刺血针以及穿刺装置.pdf

1、(10)授权公告号 CN 101152089 B (45)授权公告日 2012.04.25 CN 101152089 B *CN101152089B* (21)申请号 200710170249.7 (22)申请日 2003.11.12 2002-331603 2002.11.15 JP 200380103370.8 2003.11.12 A61B 5/151(2006.01) (73)专利权人 爱科来株式会社 地址 日本京都府 (72)发明人 坂田哲也 (74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限 公司 11127 代理人 王小东 US 5916230 A,1999.06.29,说明书第2栏

2、第 50 行至第 5 栏第 7 行、 附图 1-4C. (54) 发明名称 刺血针以及穿刺装置 (57) 摘要 本发明提供一种刺血针， 是安装在用于使穿 刺元件从待机位置向穿刺位置移动的穿刺装置上 来使用的刺血针， 以下述方式构成 ： 在包括具有 所述穿刺元件的第一部件、 以及收容所述穿刺元 件的前端部的第二部件的刺血针中， 通过从所述 穿刺装置给予的旋转力而能够调整所述穿刺元件 相对于所述第二部件的相对位置。 (30)优先权数据 (62)分案原申请数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 陈昭阳 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书

3、 8 页 附图 16 页 CN 101152089 B1/1 页 2 1. 一种刺血针， 是保持在用于使穿刺元件从待机位置向穿刺位置移动的穿刺装置的刺 血针固定器上来使用的刺血针， 其特征在于 ： 该刺血针具备 ： 具有所述穿刺元件的第一部件 ； 和收容所述穿刺元件的前端部的第二 部件， 所述刺血针以下述方式构成 ： 通过从所述穿刺装置给予的旋转力， 使第一部件旋转， 由 此能够调整所述穿刺元件相对于所述第二部件的相对位置， 以使所述穿刺元件退入所述第 二部件的内部进行收容。 2. 权利要求 1 所述的刺血针， 其特征在于 ： 在所述第一部件上设置有用于输入来自所述穿刺装置的旋转力的配合部。

4、3. 权利要求 1 所述的刺血针， 其特征在于 ： 还具有能够相对于所述第一部件沿着穿刺元件的移动方向相对移动、 且能够相对于所 述第二部件相对旋转的第三部件， 以通过从所述穿刺装置给予的旋转力， 通过所述第三部件的旋转， 使所述第一部件旋 转， 由此调整所述穿刺元件相对于所述第二部件的相对位置的方式构成。 4. 权利要求 3 所述的刺血针， 其特征在于 ： 在所述第三部件上设置有用于输入来自所述穿刺装置的旋转力的配合部。 5. 权利要求 1 所述的刺血针， 其特征在于 ： 以密闭状态收容所述穿刺元件。 6. 一种穿刺装置， 是具备对刺血针进行保持的刺血针固定器、 且用于使所述刺血针从 待机位

5、置向穿刺位置移动的穿刺装置， 其特征在于 ： 所述刺血针包括具有所述穿刺元件的第一部件以及收容所述穿刺元件的前端部的第 二部件， 而且， 以通过给予所述第一部件转动力而能够调整所述穿刺元件相对于所述第二 部件的相对位置以使所述穿刺元件退入所述第二部件的内部进行收容的方式而构成， 此 时， 具有用于向所述第一部件给予用来调整所述穿刺元件的相对位置的旋转力的旋转机 构。 7. 权利要求 6 所述的穿刺装置， 其特征在于 ： 当所述刺血针以密闭状态收容所述穿刺元件而构成时， 以下述方式构成 ： 所述旋转机构在穿刺之前， 沿着所述穿刺方向移动所述穿刺元件来 解除所述密闭状态， 同时， 所述穿刺元件成为

6、从所述第二部件突出的状态。 权 利 要 求 书 CN 101152089 B1/8 页 3 刺血针以及穿刺装置 0001 本 案 是 申 请 日 为 2003 年 11 月 12 日、申 请 号 为 200380103370.8(PCT/ JP2003/014398) 的、 发明名称为 “刺血针以及穿刺装置” 的专利申请的分案申请。 技术领域 0002 本发明涉及在测定体液中所含有的被检测物质的浓度等时， 从皮肤采集体液的技 术。 背景技术 0003 作为刺血针， 如本申请的图 18 所示， 存在下述结构 ： 帽部 110 能够相对于具有针 101 以及螺纹部 104 的刺血针主体 100 沿

7、着图中箭头 N1、 N2 方向相对移动而被安装 ( 例如 参照日本特开平 8-597 号公报 )。 0004 帽部 110 以能够收纳针 101 的针尖部 101a 的方式形成为中空状。该帽部 110 具 有覆盖部件 111 以及与覆盖部件 111 一体形成的针尖保护头 113。在覆盖部件 111 和针尖 保护头113之间形成缩颈部114， 以能够从覆盖部件111取出针尖保护头113来使针101的 针尖部 101a 突出的方式构成。在覆盖部件 111 的内面形成有与刺血针主体 100 的配合部 105相配合的螺纹配合突起112。 因此， 通过相对刺血针主体100旋转覆盖部件111， 而使得 覆

8、盖部件 111 能够相对于刺血针 100 沿着图中箭头 N1、 N2 方向进退来调整针尖部 101a 的 突出量。 0005 该刺血针是在被安装于穿刺装置 ( 省略图示 ) 上的状态下， 使针尖部 101a 从覆盖 部件 111 突出来使用的。针尖部 101a 的突出是通过针尖使用者用手指抓住保护头 113 并 使其转动， 从而在缩颈部 114 上拧上针尖保护头 113 而进行的。使用者根据需要通过手动 操作来旋转覆盖部件 111， 从而对从覆盖部件 111 出来的针尖突出量进行调整。另一方面， 在结束穿刺操作时， 考虑倒卫生方面以及安全性问题， 使针尖部 101a 收容在覆盖部件 111 的

9、内部。 该作业是通过使用者的手动操作来旋转覆盖部件111， 从而使覆盖部件111沿着从 刺血针主体 100 离开的 N2 方向移动而进行的。 0006 然而， 在上述刺血针中， 在针尖突出量的调整以及穿刺结束后的针尖部 101a 的再 次收容是在针尖部101a突出的状态下、 并且在针尖部101a的附近， 通过使用者手动操作覆 盖部件 111 而进行的。所以， 因为使用者被针尖刺伤的危险性并不低， 所以既缺乏安全性， 同时也使用者操作覆盖部件 111 的作业变得麻烦。另外， 因为拧紧针尖保护头 113 的作业 也需要在针尖部 101a 的附近进行， 所也有缺少安全性， 产生不能用的废弃物的数量变

10、多等 问题。 发明内容 0007 本发明的目的在于提高体液采集作业的使用者的安全性以及便利性。 0008 在本发明的第一方面提供一种刺血针， 是安装在用于使穿刺元件沿着从待机位置 向穿刺位置的穿刺方向移动的穿刺装置上来使用的刺血针， 在包括具有穿刺元件的第一部 说 明 书 CN 101152089 B2/8 页 4 件以及收容上述穿刺元件的前端部的第二部件、 且上述第一部件和上述第二部件能够相对 移动而构成的刺血针中， 以下述方式构成 ： 当在使上述第一以及第二部件互相接近的方向 上具有规定以上的负荷输入时， 能够使上述第一部件相对于上述第二部件相对接近， 从而 形成上述穿刺元件的前端部从上述

11、第二部件突出的状态， 另一方面， 通过使上述第一部件 从上述第二部件相对离开， 而形成上述穿刺元件的前端部不从上述第二部件突出而是被收 容在上述第二部件内的状态。 0009 本发明的刺血针优选在由第二部件收容穿刺元件的状态下、 具有用于相对第一部 件来固定第二部件的固定机构而构成。 0010 上述固定机构作为具有例如在第一部件上沿着与穿刺方向交叉的交叉方向突出、 并且在穿刺方向上互相隔开而设置的一对凸部， 以及设置在第二部件上、 并用于与一对凸 部之间配合的配合部的机构而构成。 0011 一对凸部例如作为包括第一凸部， 以及位于比该第一凸部更靠上述穿刺方向侧、 且突出量比第一凸部大的第二凸部的

12、部件而构成。此时， 第二凸部例如在第二部件相对于 第一部件沿着上述穿刺方向相对移动时， 干涉第二部件的配合部， 从而起到作为限制第二 部件移动的挡块部的作用。 0012 一对凸部以及配合部中的至少一个例如形成为环状。 0013 第一部件例如作为具有用于收容第二部件的端部并允许第二部件移动的穴部的 部件而构成， 一对凸部例如形成在穴部的内面。 此时， 穴部的底面在第二部件相对于第一部 件沿着与上述穿刺方向相反的方向相对移动时， 干涉第二部件的配合部， 从而起到作为限 制第二部件移动的挡块部的作用。 0014 第一部件具有例如与穴部连通、 并沿着上述穿刺方向延伸的追加穴部而构成， 以 能够经由追加

13、穴部来沿着上述穿刺方向对上述第二部件施加作用力的方式构成。 0015 第二部件优选以能够在密闭状态下收容上述穿刺元件的前端部的方式构成， 并且 具有当使第一以及第二部件沿着互相接近的方向移动时、 由上述穿刺元件的前端部贯通的 被贯通部。 0016 被贯通部例如在第二部件上一体成形。此时， 被贯通部被设置在相对于第二部件 的上述穿刺方向侧的端面而沿着与上述穿刺方向相反的方向退避的位置上。当然， 被贯通 部也可以设置在上述端面上。优选通过粘贴密封部件来设置被贯通部。 0017 本发明的第二方面提供一种穿刺装置， 是安装刺血针来使用、 且用于使上述刺血 针沿着从待机位置向穿刺位置的穿刺方向移动的穿刺

14、装置， 优选以下述方式构成 ： 上述刺 血针包括具有穿刺元件的第一部件以及收容上述穿刺元件的前端部的第二部件， 同时， 上 述第一部件和上述第二部件能够相对移动而构成， 而且， 当在使上述第一以及第二部件互 相接近的方向上具有规定以上的负荷输入时， 能够使上述第一部件相对于上述第二部件相 对接近， 从而形成上述穿刺元件的前端部从上述第二部件突出的状态， 另一方面， 通过使上 述第一部件从上述第二部件相对离开， 而使上述穿刺元件的前端部不从上述第二部件突出 而是被收容在上述第二部件内， 此时包括 ： 能够保持上述刺血针、 并沿着上述穿刺方向移动 的刺血针固定器， 以及能够相对于该刺血针固定器相对

15、移动， 用于使上述第二部件相对于 上述第一部件沿着上述穿刺方向移动， 从而使从上述第二部件突出的穿刺元件的前端部被 收容在上述第二部件内的移动机构。 说 明 书 CN 101152089 B3/8 页 5 0018 移动机构优选以下述方式构成 ： 通过沿着上述穿刺方向移动而与第二部件干涉， 同时， 当使第二部件相对于第一部件沿着上述穿刺方向相对移动后， 从刺血针固定器中推 出上述刺血针。 0019 本发明的第三方面提供一种刺血针， 是安装在用于使穿刺元件从待机位置向穿刺 位置移动的穿刺装置上来使用的刺血针， 以下述方式构成 ： 在包括具有上述穿刺元件的第 一部件、 以及收容上述穿刺元件的前端部

16、的第二部件的刺血针中， 通过从上述穿刺装置给 予的旋转力而能够调整上述穿刺元件相对于上述第二部件的相对位置。 0020 第一或者第二部件例如以通过从穿刺装置给予的转动力而旋转的方式构成。此 时， 优选在第一或者第二部件上设置有用于输入来自上述穿刺装置的旋转力的配合部。 0021 本发明的刺血针还具有能够相对于第一部件沿着穿刺元件的移动方向相对移动、 且能够相对于第二部件相对旋转的第三部件， 以通过从穿刺装置给予的旋转力使第三部件 旋转来调整上述穿刺元件相对于第二部件的相对位置的方式构成。此时， 优选在第三部件 上设置有用于输入来自上述穿刺装置的旋转力的配合部。 0022 优选以密闭状态收容穿刺

17、元件。 从而， 在确保了密闭状态的情况下， 例如若通过照 射 射线等进行穿刺元件的消毒， 则直到穿刺时使穿刺元件露出为止， 可以维持穿刺元件 的消毒状态。 0023 本发明的第四方面提供一种穿刺装置， 是安装刺血针来使用、 且用于使上述刺血 针从待机位置向穿刺位置移动的穿刺装置， 上述刺血针包括具有上述穿刺元件的第一部件 以及收容上述穿刺元件的前端部的第二部件， 而且， 以通过给予转动力而能够调整上述穿 刺元件相对于上述第二部件的相对位置的方式而构成， 此时， 具有用于向上述刺血针给予 用来调整上述穿刺元件的相对位置的旋转力的旋转机构。 0024 当刺血针以密闭状态收容上述穿刺元件而构成时，

18、优选以下述方式构成 ： 旋转机 构在穿刺之前， 沿着上述穿刺方向移动上述穿刺元件来解除上述密闭状态， 同时， 上述穿刺 元件成为从上述第二部件突出的状态。 附图说明 0025 图 1 是本发明的第一实施方式的刺血针的立体截面图。 0026 图 2 是沿着图 1 的 II-II 线的截面图。 0027 图 3A 是沿着图 1 的 III-III 线的截面图、 图 3B 是穿刺针呈突出状态的截面图、 图 3C 是再次收容有穿刺针的状态的截面图。 0028 图 4 是将刺血针安装在穿刺装置上的状态的主要部分的截面图。 0029 图 5 是用于说明穿刺动作的主要部分的截面图。 0030 图 6 是用于

19、说明穿刺动作的主要部分的截面图。 0031 图 7 是用于说明再次收容穿刺针的动作的主要部分的截面图。 0032 图 8 是用于说明卸下刺血针的动作的主要部分的截面图。 0033 图 9A 图 9C 表示的是刺血针的帽部的小径筒部的其他例子的立体截面图。 0034 图 10 是本发明第二实施方式的刺血针的部分切口截面图。 0035 图 11A 是沿着图 10 的 XI-XI 线的截面图、 图 11B 是穿刺针呈突出状态的截面图、 图 11C 是再次收容有穿刺针的状态的截面图。 说 明 书 CN 101152089 B4/8 页 6 0036 图 12 表示的是在穿刺装置上安装有刺血针的状态的主

20、要部分的截面图。 0037 图 13 是用于说明穿刺动作的主要部分的截面图。 0038 图 14 是用于说明穿刺动作的主要部分的截面图。 0039 图 15 是用于说明再次收容穿刺针的动作的主要部分的截面图。 0040 图 16 是用于说明刺血针的其他例子的截面图。 0041 图 17 是沿着图 16 的 XVII-XVII 线的截面图。 0042 图 18 是用于说明现有刺血针的主要部分的截面图。 具体实施方式 0043 以下， 参照附图对本发明的最优实施方式进行说明。 0044 首先， 参照图 1 至图 8 对本发明的第一实施方式进行说明。 0045 如图 1 至图 3A 所示， 刺血针

21、A1 包括 ： 具有穿刺针 1 的刺血针主体 2、 以及用于收 容穿刺针 1 的帽部 3。 0046 刺血针主体 2 具有圆环状的穴部 21 以及三个贯通状的穴部 22。 0047 如图 3A 以及图 3B 清楚地所示， 圆环状的穴部 21 允许帽部 3 相对于刺血针主体 2 移动、 同时用于收容帽部 3 的端部。如图 1 至图 3A 所示， 在穴部 21 的内面 24 上形成有向 着半径方向的内侧方向突出的第一以及第二环状凸部 25a、 25b。第一环状凸部 25a 的突出 量比第二环状凸部 25b 的大。该第一环状凸部 25a 用于在帽部 3 相对于刺血针主体 2 沿着 图中 N2 方向相

22、对移动时， 妨碍后述的帽部 3 的凸缘部 32， 从而限制帽部 3 向 N2 方向的移 动。第一以及第二环状凸部 25a、 25b 沿着箭头 N1、 N2 方向隔开一定间隔而被设置， 最好在 这些凸部 25a、 25b 之间形成凹部 25c。凹部 25c 用于配合后述的帽部 3 的凸缘部 32， 从而 相对刺血针主体 2 来固定帽部 3。 0048 另一方面， 各贯通状的穴部 22 用于允许后述的穿刺装置 B1 的推压部件 6( 参照图 4) 的移动。各贯通状的穴部 22 作为在圆环状的穴部 21 的底面 21a 上与圆环状的穴部 21 连通并沿着箭头 N1、 N2 方向延伸的贯通穴而形成。但

23、是， 贯通状的穴部 22 的形状和个数并 不限于图示的形状和个数。 0049 帽部 3 用于在密闭状态下收容刺血针主体 2 的穿刺针 1 的前端部 1a。该帽部 3 具 有小径筒部 30、 大径筒部 31 以及凸缘部 32。 0050 小径筒部 30 形成为前端部 30a 被封锁而基端部开放的结构。小径筒部 30 的前端 部30a是在刺血针主体2相对于帽部3沿着N2方向相对移动时， 被穿刺针1所贯通的部分。 小径筒部 30 的前端部 30a 例如以比小径筒部 30 的其他部分的厚度小的方式而一体形成， 从而使穿刺针 1 易于贯通。 0051 在大径筒部 31 上形成了比小径筒部 30 更大的直

24、径， 同时， 形成为与小径筒部 30 连续的贯通状。 0052 凸缘部 32 是相对于刺血针主体 2 固定帽部 3 时所使用的部分。更具体地说， 凸缘 部 32 以在大径筒部 31 的端部向着半径方向的外侧方向突出的方式而形成， 通过使凸缘部 32 嵌入在刺血针主体 2 的凹部 25c 内来相对于刺血针主体 2 固定帽部 3。在穿刺前， 凸缘 部 32 处于嵌入在凹部 25c 内的状态， 在该状态下能够确保帽部 3 内部的气密性。因此， 在 确保气密状态的情况下， 例如若通过照射射线等对针尖部1a进行消毒处理， 则直到穿刺 说 明 书 CN 101152089 B5/8 页 7 时穿刺针 1

25、露出为止， 都能够保持穿刺针 1 处于消毒状态。凸缘部 32 还起到规定帽部 3 的 移动范围的作用。即， 凸缘部 32 在帽部 3 相对于刺血针主体 2 沿着 N1 方向相对移动时， 与 圆环状的穴部 21 的底面 21a 发生干涉， 并在帽部 3 相对于刺血针主体 2 沿着 N2 方向相对 移动时， 与第一环状凸部 25a 发生干涉。 0053 如图 3B 所示， 在刺血针 A1 上， 当向帽部 3 施加沿着箭头 N1 方向的规定值以上的 负荷时， 因为第二环状凸部 25b 的突出量比第一环状凸部 25a 的突出量小， 所以凸缘部 32 从凹部 25c 错开。因此， 帽部 3 能够相对于刺

26、血针主体 2 沿着箭头 N1 方向 ( 帽部 3 与刺血 针主体 2 接近的方向 ) 移动。此时， 当沿着箭头 N1 方向使帽部 3 相对于刺血针主体 2 移动 规定以上距离时， 穿刺针 1 的前端 1a 刺破帽部 3 的前端部 30a， 从而， 穿刺针 1 从帽部 3 突 出。此外， 帽部 3 相对于刺血针主体 2 的相对移动是通过帽部 3 的凸缘部 32 与刺血针主体 2 的圆环状的穴部 21 的底部 21a 干涉而停止的。 0054 与其相对， 在图 3B 所示的状态下， 当向帽部 3 施加沿着箭头 N2 方向的规定值以上 的负荷时， 凸缘部32越过第二环状凸部25b， 并与第一环状凸部

27、25a相干涉而使帽部3停止 移动。因此， 如图 3C 所示， 凸缘部 32 实现了再次被嵌入在凹部 25c 内的状态， 帽部 3 相对 于刺血针主体 2 被固定。此时， 从帽部 3 突出的穿刺针 1 再次被收容在帽部 3 的内部。 0055 接着， 参照图 4 至图 8 对刺血针 A1 的使用方法以及作为刺血针 A1 的适用对象的 穿刺装置 B1 进行说明。 0056 如图 4 所示， 穿刺装置 B1 包括外壳 4、 刺血针固定器 5 以及三个推压部件 6。 0057 刺血针固定器 5 用于保持刺血针 A1、 并使该刺血针 A1 沿着箭头 N2 方向移动。该 刺血针固定器 5 能够沿着箭头 N

28、1、 N2 方向移动而被收容在外壳 4 的内部。在刺血针固定器 5 的内部设置有挡块部 50。该挡块部 50 用于在将刺血针 A1 安装在刺血针固定器 5 上时， 规定刺血针 A1 的位置。作为用于使刺血针固定器 5 沿着箭头 N2 方向移动的机构， 可以采 用公知的销机构、 使用电磁铁的机构、 或者利用气压的机构。 0058 三个推压部件 6 用于使刺血针 A1 的帽部 3 沿着箭头 N2 方向移动。各推压部件 6 被收容在外壳 4 内， 可以独立于刺血针固定器 5 而沿着箭头 N1、 N2 方向移动。 0059 当使用刺血针 A1 以及穿刺装置 B1 进行体液采集时， 首先将刺血针 A1

29、安装在穿刺 装置 B1 上。更具体地说， 刺血针 A1 的安装是通过向各贯通状的穴部 22 定位并插入推压部 件 6 来使刺血针主体 2 嵌合在刺血针固定器 5 内来进行的。 0060 另外， 为了使推压部件 6 相对于贯通状的穴部 22 的插通变得容易， 也可以在刺血 针 A1 以及刺血针固定器 5 上形成有定位用的标记。 0061 接着， 如图 5 所示， 在外壳 4 的前端处于与皮肤 S 接触的状态后， 使刺血针固定器 5 沿着箭头 N2 方向移动。因此， 刺血针 A1 与刺血针固定器 5 一起沿着箭头 N2 的方向、 即 向着皮肤 S 移动。这样一来， 刺血针 A1 的前端部 30a

30、与皮肤 9 相干涉， 从而向帽部 3 施加 朝向箭头 N1 方向的作用力。此时， 如图 6 所示， 帽部 3 的凸缘部 32 从刺血针主体 2 的凹部 25c 错开， 帽部 3 沿着相对于刺血针主体 2 相对接近的方向移动。这样的移动一直进行到 凸缘部 32 与刺血针主体 2 的环状穴部 21 的底面 21a 干涉为止。其结果， 穿刺针 1 从帽部 3 的前端部 30a 突出并刺进皮肤 S。从而， 血液从皮肤 S 流出。 0062 在体液采集结束后， 从穿刺装置 B1 中取出刺血针 A1。在本实施方式中， 在取出刺 血针 A1 之前， 如图 7 所示， 穿刺针 1 被收容在帽部 3 内。穿刺针

31、 1 的收容是通过使推压部 说 明 书 CN 101152089 B6/8 页 8 件 6 相对刺血针固定器 5 沿着 N2 方向相对移动来进行的。即， 当沿着 N2 方向移动推压部 件 6 时， 推压部件 6 的前端推压帽部 3 的凸缘部 32。因此， 使帽部 3 相对于刺血针主体 2 沿 着分离方向、 即 N2 方向相对移动。在这样的移动过程中， 凸缘部 32 越过第二环状凸部 25b 并与第一环状凸部 25a 干涉， 从而限制相对于刺血针主体 2 的相对移动。其结果， 使凸缘部 32再次被嵌入到凹部25c内， 帽部3恢复到原始位置， 从而穿刺针1再次被收容在帽部3的 内部。 0063 在

32、该状态下， 因为限制了帽部 3 相对于刺血针主体 2 的移动， 所以当使推压部件 6 沿着箭头 N2 方向进一步移动时， 刺血针主体 2 与帽部 3 一起沿着箭头 N2 方向移动， 如图 8 所示， 刺血针 A1 从刺血针固定器 5 中被推出。所以， 在本实施方式中， 只要使推压部件 6 沿 箭头 N2 移动， 便可以作为连续动作而将穿刺针 1 再次收容在帽部 3 内以及从刺血针固定器 5 中取出刺血针 A1。 0064 其中， 穿刺装置 B1 可以是通过控制杆操作等手动操作来移动推压部件 6 的结构， 也可以是使用利用电动机等驱动装置来自动进行操作的结构。 0065 在本实施方式中， 使用者

33、不必接触刺血针 A1 而安全地、 同时使用者不必进行复杂 的操作来实现穿刺针 1 从刺血针 A1 突出的状态。 0066 在本实施方式中， 还能够在穿刺针 1 再次被收容在帽部 3 内的状态下取出穿刺后 的刺血针A1， 使用者不必接触刺血针A1来进行穿刺针1向帽部3的再次收容以及从刺血针 固定器 5 的刺血针 A1 的取出。所以， 能够卫生且安全地进行刺血针 5 的取出和废弃。 0067 在本实施方式中， 以帽部具有小径筒部以及大径筒部的情况为例进行了说明， 但 是帽部的形状并不局限定于上述方式。 对于使帽部保持在刺血针主体上来再次收容穿刺针 的结构， 也不并局限于上述构成。对于帽部的小径筒部

34、， 例如也可以采用图 9A 图 9C 所示 的状态。 0068 在图9A中表示的是在小径筒部30A的前端部30Aa上形成有前端开放的凹部30Ab 的例子。即， 在小径筒部 30A 上， 将穿刺针 1 贯通的被贯通部 ( 凹部 30Ab 的底部 30Ac) 设 置在从小径筒部 30A 的端面 30Ad 沿着 N1 方向退避的位置上。 0069 在该结构中， 在穿刺时， 因为被贯通部 ( 凹部 30Ab 的底部 30Ac) 并不直接与皮肤 紧密接触， 所以与被贯通部(底部30Ac)与皮肤紧密接触的情况相比， 只需更小的负荷便能 够使穿刺针 1 从小径筒部 30A 突出。 0070 在图9B中例表示

35、的是通过密封部30Bb来封闭小径筒部30B的前端的开放部30Ba 的例子。密封部 30Bb 是通过利用热能、 超声波能或者粘接材料来粘贴金属制成或者树脂制 成的薄膜而形成的。 0071 在这种构成中， 因为能够以薄膜的方式形成被贯通部 ( 密封部 30Bb)， 所以与上述 情况相同， 只需很小的负荷便能够使穿刺针 1 从小径筒部 30B 突出。 0072 在图 9C 中表示的是通过帽部 30Cb 来封闭小径筒部 30C 的前端的开放部 30Ca 的 例子。 0073 在这种构成中， 因为能够取下帽部 30Cb 来进行穿刺， 所以在穿刺时， 不需要通过 穿刺针 1 在小径筒部 30C 上形成穿孔

36、。 0074 接着， 参照图 10 至图 15 对本发明的第二实施方式进行说明。在这些图中， 对与在 第一实施方式中说明的刺血针A1以及穿刺装置B1相同的元件标注同一符号并省略对其的 说 明 书 CN 101152089 B7/8 页 9 重复说明。 0075 如图 10 所示， 刺血针 A2 包括 ： 具有穿刺针 1 的刺血针主体 2 、 以及收容穿刺针 1 的筒状部 3 。 0076 如图 10 以及图 11A 所示， 筒状部 3 在两端部形成有开口部 38a 、 38b ， 形成为贯 通状。开口部 38a 由密封部件 37 所封闭。但是， 筒状部 3 也可以采用只具有相当于开 口部 38

37、b 的开口部的结构。在筒状部 3 的内面上形成螺纹槽 39 。 0077 刺血针主体 2 具有保持穿刺针 1 的保持部 27 。在保持部 27 的外周表面上形成 有与筒状部 3 的螺纹槽 39 配合的外螺纹部 28 。因此， 若使刺血针主体 2 相对于筒状 部 3 相对转动， 则保持部 27 相对于刺血针主体 2 沿着图中箭头 N1、 N2 方向而进退。如 图 11B 所示， 在穿刺时， 通过使保持部 27 相对于筒状部 3 沿着箭头 N2 方向相对移动， 而 能够使穿刺针 1 形成为从筒状部 3 突出的状态。与其相对， 在穿刺后， 如图 11C 所示， 通过 使保持部 27 相对于筒状部 3

38、 沿着箭头 N1 方向进行移动， 而能够使穿刺针 1 呈被收容在 筒状部 3 内的状态。 0078 在刺血针主体 2 上还形成有一对凹部 29 。这些凹部 29 用于嵌合后述的穿刺装 置 B2 的旋转部件 6 ( 参照图 12)。但是， 凹部 29 的形成位置和形状并不局限于图示的例 子。 0079 接着， 参照图 12 至图 15 对刺血针 A2 的使用方法以及作为该刺血针 A2 的适用对 象的穿刺装置 B2 进行说明。 0080 如图 12 所示， 穿刺装置 B2 具有外壳 4、 被收容在该外壳 4 的内部且用于保持刺血 针 A2 的刺血针固定器 5、 以及旋转部件 6 。 0081 旋转

39、部件 6 用于使刺血针 A2 的刺血针主体 2 沿着外壳的圆周方向旋转。该旋 转部件 6 被收容在外壳 4 内， 其能够独立于刺血针固定器 5 而沿着箭头 N1、 N2 方向移动、 并沿着外壳 4 的圆周方向旋转。旋转部件 6 可以是通过控制杆等由手动进行旋转的结构， 也可以是使用利用电动机等驱动装置自动旋转的结构。 0082 在进行体液采集时， 首先， 向穿刺装置 B2 上安装刺血针 A2。更具体地说， 刺血针 A2 的安装是通过向刺血针主体 A2 的凹部 29 对位插入旋转部件 6 、 并使刺血针 A2 的筒状 部 3 与刺血针固定器 5 嵌合来进行的。 0083 同时， 为了易于向凹部

40、29 插入旋转部件 6 ， 也可以在刺血针 A2 以及刺血针固定 器 5 上形成有定位用标记。 0084 接着， 如图 13 所示， 使外壳 4 的前端处于与皮肤 S 接触的状态， 使穿刺针 1 经由密 封部件 37 从筒状部 3 突出。穿刺针 1 的突出是通过利用旋转部件 6 使刺血针主体 2 相对于筒状部 3 相对转动， 从而使刺血针主体 2 沿着 N2 方向移动来进行的。其中， 穿刺 针 1 的突出动作也可以在使外壳 4 与皮肤 S 接触之前进行。 0085 然后， 如图 14 所示， 使刺血针固定器 5 沿着箭头 N2 方向移动， 通过穿刺针 1 穿刺 皮肤 S 而使血液从皮肤 S 流

41、出。 0086 在体液采集结束后， 从穿刺装置B2中取出刺血针A2。 在本实施方式中， 如图15所 示， 在取出刺血针 A2 之前， 穿刺针 1 被收容在筒状部 3 内。穿刺针 1 的收容是通过使旋转 部件 6 相对于筒状部 3 沿着外壳 4 的圆周方向转动， 从而使刺血针主体 2 沿着 N1 方向 移动来进行的。刺血针 A2 的取出是通过使旋转部件 6 相对于刺血针固定器 5 沿着箭头 N2 说 明 书 CN 101152089 B8/8 页 10 方向移动而进行的。但是， 刺血针 A2 的取出也可以通过使用者的手动操作来进行。 0087 在本实施方式中， 使用者也不必接触刺血针 A2 而安

42、全地、 且使用者不必进行复杂 的操作来实现穿刺针 1 从刺血针 A2 突出的状态。而且， 还能够在穿刺针 1 再次被收容在帽 部 3 内的状态下进行穿刺后的刺血针 A2 的取出， 此外， 使用者能够不接触刺血针 A2 来进行 穿刺针1向筒状部3 的再次收容作业。 所以， 能够卫生且安全地进行刺血针的取出和废弃。 0088 在本实施方式中， 虽然以将筒状部固定在刺血针固定器上来使刺血针主体转动的 方式而构成的情况为例进行了说明， 但是也可以是以将刺血针主体固定在刺血针固定器上 而使筒状部旋转的方式而构成。 0089 在穿刺装置 B2 上， 也可以使用图 16 以及图 17 所示的刺血针 A3。在

43、图 16 以及图 17 中， 对与以前说明的穿刺装置 B2 或者刺血针 A2 相同的元件标注同一标号。 0090 刺血针 A3 包括 ： 具有穿刺针 1 的刺血针主体 2” 、 用于收容穿刺针 1 的筒状部 3” 、 以及相对刺血针主体 2” 和筒状部 3” 可以相对转动且能够相对上述刺血针主体 2” 沿着穿 刺针 1 的轴向相对移动的旋转部 7” 。 0091 在刺血针主体 2” 上具有 ： 在内面上形成有螺纹槽的外螺纹部 28” 、 以及沿着穿刺 针 1 的轴向延伸的导向槽 29” 。筒状部 3” 具有与导向槽 29” 配合的导向凸部 39” 。 0092 转动槽 7” 具有用于插入穿刺装

44、置 B2 的旋转部件 6 的凹部 70” 、 以及与刺血针主 体 2” 的内螺纹部相拧合的外螺纹部 71” 。因此， 可以利用旋转部件 6 使旋转部 7” 旋转。 此时， 因为刺血针主体 2” 的导向槽 29” 与筒状部 3” 的导向凸部 39” 配合， 所以刺血针主体 2” 不会相对于筒状部 3” 转动。其结果， 旋转部 7” 相对于刺血针主体 2” 相对旋转， 对应其 转动方向， 刺血针主体 2” 乃至穿刺针 1 相对于旋转部 7” 退避。这样一来， 在刺血针 A3 中， 能够通过使穿刺装置 B2 的旋转部件 6 转动来调整穿刺针 1 的位置。 说 明 书 CN 101152089 B1/

45、16 页 11 说 明 书 附 图 CN 101152089 B2/16 页 12 说 明 书 附 图 CN 101152089 B3/16 页 13 说 明 书 附 图 CN 101152089 B4/16 页 14 说 明 书 附 图 CN 101152089 B5/16 页 15 说 明 书 附 图 CN 101152089 B6/16 页 16 说 明 书 附 图 CN 101152089 B7/16 页 17 说 明 书 附 图 CN 101152089 B8/16 页 18 说 明 书 附 图 CN 101152089 B9/16 页 19 说 明 书 附 图 CN 101152089 B10/16 页 20 说 明 书 附 图 CN 101152089 B11/16 页 21 说 明 书 附 图 CN 101152089 B12/16 页 22 说 明 书 附 图 CN 101152089 B13/16 页 23 说 明 书 附 图 CN 101152089 B14/16 页 24 说 明 书 附 图 CN 101152089 B15/16 页 25 说 明 书 附 图 CN 101152089 B16/16 页 26 说 明 书 附 图