钉砧、其制造方法及具有该钉砧的吻合器.pdf

1、10申请公布号CN104116536A43申请公布日20141029CN104116536A21申请号201410411154X22申请日20140820A61B17/072200601A61B17/11520060171申请人泰戈斯医疗器械（江苏）有限公司地址215163江苏省苏州市锦峰路8号17号楼72发明人董兆元吴惟民74专利代理机构苏州威世朋知识产权代理事务所普通合伙32235代理人杨林洁54发明名称钉砧、其制造方法及具有该钉砧的吻合器57摘要本发明揭示了一种钉砧、其制造方法及具有该钉砧的吻合器，所述钉砧包括第一钉砧构件及第二钉砧构件，所述第一钉砧构件包括一钉砧面，所述钉砧面上设有若干

2、组缝合钉成型槽，所述第一钉砧构件由第一金属材料制成；所述第二钉砧构件固设于所述第一钉砧构件的钉砧面的下方，且所述第二钉砧构件由第二金属材料制成；其中，所述第二钉砧构件的硬度大于所述第一钉砧构件的硬度。本发明通过将钉砧设计成双层非同种材料结构，且设置有缝合钉成型槽的上层第一钉砧构件的硬度小于下层第二钉砧构件的硬度，达到在保证钉砧整体硬度需求的情况下，容易于该钉砧面上形成缝合钉成型槽的目的。51INTCL权利要求书1页说明书4页附图3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页附图3页10申请公布号CN104116536ACN104116536A1/1页21一种钉砧，

3、用于医用吻合器中，其特征在于，所述钉砧包括第一钉砧构件，所述第一钉砧构件包括一钉砧面，所述钉砧面上设有若干组缝合钉成型槽，所述第一钉砧构件由第一金属材料制成；以及第二钉砧构件，所述第二钉砧构件固设于所述第一钉砧构件的钉砧面的下方，且所述第二钉砧构件由第二金属材料制成；其中，所述第二钉砧构件的硬度大于所述第一钉砧构件的硬度。2如权利要求1所述的钉砧，其特征在于，所述第二钉砧构件横截面呈弧形，其具有一开口端和一封闭端，所述第二钉砧构件的开口端与所述第一钉砧构件通过激光焊接方式相互固定。3如权利要求1所述的钉砧，其特征在于，所述第一钉砧构件冷挤压成型，所述第二钉砧构件冲压成型后进行热处理。4如权利要

4、求1所述的钉砧，其特征在于，所述第二钉砧构件的宽度小于所述第一钉砧构件的宽度。5如权利要求1所述的钉砧，其特征在于，所述第一金属材料为304钢材，所述第二金属材料为420钢材。6一种腔镜吻合器，包括吻合器本体，以及设置于所述吻合器本体远端的钉仓组件，所述钉仓组件包括钉仓和与所述钉仓配合的钉砧，其特征在于，所述钉砧包括第一钉砧构件，所述第一钉砧构件的一侧设有钉砧面，所述钉砧面上设有若干组缝合钉成型槽，所述第一钉砧构件由第一金属材料制成；以及第二钉砧构件，所述第一钉砧构件上与所述钉砧面相背的一侧与所述第二钉砧构件固定连接，且所述第二钉砧构件由第二金属材料制成；其中，所述第二钉砧构件的屈服强度大于所

5、述第一钉砧构件的屈服强度。7如权利要求6所述的腔镜吻合器，其特征在于，所述第二钉砧构件横截面呈弧形，其具有一开口端和一封闭端，所述第二钉砧构件的开口端与所述第一钉砧构件通过激光焊接方式相互固定。8如权利要求6所述的腔镜吻合器，其特征在于，所述第二钉砧构件的宽度小于所述第一钉砧构件的宽度，且所述第二钉砧构件在其宽度方向可覆盖所有缝合钉成型槽。9一种钉砧制造方法，所述钉砧用于医用吻合器中，其特征在于所述方法包括步骤提供第一金属材料，并通过第一金属材料形成第一钉砧构件，所述第一钉砧构件包括一钉砧面，所述钉砧面上设有若干组缝合钉成型槽；提供第二金属材料，并通过第二金属材料形成第二钉砧构件；将第一钉砧构

6、件上与所述钉砧面相背的一侧与所述第二钉砧构件激光焊接于一体；其中，所述第二钉砧构件的屈服强度大于所述第一钉砧构件的屈服强度。10如权利要求9所述的钉砧制造方法，其特征在于，所述方法包括对所述第二钉砧构件进行热处理，以增加所述第二钉砧构件的屈服强度。权利要求书CN104116536A1/4页3钉砧、其制造方法及具有该钉砧的吻合器技术领域0001本发明属于医疗器械制造技术领域，具体涉及一种医用吻合器的钉砧。背景技术0002一般地，为了便于在钉砧成型面上形成缝合钉成型槽，会用质地较软的材料来制作钉砧，但此种做法会导致整个钉砧的硬度不够，在钉砧的使用过程中容易出现钉砧弯曲甚至断裂的情况。发明内容000

7、3为解决上述问题，本发明通过将钉砧设计成双层非同种材料结构，且设置有缝合钉成型槽的上层第一钉砧构件的硬度小于下层第二钉砧构件的硬度，达到在保证钉砧整体硬度需求的情况下，容易于该钉砧面上形成缝合钉成型槽的目的。0004为实现上述发明目的，本发明提供一种钉砧，用于医用吻合器中，所述钉砧包括第一钉砧件及第二钉砧件，所述第一钉砧构件包括一钉砧面，所述钉砧面上设有若干组缝合钉成型槽，所述第一钉砧构件由第一金属材料制成；所述第二钉砧构件固设于所述第一钉砧构件的钉砧面的下方，且所述第二钉砧构件由第二金属材料制成；其中，所述第二钉砧构件的硬度大于所述第一钉砧构件的硬度。0005作为本发明的进一步改进，所述第二

8、钉砧构件横截面呈弧形，其具有一开口端和一封闭端，所述第二钉砧构件的开口端与所述第一钉砧构件通过激光焊接方式相互固定。0006作为本发明的进一步改进，经过热处理的所述第二钉砧构件的硬度大于所述第一钉砧构件的硬度。0007作为本发明的进一步改进，所述第二钉砧构件的宽度小于所述第一钉砧构件的宽度。0008作为本发明的进一步改进，所述第一金属材料为304钢材，所述第二金属材料为420钢材。0009本发明还提出一种腔镜吻合器，包括吻合器本体，以及设置于所述吻合器本体远端的钉仓组件，所述钉仓组件包括钉仓和与所述钉仓配合的钉砧，所述钉砧包括第一钉砧构件及第二钉砧构件，所述第一钉砧构件的一侧设有钉砧面，所述钉

9、砧面上设有若干组缝合钉成型槽，所述第一钉砧构件由第一金属材料制成；所述第一钉砧构件上与所述钉砧面相背的一侧与所述第二钉砧构件固定连接，且所述第二钉砧构件由第二金属材料制成；其中，所述第二钉砧构件的屈服强度大于第一钉砧构件的屈服强度。0010作为本发明的进一步改进，所述第二钉砧构件横截面呈弧形，其具有一开口端和一封闭端，所述第二钉砧构件的开口端与所述第一钉砧构件通过激光焊接方式相互固定。0011作为本发明的进一步改进，所述第二钉砧构件的宽度小于所述第一钉砧构件的宽度，且所述第二钉砧构件在其宽度方向可覆盖所有缝合钉成型槽。0012本发明还提出一种钉砧制造方法，所述钉砧用于医用吻合器中，所述方法包括

10、步说明书CN104116536A2/4页4骤提供第一金属材料，并通过第一金属材料形成第一钉砧构件，所述第一钉砧构件包括一钉砧面，所述钉砧面上设有若干组缝合钉成型槽；提供第二金属材料，并通过第二金属材料形成第二钉砧构件；将第一钉砧构件上与所述钉砧面相背的一侧与所述第二钉砧构件激光焊接于一体；其中，所述第二钉砧构件的屈服强度大于所述第一钉砧构件的屈服强度。0013作为本发明的进一步改进，所述方法包括对所述第二钉砧构件进行热处理，以增加所述第二钉砧构件的屈服强度。0014与现有技术相比，本发明提供的钉砧具有双层非同种材料，且第一钉砧构件的硬度小于第二钉砧构件的硬度，从而可方便于所述第一钉砧构件的钉砧

11、面上形成缝合钉成型槽，且可降低成本，另外，由于第二钉砧构件的硬度较强，同时也可保证整个钉砧的强度需求。附图说明0015图1是本发明一实施方式钉砧的俯视结构示意图；图2是本发明一实施方式钉砧的爆炸结构示意图；图3是图1中AA的剖面结构示意图；图4是本发明医用吻合器的结构示意图。具体实施方式0016以下将结合附图所示的具体实施方式对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。0017本发明内所描述的表达位置与方向的词，均是以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。00

12、18本发明的钉砧结构如图1及图2所示，本发明一实施方式的钉砧，用于医用吻合器中，所述钉砧包括第一钉砧构件10和第二钉砧构件20，所述第一钉砧构件10包括一钉砧面11，所述钉砧面11上设有若干组缝合钉成型槽14，所述第一钉砧构件10由第一金属材料制成，所述第二钉砧构件20由第二金属材料制成，所述第二钉砧构件20固设于所述钉砧面11的下方。0019其中，在本发明一实施方式中，所述第二钉砧构件20的硬度大于所述第一钉砧构件10的硬度。0020其中，所述第一金属材料例如可为304钢材，第二金属材料例如可为420钢材。0021在一实施方式中，所述第二钉砧构件20的宽度小于所述第一钉砧构件10的宽度，且所

13、述第二钉砧构件20在其宽度方向可覆盖所有缝合钉成型槽41。0022可以理解，第二钉砧构件20的宽度可据具体情况而定，只需保证所述第二钉砧构件20在宽度方向上均可覆盖所述缝合钉成型槽41即可，此种做法可在保证钉砧工作所需强度的情况下，尽量减少形成该第二钉砧构件20所需的材料，从而降低成本。0023如图2所示，所述第一钉砧构件10还包含导向槽13，所述导向槽13设置于所述第一钉砧构件10的中间，且所述导向槽13于所述第一钉砧构件10的厚度方向上贯穿所述第一钉砧构件10，吻合器的切割刀由所述导向槽13中穿出；所述若干组缝合钉成型槽14均说明书CN104116536A3/4页5匀分布于所述导向槽13的

14、两侧。0024如图1及图2所示，本发明以六组缝合钉成型槽14为例，于所述导向槽13的两侧各分布了三组缝合钉成型槽14。本发明所述的一组缝合钉成型槽14是指如图1中所述的沿着钉砧长度方向上的一排结构，即图1中较长的虚线框所述部分为一组缝合钉成型槽14。其中，每一组所述缝合钉成型槽14包含复数个成型槽孔141，本发明所述的一个成型槽孔141即为图1中较短的虚线框所述部分，如图1及图2所示，本发明以每组缝合钉成型槽14包含四个成型槽孔141为例，但不以此为限，相邻的两组所述缝合钉成型槽14平行交错排列。0025如图3所示，图3是图1中AA的剖面结构示意图。所述第二钉砧构件20的横截面呈弧形，所述第二

15、钉砧构件20具有开口端21及封闭端22，所述第二钉砧构件20的开口端21与所述第一钉砧构件10通过激光焊接方式相互固定，在本实施方式中，可于所述第一钉砧构件10的边缘及所述第二钉砧构件20的开口端21的边缘位置实施焊接，从而防止焊接过程对钉砧上结构的损坏。0026所述第二钉砧构件20上的开口端21对应所述导向槽13设置，由于所述第二钉砧构件20的横截面呈弧形，即相当于第二钉砧构件20从开口端21向下有一个凹槽结构，可让切割刀穿过，继而切割刀再进入该导向槽13并穿出该钉砧面11。0027本实施方式中第一钉砧构件10采用304钢材通过冷挤压工艺成形，使第一钉砧构件10的硬度相对第二钉砧构件20较弱

16、，如此，即可保证了缝合钉成型槽14成型容易，又可保证缝合钉成型槽14表面和内部光洁；第二钉砧构件20采用420钢材冲压成型后再进行热处理，热处理之后的第二钉砧构件20能够达到足够的硬度与强度，以在夹持组织时，保证钉砧不会出现变形。0028在本发明另一实施方式中，所述第二钉砧构件20的屈服强度大于所述第一钉砧构件10的屈服强度，其余技术方案与上述实施方式相同，在此不在赘述。0029本发明还提供一种钉砧制造方法，所述方法包括步骤步骤一提供第一金属材料，并通过所述第一金属材料形成第一钉砧构件10，所述第一钉砧构件10包括一钉砧面11，所述钉砧面11上设有若干组缝合钉成型槽14；其中，所述第一钉砧构件

17、10采用304钢材通过冷挤压工艺成形，使第一钉砧构件10的硬度相对第二钉砧构件20较弱，如此，即可保证了缝合钉成型槽14成型容易，又可保证缝合钉成型槽14表面和内部光洁。0030步骤二提供第二金属材料，并通过所述第二金属材料形成第二钉砧构件20；其中，第二钉砧构件的横截面为弧形，第二钉砧构件20采用420钢材冲压成型后再进行热处理，热处理之后的第二钉砧构件20能够达到足够的硬度与强度，以在夹持组织时，保证钉砧不会出现变形。0031步骤三将第一钉砧构件10上与所述钉砧面11相背的一侧与所述第二钉砧构件20焊接于一体；其中，所述第二钉砧构件20的屈服强度大于所述第一钉砧构件10的屈服强度。所述第二

18、钉砧构件20的横截面呈弧形，所述第二钉砧构件20具有开口端21及封闭端22，所述第二钉砧构件20的开口端21与所述第一钉砧构件10通过激光焊接方式相互固定。在本实施方式中，可于所述第一钉砧构件10的边缘及所述第二钉砧构件20的开口端21的边缘位置实施焊接，从而防止焊接过程对钉砧上结构的损坏。说明书CN104116536A4/4页60032如图4所示，本发明一实施方式还提供一种腔镜医用吻合器，医用吻合器30用于吻合人体的生理组织上。所述医用吻合器30包含吻合器本体31、支架35、钉仓组件，该钉仓组件包括钉仓34，以及与钉仓34配合的钉砧，钉仓组件设置于吻合器本体的远端。本实施方式的腔镜医用吻合器

19、的钉砧可为上述钉砧实施方式中的其中之一或其结合。0033其中，钉仓组件通过钉仓推杆与吻合器本体31连接，从而驱动所述钉仓组件运动，实现所述钉仓34与所述钉砧的闭合与分离。另外，如上所述的切割刀可实现切割过程，而钉仓34与钉砧的配合可在切割的同时实现缝合，如此，例如可实现对肠道组织的切割及缝合。钉仓34和钉砧被设置为可以相对地枢转，当两者枢转至打开状态时，被操作的目标生理组织可被置放于两者之间，随后，通过将两者枢转至闭合状态，位于两者之间的目标生理组织被夹紧，以进行后续的切割及缝合操作。钉仓34具有钉仓面341，该钉仓面341上形成有推刀槽，该推刀槽优选地从钉仓34的近端纵向延伸到其远端，切割刀

20、被安装在该推刀槽中，该切割刀可被连接于其近端的滑杆驱动，进而自推刀槽的近端向远端运动以离断位于钉砧和钉仓34之间的生理组织，推刀槽在此过程中对切割刀提供运动路径且同时对其进行导向。钉砧具有与推刀槽位置对应的导向槽13，该导向槽13的两侧具有缝合钉成型槽14。在缝合钉被击发的过程中，缝合钉的两钉脚与上述的缝合钉钉成型槽14相抵触，并逐渐地受迫弯曲，最终将接触部分的生理组织压紧。0034应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。0035上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104116536A1/3页7图1说明书附图CN104116536A2/3页8图2图3说明书附图CN104116536A3/3页9图4说明书附图CN104116536A