输液套件及其使用方法.pdf

1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201380040565.6 (22)申请日 2013.07.31 2012-171229 2012.08.01 JP A61M 39/00(2006.01) A61M 39/02(2006.01) (71)申请人 株式会社 JMS 地址 日本广岛县 (72)发明人 冲山忠 (74)专利代理机构 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人 胡建新 (54) 发明名称 输液套件及其使用方法 (57) 摘要 输液套件 (1) 具备 ： 第 1 流路 (10)， 由柔软的 导管(10a)构成， 在一端设有插瓶针(11) ； 第2流 路(20)

2、， 由柔软的导管(20a)构成， 在一端设有锁 止连接器(50)， 该锁止连接器(50)具备与雌连接 器(200)卡合的锁止机构(60) ； 第3流路(30)， 由 柔软的导管 (30a、 30b、 30c) 构成， 在一端设有雄 连接器 (31) ； 以及三通旋塞阀 (40)， 与第 1 流路 的另一端、 第 2 流路的另一端、 以及第 3 流路的另 一端连接。三通旋塞阀具备能够在第 1 位置和第 2 位置之间切换的手柄 (41)， 该第 1 位置是使第 1 流路和第 3 流路连通的位置， 该第 2 位置是使第 2 流路和第 3 流路连通的位置。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进

3、入国家阶段日 2015.01.30 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/JP2013/070782 2013.07.31 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/021390 JA 2014.02.06 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书14页 附图13页 (10)申请公布号 CN 104507528 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104507528 A 1/2 页 2 1.一种输液套件， 具备 ： 第 1 流路， 由柔软的导管构成， 在一端设有插瓶针 ； 第 2 流路， 由柔软的导管构

4、成， 在一端设有锁止连接器， 该锁止连接器具备与雌连接器 卡合的锁止机构 ； 第 3 流路， 由柔软的导管构成， 在一端设有雄连接器 ； 以及 三通旋塞阀， 连接着所述第 1 流路的另一端、 所述第 2 流路的另一端及所述第 3 流路的 另一端， 所述三通旋塞阀具备能够在第 1 位置和第 2 位置之间切换的手柄， 所述第 1 位置是使 所述第 1 流路和所述第 3 流路连通的位置， 所述第 2 位置是使所述第 2 流路和所述第 3 流 路连通的位置。 2.如权利要求 1 所述的输液套件， 当所述手柄处于所述第 1 位置时， 所述第 2 流路与所述第 1 流路及所述第 3 流路不连 通， 当所述

5、手柄处于所述第2位置时， 所述第1流路与所述第2流路及所述第3流路不连通。 3.如权利要求 1 或 2 所述的输液套件， 在所述第3流路中从所述三通旋塞阀的一侧起依次设置有滴斗和用于将所述第3流路 开闭的止水夹。 4.如权利要求 1 3 的任一项所述的输液套件， 还具备相对于所述锁止连接器可拆装的盖部， 该盖部覆盖所述锁止连接器的与所述雌 连接器连接的部分。 5.如权利要求 1 4 的任一项所述的输液套件， 还具备卡止构造， 该卡止构造能够将所述锁止连接器直接或间接地卡止到构成所述第 1 流路的所述导管或构成所述第 3 流路的所述导管。 6.如权利要求 1 5 的任一项所述的输液套件， 所述锁

6、止连接器具备棒状的雄部件和护套， 该雄部件形成有供液体流动的流路， 该护 套覆盖所述雄部件的至少前端， 所述护套具备外周壁和头部， 所述外周壁具有大致筒形状， 并且能够在所述雄部件的 长度方向上弹性压缩变形， 所述头部设置于所述外周壁的一端， 并且在所述外周壁压缩变 形时通过所述雄部件而使所述头部贯通。 7.如权利要求 6 所述的输液套件， 在所述雄部件的前端附近的外周面， 开口有与所述流路连通的横孔， 在所述头部形成有容纳所述雄部件的前端的内腔， 在所述外周壁未压缩变形的状态下， 所述内腔的内周面与所述雄部件的外周面密接而 封堵所述横孔的所述开口。 8.如权利要求 6 或 7 所述的输液套件

7、， 在所述雄部件贯通的所述头部的前端的位置形成有突出的凸部。 9.如权利要求 1 8 的任一项所述的输液套件， 所述锁止连接器具备用于进行解除所述锁止机构与雌连接器的卡合的操作的仅 1 个 操作臂。 10.一种输液套件的使用方法， 是权利要求 1 9 的任一项所述的液套件的使用方法， 权 利 要 求 书 CN 104507528 A 2 2/2 页 3 包括以下的步骤 ： 第 1 预充步骤， 在所述手柄被设定在第 1 位置的状态下， 将第 1 液从所述插瓶针导入所 述第 1 流路及所述第 3 流路 ； 第 1 液投放步骤， 向患者投放所述第 1 液 ； 第 2 预充步骤， 将所述手柄切换到所述

8、第 2 位置， 将第 2 液从所述锁止连接器导入所述 第 2 流路 ； 以及 第 2 液投放步骤， 向患者投放所述第 2 液。 11.如权利要求 10 所述的输液套件的使用方法， 在使所述第 3 流路闭塞的状态下进行所述第 2 预充步骤。 12.如权利要求 10 或 11 所述的输液套件的使用方法， 所述第 1 液不含有危险性医药品， 所述第 2 液含有危险性医药品。 权 利 要 求 书 CN 104507528 A 3 1/14 页 4 输液套件及其使用方法 技术领域 0001 本发明涉及向患者投放药液等液体时使用的输液套件。此外， 本发明涉及该输液 套件的使用方法。 背景技术 0002 图

9、 13 是表示以往的输液套件 100 的概略构成的图。输液套件 100 具备供药液流 动的流路 110。流路 110 由导管 110a、 110b 构成。在流路 110 的上游侧端设有插瓶针 111， 在下游侧端设有雄连接器 112。导管 110a 和导管 110b 经由滴斗 113 连通。在导管 110b 上 设置有流量调节器 114 和止水夹 115。 0003 插瓶针 111 穿刺到存放有药液的药液袋的插口。雄连接器 112 与在下游侧端具备 用于穿刺到患者的静脉的针的导管的上游侧端连接。 通过滴斗113， 能够看到流路110中流 动的药液。流量调节器 114 能够通过调整导管 110b

10、 内的药液的流路的截面积来任意地设 定药液的流量。止水夹 115 具有使导管 110b 内的药液的流路开闭的功能。 0004 使用以上那样构成的输液套件 100 进行的药液的投放如下那样进行。 0005 将雄连接器 112 连接到在一端设有用于穿刺到患者的针的导管的另一端。接下 来， 在将止水夹 115 关闭的状态下， 将插瓶针 111 连接到存放有药液的药液袋。接下来， 将 止水夹 115 打开， 用药液充满从插瓶针 111 到针的流路。该操作通常被称为 “预充” 。接下 来， 将止水夹 115 关闭。接下来， 将针穿刺到患者的静脉。然后， 将止水夹 115 打开， 向患者 投放药液。药液的

11、流量通过流量调节器 114 来调整。最后， 将止水夹 115 关闭， 停止药液的 投放。 0006 在先技术文献 0007 专利文献 0008 专利文献 1 ： 日本特许第 3389983 号说明书 0009 专利文献 2 ： 日本特开 2010-75684 号公报 0010 专利文献 3 ： 日本特开 2004-483 号公报 0011 发明的概要 0012 发明所要解决的课题 0013 如部分抗癌剂那样， 药液有时含有被指定为剧药的危险药剂。必须避免含有这样 的危险药剂 ( 危险性医药品 ) 的药液漏出到外界而附着到操作者的手指等， 或者操作者吸 入其蒸气的事态。 0014 在上述以往的输

12、液套件 100 中， 用药液充满从插瓶针 111 到穿刺于患者的针的流 路、 即进行预充操作时， 可能会错误地使药液从下游侧端的针的前端漏出。 药液含有危险性 医药品的情况下， 漏出的药液可能会给操作者带来伤害。 发明内容 0015 本发明的目的在于， 解决上述以往的输液套件的课题， 在预充操作时降低含有危 说 明 书 CN 104507528 A 4 2/14 页 5 险性医药品的药液漏出到外界的可能性， 从而提高安全性。 0016 解决课题所采用的技术手段 0017 本发明的输液套件具备 ： 第 1 流路， 由柔软的导管构成， 在一端设有插瓶针 ； 第 2 流路， 由柔软的导管构成， 在一

13、端设有锁止连接器， 该锁止连接器具备与雌连接器卡合的锁 止机构 ； 第 3 流路， 由柔软的导管构成， 在一端设有雄连接器 ； 以及三通旋塞阀， 连接着所述 第 1 流路的另一端、 所述第 2 流路的另一端及所述第 3 流路的另一端。所述三通旋塞阀具 备能够在第 1 位置和第 2 位置之间切换的手柄， 所述第 1 位置是使所述第 1 流路和所述第 3 流路连通的位置， 所述第 2 位置是使所述第 2 流路和所述第 3 流路连通的位置。 0018 本发明的上述输液套件的使用方法包括以下步骤 ： 第 1 预充步骤， 在所述手柄被 设定在第 1 位置的状态下， 将第 1 液从所述插瓶针导入所述第 1

14、 流路及所述第 3 流路 ； 第 1 液投放步骤， 向患者投放所述第1液 ； 第2预充步骤， 将所述手柄切换到所述第2位置， 将第 2 液从所述锁止连接器导入所述第 2 流路 ； 以及第 2 液投放步骤， 向患者投放所述第 2 液。 0019 发明的效果 ： 0020 根据本发明， 在将手柄设定在第 1 位置的状态下， 对第 1 流路及第 3 流路进行第 1 预充步骤， 然后， 将手柄切换到第 2 位置而能够对第 2 流路进行第 2 预充步骤。第 1 预充 步骤使用危险性相对较低的液体来进行， 第 2 预充步骤使用含有危险性医药品的药液来进 行， 从而能够降低含有危险性医药品的药液漏出到外界的

15、可能性。 因此， 能够提高预充操作 的安全性。 附图说明 0021 图 1 是表示本发明的一个实施方式的输液套件的图。 0022 图 2 是表示构成本发明的一个实施方式的输液套件的锁止连接器的立体图。 0023 图 3 是图 2 所示的锁止连接器的截面立体图。 0024 图 4 是表示在图 2 所示的锁止连接器中弹性变形后的锁止杆的侧面图。 0025 图 5 是表示在雄接头上安装有护套的、 图 2 所示的锁止连接器的截面立体图。 0026 图 6A 是从上方观察护套的立体图， 图 6B 是从其下方观察的立体图。 0027 图 7A 是锁止连接器所连接的雌连接器的立体图， 图 7B 是其截面图。

16、 0028 图 8 是锁止连接器所连接的雌连接器的分解立体图。 0029 图 9 是与雌连接器连接前的锁止连接器的截面图。 0030 图 10 是与雌连接器连接后的锁止连接器的截面图。 0031 图 11A 是构成本发明的一个实施方式的输液套件的盖部的立体图。图 11B 是该盖 部的俯视图。 0032 图 12 是安装了盖部之后的锁止连接器的立体图。 0033 图 13 是表示以往的输液套件的一例的图。 具体实施方式 0034 本发明的输液套件具备 ： 第 1 流路， 由柔软的导管构成， 在一端设有插瓶针 ； 第 2 流路， 由柔软的导管构成， 在一端设有锁止连接器， 该锁止连接器具备与雌连接

17、器卡合的锁 止机构 ； 第 3 流路， 由柔软的导管构成， 在一端设有雄连接器 ； 以及三通旋塞阀， 连接着所述 说 明 书 CN 104507528 A 5 3/14 页 6 第 1 流路的另一端、 所述第 2 流路的另一端及所述第 3 流路的另一端， 所述三通旋塞阀具备 能够在第 1 位置和第 2 位置之间切换的手柄， 所述第 1 位置是使所述第 1 流路和所述第 3 流路连通的位置， 所述第 2 位置是使所述第 2 流路和所述第 3 流路连通的位置。 0035 在上述的本发明的输液套件中， 优选为， 当所述手柄处于所述第 1 位置时， 所述第 2 流路与所述第 1 流路及所述第 3 流路

18、不连通， 当所述手柄处于所述第 2 位置时， 所述第 1 流路与所述第 2 流路及所述第 3 流路不连通。由此， 能够降低例如非意图地同时向患者投 放不同的 2 个药液而无法正确地管理药液的流量的事态的可能性。 0036 在上述的本发明的输液套件中， 优选为， 在所述第 3 流路中从所述三通旋塞阀的 一侧起依次设置有滴斗和用于将所述第 3 流路开闭的止水夹。由此， 通过在用止水夹关闭 第 3 流路并且将手柄设定在第 2 位置的状态下挤压滴斗来进行针对第 2 流路的预充操作， 从而能够进一步降低药液漏出到外界的可能性。 0037 上述的本发明的输液套件， 优选为， 还具备相对于所述锁止连接器可拆

19、装的盖部， 该盖部覆盖所述锁止连接器的与所述雌连接器连接的部分。由此， 将锁止连接器与雌连接 器连接之前， 能够使与锁止连接器的雌连接器连接的部分保持清洁。 此外， 即使在将锁止连 接器从雌连接器分立后药液附着到锁止连接器， 也能够降低操作者误触该药液、 或者操作 者吸入药液的蒸气的可能性。 0038 上述的本发明的输液套件， 优选为， 还具备卡止构造， 该卡止构造能够将所述锁止 连接器直接或间接地卡止到构成所述第 1 流路的所述导管或构成所述第 3 流路的所述导 管。由此， 不使用第 2 流路时， 通过使用卡止构造将锁止连接器卡止到构成第 1 流路或第 3 流路的导管， 能够降低构成第 2

20、流路的导管或锁止连接器影响操作的可能性。卡止构造可 以设置于盖部， 也可以设置于锁止连接器。 0039 在上述的本发明的输液套件中， 优选为， 所述锁止连接器具备棒状的雄部件和护 套， 该雄部件形成有供液体流动的流路， 该护套覆盖所述雄部件的至少前端。这种情况下， 优选为， 所述护套具备外周壁和头部， 所述外周壁具有大致筒形状， 并且能够在所述雄部件 的长度方向上弹性压缩变形， 所述头部设置于所述外周壁的一端， 并且在所述外周壁压缩 变形时通过所述雄部件而贯通。 由此， 在锁止连接器未与雌连接器连接的状态下， 能够降低 含有危险性医药品的药液从锁止连接器漏出到外界的可能性。 0040 这种情况

21、下， 优选为， 在所述雄部件的前端附近的外周面， 开口有与所述流路连通 的横孔。此外， 优选为， 在所述头部形成有容纳所述雄部件的前端的内腔。并且， 优选为， 在 所述外周壁未压缩变形的状态下， 所述内腔的内周面与所述雄部件的外周面密接而封堵所 述横孔的所述开口。 由此， 在锁止连接器未与雌连接器连接的状态下， 能够进一步降低含有 危险性医药品的药液从锁止连接器漏出到外界的可能性。 0041 在上述的本发明的输液套件中， 优选为， 在所述雄部件贯通的所述头部的前端的 位置形成有突出的凸部。 由此， 将锁止连接器从雌连接器分离后， 能够减少残留在护套的外 表面及雌连接器的外表面的药液的量。因此，

22、 能够进一步降低含有危险性医药品的药液漏 出到外界的可能性。 0042 在上述的本发明的输液套件中， 优选为， 所述锁止连接器具备仅 1 个操作臂， 该操 作臂用于进行将所述锁止机构与雌连接器的卡合解除的操作。由此， 锁止机构的锁止状态 的解除动作变得简单， 提高了操作性。 说 明 书 CN 104507528 A 6 4/14 页 7 0043 本发明的上述的输液套件的使用方法， 包括以下的步骤 ： 第 1 预充步骤， 在所述手 柄被设定在第 1 位置的状态下， 将第 1 液从所述插瓶针导入所述第 1 流路及所述第 3 流路 ； 第 1 液投放步骤， 向患者投放所述第 1 液 ； 第 2 预

23、充步骤， 将所述手柄切换到所述第 2 位置， 将第 2 液从所述锁止连接器导入所述第 2 流路 ； 以及第 2 液投放步骤， 向患者投放所述第 2 液。 0044 在上述的方法中， 优选为， 在使所述第 3 流路闭塞的状态下进行所述第 2 预充步 骤。由此， 在第 2 预充步骤中， 能够进一步降低第 2 液漏出到外界的可能性。 0045 在上述的方法中， 优选为， 所述第 1 液不含有危险性医药品， 所述第 2 液含有危 险性医药品。由此， 能够降低危险性医药品漏出到外界而操作者接触该危险性医药品的 可能性。在此， 作为危险性医药品， 可以例示出癌化学疗法中使用的医药品、 抗病毒药、 荷 尔蒙

24、药、 部分生物医药品等。危险性医药品的列表记载在 “NIOSH 警告 ： 医疗环境中的抗 癌药及其他危险性医药品的职业伤害防止警告 (NIOSH 警告 :Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings)” 的附录 A 中。 0046 以下通过优选的实施方式来详细地说明本发明。但是， 本发明当然不限于以下的 实施方式。 在以下的说明中参照的各图， 为了便于说明， 仅将本发明的实施方式的构成部件 中的、 为了说明本发明而必需的主要部件简略地示出

25、。 因此， 本发明可以具备以下的各图中 未示出的任意构成部件。此外， 以下的各图中的部件的尺寸并不是忠实地表示实际的构成 部件的尺寸及各部件的尺寸比例等。 0047 输液套件 1 的整体构成 0048 图 1 是表示本发明的一个实施方式的输液套件 1 的图。 0049 输液套件 1 具备第 1 流路 10、 第 2 流路 20、 第 3 流路 30、 三通旋塞阀 40。 0050 第 1 流路 10 由柔软的导管 10a 构成。在第 1 流路 10 的一端设有插瓶针 11， 另一 端与三通旋塞阀 40 连接。插瓶针 11 穿刺到第 1 药液袋 ( 未图示 ) 的插口， 该第 1 药液袋 存放有

26、在投放抗癌剂之前投放的止吐剂等前投药。插瓶针 11 的构成是任意的。例如， 可以 使用具备锋利的前端的树脂制的针,该锋利的前端能够穿刺到第1药液袋的插口所设置的 橡胶栓。 0051 第 2 流路 20 由柔软的导管 20a 构成。在第 2 流路 20 的一端设有锁止连接器 50， 另一端与三通旋塞阀 40 连接。锁止连接器 50 与存放有抗癌剂的第 2 药液袋 ( 未图示 ) 的 插口 ( 雌连接器 ) 连接。在与锁止连接器 50 的雌连接器连接的一侧安装有盖部 80。盖部 80 与导管 10a 卡止。锁止连接器 50 及盖部 80 的构成留待后述。 0052 第 3 流路 30 由柔软的导管

27、 30a、 30b、 30c 构成。第 3 流路 30 的一端与三通旋塞阀 40 连接， 在另一端设有雄连接器 31。在第 3 流路 30 的中途设有滴斗 32、 流量调节器 33、 过 滤器 34、 止水夹 35。 0053 雄连接器 31 与在下游侧端具备穿刺到患者的静脉的针的导管的上游侧端所设置 的雌连接器连接。雄连接器 31 的构成是任意的。例如可以具备符合 ISO594-1 的雄接头。 优选为在雄连接器 31 及雌连接器设有相互卡合的卡合构造， 以避免相互连接的雄连接器 31 和雌连接器非意图地分离。 0054 滴斗 32 连接在导管 30a 和导管 30b 之间。通过滴斗 32，

28、能够看到第 3 流路 30 中 说 明 书 CN 104507528 A 7 5/14 页 8 流动的药液的流量。此外， 通过用手指挤压， 还能够向输液套件 1 内导入药液， 也就是进行 预充操作。 0055 流量调节器 33 设置在导管 30b 上。流量调节器 33 通过调整导管 30b 内的药液的 流路的截面积， 能够任意设定第 3 流路 30 中流动的药液的流量。 0056 过滤器 34 连接在导管 30b 和导管 30c 之间。过滤器 34 捕捉将插瓶针 11 穿刺到 橡胶栓时产生的橡胶栓的微屑、 以及药液中包含的未溶解的药剂等药液中的固体物。 0057 止水夹 35 设置在导管 30

29、c 上。止水夹 35 通过将导管 30c 内的药液的流路开闭， 对第 3 流路 30 中的药液流动的可否进行切换。 0058 滴斗32、 流量调节器33、 过滤器34、 止水夹35的构成没有特别限制， 可以使用任意 的部件。 0059 三通旋塞阀 40 具备 3 个连接插口。第 1 连接插口与构成第 1 流路 10 的导管 10a 的下游侧端连接。第 2 连接插口与构成第 2 流路 20 的导管 20a 的下游侧端连接。第 3 连 接插口与构成第 3 流路 30 的导管 30a 的上游侧端连接。三通旋塞阀 40 具备能够绕着转 动轴在 “第 1 位置” 和 “第 2 位置” 之间转动的手柄 4

30、1。图 1 表示处于第 1 位置的手柄 41。 当手柄 41 处于第 1 位置时， 三通旋塞阀 40 使第 1 流路 10 和第 3 流路 30 连通。这时， 优选 为第 2 流路 20 与第 1 流路 10 及第 3 流路 30 的任一个都不连通。当手柄 41 处于第 2 位置 时， 三通旋塞阀 40 使第 2 流路 20 和第 3 流路 30 连通。这时， 优选为第 1 流路 10 与第 2 流 路 20 及第 3 流路 30 的任一个都不连通。三通旋塞阀 40 只要能够进行这样的流路切换即 可， 其构成是任意的。在公知的三通旋塞阀中， 存在能够将手柄转动到使第 1 流路 10、 第 2

31、流路 20、 第 3 流路 30 相互连通的 “第 3 位置” 的三通旋塞阀， 但是这样的三通旋塞阀可能会 导致操作者将第 1 药液袋的药液和第 2 药液袋的药液同时向患者投放的误操作。因此， 作 为构成本发明的输液套件的三通旋塞阀 40， 优选为这样的不能将手柄转动到第 3 位置的三 通旋塞阀。 0060 构成输液套件 1 的各流路 10、 20、 30 的导管 ( 导管 10a、 20a、 30a、 30b、 30c) 优选为 具有同一外径及内径。 作为这些导管的材料没有特别限制， 可以使用具有柔软性的材料， 例 如软质氯乙烯、 聚丁二烯、 聚乙烯等。 0061 锁止连接器 50 0062

32、 图2是构成本发明的一个实施方式的输液套件的锁止连接器50的立体图。 图3是 锁止连接器 50 的截面立体图。在图 2 及图 3 中， 为了简化附图， 未图示后述的护套 70( 参 照图 5)。 0063 锁止连接器 50 作为雄部件具备棒状的雄接头 51。在图 3 中， 51a 是雄接头 51 的 中心轴。为了便于以下的说明， 将雄接头 51 的长度方向 ( 与中心轴 51a 平行的方向 ) 称为 “上下方向” 。此外， 将与中心轴 51a 正交的直线的方向称为 “半径方向” ， 将绕着中心轴 51a 旋转的方向称为 “周方向” 。 0064 如图 3 所示， 雄接头 51 是从圆板状的基部

33、 59 突出的棒状的部件。在本实施方式 中， 其外周面 ( 即侧面 ) 是随着远离基部 59 而外径稍微变小的锥台面。但是， 雄接头 51 的 外周面的形状不限于此， 可以任意选择。例如， 也可以是在上下方向外径恒定的圆筒面。 0065 在雄接头 51 内， 沿着其长度方向形成有流路 51p。流路 51p 在雄接头 51 的前端面 51t 不开口。取代于此， 在雄接头 51 的前端的附近形成有与流路 51p 连通的横孔 51h。横 说 明 书 CN 104507528 A 8 6/14 页 9 孔 51h 沿半径方向将雄接头 51 贯通， 在雄接头 51 的外周面上的 2 处开口。另外， 横孔

34、 51h 也可以不贯通雄接头 51， 而是仅在雄接头 51 的外周面上的 1 处开口。 0066 在基部59的雄接头51的相反侧形成有筒状部58， 该筒状部58具备与流路51p连 通的流路。筒状部 58 的内周面是随着远离基部 59 而内径变大的锥台面。在筒状部 58 的 外周面形成有雄螺纹。筒状部 58 遵照 ISO594-2。虽然省略了图示， 但是在构成第 2 流路 20 的导管 20a( 参照图 1) 的上游侧端设有遵照 ISO594-2 的雄连接器。通过将该雄连接器 和筒状部 58 连接， 第 2 流路 20 和雄接头 51 内的流路 51p 连通。但是， 锁止连接器 50 与导 管

35、20a 的连接方法不限于此。例如， 也可以将具有圆筒面状的外周面的筒状部 58 插入导管 20a 的上游侧端等， 将锁止连接器 50 和导管 20a 直接连接。 0067 以包围雄接头 51 的方式， 从基部 59 朝向与雄接头 51 相同的一侧立设有护罩 52。 护罩 52 具有与雄接头 51 同轴的中空的圆筒形状， 其高度 ( 上下方向尺寸 ) 比雄接头 51 的 高度更高。护罩 52 的内周面 ( 与雄接头 51 相对的面 ) 为圆筒面。 0068 单臂支持构造的锁止杆 60 与雄接头 51 相对。锁止杆 60 具有长度方向与雄接头 51的中心轴51a大致平行的薄板形状(短木片形状)。

36、锁止杆60的长度方向的一个端部是 自由端60a， 配置在雄接头51的前端侧。 锁止杆60的长度方向的另一端部是固定端60b， 配 置在雄接头 51 的基端侧 ( 即基部 59 侧 )。锁止杆 60 能够在包含雄接头 51 的中心轴 51a 的面内弹性弯曲变形。 0069 单臂支持构造的锁止杆 60 通过在护罩 52 上形成贯通护罩 52 的略 “U” 字状的狭 缝 53 而形成。换言之， 锁止杆 60 被狭缝 53 包围。 0070 在锁止杆 60 的自由端 60a 的与雄接头 51 相对一侧的面， 形成有朝向雄接头 51 突 出的爪 64。爪 64 具备倾斜面 64a 和卡合面 64b。倾斜

37、面 64a 以随着远离基部 59 而远离雄 接头 51 的方式倾斜。卡合面 64b 配置为比倾斜面 64a 更靠基部 59 侧， 是与水平方向 ( 与 正交于中心轴 51a 的面平行的方向 ) 大致平行的平面。爪 64 的顶部 ( 离雄接头 51 最近的 部分 ) 比护罩 52 的内周面更向雄接头 51 侧突出。 0071 操作臂 65 从锁止杆 60 的与雄接头 51 相反一侧的面向外侧 ( 雄接头 51 的相反 侧 ) 突出。将操作臂 65 的与锁止杆 60 连接的部分称为基端 65b。优选为， 基端 65b 位于 比锁止杆 60 的固定端 60b 更靠自由端 60a 侧 ( 即， 基端

38、65b 不存在于固定端 60b 上 )。操 作臂 65 从其基端 65b 相对于锁止杆 60 分离， 并且向固定端 60b 侧弯曲延伸。在与中心轴 51a 平行的方向上， 操作臂 65 延伸到比锁止杆 60 的固定端 60b 更靠下侧 ( 筒状部 58 侧 ) ( 在本实施方式中延伸到与基部 59 大体相同的位置 )。在操作臂 65 的前端设置有操作部 65a。操作臂 65 具有实质上可以看做刚体的机械强度。 0072 用手指按压操作部 65a 而向操作部 65a 施加朝向雄接头 51( 即护罩 52) 的按压力 F时， 如图4所示， 锁止杆60的固定端60b和操作臂65的基端65b之间的部分

39、(弹性部61) 弹性弯曲变形， 爪 64 沿着大致半径方向朝向远离雄接头 51 的方向位移。 0073 上述的护罩 52 和带操作臂 65 的锁止杆 60 构成锁止连接器 50 的锁止机构。 0074 锁止连接器 50 优选为由硬质的材料构成。具体地说， 可以使用聚缩醛、 聚碳酸酯、 聚苯乙烯、 聚酰胺、 聚丙烯、 硬质聚氯乙烯等树脂材料通过一体成型的方法来制作锁止连接 器 50。 0075 在本实施方式中， 如图 5 所示， 在雄接头 51 上罩着护套 70。图 6A 是从护套 70 的 说 明 书 CN 104507528 A 9 7/14 页 10 上方观察的立体图， 图 6B 是从护套

40、 70 的下方观察的立体图。护套 70 具备 ： 具有大致筒形 状的外周壁 75、 设置于外周壁 75 的一端的头部 71、 设置于外周壁 75 的另一端的环状的底 部 79。护套 70 可以通过具有可挠性 ( 柔软性 ) 的材料 ( 例如硅橡胶、 异戊二烯橡胶 ) 一体 地制作。 0076 向护套 70 施加上下方向的压缩力时， 外周壁 75 以其上下方向尺寸缩短的方式弹 性压缩变形 ( 参照后述的图 10)。如图 5 所示， 在外周壁 75 的内部具有雄接头 51 能够插入 的空间。进而， 外周壁 75 沿上下方向压缩变形时， 为了避免外周壁 75 的内周面触碰到雄接 头 51 而上下方向

41、的压缩变形被限制， 优选为外周壁 75 的内周面和雄接头 51 分离。 0077 如图 5 所示， 在头部 71 形成有与外周壁 75 的内部空间连通的内腔 71c。在内腔 71c 插入雄接头 51 的包含横孔 51h 的开口的前端部分。内腔 71c 的内周面的形状是任意 的， 可以设定为沿着雄接头 51 的外周面的形状。优选为将内腔 71c 的内径设定为比雄接头 51 的外径稍小， 以使内腔 71c 的内周面与雄接头 51 的外周面密接。横孔 51h 的开口被内腔 71c 的内周面液密地密封。 0078 在内腔 71c 的最深部形成有将头部 71 沿上下方向贯通的狭缝 72。如图 6A 所示

42、， 狭缝 72 是从其上方观察的形状为 “” 字形状的直线状的切口。优选为， 在雄接头 51 不贯 通狭缝 72 的通常状态下， 形成狭缝 72 的相互对置的端缘接触而形成液密的密封。 0079 在头部 71 的上表面形成有凸部 73， 该凸部 73 具有从上表面朝向上方突出的大致 蘑菇形状。凸部 73 的上表面优选为大致圆锥面、 大致圆锥台面、 球面等平缓地鼓起为圆顶 状的凸曲面。狭缝 72 穿过凸部 73 的最顶部 ( 中央 )。凸部 73 在其上表面的下侧具备外径 相对变细的颈部 74。 0080 底部 79 为了将护套 70 固定到锁止连接器 50 的基部 59 而设置。将底部 79

43、固定 到基部 59 的方法没有特别限制， 可以使用粘接、 焊接、 卡合、 嵌合等任意方法。底部 79 的形 状可以根据固定方法任意地设定。 0081 图 7A 是锁止连接器 50 所连接的雌连接器 200 的立体图， 图 7B 是雌连接器 200 的 截面图。在图 7B 中， 200a 是雌连接器 200 的中心轴。以下为了便于说明， 将与中心轴 200a 平行的方向称为雌连接器 200 的 “上下方向” 。将与中心轴 200a 正交的直线的方向称为 “半 径方向” ， 将绕着中心轴 200a 旋转的方向称为 “周方向” 。图 8 是雌连接器 200 的分解立体 图。 0082 雌连接器 20

44、0 具备圆板状的间隔壁部件 ( 以下称为 “间隔壁” )210、 以及在上下方 向夹持并固定间隔壁 210 的基台 220 及帽 230。 0083 间隔壁 210 由橡胶等弹性材料构成， 在其中央部形成有将间隔壁 210 沿上下方向 贯通的直线状的狭缝 ( 切口 )211。 0084 基台 220 作为整体具有大致圆筒形状。基台 220 的外周面具有圆筒面形状， 在该 外周面上沿着半径方向朝向外侧突出形成有一对卡合突起 221 和在周方向上连续的环状 突起 223。各卡合突起 221 具备朝向周方向突出的一对卡合爪 222， 作为整体具有大致 “T” 字形状。环状突起 223 相对于卡合突起

45、 221 设置在下侧 ( 间隔壁 210 的相反侧 )。卡合突 起 221 及环状突起 223 的顶部 ( 离中心轴 200a 最远的部分 ) 构成与中心轴 200a 同轴的共 同的圆筒面。 0085 虽然省略了图示， 基台 220 的环状突起 223 的下侧的部分 ( 基端 )227 固定于存放 说 明 书 CN 104507528 A 10 8/14 页 11 有抗癌剂的第 2 药液袋。或者， 该第 2 药液袋和基端 227 也可以经由具有柔软性的导管等 连接。 0086 帽 230 具备 ： 具有圆板形状的顶板 231、 以及从顶板 231 的外周端缘朝向下方延伸 的具有圆筒形状的周围壁

46、 235。在顶板 231 的中央形成有圆形的开口 ( 贯通孔 )232。在周 围壁 235 形成有从其下端朝向上侧切缺的一对切口 236。各切口 236 的周方向的尺寸由于 一对卡合爪 237 而局部变细。 0087 在基台 220 的上端载放间隔壁 210， 从间隔壁 210 的上方盖上帽 230。形成于基台 220 的卡合突起 221 嵌入形成于帽 230 的切口 236 内， 卡合爪 222 和卡合爪 237 卡合。这 样， 帽 230 被固定到基台 220( 参照图 7A)。间隔壁 210 被基台 220 的上端和帽 230 的顶板 231 沿着其厚度方向 ( 即上下方向 ) 夹持。间

47、隔壁 210 的狭缝 211 在形成于顶板 231 的开 口 232 内露出。形成于基台 220 的环状突起 223 位于帽 230 的周围壁 235 的下侧。卡合突 起 221 及环状突起 223 的顶部构成与周围壁 235 的外周面大致同一面的圆筒面。 0088 间隔壁 210 的材料没有特别限制， 优选为软质的材料， 例如可以使用异戊二烯橡 胶、 硅橡胶、 异丁烯橡胶、 热可塑性弹性体等。另一方面， 基台 220 及帽 230 的材料没有特别 限制， 但是优选为硬质的材料， 例如可以使用聚碳酸酯、 聚丙烯、 聚缩醛、 聚酰胺、 硬质聚氯 乙烯、 聚乙烯等。 0089 说明锁止连接器 50

48、 相对于雌连接器 200 连接及分离的方法。 0090 如图 9 所示， 使锁止连接器 50 和雌连接器 200 相对。然后， 将雌连接器 200 的帽 230 插入锁止连接器 50 的护罩 52 内， 进而将雌连接器 200 朝向锁止连接器 50 按入。从护 套 70 的头部 71 突出的凸部 73 与雌连接器 200 的间隔壁 210 触碰。然后， 雄接头 51 进入 形成于头部 71 的狭缝 72 内， 进而进入间隔壁 210 的狭缝 211 内。在该过程中， 护套 70 在 雄接头 51 的长度方向上弹性压缩变形。同时， 锁止杆 60 的爪 64 的倾斜面 64a 与帽 230 的 顶

49、板 231 的外侧的端缘 230a 抵接。端缘 230a 一边在倾斜面 64a 上滑动， 一边使弹性部 61 弹性弯曲变形， 爪 64 使锁止杆 60 向远离雄接头 51 的方向位移。随着雌连接器 200 进入护 罩 52 内， 爪 64 依次在帽 230 的周围壁 235 及环状突起 223 上滑动。然后， 爪 64 通过环状 突起 223 后， 弹性部 61 弹性恢复， 爪 64 和环状突起 223 卡合 ( 锁止状态 )。 0091 图 10 是表示与雌连接器 200 连接并处于锁止状态的锁止连接器 50 的截面图。 0092 锁止杆 60 处于与初始状态 ( 参照图 9) 大致相同的位置， 锁止杆 60 的爪 64( 特别 是其卡合面 64b( 参照图 3) 与雌连接器 200 的环状突起 223 卡合。雄接头 51 贯通形成于 护套 70 的头部 71 的狭缝 7