螺旋形插入器.pdf

1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201180057496.0 (22)申请日 2011.11.30 61/417,937 2010.11.30 US A61N 1/04(2006.01) A61N 1/05(2006.01) A61B 17/34(2006.01) A61M 37/00(2006.01) (73)专利权人 法比安赫尔曼厄本伏格列斯 特 地址 瑞士维伦洛斯 (72)发明人 法比安赫尔曼厄本伏格列斯特 (74)专利代理机构 上海申新律师事务所 31272 代理人 竺路玲 WO 2008/024810 A2,2008.02.28, US 2004/014799

2、6 A1,2004.07.29, CN 101048188 A,2007.10.03, (54) 发明名称 螺旋形插入器 (57) 摘要 一种螺旋形地插入插入件到软组织中的方法 和设备被提供。插入器件由壳车体总成、 中空螺 旋形针状物和与匹配的第一和第二双曲面齿轮制 成。在它的基本形式中， 设备包含一壳体总成、 一 中空螺旋形插入导管、 一螺旋形插入驱动和一导 管移去设备。中空螺旋形插入导管被壳体总成保 持功能性关系， 并且适用于装载用于随其螺旋运 输到软组织的插入件。螺旋形插入驱动器交替地 驱动螺旋形插入导管并转入软组织。当一插入件 是在插入导管里面， 导管移去设备移走插入导管， 同时将插入

3、件留在其软组织内的目标植入位置。 所述方法和设备螺旋地插入一种可植入部件到软 组织中， 从而当所述似组织变形的时候， 能够在软 组织内更好的固定可植入部件。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.05.30 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IB2011/002878 2011.11.30 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/073097 EN 2012.06.07 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 周丹 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书24页 附图36页 CN 103260697

4、B 2016.08.10 CN 103260697 B 1.一种用于螺旋地插入一插入件(500)进入软组织的螺旋插入器(1、 1 、 1” 、 1” )， 包 括： a.一壳体组件(10、 20、 100、 300、 300A、 300B、 710、 720)； b.一中空的螺旋插入导管(31、 210)， 被壳体组件保持在功能性关系， 所述中空的螺旋 插入导管适用于装载用于螺旋运输随其进入软组织的插入件(500)； c.一螺旋插入导管驱动装置(13、 33、 43、 44、 49、 50； 110、 220、 230； 250、 420、 470； 709、 734、 738、 739、 7

5、40、 781)， 适用于驱动中空的螺旋插入导管转动进入软组织； 和 d.一导管移除设备(13、 28、 33、 41、 43、 44、 45、 49、 50、 51、 52、 53、 54、 55； 250、 420、 430、 470； 709、 781、 782)， 适用于当一插入件(500)存在于中空的螺旋插入导管(31、 210)里面时， 移动中空的螺旋插入导管(31、 210)， 同时留下插入件(500)在软组织内所期望的位置。 2.根据权利要求1所述的螺旋插入器， 其特征在于， 螺旋插入导管驱动装置包含一凸轮 表面(110)， 第一壳体元件(220、 300)相对于一凸轮随动件(

6、230)运动， 当安装在一第一壳体 元件(220、 300)上的一凸轮随动件(230)跟随凸轮表面(110)运动时， 螺旋插入导管驱动装 置(13、 33、 43、 44、 49、 50； 110、 220、 230； 250、 420、 470； 709、 734、 738、 739、 740、 781)则驱动中 空的螺旋插入导管(31、 210)转动和平移。 3.根据权利要求2所述的螺旋插入器， 其特征在于， 螺旋插入导管驱动装置(13、 33、 43、 44、 49、 50； 110、 220、 230； 250、 420、 470； 709、 734、 738、 739、 740、 7

7、81)的凸轮表面(110)被安 排在一第二壳体元件(100)的螺旋凹槽切口中， 并且凸轮随动件(230)被附到第一壳体元件 (220、 300)。 4.根据权利要求3所述的螺旋插入器， 其特征在于， 在螺旋插入导管驱动装置(13、 33、 43、 44、 49、 50； 110、 220、 230； 250、 420、 470； 709、 734、 738、 739、 740、 781)中， 为了驱动螺旋插 入导管(31、 210)进入软组织， 第一壳体元件(220、 300)设置为通过操作器相对于第二壳体 元件(100)转动， 凸轮表面(110)引导凸轮随动件(230)， 以便引导中空的螺旋

8、插入导管转动 和平移。 5.根据权利要求1所述的螺旋插入器， 其特征在于， 螺旋插入导管驱动装置(13、 33、 43、 44、 49、 50； 110、 220、 230； 250、 420、 470； 709、 734、 738、 739、 740、 781)包括一齿条(13)和齿轮 (781)。 6.根据权利要求5所述的螺旋插入器， 其特征在于， 齿条(13)包含一伸长表面(709)并 且齿轮(781)是一摩擦啮合于伸长表面的轮。 7.根据权利要求6所述的螺旋插入器， 其特征在于， 构成齿轮(781)的材料包括一橡胶 材料。 8.根据权利要求1所述的螺旋插入器， 其特征在于， 螺旋插入导

9、管驱动装置(13、 33、 43、 44、 49、 50； 110、 220、 230； 250、 420、 470； 709、 734、 738、 739、 740、 781)将在两个组件(10、 20； 100、 300； 710、 720)之间所限定的相对平移转变为向中空的螺旋插入导管(31， 210)的所限 定的相对平移和转动。 9.根据权利要求5所述的螺旋插入器， 其特征在于， 一齿条和齿轮(13、 43； 709、 781)被 用于驱动一齿轮组(33、 44、 45、 49、 250、 420、 430、 470)， 齿轮组给予向所述中空的螺旋插入 导管所限定的相对平移和转动。 1

10、0.根据权利要求1所述的螺旋插入器， 其特征在于， 一螺旋导管设备(740)给予向所述 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 103260697 B 2 中空的螺旋插入导管所限定的相对平移和转动。 11.根据权利要求10所述的螺旋插入器， 其特征在于， 所述螺旋导管设备(740)包括一 螺旋通道(737)， 所述螺旋导管设备被稳定地固定在壳体(710)上。 12.根据权利要求11所述的螺旋插入器， 其特征在于， 所述螺旋导管设备包括一驱动组 (13、 28、 33、 41、 43、 44、 45、 49、 50、 51、 52、 53、 54、 55； 250、 420、 430、 470

11、)， 当驱动组移动中空 的螺旋插入导管的时候， 驱动组保持插入件(500)在软组织中的位置。 13.根据权利要求10所述的螺旋插入器， 其特征在于， 螺旋导管设备(740)是可以移除 的， 从而可以与其它不同特性的螺旋导管设备互换。 14.根据权利要求10所述的螺旋插入器， 其特征在于， 螺旋导管设备(740)设置成被一 夹子或承盘(760、 770)附着， 这样它可以被轻易地移除并被另一个附着。 15.根据权利要求1所述的螺旋插入器， 其特征在于， 导管移除设备(13、 28、 33、 41、 43、 44、 45、 49、 50、 51、 52、 53、 54、 55； 250、 420、

12、 430、 470)是齿轮驱动的。 16.根据权利要求15所述的螺旋插入器， 其特征在于， 导管移除设备包括一惰轮(45、 430)， 可选择地通过一操作器啮合， 以确保从软组织中移除中空的螺旋插入导管的选择功 能。 17.根据权利要求10所述的螺旋插入器， 其特征在于， 导管移除设备被一齿条和齿轮 (13、 43； 709、 781)驱动。 18.根据权利要求17所述的螺旋插入器， 其特征在于， 齿条(13)包含一伸长表面并且齿 轮(781)是摩擦啮合于伸长表面的轮。 19.根据权利要求10所述的螺旋插入器， 其特征在于， 导管移除设备被直接或不直接地 由螺旋导管设备(740)驱动。 20.

13、根据权利要求19所述的螺旋插入器， 其特征在于， 螺旋导管设备(740)驱动附着有 驱动齿轮(33、 250)的中空的螺旋插入导管(31)， 中空的螺旋插入导管(31)驱动导管移除设 备。 21.根据权利要求10所述的螺旋插入器， 其特征在于， 所述螺旋导管设备(740)包括至 少一啮合于相应槽(714)中的翼(743)， 以锁住所述螺旋导管设备， 防止螺旋导管设备与末 端壳体之间的相对转动。 22.根据权利要求14所述的螺旋插入器， 其特征在于， 承盘进一步保持螺旋导管设备 (740)不转动地与末端壳体啮合。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 103260697 B 3 螺旋形插入器

14、 0001 相关的申请的相互参考 0002 本申请要求的是2010年11月申请的美国临时申请号61/417,937的权益， 其内容在 这里通过引用的方式并入。 0003 版权和法律注意事项 0004 该专利文件公开的部分包含受到版权保护的材料。 版权的所有者没有反对任何人 对专利文件或专利公开内容的拓制， 因为其在专利商标局的专利申请或记录中公开， 但是 在其它方面保留所有的版权。 进一步地， 在这里任何用于作为承认解释的本发明第三方的 专利或文章没有权利通过在先发明先于这些材料。 技术领域 0005 本发明涉及一种用于插入易弯曲部件到活体内的设备， 尤其是用于通过一螺旋形 成的中空针状物插入

15、一易弯曲部件。 背景技术 0006 一易弯曲的、 导电部件经常被用作为功能性电刺激电极。 类似部件可以是一常规 电极、 一形状记忆合金或一电活性聚合物。 针插入软组织可能是用于治疗性药物传送或从 体内深处移除组织样品的最常用的外科手术。 中空针还可以能被用于植入电极或其它通过 管腔设置的部件。 类似的针主要是直的。 对于一些手术， 针可以是以一种优选的方式弯曲， 然而， 少得多的植入手术涉及螺旋线。 用于医学插入手术中使用螺旋线的设备和方法， 在公 知技术中已知。 例如， 心脏电极的端部是经常呈螺旋形的形状， 为了锚定电极的一端到心脏 的肌肉、 例如上的目的。 在电极末端的螺旋/线圈被用于转动

16、并在适当的地方保持它。 存在 有一些依赖于相同基本组织锚定装置来粘一插入部件到一特定组织位置的手术。 甚至存在 有内窥镜手术， 例如在标题为SURGICAL DEVICE的Fox美国专利申请12/363,137中描述的， 其内容在这里通过引用的方式并入， 其中， 在手术中， 只是暂时地用一螺旋形锚定装置固定 上管到一器官壁。 0007 更进一步， 存在有涉及用于传送液体的螺旋针状物的手术。 例如， 在标题为 HELICAL NEEDLE APPARATUS FOR CREATING A VIRTUAL ELECTRODE USED FOR THE ABLATION OF TISSUE的Muli

17、er等的美国专利号7,309,325， 其内容在这里通过引用的方式 并入， 一螺旋针状物被用于传送一传导的液体到一靶位点。 0008 标题为CORKSCREW HELICAL INSERTER PORT的RIoux的美国专利申请， 其内容在这 里通过引用并入， 描述了一种插入一螺旋部件到一用于注射或提取其中液体的隔板中的方 法和设备。 设备可能包含一具有螺旋控制杆的手柄， 所述螺旋控制杆是可旋转地连接到那。 设备可能也包括一具有组织穿刺末梢端的螺旋形部件。 螺旋形部件是通过一连接操作结合 到一手柄上， 因为执行控制杆在相对于手柄的第一个方向上是旋转的， 螺旋部件是旋转的 并且移到远侧沿着一实质

18、上螺旋形地道路转动进入组织。 0009 在标题为HELICAL SUTURING DEVICE的Dant的美国专利号7,637,918中， 其内容在 说 明 书 1/24 页 4 CN 103260697 B 4 这里通过引用的方式并入， 一螺旋中空针状物被用于螺旋地插入一缝合处， 其在沿着螺旋 轴线方向上直的取组织器的一末端被重新取回。 0010 然而， 需要的是一， 其可以沿着一螺旋的穿刺路径通过一螺旋中空针状物插入一 电极或一形状记忆合金到软组织中， 并尽可能快的、 安全的和准确的， 以便最小化或消除漂 流或徘徊。 此外， 如果插入的部件必须保持一关于穿刺路径的组织中一渴求的定位， 需要

19、一 装置来确保没有部件扭曲的准确传送， 当针状物从穿刺组织中取出时。 0011 更进一步， 需要有一种在软组织中插入一弹性部件的方法， 所述软组织准确地沿 着一预先定义的螺旋路径， 通过一装置， 其可以推动所述部件离开一螺旋形中空针状物在 取出的时候， 并且所述部件保持它关于组织的定位。 发明内容 0012 一种用于螺旋地插入插入件到软组织中的方法和设备。 插入器是由一壳体总成、 一螺旋针状导管和一针状插入驱动器组成。 在它的基本形式中， 设备包含一壳体总成、 一中 空螺旋形插入导管、 一螺旋形插入驱动和一导管移去设备。 中空螺旋形插入导管壳体总成 保持在功能性关系， 并且适用于装载用于随其螺

20、旋输送到软组织的插入件。 螺旋形插入器 驱动器以转动的方式驱动螺旋形插入导管并转入软组织。 当一插入件存在于导管里面， 导 管移去设备移走插入导管的同时将插入件留在其软组织内的目标植入位置。 0013 在一个实施例中， 螺旋插入驱动包括配对的第一和第二准双曲面齿轮。 第一准双 曲面齿轮是贴在螺旋针的邻近端并通过一壳体总成保持在轴向位置， 用于旋转插入到软组 织中。 第二准双曲面齿轮是与第一准双曲面齿轮配对并通过外壳总成保持在轴向位置。 第 二准双曲面齿轮驱动一种可植入部件的插入装置。 插入装置适用于插入一种可植入部件， 所述可植入部件是通过中空螺旋针状物运输进入它在软组织中的最终位置， 随着中

21、空螺旋 针状物被转动驱动并转入软组织中。 0014 本发明的一个目的是为了提供一种快速、 准确和安全的方式螺旋地插入一易弯曲 部件到软组织中的方法和设备。 0015 本发明的另一个目的是为了提供一种用于螺旋地插入一可植入部件到软组织中 的方法和设备， 从而通过软组织中的螺旋路径的几何结构更好地固定可植入部件， 当类似 组织被变形时。 对于可变形的身体部分， 尤其是肌肉， 组织的不可压缩性通常是假设的， 因 为组织是高度含水的。 当肌肉收缩的时候， 它被压缩， 这意味着沿着肌肉纤维轴向变短和根 据泊松比从一垂直面的变宽的视野。 一螺旋地植入的易弯曲部件可以以相同方式表现， 通 过沿着它的轴向代替

22、长度/高度螺旋的直径， 当肌肉收缩和扩展的时候。 这就是一易弯曲 的、 但没有弹性的部件， 如滞留的电缆电极， 可植入入这些身体部分的原因， 其在部件的隔 板通路和末梢端之间的长度上经历了一相对较大地变化。 0016 发明的另一个目的是为了提供一中易弯曲元件螺旋插入的改进方法， 其允许规划 组织内关于它的定位和位置的一准确的路径， 并确保准确地沿着这个期望路径以一种安全 和可信赖的方式穿刺和插入。 因此， 通过在一定距离内穿刺路径的期望定位的组织也可能 规划和穿刺一路径。 例如， 部件的螺旋穿刺路径可以通过两个相互之间联系的肌肉， 其中， 穿过这些肌肉层的路径被要求在一期望的定位， 因为特殊的

23、变形和代替发生在肌肉层的边 界。 说 明 书 2/24 页 5 CN 103260697 B 5 0017 发明的另一个实施例是为了提供一种螺旋插入表面组织层的方法， 所述表面组织 层没有螺旋地穿刺， 提供只螺旋形穿刺后面层的方法。 附图说明 0018 图1A是根据本发明带有独立末梢端和邻近外壳的典型的插入总成实施例的透视 图。 0019 图1B是根据本发明带有在末梢外壳内的邻近外壳(充分插入)的一典型的插入总 成实施例的透视图。 0020 图1C是根据本发明带有在末梢外壳内的邻近外壳(充分插入)的一典型的插入总 成实施例的透视图。 0021 图2A是典型的插入总成实施例的前视图。 0022

24、图2B是一通过末梢端和邻近外壳纵向截面图， 如图2A所示A-A， 被横截面排除的内 在装置， 部件拉出打开(暂停)装置， 如同在针状物到组织的插入手术中。 0023 图3A是一全部插入的邻近外壳的前视图。 0024 图3B是一通过末梢端和邻近外壳纵向截面图， 如图3A所示B-B， 被横截面排除的内 在装置， 装置关闭和激活如同在取出邻近后全部插入的时候。 0025 图3C是一纵向截面图， 如图3B所示C-C， 装置关闭。 0026 图4A是一典型的插入装配的底视图， 装置关闭。 0027 图4B是横向地截面图， 如图3B所示D-D， 通过在关闭位置的装置。 0028 图5A是针状物部分的前视图

25、。 0029 图5B是针状物部分的透视图。 0030 图5C是针状物部分的透视图。 0031 图6A是纵向截面图， 如图5A所示E-E， 通过针状物驱动冠状齿轮。 0032 图6B是针状物驱动轮的可选方案的E-E纵向截面图， 纵向截面图通过针状物驱动 冠状齿轮， 在轮中随着螺旋针状物朝中心弯曲。 0033 图7是通过内部表面的27部分的邻近外壳的带有纵向截面部分的邻近外壳的透视 图， 其中只有末梢外壳10的齿条13被显示， 并且装置在关闭的位置。 0034 图8是带有齿条13的关闭位置的驱动装置的透视图， 没有显示外壳10。 0035 图9是一典型的可选楔形物的半透明透视图， 所述楔形物用前面

26、杆状物67和棒55 触发装置， 没有从动轮。 0036 图10是只带有一杆状物部分(68)的楔形物触发装置的透视图。 0037 图11A和11B分别是显示所有部分的半透明图。 0038 图12A是无效状态的装置前视图。 0039 图12B是激活状态的装置前视图。 0040 图13A是本发明一可选的、 螺纹的正面的、 倾斜的、 部分组装图。 0041 图13B是本发明一可选的、 螺纹的正面的、 倾斜的、 组装图。 0042 图14是本发明一可选实施例的透视图。 0043 图15A是本发明一可选的实施例中末端外壳的透视图。 0044 图15B是本发明一可选的实施例中末端外壳的透视图， 其外壳向后倾

27、斜来暴露内 说 明 书 3/24 页 6 CN 103260697 B 6 部螺纹的部分。 0045 图16A是本发明一可选实施例的末端外壳的如图15A所示F-F方向的截面透视图。 0046 图16B是本发明一可选实施例的可选末端外壳的如图15B所示G-G方向截面透视 图。 0047 图17A是本发明一可选实施例的末端外壳的如图15A所示F-F方向的截面图。 0048 图17B是本发明一可选实施例的一可选末端外壳的如图15B所示G-G方向的截面 图。 0049 图18是本发明两个可选实施例的邻近外壳的相对部分的横截面透视图。 0050 图19是本发明可选施例的邻近外壳的相对部分的横截面图。 0

28、051 图20A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的侧面图。 0052 图20B是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的斜的、 侧面图。 0053 图20C是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的斜的、 侧面图， 向前倾 斜。 0054 图21A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的如图20A所示H-H方向 截面的部分侧面图。 0055 图21B是用于本发明进行实施例中优选实施例的针状物和齿轮传动装置的截面H- H的部分侧面图。 0056 图22是本发明可选实施例中螺旋针状物部分的透视图。 0057 图23是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的部分装配透视

29、图。 0058 图24A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的截面和侧视图。 0059 图24B是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的截面和侧视图， 显示 本发明插入装置的关闭位置。 0060 图25A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 倾斜截面图， 显示本发明触发装置的打开位置。 0061 图25B是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 倾斜截面图， 显示本发明触发装置的关闭位置。 0062 图26A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 倾斜、 部分组 合图， 显示本发明触发装置的打开位置。 0063 图26B是用于本发明

30、可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 倾斜、 部分组 合图， 显示本发明触发装置的关闭位置。 0064 图27A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 部分组合图， 显示本发明触发装置的打开位置。 0065 图27B是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 部分组合图， 显示本发明触发装置的关闭位置。 0066 图28A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 底部、 部分组 合图， 显示本发明触发装置的关闭位置。 0067 图28B是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 底部、 部分组 合图， 显示本发明触发装置的打开位置。

31、0068 图29A是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 倾斜截面图， 说 明 书 4/24 页 7 CN 103260697 B 7 显示本发明触发装置的打开位置。 0069 图29B是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 倾斜截面图， 显示本发明触发装置的关闭位置。 0070 图30是用于本发明可选实施例的针状物和齿轮传动装置的一关闭、 顶部、 部分组 合图， 显示本发明触发装置的关闭位置。 0071 图31是一可选的、 如图3B所示D-D方向的部分组合的横截面图， 通过显示一其它实 施例的装置。 0072 图32A是根据本发明带有独立末梢和邻近外壳的典型插

32、入总成的透视图。 0073 图32B是根据本发明带有在末梢外壳里的邻近外壳的一典型插入总成的透视图 (完全插入)。 0074 图32C是根据本发明带有在末梢外壳里的邻近外壳的一典型插入总成的透视图 (完全插入)。 0075 图33A是一典型插入总成的前视图。 0076 图33B是一典型插入总成的侧视图。 0077 图33C是如图33B所示I-I方向通过末梢和邻近外壳的纵向截面图， 截面排除内部 装置、 部件推动装置打开(拆除的)， 像在针状物进入组织的插入程序中。 0078 图34A-34D是一截面图， 如图33B所示， 在相应的如图33A所示J-J方向横截面图不 同位置有， 通过在不同位置的

33、装置。 0079 图35A和35B是图34A和34C关闭的横截面图。 0080 图36是一导管固定的透视图。 0081 图37A是一典型导管的前视图。 0082 图37B是一典型导管的透视半透明图。 0083 图38是一典型导管和针状物部分的半透明前视图。 0084 图39A是在分开状态的可选导管的透视图。 0085 图39B是在打开状态的可选导管的透视图和顶部图。 0086 图39C是在闭合状态的可选导管的透视图和顶部图。 0087 图40是针状物部分730的半透明前视图， 显示里面可植入部件， 从针状物顶部到邻 近针状物孔口， 和所示的横截面。 0088 图41A是带有在闭锁位置的一完整的

34、锁紧装置的激活装置的原理截面图。 0089 图41B是带有在打开位置的一完整的锁紧装置的激活装置的原理截面图。 0090 图42是一描述末端和与所需中空螺纹相比的相应螺纹角和相应螺纹角的螺纹旋 转物的原理图。 0091 图43是一公知技术的典型针状物的规格表。 0092 图44是一在用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的颏下的方法中使用的典型图。 0093 图45是一用于固定病人和发明的的固定器的原理图。 0094 元件列表 0095 螺旋针状物驱动1， 参照单： 0096 10末梢壳体 0097 11滑导轨 说 明 书 5/24 页 8 CN 103260697 B 8 0098 12末梢手柄 009

35、9 13齿条 0100 14针状物孔口 0101 15皮肤张力套筒 0102 17末梢的内表层， 对应于27 0103 20邻近激活器壳体 0104 21滑动导轴 0105 22邻近手柄 0106 23邻近激活器顶部， 用于针状物驱动轮的顶部滑动连接承重 0107 24针状物套管束， 用于针状物导管部分36的底部套管 0108 25用于激活棒的滑导轨 0109 26激活棒的孔 0110 27邻近末梢表面 0111 28用于53的限位装置 0112 29用于部件42的孔 0113 30针状物部分 0114 31螺旋中空针状物， 用右手的 0115 32螺旋中空针状物中间弯曲部分 0116 33针

36、状物驱动冠状轮 0117 34准双曲面齿轮 0118 35提升的滑动连接 0119 36中空针状物管部分 0120 37针状物顶端、 末梢中空针状物孔 0121 39邻近针状物孔 0122 40插入器装置 0123 41插入器装置激活器触发器 0124 42可植入部件 0125 43主要驱动齿轮 0126 44部件插入驱动轮， 侧面装上齿轮 0127 45部件插入从动轮， 侧面装上齿轮 0128 46半圆轮凹槽， 2凹槽宽度部件42的直径 0129 47杆状物铰链销 0130 48铰链销 0131 49准双曲面齿轮 0132 50杆状物 0133 51连接棒叉 0134 52用于51的主销 0

37、135 53从动轮叉 0136 54用于53的主销 说 明 书 6/24 页 9 CN 103260697 B 9 0137 55活动棒 0138 替代的楔形触发装置参照列表 0139 60楔形触发装置 0140 61活动棒楔形 0141 62相应地楔形活动轮轴 0142 63滑动轮轴部分 0143 64滑杆 0144 65弹簧 0145 66轮轴 0146 67滑导 0147 68杆状物部分(左) 0148 69杆状物部分(右)； 半透明 0149 70弹簧反作用力 0150 螺旋针状物螺纹1 参照列表 0151 100末梢插入器壳体 0152 110母螺纹， 用右手的 0153 120用于

38、外螺纹销的入口孔 0154 130圆椎孔 0155 140稳定孔圆盘固定器 0156 150自由转动稳定孔圆盘 0157 155稳定孔 0158 160固定臂 0159 200针状物部分 0160 210螺旋中空针状物， 用右手的 0161 210A带有邻近末端中心弯曲的螺旋中空针状物 0162 210B带有没有变化的邻近末端的螺旋中空针状物 0163 215针状物顶端、 末梢中空针状物孔 0164 220螺纹驱动轮 0165 225A通过轮的直的导管 0166 225B通过轮的螺旋导管 0167 230外螺纹销 0168 240中空驱动杆状物 0169 245邻近针状物孔 0170 250装

39、置驱动轮 0171 255驱动齿轮 0172 260装置驱动轮锁定凹槽 0173 300邻近激活器手柄 0174 310桥接主销凹槽 0175 320用于控制棒的滑导 说 明 书 7/24 页 10 CN 103260697 B 10 0176 325弹簧固定器 0177 330用于桥400的积极限位装置 0178 335用于控制杆440的积极限位装置 0179 340用于驱动杆状物240的套管 0180 350控制棒 0181 351锁定臂 0182 352用于桥400的激活器臂 0183 354滞留器弯曲部分 0184 355锁定凹槽 0185 360按钮 0186 400桥设备(第二等级

40、杆) 0187 410桥主销 0188 420半圆凹槽部件插入驱动轮 0189 430半圆凹槽部件插入从动轮 0190 435在420/230之间的转化边缘； 有选择地齿轮安装表面， 齿轮比11 0191 440控制杆， 被里面的轮驱动(第一等级杆) 0192 450控制杆， 弹簧装载侧(第一等级杆) 0193 460控制杆的主销 0194 465部件插入驱动轮轴 0195 470直切割准双曲面齿轮 0196 480桥驱动杆状物 0197 490拉簧卸载 0198 495拉簧装载 0199 500可植入部分、 部件 0200 螺旋引导驱动1” 参照列表 0201 710末梢壳体 0202 70

41、9用于驱动轮的后壁 0203 711滑导杆 0204 712末梢手柄 0205 713进入窗口 0206 714臂位置或键槽 0207 715针状物引导口 0208 716卡销位置 0209 717用于销的洞 0210 718激活触发孔 0211 719脱离触发孔 0212 720邻近激活器壳体 0213 721滑导 0214 722邻近手柄 说 明 书 8/24 页 11 CN 103260697 B 11 0215 723装配螺孔 0216 729用于部件500的孔， 针状物孔口 0217 730针状物部分 0218 731螺旋中空针状物， 用左手的 0219 732针状物顶端， 末梢中空

42、针状物孔 0220 733邻近针状物孔 0221 734针状物稳定管 0222 735螺旋中空针状物中心弯曲部分 0223 736中空针状物导管部分 0224 737粘在管734里面的螺旋部分 0225 738滑动连接圆盘 0226 739力分布圆盘 0227 740螺旋导管部分 0228 741管 0229 742连接圆锥体 0230 743臂 0231 744螺旋导管 0232 745末梢导管口 0233 746邻近导管口 0234 747用于销的臂中洞 0235 750触发器 0236 751用于拇指的洞 0237 752翼 0238 760卡销装置 0239 761臂清空位置 0240

43、 762卡销的销 0241 770叉销装置的装置 0242 781驱动轮 0243 782从动轮 0244 783用于轮的轮轴销 0245 784激活轮， 直径与782相同 0246 800头和下颔骨固定笼。 0247 那些本领域技术人员可以理解的是， 为了简单和清楚而在图中描述的元件， 其不 一定按规定比例画。 例如， 图中一些元件的尺寸， 相对于其它元件， 可能被夸大， 来帮助进一 步理解各种各样的本发明的实施例。 进一步， 术语 “第一” 、“第二” 和在这方面相似的， 如果 有的话， 其它以外被用于在相似元件中辨别并不必要描述一连续的或时间的顺序。 此外， 术 语 “前面” 、“后面”

44、 、“顶部” 、“底部” 、“上面” 、“下面” 、“邻近的” 、“末梢的” 和在说明书和/或 权利要求书中相似的， 如果有的话， 通常被用于描述的目的而不能被用于综合地描述独有 的相对位置。 技术人员因此可以理解任何所用的先前术语可以被互换在合适的情形下， 这 说 明 书 9/24 页 12 CN 103260697 B 12 样各种的实施例可以在这里描述， 例如， 与那些明确说明或其它描述相比， 在其它配置和/ 或定位中能够操作。 具体实施方式 0248 以下描述的是本发明的典型实施例和本发明者概念中最佳的模式， 并不以任意方 式限制本发明范围、 应用或构成。 然而， 以下描述是为了提供实

45、施发明各种各样实施例的方 便描述。 随着其变得显而易见， 在揭示的典型实施例中任何元件的功能和/或安排上可以作 变化， 在不脱离本发明的精神和范围下。 0249 一种用于螺旋地插入插入器到软组织中的方法和设备， 以及有选择的含有一插入 器的插入导管。 在它的基本形式中， 设备包含一壳体总成、 一中空螺旋形插入导管、 一螺旋 形插入驱动和一导管移去设备。 中空螺旋形插入导管被壳体总成保持在功能性关系， 并且 适用于与螺旋运输到软组织的插入件一起装载。 螺旋形插入器驱动以转动的方式驱动螺旋 形插入导管并转入软组织。 当一插入件存在于插入导管里面， 导管移去设备移走插入导管， 同时将插入件留在其软组

46、织内的目标植入位置。 0250 中空螺旋插入导管31、 210被壳体总成保持功能性关系， 其中， 导管与插入件500一 起被装载， 用于一起螺旋运输进入软组织。 螺旋插入导管驱动是由部件13、 33、 43、 44、 49、 50； 100、 110、 220、 230； 250、 420、 470； 709、 734、 738、 739、 740、 781组成， 根据实施例。 导管驱 动以转动的方式驱动螺旋插入导管进入软组织。 导管移除设备是由多个元件13、 28、 33、 41、 43、 44、 45、 49、 50、 51、 52、 53、 54、 55； 250、 420、 430、

47、470； 709、 781、 782组成， 根据实施例， 其 中， 当插入件500存在于插入导管31、 210中， 移除插入导管， 同时将插入件留在其软组织内 的目标植入位置。 0251 在一个典型的实施例中， 插入器1是由一壳体总成、 一中空螺旋针状物、 和一配对 的第一和第二准双曲面齿轮。 第一准双曲面齿轮是贴在螺旋针状物的邻近端并通过壳体总 成保持在轴向位置， 用于旋转插入到软组织中。 第二准双面齿轮是与第一准双面齿轮配对 并通过装配的外壳保持在轴向位置。 第二准双面齿轮驱动一可植入部件的插入装置。 插入 装置适用于通过中空螺旋针状物插入一可植入部件进入软组织， 在中空螺旋针状物被转动

48、驱动并转入软组织之后。 0252 如同可以被本领域技术人员理解的是， 通过一螺旋中空针状物螺旋地插入一种部 件， 比通过一直的针状物以至少三个方式去做更困难， 因此显示了本领域技术人员未知的 发展技术方案的需求。 这些三个方面在下面被描述。 0253 首先， 为了获得发明的一个优点， 每个由螺旋状针状物制作的穿刺路径相对于隔 膜的外部表面是倾斜的。 这些斜线穿刺路径环绕着插入/撤出轴， 增强植入部件的能力来变 形和伸长能力， 使其与组织相同。 通过组织的针状物切割的路径可以被影响， 因为要求针状 物旋转的和同时的线性运动。 通过改变这两个运动的速率， 可变形的组织要么被膨胀， 要么 被压缩， 当在软组织中转动针状物的时候。 这对产生路径和组织内末端点有直接的影响。 因 此， 不仅是螺旋中空针状物的形成影响结果路径， 施加在针状