份， 荜茇8份， 丝瓜藤15份， 白茅 根15份， 薏苡仁8份， 冬瓜仁15份， 蒲公英20份， 桃仁6份， 防风8份。 0056 实施例3： 0057 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸， 由以下重量份数的中药原料配制而成： 苍耳子13份， 柴胡13份， 薄菏23份， 蔓荆子12份， 川芎17份， 枳壳13份， 龙骨7份， 芙蓉叶22份， 玉米须2

25、2份， 辛夷18份， 黄芩9份， 细辛13份， 白芷12份， 龙胆草18份， 大蓟9份， 荜茇9份， 丝瓜藤17份， 白茅 根12份， 薏苡仁9份， 冬瓜仁13份， 蒲公英22份， 桃仁5份， 防风9份。 0058 实施例4： 0059 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 步骤如下： 先将嫩蜜用放入锅内， 直火加 热， 文火炼制成棕红色炼蜜； 其次将实施例1中的药材研磨成细粉， 按一定的比例与炼蜜混 合， 揉和成蜜团条； 最后将揉好的蜜团条放入制丸板上， 从而得到统一规格的蜜丸。 0060 细粉与炼蜜的比例在夏天制药时为1： 1， 在冬天时为1:5。 要根据药物性质及季节 不同而异。 一般含

26、糖类、 油脂类的中草药用蜜少； 含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量 多。 夏季用蜜量少， 冬季用蜜量多。 0061 制丸板可涂上甘油润滑。 为避免药团粘手和粘器具， 操作时可用适量的润滑剂； 夏 季润滑剂可适当多加一点。 说 明 书 4/5 页 6 CN 105535678 A 6 0062 蜜丸可用蜡纸装封后， 贮存于阴凉干燥处。 0063 蜜丸规格为8克/个。 0064 服用方法： 早晚各一次， 每次1丸， 温水送服。 10天为一个疗程。 0065 实施例5： 0066 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 步骤如下： 先将嫩蜜用放入锅内， 直火加 热， 文火炼制成棕红色炼蜜； 其次将实施

27、例2中的药材研磨成细粉， 按一定的比例与炼蜜混 合， 揉和成蜜团条； 最后将揉好的蜜团条放入制丸板上， 从而得到统一规格的蜜丸。 0067 细粉与炼蜜的比例在夏天制药时为1： 1， 在冬天时为1:5。 要根据药物性质及季节 不同而异。 一般含糖类、 油脂类的中草药用蜜少； 含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量 多。 夏季用蜜量少， 冬季用蜜量多。 0068 制丸板可涂上麻油润滑。 为避免药团粘手和粘器具， 操作时可用适量的润滑剂； 夏 季润滑剂可适当多加一点。 0069 蜜丸可用玻璃纸装封后， 贮存于阴凉干燥处。 0070 蜜丸规格为12克/个。 0071 服用方法： 早晚各一次， 每次2丸，

28、温水送服。 10天为一个疗程。 0072 实施例6： 0073 一种治疗鼻窦炎的中药蜜丸的制备方法， 步骤如下： 先将嫩蜜用放入锅内， 直火加 热， 文火炼制成棕红色炼蜜； 其次将实施例3中的药材研磨成细粉， 按一定的比例与炼蜜混 合， 揉和成蜜团条； 最后将揉好的蜜团条放入制丸板上， 从而得到统一规格的蜜丸。 0074 细粉与炼蜜的比例在夏天制药时为1： 1， 在冬天时为1:5。 要根据药物性质及季节 不同而异。 一般含糖类、 油脂类的中草药用蜜少； 含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量 多。 夏季用蜜量少， 冬季用蜜量多。 0075 制丸板可涂上花生油润滑。 为避免药团粘手和粘器具， 操作时可用适量的润滑剂； 夏季润滑剂可适当多加一点。 0076 蜜丸可用塑料袋装封后， 贮存于阴凉干燥处。 0077 蜜丸规格为10克/个。 0078 服用方法： 早晚各一次， 每次2丸， 温水送服。 10天为一个疗程。 0079 以上已将本发明做一详细说明， 以上所述， 仅为本发明之较佳实施例而已， 当不能 限定本发明实施范围， 即凡依本申请范围所作均等变化与修饰， 皆应仍属本发明涵盖范围 内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 105535678 A 7