一种防湿热黄疸贴产品.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810431001.X (22)申请日 2018.05.08 (71)申请人 长沙爱扬医药科技有限公司 地址 410205 湖南省长沙市长沙高新开发 区尖山路39号长沙中电软件园总部大 楼6楼601室 (72)发明人 罗婵 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/12(2006.01) A61K 47/04(2006.01) A61K 47/18(200

2、6.01) A61P 1/16(2006.01) (54)发明名称 一种防湿热黄疸贴产品 (57)摘要 本发明提供一种防湿热黄疸贴产品， 取栀子 提取物2040份、 凝胶颗粒1525份和壳聚糖40 80份， 具体制备步骤包括： 取栀子提取物10 20份加入水溶解， 加入凝胶颗粒510份和壳聚 糖510份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜 上， 真空干燥使其含水量降低到1015， 得干 燥物 ； 再取余下栀子提取物加入水进行溶解， 加 入余下的凝胶颗粒和壳聚糖515份， 进行搅拌 均匀， 直接平铺在干燥物 上， 真空干燥使其含水 量降低到1015， 得干燥物； 取余下壳聚糖， 直接平铺在干燥物

3、上， 真空干燥使其含水量降 低到4555， 用无纺布或弹力布覆盖后继续进 行真空干燥使其含水量降低到2530， 采用真 空包装保存备用。 权利要求书2页 说明书4页 CN 108524881 A 2018.09.14 CN 108524881 A 1.一种防湿热黄疸贴产品， 其特征在于： 取栀子提取物2040份、 凝胶颗粒1525份和 壳聚糖4080份， 具体制备步骤包括： 取栀子提取物1020份加入水溶解， 加入凝胶颗粒5 10份和壳聚糖510份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空干燥使其含水量降低 到1015， 得干燥物 ； 再取余下栀子提取物加入水进行溶解， 加入余下的凝胶颗粒

4、和壳 聚糖515份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在干燥物上， 真空干燥使其含水量降低到10 15， 得干燥物； 取余下壳聚糖， 直接平铺在干燥物上， 真空干燥使其含水量降低到45 55， 用无纺布或弹力布覆盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到2530， 采用真 空包装保存备用。 2.如权利要求1所述的产品， 其特征在于是由各原料成分以以下重量份组成： 取栀子提 取物3040份、 凝胶颗粒2025份、 薄荷醇1520份和壳聚糖6070份， 具体制备步骤包 括： 取栀子提取物1520份加入水溶解， 加入凝胶颗粒710份和壳聚糖810份， 进行搅拌 均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空干燥使其含水量降低

5、到1015， 得干燥物 ； 再取余下栀 子提取物加入水进行溶解， 加入余下的凝胶颗粒和壳聚糖1015份， 进行搅拌均匀， 直接平 铺在干燥物 上， 真空干燥使其含水量降低到1015， 得干燥物； 取余下壳聚糖， 直接平 铺在干燥物上， 真空干燥使其含水量降低到4555， 用无纺布或弹力布覆盖后继续进 行真空干燥使其含水量降低到2530， 采用真空包装保存备用。 3.如权利要求1所述的产品， 其特征在于是由各原料成分以以下重量份组成： 取30份栀 子提取物、 20份凝胶颗粒、 15份薄荷醇和60份壳聚糖， 具体制备步骤包括： 取栀子提取物15 份加入水溶解， 加入凝胶颗粒10份和壳聚糖8份， 进

6、行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空 干燥使其含水量降低到1015， 得干燥物 ； 再取15份栀子提取物加入水进行溶解， 加入 10份凝胶颗粒和15份壳聚糖， 进行搅拌均匀， 直接平铺在干燥物 上， 真空干燥使其含水量 降低到1015， 得干燥物； 取37份壳聚糖， 直接平铺在干燥物上， 真空干燥使其含水 量降低到4555， 用无纺布或弹力布覆盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到25 30， 采用真空包装保存备用。 4.如权利要求13之一所述产品， 其特征在于所述加水的量L与所溶于物质的重量kg 比为0.510： 1。 5.如权利要求13之一所述产品， 其特征在于所述壳聚糖选用脱乙酰度达到

7、90以 上， 使用方法为先加入2醋酸进行溶解配制成质量体积比115的壳聚糖醋酸溶液即 可。 6.如权利要求13之一所述产品， 其特征在于所述栀子提取物的制备步骤包括： (1)取黄栀子、 大黄、 生姜进行混合得混合物， 再进行粉碎， 加入水， 搅拌加热至7085 ， 保温60120min后， 过滤得滤液， 其中黄栀子、 大黄、 生姜重量kg比为20： 36： 14。 (2)将滤液在5065下减压浓缩至至干， 得栀子提取物。 7.如权利要求6所述的产品， 其特征在于步骤(1)中所述加入水量的体积L与混合物重 量kg比为36： 1。 8.如权利要求6所述的产品， 其特征在于步骤(1)中所述过滤： 膜

8、孔径为0.22 m的陶瓷 膜过滤一次。 9.如权利要求13之一所述产品， 其特征在于所述凝胶颗粒的制备步骤包括： (a)取精制淀粉2045份加入510倍重量的水， 加入丙烯酸515份搅拌混合10 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 108524881 A 2 30min后， 得混合物； (b)再向混合物中加入10过硫酸铵和TEMED， 快速混合后室温下放置13小时， 再加 入一定量的水搅拌后500010000rpm离心， 去上清液， 重复一次， 得沉淀； (c)将沉淀放置在真空干燥机中室温进行缓慢干燥得干燥物， 即为凝胶颗粒。 10.如权利要求9所述的产品， 其特征在于步骤(b)中所述1

9、0过硫酸铵的体积 L与混 合物的体积mL比为2050： 100； TEMED的体积 L与混合物的体积mL比为1050： 100； 所述加 入水的量mL与混合物的体积mL比为2050： 10。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 108524881 A 3 一种防湿热黄疸贴产品 技术领域 0001 本发明涉及防湿热黄疸贴产品， 具体涉及到一种防湿热黄疸贴的制备方法， 属于 天然药物应用的技术领域。 背景技术 0002 栀子又叫黄栀子、 山栀、 白蟾， 灌木， 高0.33米， 果实味苦寒， 用于清热、 泻火、 凉 血； 含有黄色素， 可提炼天然色素， 用作食品添加剂。 属卫生部颁布的第l批药

10、食两用资源， 具有护肝、 利胆、 降压、 镇静、 止血、 消肿等作用， 在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、 扭挫 伤、 高血压、 糖尿病等症。 0003 湿热黄疸是指以湿热病邪为主要病因所引起的黄疸， 多与急性黄疸性肝炎有关， 病症特征是面、 目、 身肤熏黄， 小便黄。 常因感受湿热邪气， 饮食无节， 损伤脾胃， 肝胆瘀热， 热毒炽盛以及瘀血等造成。 临床表现为身热烦渴， 腹胀厌食， 小便热痛赤涩， 也可出现躁扰 不宁的精神症状， 脉多洪滑有力。 0004 公开号为CN102579964A的中国专利公开了一种治疗黄疸病的药物贴敷膏的制备 方法。 蒲黄5-50g姜黄5-30g红花5-30g山桅子5

11、-30g滑石5-50g胡椒1-20g砂仁5-30g白矾1- 20g青背鲫鱼100-500g猪肝100-1000g米醋100-400g白酒200-1000g。 将蒲黄、 姜黄、 红花、 山 桅子、 滑石等一起共研成极细末， 将青背鲫鱼去掉内脏， 同猪肝文火焙干后， 研极细末， 混合 均匀用米醋和白酒调成糊状后外敷于肝区。 0005 公开号为CN104027199A的中国专利公开了一种水凝胶激光眼保护贴， 是由支持 层、 水凝胶层和隔离层等三层结构组成， 支持层由基质材料、 阻挡激光穿透的遮挡层和防激 光镜面反射层组成。 所述的基质材料为无纺布， 阻挡激光穿透的遮挡层为电化铝箔中的PET 镀铝膜，

12、 其镀铝层厚度为0.06 。 防激光镜面反射层为非透明的聚丙烯薄膜， 颜色为黑色。 无 纺布和PET镀铝膜， 以及PET镀铝膜和聚丙烯薄膜均通过热熔胶透气涂布工艺复合而成为一 体。 所述的水凝胶激光眼保护贴， 应用于激光美容， 新生儿黄疸蓝光治疗时保护患者的眼睛 免受光线的伤害。 0006 公开号为CN106511466A的中国专利公开了一种治疗黄疸的贴剂， 先将观音草， 鬼 针草， 马兰头的鲜草加白酒打成药浆， 然后加热浓缩， 直至手捻药能拉丝， 取黄芩研为极细 末加入拌匀， 在预先消毒的牛皮纸上推匀即可。 0007 公开号为CN107469057A的中国专利公开了一种黄疸膏贴及其制作方法，

13、 茵陈10 克， 丁香5克， 栀子12克， 生姜适量， 纱布适量， 将生姜榨汁， 将茵陈、 丁香、 栀子混合后研磨成 细粉， 加入适量姜汁， 将混合物调制成稠膏状， 所得膏状物均匀摊于纱布上， 即得所述膏贴。 0008 公开号为CN103285092A的中国专利公开了一种治疗小儿湿热腹泻贴， 配比如下： 苦参： 穿心莲： 鱼腥草： 车前子为8-9： 7:7:6-7； 按配比， 把苦参、 穿心莲、 鱼腥草、 车前子共研 细末， 加蜂蜜混合搅拌均匀制成圆形膏饼， 装于无菌纱布袋内， 在无菌纱布袋粘上医用胶 布， 得到一种治疗小儿湿热腹泻贴。 0009 公开号为CN104888049A的中国专利公开

14、了一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴， 说 明 书 1/4 页 4 CN 108524881 A 4 包括如下步骤： 将葛根、 黄连、 藿香、 苍术加75的乙醇提取二次， 每次1.5-2.0小时， 收集合 并提取液， 减压浓缩成干浸膏， 粉碎成80-100目细粉备用。 将地锦草、 鸭跖草加水煎煮二次， 第一次加水为药材重量份的5-8倍， 煎煮1.5-2.0小时， 第二次加水为药材重量份的3-4倍煎 煮1.0-1.5小时， 合并煎液， 滤过， 滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(80测)， 加入乙 醇使含醇量达50， 静置12小时， 滤过， 滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏， 粉碎成80-1

15、00 目细粉备用。 取焦三仙干燥、 粉碎， 过100目筛备用； 将上述所得细粉混合均匀， 用米醋调成 干湿适宜的糊状， 平铺在圆环直径为2.5-3cm， 深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内， 即得。 发明内容 0010 针对婴儿脸部易出现湿热出疹、 黄疸等现象， 现采用打吸水粉和照光等处理措施， 但效果欠佳， 本发明提供一种防湿热黄疸贴产品， 使产品在使用过程中达到防湿热、 防黄疸 等效果， 具有效果佳、 处置简单、 无副作用等特点。 0011 因此， 本发明第一个目的是提供一种防湿热黄疸贴产品， 取栀子提取物2040份、 凝胶颗粒1525份和壳聚糖4080份， 具体制备步骤包括： 取栀

16、子提取物1020份加入水 溶解， 加入凝胶颗粒510份和壳聚糖510份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空 干燥使其含水量降低到1015， 得干燥物 ； 再取余下栀子提取物加入水进行溶解， 加入 余下的凝胶颗粒和壳聚糖515份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在处理过的离型膜(干燥物 ) 上， 真空干燥使其含水量降低到1015， 得干燥物； 取余下壳聚糖， 直接平铺在处理过 的离型膜(干燥物)上， 真空干燥使其含水量降低到4555， 用无纺布或弹力布覆盖后 继续进行真空干燥使其含水量降低到2530， 采用真空包装保存备用。 0012 在一个具体实施方案中， 其中各原料成分以以下重量份组成：

17、 取栀子提取物30 40份、 凝胶颗粒2025份和壳聚糖6070份， 具体制备步骤包括： 取栀子提取物1520份加 入水溶解， 加入凝胶颗粒710份和壳聚糖810份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空干燥使其含水量降低到1015， 得干燥物 ； 再取余下栀子提取物加入水进行溶解， 加入余下的凝胶颗粒和壳聚糖1015份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在处理过的离型膜(干燥 物 )上， 真空干燥使其含水量降低到1015， 得干燥物； 取余下壳聚糖， 直接平铺在处 理过的离型膜(干燥物)上， 真空干燥使其含水量降低到4555， 用无纺布或弹力布覆 盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到2530，

18、 采用真空包装保存备用。 0013 在另一个具体实施方案中， 其中各原料成分以以下重量份组成： 取30份栀子提取 物、 20份凝胶颗粒和60份壳聚糖， 具体制备步骤包括： 取栀子提取物15份加入水溶解， 加入 凝胶颗粒10份和壳聚糖8份， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空干燥使其含水量降 低到1015， 得干燥物 ； 再取15份栀子提取物加入水进行溶解， 加入10份凝胶颗粒和15 份壳聚糖， 进行搅拌均匀， 直接平铺在处理过的离型膜(干燥物 )上， 真空干燥使其含水量 降低到1015， 得干燥物； 取37份壳聚糖， 直接平铺在处理过的离型膜(干燥物)上， 真空干燥使其含水量降低到45

19、55， 用无纺布或弹力布覆盖后继续进行真空干燥使其含 水量降低到2530， 采用真空包装保存备用。 0014 上述加入水的量L与所溶于物质的重量kg比为0.510： 1。 0015 上述壳聚糖选用脱乙酰度达到90以上， 用2醋酸配制成110的壳聚糖溶 液。 说 明 书 2/4 页 5 CN 108524881 A 5 0016 本发明第二个目的是提供一种栀子提取物的制备方法， 并将它用于防湿热黄疸贴 产品中， 步骤包括： 0017 (1)取黄栀子、 大黄、 生姜进行混合得混合物， 再进行粉碎， 加入水， 搅拌加热至70 85， 保温60120min后， 过滤得滤液， 其中黄栀子、 大黄、 生姜

20、重量kg比为20： 36： 1 4。 0018 (2)将滤液在5065下减压浓缩至至干， 得栀子提取物。 0019 在一个实施方案中， 步骤(1)中所述加入水量的体积L与混合物重量kg比为36： 1。 0020 在一个实施方案中， 步骤(1)中所述过滤： 膜孔径为0.22 m的陶瓷膜过滤一次。 0021 本发明第三个目的是提供一种凝胶颗粒的制备方法， 并将它用于防湿热黄疸贴产 品中， 步骤包括： 0022 (a)取精制淀粉2045份加入510倍重量的水， 加入丙烯酸515份搅拌混合10 30min后， 得混合物； 0023 (b)再向混合物中加入10过硫酸铵和TEMED， 快速混合后室温下放置

21、13小时， 再加入一定量的水搅拌后500010000rpm离心， 去上清液， 重复一次， 得沉淀； 0024 (c)将沉淀放置在真空干燥机中室温进行缓慢干燥得干燥物， 即为凝胶颗粒。 0025 在一个实施方案中， 步骤(b)中所述10过硫酸铵的体积 L与混合物的体积mL比 为2050： 100； TEMED(四甲基乙二胺)的体积 L与混合物的体积mL比为1050： 100； 所述加 入水的量mL与混合物的体积mL比为2050： 10。 0026 10过硫酸铵的配制方法为称取10g过硫酸铵， 用水溶解后， 定容至100ml。 0027 技术效果 0028 1、 通过凝胶颗粒快速吸水和栀子等功能性

22、物质的渗入， 基本保持了皮肤干燥， 有 效防止了湿热症状发生； 又通过栀子等功能性物质， 完全防止了黄疸的发生。 0029 2、 通过壳聚糖和凝胶颗粒对空气的阻隔作用， 减缓了栀子等功能性物质的氧化速 度， 提高了产品的抗黄疸能力。 具体实施方式 0030 下面， 本发明将用实施例进行进一步的说明， 但是它并不限于这些实施例的任一 个或类似实例。 0031 实施例1： 栀子提取物的制备方法 0032 称取40kg黄栀子、 8kg大黄、 4kg生姜进行混合得混合物， 再进行粉碎， 加入200L水， 搅拌加热至7085， 保温100min后， 过滤得滤液， 将滤液在55下减压浓缩至至干， 得栀 子

23、提取物。 0033 实施例2： 凝胶颗粒的制备方法 0034 称取精制淀粉30克， 加入120克的水， 加入6克丙烯酸搅拌混合1030min后， 得混 合物120mL左右。 再向混合物中加入10过硫酸铵25 L和TEMED25 L， 快速混合后室温下放 置2小时， 再加入300mL的水搅拌后8000rpm离心， 去上清液， 再向沉淀中加入300mL的水搅拌 后8000rpm离心， 得沉淀。 将沉淀放置在真空干燥机中室温进行缓慢干燥得干燥物， 即 为凝胶颗粒35克。 说 明 书 3/4 页 6 CN 108524881 A 6 0035 实施例3： 防湿热黄疸贴产品制备 0036 取3kg栀子提

24、取物加入10L水溶解， 加入凝胶颗粒2kg和壳聚糖1.5kg(用2醋酸 20L溶解1.5kg壳聚糖)， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空干燥使其含水量降低到 11， 得干燥物 ； 再取3kg栀子提取物加入10L水进行溶解， 加入2kg凝胶颗粒和3kg壳聚糖 (用2醋酸40L溶解3kg壳聚糖)， 进行搅拌均匀， 直接平铺在处理过的离型膜上， 真空干燥 使其含水量降低到15， 得干燥物； 取7.5kg壳聚糖(用2醋酸80L溶解7.5kg壳聚糖)， 直 接平铺在处理过的离型膜(干燥物)上， 真空干燥使其含水量降低到50， 用无纺布或弹 力布覆盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到25， 采用

25、真空包装保存备用。 0037 实施例4： 防湿热黄疸贴产品制备 0038 取15kg栀子提取物加入50L水溶解， 加入凝胶颗粒10kg和壳聚糖8kg(用2醋酸 100L溶解8kg壳聚糖)， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真空干燥使其含水量降低到 12， 得干燥物 ； 再取15kg栀子提取物加入50L水进行溶解， 加入10kg凝胶颗粒和15kg壳聚 糖(用2醋酸200L溶解15kg壳聚糖)， 进行搅拌均匀， 直接平铺在处理过的离型膜上， 真空 干燥使其含水量降低到15， 得干燥物； 取37kg壳聚糖(用2醋酸400L溶解37kg壳聚 糖)， 直接平铺在处理过的离型膜(干燥物)上， 真空干

26、燥使其含水量降低到50， 用无纺 布或弹力布覆盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到25， 采用真空包装保存备用。 0039 对照实施例1 0040 用2醋酸700L溶解60kg壳聚糖， 得壳聚糖溶液。 再取30kg栀子提取物加入100L水 溶解， 加入凝胶颗粒20kg， 与壳聚糖溶液混合均匀后， 直接平铺在离型膜上， 真空干燥使其 含水量降低到35， 用无纺布或弹力布覆盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到25， 采用真空包装保存备用。 0041 对照实施例2 0042 取壳聚糖8kg加入2醋酸100L进行溶解， 进行搅拌均匀， 直接平铺在离型膜上， 真 空干燥使其含水量降低到12， 得干燥物

27、； 再取30kg栀子提取物加入100L水进行溶解， 加 入20kg凝胶颗粒和15kg壳聚糖(用2醋酸200L溶解15kg壳聚糖)， 进行搅拌均匀， 直接倒入 宽的容器中， 真空干燥使其含水量降低到15， 得干燥物； 取37kg壳聚糖(用2醋酸400L 溶解37kg壳聚糖)， 直接平铺在干燥物上， 真空干燥使其含水量降低到50， 用无纺布或 弹力布覆盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到25， 取出后无布面与干燥物 的无膜 面叠在一起后， 采用真空包装保存备用。 0043 实施例5： 各种产品的试验效果 0044 将各种产品直接贴于10名具有明显湿热症状的儿童脸部(舌胎厚有白色的东西， 口气大等现象)， 贴12h后用实施例3和实施例4所得产品的儿童症状明显减轻， 达到了90； 而使用对照实施例1所得产品的儿童症状有部分减轻， 达到了40； 对照实施例2所得产品 的儿童症状有部分减轻， 达到了35。 0045 将各种产品直接贴于10名具有明显黄疸症状的新生儿脸部(皮肤、 巩膜等组织的 黄染等现象)， 贴12h后用实施例3和实施例4所得产品的儿童黄疸症状完全消失， 达到了 80； 而使用对照实施例1所得产品的儿童黄疸症状完全消失， 只达到了30； 使用对照实 施例2所得产品的儿童黄疸症状完全消失， 只达到了20。 说 明 书 4/4 页 7 CN 108524881 A 7