一种辅助降血糖胶囊的组配及制作方法.pdf

1、10申请公布号CN104116885A43申请公布日20141029CN104116885A21申请号201410382144822申请日20140806A61K36/8945200601A61K9/48200601A23L1/29200601A61P3/1020060171申请人武小力地址471000河南省洛阳市金谷园路29号72发明人武小力54发明名称一种辅助降血糖胶囊的组配及制作方法57摘要本发明涉及一种辅助降血糖胶囊的组配及其制作方法其特征是按重量份将银杏叶1322份、昆布1520份、桑椹1619份、枸杞子1419份、菊花1015份，山药812份、丹参38份、罗布麻410份，先按中药的

2、煎制方法制成药液后备用，将药液合并置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压、加热至80浓缩成稠液或膏状后置于干燥箱中，加热至60，恒温条件下干燥4小时，粉碎、过筛填充入胶囊，灭菌、制成成品。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104116885ACN104116885A1/1页21本发明涉及一种辅助降血糖胶囊的组配及制作方法，主要由银杏叶、昆布、桑椹、枸杞子、菊花、山药、丹参、罗布麻组成，其特征是组合原料配方按照质量配比为银杏叶1322份、昆布1520份、桑椹1619份、枸杞子1419份、菊花1015份，山药

3、812份、丹参38份、罗布麻410份；经合理组配后经过三次提取，一次浓缩，干燥后进行粉碎过筛，填充入胶囊，灭菌后得到成品胶囊。2根据权利要求1中所述的一种辅助降血糖胶囊的组配，其特征是其最佳组配比按照质量配比为银杏叶17份、昆布17份、桑椹17份、枸杞子17份、菊花12份，山药10份、丹参5份、罗布麻5份。3根据权利要求1中所述的一种辅助降血糖胶囊的制作方法，其特征是制备步骤为A、第一次提取将银杏叶1322份、昆布1520份、桑椹1619份、枸杞子1419份、菊花1015份，山药812份、丹参38份、罗布麻410份用清水清洗后，置于BT2不锈钢提取釜中，加10倍自来水后，常温浸1小时，加热至8

4、0恒温提取2小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；B、第二次提取往提取釜中加入6倍量的自来水，加热至80恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；C、第三次提取往提取釜中加入3倍量的自来水，加热至80恒温提取1小时，分离提取液，过滤，滤液备用。4根据权利要求2和权利要求3中所述的一种辅助降血糖胶囊的制作方法，其特征是将三次提取液合并，置于B500型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压（负200MMHG）,加热至80浓缩至稠液，备用。5根据权利要求3和权利要求4中所述的一种辅助降血糖胶囊的制作方法，其特征是在10万级洁净车间内操作，将稠膏混匀置于干燥箱中，加热至60，恒温条件下干燥4小时。6根据

5、权利要求1中所述的一种辅助降血糖胶囊的制作方法，其特征是将混合均匀的物料，置干燥设备中，在7080条件下干燥4小时，然后置于粉碎机中粉碎，过筛80目筛，填充胶囊。7根据权利要求1中所述的一种辅助降血糖胶囊的制作方法，其特征是将包装好的胶囊辐照灭菌、检验、成品、入库。权利要求书CN104116885A1/3页3一种辅助降血糖胶囊的组配及制作方法技术领域0001本发明属于中药保健药品技术领域，特别涉及一种辅助降血糖胶囊的组配及制作方法。背景技术0002高血糖是指当空腹（8小时内无糖及任何含糖食物摄入）血糖高于正常范围4061MMOL/L或餐后两小时血糖高于正常范围78MMOL/L。正常情况下，人体

6、能够通过激素调节和神经调节这两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平衡，使血糖维持在一定水平。但是在遗传因素如糖尿病家族史与环境因素如不合理的膳食、肥胖等的共同作用下，两大调节功能发生紊乱，就会出现血糖水平的升高。短时间、一次性的高血糖对人体无严重损害。然而长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生。如胰腺功能衰竭、失水、电解质紊乱、营养缺乏、抵抗力下降、肾功能受损、神经病变、眼底病变等。0003糖尿病是影响人类健康和生命的常见病，属于内分泌代谢系统疾病，以高血糖为主要标志，临床上出现烦渴、多尿、多饮、多食、疲乏、消瘦、尿糖等表现。血糖升高，尿糖增多，可引发渗透性利尿，从而

7、引起多尿的症状；血糖升高、大量水分丢失，血渗透压也会相应升高，高血渗可刺激下丘脑的口渴中枢，从而引起口渴、多饮的症状；由于胰岛素相对或绝对的缺乏，导致体内葡萄糖不能被利用，蛋白质和脂肪消耗增多，从而引起乏力、体重减轻；为了补偿损失的糖分，维持机体活动，需要多进食；这就形成了典型的“三多一少”症状。糖尿病病人的多饮、多尿症状与病情的严重程度呈正比。另外，值得注意的是，患者吃得越多，血糖就越高，尿中失糖也越多，饥饿感也就越厉害，最终导致了恶性循环。在全球几乎每一个国家，糖尿病发病率都在上升。这种疾病是导致失明、肾衰竭、截肢、心脏病和中风的主要原因。据有关资料显示，我国糖尿病城市发病率高于农村14倍

8、，产糖地区糖尿病患病率高于非产糖区2倍，由此可见，人们的饮食习惯与糖尿病的发生有很大关系，长期嗜食甜食或摄取精致淀粉、高脂肪、高热量、高蛋白，不但容易引起肥胖，更使血糖长期处在偏高的状态，已被公认为是糖尿病的独立危险因素。0004随着社会的发展和人们生活水平的不断提高,世界各国糖尿病（DM）的发病率均在上升。20072008年在中华医学会糖尿病学分会的组织领导下，对国内14个城镇20岁以上人群中的4万多人进行了调查，结果显示糖尿病的患病率为97，糖尿病前期为155。这一结果比较客观地反映了我国目前糖尿病的患病率情况，这也表明我国是糖尿病患者数最多的国家。近年来，人们生活节奏急速增长，生活及心里

9、压力加大，加之饮食逐渐快餐化，高血脂高血糖等问题不断困扰着现代人。0005因此，辅助降血糖功能的保健食品有广阔的市场需求。0006我国传统中医学认为糖尿病病机主要是阴虚燥热、阴虚为本、燥热为标，病在肺胃肾三脏，可互相影响，即所谓上、中、下三消，分别对应肺胃肾三脏。但是“三消一证虽有上、中、下之分，其实不越阴亏阳亢，津固热淫而已”。至于久病必虚，气阴两伤，阴阳俱损，甚说明书CN104116885A2/3页4至演发变证百出。耳目聋盲，肺痨肤廯，水肿苍白，阳亢中风，二便失常等。0007本专利在传统医药学理论和现代医学研究的基础上采用银杏叶、昆布、桑椹、枸杞子、菊花、山药、丹参、罗布麻为主要原料制成具

10、有辅助降血糖功能的保健食品。0008银杏叶味甘苦、涩平，入心、肺、脾经。有益心敛肺、化湿止泻、活血涩肠，主治胸痹心痛；喘咳痰嗽；泄泻痢疾。0009昆布味苦，性寒，无毒。归肝、胃、肾经。软坚散结、消肿利水、润下消痰；主瘰疬、瘿瘤、噎膈、（疒颓）疝脚气水肿，用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。0010桑椹味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经。具有养血祛风、镇静安神、养颜益智、乌发明目、可通血气、防治便秘。0011枸杞子味甘，平。归肝、肾、肺经。养肝，滋肾，润肺。常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。0012菊花味归经辛、甘、苦，微黄。归肺、肝经。疏散风热，清肝明目

11、。用于风热表证，温病初起，目赤肿痛，目暗昏花，头目眩晕。0013山药味平、甘、无毒。入肺、脾、肾、胃。健脾、厚肠胃、补肺、益肾。主治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，遗精带下，小便频数，消渴，子宫脱垂。丹参性苦，微寒。归心、肝经。有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。0014罗布麻性味甘、苦、凉，归肝经。具有平抑肝阳、清热、利尿等功效。0015本产品具有健脾益肾，燥湿化痰，活血化瘀，益气养阴，降脂化浊，养心安神的功效。八味中药共用，可减少由日常饮食不规律，生活压力繁重及高脂高糖饮食对人体造成的危害，同时对脏腑功能失调，阴虚燥热等引起的高血糖均有保健作用。是理想的辅助降血糖的保健食品

12、。0016综上所述，本品具有辅助降血糖的保健功能。发明内容0017辅助降血糖胶囊的组配及制作，组成含量（重量）为银杏叶1322份、昆布1520份、桑椹1619份、枸杞子1419份、菊花1015份，山药812份、丹参38份、罗布麻410份，将上述药物经过精选，然后通过一系列加工程序加工成胶囊。0018本发明的最佳组成含量（重量）为银杏叶17份、昆布17份、桑椹17份、枸杞子17份、菊花12份，山药10份、丹参5份、罗布麻5份。0019所述的一种辅助降血糖胶囊其制备方法为1、提取A、第一次提取银杏叶1322份、昆布1520份、桑椹1619份、枸杞子1419份、菊花1015份，山药812份、丹参38

13、份、罗布麻410份，用清水清洗后，置于BT2不锈钢提取釜中，加10倍自来水后，常温浸1小时，加热至80恒温提取2小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。0020B、第二次提取往提取釜中加入6倍量的自来水，加热至80恒温提取1小时，分说明书CN104116885A3/3页5离提取液，加压过滤，滤液备用。0021C、第三次提取往提取釜中加入3倍量的自来水，加热至80恒温提取1小时，分离提取液，过滤，滤液备用。00222、浓缩将三次提取的提取液合并，置于B500型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压（负200MMHG）,加热至80浓缩至稠液。备用。00233、干粉的制备在10万级洁净车间内操作，将稠膏混匀置

14、于干燥箱中，加热至60，恒温条件下干燥4小时。00244、造粒、填充胶囊将混合均匀的物料，置于干燥设备中，在7080条件下干燥24小时，然后置于粉碎机中粉碎，过筛80目筛，填充胶囊。00255、灭菌将包装好的胶囊辐射灭菌。00266、检验、成品、入库。0027本发明的辅助降血糖胶囊具有良好的降血糖功能，通过临床试验表明，具有良好的降血糖能力。0028具体实施方式实施例一A、第一次提取银杏叶17份、昆布17份、桑椹17份、枸杞子17份、菊花12份，山药10份、丹参5份、罗布麻5份。用清水清洗后，置于BT2不锈钢提取釜中，加10倍自来水后，常温浸1小时，加热至80恒温提取2小时，分离提取液，加压过

15、滤，滤液备用。0029B、第二次提取往提取釜中加入6倍量的自来水，加热至80恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。0030C、第三次提取往提取釜中加入3倍量的自来水，加热至80恒温提取1小时，分离提取液，过滤，滤液备用。0031将三次提取液合并，置于B500型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压（负200MMHG），加热至80浓缩至稠液。备用。0032A、在10万级洁净车间内操作，将稠膏混匀置于干燥箱中，加热至60，恒温条件下干燥4小时。0033B、将混合均匀的物料，置干燥设备中，在7080条件下干燥4小时，然后置于粉碎机中粉碎，过筛80目筛，填充胶囊。0034C、将包装好的胶囊辐射灭菌。0035D、检验、成品、入库。说明书CN104116885A