一种补肾壮骨防治骨质疏松的药物组合物.pdf

1、(10)申请公布号 CN 102988578 A (43)申请公布日 2013.03.27 CN 102988578 A *CN102988578A* (21)申请号 201210391133.7 (22)申请日 2012.10.16 A61K 36/804(2006.01) A61P 19/10(2006.01) A61K 31/737(2006.01) (71)申请人 杨晓兵 地址 210009 江苏省南京市鼓楼区童家巷 24 号 (72)发明人 杨晓兵 (74)专利代理机构 南京知识律师事务所 32207 代理人 汪旭东 (54) 发明名称 一种补肾壮骨防治骨质疏松的药物组合物 (57)

2、 摘要 本发明提供了一种补肾壮骨防治骨质疏松 的药物组合物， 包括如下重量份的 ： 硫酸软骨素 10-30 份， 牛膝 1-5 份， 丹参 1-5 份和地黄 4-6 份。 本发明产品具有很好的防治骨质疏松的作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 1/1 页 2 1. 一种补肾壮骨防治骨质疏松的药物组合物， 其特征在于包括如下重量份的 ： 硫酸软骨素 10-30 份 牛膝 1-5 份 丹参 1-5 份 地黄 4-6 份。 2. 如权利要求 1 所述的药物组合物， 其特征在于

3、包括如下重量份的 ： 硫酸软骨素 30 份 牛膝 5 份 丹参 5 份 地黄 6 份。 权 利 要 求 书 CN 102988578 A 2 1/2 页 3 一种补肾壮骨防治骨质疏松的药物组合物 技术领域 0001 本发明属于医药领域， 具体涉及一种补肾壮骨防治骨质疏松的药物组合物。 背景技术 0002 骨质疏松症 (osteoporosis) 是一种系统性骨病， 其特征是骨量下降和骨的微细 结构破坏， 表现为骨的脆性增加， 因而骨折的危险性大为增加， 即使是轻微的创伤或无外伤 的情况下也容易发生骨折。 骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。 在骨折发生之前， 通 常无特殊临床表现。该病女性多

4、于男性， 常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老年人口 的增加， 骨质疏松症发病率处于上升趋势， 在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。 0003 祖国医学认为本病的发生、 发展与 “肾气” 密切相关，素问 逆调论 曰 ：“肾不生， 则髓不能满” ，素问六节藏象论 曰 ：“肾者， 主蛰， 封藏之本， 精之处也， 其华在发， 其充在 骨” ” , 因此对其的采用补肾壮骨、 健脾益气、 活血通络均取得较好的效果。 0004 中医采用辨证分型， 针对不同的类型， 采用对症的药方。 如针对肝肾亏虚型采用滋 补肝肾、 强筋壮骨的药方， 如方药 ： 健步虎潜丸 ： 龟胶 2 份， 鹿角胶 2 份， 虎胫

5、骨 ( 现用狗骨 代 )2 份， 何首乌 2 份， 川牛膝 2 份， 杜仲 2 份， 锁阳 2 份， 当归 2 份， 熟地黄 2 份， 威灵仙 2 份， 黄柏 1 份， 人参 1 份， 羌活 1 份， 白芍 1 份， 白术 1 份， 大川附子 15 份， 蜜糖适量。研为细 末， 炼蜜丸如绿豆大 )。每服 10 克， 空腹淡盐水送下， 每日 2 3 次。 0005 针对脾肾阳虚型采用益肾健脾的药方， 如方药 ： 参苓白术散合右归饮 ： 莲子肉 ( 去 皮 ) 500 克， 薏苡仁 50 克， 缩砂仁 50 克， 桔梗 ( 炒令深黄色 )50 克， 白扁豆 ( 姜汁浸， 去皮， 微炒 )75 克，

6、 白茯苓 100 克， 人参 100 克， 甘草 ( 炒 )100 克， 白术 100 克， 山药 100 克。研为 细末， 每次服 6 克， 大枣煎汤送服。 0006 针对气滞血瘀型采用活血行气、 通络止痛的药方， 如方药 ： 身痛逐瘀汤 ： 秦艽 3 克， 川芎 6 克， 桃仁 9 克， 红花 9 克， 甘草 6 克， 羌活 3 克， 没药 6 克， 当归 9 克， 五灵脂 ( 炒 )6 克， 香附 3 克， 牛膝 9 克， 地龙 6 克。水煎服， 忌生冷油腻， 孕妇忌服。 0007 硫酸软骨素 (Chondroitin sulfate) 大量存在于动物软骨中， 是从动物组织中 提取制备的

7、酸性粘多糖。硫酸软骨素是糖胺聚糖的一种， 由 D- 葡糖醛酸和 N- 乙酰氨基半 乳糖以 -1,4- 糖苷键连接而成的重复二糖单位组成的多糖， 并在 N- 乙酰氨基半乳糖的 C-4 位或 C-6 位羟基上发生硫酸酯化， 主要应用于关节炎、 滴眼液等， 研究表明， 硫酸软骨素 能促进成骨细胞增生和新骨形成。科技文献 复方硫酸软骨素对大鼠骨质疏松症的治疗作 用 （刘秀菊， 张继先， 牟忠祥等，食品与药品 2008 年 05 期） 研究复方硫酸软骨素治疗 维甲酸诱导的大鼠骨质疏松症的作用， 结果显示， 与模型组比较 , 复方硫酸软骨素高、 中剂 量组能显著增加大鼠体重 , 提高骨矿含量及骨密度 ,

8、降低血清碱性磷酸酶 (ALP) 水平 , 并 能显著改善股骨的生物力学参数， 对大鼠骨质疏松症有治疗作用。 0008 目前尚无对中药与硫酸软骨素的药物组合进行研究。 说 明 书 CN 102988578 A 3 2/2 页 4 发明内容 0009 本发明提供了一种补肾壮骨防治骨质疏松的药物组合物， 针对肝肾亏虚型采用滋 补肝肾、 强筋壮骨的中药和硫酸软骨素结合治疗骨质疏松症。 0010 本发明具体技术方案如下 ： 一种补肾壮骨防治骨质疏松的药物组合物， 包括如下重量份的 ： 硫酸软骨素 10-30 份 牛膝 1-5 份 丹参 1-5 份 地黄 4-6 份。 0011 上述药物组合物， 优选包括

9、如下重量份的 ： 硫酸软骨素 30 份 牛膝 5 份 丹参 5 份 地黄 6 份。 0012 上述中药组合物， 可以取原料药， 按常规工艺加入常规辅料制备成散剂、 胶囊剂、 片剂、 颗粒剂、 注射剂、 口服液或滴丸。 具体实施方式 0013 以下结合具体实例对本发明的技术方案做进一步说明， 有助于理解本发明， 但并 不限制本发明的内容。 0014 实施例 1 称取牛膝 10g、 丹参 10g、 地黄 40g， 粉碎， 加水煎煮 2 次， 每次 500ml， 煎煮 1 小时， 药液 合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.05-1.15 （50-60） ， 加乙醇至 50%-80% 醇沉， 静

10、置 24 小时， 滤过， 滤液减压蒸馏回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1.10-1.25（50-60） ， 喷雾干燥得 到中药粉末， 加入 100g 硫酸软骨素混合均匀。 0015 实施例 2 称取牛膝 50g、 丹参 50g、 地黄 60g， 粉碎， 加水煎煮 2 次， 每次 1600ml， 煎煮 1 小时， 药 液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.05-1.15（50-60） ， 加乙醇至 50%-80% 醇沉， 静置 24 小时， 滤过， 滤液减压蒸馏回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1.10-1.25 （50-60） ， 喷雾干燥 得到中药粉末， 加入 300g 硫酸软骨素混合均匀。 0016 实施例 3 称取牛膝 30g、 丹参 30g、 地黄 50g， 粉碎， 加水煎煮 2 次， 每次 1100ml， 煎煮 1 小时， 药 液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.05-1.15（50-60） ， 加乙醇至 50%-80% 醇沉， 静置 24 小时， 滤过， 滤液减压蒸馏回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1.10-1.25 （50-60） ， 喷雾干燥 得到中药粉末， 加入 200g 硫酸软骨素混合均匀。 说 明 书 CN 102988578 A 4