一种治疗冠心病的药物及其制备方法.pdf

1、(10)授权公告号 CN 101972446 B (45)授权公告日 2011.10.12 CN 101972446 B *CN101972446B* (21)申请号 201010263713.9 (22)申请日 2010.08.26 A61K 36/9066(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/24(2006.01) (73)专利权人 葛德钜 地址 310002 浙江省杭州市上城区南山路 178 弄 3 号 专利权人 周兵 (72)发明人 葛德钜 周兵 (74)专利代理机构 浙江杭州金通专利事务所有 限公司 331

2、00 代理人 徐关寿 (54) 发明名称 一种治疗冠心病的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗冠心病的药物， 其特 征在于它主要是由下列重量份的原料制成 ： 玫瑰 花 120 份， 代代花 120 份， 白人参 120 份， 三七 120份， 附子120份， 郁金120份， 山楂120份， 五灵脂 120 份， 肉桂 120 份， 降香 120 份， 乳香 120 份， 炙甘草 120 份， 含量为 95% 以上的食用 乙醇120份。 该药物既能内服通过脾胃吸收又能 外用通过皮肤吸收， 还能内服加外用两种方式复 合吸收。本发明药物组方合理， 配伍精简、 疗效确 切、 标本兼治

3、。 本发明还提供了上述药物的制备方 法。 (51)Int.Cl. 审查员 尹瑶菲 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101972446 B1/1 页 2 1. 一种治疗冠心病的药物， 其特征在于它是由下列重量份的原料制成 ： 玫瑰花 120 份， 代代花120份， 白人参120份， 三七120份， 附子120份， 郁金120份， 山楂120份， 五灵脂 120 份， 肉桂 120 份， 降香 120 份， 乳香 120 份， 炙甘草 120 份， 含量为 95% 以上 的食用乙醇 120 份。 2.如权利要求1所述的药物， 其特征

4、在于它是由下列重量份的原料制成 ： 玫瑰花1520 份， 代代花1520份， 白人参1520份， 三七1520份， 附子48份， 郁金1520份， 山楂1520 份， 五灵脂 1520 份， 肉桂 1520 份， 降香 1520 份， 乳香 1520 份， 炙甘草 1520 份， 含量为 95% 以上的食用乙醇 1520 份。 3.如权利要求1或2所述的药物， 其特征在于， 在权利要求1或2所述药物的基础上进 一步含有重量份为 15 份的氮酮。 4. 权利要求 1 或 2 所述的药物的制备方法， 其特征在于包括下列步骤 ： a) 称取所述重量配比的玫瑰花、 代代花、 白人参、 三七、 附子、

5、郁金、 山楂、 五灵脂、 肉 桂、 降香、 乳香和炙甘草， 按照中药的常规提取方法， 分别获得各味原料的提取物 ； b) 常温下， 取56倍量的去离子水， 加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液 ； c) 将步骤 a 所得提取物加入上述含醇水溶液中， 搅拌 120 分钟， 沉淀 24 小时， 过滤， 所得滤液灭菌消毒， 按量灌装， 得治疗冠心病的药物。 5. 权利要求 3 所述的药物的制备方法， 其特征在于包括下列步骤 ： a) 称取所述重量配比的玫瑰花、 代代花、 白人参、 三七、 附子、 郁金、 山楂、 五灵脂、 肉 桂、 降香、 乳香和炙甘草， 按照中药的常规提

6、取方法， 分别获得各味原料的提取物 ； b) 常温下， 取56倍量的去离子水， 加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液 ； c) 将步骤 a 所得提取物和所述重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液， 搅拌 120 分钟， 沉淀 24 小时， 过滤， 所得滤液灭菌消毒， 按量灌装， 得治疗冠心病的药物。 权 利 要 求 书 CN 101972446 B1/4 页 3 一种治疗冠心病的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 特别涉及一种可内服或外用的治疗冠心病的药物及其制备 方法。 背景技术 0002 冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称， 是指供给心脏营

7、养物质的血管 冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛， 使冠状动脉狭窄或阻塞， 以及血栓形成造成管腔闭塞， 导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病， 亦称缺血性心脏病。冠心病是动脉粥样硬化导致 器官病变的最常见类型， 也是危害中老年人健康的常见病。 本病病因至今尚未完全清楚， 但 认为与高血压、 高脂血症、 高粘血症、 糖尿病内分泌功能低下及年龄大等因素有关。 0003 中国专利 CN200610075100.6 公开了一种用于治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其 制备方法， 它主要由人参茎叶皂甙、 白芍制备而成， 将白芍用含量为 95% 以上的食用乙醇提 取， 大孔树脂纯化后加人参茎叶皂甙制成滴丸剂。中国专利

8、 CN200610072433.3 公开了一 种新的治疗冠心病心绞痛的中药组合物， 该药物由以原料药制成 ： 三七， 党参， 地龙， 延胡索 ( 醋炙 )， 葶苈子 ( 炒 )， 薤白， 肉桂， 薄荷脑和冰片， 可按照中药常规制剂方法制备成任何一 种临床上适宜的口服制剂， 优选为口服液。中国专利 CN200410072927.2 公开了一种治疗冠 心病心绞痛的中药滴丸， 它以丹参、 川芎和冰片为原料药制成。 0004 上述治疗冠心病的中药制品， 过多地注重调节， 相对降低了起治疗作用的药物比 重， 影响了药物功能发挥， 所以功效慢， 疗程长， 效果不理想 ； 而且现有的中药可内服的但不 能外用

9、， 可外用的又不能内服， 给药途径单一， 使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于 脾胃虚弱的患者而言， 不但吸收慢， 而且容易造成脾胃损伤， 甚至加重病情。 0005 中药由于多为熬制的汤剂或丸剂， 较西药服用困难， 也大大地影响了中药的普及 性。 发明内容 0006 本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷， 提供一种组方合理， 配伍精简、 疗效 确切、 标本兼治的治疗冠心病的药物， 以治为主， 治养结合， 而且该药物既能内服通过脾胃 吸收又能外用通过皮肤吸收， 还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利 于人体对药物的高效吸收， 为脾胃虚弱、 工作繁忙、 怕吃苦药的人群提供多种选择

10、， 尤其为 现代职业人群的患者所接受。 0007 本发明的技术方案如下 ： 0008 一种治疗冠心病的药物， 其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成 ： 玫瑰花 120 份， 代代花 120 份， 白人参 120 份， 三七 120 份， 附子 120 份， 郁金 120 份， 山楂 120 份， 五灵脂 120 份， 肉桂 120 份， 降香 120 份， 乳香 120 份， 炙甘草 120 份， 含量为 95% 以上的食用乙醇 120 份。 0009 进一步地， 本发明药物各组分的用量为 ： 玫瑰花1520份， 代代花1520份， 白人参 说 明 书 CN 101972446 B2/4

11、页 4 1520 份， 三七 1520 份， 附子 48 份， 郁金 1520 份， 山楂 1520 份， 五灵脂 1520 份， 肉桂 1520份， 降香1520份， 乳香1520份， 炙甘草1520份， 含量为95%以上的食用乙醇1520 份。 0010 以上配伍的中药用量均为生药量。 0011 为了增强药物的透皮效果， 本发明药物中还可以掺入透皮剂， 优选是重量份为 15 份的氮酮。 0012 本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法， 其特征在于包括下列步骤 ： 0013 a) 称取所述重量配比的玫瑰花、 代代花、 白人参、 三七、 附子、 郁金、 山楂、 五灵脂、 肉桂、 降香、

12、乳香和炙甘草， 按照中药的常规提取方法， 分别获得各味原药的提取物 ； 0014 b) 常温下， 取 56 倍量的去离子水， 加入所述重量配比的含量为 95% 以上的食用 乙醇， 配制成含醇水溶液 ； 0015 c) 将步骤 a 所得提取物加入上述含醇水溶液中， 搅拌 120 分钟， 沉淀 24 小时， 过 滤， 所得滤液灭菌消毒， 按量灌装， 得治疗冠心病的药物。 0016 进一步地， 步骤 c 中， 可将步骤 a 所得提取物和 15 重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。 0017 所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、 回流法、 浸渍法、 渗漉 法、 半仿生提取法、 超临界流

13、体萃取法、 微波提取法等。 0018 本发明针对冠心病的特点， 选用玫瑰花、 代代花、 白人参、 三七、 附子、 郁金、 山楂、 五灵脂、 肉桂、 降香、 乳香、 炙甘草， 将各味中药提取后与含量为 95% 以上的食用乙醇混合， 制成含醇中药提取液。采用以治为主， 治养结合的方法， 制成的药物不仅可内服也可外用， 是一种组方合理， 配伍精简、 疗效确切、 标本兼治的治疗冠心病的药物。 0019 白人参大补元气， 固脱生律， 安神。三七止血， 散瘀， 消肿， 定痛。附子回阳救逆， 补 火助阳， 散寒除湿。郁金行气解郁， 凉血破瘀。山楂消食积， 散瘀血。五灵脂通利血脉， 散瘀 止痛， 祛瘀止血。肉

14、桂补元阳， 暖脾胃， 除积冷， 通血脉。降香理气， 止血， 行瘀， 定痛。乳香 调气活血， 定痛， 追毒。炙甘草滋阴养血， 益气温阳， 止悸复脉。 0020 胸痹， 是因心阳之气滞而不畅所致， 其心痛， 是因心阳之气衰竭而成， 故本发明用 人参、 甘草补气强心 ； 附子、 肉桂温通心阳 ； 三七、 山楂、 五灵脂活血散瘀止痛 ； 郁金行气破 瘀 ； 乳香、 降香降气散瘀、 活血通痹。 诸药合用， 有补有通， 重点在理气止痛， 可使气阳之气畅 行无阻， 达到 “通则不痛” 的目的。玫瑰花理气解郁， 和血散瘀 ； 代代花理气宽胸， 疏肝和胃， 开胃止呕。二药伍用， 一气一血， 气血双调， 芳香化浊

15、、 醒脾开胃、 理气止痛的力量增强。含 量为 95% 以上的食用乙醇活血化瘀， 促进药物渗透至细胞吸收。 0021 本发明药物除了内服以外， 还可以将本发明药物涂抹胸部， 药力直达病所， 故能解 除患者痛苦， 获效于顷刻之间。 本药物也适用于全身涂抹。 采用内服加外用， 药效更加显著。 0022 本发明治疗冠心病疗效明显， 疗程短， 可用于胸痹、 真心痛、 心绞痛。临床屡用， 效 果甚捷。 0023 本发明的药物经临床 70 例患者的临床验证， 治愈数为 42 例， 有效数为 21 例， 无效 数为 7 例， 总有效率达 90%。治疗过程中未见有毒副作用， 对久治不愈患者有很好的疗效。 002

16、4 为进一步说明治疗效果， 现列举典型病例如下 ： 0025 病例 1 ： 某男， 66 岁， 患有冠心病， 表现为气紧、 晕厥、 虚弱、 恶心、 呕吐， 不定期发作 说 明 书 CN 101972446 B3/4 页 5 持续性剧烈压迫感， 闷塞感， 甚至刀割样疼痛， 位于胸骨后， 常波及整个前胸， 以左侧为重。 经西医治疗效果不佳。口服本发明药物， 每次 10 毫升， 每天 3 次， 以上病症 10 天缓解， 30 天 消除， 生活恢复正常。6 个月后回访无复发。 0026 病例 2 ： 某男， 56 岁， 患有冠心病， 表现为上腹部疼痛， 常与腹部疾病混淆。伴有低 热， 烦躁不安， 多汗

17、和冷汗， 恶心， 呕吐， 心悸， 头晕， 极度乏力， 呼吸困难， 濒死感， 持续 30 分 钟以上， 常达数小时。外用本发明药物涂抹胸部， 每天 2 次， 每次 10 毫升， 以上病症 5 天缓 解， 30 天消除， 恢复正常。6 个月后回访无复发。 0027 病例 3 ： 某女， 59 岁， 患有冠心病， 原有心绞痛发作， 以后由于病变广泛， 心肌广泛 纤维化， 心绞痛逐渐减少到消失， 出现心力衰竭的表现， 如气紧， 水肿， 乏力等， 还有各种心 律失常， 表现为心悸。 曾服用很多种治疗冠心病的中药， 但效果均不佳。 口服本发明药物， 每 次 10 毫升， 每天 3 次 ； 外用本药物涂抹胸

18、部， 每天 2 次， 每次 10 毫升。以上病症 3 天缓解， 30 天消除， 恢复正常。8 个月后回访无复发。 具体实施方式 0028 实施例 1 0029 称取玫瑰花 15 份， 代代花 18 份， 白人参 16 份， 三七 16 份， 附子 6 份， 郁金 16 份， 山楂 16 份， 五灵脂 16 份， 肉桂 16 份， 降香 16 份， 乳香 16 份， 炙甘草 16 份， 分别采用煎 煮后减压浓缩的方法制成中药提取物， 备用。 0030 常温下， 取 56 倍量的去离子水， 加入含量为 96% 的食用乙醇 18 份， 配制成含醇水 溶液， 备用。 0031 将上述各种中药提取物加入

19、含醇水溶液中， 充分搅拌 120 分钟， 沉淀 24 小时， 上 清液 200 目过滤， 所得滤液即为可内服或外用的治疗冠心病的药物， 在无菌条件下进行灌 装。所得沉淀物和滤渣集中处理。 0032 实施例 2 0033 药物组分配比为 ： 玫瑰花 18 份， 代代花 19 份， 白人参 17 份， 三七 17 份， 附子 6 份， 郁金 17 份， 山楂 17 份， 五灵脂 17 份， 肉桂 17 份， 降香 17 份， 乳香 17 份， 炙甘草 17 份， 含量 为 97% 的食用乙醇 18 份。其它与实施例 1 相同。 0034 实施例 3 0035 药物组分配比为 ： 玫瑰花 19 份，

20、 代代花 20 份， 白人参 19 份， 三七 19 份， 附子 6 份， 郁金 17 份， 山楂 19 份， 五灵脂 19 份， 肉桂 18 份， 降香 18 份， 乳香 18 份， 炙甘草 19 份， 含量 为 98% 的食用乙醇 18 份。其它与实施例 1 相同。 0036 实施例 4 0037 药物组分配比为 ： 玫瑰花 16 份， 代代花 18 份， 白人参 17 份， 三七 15 份， 附子 4 份， 郁金 18 份， 山楂 18 份， 五灵脂 18 份， 肉桂 15 份， 降香 17 份， 乳香 18 份， 炙甘草 16 份， 含量 为 99% 的食用乙醇 17 份。其它与实施例

21、 1 相同。 0038 实施例 5 0039 药物组分配比为 ： 玫瑰花 17 份， 代代花 18 份， 白人参 19 份， 三七 17 份， 附子 7 份， 郁金 19 份， 山楂 17 份， 五灵脂 16 份， 肉桂 16 份， 降香 18 份， 乳香 19 份， 炙甘草 18 份， 含量 为 100% 的食用乙醇 19 份。其它与实施例 1 相同。 说 明 书 CN 101972446 B4/4 页 6 0040 实施例 6 0041 药物组分配比为 ： 玫瑰花 18 份， 代代花 20 份， 白人参 19 份， 三七 18 份， 附子 8 份， 郁金 16 份， 山楂 19 份， 五灵脂 19 份， 肉桂 19 份， 降香 18 份， 乳香 19 份， 炙甘草 20 份， 含量 为 97% 的食用乙醇 20 份。其它与实施例 1 相同。 说 明 书