一种治疗链霉素副作用的中药制剂.pdf

1、10申请公布号CN104189604A43申请公布日20141210CN104189604A21申请号201410483750922申请日20140919A61K36/899200601A61P27/16200601A61P1/08200601A61P17/04200601A61P25/00200601A61P31/06200601A61K35/56200601A61K35/6420060171申请人刘利荣地址262100山东省潍坊市诸城市南环路57号10号楼2单元502室72发明人刘利荣高常玲74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种治疗链霉素副作用的中药制剂

2、57摘要本发明公开了一种治疗链霉素副作用的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是石决明2030克、当归1020克、防风1020克、制白术1020克、竹茹1020克、大黄1020克、菊花1020克、香附1020克、蒺藜1020克、钩藤815克、天麻812克、桑寄生812克、蝉蜕812克。所选药物，配伍精良，共奏平肝熄风，养血安神，补肾健脾，理气活血之功效，经临床应用发现，本发明中药制剂能增加机体免疫力，改善机体血液循环，明显减轻或消除服用链霉素引起的毒副作用，提高疾病治愈率，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页

3、说明书4页10申请公布号CN104189604ACN104189604A1/1页21一种治疗链霉素副作用的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成石决明2030克、当归1020克、防风1020克、制白术1020克、竹茹1020克、大黄1020克、菊花1020克、香附1020克、蒺藜1020克、钩藤815克、天麻812克、桑寄生812克、蝉蜕812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成石决明20克、当归10克、防风10克、制白术10克、竹茹10克、大黄10克、菊花10克、香附10克、蒺藜10克、钩藤8克、天麻8克、桑寄生8克、蝉

4、蜕8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成石决明25克、当归15克、防风15克、制白术15克、竹茹15克、大黄15克、菊花15克、香附15克、蒺藜15克、钩藤12克、天麻10克、桑寄生10克、蝉蜕10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成石决明30克、当归20克、防风20克、制白术20克、竹茹20克、大黄20克、菊花20克、香附20克、蒺藜20克、钩藤15克、天麻12克、桑寄生12克、蝉蜕12克。权利要求书CN104189604A1/4页3一种治疗链霉素副作用的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，

5、具体的说是一种可以治疗链霉素副作用的中药制剂。背景技术0002链霉素是氨基甙类抗生素，抗菌谱广泛，是用于抗结核治疗的重要药物，目前仍在临床上经常使用。但是链霉素本身有许多不良反应，其毒性较重，部分患者第八对脑神经受到损害，眩晕、恶心、唇面部麻木、耳鸣、耳聋等毒性反应常有发生，很多结核病患者被迫中止治疗，影响疾病的痊愈，特别是小儿患者对前期中毒症状叙述不清、认识不足，很容易贻误病情而后悔终生。根据临床统计表明，链霉素过敏性休克的发生率在各种抗生素中仅欠于青霉素，死亡率可高达2030，必须引起注意。0003鉴于服用链霉素产生的毒副反应，我们根据中药辨证治疗、标本兼治的原则，提供了一种由多种中草药配

6、伍而成的中药制剂，为减轻和消除链霉素所产生的毒性，保障应用链霉素患者能顺利有效的进行治疗发挥了有效作用，具有临床推广和应用价值。发明内容0004本发明提供了一种有效减轻和消除链霉素毒副作用的中药制剂，经临床应用发现，该药物疗效确切、服用方便、价格低廉、治愈率高且不易复发。0005本发明所采用的技术方案为一种治疗链霉素副作用的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0006石决明2030克、当归1020克、防风1020克、制白术1020克、竹茹1020克、大黄1020克、菊花1020克、香附1020克、蒺藜1020克、钩藤815克、天麻812克、桑寄生812克、蝉蜕812克。0

7、007作为这一种优化方案0008所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0009石决明20克、当归10克、防风10克、制白术10克、竹茹10克、大黄10克、菊花10克、香附10克、蒺藜10克、钩藤8克、天麻8克、桑寄生8克、蝉蜕8克。0010作为这一种优化方案0011所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0012石决明25克、当归15克、防风15克、制白术15克、竹茹15克、大黄15克、菊花15克、香附15克、蒺藜15克、钩藤12克、天麻10克、桑寄生10克、蝉蜕10克。0013作为这一种优化方案0014所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0015石决明30克、当归20克、防风20克、制白术20克、

8、竹茹20克、大黄20克、菊花20克、香附20克、蒺藜20克、钩藤15克、天麻12克、桑寄生12克、蝉蜕12克。0016本发明药物的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，煎制后每日1剂，分23次口服。1个月为1个疗程，疗程间停药23天，再行下1个疗程，可连服23说明书CN104189604A2/4页4个疗程。0017上述中药制剂的原料中药0018石决明，味咸，性寒；归肝经。具有平肝潜阳，清肝明目之功效。0019当归，味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。具有活血止痛，补血调经，润肠通便之功效。0020防风，味辛、甘，性微温；归膀胱、肝、脾经。具有祛风解表，散寒祛湿，止痛解痉之功效。0021制白术，

9、味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水之功效。0022竹茹，味甘，性微寒；归肺、胃、胆经。具有清热化痰，除烦止呕之功效。0023大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，活血祛瘀之功效。0024菊花，味辛、甘、苦，性微黄；归肺、肝经。具有疏散风热，清肝明目之功效。0025香附，味辛、微苦，性平；归肝、三焦经。具有疏肝理气，调经止痛之功效。0026蒺藜，味苦、辛，性平；归肝经。具有平肝疏肝，祛风明目之功效。0027钩藤，味甘，性微寒；归肝、心包经。具有熄风止痉，清热平肝之功效。0028天麻，味甘，性平；归肝经。具有息风止痉，平肝潜阳，祛风通络之功

10、效。0029桑寄生，味苦、甘，性平；归肝，肾经。具有祛风化湿，补肝益肾，强筋壮骨之功效。0030蝉蜕，味甘，性寒；归肺、肝经。具有发散风热，透疹止痒，明目退翳，熄风止痉之功效。0031长期服用链霉素易造成第8对颅神经、木梢神经及肾脏损害，尤其是耳蜗神经损害更常见，严重时可造成永久性耳聋，损害由链霉素本身或所含杂质在局部蓄积，影响机体细胞代谢所致。本发明中药制剂中，石决明、蒺藜、天麻可平肝潜阳，清肝明目，祛风通络；当归、大黄可活血止痛，清热解毒，补血调经；制白术、竹茹、香附可和胃健脾，理气和中，除烦止呕；钩藤、桑寄生可补肝益肾，强筋壮骨，熄风止痉；防风、菊花、蝉蜕可疏散风热，止痛解痉，散寒祛湿。

11、诸药合用，共奏平肝熄风，养血安神，补肾健脾，理气活血，扶正祛邪之功效，这些传统中药配合使用可以有效提高机体免疫能力，改善机体微循环，增强血液流通，减少链霉素在内耳等局部组织的蓄积，促进细胞修复，明显减轻或消除链霉素产生的毒副反应。0032为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了92例患者进行临床试验，其中年龄1616岁，平均25岁，应用链霉素治疗1个月3个月，平均15个月。患者均结核病服用链霉素而引起眩晕、耳鸣、恶心、皮肤瘙痒等副反应。将92例患者随机分为治疗组和对照组，每组46例，两组患者在年龄、性别、用药时间、病症等方面比较，差异无显著性意义P005，具有可比性。0033治疗方

12、法0034治疗组加服本发明实施例2中药制剂，煎制后每日1剂，分23次口服。1个月为1个疗程，疗程间停药23天，再行下1个疗程，可连服23个疗程；对照组静脉滴注胞二磷胆碱05G，每日1次。观察期间两组均不使用钙剂和维生素类药物。0035疗效标准0036痊愈眩晕、耳鸣、恶心等临床症状在1个月内消失。0037好转眩晕、耳鸣、恶心等临床症状在1个月内明显好转。0038无效眩晕、耳鸣、恶心等临床症状在1个月内无明显改变或轻微好转。说明书CN104189604A3/4页50039治疗结果0040治疗后，治疗组痊愈17例，好转22例，无效7例，有效率848；对照组痊愈7例，好转21例，无效18例，有效率60

13、9。治疗组有效率明显高于对照组，两组相比有显著性差异P005。详细结果见表1。0041表1两组治疗后疗效结果比较表0042名称例数痊愈好转无效总有效率治疗组4617370224787152848对照组467192213851826960900432毒副反应比较0044统计发现，治疗过程中，两组患者肝脏功能，肾脏功能，血液系统均比治疗前有明显改善，两组相比差异性不大。对照组在静脉滴注中有12例患者出现颜面、皮肤潮红、心跳加快等现象，滴注后能逐渐消退。0045结果表明，本发明中药制剂所具有的补肾健脾，理气活血，平肝熄风，扶正祛邪之功效，能提高机体免疫能力，改善血液循环功能，促进细胞修复，减轻或消除

14、服药治疗产生的副作用，有效提高治疗效果，值得临床推广和应用。具体实施方式0046实施例1一种治疗链霉素副作用的中药制剂，选取石决明20克、当归10克、防风10克、制白术10克、竹茹10克、大黄10克、菊花10克、香附10克、蒺藜10克、钩藤8克、天麻8克、桑寄生8克、蝉蜕8克。0047实施例2一种治疗链霉素副作用的中药制剂，选取石决明25克、当归15克、防风15克、制白术15克、竹茹15克、大黄15克、菊花15克、香附15克、蒺藜15克、钩藤12克、天麻10克、桑寄生10克、蝉蜕10克。0048实施例3一种治疗链霉素副作用的中药制剂，选取石决明30克、当归20克、防风20克、制白术20克、竹茹

15、20克、大黄20克、菊花20克、香附20克、蒺藜20克、钩藤15克、天麻12克、桑寄生12克、蝉蜕12克。0049下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0050病例10051司某，男，54岁。患者一年前因患有肺结核，采用静脉滴注链霉素治疗，一周后患者开始出现头晕耳鸣、肢节麻木、口舌糜烂等症状，考虑到是注射链霉素引起的副毒作用，患者在经人介绍的情况开始服用本发明中药制剂进行配合治疗结核病，服用10剂后，患者自感头晕、耳鸣、恶心等症状大有改善，坚持服用一个疗程，诸症消失。随后患者根据病情酌情增减药物进行巩固治疗。随访半年无复发。0052病例20053曹某，女，56岁，患者因治疗肺结核

16、而注射过多硫酸链霉素。随着年龄慢慢严重，越来越听不见，有时还会出现耳朵哄哄响，肢体出现麻木等症状。经人介绍开始服用本发明药说明书CN104189604A4/4页6物进行治疗，服药1个疗程，检查血常规、肝、肾功能均处于正常水平，耳鸣改善，耳朵杂音明显减轻，肢体麻木逐渐消退。继续服用1个疗程后，诸症均无。随访一年无复发。0054病例30055李某，男，50岁。患者三年前因结核病而开始注射链霉素，后逐渐出现耳鸣、头晕、呕吐等症状，曾服药治疗2个月，但未见明显效果，病症出现加重，四肢麻木，行走蹒跚。经人介绍开始服用本发明中药制剂进行治疗，服用20剂后，患者自述症状明显改善，胃口变好，呕吐消失，睡眠改善。继续服用到2个疗程后，患者恢复较好，身体充满活力，检查身体一切正常，无任何不良反应。随访至今都未再复发。说明书CN104189604A