用于制造假体髋臼的方法.pdf

1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201080043126.7 (22)申请日 2010.09.27 0956715 2009.09.28 FR A61F 2/34(2006.01) A61F 2/46(2006.01) (73)专利权人 因韦托里奥有限公司 地址 瑞士格兰德 (72)发明人 托马斯格拉德尔 (74)专利代理机构 北京市中咨律师事务所 11247 代理人 雷明 吴鹏 (54) 发明名称 用于制造假体髋臼的方法 (57) 摘要 本发明涉及一种用于制造假体髋臼的方法， 包括如下步骤 ： a） 提供插入杯 （1） ， 该插入杯具有 内凹形接收表面 （3） 和外环

2、状接收结构 （6） ， 该内 凹形接收表面具有包含在开口平面 （P） 中的开口 表面 （5） ； b） 提供安装及定向插入件 （7） ， 该安装 及定向插入件具有外周环状附装结构 （10） ， 该外 周环状固定结构成形为通过装配在环状外接收结 构 （6） 的周围来与该外环状接收结构 （6） 的接收 表面 （9） 配合 ； c） 加热该安装及定向插入件 （7） 以 增加其尺寸 ； d） 将该外周环状附装结构 （10） 装配 在该外环状接收结构 （6） 的接收表面 （9） 周围 ； e） 冷却该安装及定向插入件 （7） 到室温以减小其尺 寸， 从而实现外周环状附装结构 （10） 在外环状接 收结构

3、 （6） 上的径向夹紧。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2012.03.28 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IB2010/054341 2010.09.27 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2011/098868 FR 2011.08.18 (51)Int.Cl. 审查员 陈隽 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书3页 说明书9页 附图9页 (10)授权公告号 CN 102686187 B (45)授权公告日 2015.04.08 CN 102686187 B 1/3 页 2 1. 用于制造假体髋臼的方法， 包括如下步

4、骤 ： a) 提供插入杯 (1)， 该插入杯具有凹形内接收面 (3) 并具有外环状接收结构 (6)， 该凹 形内接收面具有包含在开口平面 (P) 中的开口面 (5) ； b) 提供安装及定向插入件 (7)， 该安装及定向插入件具有外周环状固定结构 (10)， 该 外周环状固定结构设计成通过接合在所述外环状接收结构 (6) 的周围来与该外环状接收 结构 (6) 的接收面 (9) 配合 ； c) 加热该安装及定向插入件 (7) 以增大该安装及定向插入件的尺寸 ； d) 围绕所述外环状接收结构 (6) 的接收面 (9) 接合所述外周环状固定结构 (10) ； e) 使所述安装及定向插入件 (7) 恢

5、复到室温以减小该安装及定向插入件的尺寸， 从而 实现所述外周环状固定结构 (10) 在所述外环状接收结构 (6) 上的径向夹紧。 2.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于， 在将所述安装及定向插入件(7)固定在所 述插入杯 (1) 上之前， 所述方法还包括将一关节插入件 (18) 插入所述插入杯 (1) 的凹形内 接收面 (3) 中的补充步骤 b1)。 3. 根据权利要求 2 所述的方法， 其特征在于 ： 所述关节插入件 (18) 由陶瓷制成 ； 所述安装及定向插入件(7)具有用于将所述关节插入件(18)保持在所述插入杯(1) 中的弹性装置 (19) ； 当将所述安装及定向插入件 (7) 固

6、定至所述插入杯 (1) 时， 所述安装及定向插入件 (7) 仅借助于用于将所述关节插入件 (18) 保持在所述插入杯 (1) 中的弹性装置 (19) 接触 所述关节插入件 (18)。 4. 根据权利要求 1 或 2 所述的方法， 其特征在于， 该方法还具有步骤 f)， 在该步骤 f) 中， 对由此形成并包装在微生物防护封袋中的单元进行消毒。 5. 根据权利要求 2 所述的方法， 其特征在于， - 该方法还具有步骤 f)， 在该步骤 f) 中， 对由此形成并包装在微生物防护封袋中的单 元进行消毒 ； - 所述关节插入件 (18) 由陶瓷制成， 通过利用伽玛射线辐射来执行消毒的步骤 f)。 6.根

7、据权利要求1或2所述的方法， 其特征在于， 所述安装及定向插入件(7)由聚乙烯 制成。 7. 根据权利要求 1 或 2 所述的方法， 其特征在于 ： 所述外环状接收结构(6)包括环状边缘(4)的连续或断续的外周径向肩部(d)， 该外 周径向肩部具有指向外侧的接收面 (9) ； 所述安装及定向插入件 (7) 具有连续或断续的外周环状固定结构 (10)， 该外周环状 固定结构具有连接面 (11)， 该连接面指向内侧并设计成与所述外环状接收结构 (6) 的接收 面 (9) 配合。 8. 根据权利要求 7 所述的方法， 其特征在于 ： 所述外环状接收结构 (6) 的接收面 (9) 具有断续的外周锁定凹

8、槽 (14) ； 所述安装及定向插入件 (7) 的外周环状固定结构 (10) 的连接面 (11) 具有多个锁定 肋 (15a-15d)， 所述多个锁定肋沿外周分布并设计成接合在所述断续的外周锁定凹槽 (14) 中。 权 利 要 求 书 CN 102686187 B 2 2/3 页 3 9. 根据权利要求 7 所述的方法， 其特征在于 ： 所述外环状接收结构 (6) 的接收面 (9) 和所述外周环状固定结构 (10) 的连接面 (11) 中的一个具有连续的外周环状锁定凹槽 (16) ； 所述外周环状固定结构 (10) 的连接面 (11) 和所述外环状接收结构 (6) 的接收面 (9) 中的另一个

9、具有连续或断续的外周环状锁定肋 (17)， 该外周环状锁定肋设计成接合在 所述连续的外周环状锁定凹槽 (16) 中。 10. 根据权利要求 8 所述的方法， 其特征在于 ： 所述环状边缘 (4) 的外周径向肩部 (d) 具有在 0.7mm 和 1.2mm 之间的厚度 (e1) ； 所述外环状接收结构 (6) 的断续的外周锁定凹槽 (14) 具有在 0.2mm 和 0.6mm 之间 的径向厚度 (e2)。 11. 根据权利要求 9 所述的方法， 其特征在于 ： 所述环状边缘 (4) 的外周径向肩部 (d) 具有在 0.7mm 和 1.2mm 之间的厚度 (e1) ； 所述外环状接收结构 (6)

10、的连续的外周环状锁定凹槽 (16) 具有在 0.2mm 和 0.6mm 之间的径向厚度 (e2)。 12. 根据权利要求 7 所述的方法， 其特征在于， 所述环状边缘 (4) 的外周径向肩部 (d) 具有在 1mm 和 4mm 之间的高度 (h1)。 13. 根据权利要求 8 所述的方法， 其特征在于， 所述外环状接收结构 (6) 的所述断续的 外周锁定凹槽 (14) 具有在 0.4mm 和 3mm 之间的高度 (h2)。 14. 根据权利要求 9 所述的方法， 其特征在于， 所述外环状接收结构 (6) 的所述连续的 外周环状锁定凹槽 (16) 具有在 0.4mm 和 3mm 之间的高度 (h

11、2)。 15. 根据权利要求 7 所述的方法， 其特征在于， 所述安装及定向插入件 (7) 和所述插入 杯 (1) 的外环状接收结构 (6) 设计成使得当将该安装及定向插入件 (7) 固定至该插入杯 (1)的外环状接收结构(6)时， 该安装及定向插入件(7)不突出到由所述插入杯(1)的半球 形的凸形外锚固面 (2) 限定的半球形的表面 (S1) 之外。 16.根据权利要求15所述的方法， 其特征在于， 所述安装及定向插入件(7)的所述外周 环状固定结构 (10) 具有等于或小于所述环状边缘 (4) 的径向肩部 (d) 的厚度 (e1) 的径向 厚度 (e3)。 17.根据权利要求1或2所述的方

12、法， 其特征在于， 所述环状接收结构(6)位于外部， 并 且定位成从所述开口平面 (P) 后退。 18. 根据权利要求 1 或 2 所述的方法， 其特征在于， 所述安装及定向插入件 (7) 具有组 装结构 (8)， 冲击器能以可移除的方式固定在该组装结构 (8) 上。 19.根据权利要求18所述的方法， 其特征在于， 所述组装结构(8)包括形成在该安装及 定向插入件(7)中的具有内螺纹(21)的固定孔(20)， 从而允许螺纹连接所述冲击器的对应 螺纹部。 20.根据权利要求19所述的方法， 其特征在于， 所述固定孔(20)是通孔， 该通孔能与具 有螺纹杆的拆分工具配合， 该螺纹杆能螺纹连接在所

13、述通孔内， 并且该螺纹杆的远端设计 成当所述螺纹杆螺纹连接在所述通孔内时直接或间接地抵靠所述插入杯 (1) 的所述凹形 内接收面 (3)。 21. 根据权利要求 19 所述的方法， 其特征在于 ： 权 利 要 求 书 CN 102686187 B 3 3/3 页 4 所述安装及定向插入件 (7) 设计成使得一旦将该安装及定向插入件 (7) 固定至所 述插入杯 (1) 的外环状接收结构 (6)， 就在所述安装及定向插入件 (7) 下方保留自由空间 (E1) ； 所述安装及定向插入件 (7) 在整个连接面 (11) 上以密封的方式抵靠在所述外环状 接收结构 (6) 的接收面 (9) 上 ； 所述固

14、定孔 (20) 是通孔， 所述安装及定向插入件 (7) 下方的自由空间 (E1) 经由该 通孔与外部连通， 该通孔的尺寸设计成与注射器的端部不漏地接合。 22. 根据权利要求 1 或 2 所述的方法， 其特征在于， 所述插入杯 (1) 由金属制成。 权 利 要 求 书 CN 102686187 B 4 1/9 页 5 用于制造假体髋臼的方法 技术领域 0001 本发明涉及一种用于制造假体髋臼的方法， 该假体髋臼用于置换髋部的自然髋 臼。 背景技术 0002 全髋部假体包括构成球窝关节的两个部分， 即凹形部分和凸形部分， 所述凹形部 分用于置换髋部的自然髋臼， 而凸形部分用于置换股骨的头部。关节

15、的凸形部分一般包括 一杆， 该杆用于接合在股骨的骨髓管中， 该杆的近端通过颈状部连接到球形头部上， 该球形 头部用于接合在凹形部分中。关节的凹形部分必须置换髋部的自然髋臼， 并且通常包括基 本为半球形的插入杯， 该插入杯容纳在制备于骨盆的骨中的髋臼腔中。该插入杯通常由金 属制成。 0003 当将插入杯装配在髋臼腔中时， 必须能使用冲击器保持和操纵该插入杯， 并能施 加力以便以良好的方位将它驱动到髋臼腔中一段时间， 该段时间足够使粘合剂在插入杯的 外表面和骨的髋臼腔之间固化。 0004 文献 FR 2909541A1 描述了一种具有半球形的凸形外锚固面的插入杯。为在冲击 过程中保持该杯， 该杯的

16、自由环状边缘附近设有外环状凹槽。该环状凹槽使得能固定其主 体具有至少两个钩状弹性突出部的冲击器。 0005 在该文献中， 冲击器保持插入杯的力与扩展开弹性突出部所必须施加的力相关并 且基本相等。 这意味着冲击器对杯保持得越好， 就越难以将突出部扩展开， 这致使用户需要 更多力气将冲击器固定至插入杯。 0006 需要能够容易地将冲击器固定至杯， 同时可靠地保持杯。 0007 文献 WO 2006/040483 A1 描述了一种包括插入杯的假体髋臼， 该假体髋臼具有 ： 0008 用以锚固在患者的骨盆的髋臼腔中的基本半球形的凸形外锚固面 ； 0009 具有环状边缘和包含在开口平面中的开口面的凹形内

17、接收面 ； 0010 环状接收结构， 该环状接收结构设计成使得冲击器能被固定至所述环状接收结 构， 以便将所述杯冲入患者的骨盆的髋臼腔中。 0011 在文献WO 2006/040483 A1中， 对安装及定向插入件进行冷却以使之收缩， 并允许 将该插入件引入插入杯内， 然后使该插入件恢复至室温以便使其膨胀并牢固地附装至插入 杯。为了充分地减小该安装及定向插入件的尺寸， 在冷冻容器中对其进行冷却。在冷冻容 器内有时会观察到存在由于冷凝现象产生的液体。 被细菌或微生物污染的冷凝液体因而会 形成和 / 或沉降在该安装及定向插入件上， 该安装及定向插入件则在与插入杯结合在一起 之后污染该插入杯。当安装

18、及定向插入件由塑料制成时该问题尤其严重， 可用于安装及定 向插入件的塑料例如聚乙烯具有吸收液体的倾向。 因此存在由塑料制成的安装及定向插入 件将吸收被细菌或微生物污染的冷凝液体的危险， 这于是对安装及定向插入件产生深入的 污染。 0012 此外， 在该杯和冲击器之间提供根据文献 WO 2006/040483 A1 的教导可能实现的 说 明 书 CN 102686187 B 5 2/9 页 6 结合更强的结合也是有利的。 发明内容 0013 本发明所解决的问题是使得可获得用于制造具有插入杯的假体髋臼的方法， 该插 入杯能更可靠且更牢固地固定至冲击器， 同时限制所施加的力， 并避免任何污染的风险。

19、 0014 为实现这些目的和其他目的， 本发明提出这样一种制造方法， 该制造方法包括如 下步骤 ： 0015 a） 提供插入杯， 该插入杯具有凹形内接收面和外环状接收结构， 该凹形内接收面 具有包含在开口平面中的开口面 ； 0016 b） 提供安装及定向插入件， 该安装及定向插入件具有外周 （外围， 周向） 环状固定 结构， 该外周环状固定结构设计成通过接合在所述外环状接收结构周围而与所述外环状接 收结构的接收面配合 ； 0017 c） 加热所述安装及定向插入件以便增加其尺寸 ； 0018 d） 将该外周环状固定结构接合在所述外环状接收结构的接收面周围 ； 0019 e） 使所述安装及定向插入

20、件恢复到室温以便减小其尺寸， 从而实现所述外周环状 固定结构在所述外环状接收结构上的径向夹紧。 0020 这种制造方法使得能获得安装及定向插入件在插入杯上的令人满意的径向夹紧。 0021 由于所述安装及定向插入件通过加热而膨胀， 因此无需太大的力就将所述安装及 定向插入件接合在所述外环状接收结构周围。 0022 然而， 在冷却之后将所述插入杯和所述安装及定向插入件分离则需要相当大的 力， 因而可以令人满意地将该插入杯冲入 （打入） 并定向。 0023 通过径向夹紧将安装及定向插入件强制保持在插入杯上确保了可靠而牢固的固 定， 通过这种固定， 可以承受冲击该插入杯过程中施加的力。 所述外周环状固

21、定结构径向夹 紧在所述外环状接收结构上使得可以实现这种可靠的固定， 而无需使所述外环状接收结构 的形状过于复杂。 0024 特别地， 通过在位于外部并因而与所述安装及定向插入件具有更大接触表面的 环状接收结构上产生径向夹紧， 所述安装及定向插入件在所述插入杯上的保持比文献 WO 2006/040483A1 中的保持更可靠。 0025 最后， 所述外周环状固定结构在所述外环状接收结构上的径向夹紧包括在所述插 入杯中预加应力的状态， 并且该预加应力降低了所述插入杯在其冲入患者骨盆髋臼中的过 程中的变形。 其原因是， 当所述插入杯在其上环状边缘附近具有相对较小厚度例如小于3mm 的厚度时，（如果所述

22、插入杯由诸如金属或塑料之类的可变形材料制成） 所述插入杯有时 会发生椭圆化现象， 这些现象则使得假体关节的金属部分不可能接合在所述插入杯中， 或 者它们产生容易导致插入杯破裂 （如果插入杯由诸如陶瓷之类的脆弱材料制成） 的不均衡 分布的内机械应力， 或者产生随后可能损坏关节插入件特别是如果关节插入件由陶瓷制 成的不均衡分布的内机械应力。 0026 在本发明的制造方法中， 通过提供具有外环状接收结构安装及定向插入件在通 过加热膨胀之后恢复到室温而夹紧在其上的插入杯， 可以避免该安装及定向插入件的污 染问题， 特别是当它们由聚乙烯制成时。 说 明 书 CN 102686187 B 6 3/9 页

23、7 0027 在本发明的范围内， 所述凹形内接收面可以是用于接收能相对于所述插入杯移动 的关节插入件 （例如， 用于具有双移动性的髋臼的插入件） 的滑动面， 或者可以设计成接收 相对于所述插入杯固定不动的关节插入件 （例如， 用于具有单移动性的髋臼的插入件） 。 0028 有利地， 在将所述安装及定向插入件固定在所述插入杯上之前， 所述方法可以包 括将关节插入件插入在所述插入杯的凹形内接收面中的补充步骤 b1） 。 0029 所述插入杯、 所述关节插入件和所述安装及定向插入件因而可以在制造场所预组 装， 从而外科医生仅仅需要将如此形成的单元打入， 而无需使其关心所述关节插入件。另 外， 所述关

24、节插入件因而可以正确地定位在所述插入杯中， 而无需外科医生的任何干涉。 这 样就降低了可能导致关节插入件过早破裂的关节插入件在插入杯中的不良定位。 0030 有利地， 可以进行如下设置 ： 0031 所述关节插入件由陶瓷制成 ； 0032 所述安装及定向插入件具有用于将所述关节插入件保持在所述插入杯中的弹 性装置 ； 0033 当将所述安装及定向插入件固定至所述插入杯时， 所述安装及定向插入件仅仅 借助于用于将所述关节插入件保持在所述插入杯中的弹性装置接触所述关节插入件。 0034 在运输和存储以及外科医生操纵时， 所述弹性保持装置将所述关节插入件正确地 定位在所述插入杯中。 当外科医生经由所

25、述安装及定向插入件在所述插入杯上施加冲击力 时， 由于所述弹簧保持装置将变形而不会有任何振动传递至所述陶瓷关节插入件。 因此， 不 会存在冲击过程中外科医生将陶瓷关节插入件打碎的风险。 0035 有利地， 该方法可以还具有步骤 f） ， 在该步骤中， 对如此形成并在微生物防护封袋 中包装的单元进行消毒。 0036 优选地， 可以进行这样的设置， 即， 所述关节插入件由陶瓷制成， 并且通过利用伽 玛射线辐射， 优选通过利用在大约 25kGy 和大约 40kGy 之间的剂量的伽玛射线辐射来执行 消毒的步骤 f） 。 0037 在文献 WO 2006/040483A1 中， 环状接收结构包括从凹形内

26、接收面的表面延续的 柱形或略微锥形的环状保持表面。 0038 然而， 该基本柱形的延续部限制了假体股骨干的可能角间隙。另外， 柱形的延续 部增加了通常由金属制成的假体股骨干与插入杯接触的风险。如果发生这种接触， 则如果 插入杯由金属制成， 那么通过插入杯和 / 或假体股骨干的边缘的降解而会发生金属沉着现 象。 这种降解产生会浸入到周围组织和/或损坏假体的金属碎屑。 而且， 当插入杯不是由金 属制成时， 并且特别是由陶瓷或塑料例如 PEEK 制成， 则有插入杯部分或完全破裂的风险。 0039 这就是为什么所述环状接收结构可以优选地位于外部并且定位成从所述开口平 面后退 （缩进） 的原因。 004

27、0 当用于固定冲击器的所述环状接收结构定位成朝向基本半球形的凸形外锚固面 的顶点方向从所述开口平面后退时， 该环状接收结构不再限制将被装配的假体股骨干的角 间隙。同时， 降低了假体股骨干与插入杯的边缘之间接触的风险， 由此降低了金属沉着和 / 或破裂的风险。 0041 优选地， 所述安装及定向插入件可以具有组装结构， 冲击器能够可移除地固定在 该组装结构上。 说 明 书 CN 102686187 B 7 4/9 页 8 0042 因此可以制造场所将所述安装及定向插入件安装在所述插入杯上， 从而为了执行 插入杯的打入， 外科医生只需简单地将冲击器固定在安装及定向插入件上即可。不存在外 科医生损坏

28、所述插入杯的所述凹形内接收面的风险， 所述插入杯由所述安装及定向插入件 保护。 0043 有利地， 可以进行如下设置 ： 0044 所述外环状接收结构包括所述环状边缘的连续或断续的外周径向肩部， 所述外 周径向肩部具有指向外侧的接收面 ； 0045 所述安装及定向插入件具有连续或断续的外周环状固定结构， 该外周环状固定 结构具有指向内侧并设计成与所述外环状接收结构的接收面配合的连接面。 0046 根据第一变型， 可以进行如下设置 ： 0047 所述外环状接收结构的接收面具有断续的外周锁定凹槽 ； 0048 所述安装及定向插入件的所述外周环状固定结构的连接面具有多个锁定肋， 所 述多个锁定肋分布

29、在外周并设计成接合在所述断续的外周锁定凹槽中。 0049 根据第二变型， 可以进行如下设置 ： 0050 所述外环状接收结构的接收面和所述外周环状固定结构的连接面中的一个具 有连续的外周环状锁定凹槽 ； 0051 所述外周环状固定结构的连接面和所述外环状接收结构的接收面中的另一个 具有被设计成接合在所述连续的外周环状锁定凹槽中的连续或断续的外周环状锁定肋。 0052 所述锁定凹槽和一个或更多个锁定肋参加所述安装及定向插入件在所述插入杯 上的保持。这也极大了增加所述安装及定向插入件和所述插入杯之间的接合强度， 以便承 受外科医生通过冲击器传递的定向转矩。 0053 有利地， 可以进行如下设置 ：

30、 0054 所述环状边缘的外周径向肩部具有在约 0.7mm 和约 1.2mm 之间的厚度 ； 0055 所述外环状接收结构的所述断续的外周锁定凹槽或所述连续的外周环状锁定 凹槽具有在约 0.2mm 和约 0.6mm 之间的径向厚度。 0056 这样的尺寸与在其上环状边缘附近具有小厚度例如小于 3mm的插入杯兼容。 使用在其上环状边缘附近具有小厚度的插入杯使得可以增加关节的凸形零件的球形头部 的直径， 并因而限制脱臼的风险。 0057 优选地， 可以进行如下设置， 即， 所述环状边缘的外周径向肩部具有在大约 1mm 和 大约 4mm 之间的高度。 0058 所述外周径向肩部的这种高度在所述安装及

31、定向插入件和所述插入杯之间提供 了用于径向夹紧的足够接触表面， 由此无需过多地减少用来接触骨头的凸形外锚固面的表 面面积。 鉴于基本上位于其赤道平面附近的外锚固面部分基本参与插入杯在骨盆髋臼腔中 的保持， 这样是更好的。 0059 有利地， 可以进行如下设置 ： 所述外环状接收结构的所述断续的外周锁定凹槽或 所述连续的外周环状锁定凹槽具有在大约 0.4mm 和大约 3mm 之间的高度。 0060 优选地， 可以进行如下设置 ： 所述安装及定向插入件和所述插入杯的所述外环状 接收结构以如下方式设计， 即， 当将所述安装及定向插入件固定至所述插入杯的外环状接 收结构时， 所述安装及定向插入件不突出

32、到由所述插入杯的基本半球形的凸形外锚固面限 说 明 书 CN 102686187 B 8 5/9 页 9 定的基本半球形的表面之外。 这因此避免了所述安装及定向插入件与患者骨盆的特别处理 过的髋臼腔附近的骨质接触的任何风险。 0061 有利地， 所述安装及定向插入件的所述外周环状固定结构可以具有基本等于或小 于所述环状边缘的径向肩部的厚度的径向厚度。 0062 优选地， 所述安装及定向插入件可以由聚乙烯制成。聚乙烯在医疗领域中广泛使 用， 并且成本低且容易加工。而且， 聚乙烯不会有损坏由金属、 陶瓷、 PEEK 或比聚乙烯硬的 材料制成的插入杯的风险。 0063 优选地， 所述组装结构可以包括

33、形成在所述安装及定向插入件中的具有内螺纹的 固定孔， 从而允许螺纹连接 （旋拧到） 冲击器的对应螺纹部。 0064 有利地， 所述固定孔可以是通孔， 该通孔能与具有螺纹杆的拆分工具配合， 该螺纹 杆能螺纹连接在所述通孔内并且具有远端， 该远端设计成当所述螺纹杆螺纹连接在所述通 孔内时直接或间接地抵靠所述插入杯的所述凹形内接收面。 0065 有利地， 可以进行如下设置 ： 0066 所述安装及定向插入件以如下方式设计， 即， 一旦将所述安装及定向插入件固 定至所述插入杯的外环状接收结构， 则在所述安装及定向插入件和所述凹形内接收面的底 部之间或如果合适的话在所述安装及定向插入件和所述关节插入件之

34、间保留自由空间 ； 0067 所述安装及定向插入件在其整个连接面上 （横跨其整个连接面） 以密封方式抵 靠在所述外环状接收结构的接收面上 ； 0068 所述固定孔是通孔， 通过该通孔所述安装及定向插入件和所述凹形内接收面的 底部之间或如果合适的话所述安装及定向插入件和所述关节插入件之间的自由空间与外 部连通， 并且该通孔的尺寸大小定为与注射器的端部不漏地 （密封地， 液密地， 气密地） 接 合。 附图说明 0069 从如下具体变型的描述将清楚本发明的其他主题、 特征和优点， 所述描述参照附 图进行， 在附图中 ： 0070 - 图 4 是根据本发明第一变型的髋臼的插入杯的立体图 ； 0071

35、- 图 5 是图 4 的杯的侧视图 ； 0072 - 图 6 是用来与图 4 和 5 的插入杯接合的安装及定向插入件的立体图 ； 0073 - 图 7 是图 6 的安装及定向插入件的剖视图 ； 0074 - 图 8 是根据本发明第二变型的假体髋臼的安装及定向插入件和插入杯的立体 图 ； 0075 - 图 9 图 8 的安装及定向插入件的剖视图 ； 0076 - 图 10 是图 8 的插入杯的局部剖视图 ； 0077 - 图 11 是图 9 的安装及定向插入件的局部剖视图 ； 0078 - 图 12 是图 10 和 11 的插入杯和安装及定向插入件的局部剖视图 ； 0079 - 图 13 是图

36、8 的插入杯和安装及定向插入件的立体图， 其中具有固定不动的关节 插入件 ； 0080 - 图 14 是图 13 的元件组装好之后的剖视图 ； 以及 说 明 书 CN 102686187 B 9 6/9 页 10 0081 - 图 15 是插入杯和安装及定向插入件组装好之后的剖视图。 0082 一些附图示出了不是本发明的部分的主题内容， 但是下面描述这些主题内容， 并 且这些主题内容可能形成从属权利要求的主题。这些附图是 ： 0083 - 图 1， 该图是假体髋臼的插入杯的立体图 ； 0084 - 图 2， 该图是用来与图 1 的插入杯接合的安装及定向插入件的立体图 ； 以及 0085 - 图

37、 3， 该图是图 2 的安装及定向插入件的剖视图。 具体实施方式 0086 图 1、 4、 5 和 8 各自示出一假体髋臼的插入杯 1。该插入杯 1 包括 ： 0087 基本半球形的凸形外锚固面 2， 该外锚固面 2 设计成用来锚固在患者骨盆的特 别处理过的髋臼腔中 ； 和凹形内接收面 3， 该内接收面 3 具有环状边缘 4 和包含在开口平面 P 中的开口面 5 ； 0088 环状接收结构 6， 该环状接收结构 6 设计成使得能将一冲击器固定至所述环状 接收结构 6， 以便将插入杯 1 冲击入患者骨盆的髋臼腔中。 0089 环状接收结构 6 位于外部， 并且定位成相对于开口平面 P 缩进。换言

38、之， 环状接收 结构 6 相对于开口平面 P 朝向外锚固面 2 的顶点 S 偏移。 0090 因此， 环状接收结构 6 并不位于内接收面 3 的使内接收面 3 延续超过顶点 S 的延 续部分中。因而可以避免限制假体股骨干的角间隙， 从而降低了金属沉着病和 / 或骨折的 风险。 0091 图 2、 3、 6、 7 和 9 示出用来与插入杯 1 接合的安装及定向插入件 7。图 2 和 3 的安 装及定向插入件 7 用来接合图 1 的插入杯 1。图 6 和 7 的安装及定向插入件 7 用来接合图 4、 5 和 8 的插入杯 1。图 9 的安装及定向插入件 7 用来接合图 8 的插入杯 1。 0092

39、 各安装及定向插入件 7 均可以可移除地固定至插入杯 1 的外环状接收结构 6 并且 具有组装结构 8， 冲击器能可移除地固定在该组装结构 8 上。 0093 在图 1、 5 和 8 中可以看到， 外环状接收结构 6 包括环状边缘 4 的连续或断续的外 周径向肩部 d， 该径向肩部 d 具有指向外侧的接收面 9。在图 2、 3、 6、 7 和 9 中可看到， 每个 安装及定向插入件7都具有连续或断续的外周环状固定结构10， 该固定结构10具有指向内 侧并设计成与外环状接收结构 6 的接收面 9 相配合的连接面 11。 0094 在图1至图3的主题内容中， 外环状接收结构6的接收面9具有外螺纹1

40、2， 而安装 及定向插入件 7 的外周环状固定结构 10 具有内螺纹 13， 以用来通过旋拧与外螺纹 12 相配 合。 0095 图 4 至图 13 中示出本发明的主题内容。在这些图中， 外环状接收结构 6 和外周环 状固定结构 10 以如下方式设计， 即， 安装及定向插入件 7 强制地接合在外环状接收结构 6 周围， 并且通过外周环状固定结构 10 径向夹紧在外环状结构 6 上而被强制地保持。 0096 为进一步提高安装及定向插入件 7 在插入杯 1 上的保持， 可以通过接合在锁定凹 槽中的一个或更多个锁定肋而在安装及定向插入件 7 和插入杯 1 之间提供辅助配合。 0097 在图 4 至图

41、 7 所示的第一变型中， 进行如下设置 ： 0098 外环状接收结构 6 的接收面 9 具有断续的外周锁定凹槽 14 ； 0099 安装及定向插入件 7 的外周环状固定结构 10 的连接面 11 具有多个锁定肋 15a 说 明 书 CN 102686187 B 10 7/9 页 11 至 15d， 所述多个锁定肋 15a 至 15d 围绕外周分布并设计成接合在断续的外周锁定凹槽 14 中。 0100 在图 8 和图 9 中所示的第二变型中， 外环状接收结构 6 的接收面 9 具有连续的外 周环状锁定凹槽 16， 而外周环状固定结构 10 的连接面 11 具有连续的外周环状锁定肋 17， 该连续

42、的外周环状锁定肋 17 设计成接合在连续的外周环状锁定凹槽 16 中。 0101 在该第二变型中， 外周环状固定结构 10 的连接面 11 还可以具有断续的外周环状 锁定肋。安装及定向插入件 7 则可以与图 6 和图 7 中所示的本发明的第二实施方式的第一 变型类似。 0102 图 10 是图 8 的插入杯 1 的环形边缘 4 的部分剖视图。在图 10 中可以更具体地看 到， 外环状接收结构 6 包括具有指向外侧的接收面 9 的外周径向肩部 d。该外周径向肩部 d 具有在约 0.7mm 和约 1.2mm 之间的厚度 e1。 0103 接收面 9 具有连续的外周环状锁定凹槽 16。该连续的外周环

43、状锁定凹槽 16 具有 在约 0.2mm 和约 0.6mm 之间的径向厚度 e2。 0104 插入杯1具有位于环状边缘4附近的厚度e4。 该厚度e4可以较小， 例如小于3mm。 0105 环状边缘 4 的外周径向肩部 d 具有在大约 1mm 和大约 4mm 之间的高度 h1。 0106 最后， 连续的外周环状锁定凹槽 16 具有在大约 0.4mm 和 3mm 之间的高度 h2。 0107 上面结合第二变型给出的所有尺寸都适合于第一变型， 并且同样适合于图 1 至图 3 的主题内容。 0108 如将从图 11 看到的， 安装及定向插入件 7 的外周环状固定结构 10 利用其连接面 11及其连续的

44、外周环状锁定肋17而具有与接收面9和连续的外周环状锁定凹槽16匹配的 形状和尺寸。因而， 安装及定向插入件 7 和插入杯 1 能够非常紧密地接合， 如图 12 中所示。 0109 为避免安装及定向插入件 7 与患者骨盆的自然髋臼腔周围的骨质发生任何冲突， 安装及定向插入件 7 和插入杯1 的外环状接收结构 6 以如下方式设计， 即， 当安装及定向插 入件7固定至插入杯1的外环状接收结构6时， 安装及定向插入件7不突出到由插入杯1的 基本半球形的凸形外锚固面 2 限定的基本半球形的表面 S1（在图 12 中以虚线示出） 之外。 0110 为此， 安装及定向插入件7的外周环状固定结构10具有基本等

45、于或小于环状边缘 4 的径向肩部 d 的厚度 e1 的径向厚度 e3。 0111 为了不冒损坏插入杯 1 的风险， 安装及定向插入件 7 有利地由塑料优选由聚乙烯 制成， 所述材料是容易加工的廉价材料。 0112 在本发明的范围内， 凹形内接收面 3 可以是用于接收例如用于具有双重移动性的 髋臼的活动关节插入件的滑动面3a。 在这种情况下， 该滑动面3a用来接收球形活动关节插 入件 （图 15） 。 0113 仍然在本发明的范围内， 可以将凹形内接收面 3 设计成接收例如用于具有单一移 动性的髋臼的固定不动的关节插入件 18， 如图 14 中所示。固定不动的关节插入件 18 通过 锥形接合而在

46、插入杯 1 中固定不动。 0114 在图 14 中将更具体地看到， 可以在制造地对接合在插入杯 1 中的关节插入件 18 进行预组装和无菌包装， 其中安装及定向插入件7固定到该插入杯1。 这可以获得准备好供 外科医生打入的预组装单元， 由此可减少手术时间。另外， 关节插入件 18 已经装配在插入 杯 1 中的正确位置， 这限制了外科医生将其不良定位的风险。当关节插入件 18 由陶瓷制成 说 明 书 CN 102686187 B 11 8/9 页 12 时这特别重要， 因为这些关节插入件的不良定位常常导致陶瓷过早断裂。 0115 在图 14 中将更具体地看到， 安装及定向插入件 7 具有用于将陶

47、瓷关节插入件 18 保持在插入杯 1 中的弹性装置 19。该弹性装置 19 防止在预组装的插入杯和关节插入件 18 的运输、 存储和操纵过程中关节插入件 18 在插入杯 1 中发生任何移位。 0116 为了不冒在冲击插入杯1的过程中损坏陶瓷关节插入件18的风险， 当将安装及定 向插入件 7 固定至插入杯 1 时， 该安装及定向插入件 7 仅经由弹性保持装置 19 接触关节插 入件18。 在图12中将更具体地看到， 安装及定向插入件7设计成使得在安装及定向插入件 7 和关节插入件 18 之间保留空间 E。不会有冲击振动传递至通过弹性装置 19 保持在插入 杯 1 的底部中的陶瓷关节插入件 18

48、上。 0117 在图 14 和 15 中将更具体地看到， 安装及定向插入件 7 的组装结构 8 包括具有内 螺纹 21 的固定孔 20。内螺纹 21 允许螺纹连接冲击器 （未示出） 的对应螺纹部。 0118 在将插入杯1冲入患者骨盆的髋臼腔中之后， 必须将安装及定向插入件7撤出。 该 撤出必须在不在外锚固面 2 和患者骨盆髋臼腔之间引起应力的情况下执行， 以便不在冲击 期间破坏它们之间形成的接合。 0119 因而允许分离的第一解决方案在于使固定孔 20 为通孔， 该通孔能与拆分工具相 配合， 该拆分工具具有螺纹杆， 该螺纹杆的远端设计成当该螺纹杆螺纹连接在所述通孔内 时直接或间接地抵靠在插入杯

49、 1 的凹形接收面 3 上。在图 14 和 15 中， 固定孔 20 具有直径 D1 的第一部分 20a 和较小直径 D2 的第二部分 20b。拆分工具的螺纹杆的外径设计成使其 能螺纹连接在固定孔 20 的直径 D2 的部分 20b 内。 0120 允许分离的第二解决方案如下 ： 0121 安装及定向插入件 7 设计成使得一旦将该安装及定向插入件 7 固定至插入杯 1 的外环状接收结构 6， 就在该安装及定向插入件 7 与凹形内接收面 3 的底部之间 （图 15） 或 如果合适的话在安装及定向插入件 7 和关节插入件 18 之间 （图 14） 保留自由空间 E1 ； 0122 安装及定向插入件 7