用于医疗设备的省电通信.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580043153.7 (22)申请日 2015.07.08 (30)优先权数据 62/023,585 2014.07.11 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.02.10 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/039590 2015.07.08 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/007657 EN 2016.01.14 (71)申请人 心脏起搏器股份公司 地址 美国明尼苏达州 (72)发明人 保罗荷斯康 基思R迈莱 (74

2、)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 王小衡 任庆威 (51)Int.Cl. A61B 5/0452(2006.01) A61B 5/00(2006.01) A61N 1/372(2006.01) A61N 1/39(2006.01) (54)发明名称 用于医疗设备的省电通信 (57)摘要 用于医疗设备系统中的通信的省电通信技 术。 一个示例性医疗设备系统可以为用于传递电 刺激疗法到患者心脏， 并且可以包括： 第一植入 式医疗设备， 植入在心脏的第一腔室中并且配置 为确定一个或多个参数； 医疗设备， 与第一植入 式医疗设备物理隔开地封装并且可通信地耦接 到第一植入式医疗

3、设备， 该医疗设备配置为传递 电刺激疗法到患者心脏， 其中， 第一植入式医疗 设备进一步配置为： 将第一确定参数的值与第一 阈值进行比较； 如果第一确定参数的值超过第一 阈值， 则发送第一指示到该医疗设备； 并且如果 第一确定参数的值未超过第一阈值， 则不发送该 第一指示到该医疗设备。 权利要求书2页 说明书19页 附图12页 CN 106572807 A 2017.04.19 CN 106572807 A 1.一种用于传递电刺激疗法到患者心脏的医疗设备系统， 所述系统包括： 第一植入式医疗设备， 其被配置为植入在心脏的第一腔室中并且被配置为确定一个或 多个参数； 医疗设备， 其与所述第一植入

4、式医疗设备物理隔开地封装并且可通信地耦接到所述第 一植入式医疗设备， 所述医疗设备被配置为传递电刺激疗法到患者心脏， 其中， 所述第一植入式医疗设备进一步被配置为： 将第一确定参数的值与第一阈值进行比较； 如果第一确定参数的值超过第一阈值， 则发送第一指示到所述医疗设备； 以及 如果第一确定参数的值未超过第一阈值， 则不发送所述第一指示到所述医疗设备。 2.根据权利要求1所述的医疗设备系统， 其中， 所述第一指示包括所述第一确定参数的 值。 3.根据权利要求1-2中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 在发送所述第一指示到所 述医疗设备之后， 所述第一植入式医疗设备被配置为： 将所述第一确定参

5、数的值与第二阈值进行比较， 其中， 所述第二阈值不同于所述第一 阈值； 如果所述第一确定参数的值超过所述第二阈值， 则发送第二指示到所述医疗设备； 以 及 如果所述第一确定参数的值未超过所述第二阈值， 则不发送所述第二指示到所述医疗 设备。 4.根据权利要求3所述的医疗设备系统， 其中， 所述第二阈值高于所述第一阈值。 5.根据权利要求3-4中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 所述医疗设备发送增量值 到所述第一植入式医疗设备， 并且其中， 所述第一植入式医疗设备将所述增量值增加到所 述第一阈值以达到所述第二阈值。 6.根据权利要求1-5中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 第一预定参数对

6、应于心 率、 QRS宽度、 A-V间隔、 V-V间隔或T波幅度。 7.根据权利要求1-6中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 所述第一植入式医疗设备 包括无引线起搏器(LCP)。 8.根据权利要求1-7中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 所述医疗设备包括第二植 入式医疗设备， 并且其中， 所述第二植入式医疗设备包括以下之中的一个： 植入式心律转复除颤器(ICD)； 植入式皮下心律转复除颤器(S-ICD)； 和 植入式心脏起搏器(ICP)。 9.根据权利要求1-8中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 所述医疗设备包括外部医 疗设备。 10.根据权利要求1-9中的任一项所述的医疗设备系统，

7、 进一步包括植入在所述心脏的 第二腔室中的第二植入式医疗设备， 所述第二植入式医疗设备被配置为感测在所述心脏的 所述第二腔室中的心脏事件并且发送与感测到的心脏事件有关的信息到所述第一植入式 医疗设备， 其中， 所述第一植入式医疗设备进一步被配置为： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106572807 A 2 感测在所述心脏的所述第一腔室中的心脏事件， 以及 确定在所述心脏的所述第二腔室中感测到的心脏事件与在所述心脏的所述第一腔室 中感测到的心脏事件之间的定时差异， 以及 其中， 所述一个或多个参数包括在所述心脏的所述第二腔室中感测到的心脏事件与在 所述心脏的所述第一腔室中感测到的心脏

8、事件之间的延迟。 11.根据权利要求10所述的医疗设备系统， 其中， 所述心脏的所述第一腔室是心房， 并 且所述心脏的所述第二腔室是心室， 并且在所述心脏的所述第二腔室中感测到的心脏事件 与在所述心脏的所述第一腔室中感测到的心脏事件之间的延迟对应于A-V延迟。 12.根据权利要求1-11中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 所述医疗设备发送所述 第一阈值到所述第一植入式医疗设备。 13.根据权利要求1-12中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 在所述第一植入式医疗 设备发送第一指示到所述医疗设备之后， 所述医疗设备被配置为发送确认到所述第一植入 式医疗设备； 以及 如果所述第一植入式医疗设

9、备在预定时间段之内未从所述医疗设备接收到所述确认， 则所述第一植入式医疗设备进一步被配置为再次发送所述第一指示到所述医疗设备。 14.根据权利要求13所述的医疗设备系统， 其中， 所述预定时间段在二百五十毫秒 (250ms)和一秒(1s)之间。 15.根据权利要求1-14中的任一项所述的医疗设备系统， 其中， 所述第一植入式医疗设 备进一步被配置为： 将第二确定参数与另一个阈值进行比较； 如果所述患者的所述第二确定参数的值超过所述另一个阈值， 则发送另一个指示到所 述医疗设备； 以及 如果所述患者的所述第二确定参数的值未超过所述另一个阈值， 则不发送所述另一个 指示到所述医疗设备。 权 利 要

10、 求 书 2/2 页 3 CN 106572807 A 3 用于医疗设备的省电通信 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请基于35 U.S.C. 119要求2014年7月11日递交的美国临时申请序列号62/ 023,585的优先权， 通过引用方式将其公开完整并入本文。 技术领域 0003 本公开整体涉及用于发送信息的系统、 设备和方法， 并且更具体地， 涉及用于以节 电方式在医疗设备之间发送信息的系统、 设备和方法。 背景技术 0004 起搏仪器可以用于治疗这样一种患者即该患者遭受可能导致心脏传递足够量的 血液到患者身体的能力降低的各种心脏条件。 这些心脏条件可能导致快速的、 无规律的

11、和/ 或不足够的心脏收缩。 为了助于减轻这些条件中的一些， 各种设备(例如起搏器、 除颤器等 等)可以植入到患者身体中。 该设备可以监视并且提供电刺激到心脏， 以助于心脏以更正 常、 足够和/或安全的方式来操作。 在一些情况中， 患者可能具有配置为在设备之间发送信 息的多个植入设备。 发明内容 0005 本公开整体涉及用于发送信息的系统、 设备和方法， 并且更具体地， 涉及在检测和 治疗心律不齐的医疗设备之间发送信息的系统、 设备和方法。 0006 在第一实例中， 一种用于传递电刺激疗法到患者心脏的医疗设备系统可以包括： 第一植入式医疗设备， 配置为植入在心脏的第一腔室中并且配置为确定一个或多

12、个参数； 医疗设备， 与第一植入式医疗设备物理隔开地封装并且可通信地耦接到第一植入式医疗设 备， 医疗设备配置为传递电刺激疗法到患者心脏， 其中， 第一植入式医疗设备进一步配置 为： 将第一确定参数的值与第一阈值比较； 以及如果第一确定参数的值超过第一阈值， 则发 送第一指示到医疗设备； 以及如果第一确定参数的值未超过第一阈值， 则不发送第一指示 到医疗设备。 0007 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一指示可以包括第一确定参数的值。 0008 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 在发送第一指示到医疗设备之后， 第一植 入式医疗设备可以配置为： 将第一确定参数的值与第二阈值比较，

13、 其中， 第二阈值不同于第 一阈值； 如果第一确定参数的值超过第二阈值， 则发送第二指示到医疗设备； 以及如果第一 确定参数的值未超过第二阈值， 则不发送第二指示到医疗设备。 0009 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第二阈值高于第一阈值。 0010 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第二阈值低于第一阈值。 0011 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 医疗设备可以发送增量值到第一植入式 医疗设备， 并且其中， 第一植入式医疗设备将增量值增加到第一阈值以达到第二阈值。 增量 值可以是正值或负值。 说 明 书 1/19 页 4 CN 106572807 A 4 0012 可替换

14、地或另外地， 在任意以上实例中， 第一预定参数可以对应于心率、 QRS宽度、 A-V间隔、 V-V间隔或T波幅度。 0013 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一植入式医疗设备包括无引线起搏器 (LCP)。 0014 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一植入式医疗设备可以包括无引线起 搏器(LCP)， 并且医疗设备包括第二植入式医疗设备。 0015 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第二植入式医疗设备包括以下之中的一 个： 植入式心律转复除颤器(ICD)； 植入式皮下心律转复除颤器(S-ICD)； 和植入式心脏起搏 器(ICP)。 0016 可替换地或另外地， 在任意以上

15、实例中， 医疗设备可以包括外部医疗设备。 0017 可替换地或另外地， 任意以上实例可以进一步包括植入在心脏的第二腔室中的第 二植入式医疗设备， 第二植入式医疗设备配置为感测在心脏的第二腔室中的心脏事件并且 发送与感测到的心脏事件有关的信息到第一植入式医疗设备， 其中， 第一植入式医疗设备 进一步配置为： 感测在心脏的第一腔室中的心脏事件， 以及确定在心脏的第二腔室中感测 到的心脏事件与在心脏的第一腔室中感测到的心脏事件之间的定时差异， 以及其中， 一个 或多个参数包括在心脏的第二腔室中感测到的心脏事件与在心脏的第一腔室中感测到的 心脏事件之间的延迟。 0018 可替换地或另外地， 在任意以上

16、实例中， 心脏的第一腔室是心房， 并且心脏的第二 腔室是心室， 并且在心脏的第二腔室中感测到的心脏事件与在心脏的第一腔室中感测到的 心脏事件之间的延迟可以对应于A-V延迟。 0019 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 医疗设备发送第一阈值到第一植入式医 疗设备。 0020 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 在第一植入式医疗设备发送第一指示到 医疗设备之后， 医疗设备可以配置为发送确认到第一植入式医疗设备； 以及如果第一植入 式医疗设备在预定时间段之内未从医疗设备接收到确认， 则第一植入式医疗设备进一步配 置为再次发送第一指示到医疗设备。 0021 可替换地或另外地， 在任意以上实例

17、中， 预定时间段在二百五十毫秒(250ms)到一 秒(1s)之间。 0022 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一植入式医疗设备可以进一步配置为： 将第二确定参数与另一个阈值比较； 如果患者的第二确定参数的值超过另一个阈值， 则发 送另一个指示到医疗设备； 以及如果患者的第二确定参数的值未超过另一个阈值， 则不发 送另一个指示到医疗设备。 0023 在另一个实例中， 一种从第一医疗设备发送信息到第二医疗设备的方法可以包 括： 从第一医疗设备发送与患者的第一生理参数相对应的第一阈值到第二医疗设备， 其中 第一医疗设备植入在患者中； 利用第二医疗设备监视患者的第一生理参数的值； 确定患者

18、的第一生理参数的值是否超过第一阈值； 如果患者的第一生理参数的值超过第一阈值则从 第二医疗设备发送第一指示到第一医疗设备； 以及如果患者的第一生理参数的值未超过第 一阈值则不从第二医疗设备发送第一指示到第一医疗设备。 0024 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一指示可以包括第一生理参数的值。 说 明 书 2/19 页 5 CN 106572807 A 5 0025 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一医疗设备包括无引线起搏器(LCP)， 并且第二医疗设备包括皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)。 0026 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一生理参数对应于心率、 Q

19、RS宽度、 A-V 间隔、 V-V间隔或T波幅度。 0027 可替换地或另外地， 任意以上实例可以进一步包括： 在从第二医疗设备发送第一 指示到第一医疗设备之后， 从第一医疗设备发送与患者的第一生理参数相对应的第二阈值 到第二医疗设备， 其中， 第二阈值不同于第一阈值； 利用第二医疗设备监视患者的第一生理 参数的值； 确定患者的第一生理参数的值是否超过第二阈值； 如果患者的第一生理参数的 值超过第二阈值则从第二医疗设备发送第二指示到第一医疗设备； 以及如果患者的第一生 理参数的值未超过第二阈值则不从第二医疗设备发送第二指示到第一医疗设备。 0028 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 发送

20、第二阈值可以包括从第一医疗设备 发送新第二阈值到第二医疗设备。 0029 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 发送第二阈值可以包括从第一医疗设备 发送增量值到第二医疗设备， 其中， 第二医疗设备将增量值增加到第一阈值以达到第二阈 值。 0030 可替换地或另外地， 任意以上实例可以进一步包括： 从第一医疗设备发送与患者 的第二生理参数相对应的另一个阈值到第二医疗设备； 利用第二医疗设备监视患者的第二 生理参数的值， 以及确定患者的第二生理参数的值是否超过另一个阈值； 如果患者的第二 生理参数的值超过另一个阈值则从第二医疗设备发送另一个指示到第一医疗设备； 以及如 果患者的第二生理参数的值未

21、超过另一个阈值则不从第二医疗设备发送另一个指示到第 一医疗设备。 0031 可替换地或另外地， 任意以上实例可以包括在从第二医疗设备发送第一指示到第 一医疗设备之后， 从第一医疗设备发送确认到第二医疗设备， 以及如果第二医疗设备在预 定时间段之内未从第一医疗设备接收到确认， 则再次从第二医疗设备发送第一指示到第一 医疗设备。 0032 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 预定时间段在二百五十毫秒(250ms)到一 秒(1s)之间。 0033 在另一个实例中， 一种用于传递电刺激疗法到患者心脏的医疗设备系统可以包 括： 第一植入式医疗设备， 植入在心脏的第一腔室中并且配置为确定一个或多个参数

22、； 医疗 设备， 与第一植入式医疗设备物理隔开地封装并且可通信地耦接到第一植入式医疗设备， 医疗设备配置为传递电刺激疗法到患者心脏， 其中， 第一植入式医疗设备进一步配置为： 将 第一确定参数的值与第一阈值比较； 如果第一确定参数的值超过第一阈值， 则发送第一指 示到医疗设备； 以及如果第一确定参数的值未超过第一阈值， 则不发送第一指示到医疗设 备。 0034 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一指示可以包括第一确定参数的值。 0035 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 在发送第一指示到医疗设备之后， 第一植 入式医疗设备可以配置为： 将第一确定参数的值与第二阈值比较， 其中，

23、第二阈值不同于第 一阈值； 如果第一确定参数的值超过第二阈值， 则发送第二指示到医疗设备； 以及如果第一 确定参数的值未超过第二阈值， 则不发送第二指示到医疗设备。 说 明 书 3/19 页 6 CN 106572807 A 6 0036 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第一预定参数对应于心率、 QRS宽度、 A-V 间隔、 V-V间隔或T波幅度。 0037 可替换地或另外地， 任意以上实例可以进一步可以包括植入在心脏的第二腔室中 的第二植入式医疗设备， 第二植入式医疗设备配置为感测在心脏的第二腔室中的心脏事件 并且发送与感测到的心脏事件有关的信息到第一植入式医疗设备， 其中， 第一植

24、入式医疗 设备进一步配置为： 感测在心脏的第一腔室中的心脏事件， 以及确定在心脏的第二腔室中 感测到的心脏事件与在心脏的第一腔室中感测到的心脏事件之间的定时差异， 以及其中， 一个或多个参数可以包括在心脏的第二腔室中感测到的心脏事件与在心脏的第一腔室中 感测到的心脏事件之间的延迟。 0038 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 心脏的第一腔室是心房， 并且心脏的第二 腔室是心室， 并且在心脏的第二腔室中感测到的心脏事件与在心脏的第一腔室中感测到的 心脏事件之间的延迟对应于A-V延迟。 0039 在另一个实例中， 一种减少医疗设备系统中的通信传输的方法可以包括： 利用植 入式无引线心脏起搏器

25、监视参数； 利用植入式无引线心脏起搏器将监视参数与第一阈值比 较， 并且确定监视参数的值是否超过第一阈值； 如果监视参数的值超过第一阈值， 则从植入 式无引线心脏起搏器发送监视参数的值到皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)； 以及如果 监视参数的值未超过第一阈值， 则不从植入式无引线心脏起搏器发送监视参数的值到皮下 植入式心律转复除颤器(S-ICD)。 0040 可替换地或另外地， 任意以上实例可以进一步包括： 在皮下植入式心律转复除颤 器(S-ICD)接收到监视参数的值之后， 从皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)发送第二阈值 到植入式无引线心脏起搏器， 其中， 第二阈值不同于第一阈值；

26、 以及如果监视参数的值超过 第二阈值， 则从植入式无引线心脏起搏器发送监视参数的值到皮下植入式心律转复除颤器 (S-ICD)； 以及如果监视参数的值未超过第二阈值， 则不从植入式无引线心脏起搏器发送监 视参数的值到皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)。 0041 可替换地或另外地， 任意以上实例可以进一步包括： 在从植入式无引线心脏起搏 器发送监视参数的值到皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)之后， 从皮下植入式心律转复 除颤器(S-ICD)发送确认到植入式无引线心脏起搏器； 以及如果植入式无引线心脏起搏器 在预定时间段之内未从皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)接收到确认， 则再次从植

27、入式 无引线心脏起搏器发送监视参数的值到皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)。 0042 可替换地或另外地， 在任意以上实例中， 第二阈值高于第一阈值。 0043 以上概述不是意图描述本公开的每个实施方式或者每个实现。 通过参考结合附图 给出的以下描述和权利要求， 本公开的优点和成就以及更完整的理解将变得显而易见和可 理解。 附图说明 0044 结合附图来考虑各种示例性实施方式的以下描述可以更完整地理解本公开， 其 中： 0045 图1是根据本公开的一个实例的说明性无引线心脏起搏器(LCP)的示意性方框图； 0046 图2是可以结合图1的LCP来使用的另一个说明性医疗设备的示意性方框图； 说

28、 明 书 4/19 页 7 CN 106572807 A 7 0047 图3是包括彼此通信的多个LCP和/或其他设备的的示例性医疗系统的示意性图； 0048 图4是根据本公开的另一个实例的包括LCP和另一个医疗设备的系统的示意性图； 0049 图5是根据本公开的另一个实例的包括LCP和另一个医疗设备的系统的示意性图； 0050 图6是根据本公开的一个实例的包括心率阈值的示例性心率的图形表示； 0051 图7是根据本公开的一个实例的包括多个心率阈值的示例性心率的图形表示； 0052 图8是根据本公开的一个实例的包括多个心率阈值的示例性心率的图形表示； 0053 图9是根据本公开的一个实例的包括多

29、个心率检测区域的示例性心率的图形表 示； 0054 图10是可以由医疗设备或医疗设备系统如关于图1-4所述的说明性医疗设备或医 疗设备系统实现的说明性方法的流程图； 0055 图11是可以由医疗设备或医疗设备系统如关于图1-4所述的说明性医疗设备或医 疗设备系统实现的说明性方法的流程图； 以及 0056 图12可以由医疗设备或医疗设备系统如关于图1-4所述的说明性医疗设备或医疗 设备系统实现的说明性方法的流程图。 0057 虽然本公开可以有各种修改和替换形式， 细节已通过附图中的实例来显示并且将 详细描述。 然而， 应该理解其意图不是为了将本公开的方案限制为所述具体说明性实施方 式。 相反，

30、其意图在于覆盖落入本公开的精神和范围之内的全部修改、 等效物和替换物。 具体实施方式 0058 应当参考附图来阅读以下的描述， 其中在不同附图中相同的元件被相同地标号。 说明书和无需按比例绘制的附图描述了说明性的实施方式并且不意图限制本公开的范围。 0059 正常健康的心脏通过遍及心脏传导内在地生成的电信号来引起收缩。 这些内在信 号导致心脏的组织或肌肉细胞收缩。 该收缩迫使血液走出和进入心脏， 提供血液遍及身体 的其余部分的循环。 然而， 许多患者遭受影响他们心脏的该收缩性的心脏条件。 一些心脏可 能例如发展出不再生成或者传导内在电信号的病变组织。 在一些实例中， 病变心脏组织以 不同速率传

31、递电信号， 因而导致心脏的不同步并且不足够的收缩。 在其他实例中， 心脏可能 以使得心率变得低得危险的低速率来生成内在信号。 在其他实例中， 心脏可能以异常高的 速率生成电信号。 在一些情况中， 该异常可能发展成颤动状态， 其中， 患者的心室的收缩几 乎完全不同步并且心脏泵送非常少血液乃至不泵送血液。 可以配置为确定该心脏异常或心 律不齐的发生并且传递一种或多种类型的电刺激疗法到患者心脏的植入式医疗设备可以 助于终止或减轻该心脏条件。 0060 图1描述了示例性无引线心脏起搏器(LCP)， 其可以植入患者中并且可以操作以例 如通过适当地应用一个或多个疗法(例如抗心动过速起搏(ATP)疗法、 心

32、脏再同步疗法 (CRT)、 心动过缓疗法、 除颤脉冲等等)来防止、 控制或终止患者中的心律不齐。 如图1中可见 的， LCP 100可以是使全部组件安装在LCP 100中或者直接安装在壳体120上的紧凑型设备。 在图1中所示实例中， LCP 100可以包括遥测模块102、 脉冲生成器模块104、 电感测模块106、 机械感测模块108、 处理模块110、 电池112和电极。 LCP 100可以取决于应用， 包括更多或更 少的模块。 0061 遥测模块102可以配置为与位于LCP 100外部的设备如传感器、 其他设备等等通 说 明 书 5/19 页 8 CN 106572807 A 8 信。 该

33、设备可以位于患者身体外部或内部。 不管位置如何， 外部设备(即LCP 100的外部但是 无需在患者身体外部)可以经由遥测模块102与LCP 100通信， 以完成一个或多个希望的功 能。 例如LCP 100可以通过遥测模块102发送信息如感测到的电信号、 数据、 指令、 消息等等 到外部医疗设备。 外部医疗设备可以使用所发送的信号、 数据、 指令和/或消息来执行各种 功能如确定心律不齐的发生、 传递电刺激疗法、 存储接收到的数据和/或执行任意其他合适 的功能。 LCP 100可以另外通过遥测模块102从外部医疗设备接收信息如信号、 数据指令和/ 或消息， 并且LCP 100可以使用接收到的信号、

34、 数据、 指令和/或消息来执行各种功能如确定 心律不齐的发生， 传递电刺激疗法， 存储接收到的数据和/或执行其他功能。 遥测模块102可 以配置为使用一个或多个用于与外部设备通信的方法。 遥测模块102可以例如经由射频 (RF)信号、 电感耦合、 光信号、 声音信号、 传导的通信信号和/或任何其他适合通信的信号来 通信。 0062 在图1所示的实例中， 脉冲生成器模块104可以电连接到电极114。 在一些实例中， LCP 100可以另外包括电极114 。 在该实例中， 脉冲生成器模块104也可以电连接到电极 114 。 脉冲生成器模块104可以配置为生成电刺激信号。 脉冲生成器模块104可以例

35、如通过 使用存储在LCP 100中的电池112中的能量生成电刺激信号， 并且经由电极114和/或114 传 递生成的电刺激信号。 可替换地或另外地， 脉冲生成器104可以包括一个或多个电容器， 并 且脉冲生成器104可以通过从电池112汲取能量来充电一个或多个电容器。 脉冲生成器104 然后可以使用一个或多个电容器的能量， 经由电极114和/或114 传递生成的电刺激信号。 在至少一些实例中， LCP 100的脉冲生成器104可以进一步包括开关电路以将电极114和/或 114 中的一个或多个选择性地连接到脉冲生成器104以便选择脉冲生成器104经由电极 114/114 (和/或其他电极)中的哪

36、个传递电刺激疗法。 脉冲生成器模块104可以生成具有具 体特征或按具体次序的电刺激信号， 以便提供多个不同刺激治疗中的一个或多个。 脉冲生 成器模块104可以例如配置为生成电刺激信号以提供电刺激疗法来抗心动过缓、 心动过速、 心脏同步、 心动过缓心律不齐、 心动过速心律不齐、 室颤心律不齐、 心脏同步心律不齐和/或 产生任意其他合适的电刺激疗法。 一些更普通的电刺激疗法包括抗心动过速起搏(ATP)疗 法、 心脏再同步疗法(CRT)、 心律转复/除颤疗法。 0063 在一些实例中， LCP 100可以不包括脉冲生成器104。 例如， LCP 100可以是仅诊断 用设备。 在该实例中， LCP 1

37、00可以不传递电刺激疗法到患者。 相反， LCP 100可以采集与心 脏电活动有关的数据和/或患者的生理参数并且发送该数据和/或确定到一个或多个其他 医疗设备。 0064 在一些实例中， LCP 100可以包括电感测模块106并且在一些情况中的机械感测模 块108。 电感测模块106可以配置为感测心脏的心电活动。 电感测模块106可以例如连接到电 极114/114 ， 并且电感测模块106可以配置为接收通过电极114/114 传导的心电信号。 心电 信号可以表示来自LCP 100所植入的腔室的局部信息。 例如， 如果LCP 100植入在心脏的心 室中， 则由LCP 100通过电极114/114

38、 感测的心电信号可以表示心室的心电信号。 机械感测 模块108可以包括一个或多个传感器如加速计、 血压传感器、 心音传感器、 血氧传感器和/或 配置为测量患者的一个或多个机械参数的任意其他合适的传感器。 电感测模块106和机械 感测模块108可以连接到处理模块110， 其可以提供用于表示感测到的机械参数的信号。 虽 然关于图1被描述为独立的感测模块， 但是在一些情况中， 电感测模块206和机械感测模块 说 明 书 6/19 页 9 CN 106572807 A 9 208可以根据希望组合成单个感测模块。 0065 电极114/114 可以相对于壳体120固定但是暴露于LCP 100周围的组织和

39、/或血 液。 在一些情况中， 电极114可以整体设置在LCP 100的任意末端并且可以与模块102、 104、 106、 108和110中的一个或多个电通信。 电极114/114 可以由壳体120支撑， 但是在一些情况 中， 电极114/114 可以仅通过短连接线连接到壳体120， 使得电极114/114 不直接相对于壳 体120固定。 在LCP 100包括一个或多个电极114 的实例中， 电极114 可以整体设置在LCP 100的侧面上并且可以增加可被LCP 100用于感测心电活动、 传递电刺激和/或与外部医疗 设备通信的电极的数量。 电极114/114 可以由一个或多个生物兼容导电材料如已

40、知可安全 植入人体中的各种金属或合金制造成。 在一些实例中， 连接到LCP 100的电极114/114 可以 具有将电极114/114 与相邻电极、 壳体120和/或LCP 100的其他部分电绝缘的绝缘部分。 0066 处理模块110可以配置为控制LCP 100的操作。 处理模块110可以例如配置为从电 感测模块106和/或机械感测模块108接收电信号。 基于接收到的信号， 处理模块110可以例 如确定心律不齐的发生以及在一些情况中确定心律不齐的类型。 基于任意确定的心律不 齐， 处理模块110可以控制脉冲生成器模块104根据一个或多个治疗生成电刺激以治疗所确 定的心律不齐。 处理模块110可

41、以进一步从遥测模块102接收信息。 在一些实例中， 处理模块 110可以使用这种接收到的信息来助于确定是否发生了心律不齐， 确定心律不齐的类型和/ 或响应于该信息而采取具体动作。 处理模块110可以另外控制遥测模块102发送信息到其他 设备。 0067 在一些实例中， 处理模块110可以包括预编程的芯片如超大规模集成(VLSI)芯片 或者专用集成电路(ASIC)。 在该实施方式中， 芯片可以预编程有控制逻辑以控制LCP 100的 操作。 通过使用预编程的芯片， 处理模块110可以使用比其他可编程电路(例如通用可编程 微处理器)更少的电力同时仍然能够维持基本功能， 从而潜在增加LCP 100的电

42、池寿命。 在 其他实例中， 处理模块110可以包括可编程微处理器。 该可编程微处理器即使在植入之后也 可以允许用户调整LCP 100的控制逻辑， 因而与使用预编程ASIC时相比允许LCP 100的更大 的灵活性。 在一些实例中， 处理模块110可以进一步包括存储器， 并且处理模块110可以将信 息存储在存储器上以及从存储器读取信息。 在其他实例中， LCP 100可以包括与处理模块 110通信的独立的存储器(未显示)， 使得处理模块110可以从独立的存储器电路读取信息以 及向独立的存储器写入信息。 0068 电池112可以提供电力给LCP 100用于其操作。 在一些实例中， 电池112可以是不

43、可 再充电的基于锂的电池。 在其他实例中， 不可再充电电池可以根据需要由其他合适材料制 造。 由于LCP 100是植入式设备， 所以在植入之后， 对LCP 100的接近可能被限制。 因此， 希望 具有足够的电池容量以在治疗周期如数天、 数周、 数月、 数年或数十年期间传递治疗。 在其 他实例中， 电池112可以是可再充电电池， 其可以助于增加LCP 100的可使用寿命。 在其他实 例中， 电池110可以根据希望是一些其它类型的电源。 0069 为了将LCP 100植入患者身体， 操作员(例如医师、 临床医生等等)可以将LCP 100 固定到患者心脏的心脏组织。 为了助于固定， LCP 100可

44、以包括一个或多个锚116。 锚116可 以包括多个固定或锚定机构中的任意一个。 锚116可以例如包括一个或多个管脚、 钉、 螺纹、 螺钉、 螺旋、 尖齿等等。 在一些实例中， 虽然未显示， 但是锚116可以包括位于其可以沿锚116 的至少部分长度延伸的外表面的螺纹。 螺纹可以提供心脏组织与锚之间的摩擦， 以助于将 说 明 书 7/19 页 10 CN 106572807 A 10 锚116固定在心脏组织中。 在其他实例中， 锚116可以包括其他结构如倒钩、 长钉等等以助于 与周围心脏组织的接合。 0070 图2描述了另一个医疗设备(MD)200的实例， 其可以结合图1的LCP 100来使用以便

45、 检测以及治疗心律失常和其他心脏条件。 在所示实例中， MD 200可以包括遥测模块202、 脉 冲生成器模块204、 电感测模块206、 机械感测模块208、 处理模块210和电池218。 这些模块中 的每一个可以类似于LCP 100的模块102、 104、 106、 108和110。 另外， 电池218可以类似于LCP 100的电池112。 在一些实例中， 然而， MD 200可以在壳体220中具有更大的体积。 在该实例 中， MD 200可以包括更大的电池和/或能够比LCP 100的处理模块110处理更复杂的操作的 更大的处理模块210。 0071 虽然设想MD 200可以是如图1中所示

46、的另一个无引线设备， 但是在一些实例中， MD 200可以包括引线如引线212。 引线212可以包括在位于壳体220中的一个或多个模块和电极 214之间传导电信号的电线。 在一些情况中， 引线212可以连接到并且延伸出MD 200的壳体 200。 在一些实例中， 引线212植入在患者心脏上、 内或附近。 引线212可以包括位于引线212 上的各种位置处并且距壳体220各种距离的一个或多个电极214。 一些引线212可以仅包括 单个电极214， 而其他引线212可以包括多个电极214。 通常， 电极214位于引线212上， 使得当 引线212植入患者中时， 电极214中的一个或多个被定位为执行希

47、望的功能。 在一些情况中， 一个或多个引线214可以与患者的心脏组织接触。 在一些情况中， 一个或多个电极214可以 定位为皮下但是邻近患者心脏。 在一些情况中， 电极214可以传导内在生成的电信号， 例如 用于表示内在的心脏电活动的信号， 到引线212。 引线212因而可以传导接收到的电信号到 MD 200的模块202、 204、 206和208中的一个或多个。 在一些情况中， MD 200可以生成电刺激 信号， 并且引线212可以传导生成的电刺激信号到电极214。 电极214然后可以传导信号并且 (直接或间接)传递信号到患者心脏。 0072 如同机械感测模块108， 机械感测模块208可以

48、包括或者电连接到一个或多个传感 器如加速计、 血压传感器、 心音传感器、 血氧传感器和/或配置为测量心脏和/或患者的一个 或多个机械参数的其他传感器。 在一些实例中， 一个或多个传感器可以位于引线212上， 但 是无需这样。 在一些实例中， 一个或多个传感器可以位于壳体220中。 0073 虽然不需要， 但是在一些实例中， MD 200可以是植入式医疗设备。 在该实例中， MD 200的壳体220可以例如植入到患者的经胸区域。 壳体220通常可以包括任意数量的已知材 料， 该材料可安全植入人体并且当植入时将MD 200的各种组件与患者身体的流体和组织隔 绝密封。 0074 在一些情况中， MD

49、 200可以是植入式心脏起搏器(ICP)。 在该实例中， MD 200可以 具有一个或多个引线例如引线212， 其被植入到患者心脏上或中。 一个或多个引线212可以 包括与患者心脏的心脏组织和/或血液接触的一个或多个电极124。 MD 200可以配置为感测 内在生成的心脏电信号以及例如基于感测到的信号的分析来确定一个或多个心律失常。 MD 200可以配置为经由植入心脏中的引线212传递CRT、 ATP治疗、 心动过缓治疗和/或其他治疗 类型。 在一些实例中， MD 200可以另外配置为提供除颤治疗。 0075 在一些实例中， MD 200可以是植入式心律转复除颤器(ICD)。 在该实例中， MD 200 可以包括植入患者心脏中的一个或多个引线。 MD 200也可以配置为感测心电信号、 基于感 测到的信号确定快速性心