药物输送设备.pdf

1、(10)申请公布号 CN 102686258 A (43)申请公布日 2012.09.19 CN 102686258 A *CN102686258A* (21)申请号 201080060787.0 (22)申请日 2010.10.29 0950834-2 2009.11.06 SE A61M 5/315(2006.01) A61M 15/00(2006.01) (71)申请人 SHL 集团有限责任公司 地址 瑞典纳卡 (72)发明人 A. 霍尔姆奎斯特 (74)专利代理机构 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人 曲莹 (54) 发明名称 药物输送设备 (57) 摘要 本发明公开一种药物输送

2、设备， 其包括相对 可移动的壳体部分、 药物容器、 近端柱塞杆部分和 彼此螺纹啮合的远端柱塞杆部分， 其中所述近端 柱塞杆部分关于所述壳体部分被可移动地设置， 并与所述药物容器的塞子、 枢转地附接到所述壳 体部分和到远端柱塞杆部分的杠杆接触。壳体部 分被按照人体工程学定型、 具有用来实现满手紧 握的紧握尺寸， 并且其中所述远端壳体部分和所 述近端壳体部分穿过所述杠杆被可操作地彼此互 相连接， 使得所述壳体部分的相对运动能够操作 杠杆用于设定和注射剂量。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.07.06 (86)PCT申请的申请数据 PCT/SE2010/051182

3、2010.10.29 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/056127 EN 2011.05.12 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 4 页 1/1 页 2 1. 一种药物输送设备， 其包括 ： 近端壳体部分 （10） ； 远端壳体部分 （12） ； 药物容器 （14） ， 所述药物容器被设置在所述近端壳体部分的内部 ； 柱塞杆， 所述柱塞杆包括彼此螺纹啮合的近端柱塞杆部分 （22）和远端柱塞杆部分 （24） ， 其中所述近端柱塞杆部分关于所述近

4、端壳体部分 （10） 被可移动地设置， 并与所述药 物容器的塞子 （20） 接触， 并且其中所述远端柱塞杆部分被连接到所述远端壳体部分 ； 杠杆 （46） ， 所述杠杆被枢转地附接到所述近端壳体部分 （10） 、 所述远端柱塞杆部分和 所述远端壳体部分 （12） ； 其特征是 ： 所述壳体部分被按照人体工程学定型、 具有用来实现满手紧握的紧握尺寸， 并且其中 所述远端壳体部分 （12） 和所述近端壳体部分 （10） 穿过所述杠杆 （46） 被可操作地彼此互相 连接， 使得所述壳体部分的相对运动能够操作所述杠杆 （46） 用于设定和注射剂量。 2. 根据权利要求 1 所述的药物输送设备， 其中所

5、述近端壳体部分 （10） 包括第一锁紧构 件 （34） ， 所述第一锁紧构件 （34） 作用于所述近端柱塞杆部分 （22） 的螺纹， 使得所述第一锁 紧构件 （34） 只允许所述近端柱塞杆部分的近端运动。 3. 根据权利要求 2 所述的药物输送设备， 其中所述近端壳体部分 （10） 包括第二锁紧 构件 （36） ， 所述第二锁紧构件 （36） 作用于所述近端柱塞杆部分 （22） 的对应第二锁紧构件 （38） ， 使得所述第二锁紧构件 （36） 阻碍所述近端柱塞杆部分的旋转运动。 4. 根据权利要求 3 所述的药物输送设备， 其中所述远端柱塞杆部分 （24） 包括接合装置 （26） ， 所述接合

6、装置 （26） 被设置用于与所述远端壳体部分的对应接合装置 （28） 互相作用， 用来关于彼此旋转锁定所述部分， 使得关于所述近端壳体部分的所述远端壳体部分 （12） 的 旋转促使在远端方向上关于所述近端壳体部分和所述近端柱塞杆使所述远端柱塞杆移动 一定的距离， 并且促使所述杠杆 （46） 枢转， 其中， 所述一定的距离对应于要被输送的剂量 值。 5. 根据权利要求 4 所述的药物输送设备， 其中通过所述近端壳体部分 （10） 侧面上的标 记 （62） 来指示所述剂量值。 6. 根据权利要求 4 所述的药物输送设备， 其中所述壳体部分 （10、 12） 接近彼此的相对 纵向运动促使所述远端壳体

7、部分 （12） 作用于所述杠杆 （46） ， 以致关于所述近端壳体部分 （10） 向近端移动所述柱塞杆部分 （22、 24） 的位置， 以输送所述剂量值。 权 利 要 求 书 CN 102686258 A 2 1/4 页 3 药物输送设备 技术领域 0001 本发明涉及药物输送设备， 并且具体地， 本发明涉及具有减少的力量需求的符合 人体工程学的手动操作多剂量药物输送设备。 背景技术 0002 有许多用于自我给药的药物输送设备。这些设备中的一些具有自动功能， 只提及 一些， 比如自动穿透、 自动注射、 自动抽出。然而， 即使这些功能便利了药物的管理， 但设备 制造起来变得相当复杂， 并且对于功

8、能故障有增加的风险。 0003 在这些方面， 许多情况下具有手动操作设备会是可取的， 其操作起来是直观和容 易的， 并且不贵重。然而， 对于带有减少的手部力量和 / 或减少的手部灵巧的个人来说， 手 动操作可能是困难的， 因为需要有相当大的力用于执行药物输送， 并且特别用于克服被设 置在药物容器内部的塞子的挣脱力 （break loose force） 。 0004 鉴于此， 已经开发了一些设备用于便利注射器的手持， 以便需要更少的力。 文件US 5,336,201 和 WO 2002/094343 两者展示了输送设备， 其拥有紧握手柄和枢转地附接到手柄 的杠杆， 其中杠杆或者作用于能够从容器

9、里提取药物给病人的单个活塞 （US 5,336,201） ， 或者作用于注射器的柱塞 （WO2002/094343） 。 所描述设备的设计缺陷是它们变得相当笨重， 看起来像手枪， 当使用者不得不每天随身携带设备也不去公开使用它时， 此缺陷不是优势。 0005 WO 2007/132019 涉及笔式注射器， 其包含被设计用来在手动注射过程中提供增加 力量的杠杆传动装置， 此设备也允许剂量设定。 缺陷是远端上推动按钮的细长形态， 其使它 对于手动障碍者操作起来困难。 0006 因此在涉及到具有力协助的手动操作药物输送设备方面有改进空间。 发明内容 0007 本发明的目的是弥补当前水平的药物输送设备

10、的缺陷。 0008 通过具有独立权利要求特征的药物输送设备实现此目的。 0009 本发明的优选实施方式形成了独立权利要求的主题。 0010 根据本发明的主要方面， 通过药物输送设备描述了它的特征， 此药物输送设备包 括 ： 近端壳体部分 ； 远端壳体部分 ； 被设置在所述近端壳体部分内部的药物容器 ； 柱塞杆， 其包含近端柱塞杆部分和彼此螺纹啮合的远端柱塞杆部分， 其中所述近端柱塞杆部分关于 所述近端壳体部分被可移动地设置、 并与所述药物容器的塞子接触， 并且其中所述壳体部 分被按照人体工程学定型、 并且具有用来实现满手紧握的紧握尺寸， 并且其中所述远端壳 体部分和所述近端壳体部分穿过所述杠杆

11、被可操作地彼此互相连接， 使得所述壳体部分的 相对运动能够操作杠杆用于设定和注射剂量。 0011 根据本发明的另一个方面， 所述近端壳体部分包括第一锁紧构件， 其作用于所述 近端柱塞杆部分的螺纹， 使得所述第一锁紧构件只允许所述近端柱塞杆部分的近端运动。 0012 根据本发明的另一个方面， 所述近端壳体部分包括第二锁紧构件， 其作用于所述 说 明 书 CN 102686258 A 3 2/4 页 4 近端柱塞杆部分的对应第二锁紧构件， 使得所述第二锁紧构件阻碍所述近端柱塞杆部分的 旋转运动。 0013 根据本发明的另一个方面， 远端柱塞杆部分包括接合装置， 其被设置用于与远端 壳体部分的对应接

12、合装置互相作用， 用来关于彼此旋转锁定所述部分， 使得所述远端壳体 部分关于近端壳体部分的旋转促使在远端方向上关于近端壳体部分和近端柱塞杆使远端 柱塞杆移动一定的距离， 并且促使杠杆在枢轴上转动， 藉此所述的一定的距离对应于要被 输送的剂量值。 0014 根据本发明的另一个方面， 通过近端壳体部分侧面上的标记来指示所述剂量值。 0015 根据本发明的另一个方面， 壳体部分接近彼此的相对纵向运动促使远端壳体部分 作用于杠杆， 以致关于近端壳体部分向近端移动柱塞杆部分的位置以输送所述剂量值。 0016 本发明的一个优点是杠杆的使用， 其作用于柱塞杆来排出一剂药物。这大大减少 了力， 需要此力来克服

13、保持塞子在药物容器内部的力， 使得剂量可被输送。 0017 另一个优点是， 既然所述壳体部分被按照人体工程学定型并具有用来实现满手紧 握的紧握尺寸， 并且既然所述远端壳体部分和所述近端壳体部分穿过所述杠杆被可操作地 彼此互相连接， 那么有灵巧性问题的使用者可以以简单的方式设定和注射剂量。当要设定 和传输剂量时， 近端和远端壳体部分的人体工程学造型提供了整个手部的充分使用， 而不 是仅仅依靠手指， 如同用正常注射器的情形。 0018 通过关于近端壳体部分旋转远端壳体部分， 此设备的设计也提供了以简单的、 直 观的和可靠的方式设定任何所需剂量的可能性。 拧进彼此的两个部分内的柱塞杆的使用也 提供了

14、不但设定所需剂量而且缩短设备长度的可能性。 0019 根据本发明的多剂量输送设备的另一个优点是锁紧设备的使用， 其用于在远端方 向上锁定近端柱塞的运动， 使得剂量输送之后防止塞子在容器内的远端运动， 为的是改进 剂量精度。 0020 从本发明下面的详细描述和从附图中， 本发明的这些和其他方面以及优点将变得 明显。 附图说明 0021 在本发明下面的详细描述中， 将参考附图， 其中 0022 图 1 是本发明的药物输送设备的透视图 ； 0023 图 2 是图 1 中的设备的横截面侧视图 ； 0024 图 3 是图 1 中的设备关于图 2 采取 90 度的横截面侧视图 ； 和 0025 图 4 是

15、图 1 中的设备的分解图。 具体实施方式 0026 在本申请中， 术语 “远的部分 / 端” 涉及设备的部分 / 端， 或其中构件的部分 / 端， 在使用所述术语时， 设备位于远离病人输送点的最远处。对应地， 术语 “近的部分 / 端” 涉 及设备的部分 / 端， 或其中构件的部分 / 端， 在使用所述术语时， 设备位于最接近病人输送 点的位置上。 0027 本发明的药物输送设备包括近端壳体部分 10 和被可移动地连接到所述近端壳体 说 明 书 CN 102686258 A 4 3/4 页 5 部分的远端壳体部分 12。如图 4， 在近端壳体部分 10 的纵向延伸通道 13 的内部， 药物容器

16、 14 与其颈部 16 一起被定位在近端壳体部分 10 的近端颈部 18 的内部， 药物输送构件 （未示 出） 可能被附接到此近端颈部 18， 比如注射针头、 吹嘴、 喷嘴等。 0028 在本申请中， 措辞 “紧握尺寸” 被定义为当紧握物体时手掌和使用者手部除拇指外 的其他手指之间的距离 D。如图 1 所示。因此， 物体的紧握尺寸是紧握区域的两个相对表面 之间的距离。 0029 壳体部分是被按照人体工程学定型的、 用来实现满手紧握。在如图 1 所示的示例 性实施方式中， 远端壳体部分 12 的远端适应于舒适地搁在使用者的手掌中， 除拇指之外的 其他手指可被放置在紧握构件 64 的周围， 使得手

17、部的握紧推动壳体部分合起来， 以促使设 定剂量的药物的注射。 既然设备的紧握尺寸随设定剂量而变化， 那么最大的紧握尺寸 （即对 应于最大的可得到的剂量） 即使对于拥有小手的使用者仍应该允许舒适的紧握。为了设定 剂量， 壳体部分适应于允许设备上的满手紧握以关于彼此旋转壳体部分。 0030 此外， 柱塞杆被设置在壳体部分 10、 12 的内部。如图 2， 柱塞杆包括近端柱塞杆部 分 22 和彼此螺纹啮合的远端柱塞杆部分 24， 其中所述近端柱塞杆部分关于所述近端壳体 部分被可移动地设置并与所述药物容器的塞子 20 接触， 并且其中所述远端柱塞杆部分被 连接到所述远端壳体部分。如图 4， 远端柱塞杆

18、部分 24 还设有接合装置 26（比如在远端柱 塞杆部分 24 相对侧面上的两个纵向延伸凸缘） ， 其被设置用于与对应接合装置 28（比如在 远端壳体部分上用来关于彼此旋转锁定所述部分的纵向延伸凹槽） 互相作用。如图 3， 这些 凸缘放入纵向延伸凹槽 28， 其被设置在被附接到远端壳体部分 12 远端壁 32 内表面的管状 导流部分 30 的内部。 0031 此外， 如图 3， 近端壳体部分 10 的通道 13 设有第一锁紧构件 34， 比如许多的向内、 向近端倾斜的臂， 其是径向柔性的、 但在末端方向上是刚性的， 并被设置成与近端柱塞杆部 分 22 的螺纹处于接触状态， 使得所述第一锁紧构件

19、 34 只允许所述近端柱塞杆部分的近端 运动。在药物注射过程中， 通过被施加的压力稍微压缩塞子。由于注射后塞子试图膨胀， 通 过使用该设置来阻碍近端柱塞的远端运动从而可以改进剂量精度。 0032 如图 4， 近端壳体部分 10 的通道 13 还包括第二锁紧构件 36 （比如纵向延伸凸缘） ， 其作用于对应第二锁紧构件 38（比如在所述近端柱塞杆部分 22 上的纵向延伸凹槽） ； 使得 所述第二锁紧构件 36 锁定所述近端柱塞杆部分的旋转运动。 0033 药物输送设备还包括板形杠杆 46， 其枢转地附接到所述近端壳体部分 10、 到所述 远端柱塞杆部分和到所述远端壳体部分 12。 0034 杠杆

20、 46 包括 ： 中心孔 48， 如图 3， 柱塞杆 22、 24 延伸穿过此中心孔 48 ； 第一连接装 置 50 （比如轴） ， 如图 2 和图 3， 其被设置用于与远端柱塞杆部分的对应第一连接装置 52 （比 如底座） 枢转地互相作用 ； 第二连接装置 （比如拉长孔 （未示出） ） ， 其被设置用于与对应第二 连接装置 40（比如近端壳体部分的环形凸缘） 枢转地互相作用 ； 和第三连接装置 58（比如 销） ， 其被设置用于与远端壳体部分的对应第三连接装置 60 （比如拉长孔） 枢转地互相作用。 0035 此设备是用来运行如下。当药物容器 14 被输送到病人或使用者时， 它已经优选地 被

21、放置在近端壳体部分 10 的内部。当使用者要供给一剂药物时， 药物输送构件被连接到近 端壳体部分 10 的近端颈部 18， 然后设定剂量。通过关于近端壳体部分 10 旋转远端壳体部 分 12 来执行此任务。因为放入管状导流部分 30 中凹槽 28 的凸缘 26 所导致的远端柱塞杆 说 明 书 CN 102686258 A 5 4/4 页 6 部分 24 和远端壳体部分 12 之间的连接， 远端柱塞杆部分 24 将同样被旋转。通过放入近端 柱塞杆部分 22 中纵向凹槽 38 的凸缘 36， 近端柱塞杆部分 22 被旋转锁定， 并且因此当柱塞 杆部分关于彼此被用螺纹连接用于延伸柱塞杆时， 在远端方

22、向上将移动远端壳体部分 12， 此柱塞杆的延伸对应于要被输送的剂量值。通过抓紧近端柱塞杆部分螺纹的倾斜柔性臂 34， 在远端方向上还防止近端柱塞杆部分 22 被移动。因为杠杆 46 和远端柱塞杆部分 24 之 间的连接及杠杆和远端壳体部分12之间的连接， 杠杆46将同样被旋转， 藉此被连接到环形 凸缘 40 的杠杆末端沿其近端壳体部分 10 远端的圆周移动。 0036 如图 1， 当已经设定了想要的剂量时， 可通过近端壳体部分 10 侧面上的标记 62 指 示此剂量， 当剂量的设定过程中在远端方向上移动远端壳体部分 12 时， 此过程变得可见 ； 要执行药物输送。如图 1， 当手掌或者拇指搁在

23、远端壳体部分 12 的远端壁 32 上时， 使用者 然后优选地用按在凸起或紧握构件 64 的两根手指来紧握近端壳体部分 10， 并且通过手部 挤压设备。这促使在近端方向上关于近端壳体部分 10 纵向移动远端壳体部分 12。这一运 动促使在近端方向上移动被连接到远端壳体部分的杠杆 46 的末端。因为杠杆的其他端被 连接到环形凸缘 40， 杠杆 46 将围绕那个点在枢轴上转动。因为杠杆 46 也被枢转地附接到 远端柱塞杆部分 24， 后者也在近端方向上被移动。这还促使在近端方向上移动近端柱塞杆 部分 22， 因此近端柱塞杆部分 22 作用于并移置药物容器 14 内部的塞子 20， 藉此输送一剂 药物穿过药物输送构件。既然杠杆 46 作用于柱塞杆， 药物输送过程中所需的用于移动柱塞 杆的力就大大减少了。 0037 应了解， 以上描述的和图示的实施方式仅被视为本发明的非限定性示例， 而且在 权利要求范围内可以以很多种方式来修改它。 说 明 书 CN 102686258 A 6 1/4 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 102686258 A 7 2/4 页 8 图 2 说 明 书 附 图 CN 102686258 A 8 3/4 页 9 图 3 说 明 书 附 图 CN 102686258 A 9 4/4 页 10 图 4 说 明 书 附 图 CN 102686258 A 10