无结不稳定性锚钉.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201210559094.7 (22)申请日 2012.12.20 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103445850 A (43)申请公布日 2013.12.18 (30)优先权数据 13/331867 2011.12.20 US (73)专利权人 德普伊米特克有限责任公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 D.赫斯特 B.奥特兰多 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 金飞 杨炯 (51)Int.Cl. A61B 17/

2、84(2006.01) A61B 17/86(2006.01) (56)对比文件 US 6641596 B1,2003.11.04, US 6641596 B1,2003.11.04, US 2002/0161401 A1,2002.10.31, CN 201346220 Y,2009.11.18, CN 1378439 A,2002.11.06, US 5971985 A,1999.10.26, US 2006/0247642 A1,2006.11.02, 审查员 张双齐 (54)发明名称 无结不稳定性锚钉 (57)摘要 本发明提供了用于将缝合线锚定到骨的方 法和装置。 在一个示例性实施例中

3、， 提供了包括 一个或多个骨接合表面结构和外部侧壁的缝合 锚钉。 所述外部侧壁可允许连接到所述缝合锚钉 并位于所述锚钉与骨之间的缝合线相对于所述 缝合锚钉为能够移动的， 即使在所述缝合锚钉部 分或完全设置在骨孔内时也是如此。 还提供了缝 合线穿线器和缝合锚钉驱动器， 它们可与本文所 公开的各种方法和装置一起使用， 或与本领域已 知的其他方法和装置一起使用。 权利要求书2页 说明书15页 附图11页 CN 103445850 B 2017.04.12 CN 103445850 B 1.一种缝合锚钉， 包括： 具有近端和远端的细长主体， 所述近端和远端限定它们之间的纵向轴线； 形成于所述细长主体的

4、外表面的至少近侧部分上的多个骨接合表面结构； 和 在横向于所述纵向轴线延伸的缝合线坐置构件近侧的相应位置处延伸穿过所述侧壁 的第一开口和第二开口， 所述第一开口和第二开口延伸进穿过所述细长主体的内腔中； 其中所述细长主体具有在所述细长主体的近端和远端之间纵向延伸的外部侧壁， 当所 述细长主体被设置在骨孔内并且缝合线与所述侧壁之间的第一摩擦力小于所述缝合线与 所述骨孔的内表面之间的第二摩擦力时， 所述侧壁被构造成允许缝合线沿所述侧壁滑动。 2.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述细长主体的近侧部分具有多个在所述近 侧部分上形成的骨接合表面结构， 并且所述细长主体的远侧部分不具有骨接合表面结构

5、。 3.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述细长主体包括被构造成接纳缝合线的腔 体， 所述腔体在所述细长主体中在缝合线接纳开口与缝合线坐置构件之间形成， 所述缝合 线接纳开口形成于所述细长主体的远端中， 所述缝合线坐置构件横向于所述纵向轴线延伸 并定位在所述缝合线接纳开口的近侧。 4.根据权利要求3所述的缝合锚钉， 其中所述缝合线接纳开口包括形成于所述细长主 体的远端中的细长狭槽。 5.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述细长主体的最远端包括相对臂， 所述相对 臂具有形成于所述相对臂的相对内表面上的缝合线抓持构件。 6.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述细长主体具有从中穿过的内腔

6、， 所述内腔 的近侧部分具有被构造成在其中接纳驱动器工具的非对称横截面形状。 7.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述细长主体包括形成于其与所述侧壁相对 的外表面中的切口， 所述切口从所述缝合锚钉的最远端朝近侧延伸。 8.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述多个骨接合表面结构包括沿所述细长主 体纵向间隔开的并围绕所述细长主体延伸了部分圆周的肋， 肋中的每一条的终端邻近所述 侧壁。 9.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 还包括缝合线， 所述缝合线具有沿所述细长主体延 伸的第一部分、 沿所述侧壁延伸的第二部分、 以及围绕所述细长主体的远端坐置延伸的第 一部分与第二部分之间的第三部分。 10.

7、根据权利要求9所述的缝合锚钉， 还包括： 延伸穿过所述侧壁的第一开口， 所述第一开口延伸进穿过所述细长主体的内腔中， 并 且所述缝合线的第一部分延伸穿过所述内腔； 和 第二缝合线， 其具有延伸穿过所述内腔的第一部分和第二部分以及延伸穿过所述第一 开口的第一部分与第二部分之间的第三部分。 11.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述细长主体是非空心的。 12.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述侧壁是平面的。 13.根据权利要求1所述的缝合锚钉， 其中所述侧壁是非平面的。 14.一种缝合锚钉， 包括： 空心细长主体， 其具有内腔并具有形成于所述细长主体的外表面的第一部分上的多个 骨接合表面

8、结构， 和沿所述细长主体的外表面的第二部分纵向延伸的侧壁； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 103445850 B 2 其中当所述缝合锚钉被设置在骨孔内并且所述多个骨接合表面结构与所述骨孔的内 表面接合时， 所述缝合锚钉具有 递送取向， 其中延伸穿过所述内腔并沿所述侧壁定位的缝合线沿所述侧壁能够滑动， 其中所述缝合线与所述侧壁之间的第一摩擦力小于所述缝合线与所述骨孔的内表面之间 的第二摩擦力， 和 锁定取向， 其可从所述递送取向旋转偏移， 其中所述缝合线在所述骨孔内被定位在所 述多个骨接合表面结构与所述骨孔的内表面之间。 15.根据权利要求14所述的缝合锚钉， 其中当所述缝合锚钉处于

9、所述递送取向时， 延伸 穿过所述内腔并沿所述侧壁定位的缝合线在所述内腔内能够滑动。 16.根据权利要求14所述的缝合锚钉， 其中所述第一部分和第二部分位于径向围绕所 述细长主体的相对侧面上。 17.根据权利要求14所述的缝合锚钉， 其中所述细长主体的近侧部分在纵向地沿着所 述细长主体的相同轴向位置处包括所述骨接合表面结构和所述侧壁。 18.根据权利要求14所述的缝合锚钉， 其中当所述缝合锚钉完全设置在骨孔内时， 所述 缝合锚钉被构造成具有所述递送取向和锁定取向， 使得所述细长主体的最近端不会朝近侧 延伸超过所述骨孔的最近端。 19.一种将组织锚定到骨的设备， 包括： 缝合锚钉， 其具有近端和远

10、端以及形成于其外表面上并在所述近端与远端之间延伸的 侧壁， 当所述缝合锚钉被设置在骨孔内并且所述缝合线与所述侧壁之间的第一摩擦力小于 所述缝合线与所述骨孔的内表面之间的第二摩擦力时， 所述侧壁被构造成允许缝合线沿所 述侧壁滑动； 和 驱动器， 其具有细长轴和被构造成与所述缝合锚钉的近侧部分匹配的远侧末端， 所述 远侧末端被构造成以预定的取向与所述侧壁对齐， 并且所述驱动器具有形成于其上并且与 所述远侧末端上的侧壁轴向对齐的缝合线对齐导向件， 从而使沿所述细长轴纵向延伸的缝 合线与所述缝合锚钉上的侧壁对齐， 第一缝合线， 其具有沿所述锚钉纵向延伸的第一部分， 以及沿所述侧壁延伸、 沿所述锚 钉纵

11、向延伸并接合所述缝合线对齐导向件的第二部分， 第二缝合线， 其具有沿所述锚钉纵向延伸的第一部分以及延伸穿过所述驱动器的空心 内部的第二部分。 20.根据权利要求19所述的设备， 其中所述缝合线对齐导向件包括形成于被构造成接 纳和接合缝合线的驱动器中的狭槽。 21.根据权利要求19所述的设备， 其中所述第一缝合线相对于所述缝合锚钉和所述驱 动器为能够滑动式移动的， 并且所述第二缝合线相对于所述缝合锚钉和所述驱动器为不能 够滑动式移动的。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 103445850 B 3 无结不稳定性锚钉 技术领域 0001 本发明整体涉及将软组织锚定到骨的方法和装置， 具体地

12、讲涉及无结缝合锚钉以 及使用方法。 背景技术 0002 体内的韧带、 肌腱和/或其他软组织从其相连的骨上完全或部分脱离是相对普遍 的损伤， 在运动员中尤其如此。 此类损伤通常是这些组织上承受过度应力的结果。 以举例的 方式， 出现组织脱离可能由意外事故造成， 例如在工作相关活动中、 在运动赛事过程中或在 许多其他情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。 0003 在部分脱离的情况下， 如果给予足够的时间并注意不使损伤暴露于进一步的过度 应力下， 损伤通常将自行愈合。 在完全脱离的情况下， 可能需要手术将软组织重新附着到其 相连的一块或多块骨上。 目前许多装置可用于将软组织重新附着到骨上。

13、此类当前可用的 装置的例子包括螺钉、 缝钉、 缝合锚钉和平头钉。 在使用螺钉的软组织再附着手术中， 通常 将脱离的软组织移回到其在骨上的初始位置。 然后拧紧螺钉， 使其穿过软组织并进入骨中， 通过螺杆和螺头将软组织固定到骨上。 相似地， 在使用缝钉的软组织再附着手术中， 通常将 脱离的软组织移回到其在骨上的初始位置。 然后驱动缝钉， 使其穿过软组织并进入骨中， 通 过缝钉的钉腿和钉桥将软组织固定到骨上。 0004 在使用缝合锚钉的软组织再附着手术中， 通常首先在骨中期望的组织再附着点处 钻出锚钉接纳孔。 然后使用合适的安装工具将缝合锚钉部署到孔中。 这有效地将缝合线锁 定到骨， 而让缝合线的一

14、个或多个自由端延伸到骨外。 使缝合线的一个或多个自由端穿过 或围绕软组织， 并用其将软组织牢固地系到骨上。 0005 虽然现有缝合锚钉可有效将软组织锚定到骨上， 但现有装置的一个缺点在于， 驱 动缝合锚钉进入骨时， 缝合线及其连接的软组织可能滑动或以其 他方式移动。 一旦将缝合 锚钉驱入骨中， 便不能调节缝合线和软组织以调整软组织相对于骨的位置， 因为被驱入的 缝合锚钉将缝合线和软组织固定在适当的位置。 因此， 软组织可能不会处于有利于愈合的 最佳位置。 即使在驱动缝合锚钉进入骨中后能够调节缝合线和软组织， 对缝合线打结仍可 导致软组织从最佳位置滑动。 0006 现有装置的另一个缺点在于， 缝

15、合锚钉必须具有头部， 其长度足以承受驱动器对 其施加的扭矩。 由于长度增加， 缝合锚钉通常将至少部分地延伸到下面的柔软松质骨中， 以 便将该头部定位到骨的外表面之下。 因此， 缝合锚钉的骨接合部分将大部分设置在松质骨 内并与松质骨接合， 而非皮质骨。 原因在于以下事实： 皮质骨的长度仅为约1mm至3mm， 而驱 动器头部通常长于3mm。 一旦植入后， 通过缝合线施加到锚钉的张力可导致锚钉迁移到皮质 骨中， 因此缝合锚钉头部会显露出来， 从而导致固定不良以及其他问题。 0007 因此， 仍然需要用于将软组织附着到骨的改善的方法和装置。 发明内容 说 明 书 1/15 页 4 CN 1034458

16、50 B 4 0008 在一个实施例中， 提供了包括细长主体的缝合锚钉， 该细长主体具有近端和远端， 它们之间限定了纵向轴线。 缝合锚钉还包括形成于细长主体外表面的至少近侧部分上的多 个骨接合表面结构。 细长主体可具有在细长主体的近端和远端之间纵向延伸的外部侧壁。 当将细长主体设置在骨孔内并且缝合线与侧壁之间的第一摩擦力小于缝合线与骨孔内表 面之间的第二摩擦力时， 侧壁可被构造成允许缝合线沿其滑动。 侧壁可为平面的， 可为非平 面的， 可不具有骨接合表面结构， 和/或可沿着细长主体外表面延伸。 细长主体可为空心的 或非空心的。 0009 缝合锚钉还可包括延伸穿过侧壁的第一开口， 其位于横向于纵

17、向轴线延伸的缝合 线坐置构件的近侧。 第一开口可延伸到内腔中， 所述内腔延伸穿过细长主体。 缝合锚钉还可 包括延伸穿过侧壁的第二开口， 其位于缝合线坐置构件的近侧。 第二开口也可延伸到缝合 锚钉的内腔中。 0010 所述多个骨接合表面结构可具有多种构造并且可形成于缝合锚钉的不同部分上。 所述多个骨接合表面结构可从细长主体的最近端延伸， 并在横向 于纵向轴线延伸的缝合 线坐置构件近侧终止。 所述多个骨接合表面结构可包括沿细长主体纵向间隔开的并围绕细 长主体延伸部分圆周的肋。 肋中的每一条的终端可邻近侧壁。 0011 细长主体可具有多种构造并包括多种特征。 细长主体可例如包括被构造成接纳缝 合线的

18、腔体。 腔体可在细长主体中在缝合线接纳开口与缝合线坐置构件之间形成， 所述缝 合线接纳开口形成于细长主体的远端， 而缝合线坐置构件横向于纵向轴线延伸并定位在缝 合线接纳开口的近侧。 对于另一个例子， 细长主体的最远端可包括相对臂， 相对臂具有形成 于其相对内表面上的缝合线抓持构件。 对于又一个例子， 细长主体可具有从中穿过的内腔， 而内腔的近侧部分可具有被构造成将驱动工具接纳到其中的非对称横截面形状。 对于再一 个例子， 细长主体可包括形成于其与侧壁相对的外表面中的切口。 该切口可从缝合锚钉最 远端向近侧延伸。 可在切口近端的远侧定位横向于纵向轴线延伸并定位在缝合线接纳开口 近侧的缝合线坐置构

19、件， 所述缝合线接纳开口形成于细长主体远端。 0012 可将至少一条缝合线连接到缝合锚钉。 例如缝合线可连接到缝合锚钉并且可具有 沿细长主体延伸的第一部分， 沿侧壁延伸的第二部分， 以及第一部分和第二部分之间的第 三部分， 该第三部分围绕细长主体的远端延伸。 缝合锚钉可包括延伸穿过侧壁的第一开口， 所述第一开口延伸穿过细长主体， 和延伸穿过内腔的缝合线的第一部分。 第二缝合线可连 接到缝合锚钉并且可具有延伸穿过内腔的第一部分和第二部分， 以及第一部分和第二部分 之间的第三部分， 该第三部分延伸穿过第一开口。 0013 缝合锚钉可包括形成于细长主体最远端的缝合线接纳开口， 以及横向于纵向轴线 延

20、伸并定位在缝合线接纳开口近侧的缝合线坐置构件。 缝合线接纳开口可具有多种构造， 例如形成于细长主体远端的细长狭槽。 0014 在另一个实施例中， 提供了包括空心细长主体的缝合锚钉， 所述空心细长主体具 有内腔并具有形成于细长主体外表面的第一部分上的多个骨接合表面结构， 以及沿细长主 体外表面的第二部分纵向延伸的侧壁。 当将缝合锚钉设置在骨孔内并且所述多个骨接合表 面结构与骨孔内表面接合时， 缝合锚钉可具有： 递送取向， 其中被定位为延伸穿过内腔并沿 平面侧壁延伸的缝合线沿平面侧壁能够滑动， 其中缝合线与侧壁之间的第一摩擦力小于缝 合线与 骨孔内表面之间的第二摩擦力； 以及可从递送取向旋转偏移的

21、锁定取向， 其中缝合 说 明 书 2/15 页 5 CN 103445850 B 5 线被定位在骨孔内多个骨接合表面结构与骨孔内表面之间。 当缝合锚钉处于递送取向时， 被定位为延伸穿过内腔并沿侧壁延伸的缝合线在内腔内能够滑动。 缝合锚钉可被构造成当 缝合锚钉完全设置在骨孔内时具有递送取向和锁定取向， 使得细长主体的最近端不会向近 侧延伸到骨孔最近端之外。 0015 缝合锚钉可以按多种方式变化。 例如第一部分和第二部分可处于径向围绕细长主 体的相对侧上。 对于另一个例子， 细长主体的近侧部分可在沿细长主体纵向的相同轴向位 置处包括骨接合表面结构和平面侧壁。 0016 在另一方面， 提供了用于将组

22、织锚定到骨的设备， 其包括缝合锚钉和驱动器。 缝合 锚钉具有近端和远端， 形成于其外表面上的并在近端和远端之间延伸的侧壁。 当将缝合锚 钉设置在骨孔内并且缝合线与侧壁之间的第一摩擦力小于缝合线与骨孔内表面之间的第 二摩擦力时， 侧壁可被构造成允许缝合线沿其滑动。 驱动器具有细长轴和被构造成与缝合 锚钉的近侧部分配合的远侧末端。 远侧末端被构造成以预定取向与侧壁对齐。 驱动器具有 缝合线对齐导向件， 该导向件在驱动器上形成并且与侧壁在远侧末端上轴向对齐， 从而使 沿细长轴纵向延伸的缝合线与缝合锚钉上的侧壁对齐。 0017 可将至少一条缝合线连接到缝合锚钉和驱动器。 例如可将缝合线连接到缝合锚钉

23、和驱动器， 使第一部分沿锚钉纵向延伸， 第二部分沿平面侧壁延伸， 所述平面侧壁沿锚钉纵 向延伸并且与缝合线对齐导向件接合。 可将第二缝合线连接到缝合锚钉和驱动器， 使第一 部分沿锚钉纵向延伸， 第二部分延伸穿过驱动器的空心内部。 缝合线相对于缝合锚钉和驱 动器能够滑动式移动， 而第二缝合线相对于缝合锚钉和驱动器不能滑动式移动。 0018 缝合线对齐导向件可具有多种构造。 在一个实施例中， 缝合线对齐导向件可包括 形成于被构造成接纳并接合缝合线的驱动器中的狭槽。 0019 锚钉可包括横跨在锚钉近端与远端之间延伸的内腔而延伸的缝合线坐置构件。 缝 合线坐置构件可定位在形成于缝合锚钉远端中的缝合线接

24、纳切口的近侧。 0020 在另一方面， 提供了用于将缝合线锚定到骨的方法， 包括将连接了缝合线的缝合 锚钉插入骨中的骨孔， 使得缝合锚钉的近端基本上定位为与骨孔的近侧开口齐平或稍低， 并且缝合锚钉外表面上的多个骨接合表面结构接合 骨孔， 以防止缝合锚钉从骨孔脱落。 缝 合锚钉的外表面可为平面的， 并且将缝合锚钉插入骨孔后， 缝合线可穿过缝合锚钉的内腔， 围绕着横跨内腔延伸的缝合线坐置构件， 再沿着缝合锚钉的外部平坦表面延伸。 将缝合锚 钉插入骨孔后， 缝合线接纳空间可沿着缝合锚钉在限定骨孔的骨表面与不具有骨接合表面 结构的缝合锚钉外表面之间延伸。 插入缝合锚钉后， 可对缝合线施加张力， 使得缝

25、合线在限 定骨孔的骨表面与不具有多个骨接合表面结构的缝合锚钉外表面之间滑动。 施加张力后， 可使缝合锚钉在骨孔内旋转， 使得缝合线在缝合锚钉上的骨接合表面结构与骨孔的骨表面 之间接合。 当旋转缝合锚钉时， 缝合线与不具有多个骨接合表面结构的缝合锚钉外表面之 间的第一摩擦力可小于缝合线与骨孔的骨表面之间的第二摩擦力。 0021 对缝合锚钉施加张力可将连接到缝合线的组织向骨孔有效拉动。 可例如通过将缝 合线拉动穿过形成于连接到缝合锚钉的驱动器上的导向构件来施加张力。 导向构件可使缝 合线与不具有骨接合表面结构的缝合锚钉外表面保持轴向对齐。 附图说明 说 明 书 3/15 页 6 CN 103445

26、850 B 6 0022 由下文的具体实施方式并结合附图， 可更完整地理解本发明， 其中： 0023 图1为缝合锚钉的一个实施例的透视图； 0024 图2为图1的缝合锚钉的侧视图； 0025 图3为面向缝合锚钉平面侧壁的图1的缝合锚钉的侧视图； 0026 图4为图1的缝合锚钉的近侧视图； 0027 图5为图1的缝合锚钉的横截面视图； 0028 图6为图1的缝合锚钉的远侧部分的横截面视图； 0029 图7为垂直于图5的横截面视图的图1的缝合锚钉的另一个横截面视图； 0030 图8为图1的缝合锚钉的另一个横截面视图； 0031 图9为设置在骨孔中的图1的缝合锚钉的近侧视图； 0032 图10为缝合

27、锚钉面向缝合锚钉的平面侧壁的另一个实施例的侧视图； 0033 图11为连接了两条缝合线的图1的缝合锚钉的侧面部分透视图； 0034 图12为连接了两条缝合线的图10的缝合锚钉的侧面部分透视图； 0035 图13为包括非平面侧壁的缝合锚钉的一个实施例的透视图； 0036 图14为设置在骨孔中的图13的缝合锚钉的近侧视图； 0037 图15为包括非平面侧壁的缝合锚钉的另一个实施例的透视图； 0038 图16为包括轴、 插入器和柄部的缝合锚钉驱动器的一个实施例的部分侧视图； 0039 图17为图13的驱动器的轴的透视图； 0040 图18为图13的驱动器的插入器的透视图； 0041 图19为图13的

28、驱动器的柄部的透视图； 0042 图20为缝合锚钉驱动器的另一个实施例的部分透视图； 0043 图21为缝合线穿线器的一个实施例的透视图； 0044 图22为缝合线穿线器的另一个实施例的透视图； 0045 图23为连接到图1的缝合锚钉的图16的驱动器的侧面部分透视图， 所述缝合锚钉 被部分驱入骨中； 0046 图24为图23的驱动器和缝合锚钉的侧面部分透视图， 所述缝合锚钉被完全驱入骨 中； 以及 0047 图25为图24的缝合锚钉的侧面部分透视图， 所述缝合锚钉被完全驱入骨中， 并且 驱动器从缝合锚钉移除。 具体实施方式 0048 现在将描述某些示例性实施例， 以从整体上理解本文所公开的装置

29、和方法的结 构、 功能、 制造和用途。 这些实施例的一个或多个例子在附图中示出。 本领域普通技术人员 应当理解， 文中具体描述并用附图示出的装置和方法均为非限制的示例性实施例， 并且本 发明的范围仅由权利要求书限定。 就一个示例性实施例示出或描述的特征可与其他实施例 的特征进行组合。 这种修改形式和变化形式旨在包括在本发明的范围之内。 0049 提供了用于将软组织锚定到骨的多种示例性方法和装置。 通常， 这些方法和装置 可允许使用连接到缝合锚钉的缝合线将软组织固定到骨， 而无需打结或以其他方式系扎缝 合线以将软组织相对于骨固定在适当的位置。 还提供了示例性缝合锚钉驱动器和缝合锚钉 说 明 书

30、4/15 页 7 CN 103445850 B 7 穿线器， 它们可与本文所公开的各种方法和装置一起使用， 或与本领域已知的其他方法和 装置一起使用。 本领域 的技术人员将会知道， 虽然本文公开了用于将软组织锚定到骨的方 法和装置， 但是这些方法和装置也可用于多种将不同的物体彼此锚定的其他医疗程序。 0050 在示例性实施例中， 提供了缝合锚钉， 其包括一个或多个骨接合表面结构和外部 侧壁。 外部侧壁可允许连接到缝合锚钉并位于锚钉与骨之间的缝合线相对于缝合锚钉为能 够移动的， 即使在缝合锚钉部分或完全设置在骨孔内时也是如此。 因此， 可精确调节缝合线 的张力， 以调整其连接的软组织的定位。 换

31、句话讲， 缝合锚钉可通过允许独立于缝合锚钉在 骨孔内的插入深度而对缝合线/组织张力进行调节， 从而有利于调节缝合线/组织张力。 在 缝合锚钉完全插入骨孔使锚钉的近端基本上与骨孔的近侧开口齐平或稍低之前和之后， 缝 合锚钉均允许对缝合线/组织张力进行调节。 换句话讲， 缝合锚钉可允许在缝合锚钉被插入 骨孔任何深度后对缝合线/组织张力进行调节， 从而通过允许相对于骨更精确地定位软组 织， 例如当软组织处于其锚定位置时增加软组织和骨之间的接触， 以有利于愈合。 缝合锚钉 还可消除对形成于缝合锚钉上的驱动器头部的需要， 因此缝合锚钉的整个长度被构造成贯 穿硬皮质骨的厚度而完全接合， 从而优化皮质骨固定

32、以提供更牢固的固定。 这可有助于防 止缝合锚钉发生迁移。 0051 图1-8示出了被构造成将软组织锚定到骨的缝合锚钉10的一个示例性实施例。 如 在所示实施例中， 锚钉可为一体化元件。 也如在所示的实施例中， 锚钉10可包括大致细长的 主体， 其具有近端10p和远端10d， 而内腔12在这两者之间延伸。 锚钉10可包括缝合线坐置构 件14， 其邻近锚钉10的远端10d被设置在内腔12中。 一般来讲， 缝合线坐置构件14可被构造 成坐置至少部分延伸穿过内腔12的缝合线， 从而有助于将缝合线牢固地连接到锚钉10。 锚 钉10还可包括至少一个被构造成接合骨的骨接合表面结构16。 所述至少一个骨接合表

33、面结 构16可形成于细长主体外表面的至少一部分上， 例如在细长主体的近侧部分10p。 细长主体 的远侧部分10d可不具有骨接合表面结构。 锚钉10还可包括平面侧壁18， 该侧壁在细长主体 的近端10p和远端10d之间纵向延伸， 以限定其平面或平坦外表面。 平面侧壁18可以是光滑 的。 本领域的技术人员将会知道， 由于加工公差， 侧壁18可以不为精确平面的、 平坦的或光 滑的。 如下文将进一步论述， 所述至少一个骨 接合表面结构16和平面侧壁18可相互配合， 从而即使当将锚钉10部分或完全设置在骨隧道内时， 仍可选择性地允许对延伸穿过锚钉10 的内腔12的缝合线相对于细长主体进行调节， 以及当将

34、锚钉10部分或完全设置在骨隧道内 时， 允许将缝合线锁定在相对于细长主体的固定位置。 0052 本领域的技术人员将会知道， 当将锚钉10部分设置在骨隧道内时， 锚钉的最远端 设置在骨隧道内而锚钉的最近端在骨隧道的最近端的近侧。 本领域的技术人员还将会知 道， 当将锚钉10完全设置在骨隧道内时， 锚钉的最远端设置在骨隧道内而锚钉的最近端与 骨隧道的最近端基本上齐平或稍低， 例如与骨隧道的最近端对齐， 或位于骨隧道的最近端 的远侧。 0053 锚钉10可由多种材料形成。 在示例性实施例中， 材料可具有足以允许将驱动器插 入锚钉10的内腔12以及用于驱动锚钉10进入骨而不破坏锚钉10的物理特性。 材

35、料的特性将 取决于锚钉10的特定构造。 对于非限制性例子， 锚钉10的内腔12可具有这样的长度， 其使得 锚钉10的扭矩强度以及驱动器与锚钉10之间的表面接触量最小， 从而允许使用较弱的材 料， 例如可生物吸收的和/或骨传导材料。 对于另一个非限制性例子， 形成侧壁18的至少外 说 明 书 5/15 页 8 CN 103445850 B 8 表面的材料可被构造成使侧壁与缝合线之间的摩擦力小于骨表面与缝合线之间的摩擦力， 这可有助于在骨孔内定位缝合线， 如下文将进一步论述。 对于又一个非限制性例子， 形成侧 壁18的至少外表面的材料和形成至少一个骨接合表面结构16的材料可被构造成使侧壁与 缝合线

36、之间的摩擦力小于至少一个骨接合表面结构16与缝合线之间的摩擦力， 这可有助于 在骨孔内定位缝合线， 如下文将进一步论述。 本领域的技术人员将会知道， 可使用多种其他 材料， 包括塑料和金属来形成缝合锚钉10。 0054 缝合锚钉10的细长主体可具有多种构造、 形状和尺寸。 在一个示例性实施例中， 细 长主体可被构造成被植入形成于骨中的骨隧道内。 细长主体可具有允许其贯穿皮质骨的厚 度而完全接合的尺寸和形状。 如在所示实施例中， 主体可具有大致细长的形状， 其具有钝的 或圆的远端10d， 这可有利于将锚钉10引入骨隧道。 由于主体的空心构造允许将驱动器插入 内腔12以驱动缝合锚钉10进入骨， 因

37、此主体的近端10p能够不具有头部。 0055 缝合锚钉10的所述至少一个骨接合表面结构16也可具有多种构造、 形状和尺寸。 虽然可使用多种表面结构， 例如齿、 螺纹、 倒钩、 突出等， 但 如所示的示例性实施例中， 细长 主体可包括以下形式的表面结构16： 围绕细长主体延伸并有利于被推入骨孔而无需旋转锚 钉10的一条或多条脊、 凸缘或肋。 在所示的实施例中， 锚钉10包括多个骨接合表面结构16。 虽然在该所示实施例中， 锚钉10包括七个骨接合表面结构16， 但锚钉10也可包括任何数量 的骨接合表面结构16。 提供多个骨接合表面结构16而非仅一个骨接合表面结构16可有利于 将锚钉10更牢固地至少

38、部分设置在骨隧道内， 并有助于防止锚钉10在隧道内迁移， 从而可 有利于正常愈合。 提供多个骨接合表面结构16还可有助于锚钉10将缝合线更牢固地保持在 或夹在锚钉10与骨之间， 如下文将进一步论述， 这可有助于将连接到缝合线的软组织保持 在相对于骨的一致位置， 从而有利于正常愈合。 0056 如上所述， 所述至少一个骨接合表面结构16可完全位于细长主体的近侧部分20p 中。 因此， 锚钉10的细长主体可具有近侧区域和远侧区域， 所述近侧区域被构造成穿入限定 骨隧道的骨壁和/或在骨壁中形成凹槽， 而所述远侧区域被构造成设置在骨隧道内而不穿 入骨隧道的骨壁和/或在骨壁中形成凹槽。 在示例性实施例中

39、， 所述至少一个骨接合表面结 构16可从锚钉10的最近端延伸至锚钉10的远端10d近侧的位置。 所述至少一个骨接合表面 结构16所终止的特定位置可根据锚钉10的特定构造而变化。 如在所示实施例中， 所述至少 一个骨接合表面结构16可在缝合线坐置构件14的最近端的近侧终止。 如在下文中将更详细 地讨论， 锚钉10可包括形成于其远侧部分10d中的相对切口， 并且所述至少一个骨接合表面 结构16可正好在切口近端的近侧终止。 0057 平面侧壁18可防止所述至少一个骨接合表面结构16完全径向围绕锚钉10延伸， 因 为平面侧壁18可在锚钉10的至少近侧部分20p中沿细长主体的整个纵向长度延伸， 而近侧

40、部分也包括沿其整个纵向长度的骨接合表面结构16。 因此， 所述骨接合表面结构16可径向 地围绕锚钉10的外表面的部分周长或圆周延伸。 如在所示实施例中， 所述骨接合表面结构 16为脊， 单独的脊中的每一条均可具有与平面侧壁邻接的终端， 如图3中所示。 因此， 由于平 面侧壁， 锚钉10可包括在其至少近侧部分中的 “秃点” 。 如在所示实施例中， 包括所述至少一 个骨接合表面结构16的细长主体的外表面可为圆形的， 使得骨接合表面结构16中的每一个 可大致呈u形或大致呈c 形， 如在图4中所示。 因此， 锚钉10的细长主体可在所述细长主体的 至少近侧部分20p中具有大致呈D形的横截面形状， 也如图

41、4中所示。 所述至少一个骨接合表 说 明 书 6/15 页 9 CN 103445850 B 9 面结构16的圆形形状可有利于细长主体牢固设置在具有圆形壁的骨隧道， 例如圆柱形骨隧 道中。 以此方式， 如图10所示并如下文将进一步论述， 当将锚钉10设置在骨隧道22内时， 锚 钉10的细长主体可具有被构造成接合限定骨隧道的骨壁24的所述细长主体的一个侧面(例 如包括一个或多个骨接合表面结构16的侧面)以及与骨表面或骨壁24间隔开距离D的所述 细长主体的相对侧面(例如包括平面侧壁18的侧面)。 距离D可等于或大于沿平面侧壁18延 伸的缝合线的直径以便允许缝合线在位于侧壁18和骨壁24之间的间隙中

42、可滑动式移动。 距 离D可小于沿平面侧壁18延伸的缝合线的直径， 并仍然允许缝合线在位于侧壁18和骨壁24 之间的间隙中可滑动式移动， 例如如果缝合线是可压缩的时。 缝合线可具有任意尺寸， 例如 2号缝合线， 视其所应用到的特定手术而定。 相似地， 骨隧道的内径D2可小于锚钉的小直径 D3， 并稍大于锚钉10的大直径D4。 0058 缝合线坐置构件14也可具有多种构造、 形状和尺寸， 但是在示例性实施例中， 其能 够接合至少部分穿过锚钉10的内腔12的一根或多根缝合线。 如图1、 3、 5和7所示， 缝合线坐 置构件14可为柱子形式， 其相对于锚钉10的纵向轴线A横跨内腔12延伸， 并且在锚钉

43、10的相 对内侧壁之间延伸。 缝合线坐置构件14相对于锚钉10的纵向轴线A的角度取向可以变化， 但 是在示例性实施例中， 缝合线坐置构件14可大致垂直于纵向轴线A延伸。 缝合线坐置构件14 在锚钉10的内腔12内的位置也可变化， 但是在示例性实施例中， 缝合线坐置构件14可被定 位在缝合锚钉10的远端10d或邻近缝合锚钉10的远端10d定位。 如在所示实施例中， 缝合线 坐置构件14可正好位于缝合锚钉10的最远端的近侧， 以便在缝合线坐置构件14与形成于缝 合锚钉10的最远端中的缝合线接纳开口26之间限定形成于细长主体中的腔体25。 缝合线坐 置构件14的该凹陷式构造可允许绕缝合线坐置构件14

44、设置一根或多根缝合线， 与缝合锚钉 10的远端10d基本上齐平或稍低， 使得一根或多根缝合线不会干扰将缝合锚钉10插入骨中。 缝合线接纳开口26也可允许缝合线从中穿过以有助于将缝合线连接到锚钉10。 在所示的实 施中， 缝合线接纳开口26显示为细长的狭槽， 但是缝合线接纳开口26可具有 其他形状。 本 领域的技术人员将会知道， 缝合线坐置构件14可与缝合锚钉10整体地形成， 即缝合锚钉10 和缝合线坐置构件14可被模制成单个单元或由单件材料形成， 或者缝合线坐置构件14可固 定地或可移动地配合到缝合锚钉10。 在示例性实施例中， 缝合线坐置构件14可位于沿着锚 钉10的纵向长度的固定位置处，

45、使得缝合线坐置构件14相对于锚钉10的其余部分不能够移 动。 此固定位置可更有助于与缝合线坐置构件14接合的一根或多根缝合线相对于锚钉10更 可预见性地移动并且相对于锚钉固定在所选的位置。 0059 在另一个实施例中， 缝合锚钉可包括可旋转地设置在其中的缝合线坐置构件， 而 不是具有固定式缝合线坐置构件14。 此构造可顾及到缝合线的可滑动性， 从而提供滑轮系 统以利于缝合线穿过缝合锚钉的内腔纵向移动。 具体地讲， 可拉动绕缝合线坐置构件设置 的一根或多根缝合线的一个或多个终端以在缝合锚钉的内腔内纵向地滑动所述一根或多 根缝合线， 并且缝合线坐置构件可旋转以有利于此纵向移动。 可旋转的缝合线坐置

46、构件的 示例性实施例在2006年11月1日提交的题为 “Cannulated Suture Anchor” 的美国专利公布 No.2008/0147063中有更详细的描述， 该专利公布据此全文以引用方式并入本文。 0060 如图1所示， 锚钉10可包括形成于其侧壁中邻近缝合线坐置构件14的一个或多个 切口28， 其可有利于围绕缝合线坐置构件14定位一根或多根缝合线。 如在所示实施例中， 锚 钉10可包括一个切口28， 所述切口正好在缝合线坐置构件14的位置的近侧开始并围绕缝合 说 明 书 7/15 页 10 CN 103445850 B 10 锚钉10的远端10b延伸， 使得缝合锚钉10包括形

47、成于缝合线坐置构件14的一个侧面上的切 口或开口以及限定被构造成坐置一根或多根缝合线的缝合线坐置凹槽26的远侧切口。 与切 口28相对的锚钉10的侧面可包括平面侧壁18。 如图1、 3和7所示， 切口28还可限定在锚钉10 上的相对的远侧臂30a、 30b， 它们彼此间隔一定距离并具有在其间延伸的缝合线坐置构件 14。 臂30a、 30b的最远端可具有形成于其间的缝合线接纳开口26。 远侧臂30a、 30b可具有形 成于其相对内表面上的缝合线抓持构件31a、 31b。 缝合线抓持构件31a、 31b可被构造成有助 于防止定位在腔体25内的缝合线朝远侧滑离锚钉10。 然而， 如上所述， 例如当正

48、在安装张力 缝合线以沿平面侧壁18延伸时， 可向定位在腔体 25内的缝合线施力， 以拉动、 按压或推动 缝合线穿过缝合线接纳开口26以有助于合意地定位缝合线。 缝合线抓持构件31a、 31b可被 取向成以便将缝合线接纳开口26形成为具有基本上垂直于平面侧壁18的纵向轴线(例如垂 直于锚钉10的轴线A)的纵向轴线的细长狭槽。 以此方式， 可使被拉动、 按压或推动穿过缝合 线接纳开口26的缝合线对齐以平滑地沿侧壁18延伸。 0061 本领域的技术人员将会知道， 由于可在制造期间形成切口28以制成缝合线坐置构 件14， 因此切口28的特定位置和构造可限定缝合线坐置构件14的特定位置和构造。 作为另

49、外一种选择， 由于臂30a、 30b的形状和尺寸限定切口28的形状和尺寸， 因此相对臂30a、 30b 的特定位置和构造可限定切口28的特定位置和构造。 缝合线坐置构件14相对于切口28和/ 或臂30a、 30b的位置也将限定缝合锚钉10远端的构造， 并且不论缝合锚钉10是否包括被构 造成坐置一根或多根缝合线的远侧凹槽26。 0062 在缝合线坐置构件14的近侧， 锚钉10可包括至少一个延伸穿过锚钉10的平面侧壁 18的孔或开口32， 如图3所示。 在该所示的实施例中， 锚钉10包括一个开口32。 开口32示为矩 形开口， 但是开口32可具有任何形状。 如在所示实施例中， 缝合线坐置构件14的最近端可限 定开口32的最远端， 使得开口32完全位于缝合线坐置构件14的近侧并且使得缝合线坐置构 件14和开口32彼此紧邻。 此定位可有利于使缝合线与缝合线坐置构件14接合并使缝合线穿 过开口32， 如下文将进一步论述。 如图1和图5所示， 缝合线坐置构件14可被构造成朝开口32 向近侧倾斜。 此倾斜也可有利于使缝合线与缝合