治疗肿瘤的中草药组成物及其制造方法.pdf

1、10申请公布号CN104116775A43申请公布日20141029CN104116775A21申请号201310141400X22申请日20130423A61K36/47200601A61P35/00200601A61K35/3220060171申请人冯文光地址中国台湾花莲县凤林镇林菓里永康路8号申请人廖清和丁明哲72发明人冯文光74专利代理机构上海智信专利代理有限公司31002代理人王洁54发明名称治疗肿瘤的中草药组成物及其制造方法57摘要本发明提供一种治疗肿瘤的中草药组成物，包含一第一药材及一第二药材，第一药材为一白蓖麻，第二药材为一冇骨消，其中第一药材与第二药材同置于一容器，并加水至容

2、器中，加热容器而炖煮第一药材及第二药材而形成治疗肿瘤的中草药组成物，其中第一药材与第二药材系依11至12的比例范围而同置于一容器，或第一药材与第二药材系依21至12的比例范围而同置于容器，其中于第一药材及第二药材炖煮之前，于容器中加入一猪大骨，第一药材、第二药材、水、及猪大骨于经炖煮而形成治疗肿瘤的中草药混合物。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104116775ACN104116775A1/1页21一种治疗肿瘤的中草药组成物，其特征在于，包含一第一药材，为一白蓖麻；以及一第二药材，为一冇骨消。2如权

3、利要求1所述的中草药组成物，其特征在于，该第一药材与该第二药材的比例为在11至12的范围。3如权利要求1所述的中草药组成物，其特征在于，该第一药材与该第二药材的比例为在21至11的范围。4如权利要求1所述的中草药组成物，其特征在于，该中草药组成物另包含一添加成分，该添加成分为自一猪大骨经炖煮所形成。5一种治疗肿瘤的中草药组成物的制造方法，其特征在于，包含以下步骤取得一第一药材，该第一药材为一白蓖麻；取得一第二药材，该第二药材为一冇骨消，并与该第一药材置于一容器；取得一水溶液，置入于该容器；以及加热该容器而炖煮第一药材及第二药材并形成该治疗肿瘤的中草药组成物。6如权利要求5所述的治疗肿瘤的中草药

4、组成物的制造方法，其特征在于，该第一药材与该第二药材的比例为在11至12的范围。7如权利要求5所述的治疗肿瘤的中草药组成物的制造方法，其特征在于，该第一药材与该第二药材的比例为在21至11的范围。8如权利要求5所述的制造方法，其特征在于，在将第一药材及第二药材炖煮之前，于该容器中加入一猪大骨。权利要求书CN104116775A1/5页3治疗肿瘤的中草药组成物及其制造方法技术领域0001本发明系关于一种中草药组成物及其制造方法，特别是一种治疗肿瘤的中草药组成物及其制造方法。背景技术0002由于社会、环境、生活等多种因素的综合作用，人们由于经常性接触致癌因子，导致控制细胞生长之基因发生突变，造成细

5、胞异常增生，异常细胞浸润正常组织，甚至经由循环系统转移至重要器官，影响正常生理机能。目前癌症已成为国人死亡的首位病因，严重威胁人民的健康。0003目前于癌症的治疗上，大部分采用西医三大常规治疗方式，也就是手术、化疗、放疗来治疗肿瘤细胞。以手术切除原发部位的肿瘤时，病人的病灶虽立即消失，但许多案例之后又会观察到病患体内的肿瘤细胞竟有加速转移的现象。利用传统的化学疗法及放射疗法虽然可以成功地杀死肿瘤细胞，但往往带有极大副作用，因为化疗药物中的抗癌成分，以及放疗使用的热能，也会没有选择性地一并杀死正常细胞。0004另外，从许多中医书籍，对癌症诊断已有很多的描述。利用中草药治疗癌症有（一）以整体观念思

6、考，对于改善癌症患者的局部肿瘤症状和全身状况都具有重要的作用。（二）可以弥补手术治疗、放射治疗、和化学治疗的不足。手术仅能切除肿瘤，但不能预防残存肿瘤细胞的转移，运用中草药在手术后长期治疗，可以防止肿瘤细胞复发和转移，放射、化学治疗对人体有相当的副作用，运用中草药治疗能减轻放射、化学治疗的副作用。（三）中草药治疗肿瘤多用复方，是多种药物组合起来服用，它不只是单方向的杀伤肿瘤细胞作用，很可能还具有调控免疫机制，调节内分泌代谢等整体作用，可在多方面产生效果。0005由以上描述可知，如何利用中草药治疗癌症并能方便使用者随时服用系为一项重要的课题。0006蓖麻属大戟科，拉丁植物名为RICINUSCOM

7、MUNISL，英文名系CASTORROOT,ROOTOFCASTORBEAN,ROOTOFCASTOROILPLANT,ROOTOFPALMACHRISTI。系高大一年生草本，在热带或南方地区常成多年生灌木或小乔木。幼嫩部分被白粉，绿色或稍呈紫色，无毛。单叶互生，具长柄，叶片盾状圆形，直径1560CM，有时大至90CM，掌状分裂至叶片的一半以下，裂片511，卵状披针形至长圆形，先端渐尖，边缘有锯齿，主脉掌状。圆锥花序与叶对生及顶生，长1030CM或更长，下部生雄花，上部生雌花，花瓣性同株，无花瓣，雄花萼35裂，雄蕊多数，花丝多分枝，雌花萼35裂。子房3室，每室1胚珠，花柱呈深红色，具2裂。蒴果

8、球形，长12CM，有软刺，成熟时开裂，种子长圆形，光滑有斑纹。花期58月，果期710月。蓖麻可于春、秋季采收，晒干或鲜用。0007其中，蓖麻根含反2癸烯4，6，8三炔酸甲酯（METHYLTRANS2DECENE4，6，8TRIYNOATE），1十三碳烯3，5，7，9，11五炔（1TRIDECENE3，5，7，9，11PENTAYNE），谷甾醇（SITOSTEROL）等化学成份。于民间常用草药汇编中记载具有治脱肛，散瘰疠、外敷疮毒的功效。于广东省医药科技数据选编记载具有有镇静解痉作用。于福说明书CN104116775A2/5页4建中草药记载主治化结下气。另外，蓖麻根的甲醇萃取物也发现具有抗发炎及

9、清除自由基等功效RANAM,ETAL,IJPRIF201244170611。0008另外，冇骨消为丸仔草的通俗名称，属忍冬科，拉丁植物名为SAMBUCUSFORMOSANUMNAKAI，分布于台湾各地中海拔至平地及中国大陆。冇骨消于中国大陆的别名为接骨草，接骨草拉丁植物名为SAMBUCUSCHINENSIS。冇骨消为草本状灌木，全体具臭腥味，分白、红二色，叶脉和茎枝泛红的为红冇骨消，而白冇骨消嫩枝成白色，老枝也是暗红色，别名山丹花、冇广麻，夏秋间腋生圆球形长梗白花，花谢后成为深咖啡色球形瘦果，所以又叫丸仔草。冇骨消性凉、味甘微苦，有消炎、润肺、解热、平肝、利尿等功能，春夏之间可摘取嫩枝嫩叶做精

10、力汤，秋末拔取全草晒干备用。于民间医书记载，冇骨消可入肺经，主治感冒、气喘、除肺热、为肺病良药。另，冇骨消可入肝经，可治肝炎、肝硬化。再者，冇骨消可入肾经，且有消炎作用，所以对于肾炎、睾丸炎、淋病等有效，因有利尿作用，所以能消肾炎水肿，并可当结石佐药。另有医书记载，冇骨消之叶可作为解毒、消炎药，煎服可治淋病，根可作为解毒药可治肿毒、痈疽、创伤。0009习知医书记载接骨草全草可入药，果实于每年910月采收而鲜用。茎叶于夏、秋季采收，切段、鲜用或晒干。根或根皮于秋季采挖，洗净，鲜用或切片晒干，或剥取根皮，切段并晒干。接骨草之根可治风湿性关节炎、头风、腰腿痛、水肿、跌打损伤、骨折、症积、咯血、吐血、

11、风疹瘙痒、疮肿。茎与叶可治风温痹痛、腰腿痛、水肿、黄疸、风疹瘙痒、丹毒、疮肿。果实可治蚀疣。根可内服煎汤，915克，鲜品，3060克。根也可外用可取适量而捣敷；或煎水洗。茎叶可内服煎汤，915克，鲜品60120克。茎叶也可外用可取适量而捣敷、或煎水洗、或研末调敷。果实可外用可取适量而捣烂敷。例如于中草药汇编中记载，可用接骨草全草3060克，水煎后服用，可治肾炎水肿。全草煎水洗治风疹瘙痒。全草含黄酮类、酚性成份、鞣质、糖素。0010又，医书另载，可采新鲜接骨草叶500克捣烂，加少许乙醇，炒至略带黄色，然后加水，文火熬68小时，挤出药汁过滤，配程约45酒精浓度的药酒500毫升（11浓度便可应用）。

12、也可将接骨草叶量加倍，按上法制成21浓度的药酒。又，可取接骨草叶洗净切碎，加水过药面煎煮（第1次2小时，第2次15小时），合并滤液过滤，浓缩成适量，药液加95乙醇，使含醇量为5060度，药浓度为11或12，放置24小时过滤即得。另外，本方有消肿止痛作用，对皮肤无刺激，且可使患处末稍血管扩张，促进骨痂生长，从而有助于加速骨折的临床愈合。0011更进一步，现代药理学研究证实，接骨草茎叶含有绿原酸、熊果酸、香树脂醇、谷甾醇等，外敷酒调剂、内服煎剂均可加速骨折愈合，制成油膏剂还有消肿作用。其中绿原酸（CHLOROGENICACID）亦称咖啡鞣酸，即3咖啡酰奎宁酸，具有较广泛的抗菌作用，但在体内能被蛋白

13、质灭活，有显著增加胃肠蠕动和促进胃液分泌及利胆作用，有止血及抗病毒作用，也具有缩短血凝及出血时间的作用，有致敏原的作用，可引起变态反应，但口服后在小肠分泌液作用下，可转化成无致敏活性物质，毒性很小，临床上用于治疗各种急性细菌性感染疾病。又，熊果酸（URSOLICACID）又称乌苏酸、乌索酸，是一种三萜皂甙类化合物，分子式C80H48O3，分子量45668，白色针状细结晶，实验证明熊果酸具有明显的安定、降温、抗菌、抗炎及降低血清转氨酶的作用。再者，谷甾醇（SITOSTEROL）又称谷固醇、麦固醇、谷固醇，可适用于第II型高血脂症及预防动脉粥状硬化。说明书CN104116775A3/5页50012

14、从上述叙述，蓖麻根具有抗发炎的功效，冇骨消也具有消炎的功效。发明内容0013本发明的目的是提供一种简单有效治疗肿瘤中草药组成物及其制造方法。0014本发明为解决习知技术的问题所采用的技术手段系揭露一治疗肿瘤的中草药组成物，包含一第一药材及一第二药材，第一药材为一白蓖麻，第二药材为一冇骨消。0015在本发明的一实施例中，第一药材与第二药材的比例为在11至12的范围。0016在本发明的一实施例中，第一药材与该第二药材的比例为在21至11的范围。0017在本发明的一实施例中，中草药组成物另包含一添加成分，添加成分为自一猪大骨经炖煮所形成。0018本发明为解决习知技术的问题所采用的技术手段系揭露一治疗

15、肿瘤的中草药组成物的制造方法，包含以下步骤取得一第一药材为一白蓖麻；取得一第二药材为一冇骨消，并与第一药材同置于一容器；取得一水溶液，置入于该容器；以及加热容器而炖煮第一药材及第二药材并形成治疗肿瘤的中草药组成物。0019在本发明的一实施例中，在将第一药材及第二药材炖煮之前，于容器中加入为一猪大骨。0020经由本发明所采用的技术手段，能减轻癌症患者的各种症状，提高癌症患者身体机能，抑制或延缓肿瘤的生长，并延长癌症患者的生存期，改善癌症患者平日的生活质量，并有副作用小，经济上比较便宜，服用方便等功效，并能帮助改善西医疗法的副作用，提升肿瘤患者免疫力。具体实施方式0021为更进一步阐述本发明为达成

16、预定发明目的所采取的技术手段及功效，对依据本发明提出的以白蓖麻根及冇骨消作为一治疗肿瘤的中草药组成物及其制造方法，和其应用其具体实施方式、特征及其功效，详细说明如后。0022实施例一0023将白蓖麻与冇骨消经采集后，经拣选并以冷水清洗，接着将上述二药材沥干备用。第一药材白蓖麻之根与第二药材冇骨消以重量百分比11的比例混合，并加入一特定量的猪大骨于一锅中，再加入约五碗水，覆盖过所有的药材及材料，而以小火炖煮一特定时间，药汁经一段时间，挥发出大部分水份，接着将浓缩的药汁经纱布过滤而为一中草药萃取物，中草药萃取物可提供人们服用。0024病例一0025张XX，女性患者，主诉食欲减退已三个月，患者至医院

17、检查，胸部X光显示有纵隔腔结节，经病理检查为而诊断为弥漫性大细胞淋巴瘤，患者之后至医院血液肿瘤科进行CHOP（CYCLOPHOSPHAMIDE,DOXORUBICIN,VINCRISTINE,ANDPREDNISOLONE）化疗方案，经六次化疗后，患者出现食欲差，腹胀，皮肤干燥，落发等症状，并做正子计算机断层扫瞄，经诊断仍有残余肿瘤存在。患者化疗前的血检查数据为RBC51X106/L，WBC5450/L，PLT223X103/L，HB155G/DL，HCT439，MCH304PG。患者化疗末期的血检查数据为WBC995/L，PLT53X103/L，HB133G/DL。患者出院后服用实施例一的中

18、草药萃取物，说明书CN104116775A4/5页6经数周后回院进行检查血检查，数据为WBC7040/L，PLT570X103/L，HB135G/DL。本例患者于化疗前血象正常（WBC5450/L），住院后于多种化疗药物合并使用后，开始出现骨髓抑制的副作用，患者的白血球数目于化疗末期降至最低点（WBC995/L），出院后患者服用实施例一的中草药萃取物，患者从开始服用时WBC为1230/L，持续服用而上升至7040/L，回复较快，且肿瘤变小，显示本发明的实施例一的中草药萃取物具有显著防止骨髓抑制的作用。0026实施例二0027将白蓖麻与冇骨消经采集后，经拣选并以冷水清洗，接着将上述二药材沥干备用

19、。第一药材白蓖麻之根与第二药材冇骨消以重量百分比12的比例混合，并加入一特定量的猪大骨于一锅中，再加入约五碗水，覆盖过所有的药材及材料，而以小火炖煮一特定时间，药汁经一段时间，挥发出大部分水份，接着将浓缩的药汁经纱布过滤而为一中草药萃取物，中草药萃取物可提供人们服用。0028病例二0029赵XX，男性患者，患者至医院检查，颈部、腹股沟、腹腔及主动脉淋巴结肿大病变，经诊断为非何杰金氏淋巴瘤NONHODGKINLYMPHOMAS，随后于该院进行四个化疗疗程，疗效不佳。患者出院，开始服用实施例二的中草药萃取物，经数周后，患者发烧停止，回院藉由淋巴管摄影（LYMPHANGIOGRAM），患者右颈及腹股

20、沟淋巴结癌化消失，且开始能外出活动，精神与体力改善。另外，本例患者于化疗前的白血球数目正常，系为5900/L，住院后于经化疗疗程，患者的白血球数目于化疗期间降至950/L，出院后患者服用实施例二的中草药萃取物，持续服用而上升至6540/L，显示本发明的另一实施例的中草药萃取物具有能防止骨髓抑制的作用。0030实施例三0031将白蓖麻与冇骨消经采集后，经拣选并以冷水清洗，接着将上述二药材沥干备用。第一药材白蓖麻之根与第二药材冇骨消以重量百分比21的比例混合，并加入一特定量的猪大骨于一锅中，再加入约五碗水，覆盖过所有的药材及材料，而以小火炖煮一特定时间，药汁经一段时间，挥发出大部分水份，接着将浓缩

21、的药汁经纱布过滤而为一中草药萃取物，中草药萃取物可提供人们服用。0032病例三0033詹XX，男性患者，主诉因重复感冒，且发烧不退，某日突然发现左边锁骨内侧出现一凸起硬块，患者至医院检查，经诊断为何杰金氏淋巴瘤（HODGKINLYMPHOMAS），患者之后至医院进行手术而摘除脊髓附近的多处淋巴结，并摘除脾脏，随后于该院进行数个化疗疗程，而化疗却带来严重的副作用。患者出院后服用实施例三的中草药萃取物，改善口干舌燥、肠胃不适等化疗副作用，且患者自述感觉较患病前，更有精神，并进一步回院以腹部超音波及正子计算机断层扫瞄，患者的淋巴结肿块消失。再者，本例患者于化疗前的白血球数目正常，系为5750/L，住

22、院后于经化疗疗程，患者的白血球数目于化疗期间降至1050/L，出院后患者服用实施例三的中草药萃取物，持续服用而上升至6650/L，显示本发明的另一实施例的中草药萃取物能防止骨髓抑制的作用，且骨髓干细胞增生能力增加。0034上述各实施例的第二药材冇骨消，更进一步可以接骨草（SAMBUCUSCHINENSIS）代替。说明书CN104116775A5/5页70035本发明的萃取物可经调配以投与用于治疗癌症。上述各实施例的经过滤的中草药萃取物，更可以喷雾干燥或冷冻干燥造粒。另外，可依习知科学中药（SCIENTIFICALLYCONCENTRATEDTRADITIONALCHINESEMEDICINE）

23、的制备方式，包括萃取、分离、浓缩、干燥等工程（如顺天医药杂志，2005年第4、5期所载），取得各药材萃取物的科学浓缩中药粉。再者，还包括一赋型剂，与该干燥物混合成一组合物，且还可依需要加入其它医药可接受的载剂。例如，用于口服的中草药组合物，型式包括胶囊、锭片、乳化剂与液状悬浮液、分散剂与溶剂。以锭片为例，一般使用的载剂为乳糖、玉米淀粉、润滑剂、或硬脂酸镁为基本添加物。以口服胶囊投药型式，可以如乳糖与干燥玉米淀粉等作为有效的稀释液。如果需要，可添加适度的甜味剂、风味剂或是色素。0036以上的叙述仅为本发明的较佳实施例说明，凡精于此项技艺者当可依据上述的说明而作其它种种的改良，然而这些改变仍属于本发明的发明精神及所界定的专利范围中。说明书CN104116775A