一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法.pdf

1、(10)申请公布号 CN 103432620 A (43)申请公布日 2013.12.11 CN 103432620 A *CN103432620A* (21)申请号 201310380614.2 (22)申请日 2013.08.28 A61L 15/28(2006.01) A61L 15/42(2006.01) D04H 1/728(2012.01) (71)申请人 天津爱勒易医药材料有限公司 地址 300384 天津市滨海新区华苑产业园区 榕苑路 9 号 (72)发明人 郭雅楠 (54) 发明名称 一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种可代谢的防粘连止血膜及其

2、 制备方法。该止血膜是由多糖与交联剂按照一定 比例充分混合后， 将混合溶液通过静电纺丝技术， 制备成纤维膜， 将此纤维膜静置于一定反应温度 的恒温反应箱中， 经交联反应制备成止血纤维膜， 该纤维膜用于止血过程中， 能够直接封堵出血点， 形成的凝胶状薄膜能够使出血点隔绝空气， 达到 抗菌作用， 特别适用于烫伤伤口的创面， 避免创面 的二次损伤， 同时此纤维膜的主成分为交联多糖， 能够在一定时间在体内代谢降解， 用于外科术中 止血时， 达到防粘连作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页

3、 (10)申请公布号 CN 103432620 A CN 103432620 A *CN103432620A* 1/1 页 2 1. 一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法， 其特征在于， 由右旋糖酐与交联剂按照 混合后， 将混合溶液通过静电纺丝技术， 制备成纤维膜， 将此纤维膜静置于恒温反应箱中减 压干燥， 经交联反应制备成止血纤维膜。 2. 如权利要求 1 所述的右旋糖酐， 其特征在于， 符合 2010 版 中国药典 中 “右旋糖酐” 项下的有关规定。 3. 如权利要求 1 所述的右旋糖酐， 其特征在于， 分子质量为 10000 100000 道尔顿。 4. 如权利要求 1 所述的静电纺丝技

4、术， 其特征在于使用直流电源的电压为 5 15KV。 5. 如权利要求 1 所述的静电纺丝技术， 其特征在于静电纺丝过程中右旋糖酐和交联剂 混合溶液的流量为 0.010.10ml/h。 6. 如权利要求 1 所述的将纤维膜置于恒温反应箱中减压干燥， 其特征在于， 干燥温度 为 4060。 权 利 要 求 书 CN 103432620 A 2 1/2 页 3 一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于医疗器械生产技术领域， 涉及一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方 法。 背景技术 0002 静电纺丝技术制备纳米纤维材料是近十几年来世界材料科学技术领域的最重要 的学术与技术

5、活动之一， 静电纺丝以其制造装置简单、 纺丝成本低廉、 可纺物质种类繁多、 工艺可控等优点， 已成为有效制备纳米纤维材料的主要途径之一。静电纺丝技术已经制备 了种类丰富的纳米纤维， 包括有机、 有机 / 无机复合和无机纳米纤维。静电纺纳米纤维具有 较高的比表面积和孔隙率， 形成的纤维膜具有一定的韧性， 用途多样化， 使得静电纺丝技术 应用也更为广泛。 0003 已有大量的文献报道是将静电纺丝技术用于壳聚糖及其衍生物制备纳米纤维或 与其他聚合物制备复合纳米纤维， 制备成的纳米纤维可用于伤口的止血及包扎。 0004 壳聚糖是几丁质经过脱乙酰作用获得， 几丁质主要的来源为虾、 蟹、 昆虫等甲壳类 动

6、物的外壳与软件动物的器官 （例如乌贼的软骨） ， 以及真菌类的细胞壁等， 相对于淀粉、 右旋糖酐等天然存在动物原性， 有致敏反应的潜在风险。 0005 以淀粉为原料制备天然止血材料越来越受到关注， 但天然淀粉由于来源的不同导 致其质量的不可控性， 有可能造成止血材料性能的差异， 本发明提出以右旋糖酐这种具有 质量标准 （符合 2010 版中国药典） 的天然多糖作为原材料， 制备天然止血材料， 该止血材料 的制备工艺采用静电纺丝技术与多糖交联醚化反应相结合， 制备成纤维状止血薄膜， 改变 了天然多糖止血颗粒的常规形态， 通过形态的改变， 扩大了其使用范围， 增强实用性。 发明内容 0006 为了

7、解决现有技术中存在的问题， 本发明提供了一种可代谢的防粘连止血膜及其 制备方法， 提出以右旋糖酐这种具有质量标准 （符合2010版中国药典） 的天然多糖作为原材 料， 制备天然止血材料， 该止血材料的制备工艺采用静电纺丝技术与多糖交联醚化反应相 结合， 制备成纤维状止血薄膜， 改变了天然多糖止血颗粒的常规形态， 通过形态的改变， 扩 大了其使用范围， 增强实用性。 0007 为了实现本发明的目的， 采用的技术方案简述如下 ： 一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法， 其特征在于， 由右旋糖酐与交联剂按照混 合后， 将混合溶液通过静电纺丝技术， 制备成纤维膜， 将此纤维膜静置于恒温反应箱中减压 干

8、燥， 经交联反应制备成止血纤维膜。 0008 所述的右旋糖酐， 其特征在于， 符合 2010 版 中国药典 中 “右旋糖酐” 项下的有 关规定。 0009 所述的右旋糖酐， 其特征在于， 分子质量为 10000 100000 道尔顿。 0010 所述的静电纺丝技术， 其特征在于使用直流电源的电压为 5 15KV。 说 明 书 CN 103432620 A 3 2/2 页 4 0011 所述的静电纺丝技术， 其特征在于静电纺丝过程中右旋糖酐和交联剂混合溶液的 流量为 0.010.10ml/h。 0012 所述的将纤维膜置于恒温反应箱中减压干燥， 其特征在于， 干燥温度为 4060。 0013 与

9、现有技术相比， 本发明具有的积极效果是 ： 1、 相对于右旋糖酐止血粉， 本发明提供的产品增大了比表面积， 通过静电纺丝工艺获 得韧性优良的可降解纤维膜， 扩大了使用范围， 增强了实用性 ； 2、 应用符合中国药典规定的右旋糖酐作为原材料， 产品的质量更具有可控性。 具体实施方式 0014 下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明。 0015 示范例 1 将 5g 相对分子质量为 4 万的右旋糖酐溶解于体积为 100ml， pH 值为 12 的 NaOH 溶液 中， 配置成质量分数为5%的溶液作为纺丝溶液备用。 向带有内径为0.8mm平口针头的50ml 注射器中注入上述纺丝溶液， 将注射器固

10、定住微量注射泵上， 在距离针头 15cm 处放置接地 的金属转鼓接收装置。将针头与 10KV 高压直流电源相连， 设定溶液流量为 0.02ml/h 进行 静电纺丝。将收集到的超细纤维膜取下， 于 50和真空度 200Pa 条件下真空干燥 24h。将 上述静电纺丝膜浸入 50ml 浓度为 10% 的环氧氯丙烷乙醇溶液中， 于 55温度下， 交联处理 5h， 即可得到交联多糖纤维膜。 0016 示范例 2 将 5g 相对分子质量为 2 万的右旋糖酐溶解于体积为 100ml， pH 值为 12 的 NaOH 溶液 中， 配置成质量分数为5%的溶液作为纺丝溶液备用。 向带有内径为0.8mm平口针头的5

11、0ml 注射器中注入上述纺丝溶液， 将注射器固定住微量注射泵上， 在距离针头 15cm 处放置接地 的金属转鼓接收装置。将针头与 12KV 高压直流电源相连， 设定溶液流量为 0.05ml/h 进行 静电纺丝。将收集到的超细纤维膜取下， 于 50-55和真空度 200Pa 条件下真空干燥 24h。 将上述静电纺丝膜在20ml戊二醇溶液的蒸汽中40温度下， 交联处理5h， 即可得到交联多 糖纤维膜。 0017 此处叙述的示例方案仅仅是对本发明原理的解释， 及本发明较佳的实施例， 不应 以任何方式， 利用上面的叙述限制本发明的范围。 本领域的专业人士， 可以利用本发明的原 理， 设计各种不同的实施方案， 而不超出本发明的范围。 说 明 书 CN 103432620 A 4