皮肤切开器具和使用该皮肤切开器具切开皮肤的方法.pdf

1、10申请公布号CN101938941A43申请公布日20110105CN101938941ACN101938941A21申请号200980104448522申请日20090508200812554220080513JPA61B5/15120060171申请人松下电器产业株式会社地址日本大阪府72发明人冲明男冈弘章74专利代理机构北京尚诚知识产权代理有限公司11322代理人龙淳刘春成54发明名称皮肤切开器具和使用该皮肤切开器具切开皮肤的方法57摘要本发明的目的在于提供一种能够有效地使微小切开部开口的皮肤切开器具和利用该皮肤切开器具切开皮肤的方法。具体而言，本发明的皮肤切开器具包括保持部件、针、针

2、驱动部、和2个以上的皮肤伸张组件和识别部，所述皮肤伸长组件具备第一皮肤伸张部和第二皮肤伸张部，所述第一皮肤伸张部和所述第二皮肤伸张部能够使所述线状切开部的两侧的皮肤从所述线状切开部远离，并能够使所述线状切开部的两侧的皮肤在扩展所述线状切开部的方向上伸张，根据利用所述读取部读取到的所述线状切开部的方向从2个以上的皮肤伸张组件中选择1个皮肤伸张组件，使得利用所述读取部读取到的所述线状切开部的方向与利用所述1个皮肤伸张组件使皮肤伸张的方向所形成的角度为45以上90以下，由此能有效地使微小切开部开口。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2010080686PCT申请的申请数据PCT/JP2009

3、/0020202009050887PCT申请的公布数据WO2009/139134JA2009111951INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书12页附图8页按照条约第19条的修改1页CN101938944A1/2页21一种皮肤切开器具，其特征在于，包括保持部件；针；针驱动部；N个皮肤伸长组件，其中，N为2以上的自然数；和读取部，所述针和所述皮肤伸长部设置于所述保持部件的一端，所述针驱动部设置于所述保持部件的内部，所述针驱动部通过使所述针移动，能够在与所述保持部件的一端接触的皮肤形成线状切开部，所述各皮肤伸长组件具备第一皮肤伸长部和第二皮肤伸长部，所述第一

4、皮肤伸长部和所述第二皮肤伸长部以所述针为对称轴配置于所述针的周围，所述第一皮肤伸长部和所述第二皮肤伸长部，能够使所述线状切开部的两侧的皮肤远离所述线状切开部，并能够使所述线状切开部的两侧的皮肤在扩展所述线状切开部的方向上伸长，所述读取部能够读取所述线状切开部的方向，能够根据利用所述读取部读取到的所述线状切开部的方向从N个皮肤伸长组件中选择M个皮肤伸长组件，使得利用所述读取部读取到的所述线状切开部的方向与利用所述M个皮肤伸长组件使皮肤伸长的方向所形成的角度为45以上90以下，其中，M为1以上的自然数，NM。2根据权利要求1所述的皮肤切开器具，其特征在于所述皮肤伸张组件与所述读取部连动。3根据权利

5、要求1所述的皮肤切开器具，其特征在于所述读取部具备摄像部、光源和运算部。4根据权利要求1所述的皮肤切开器具，其特征在于所述读取部具有与所述皮肤伸张组件连动地读取切开部的方向的机构。5根据权利要求1所述的皮肤切开器具，其特征在于所述保持部件具有表示所述刀刃面的朝向的标记。6一种血液检查成套器具，其特征在于，包括权利要求1所述的皮肤切开器具。7一种利用皮肤切开器具切开皮肤的方法，其特征在于所述皮肤切开器具包括保持部件；针；针驱动部；N个皮肤伸长组件，其中，N为2以上的自然数；和读取部，所述针和所述皮肤伸长部设置于所述保持部件的一端，所述针驱动部设置于所述保持部件的内部，权利要求书CN1019389

6、41ACN101938944A2/2页3所述针驱动部通过使所述针移动，能够在与所述保持部件的一端接触的皮肤形成线状切开部，所述各皮肤伸长组件具备第一皮肤伸长部和第二皮肤伸长部，所述第一皮肤伸长部和所述第二皮肤伸长部以所述针为对称轴配置于所述针的周围，所述第一皮肤伸长部和所述第二皮肤伸长部，能够使所述线状切开部的两侧的皮肤远离所述线状切开部，并能够使所述线状切开部的两侧的皮肤在扩展所述线状切开部的方向上伸长，所述读取部能够读取所述线状切开部的方向，所述利用皮肤切开器具切开皮肤的方法包括以下的工序切开部形成工序，其通过所述针驱动部使所述针移动，由此在与所述保持部件的一端接触的皮肤形成线状切开部；读

7、取工序，其利用所述读取部读取所述线状切开部的方向；选择工序，其根据在所述读取工序中读取到的所述线状切开部的方向从所述N个皮肤伸长组件中选择M个皮肤伸长组件，使得利用所述读取部读取到的所述线状切开部的方向与利用所述M个皮肤伸长组件使皮肤伸长的方向所形成的角度为45以上90以下，其中，M为1以上的自然数，NM；和皮肤伸长工序，其利用所选择的所述皮肤伸长组件，使所述线状切开部的两侧的皮肤在从所述线状切开部远离的方向上伸长。8根据权利要求7所述的利用皮肤切开器具切开皮肤的方法，其特征在于M为1。9根据权利要求7所述的利用皮肤切开器具切开皮肤的方法，其特征在于所述皮肤切开器具还包括运算部，在所述选择工序

8、中，所述运算部根据在所述读取工序中读取到的所述线状切开部的方向，从N个皮肤伸长组件中选择M个皮肤伸长组件，使得利用所述读取部读取到的所述线状切开部的方向与利用所述M个皮肤伸长组件使皮肤伸长的方向所形成的角度为45以上90以下。权利要求书CN101938941ACN101938944A1/12页4皮肤切开器具和使用该皮肤切开器具切开皮肤的方法技术领域0001本发明涉及一种有效地切开皮肤的器具和方法。背景技术0002目前，血液检查是被验者被检查者的健康状态、术后经过、吃药效果等的监控上的重要手法。例如，对高血糖患者糖尿病患者来说，必须控制血糖值，在进行胰岛素的注射的情况下，在医生指导的基础上，除必

9、须管理每次饭前、睡前的血糖值以外，同时还必须管理饭后血糖值。0003近年来，通过在自家或工作单位进行自我血糖测定，能够不大幅改变日常生活地实现血糖值的控制。特别是，使用被称为刺血针LANCET，静脉切开刀的小型穿刺器具，在指尖刺出200M左右的伤，采集几L的血液。而且，代表的例子有将采集的血液点着在小型传感器上从而测定血糖的方法。0004但是，采集血液时的疼痛并不寻常，这对被验者肉体上、精神上造成的痛苦不可估量。由于这样的现状，很久以前人们就期望着出现一种对身体造成更小损伤的采血方法。0005作为解决该问题的手段方法、方式之一，有如下所述的器具通过将切开部位的大小限制在最小限度，在切开部周围施

10、加压力或拉力，由此在切开部形成开口，使得容易采取血液。0006在这样的器具中，将在前端具有刀刃面的针穿刺皮肤。图17表示通常穿刺用的针。通常的针在前端具有三个研磨面。图18AC表示针穿刺皮肤并形成开口部的样子。图18A表示针的前端稍稍穿刺时的样子。图18B表示针的前端深深穿刺进去且切开部扩展的样子。最后，图18C表示从皮肤除去针、靠近切开部两侧的皮肤的样子。0007为了形成图18C所示状态的切开部，现有技术中存在以下这样的皮肤切开器具。0008例如在专利文献1中，将具有针的血液采集装置相对于皮肤定位后，向下按压装置。血液采集装置具备皮肤伸张扩张，伸长，拉长机构，皮肤伸张机构使血液采集装置的目的

11、区域的皮肤伸张，能够均匀地穿通皮肤。其结果是对身体的损伤小且能够采集血液。0009再者，专利文献2公开了更专业用途的血管手术器具。该血管手术器具包括支承血管的位置部的血管支承器具；和切开血管的切开器具。血管支承器具具有一对腕部臂部和在腕部的前端部分别设置的针部，通过将针部穿刺血管，能够支承该血管。此外，通过旋转设置在两腕部之间的松紧螺旋扣TURNBUCKLE，能够开闭腕部、调整两针部彼此的间隔并维持该状态。此外，通过按入切开器具的操作按钮，将刀插入到两针部之间，能够切开血管。0010此外，专利文献3公开了一种如下所述的皮肤切开器具针切开皮肤的一部分，在从切开部除去针以后，通过压下皮肤刺激器材从

12、而使切开部开口，由此，容易地采集血液。0011这里，对专利文献3记载的皮肤切开器具进行说明。图19和图20表示皮肤切开器具的整体图和放大图。另外，在图19和图20中，对相同构成要素使用了相同附图标记。说明书CN101938941ACN101938944A2/12页5如图19和图20所示，首先，将切开器具10按压在皮肤13上。在切开器具10的内部设计有杆18，通过向内侧推倒杆18，压下皮肤13。由此，使皮肤13鼓起，在切开部19形成开口，采集血液。除此之外，加热杆18或使之振动，能够促进血液采集。0012现有技术文献0013专利文献0014专利文献1日本特表2003534881号公报第27页、图

13、110015专利文献2日本特表2002125976号公报第16页、图150016专利文献3日本特表2003102712号公报第8页、图170017专利文献4日本特表2001524343号公报段落号00260018专利文献5日本特开平08168478号公报发明内容0019然而，如现有技术那样，存在只是简单地压下皮肤并不能在切开部19形成开口的问题。特别是当切开部19的长度方向较长方向的长度变得微小时，不能在切开部19形成开口的情况很多。0020原因是切开部的长度在大约近乎于手指肚指纹的棱线的高度约100M、棱线的间隔约350M、浅皱纹的深度约200300M那样微小时，切开部的形状为直线、曲线、波

14、状线等各种各样。0021这样，即使切开部的方向为直线、曲线、波状线等各种各样，在现有技术中，也未考虑切开部的方向而仅将皮肤向固定的方向伸张或等方向性各向同性地伸张皮肤。因此，有如下所述的课题在切开部为各种方向时，与在切开部形成开口相比，反而向关闭切开部的方向伸张皮肤。0022本发明的目的在于提供一种皮肤切开器具，该皮肤切开器具能够解决上述现有的问题课题，即使切开部的方向为直线、曲线、波状线等各种各样也能够有效地形成开口。此外，本发明的目的还在于提供一种利用这样的皮肤切开器具切开皮肤的方法。0023解决上述现有的问题的本发明是一种皮肤切开器具，上述皮肤切开器具包括0024保持部件101；0025

15、针102；0026针驱动部105；0027N个N为2以上的自然数皮肤伸长组件106；和0028读取部109，0029上述针102和上述皮肤伸长部106设置于上述保持部件101的一端，0030上述针驱动部105设置于上述保持部件101的内部，0031上述针驱动部105通过使上述针101移动，能够在与上述保持部件101的一端接触的皮肤形成线状切开部402，0032上述各皮肤伸长组件106具备第一皮肤伸长部107和第二皮肤伸长部108，0033上述第一皮肤伸长部107和上述第二皮肤伸长部108以上述针102为对称轴配置于上述针102的周围，0034上述第一皮肤伸长部107和上述第二皮肤伸长部108，

16、能够使上述线状切开说明书CN101938941ACN101938944A3/12页6部402的两侧的皮肤即，将切开部夹在中间的皮肤远离上述线状切开部402，并且能够使上述线状切开部402的两侧的皮肤在扩展上述线状切开部402的方向上伸长，0035上述读取部109能够读取上述线状切开部402的方向，0036能够根据通过上述读取部109读取到的上述线状切开部402的方向从N个皮肤伸长组件106中选择M个皮肤伸长组件M为1以上的自然数，NM，使得通过上述读取部109读取到的上述线状切开部402的方向和通过上述M个皮肤伸长组件106使皮肤伸长的方向形成的角度为45以上90以下。0037上述皮肤伸张组件

17、优选与上述读取部连动。0038上述读取部优选具备摄像部、光源和运算部。0039上述读取部优选具有与上述皮肤伸张组件连动地读取切开部的方向的机构。0040上述保持部件优选具有表示上述刀刃面的朝向的标记记号。0041本发明的主旨还包括具备上述皮肤切开器具的血液检查成套器具。0042此外，解决上述现有问题的本发明还是一种利用皮肤切开器具切开皮肤的方法，上述皮肤切开器具包括0043保持部件101；0044针102；0045针驱动部105；0046N个N为2以上的自然数皮肤伸长组件106；和0047读取部109，0048上述针102和上述皮肤伸长部106设置于上述保持部件101的一端，0049上述针驱动

18、部105设置于上述保持部件101的内部，0050上述针驱动部105通过使上述针101移动，能够在与上述保持部件101的一端接触的皮肤形成线状切开部402，0051上述各皮肤伸长组件106具备第一皮肤伸长部107和第二皮肤伸长部108，0052上述第一皮肤伸长部107和上述第二皮肤伸长部108以上述针102为对称轴配置于上述针102的周围，0053上述第一皮肤伸长部107和上述第二皮肤伸长部108，能够使上述线状切开部402的两侧的皮肤即，将切开部夹在中间的皮肤远离上述线状切开部402，并能够使上述线状切开部402的两侧的皮肤在扩展上述线状切开部402的方向上伸长，上述读取部109能够读取上述线

19、状切开部402的方向，0054上述利用皮肤切开器具切开皮肤的方法包括以下的工序0055切开部形成工序，其利用上述针驱动部105使上述针101移动，由此在与上述保持部件101一端接触的皮肤形成线状切开部402；0056读取工序，其利用上述读取部109读取上述线状切开部402的方向；0057选择工序，其根据在上述读取工序中读取到的上述线状切开部402的方向从N个皮肤伸长组件106中选择M个皮肤伸长组件M为1以上的自然数，NM，使得利用上述读取部109读取到的上述线状切开部402的方向和通过上述M个皮肤伸长组件106使皮肤伸长的方向形成的角度为45以上90以下；和0058皮肤伸长工序，其利用所选择的

20、上述皮肤伸长组件106，使上述线状切开部说明书CN101938941ACN101938944A4/12页7402的两侧的皮肤在从上述线状切开部402远离离开的方向上伸长。0059M优选为1。0060上述皮肤切开器具还具有运算部。0061在上述选择工序中，优选上述运算部根据在上述读取工序中读取到的上述线状切开部402的方向，从N个皮肤伸长组件106中选择M个皮肤伸长组件，使得利用上述读取部109读取到的上述线状切开部402的方向和通过上述M个皮肤伸长组件106使皮肤伸长的方向形成的角度为45以90以下。0062从添加的附图、以下优选的实施方式的详细说明中可知本发明的上述目的、其它目的、特征和优点

21、。0063发明的效果0064根据本发明的皮肤切开器具和利用该器具切开皮肤的方法，因为能够按照切开部的方向容易地设定皮肤的伸张方向，因此即使切开部的方向为直线、曲线、波状线等各种各样的线，也能够有效地在切开部形成开口将开口部开口。附图说明0065图1是本发明的实施方式的皮肤切开器具的截面图。0066图2是实施方式的皮肤切开器具的外观图。0067图3是实施方式的从开口端侧看时的保持部件的概略图。0068图4是实施方式的切开部的俯视图平面图。0069图5是表示实施方式中的切开部和皮肤的伸张方向的关系的说明图。0070图6是实施方式的皮肤切开器具的说明图。0071图7是表示实施方式中形成切开部的说明图

22、。0072图8是表示实施方式中的切开部的读取的说明图。0073图9是表示实施方式中的皮肤伸张组件的选择的说明图。0074图10是表示实施方式中的皮肤伸张的说明图。0075图11是表示实施方式中从切开部采取血液的说明图。0076图12是实施方式中的针的放大图。0077图13是表示实施方式中的设置有针的支承体的放大图。0078图14是实施方式中的切开部的放大图。0079图15是实施方式中的切开部的放大图。0080图16是实施方式中的切开部的放大图。0081图17是通常的穿刺用的针的概略图。0082图18是表示形成切开部的样子的说明图。0083图19是现有的皮肤切开器具的整体图。0084图20是现有

23、的皮肤切开器具的放大图。0085附图标记的说明008610切开器具008711压缩弹簧008812刺血针柳叶刀说明书CN101938941ACN101938944A5/12页8008913皮肤009014针009115圆筒形环009216线圈足部弹簧009317触发部件009418杆009519切开部0096100皮肤切开器具0097101保持部件0098102针0099103刀刃面0100104支承体0101105针驱动部0102106皮肤伸张组件0103107A第一皮肤伸张部0104107B第二皮肤伸张部0105109读取部0106110摄像部0107111光源0108201标记01093

24、01轴线0110401代表线0111402切开部0112501沿皮肤的伸张方向的线0113502伸张角度0114503施加在皮肤上的力0115601皮肤0116701切开部0117702弹簧0118703连结部0119704起动部0120801血液0121901开口宽度具体实施方式0122关于以下本发明的实施方式，参照附图进行说明。0123图1和图2是本发明的实施方式的皮肤切开器具的截面图和外观图。0124在本实施方式中，皮肤切开器具100包括以下结构。0125图1中，保持部件101具有开口端，通过开口端，针102适用于皮肤上。本发明并说明书CN101938941ACN101938944A6/

25、12页9没有限定保持部件101的大小。开口端的大小优选为5MM以上1CM以下。本发明没有限定保持部件101的大小。此外，本发明也没有限定保持部件手柄101的形状。从价格、卫生方面的观点考虑，保持部件101的材料优选塑料，优选聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、氯乙烯、丙烯ACRYL等。0126针102被设定在保持部件101的一端。另外，本发明并没有限定针102的外径。此外，从强度的观点考虑，针102的长度优选500M以上10MM以下。另外，针102没有必要全部为相同的外径，也可以是前端细、根部粗的形状。此外，除针102的前端以外的主体的截面虽然优选为圆形，但是也可以为三角形、菱形等多角形。针102既可以

26、为中空的也可以为实心的。针102的材质优选奥氏体AUSTENITE系列不锈钢，最优选SUS304，但也可以为SUS316、SUS321。针102的数量优选为1根，但也可以为多根。另外，在排列多根针102的情况下，更优选使刀刃面的方向一致。0127刀刃面103被设置于针102的一端。通过设置刀刃面103，在皮肤的外周面形成切开部。刀刃面103的形状最优选刺血针点LANCETPOINT，柳叶刀点。另外，刀刃面103的形状也可以为回切点BACKCUTPOINT、K3半刺血针点K3SEMILANCETPOINT、扁钝斜面FLATDULLBEVEL、刺血针弯曲顶端LANCETBENDTIP、三阶点TRI

27、STAIRPOINT一等。0128支承体104被设置于针102的另一端。通过将支承体104设置于针102的另一端，使将针102安装于保持部件101时的操作变得容易。本发明并没有限定支承体104的大小。此外，本发明也没有限定支承体104的形状和材质。支承体104优选坚固的材质，这样使针102穿刺皮肤时，支承体104并不破损。另外，支承体104的形状既可以是圆柱形、角柱棱柱形、圆锥形、角锥形，也可以是与它们相似的形状。此外，支承体104的材料优选塑料。塑料可以是聚乙烯、聚丙烯、氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯、丙烯等。从防止感染的观点考虑，针102和支承体104优选使用后丢弃一次性。针102

28、和支承体104还优选已被进行了灭菌处理。0129针驱动部105被设置于保持部件101的内部。针驱动部105使针102在保持部件101的长度方向上进行往返运动。通过使针102进行往返运动，能够使针102穿刺皮肤，然后，将针102从皮肤上除去。针驱动部105优选包括弹簧、与支承体104连接连结的连接部、起动部。0130皮肤伸张组件106被设置于保持部件101的一端。皮肤伸张组件106优选被设置于保持部件101的内部，但也可以被设置于外部。皮肤伸张组件106使其一端接触皮肤并拉伸通过针102形成的切开部。另外，本发明并不限定皮肤伸张组件106的大小。此外，皮肤伸张组件106的形状优选为平板状，但既可

29、以是滚ROLLER状也可以是棒状等。或者，也可以是保持部件101的开口部的一部分为可动式，形成皮肤伸张组件106。0131皮肤伸张组件106的材料优选塑料。也可以是聚乙烯、聚丙烯、氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯、丙烯酸、聚氨酯等。此外，皮肤伸张组件106的材料可以是具有弹性的材料。可以是硅氧橡胶SILICONERUBBER、合成橡胶、氟化橡胶VITON等。在皮肤伸张组件106的前端可以设置防滑部件。既可以设置凹凸构造，也可以覆盖防滑材料。0132皮肤伸张组件106能够在远离切开部的方向上伸张切开部的两侧的皮肤。根据皮说明书CN101938941ACN101938944A7/12页10肤

30、的表面状况，可以设定从切开部远离离开的方向。皮肤的表面状况可以为起因于指纹的方向、皱纹、以前的采血痕迹、基于骨或腱的凹凸、毛孔等的状况。0133读取部109被设置在保持部件101的一部分，最优选设置于保持部件101的内部，且设置于开口端的附近，但也可以设置于保持部件101的外部。通过将读取部109设置在保持部件101的一部分，能够读取切开部的方向。另外，也可以利用读取部109读取切开部的位置、大小、切开状况等。在切开部的读取中也可以使用图案识别。读取部109优选包括摄像部110、光源111和运算部。0134读取部109也可以在静止状态读取切开部的方向。此外，也可以在稍微使切开部开口的状态下，读

31、取切开部的方向。而且，也可以反复开闭切开部，同时读取切开部的方向。另外，为了反复地打开或关闭切开部，优选使用皮肤伸张组件106。0135摄像部110优选为显微镜。通过将显微镜用作摄像部110，能够清晰地对微小的切开部进行摄像。显微镜的倍率优选能够改变，更优选为25倍以上2500倍以下。摄像部110既可以使用CCD电荷耦合元件，也可以使用CMOS图像传感器IMAGESENSOR。另外，CCD的像素数优选为90万像素以上1000万像素以下。当摄像部110中使用CCD时，摄像部110既可以为彩色的也可以为黑白的。优选通过CCD将微小的开口部的样子变换为数字信号，但也可以变换为模似信号。摄像部110既

32、可以为1个也可以为多个。在设置多个摄像部110的情况下，既可以为相同种类，也可以组合多个种类。在摄像部110和切开部之间，也可以设置偏振光滤光器、近红外滤光器或中性滤光器之类的光学滤光器。例如，通过设置偏振光滤光器，能够抑制由指纹、皱纹或体毛等引起的漫反射光的影响，能够清晰地摄取开口部的图像。另外，本发明并没有限定摄像的帧速率。0136光源111优选卤素灯，但既可以是发光二极管，也可以是有机场致电致发光，还可以是小灯泡。通过设置光源111，能够将微小的切开部照亮，因此能够清晰地摄取开口部的图像。另外，光源111既可以直接照明切开部，也可以通过光纤或光波导之类的传播手段来照明。还可以在光源111

33、和切开部之间设置透镜来进行集光。切开部最优选用可见光照明，但可以是波长为770NM以上1500NM以下的近红外光。切开部既可以用白色光照明，也可以用单色光照明，还可以组合多个单色光。光源111既可以为1个，也可以为多个。在设置多个光源111的情况下，既可以为相同种类也可以为多种种类。为了防止漫反射，可以在光源111和切开部之间设置偏振光滤光器滤光片。此外，在光源111和切开部之间，也可以设置近红外滤光器或中性滤光器等之类的光学滤光器。另外，在读取部109可以设置用于显现映出切开部的显示部。0137运算部优选以从摄像部110发送来的图像为基础读取切开部的方向。在运算部，既可以使用图案识别，也可以

34、使用类似图像检索，还可以使用轮廓提取等。0138图3A和B是从本实施方式的保持部件101的开口端侧看时的保持部件的概略图。在本实施方式中，对于与图1以及图2相同的部分，标注相同的附图标记，省略其详细的说明。0139如图3A所示，本实施方式的皮肤切开器具包括N个N为2以上的自然数皮肤伸张组件106。各皮肤伸张组件106具备第一皮肤伸张部107A和第二皮肤伸张部107B。优选以针102为中心，将第一皮肤伸张部107A和第二皮肤伸张部107B设置在对称的位置。而且，第一皮肤伸张部107A和第二皮肤伸张部107B能够以相互离开的方式移动，在前端接说明书CN101938941ACN101938944A8

35、/12页11触到皮肤后，相互离开，由此能够使皮肤伸张伸长，扩展。优选在周围对称地配置。另外，如图3A所示，优选将两个以上的皮肤伸张组件106沿着针102的周围等间隔地配置。0140根据利用读取部109读取到的切开部的方向，从2以上的皮肤伸张组件106中选择1个皮肤伸张组件，使得切开部的方向和由皮肤伸张组件106伸张皮肤的方向所形成的角度为45以上90以下。0141但是，被选择的皮肤伸张组件106的数量并没有限定。即，也可以从较多数量的皮肤伸张组件106中选择少数M个，此处M为2以上的自然数，NM皮肤伸张组件106，使得切开部的方向和由皮肤伸张组件106使皮肤伸张的方向所形成的角度为45以上90

36、以下。例如存在如下所述的情况从20以上的皮肤伸张组件106中选择2个皮肤伸张组件106，使得切开部的方向和由皮肤伸张组件106使皮肤伸张的方向所形成的角度为45以上90以下。另外，第一皮肤伸张部107A和第二皮肤伸张部107B优选同时移动，但也可以按顺序移动。即，可以先使第一皮肤伸张部107A移动，接着再使第二皮肤伸张部107B移动。0142另外，在以下的说明中，为了易于说明，如1个段落之前的段落段落号0041令本段的段落好为0049所述，选择1个皮肤伸张组件106即M1。结果是，M为1以上的自然数，比N小。0143在本发明中，并不限定皮肤伸张组件106的大小。此外，皮肤伸张组件106的形状优

37、选为以一端为支点的平板状，但既可以为圆筒状的一部分，也可以为棒状。或者，也可以为如下方式保持部件101的开口部的一部分为可动式，形成皮肤伸张组件106。皮肤伸张组件106的材料优选塑料。也可以是聚乙烯、聚丙烯、氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯、丙烯酸、聚氨酯等。此外，皮肤伸张组件106的材料也可以是具有弹性的材料。也可以是聚硅氧烷橡胶、合成橡胶、氟化橡胶VITON等。0144皮肤伸张组件106具有向远离切开部的方向伸张切开部的两侧的皮肤的机构。从效率性的观点考虑，从切开部远离的方向最优选180度相反方向，但也可以是接近180度的角度。更优选根据皮肤的表面状况设定从切开部远离的方向。皮肤的

38、表面状况可以为起因于指纹的方向、皱纹、以前的采血痕迹、基于骨或腱的凹凸、毛孔等的状况。0145图4AC是切开部的俯视图。另外，在图4AC中，为了使说明易懂，省略了指纹、皱纹、皮肤的凹凸等。在图4A中，代表线401为连结切开部402的两端的直线。代表线401是赋予切开部402的方向以特征的线的一种。另外，代表线401是赋予切开部402以特征的最方便单纯的线。如图4AC所示，图4A表示切开部402为曲线的情况。图4B表示切开部402为直线的情况。如图4B所示，切开部402为直线时，代表线401和切开部402大体上一致。图4C表示切开部402为波状线的情况。另外，在切开部402的端部不明确的情况下，

39、连结即使看作端部也没关系之处。0146图5AC是表示切开部402和皮肤的伸张方向的关系的说明图。另外，图5AC是皮肤的正面图主视图，为了使说明容易被理解，省略指纹、皱纹、皮肤的凹凸等。图5AC中，箭头表示施加在皮肤上的力503。0147图5A表示切开部402为曲线的情况。在图5A中，令代表线401和沿着皮肤的伸张方向的线501所形成的角度中，小的一方的角度为45以上90以下。以后，将代表线401和沿着皮肤的伸张方向的线501形成的角度中的小的一方的角度称为伸张角度502。说明书CN101938941ACN101938944A9/12页12由于伸张角度502为45以上90以下，因此能够有效地使切

40、开部402开口。另外，伸张角度502最优选为90。0148图5B表示切开部402为直线的情况。在图5B中，伸张角度502为45以上90以下。通过使伸张角度502为45以上90以下，能够有效地使切开部402开口。另外，伸张角度502最优选为90。0149图5C表示切开部402为波状线的情况。在图5C中，伸张角度502为45以上90以下。通过使伸张角度502为45以上90以下，能够有效地使切开部402开口。另外，伸张角度502最优选90。0150通过设置两个以上的皮肤伸张组件106，能够有效地使皮肤在令切开部开口的方向上伸张。即，能够容易地将图5所示的伸张角度502设定为45以上90以下。0151

41、接着，在本实施方式中，说明皮肤切开器具的操作顺序。图6图11是表示本实施方式的皮肤切开器具的操作顺序的说明图。另外，对于与图1以及图2相同的构成，标注相同的附图标记，省略详细说明。0152首先，使皮肤切开器具100接触皮肤。图6是表示使皮肤切开器具100接触皮肤601的说明图。优选保持部件101的开口端接触皮肤。另外，优选在使保持部件101的开口端接触皮肤之前，预先将针102和支承体104安装于保持部件101。进一步，优选以使得在针102的一端设置的刀刃面103的朝向相对于保持部件101总保持一定的方式进行安装。0153接着，通过驱动部105，用针102在皮肤601形成切开部701。图7是表示

42、利用针102在皮肤601形成切开部701、从皮肤上除去针102的情况的说明图。驱动部105优选包括弹簧702、与支承体104连结的连结部703、和起动部704。虽然优选利用弹簧702的弹力使针102往返运动，但也可以用其它的方法。此外，也可以在皮肤601形成切开部701时，利用皮肤伸张组件106预先使皮肤601伸张。另外，在预先使皮肤601伸张的情况下，最优选在相对于刀刃面垂直的方向上，从切开部701远离的相反方向上伸张。0154然后，利用读取部109读取切开部402和701的方向。图8是表示通过读取部109读取切开部402和701的方向的说明图。切开部402和701的方向最优选利用连结切开部

43、402和701的两端的代表线401决定，但也可以使用其它的线。为了读取切开部402和701的两端，既可以使用图案识别或轮廓提取等的图像识别技术，也可以使用其它方法。代表线401的决定优选在运算部进行。此外，也可以在读取切开部402和701时，利用皮肤伸张组件106使切开部402和701稍微开口。通过使切开部402和701稍微开口，能够容易读取切开部402和701的两端。另外，在读取切开部402和701的方向时，也可以参考刀刃面103的朝向。0155接着，优选基于利用读取部109读取到的切开部402和701的方向，从皮肤伸张组件106中选择1个皮肤伸张组件，使得伸张角度502在45以上90以下。

44、另外，优选设置有2个以上的皮肤伸张组件106，更优选3个以上。图9是表示皮肤伸张组件106的选择的说明图。全部涂黑的皮肤伸张组件106表示被选择的皮肤伸张组件。0156皮肤伸张组件106的选择既可以手动也可以自动，还可以半自动。在自动或半自动选择皮肤伸张组件106的情况下，运算部选择与基于切开部402的方向而被决定的切开方向相对应的皮肤伸张组件106。0157接着，利用被选择的皮肤伸张部向远离切开部的方向伸张皮肤601。通过把切开说明书CN101938941ACN101938944A10/12页13部701的方向考虑进去来伸张皮肤601，能够有效地形成各种方向的切开部701。另外，在从两个以上

45、的皮肤伸张组件106中选择一个皮肤伸张组件时，优选其它的皮肤伸张组件离开皮肤。图10是表示利用皮肤伸张组件106进行的皮肤伸张的说明图。0158最后，从已开好口的切开部701采取血液801。最优选血液从切开部701自然渗出。这是为了抑制组织液的混入或溶血。另外，为了促进血液的采取，也可以如现有方法那样，将保持部件101内部减压，或使保持部件101上下移动以刺激皮肤601，还可以使用其它辅助手段。另外，优选至少在采取血液801的期间，利用皮肤伸张组件601持续伸张皮肤601。此外，为了检测已采取血液的情况，还可以使用读取部109。图11是表示从切开部701采取血液的说明图。0159因为按照以上的

46、操作顺序，所以即使切开部701的方向各种各样，也能够根据切开部的方向伸张皮肤，有效地将切开部开口。0160另外，在本实施方式中，皮肤伸张组件106优选与读取部109连动。即，优选在读取部109读取切开部的方向之后，皮肤伸张组件106将切开部开口。优选在读取部109读取到切开部的方向时，产生信号。优选皮肤伸张组件106根据该信号而移动。优选用运算部设定皮肤的伸张方向。0161此外，在本实施方式中，优选读取部109与皮肤伸张部106连动并读取代表线401。切开部701在没有开口的状态下，只不过是一条线，因此容易与指纹、皱纹或毛孔等混淆，难以读取切开部701。因此，通过预先利用皮肤伸张部106将切开

47、部701稍微开口，容易读取切开部701的位置和方向。另外，在预先利用皮肤伸张组件106将切开部701稍微开口时，也可以在第一步骤中，向任一方向伸张皮肤。如果在第一步骤中不能将切开部401开口，则作为第二步，将皮肤伸张部106沿着针102周围旋转后，伸张皮肤即可。由此，因为将皮肤向与第一步骤不同的方向伸张，所以能够将切开部701开口。另外，在第二步中，最优选皮肤伸张部106从在第一步骤中的皮肤伸张部106的位置旋转90，但也可以是其它角度。此外，优选读取部109将代表线401和皮肤的伸张方向显示到显示部。显示方法既可以用图像也可以用数值，还可以用显示条BAR或其它显示方法。0162此外，在本实施

48、方式中，保持部件101也可以具有表示刀刃面103的朝向的标记。通过明确表示刀刃面103的朝向，有助于读取部109读取切开部的方向。图2所示的标记201明确了200M以下的微细的针102的刀刃面方向。标记201优选位于保持部件101的外周面。标记201既可以通过印刷也可以通过成型而形成于保持部件101的外周面。此外，也可以在保持部件101外周面的一部分设置透明窗，使得通过窗可看到标记201。另外，也可以在针102和支承体104设置表示刀刃面103的朝向的标记。此外，也可以使得刀刃面103的朝向相对于保持部件101保持一定固定。另外，在本发明中，并不限定标记201的形状、数量、大小和材质。0163

49、此外，在本实施方式中，皮肤切开器具100优选设置于血液检查成套器具。血液检查优选血糖检查。另外，血液检查既可以是乳酸、PH、肌酸酐CREATININE、尿素氮等生物化学检查项目，也可以是血球比率HEMATOCRIT、血红蛋白、血球数量等血液学检查项目。此外，还可以是免疫、DNA、肿瘤、过敏症等其它检查项目。0164根据以上的结构，能够容易地调节切开部的朝向和皮肤的伸张方向，因此，即使切开部的方向各种各样，也能够有效地将切开部开口。说明书CN101938941ACN101938944A11/12页140165实施例0166以下，对使用本实施方式的皮肤切开器具的操作顺序进行说明。0167保持部件101使用塑料制的笔型保持部件。长度为12CM，直径为2CM。0168针102使用外径100M的不锈钢中空管。针102的外表面可看到的部分的长度为3MM。另外，针102的总长度为10MM。不锈钢的种类为SUS304。针102的截面为圆形。针102的内表面被研磨平滑。图12表示针102的放大图。针102的前端在使用前用保护帽覆盖。保护帽盖使用聚乙烯。0169刀刃面103被设置在针102的前端。刀刃面103的形状为