一种5葡萄糖成人营养液及其制备方法.pdf

1、10申请公布号CN102319259A43申请公布日20120118CN102319259ACN102319259A21申请号201110221300922申请日20110804A61K33/14200601A61K9/08200601A61P3/02200601A61P3/12200601A61K31/7004200601A61K31/1920060171申请人山西诺成制药有限公司地址038300山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区72发明人张润成74专利代理机构山西五维专利事务所有限公司14105代理人雷立康54发明名称一种5葡萄糖成人营养液及其制备方法57摘要本发明属于医疗药品技术领域，具

2、体涉及一种5葡萄糖成人营养液及其制备方法。本发明主要解决一些葡萄糖注射液存在血糖波动大、易引发代谢并发症等不足。本发明的技术方案是一种5葡萄糖成人营养液的配方为在100ML注射用水中加入以下组份葡萄糖5000MG、氯化钠234MG、乙酸钾128MG、四水合醋酸镁322MG和焦亚硫酸钠30MG，经浓配、稀配和灌装灭菌制成。本发明具有代谢完全、供能高、血糖波动小的优点。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN102319262A1/1页21一种5葡萄糖成人营养液，其特征是所述5葡萄糖成人营养液的配方为在100ML注射用水中加入以下组份葡萄糖5000

3、MG、氯化钠234MG、乙酸钾128MG、四水合醋酸镁322MG和焦亚硫酸钠30MG。2权利要求1所述的5葡萄糖成人营养液的制备方法，其特征是包括以下步骤1）浓配取体积为配方注射用水总体积3035、温度为7075的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在7075下保温吸附1013分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；2）稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌1520分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99，然后用盐酸溶液调节PH值为4858，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；3）灌装灭菌按照常规方法装瓶后,在1

4、21条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5葡萄糖成人营养液。3根据权利要求2所述的5葡萄糖成人营养液的制备方法，其特征是所述活性炭的加入量为浓配时药液重量的01。4根据权利要求2所述的5葡萄糖成人营养液的制备方法，其特征是所述盐酸溶液的浓度为01MOL/L。权利要求书CN102319259ACN102319262A1/3页3一种5葡萄糖成人营养液及其制备方法技术领域0001本发明属于医疗药品技术领域，具体涉及一种5葡萄糖成人营养液及其制备方法。背景技术0002葡萄糖是人体主要的热量来源之一，钠离子和氯离子是人体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着

5、非常重要的作用。正常人通过日常饮食即可满足身体对葡萄糖和电解质的需求平衡，但是对于有病灶的患者而言，由于身体机能本身出现异常，故需要通过专门的营养液来满足身体的需要，尤其对脱水症和其它病因造成的人体水分、电解质供求不足的患者，及手术前后的患者而言，能量、水分和电解质的补充极为重要。目前市场上也有一些葡萄糖注射液，但是在与其它药物联合用药时存在患者血糖波动大，单一单糖供能带来的其它代谢并发症等不足。发明内容0003本发明主要针对一些葡萄糖注射液存在血糖波动大、易引发代谢并发症等不足，而提供一种可以有效减少血糖波动，代谢完全、供能高的5葡萄糖成人营养液。0004本发明的另一目的是提供该5葡萄糖成人

6、营养液的制备方法。0005本发明为解决上述技术问题而采取的技术方案是0006一种5葡萄糖成人营养液的配方为在100ML注射用水中加入以下组份葡萄糖5000MG、氯化钠234MG、乙酸钾128MG、四水合醋酸镁322MG和焦亚硫酸钠30MG。0007具体制备方法包括以下步骤00081浓配取体积为配方注射用水总体积3035、温度为7075的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在7075下保温吸附1013分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；00092稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌1520分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的

7、99，然后用盐酸溶液调节PH值为4858，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；00103灌装灭菌按照常规方法装瓶后，在121条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5葡萄糖成人营养液。0011本发明优选的活性炭的加入量为浓配时药液重量的01。0012优选的盐酸溶液的浓度为01MOL/L。0013为表明本发明5葡萄糖成人营养液的性能，做了相应检测，具体检测数据见表1，0014表15葡萄糖成人营养液检测项目和结果0015说明书CN102319259ACN102319262A2/3页40016检测结果表明本发明生产的5葡萄糖成人营养液完全符合要求，且具有代谢完全、供能高、血糖波动小的优

8、点，减少了单一单糖供能带来的其他代谢并发症，为人体联合用药提供了方便。具体实施方式0017实施例10018一种5葡萄糖成人营养液配方为在100ML注射用水中加入以下组份葡萄糖5000MG、氯化钠234MG、乙酸钾128MG、四水合醋酸镁322MG和焦亚硫酸钠30MG。0019本实施例的具体制备方法包括以下步骤00201浓配取体积为配方注射用水总体积30、温度为70的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中药液重量01的活性炭，在70下保温吸附13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；00212稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌1

9、5分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99，然后用浓度为01MOL/L的盐酸溶液调节PH值为48，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；00223灌装灭菌按照常规方法装瓶后，在121条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5葡萄糖成人营养液。0023实施例20024一种5葡萄糖成人营养液配方为在100ML注射用水中加入以下组份葡萄糖5000MG、氯化钠234MG、乙酸钾128MG、四水合醋酸镁322MG和焦亚硫酸钠30MG。0025本实施例的具体制备方法包括以下步骤00261浓配取体积为配方注射用水总体积33、温度为72的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完

10、全，再加入浓配罐中药液重量01的活性炭，在72下保温吸附11分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；00272稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌18分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99，然后用浓度为01MOL/L的盐酸溶液调节PH值为52，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；说明书CN102319259ACN102319262A3/3页500283灌装灭菌按照常规方法装瓶后，在121条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5葡萄糖成人营养液。0029实施例30030一种5葡萄糖成人营养液配方为在100ML注射用水中加入以下组份葡萄糖5000MG、

11、氯化钠234MG、乙酸钾128MG、四水合醋酸镁322MG和焦亚硫酸钠30MG。0031本实施例的具体制备方法包括以下步骤00321浓配取体积为配方注射用水总体积35、温度为75的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中药液重量01的活性炭，在75下保温吸附10分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；00332稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌20分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99，然后用浓度为01MOL/L的盐酸溶液调节PH值为58，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；00343灌装灭菌按照常规方法装瓶后，在121条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5葡萄糖成人营养液。说明书CN102319259A